Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów neurochirurgicznych. - polska-katowice: implanty chirurgiczne

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów neurochirurgicznych zad. 1 – sprzęt jednorazowy do leczenia tętniaków wewnątrzczaszkowych i przetok oponowych, zad. 2 – sprzęt jednorazowy do leczenia tętniaków wewnątrzczaszkowych, malformacji tętniczo żylnych i przetok oponowych o trudnej anatomii, zad. 3 – sprzęt jednorazowy do leczenia tętniaków wewnątrzczaszkowych o szerokiej podstawie oraz malformacji tętniczo – żylnych i przetok oponowych o dużej dynamice przepływu, zad. 4 – sprzęt jednorazowy do leczenia tętniaków i naczyniaków wewnątrzczaszkowych, zad. 5 – materiał do embolizacji mózgowych malformacji tętniczo – żylnych i przetok oponowych, zad. 6 – klej tkankowy do zamykania tętniaków wewnątrzczaszkowych, mózgowych malformacji tętniczo żylnych przetok oponowych, zad.7–zestaw do leczenia udarów niedokrwiennych mózgu z wykorzystaniem podciśnienia szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i 4 do siwz. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji; 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586); 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu. w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą 1 w odniesieniu do każdego zadania opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do siwz — w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę. w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców. 3.5. zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do siwz. ii.1.6)