TI Tytuł Polska-Warszawa: Rozruszniki serca
ND Nr dokumentu 65940-2014
PD Data publikacji 26/02/2014
OJ Dz.U. S 40
TW Miejscowość WARSZAWA
AU Nazwa instytucji Instytut Kardiologii
OL Język oryginału PL
HD Nagłówek Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta
CY Kraj PL
AA Rodzaj instytucji 6 - Podmiot prawa publicznego
DS Dokument wysłany 24/02/2014
DD Termin składania wniosków o dokumentację 02/04/2014
DT Termin 07/04/2014
NC Zamówienie 2 - Zamówienie publiczne na dostawy
PR Procedura 1 - Procedura otwarta
TD Dokument 3 - Ogłoszenie o zamówieniu
RP Legislacja 4 - Unia Europejska
TY Rodzaj oferty 3 - Oferta całościowa lub częściowa
AC Kryteria udzielenia zamówienia 1 - Najniższa cena
PC Kod CPV 33182210 - Rozruszniki serca
33182240 - Części i akcesoria do rozruszników serca
OC Pierwotny kod CPV 33182210 - Rozruszniki serca
33182240 - Części i akcesoria do rozruszników serca
IA Adres internetowy (URL) www.ikard.pl
DI Podstawa prawna Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE)

26/02/2014    S40    Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta 

Polska-Warszawa: Rozruszniki serca

2014/S 040-065940

Ogłoszenie o zamówieniu

Dostawy

Dyrektywa 2004/18/WE

Sekcja I: Instytucja zamawiająca

I.1)Nazwa, adresy i punkty kontaktowe

Instytut Kardiologii
ul. Alpejska 42
Punkt kontaktowy: Instytut Kardiologii, Dział Zamówień Publicznych, ul. Niemodlińska 33, 04-635 Warszawa, pok. 328
Osoba do kontaktów: mgr inż. Danuta Dzięgielewska
04-628 Warszawa
POLSKA
Tel.: +48 228124615
E-mail: d.dziegielewska@ikard.pl
Faks: +48 228126732

Adresy internetowe:

Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.ikard.pl

Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)

Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)

Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)

I.2)Rodzaj instytucji zamawiającej
Podmiot prawa publicznego
I.3)Główny przedmiot lub przedmioty działalności
Zdrowie
I.4)Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających
Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: nie

Sekcja II: Przedmiot zamówienia

II.1)Opis
II.1.1)Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą:
Wszczepialne kardiowertery-defibrylatory z kompletem elektrod i wyposażeniem oraz introducerów typu peel-away do nakłucia żyły podobojczykowej.
II.1.2)Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług
Dostawy
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Instytut Kardiologii, Dział Leczniczych Środków Technicznych oraz Sprzętu Medycznego, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa.
Kod NUTS
II.1.3)Informacje na temat zamówienia publicznego, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ)
Ogłoszenie dotyczy zamówienia publicznego
II.1.4)Informacje na temat umowy ramowej
II.1.5)Krótki opis zamówienia lub zakupu
1.
1.1. Wszczepialne defibrylatory-kardiowertery jednojamowe z kompletem elektrod - 170 kpl.
1.2. Wszczepialne defibrylatory-kardiowertery dwujamowe z kompletem elektrod - 110 kpl.
1.3. Zaślepki IS1 , DF-1 do wyboru - 40 szt.
1.4. Śrubokręty do śrub mocujących elektrody - 100 szt.
1.5. Mandryny (prowadniki sztywne) do elektrod w różnych długościach do wyboru 58÷88 cm - 100 szt.
1.6. Kapturki zabezpieczające złącza elektrod - 15 szt.
2.
2.1. Wszczepialne defibrylatory-kardiowertery jednojamowe z kompletem elektrod - 170 kpl.
2.2. Wszczepialne defibrylatory-kardiowertery dwujamowe z kompletem elektrod - 110 kpl.
3. Introducery typu peel-away do nakłucia żyły podobojczykowej - 2 200 szt.
II.1.6)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33182210, 33182240

II.1.7)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)
Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych (GPA): nie
II.1.8)Części
To zamówienie podzielone jest na części: tak
Oferty można składać w odniesieniu do jednej lub więcej części
II.1.9)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2)Wielkość lub zakres zamówienia
II.2.1)Całkowita wielkość lub zakres:
Szacunkowa wartość bez VAT: 6 522 000 PLN
II.2.2)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.3)Informacje o wznowieniach
Jest to zamówienie podlegające wznowieniu: nie
II.3)Czas trwania zamówienia lub termin realizacji
Okres w miesiącach: 15 (od udzielenia zamówienia)

Informacje o częściach zamówienia

Część nr: 1 Nazwa: Wszczepialne defibrylatory-kardiowertery jedno- i dwujamowe z kompletem elektrod i wyposażeniem
1)Krótki opis
1.1. Wszczepialne defibrylatory-kardiowertery jednojamowe z kompletem elektrod
1.2. Wszczepialne defibrylatory-kardiowertery dwujamowe z kompletem elektrod
1.3. Zaślepki IS1 , DF-1 do wyboru
1.4. Śrubokręty do śrub mocujących elektrody
1.5. Mandryny (prowadniki sztywne) do elektrod w różnych długościach do wyboru <58÷88 cm>
1.6. Kapturki zabezpieczające złącza elektrod
2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33182210, 33182240

3)Wielkość lub zakres
1.1. Wszczepialne defibrylatory-kardiowertery jednojamowe z kompletem elektrod - 170 kpl.
1.2. Wszczepialne defibrylatory-kardiowertery dwujamowe z kompletem elektrod - 110 kpl.
1.3. Zaślepki IS1 , DF-1 do wyboru - 40 szt.
1.4. Śrubokręty do śrub mocujących elektrody - 100 szt.
1.5. Mandryny (prowadniki sztywne) do elektrod w różnych długościach do wyboru 58÷88 cm - 100 szt.
1.6. Kapturki zabezpieczające złącza elektrod - 15 szt.
Szacunkowa wartość bez VAT: 3 217 000 PLN
4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
w dniach: 15 (od udzielenia zamówienia)
5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Część nr: 2 Nazwa: Wszczepialne defibrylatory-kardiowertery jedno- i dwujamowe z kompletem elektrod
1)Krótki opis
2.1. Wszczepialne defibrylatory-kardiowertery jednojamowe z kompletem elektrod
2.2. Wszczepialne defibrylatory-kardiowertery dwujamowe z kompletem elektrod
2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33182210, 33182240

3)Wielkość lub zakres
2.1. Wszczepialne defibrylatory-kardiowertery jednojamowe z kompletem elektrod - 170 kpl.
2.2. Wszczepialne defibrylatory-kardiowertery dwujamowe z kompletem elektrod - 110 kpl.
Szacunkowa wartość bez VAT: 3 217 000 PLN
4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
Okres w miesiącach: 15 (od udzielenia zamówienia)
5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Część nr: 3 Nazwa: Introducery typu peel-away do nakłucia żyły podobojczykowej
1)Krótki opis
Introducery typu peel-away do nakłucia żyły podobojczykowej
2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33182210, 33182240

3)Wielkość lub zakres
2.200 szt.
Szacunkowa wartość bez VAT: 88 000 PLN
4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
Okres w miesiącach: 15 (od udzielenia zamówienia)
5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym

III.1)Warunki dotyczące zamówienia
III.1.1)Wymagane wadia i gwarancje:
Kwota wadium (PLN):
— cz. 1. - 69 500,00.
— cz. 2. - 69 500,00.
— cz. 3. - 1 900,00.
Łączna wartość wadium (3 części) wynosi: 140 900,00 PLN.
III.1.2)Główne warunki finansowe i uzgodnienia płatnicze i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów je regulujących:
Płatności dokonywane będą w PLN zgodnie z warunkami umowy.
III.1.3)Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, której zostanie udzielone zamówienie:
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia winni ustanowić pełnomocnika do reprezentowania wszystkich Wykonawców w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.
III.1.4)Inne szczególne warunki
Wykonanie zamówienia podlega szczególnym warunkom: nie
III.2)Warunki udziału
III.2.1)Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego
Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp tj.:
1.1.posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień – Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;
1.2.posiadania wiedzy i doświadczenia - Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;
1.3.dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia – Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;
1.4.sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia - Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;
2.W celu wykazania, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 29.1.2004 r. Pzp Wykonawca składa wraz z ofertą oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania, wg Załącznika Nr 5a do SIWZ oraz następujące dokumenty:
2.1.aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji , w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp (wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert),
2.2.aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);
2.3.aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);
2.4.aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 ÷ 8 ustawy (wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);
2.5.aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy (wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).
2.6. aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy (wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert),
3.W celu wykazania, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art.24b ust. 3 ustawy Pzp Wykonawca składa wraz z ofertą listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Pzp albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej - wg Załącznika Nr 5b do SIWZ. Zamawiający informuje, iż zgodnie z art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Pzp z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawców, którzy należąc do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. O ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. Nr 50 poz. 331 z późniejszymi zmianami) złożyli odrębne oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w tym samym postępowaniu, chyba że wykażą, że istniejące między nimi powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy Wykonawcami w postępowaniu o udzielenie zamówienia.
4.Jeżeli, w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5÷8, 10 i 11 ustawy Pzp mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 5÷8,10 i 11 ustawy Pzp (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert), z tym że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.
5.Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczenia, wg Załącznika Nr 5,5a i 5b do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 ppkt (2.1.,2.2.,2.3. i 2.5.) składa odpowiedni dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, odpowiednio że:
5.1.nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);
5.2.nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);
5.3.nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).
6.Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczeń, wg Załącznika Nr 5,5a i 5b do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 ppkt 2.4 i 2.6.), składa: zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 ÷ 8,10 i 11 ustawy (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).
7.Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 5 i 6, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lun przed notariuszem. Wymagana data wystawienia dokumentów zgodnie z zapisami pkt 5 i 6.
8.W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.
9.Wykonawcy ubiegający się o udzielenie zamówienia wspólnie, wymagane warunki udziału w postępowaniu winni spełnić wspólnie.
9.1.w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, że Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu na podstawie art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, oświadczenie, wg Załącznika Nr 5 do SIWZ podpisuje ustanowiony pełnomocnik do reprezentowania Wykonawców w danym postępowaniu.
9.2.w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, każdy z Wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie oddzielnie musi udokumentować, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Pzp. Każdy oddzielnie składa oświadczenie, wg Załącznika Nr 5a i 5b do SIWZ.
10.Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia.
11.Jeżeli Wykonawca wykazując spełnienie warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda od Wykonawcy, aby przedstawił w odniesieniu do tych podmiotów dokumenty wymienione w rozdziale VIII pkt 2 ppkt. (2.1 ÷ 2.6.) SIWZ.
III.2.2)Zdolność ekonomiczna i finansowa
III.2.3)Kwalifikacje techniczne
III.2.4)Informacje o zamówieniach zastrzeżonych
III.3)Specyficzne warunki dotyczące zamówień na usługi
III.3.1)Informacje dotyczące określonego zawodu
III.3.2)Osoby odpowiedzialne za wykonanie usługi

Sekcja IV: Procedura

IV.1)Rodzaj procedury
IV.1.1)Rodzaj procedury
Otwarta
IV.1.2)Ograniczenie liczby wykonawców, którzy zostaną zaproszeni do składania ofert lub do udziału
IV.1.3)Zmniejszenie liczby wykonawców podczas negocjacji lub dialogu
IV.2)Kryteria udzielenia zamówienia
IV.2.1)Kryteria udzielenia zamówienia
Najniższa cena
IV.2.2)Informacje na temat aukcji elektronicznej
Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: nie
IV.3)Informacje administracyjne
IV.3.1)Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą:
ZP 010/2014
IV.3.2)Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia
nie
IV.3.3)Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego
Termin składania wniosków dotyczących uzyskania dokumentów lub dostępu do dokumentów: 2.4.2014 - 13:30
Dokumenty odpłatne: tak
Podać cenę: 10 PLN
Warunki i sposób płatności: 1. Za zaliczeniem pocztowym,
2. Przelewem na konto Instytutu Kardiologii w Banku Millennium SA Warszawa, nr 63 1160 2202 0000 0000 6081 7118 z podaniem znaku sprawy.
Do zapłaty: podana cena netto + należny VAT.
IV.3.4)Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu
7.4.2014 - 10:30
IV.3.5)Data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału zakwalifikowanym kandydatom
IV.3.6)Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu
polski.
IV.3.7)Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą
w dniach: 60 (od ustalonej daty składania ofert)
IV.3.8)Warunki otwarcia ofert
Data: 7.4.2014 - 11:00

Miejscowość:

Instytut Kardiologii, Dział Zamówien Publicznych, 04-635 Warszawa, ul. Niemodlińska 33, III p.

Osoby upoważnione do obecności podczas otwarcia ofert: nie

Sekcja VI: Informacje uzupełniające

VI.1)Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia
Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie
VI.2)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
VI.3)Informacje dodatkowe
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca składa:
1. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych:
1.1. dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;
1.2. certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych ;
1.3. deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;
1.4. przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy).
— uwaga: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas Wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1.1. niniejszego rozdziału.
— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1.1., wówczas Wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 1.2. niniejszego rozdziału.
— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1.2., wówczas Wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 1.3. niniejszego rozdziału.
— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1.3., wówczas Wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 1.4. niniejszego rozdziału
2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia [aktualny na dzień składania ofert], potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Załączniku Nr 4 do SIWZ [prospekt/katalog/ folder/ karta (formularz) danych technicznych] z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu.
3. W części nr 3 próbki w ilości 3 szt. w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka wyrobu medycznego musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, numeru części i pozycji zamówienia. Wszystkie próbki dołączone do oferty powinny być złożone [w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem „Próbki”] wraz z wykazem asortymentowo-ilościowym. Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte do przeprowadzenia testu zamawianego towaru i nie będzie zwracana ich równowartość. Próbki, które nie są zużywalne zwracane będą na pisemny wniosek Wykonawcy, z wyjątkiem tych, które zostały dołączone do ofert uznanych jako najkorzystniejsze.
4. Zamawiający nie wymaga złożenia próbek w częściach nr 1 i 2.
VI.4)Procedury odwoławcze
VI.4.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze

Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17A
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587840
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl
Faks: +48 224587800

VI.4.2)Składanie odwołań
Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: zgodnie z zapisami ustawy Pzp
VI.4.3)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań

Urząd Zamówień Publicznych Departament Odwołań
ul. Postępu 17A
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl
Faks: +48 224587800

VI.5)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:
24.2.2014
TI Tytuł Polska-Warszawa: Rozruszniki serca
ND Nr dokumentu 178484-2014
PD Data publikacji 28/05/2014
OJ Dz.U. S 102
TW Miejscowość WARSZAWA
AU Nazwa instytucji Instytut Kardiologii
OL Język oryginału PL
HD Nagłówek Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Udzielenie zamówienia - Procedura otwarta
CY Kraj PL
AA Rodzaj instytucji 6 - Podmiot prawa publicznego
DS Dokument wysłany 27/05/2014
NC Zamówienie 2 - Zamówienie publiczne na dostawy
PR Procedura 1 - Procedura otwarta
TD Dokument 7 - Udzielenie zamówienia
RP Legislacja 4 - Unia Europejska
TY Rodzaj oferty 9 - Nie dotyczy
AC Kryteria udzielenia zamówienia 1 - Najniższa cena
PC Kod CPV 33182210 - Rozruszniki serca
33182240 - Części i akcesoria do rozruszników serca
OC Pierwotny kod CPV 33182210 - Rozruszniki serca
33182240 - Części i akcesoria do rozruszników serca
IA Adres internetowy (URL) www.ikard.pl
DI Podstawa prawna Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE)

28/05/2014    S102    Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Udzielenie zamówienia - Procedura otwarta 

Polska-Warszawa: Rozruszniki serca

2014/S 102-178484

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Dostawy

Dyrektywa 2004/18/WE

Sekcja I: Instytucja zamawiająca

I.1)Nazwa, adresy i punkty kontaktowe

Instytut Kardiologii
ul. Alpejska 42
Punkt kontaktowy: Instytut Kardiologii, Dział Zamówień Publicznych, ul. Niemodlińska 33, 04-635 Warszawa, pok. 328
Osoba do kontaktów: mgr inż. Danuta Dzięgielewska
04-628 Warszawa
POLSKA
Tel.: +48 228124615
E-mail: d.dziegielewska@ikard.pl
Faks: +48 228126732

Adresy internetowe:

Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.ikard.pl

I.2)Rodzaj instytucji zamawiającej
Podmiot prawa publicznego
I.3)Główny przedmiot lub przedmioty działalności
Zdrowie
I.4)Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających
Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: nie

Sekcja II: Przedmiot zamówienia

II.1)Opis
II.1.1)Nazwa nadana zamówieniu
Wszczepialne kardiowertery-defibrylatory z kompletem elektrod i wyposażeniem oraz introducerów typu peel-away do nakłucia żyły podobojczykowej
II.1.2)Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług
Dostawy
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Instytut Kardiologii, Dział Leczniczych Środków Technicznych oraz Sprzętu Medycznego, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa.
Kod NUTS
II.1.3)Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ)
II.1.4)Krótki opis zamówienia lub zakupu
1.
1.1. Wszczepialne defibrylatory-kardiowertery jednojamowe z kompletem elektrod - 170 kpl.
1.2. Wszczepialne defibrylatory-kardiowertery dwujamowe z kompletem elektrod - 110 kpl.
1.3. Zaślepki IS1 , DF-1 do wyboru - 40 szt.
1.4. Śrubokręty do śrub mocujących elektrody - 100 szt.
1.5. Mandryny (prowadniki sztywne) do elektrod w różnych długościach do wyboru 58÷88cm - 100 szt.
1.6. Kapturki zabezpieczające złącza elektrod - 15 szt.
2.
2.1. Wszczepialne defibrylatory-kardiowertery jednojamowe z kompletem elektrod - 170 kpl.
2.2. Wszczepialne defibrylatory-kardiowertery dwujamowe z kompletem elektrod - 110 kpl.
3. Introducery typu peel-away do nakłucia żyły podobojczykowej - 2.200 szt.
II.1.5)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33182210, 33182240

II.1.6)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)
Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych (GPA): nie
II.2)Całkowita końcowa wartość zamówienia (zamówień)
II.2.1)Całkowita końcowa wartość zamówienia (zamówień)
Wartość: 7 041 222 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8

Sekcja IV: Procedura

IV.1)Rodzaj procedury
IV.1.1)Rodzaj procedury
Otwarta
IV.2)Kryteria udzielenia zamówienia
IV.2.1)Kryteria udzielenia zamówienia
Najniższa cena
IV.2.2)Informacje na temat aukcji elektronicznej
Wykorzystano aukcję elektroniczną: nie
IV.3)Informacje administracyjne
IV.3.1)Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą
ZP 010/2014
IV.3.2)Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu

Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2014/S 40-065940 z dnia 26.2.2014

Sekcja V: Udzielenie zamówienia

Zamówienie nr: IK/EZP/10/DEP-I/2014 Część nr: 1 - Nazwa: Wszczepialne defibrylatory-kardiowertery jedno- i dwujamowe z kompletem elektrod i wyposażeniem
V.1)Data decyzji o udzieleniu zamówienia:
6.5.2014
V.2)Informacje o ofertach
Liczba otrzymanych ofert: 1
V.3)Nazwa i adres wykonawcy, na rzecz którego została wydana decyzja o udzieleniu zamówienia

St.Jude Medical Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
01-785 Warszawa
POLSKA
Tel.: +48 222095900
Adres internetowy: www.sjm.com
Faks: +48 222095955

V.4)Informacje na temat wartości zamówienia
Początkowa szacunkowa całkowita wartość zamówienia:
Wartość: 3 474 360 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 3 473 010 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 15
V.5)Informacje na temat podwykonawstwa
Przewidywane jest zlecenie podwykonawstwa w ramach zamówienia: nie
Zamówienie nr: IK/EZP/10/DEP-II/2014 Część nr: 2 - Nazwa: Wszczepialne defibrylatory-kardiowertery jedno- i dwujamowe z kompletem elektrod
V.1)Data decyzji o udzieleniu zamówienia:
6.5.2014
V.2)Informacje o ofertach
Liczba otrzymanych ofert: 1
V.3)Nazwa i adres wykonawcy, na rzecz którego została wydana decyzja o udzieleniu zamówienia

Biotronik Polska Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
61-655 Poznań
POLSKA
E-mail: biotronik@biotronik.pl
Tel.: +48 618681465
Adres internetowy: www.biotronik.pl
Faks: +48 618687028

V.4)Informacje na temat wartości zamówienia
Początkowa szacunkowa całkowita wartość zamówienia:
Wartość: 3 474 360 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 3 474 360 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 15
V.5)Informacje na temat podwykonawstwa
Przewidywane jest zlecenie podwykonawstwa w ramach zamówienia: nie
Zamówienie nr: IK/EZP/10/2014 Część nr: 3 - Nazwa: Introducery typu peel-away do nakłucia żyły podobojczykowej
V.1)Data decyzji o udzieleniu zamówienia:
16.5.2014
V.2)Informacje o ofertach
Liczba otrzymanych ofert: 4
V.3)Nazwa i adres wykonawcy, na rzecz którego została wydana decyzja o udzieleniu zamówienia

Aesculap Chifa Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
64-300 Nowy Tomyśl
POLSKA
E-mail: acp_zamowienia.publiczne@bbraun.com
Tel.: +48 614420100
Adres internetowy: www.chifa.com.pl
Faks: +48 614420373

V.4)Informacje na temat wartości zamówienia
Początkowa szacunkowa całkowita wartość zamówienia:
Wartość: 95 040 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 93 852 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 15
V.5)Informacje na temat podwykonawstwa
Przewidywane jest zlecenie podwykonawstwa w ramach zamówienia: nie

Sekcja VI: Informacje uzupełniające

VI.1)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
VI.2)Informacje dodatkowe:
VI.3)Procedury odwoławcze
VI.3.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze

Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17A
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587840
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl
Faks: +48 224587800

VI.3.2)Składanie odwołań
Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: zgodnie z zapisami ustawy Pzp
VI.3.3)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań

Urząd Zamówień Publicznych Departament Odwołań
ul. Postępu 17A
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl
Faks: +48 224587800

VI.4)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:
27.5.2014

Adres: ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa
woj. mazowieckie
Dane kontaktowe: email: dh@ikard.pl
tel: 228 120 440
fax: 228 126 732
Termin składania wniosków lub ofert:
2014-04-07
Dane postępowania

ID postępowania BZP/TED: 6594020141
ID postępowania Zamawiającego:
Data publikacji zamówienia: 2014-02-26
Rodzaj zamówienia: dostawy
Tryb& postępowania [PN]: Przetarg nieograniczony
Czas na realizację: 15 miesięcy
Wadium: 140900 ZŁ
Szacowana wartość* 4 696 666 PLN  -  7 045 000 PLN
Oferty uzupełniające: NIE
Oferty częściowe: TAK
Oferty wariantowe: NIE
Przewidywana licyctacja: NIE
Ilość części: 3
Kryterium ceny: 100%
WWW ogłoszenia: www.ikard.pl
Informacja dostępna pod: Instytut Kardiologii
ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, woj. mazowieckie
Dokumentacja dostępna na wniosek. Termin składania wniosków o dokumentację: 02/04/2014
Okres związania ofertą: 60 dni
Kody CPV
33182210-4 Rozruszniki serca
33182240-3 Części i akcesoria do rozruszników serca
Wyniki
Nazwa części Wykonawca Data udzielenia Wartość
Wszczepialne defibrylatory-kardiowertery jedno- i dwujamowe z kompletem elektrod i wyposażeniem St.Jude Medical Sp. z o.o.
Warszawa
2014-05-06 3 473 010,00
Wszczepialne defibrylatory-kardiowertery jedno- i dwujamowe z kompletem elektrod Biotronik Polska Sp. z o.o.
Poznań
2014-05-06 3 474 360,00
Introducery typu peel-away do nakłucia żyły podobojczykowej Aesculap Chifa Sp. z o.o.
Nowy Tomyśl
2014-05-16 93 852,00