Dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku i materiałów szewnych

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku i materiałów szewnych, których szczegółowy opis, asortyment, szacunkowe ilości oraz wymagania określone zostały w Załączniku nr 4 do SIWZ. 2. Przedmiot zamówienia podzielony jest na 21 części – zadań. 3. Dopuszcza się składanie ofert na poszczególne Części- Zadania. Nie dopuszcza się składania ofert częściowych w obrębie danego zadania. Złożenie oferty nie obejmującej całego asortymentu znajdującego się w Części- zadaniu spowoduje jej odrzucenie bez dalszego rozpatrywania. 4. Niespełnienie chociażby jednego z wymagań określonych w zadaniach, wskazanych w Załączniku nr 4 do SIWZ spowoduje odrzucenie oferty dla danego zadania. 5. Wymagania odnośnie przedmiotu zamówienia: 3.1. Dla wyrobów medycznych jednorazowego użytku Zamawiający wymaga, aby zaoferowany asortyment spełniał wymagania dotyczące wyrobów medycznych zawarte w ustawie z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (tj. Dz.U. z 2015 r., poz. 876 z późn. zm.) oraz w wydanych na podstawie tejże ustawy, aktach wykonawczych 3.2.Materiały Szewne: 1)Wykonawca oświadcza, że oferowane produkty spełniają wymogi ustawy z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2016 r., poz.2142 z późn. zm.) i Ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz.U. z 2017 r., poz.211). 2)Oferowany przedmiot zamówienia winien spełniać wymagania techniczne zawarte w SIWZ, a poszczególne parametry techniczne powinny wynikać z dokumentów potwierdzających dopuszczenie do obrotu. 3)W przypadku przedmiotu zamówienia sterylnego, wymagamy wyraźnego oznakowania na opakowaniu jednostkowym z podanym okresem zachowania jałowości. 4)Produkty jednorazowe muszą być umieszczone w indywidualnych opakowaniach, które utrzymują jałowość i umożliwiają wyjęcie i ich użycie w warunkach aseptycznych. Nici w indywidualnych saszetkach (opakowanie bezpośrednie) maja być umieszczone w opakowaniach zewnętrznych (pudełkach), które zapewnia zachowanie fizycznych i mechanicznych właściwości nici do czasu użycia. 5)Szczegółowe dane bezwzględnie wymagane dla użytkownika do właściwej identyfikacji wyrobu powinny być umieszczone na każdym opakowaniu jednostkowym i na opakowaniu zewnętrznym (jeżeli dotyczy) i zawierać co najmniej: a)nazwę handlową i numer katalogowy; b)oznaczenie nitki: grubość i długość (jeżeli dotyczy); c)oznaczenie liczby igieł i nitek w saszetce (jeżeli dotyczy); d)oznaczenie igły: graficzne przedstawienie wyglądu igły, jej przekroju i długości (jeżeli dotyczy); e)numer serii. 5)Opakowania zbiorcze powinno zawierać minimum: a)opis zawartości nie mniejszy niż na opakowaniu jednostkowym; b)wyraźnie oznaczoną liczbę opakowań jednostkowych w opakowaniu zbiorczym. Wyroby medyczne muszą mieć oznakowanie w języku polskim. 6. Dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku i materiałów szewnych będzie realizowana na podstawie zamówień częściowych. Maksymalny termin dostawy: 3 dni robocze od daty złożenia zamówienia składanego pisemnie, faksem lub drogą e-mail przez Zamawiającego. Jeżeli dostawa wypada w dni wolne od pracy dostawa nastąpi w pierwszym dniu roboczym po wyznaczonym terminie. 7. Zamawiany asortyment Wykonawca zobowiązany będzie dostarczyć na własny koszt i ryzyko. 8. Zamawiający w niniejszym postępowaniu zastosował prawo opcji o którym mowa w art. 34 ust. 5 ustawy Pzp. Oznacza to, iż podane w Załączniku nr 4 do SIWZ ilości są szacunkowym zapotrzebowaniem na okres trwania umowy. Zamawiający zastrzega sobie prawo do wykorzystania niepełnej ilości asortymentu. Zamawiający wykorzysta 60% ilości produktów określonych w zadaniu. Pozostałe 40 % ilości produktów Zamawiający wykorzysta w razie zaistnienia potrzeby zwiększenia ilości zamówienia. Z tytułu nie wykorzystania pełnej ilości asortymentu nie przysługują Wykonawcy wobec Zamawiającego roszczenia odszkodowawcze. 9. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych, nie przewiduje zawarcia umowy ramowej, ustanowienia dynamicznego systemu zakupów ani zastosowania aukcji elektronicznej. 10. Opakowanie zbiorcze dostarczonego produktu musi być oznakowane w sposób identyfikujący produkt.