Sukcesywna dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku z podziałem na 29 pakietów
ROZWIŃ
Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest: Sukcesywna dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku z podziałem na 29 pakietów 3.2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają: Arkusz asortymentowo-cenowy - Załącznik nr 1do SIWZ 3.3. Szczegółowe warunki i zasady realizacji przedmiotu zamówienia określa dodatkowo projekt umowy będący Załącznikiem nr 3.
Rozmiar pliku: 9336 KB
OGŁOSZENIE DOTYCZY:
Numer:
632646-N-2018
Data:
05/10/2018
II.1) Tekst, który należy zmienić:
Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
Numer sekcji:
III
Punkt:
6
W ogłoszeniu jest:
W przypadku zaoferowania wyrobu medycznego-Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP -zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych -m.in.: a) Deklaracja/e zgodności, b) certyfikat/y zgodności (wydany przez jednostkę notyfikowaną- o ile jest wymagany), c) potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie. Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji załącznika nr 1 dotyczy. Odpowiednie katalogi producenta( zawierające numery katalogowe oferowanych wyrobów ) lub nazwy własne w braku katalogów, foldery , wyciągi z instrukcji lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno –użytkowych opisanych przez Zamawiającego w SIWZ. Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji załącznika nr 1dotyczy. Próbki dotyczy pakietu nr 1 poz. 1,3, pakietu nr 4 poz. 1,2,pakietu nr 7,8,9 poz. 1,10,16,18,19,21,22,24,25 - wynik badania potwierdzony dokumentem wystawionym przez producenta wyrobu potwierdzający że obłożenia i fartuchy muszą cechować się I klasą palności na poziomie >3,5s -dotyczy pakietu nr 10 - raport potwierdzający walidację procesu sterylizacji odnoszący się do wyrobów, do miejsca przeprowadzania procesu, do urządzeń (w tym sterylizatora), którym się posługiwano, do specyfikacji procesu sterylizacji-dotyczy pakietu nr 10 Dokument w formie badania z niezależnego laboratorium potwierdzające że rękawice przebadane są na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671. -dotyczy pakietu nr 23 poz. 3 Dokument w formie raportu wytwórcy potwierdzające że oferowane rękawice są zgodne z EN 374-3-dotyczy pakietu nr 23 poz. 3
W ogłoszeniu powinno być:
W przypadku zaoferowania wyrobu medycznego-Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP -zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych -m.in.: a) Deklaracja/e zgodności, b) certyfikat/y zgodności (wydany przez jednostkę notyfikowaną- o ile jest wymagany), c) potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie. Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji załącznika nr 1 dotyczy. Odpowiednie katalogi producenta( zawierające numery katalogowe oferowanych wyrobów ) lub nazwy własne w braku katalogów, foldery , wyciągi z instrukcji lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno –użytkowych opisanych przez Zamawiającego w SIWZ. Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji załącznika nr 1dotyczy. Próbki dotyczy pakietu nr 1 poz. 1,3, pakietu nr 4 poz. 1,2,pakietu nr 7,8,9 poz. 1,10,16,18,19,21,22,24,25 - wynik badania potwierdzony dokumentem wystawionym przez producenta wyrobu potwierdzający że obłożenia i fartuchy muszą cechować się I klasą palności na poziomie >3,5s -dotyczy pakietu nr 10 - raport potwierdzający walidację procesu sterylizacji odnoszący się do wyrobów, do miejsca przeprowadzania procesu, do urządzeń (w tym sterylizatora), którym się posługiwano, do specyfikacji procesu sterylizacji-dotyczy pakietu nr 10 Dokument w formie badania z niezależnego laboratorium potwierdzające że rękawice przebadane są na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671. -dotyczy pakietu nr 21 poz. 3 Dokument w formie raportu wytwórcy potwierdzające że oferowane rękawice są zgodne z EN 374-3-dotyczy pakietu nr 21 poz. 3
Ogłoszenie nr 500243166-N-2018 z dnia 10-10-2018 r.
Wrocław:
OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA
OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA
OGŁOSZENIE DOTYCZY:
Ogłoszenia o zamówieniu
INFORMACJE O ZMIENIANYM OGŁOSZENIU
Numer:
632646-N-2018
Data:
05/10/2018
SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY
Dolnośląskie Centrum Onkologii we Wrocławiu, Krajowy numer identyfikacyjny 00029009600000, ul. pl. Hirszfelda 12, 53-413 Wrocław, woj. dolnośląskie, państwo Polska, tel. 71 3689584, e-mail dzp@dco.com.pl, faks 71 36 89 583; 36 89 234.
Adres strony internetowej (url):
Adres strony internetowej (url):
SEKCJA II: ZMIANY W OGŁOSZENIU
II.1) Tekst, który należy zmienić:
Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
Numer sekcji:
III
Punkt:
6
W ogłoszeniu jest:
W przypadku zaoferowania wyrobu medycznego-Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP -zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych -m.in.: a) Deklaracja/e zgodności, b) certyfikat/y zgodności (wydany przez jednostkę notyfikowaną- o ile jest wymagany), c) potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie. Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji załącznika nr 1 dotyczy. Odpowiednie katalogi producenta( zawierające numery katalogowe oferowanych wyrobów ) lub nazwy własne w braku katalogów, foldery , wyciągi z instrukcji lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno –użytkowych opisanych przez Zamawiającego w SIWZ. Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji załącznika nr 1dotyczy. Próbki dotyczy pakietu nr 1 poz. 1,3, pakietu nr 4 poz. 1,2,pakietu nr 7,8,9 poz. 1,10,16,18,19,21,22,24,25 - wynik badania potwierdzony dokumentem wystawionym przez producenta wyrobu potwierdzający że obłożenia i fartuchy muszą cechować się I klasą palności na poziomie >3,5s -dotyczy pakietu nr 10 - raport potwierdzający walidację procesu sterylizacji odnoszący się do wyrobów, do miejsca przeprowadzania procesu, do urządzeń (w tym sterylizatora), którym się posługiwano, do specyfikacji procesu sterylizacji-dotyczy pakietu nr 10 Dokument w formie badania z niezależnego laboratorium potwierdzające że rękawice przebadane są na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671. -dotyczy pakietu nr 23 poz. 3 Dokument w formie raportu wytwórcy potwierdzające że oferowane rękawice są zgodne z EN 374-3-dotyczy pakietu nr 23 poz. 3
W ogłoszeniu powinno być:
W przypadku zaoferowania wyrobu medycznego-Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP -zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych -m.in.: a) Deklaracja/e zgodności, b) certyfikat/y zgodności (wydany przez jednostkę notyfikowaną- o ile jest wymagany), c) potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie. Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji załącznika nr 1 dotyczy. Odpowiednie katalogi producenta( zawierające numery katalogowe oferowanych wyrobów ) lub nazwy własne w braku katalogów, foldery , wyciągi z instrukcji lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno –użytkowych opisanych przez Zamawiającego w SIWZ. Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji załącznika nr 1dotyczy. Próbki dotyczy pakietu nr 1 poz. 1,3, pakietu nr 4 poz. 1,2,pakietu nr 7,8,9 poz. 1,10,16,18,19,21,22,24,25 - wynik badania potwierdzony dokumentem wystawionym przez producenta wyrobu potwierdzający że obłożenia i fartuchy muszą cechować się I klasą palności na poziomie >3,5s -dotyczy pakietu nr 10 - raport potwierdzający walidację procesu sterylizacji odnoszący się do wyrobów, do miejsca przeprowadzania procesu, do urządzeń (w tym sterylizatora), którym się posługiwano, do specyfikacji procesu sterylizacji-dotyczy pakietu nr 10 Dokument w formie badania z niezależnego laboratorium potwierdzające że rękawice przebadane są na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671. -dotyczy pakietu nr 21 poz. 3 Dokument w formie raportu wytwórcy potwierdzające że oferowane rękawice są zgodne z EN 374-3-dotyczy pakietu nr 21 poz. 3
Termin składania wniosków lub ofert:
2018-10-14
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: | 632646-N-2018 |
---|---|
ID postępowania Zamawiającego: | ZP/PN/89/18/LNP/JHP |
Data publikacji zamówienia: | 2018-10-04 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy |
Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | 4 miesięcy |
Wadium: | - |
Oferty uzupełniające: | NIE |
Oferty częściowe: | TAK |
Oferty wariantowe: | NIE |
Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 29 |
Kryterium ceny: | 99% |
WWW ogłoszenia: | WWW.DCO.COM.PL |
Informacja dostępna pod: | |
Okres związania ofertą: | 29 dni |
Kody CPV
33140000-3 | Materiały medyczne |