Dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatora immunochemicznego na potrzeby Powiatowego Centrum Zdrowia w Kamiennej Górze Sp. z o.o.

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników wraz dzierżawą analizatora immunochemicznego na potrzeby Powiatowego Centrum Zdrowia w Kamiennej Górze Sp. z o.o. Wykonawca dostarczał będzie odczynniki sukcesywnie, zgodnie z bieżącymi zamówieniami Zamawiającego. Szacunkowe ilości badań przewidywane do wykonania w okresie obowiązywania umowy określone są w SIWZ. Podane ilości badań są szacunkowe, co oznacza, że ostateczna ilość odczynników zamawiana na podstawie umowy w okresie 36 miesięcy może ulec zmianie. Oferowane odczynniki muszą być wprowadzone do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2017 r., poz.211 z późn.zm.) i spełniać wymagania określone w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (t.j. Dz.U. z 2013 r., poz.1127). Oferowany w ramach dzierżawy analizator musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2017 r., poz.211 z późn.zm.). Wykonawca zobowiązany jest posiadać wymagane przepisami dokumenty potwierdzające wprowadzenie analizatora do obrotu. Oferowany analizator (nowy lub używany) musi posiadać oznaczenie CE i być w pełni być zgodny z obowiązującymi normami dotyczącymi tych urządzeń. Rok produkcji urządzenia: 2011 lub nowszy. Dopuszcza się analizator demonstracyjny lub testowy. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz minimalne warunki wymagane przez Zamawiającego, zawarte są w Tomie III Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.