Dostawa sprzętu perfuzyjnego. - polska-katowice: pozaustrojowe układy krążeniowe
Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu perfuzyjnego zad. 1 – zestaw do krążenia pozaustrojowego zad. 2 – oksygenator o zwiększonym przepływie z zestawem drenów, zad. 3 – oksygenator membranowy o małym wypełnieniu w systemie otwartym z zestawem drenów, zad. 4 – oksygenator z powlekanymi membranami w systemie otwartym z zestawem drenów, zad. 5 – sprzęt do krążenia pozaustrojowego zad. 6 – kaniule do krążenia pozaustrojowego, zad. 7 – kaniule do krążenia udowego długie, zad. 8 – kaniule do krążenia udowego krótkie, zad. 9 – akcesoria dodatkowe do krążenia pozaustrojowego, zad. 10 – czujniki ciśnienia wraz z kablami i systemem mocującym przetwornik, zad. 11 – zaciski do drenów do krążenia pozaustrojowego szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b, 4, 5 i 6 do siwz. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. ii.1.6)
TI | Tytuł | Polska-Katowice: Pozaustrojowe układy krążeniowe |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 81131-2014 |
PD | Data publikacji | 11/03/2014 |
OJ | Dz.U. S | 49 |
TW | Miejscowość | KATOWICE |
AU | Nazwa instytucji | Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
DS | Dokument wysłany | 06/03/2014 |
DD | Termin składania wniosków o dokumentację | 17/04/2014 |
DT | Termin | 17/04/2014 |
NC | Zamówienie | 2 - Zamówienie publiczne na dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 3 - Ogłoszenie o zamówieniu |
RP | Legislacja | Z - Nie określono |
TY | Rodzaj oferty | 3 - Oferta całościowa lub częściowa |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
PC | Kod CPV | 33186000 - Pozaustrojowe układy krążeniowe |
OC | Pierwotny kod CPV | 33186000 - Pozaustrojowe układy krążeniowe |
IA | Adres internetowy (URL) | www.bip.gcm.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
Polska-Katowice: Pozaustrojowe układy krążeniowe
2014/S 049-081131
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47
Osoba do kontaktów: Anna Podleżyńska
40-635 Katowice
POLSKA
Tel.: +48 323598413
E-mail: apodlezynska@gcm.pl
Faks: +48 322029501
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.bip.gcm.pl
Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Kupno
Kod NUTS
Zad. 1 – Zestaw do krążenia pozaustrojowego
Zad. 2 – Oksygenator o zwiększonym przepływie z zestawem drenów,
Zad. 3 – Oksygenator membranowy o małym wypełnieniu w systemie otwartym z zestawem drenów,
Zad. 4 – Oksygenator z powlekanymi membranami w systemie otwartym z zestawem drenów,
Zad. 5 – Sprzęt do krążenia pozaustrojowego
Zad. 6 – Kaniule do krążenia pozaustrojowego,
Zad. 7 – Kaniule do krążenia udowego długie,
Zad. 8 – Kaniule do krążenia udowego krótkie,
Zad. 9 – Akcesoria dodatkowe do krążenia pozaustrojowego,
Zad. 10 – Czujniki ciśnienia wraz z kablami i systemem mocującym przetwornik,
Zad. 11 – Zaciski do drenów do krążenia pozaustrojowego
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b, 4, 5 i 6 do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
33186000
Oferty można składać w odniesieniu do jednej lub więcej części
Informacje o częściach zamówienia
Część nr: 1 Nazwa: Zad. 1 – Zestaw do krążenia pozaustrojowegoZad. 1 – Zestaw do krążenia pozaustrojowego
Zad. 2 – Oksygenator o zwiększonym przepływie z zestawem drenów,
Zad. 3 – Oksygenator membranowy o małym wypełnieniu w systemie otwartym z zestawem drenów,
Zad. 4 – Oksygenator z powlekanymi membranami w systemie otwartym z zestawem drenów,
Zad. 5 – Sprzęt do krążenia pozaustrojowego
Zad. 6 – Kaniule do krążenia pozaustrojowego,
Zad. 7 – Kaniule do krążenia udowego długie,
Zad. 8 – Kaniule do krążenia udowego krótkie,
Zad. 9 – Akcesoria dodatkowe do krążenia pozaustrojowego,
Zad. 10 – Czujniki ciśnienia wraz z kablami i systemem mocującym przetwornik,
Zad. 11 – Zaciski do drenów do krążenia pozaustrojowego
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b, 4, 5 i 6 do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
33186000
Zad. 1 – Zestaw do krążenia pozaustrojowego
Zad. 2 – Oksygenator o zwiększonym przepływie z zestawem drenów,
Zad. 3 – Oksygenator membranowy o małym wypełnieniu w systemie otwartym z zestawem drenów,
Zad. 4 – Oksygenator z powlekanymi membranami w systemie otwartym z zestawem drenów,
Zad. 5 – Sprzęt do krążenia pozaustrojowego
Zad. 6 – Kaniule do krążenia pozaustrojowego,
Zad. 7 – Kaniule do krążenia udowego długie,
Zad. 8 – Kaniule do krążenia udowego krótkie,
Zad. 9 – Akcesoria dodatkowe do krążenia pozaustrojowego,
Zad. 10 – Czujniki ciśnienia wraz z kablami i systemem mocującym przetwornik,
Zad. 11 – Zaciski do drenów do krążenia pozaustrojowego
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b, 4, 5 i 6 do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
33186000
Zad. 1 – Zestaw do krążenia pozaustrojowego
Zad. 2 – Oksygenator o zwiększonym przepływie z zestawem drenów,
Zad. 3 – Oksygenator membranowy o małym wypełnieniu w systemie otwartym z zestawem drenów,
Zad. 4 – Oksygenator z powlekanymi membranami w systemie otwartym z zestawem drenów,
Zad. 5 – Sprzęt do krążenia pozaustrojowego
Zad. 6 – Kaniule do krążenia pozaustrojowego,
Zad. 7 – Kaniule do krążenia udowego długie,
Zad. 8 – Kaniule do krążenia udowego krótkie,
Zad. 9 – Akcesoria dodatkowe do krążenia pozaustrojowego,
Zad. 10 – Czujniki ciśnienia wraz z kablami i systemem mocującym przetwornik,
Zad. 11 – Zaciski do drenów do krążenia pozaustrojowego
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b, 4, 5 i 6 do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
33186000
Zad. 1 – Zestaw do krążenia pozaustrojowego
Zad. 2 – Oksygenator o zwiększonym przepływie z zestawem drenów,
Zad. 3 – Oksygenator membranowy o małym wypełnieniu w systemie otwartym z zestawem drenów,
Zad. 4 – Oksygenator z powlekanymi membranami w systemie otwartym z zestawem drenów,
Zad. 5 – Sprzęt do krążenia pozaustrojowego
Zad. 6 – Kaniule do krążenia pozaustrojowego,
Zad. 7 – Kaniule do krążenia udowego długie,
Zad. 8 – Kaniule do krążenia udowego krótkie,
Zad. 9 – Akcesoria dodatkowe do krążenia pozaustrojowego,
Zad. 10 – Czujniki ciśnienia wraz z kablami i systemem mocującym przetwornik,
Zad. 11 – Zaciski do drenów do krążenia pozaustrojowego
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b, 4, 5 i 6 do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
33186000
Zad. 1 – Zestaw do krążenia pozaustrojowego
Zad. 2 – Oksygenator o zwiększonym przepływie z zestawem drenów,
Zad. 3 – Oksygenator membranowy o małym wypełnieniu w systemie otwartym z zestawem drenów,
Zad. 4 – Oksygenator z powlekanymi membranami w systemie otwartym z zestawem drenów,
Zad. 5 – Sprzęt do krążenia pozaustrojowego
Zad. 6 – Kaniule do krążenia pozaustrojowego,
Zad. 7 – Kaniule do krążenia udowego długie,
Zad. 8 – Kaniule do krążenia udowego krótkie,
Zad. 9 – Akcesoria dodatkowe do krążenia pozaustrojowego,
Zad. 10 – Czujniki ciśnienia wraz z kablami i systemem mocującym przetwornik,
Zad. 11 – Zaciski do drenów do krążenia pozaustrojowego
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b, 4, 5 i 6 do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
33186000
Zad. 1 – Zestaw do krążenia pozaustrojowego
Zad. 2 – Oksygenator o zwiększonym przepływie z zestawem drenów,
Zad. 3 – Oksygenator membranowy o małym wypełnieniu w systemie otwartym z zestawem drenów,
Zad. 4 – Oksygenator z powlekanymi membranami w systemie otwartym z zestawem drenów,
Zad. 5 – Sprzęt do krążenia pozaustrojowego
Zad. 6 – Kaniule do krążenia pozaustrojowego,
Zad. 7 – Kaniule do krążenia udowego długie,
Zad. 8 – Kaniule do krążenia udowego krótkie,
Zad. 9 – Akcesoria dodatkowe do krążenia pozaustrojowego,
Zad. 10 – Czujniki ciśnienia wraz z kablami i systemem mocującym przetwornik,
Zad. 11 – Zaciski do drenów do krążenia pozaustrojowego
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b, 4, 5 i 6 do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
33186000
Zad. 1 – Zestaw do krążenia pozaustrojowego
Zad. 2 – Oksygenator o zwiększonym przepływie z zestawem drenów,
Zad. 3 – Oksygenator membranowy o małym wypełnieniu w systemie otwartym z zestawem drenów,
Zad. 4 – Oksygenator z powlekanymi membranami w systemie otwartym z zestawem drenów,
Zad. 5 – Sprzęt do krążenia pozaustrojowego
Zad. 6 – Kaniule do krążenia pozaustrojowego,
Zad. 7 – Kaniule do krążenia udowego długie,
Zad. 8 – Kaniule do krążenia udowego krótkie,
Zad. 9 – Akcesoria dodatkowe do krążenia pozaustrojowego,
Zad. 10 – Czujniki ciśnienia wraz z kablami i systemem mocującym przetwornik,
Zad. 11 – Zaciski do drenów do krążenia pozaustrojowego
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b, 4, 5 i 6 do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
33186000
Zad. 1 – Zestaw do krążenia pozaustrojowego
Zad. 2 – Oksygenator o zwiększonym przepływie z zestawem drenów,
Zad. 3 – Oksygenator membranowy o małym wypełnieniu w systemie otwartym z zestawem drenów,
Zad. 4 – Oksygenator z powlekanymi membranami w systemie otwartym z zestawem drenów,
Zad. 5 – Sprzęt do krążenia pozaustrojowego
Zad. 6 – Kaniule do krążenia pozaustrojowego,
Zad. 7 – Kaniule do krążenia udowego długie,
Zad. 8 – Kaniule do krążenia udowego krótkie,
Zad. 9 – Akcesoria dodatkowe do krążenia pozaustrojowego,
Zad. 10 – Czujniki ciśnienia wraz z kablami i systemem mocującym przetwornik,
Zad. 11 – Zaciski do drenów do krążenia pozaustrojowego
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b, 4, 5 i 6 do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
33186000
Zad. 1 – Zestaw do krążenia pozaustrojowego
Zad. 2 – Oksygenator o zwiększonym przepływie z zestawem drenów,
Zad. 3 – Oksygenator membranowy o małym wypełnieniu w systemie otwartym z zestawem drenów,
Zad. 4 – Oksygenator z powlekanymi membranami w systemie otwartym z zestawem drenów,
Zad. 5 – Sprzęt do krążenia pozaustrojowego
Zad. 6 – Kaniule do krążenia pozaustrojowego,
Zad. 7 – Kaniule do krążenia udowego długie,
Zad. 8 – Kaniule do krążenia udowego krótkie,
Zad. 9 – Akcesoria dodatkowe do krążenia pozaustrojowego,
Zad. 10 – Czujniki ciśnienia wraz z kablami i systemem mocującym przetwornik,
Zad. 11 – Zaciski do drenów do krążenia pozaustrojowego
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b, 4, 5 i 6 do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
33186000
Zad. 1 – Zestaw do krążenia pozaustrojowego
Zad. 2 – Oksygenator o zwiększonym przepływie z zestawem drenów,
Zad. 3 – Oksygenator membranowy o małym wypełnieniu w systemie otwartym z zestawem drenów,
Zad. 4 – Oksygenator z powlekanymi membranami w systemie otwartym z zestawem drenów,
Zad. 5 – Sprzęt do krążenia pozaustrojowego
Zad. 6 – Kaniule do krążenia pozaustrojowego,
Zad. 7 – Kaniule do krążenia udowego długie,
Zad. 8 – Kaniule do krążenia udowego krótkie,
Zad. 9 – Akcesoria dodatkowe do krążenia pozaustrojowego,
Zad. 10 – Czujniki ciśnienia wraz z kablami i systemem mocującym przetwornik,
Zad. 11 – Zaciski do drenów do krążenia pozaustrojowego
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b, 4, 5 i 6 do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
33186000
Zad. 1 – Zestaw do krążenia pozaustrojowego
Zad. 2 – Oksygenator o zwiększonym przepływie z zestawem drenów,
Zad. 3 – Oksygenator membranowy o małym wypełnieniu w systemie otwartym z zestawem drenów,
Zad. 4 – Oksygenator z powlekanymi membranami w systemie otwartym z zestawem drenów,
Zad. 5 – Sprzęt do krążenia pozaustrojowego
Zad. 6 – Kaniule do krążenia pozaustrojowego,
Zad. 7 – Kaniule do krążenia udowego długie,
Zad. 8 – Kaniule do krążenia udowego krótkie,
Zad. 9 – Akcesoria dodatkowe do krążenia pozaustrojowego,
Zad. 10 – Czujniki ciśnienia wraz z kablami i systemem mocującym przetwornik,
Zad. 11 – Zaciski do drenów do krążenia pozaustrojowego
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b, 4, 5 i 6 do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
33186000
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
Zadanie 1 30 000,00
Zadanie 2 35 000,00
Zadanie 3 50 000,00
Zadanie 4 70 000,00
Zadanie 5 9 000,00
Zadanie 6 44 000,00
Zadanie 7 8 000,00
Zadanie 8 7 000,00
Zadanie 9 40 000,00
Zadanie 10 2 000,00
Zadanie 11 500,00
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, wadium może być wniesione przez dowolny podmiot (podmioty). Z dokumentu wadialnego lub innego dokumentu załączonego do oferty powinno wynikać, w imieniu jakiego Wykonawcy wadium jest wnoszone.
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, wnosi wadium odpowiednio w wysokości stanowiącej sumę wadiów dla tych Zadań.
Wadium wnosi się przed upływem terminu składania ofert.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zamawiający oceni spełnianie przez Wykonawcę warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: spełnia albo nie spełnia, w oparciu o wymagane dokumenty oraz oświadczenia i zawarte w nich informacje.
Żaden z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, nie może podlegać wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 Pzp.
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy na podstawie art. 22 ust. 1 Pzp, spełniają warunki dotyczące:
1) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania,
Zamawiający nie konkretyzuje opisu sposobu dokonania oceny spełniania tego warunku, a dokona oceny spełniania przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: spełnia albo nie spełnia, w oparciu o oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1 pkt 1 Pzp.
W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 Pzp, jest on zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania
— sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,
— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia lub w jego imieniu składa go pełnomocnik tych Wykonawców;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
2 Aktualny odpis z właściwego rejestru lub centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 Pzp, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składa każdy z tych Wykonawców, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę, którego dotyczą;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
3 Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składa każdy z tych Wykonawców, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę, którego dotyczą;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
4 Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składa każdy z tych Wykonawców, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę, którego dotyczą;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
5 Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8 Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
— złożoną w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składa każdy z tych Wykonawców, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę, którego dotyczą;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
6 Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert (dotyczy podmiotów zbiorowych w rozumieniu ustawy z dnia 28 października 2002 r. o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny zabronione pod groźbą kary (tekst jednolity: Dz. U. z 2012r., poz. 768 z późn. zm.)
— złożoną w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składa każdy z tych Wykonawców, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę, którego dotyczą;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożone w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
7 Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
— złożoną w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składa każdy z tych Wykonawców, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę, którego dotyczą;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożone w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:
1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:
a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,
c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
2) zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 Pzp - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 Pzp, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 Pzp, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń– zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób, lub przed notariuszem.
Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje w/w dokumentów, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem.
W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 Pzp Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp, sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,
— złożone w formie oryginału;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa pełnomocnik tych Wykonawców;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
1 Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp, sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,
— złożone w formie oryginału;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa pełnomocnik tych Wykonawców;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów: O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy na podstawie art. 22 ust. 1 Pzp, spełniają warunki dotyczące:
1) sytuacji ekonomicznej i finansowej, tj.:
Zamawiający nie konkretyzuje opisu sposobu dokonania oceny spełniania tego warunku, a dokona oceny spełniania przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: spełnia albo nie spełnia, w oparciu o oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1 pkt 4 Pzp.
W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 Pzp Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp, sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,
— złożone w formie oryginału;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa pełnomocnik tych Wykonawców;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy na podstawie art. 22 ust. 1 Pzp, spełniają warunki dotyczące:
1) posiadania wiedzy i doświadczenia,
Zamawiający nie konkretyzuje opisu sposobu dokonania oceny spełniania tego warunku, a dokona oceny spełniania przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: spełnia albo nie spełnia, w oparciu o oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1 pkt 2 Pzp.
2) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia;
Zamawiający nie konkretyzuje opisu sposobu dokonania oceny spełniania tego warunku, a dokona oceny spełniania przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: spełnia albo nie spełnia, w oparciu o oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1 pkt 3 Pzp.
Sekcja IV: Procedura
Dokumenty odpłatne: tak
Podać cenę: 20 PLN
Warunki i sposób płatności: SIWZ dostępna na stronie internetowej www.bip.gcm.pl
Miejscowość:
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca, 40-635 Katowice – Ochojec, ul. Ziołowa 45/47, pok. 51 (budynek administracji).
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Urząd Zamówień Publicznych
Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Urząd Zamówień Publicznych
Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami Pzp, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu.
Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia za pomocą jednego ze sposobów określonych w art. 27 ust. 2 Pzp.
Odwołanie wnosi się w terminach określonych odpowiednio w art. 182 ust. 1-4 Pzp.
Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.
Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania Zamawiającego.
Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Krajowej Izby Odwoławczej, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora publicznego jest równoznaczne z jej wniesieniem.
Środki ochrony prawnej są szczegółowo unormowane w art. 179-198 lit.g) Pzp.
Urząd Zamówień Publicznych
Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
TI | Tytuł | Polska-Katowice: Pozaustrojowe układy krążeniowe |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 116091-2014 |
PD | Data publikacji | 05/04/2014 |
OJ | Dz.U. S | 68 |
TW | Miejscowość | KATOWICE |
AU | Nazwa instytucji | Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Dodatkowe informacje - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
DS | Dokument wysłany | 02/04/2014 |
DD | Termin składania wniosków o dokumentację | 25/04/2014 |
DT | Termin | 25/04/2014 |
NC | Zamówienie | 2 - Zamówienie publiczne na dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 2 - Dodatkowe informacje |
RP | Legislacja | Z - Nie określono |
TY | Rodzaj oferty | 3 - Oferta całościowa lub częściowa |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
PC | Kod CPV | 33186000 - Pozaustrojowe układy krążeniowe |
OC | Pierwotny kod CPV | 33186000 - Pozaustrojowe układy krążeniowe |
Polska-Katowice: Pozaustrojowe układy krążeniowe
2014/S 068-116091
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca, ul. Ziołowa 45/47, Osoba do kontaktów: Anna Podleżyńska, Katowice40-635, POLSKA. Tel.: +48 323598413. Faks: +48 322029501. E-mail: apodlezynska@gcm.pl
(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 11.3.2014, 2014/S 49-081131)
CPV:33186000
Pozaustrojowe układy krążeniowe
Zamiast:
IV.3.3) Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego:
17.04.2014 (09:00)
IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:
17.04.2014 (09:00)
IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:
17.04.2014 (11:00)
Powinno być:IV.3.3) Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego:
25.04.2014 (09:00)
IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:
25.04.2014 (09:00)
IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:
25.04.2014 (10:30)
Inne dodatkowe informacje
Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.
Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.
TI | Tytuł | Polska-Katowice: Pozaustrojowe układy krążeniowe |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 191898-2014 |
PD | Data publikacji | 07/06/2014 |
OJ | Dz.U. S | 109 |
TW | Miejscowość | KATOWICE |
AU | Nazwa instytucji | Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Udzielenie zamówienia - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
DS | Dokument wysłany | 05/06/2014 |
NC | Zamówienie | 2 - Zamówienie publiczne na dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 7 - Udzielenie zamówienia |
RP | Legislacja | Z - Nie określono |
TY | Rodzaj oferty | 9 - Nie dotyczy |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
PC | Kod CPV | 33186000 - Pozaustrojowe układy krążeniowe |
OC | Pierwotny kod CPV | 33186000 - Pozaustrojowe układy krążeniowe |
IA | Adres internetowy (URL) | www.bip.gcm.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
Polska-Katowice: Pozaustrojowe układy krążeniowe
2014/S 109-191898
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47
Osoba do kontaktów: Anna Podleżyńska
40-635 Katowice
POLSKA
Tel.: +48 323598449
E-mail: apodlezynska@gcm.pl
Faks: +48 322029501
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.bip.gcm.pl
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Kupno
Kod NUTS
Zad. 1 – Zestaw do krążenia pozaustrojowego
Zad. 2 – Oksygenator o zwiększonym przepływie z zestawem drenów,
Zad. 3 – Oksygenator membranowy o małym wypełnieniu w systemie otwartym z zestawem drenów,
Zad. 4 – Oksygenator z powlekanymi membranami w systemie otwartym z zestawem drenów,
Zad. 5 – Sprzęt do krążenia pozaustrojowego
Zad. 6 – Kaniule do krążenia pozaustrojowego,
Zad. 7 – Kaniule do krążenia udowego długie,
Zad. 8 – Kaniule do krążenia udowego krótkie,
Zad. 9 – Akcesoria dodatkowe do krążenia pozaustrojowego,
Zad. 10 – Czujniki ciśnienia wraz z kablami i systemem mocującym przetwornik,
Zad. 11 – Zaciski do drenów do krążenia pozaustrojowego
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b, 4, 5 i 6 do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
33186000
Bez VAT
Sekcja IV: Procedura
Wstępne ogłoszenie informacyjne
Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2014/S 23-035520 z dnia 1.2.2014
Ogłoszenie o zamówieniu
Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2014/S 49-081131 z dnia 11.3.2014
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Część nr: 1 - Nazwa: Zad. 1 – Zestaw do krążenia pozaustrojowegoEurosets s.r.l
{Dane ukryte}
41036 Medolla
WŁOCHY
Wartość: 935 700 PLN
Bez VAT
Eurosets s.r.l.
{Dane ukryte}
41036 Medolla
WŁOCHY
Wartość: 1 174 500 PLN
Bez VAT
PHS HOSPITAL Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
60-792 Poznań
POLSKA
Wartość: 1 649 000 PLN
Bez VAT
Medtronic Poland Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
04-041 Warszawa
POLSKA
Wartość: 2 239 400 PLN
Bez VAT
MAQUET Polska Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
02-823 Warszawa
POLSKA
Wartość: 318 460 PLN
Bez VAT
Medtronic Poland Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
04-041 Warszawa
POLSKA
Wartość: 1 434 340 PLN
Bez VAT
Medtronic Poland Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
04-041 Warszawa
POLSKA
Wartość: 276 125 PLN
Bez VAT
Edwards Lifesciences Poland Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
00-807 Warszawa
POLSKA
Wartość: 249 300 PLN
Bez VAT
Sorin Group Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
02-676 Warszawa
POLSKA
Wartość: 859 650 PLN
Bez VAT
Aesculap Chifa Sp. z o.o.,
{Dane ukryte}
64-300 Nowy Tomyśl
POLSKA
Wartość: 62 700 PLN
Bez VAT
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: | 8113120141 |
---|---|
ID postępowania Zamawiającego: | |
Data publikacji zamówienia: | 2014-03-11 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy |
Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | 24 miesięcy |
Wadium: | - |
Oferty uzupełniające: | NIE |
Oferty częściowe: | TAK |
Oferty wariantowe: | NIE |
Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 11 |
Kryterium ceny: | 100% |
WWW ogłoszenia: | www.bip.gcm.pl |
Informacja dostępna pod: | Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum ul. Ziołowa 45/47, 40-635 katowice, woj. śląskie Dokumentacja dostępna na wniosek. Termin składania wniosków o dokumentację: 17/04/2014 |
Okres związania ofertą: | 60 dni |
Kody CPV
33186000-7 | Pozaustrojowe układy krążeniowe |
Wyniki
Nazwa części | Wykonawca | Data udzielenia | Wartość |
---|---|---|---|
Zad. 1 – Zestaw do krążenia pozaustrojowego | Eurosets s.r.l Medolla | 2014-05-15 | 935 700,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2014-05-15 Dotyczy cześci nr: 1 Kody CPV: 33186000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 935 700,00 zł Minimalna złożona oferta: 935 700,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 935 700,00 zł Maksymalna złożona oferta: 935 700,00 zł | |||
Zad. 2 – Oksygenator o zwiększonym przepływie z zestawem drenów | Eurosets s.r.l. Medolla | 2014-05-15 | 1 174 500,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2014-05-15 Dotyczy cześci nr: 2 Kody CPV: 33186000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 1 174 500,00 zł Minimalna złożona oferta: 1 174 500,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 1 174 500,00 zł Maksymalna złożona oferta: 1 174 500,00 zł | |||
Zad. 3 – Oksygenator membranowy o małym wypełnieniu w systemie otwartym z zestawem drenów | PHS HOSPITAL Sp. z o.o. Poznań | 2014-05-15 | 1 649 000,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2014-05-15 Dotyczy cześci nr: 3 Kody CPV: 33186000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 1 649 000,00 zł Minimalna złożona oferta: 1 649 000,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 1 649 000,00 zł Maksymalna złożona oferta: 1 649 000,00 zł | |||
Zad. 4 – Oksygenator z powlekanymi membranami w systemie otwartym z zestawem drenów | Medtronic Poland Sp. z o.o. Warszawa | 2014-05-20 | 2 239 400,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2014-05-20 Dotyczy cześci nr: 4 Kody CPV: 33186000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 2 239 400,00 zł Minimalna złożona oferta: 2 239 400,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 2 239 400,00 zł Maksymalna złożona oferta: 2 239 400,00 zł | |||
Zad. 5 – Sprzęt do krążenia pozaustrojowego | MAQUET Polska Sp. z o.o. Warszawa | 2014-05-19 | 318 460,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2014-05-19 Dotyczy cześci nr: 5 Kody CPV: 33186000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 318 460,00 zł Minimalna złożona oferta: 318 460,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 318 460,00 zł Maksymalna złożona oferta: 318 460,00 zł | |||
Zad. 6 – Kaniule do krążenia pozaustrojowego | Medtronic Poland Sp. z o.o. Warszawa | 2014-05-20 | 1 434 340,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2014-05-20 Dotyczy cześci nr: 6 Kody CPV: 33186000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 1 434 340,00 zł Minimalna złożona oferta: 1 434 340,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 1 434 340,00 zł Maksymalna złożona oferta: 1 434 340,00 zł | |||
Zad. 7 – Kaniule do krążenia udowego długie | Medtronic Poland Sp. z o.o. Warszawa | 2014-05-20 | 276 125,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2014-05-20 Dotyczy cześci nr: 7 Kody CPV: 33186000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 276 125,00 zł Minimalna złożona oferta: 276 125,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 276 125,00 zł Maksymalna złożona oferta: 276 125,00 zł | |||
Zad. 8 – Kaniule do krążenia udowego krótkie | Edwards Lifesciences Poland Sp. z o.o. Warszawa | 2014-05-19 | 249 300,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2014-05-19 Dotyczy cześci nr: 8 Kody CPV: 33186000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 249 300,00 zł Minimalna złożona oferta: 249 300,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 249 300,00 zł Maksymalna złożona oferta: 249 300,00 zł | |||
Zad. 9 – Akcesoria dodatkowe do krążenia pozaustrojowego | Sorin Group Sp. z o.o. Warszawa | 2014-05-19 | 859 650,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2014-05-19 Dotyczy cześci nr: 9 Kody CPV: 33186000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 859 650,00 zł Minimalna złożona oferta: 859 650,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 859 650,00 zł Maksymalna złożona oferta: 859 650,00 zł | |||
Zad. 10 – Czujniki ciśnienia wraz z kablami i systemem mocującym przetwornik | Aesculap Chifa Sp. z o.o., Nowy Tomyśl | 2014-05-29 | 62 700,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2014-05-29 Dotyczy cześci nr: 10 Kody CPV: 33186000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 62 700,00 zł Minimalna złożona oferta: 62 700,00 zł Ilość złożonych ofert: 3 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 62 700,00 zł Maksymalna złożona oferta: 62 700,00 zł |