„Modernizacja Oddziału Pediatrii”
ROZWIŃ
Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia objętym niniejszym postępowaniem jest wykonanie robót budowlanych oraz dostawa i montaż sprzętu medycznego i pierwszego wyposażenia dla zadania pn.: ”Modernizacja Oddziału Pediatrii
Rozmiar pliku: 4645 KB
OGŁOSZENIE DOTYCZY:
Numer:
603365-N-2018
Data:
13/08/2018
II.1) Tekst, który należy zmienić:
Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
Numer sekcji:
IV.6
Punkt:
6.2
W ogłoszeniu jest:
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: Data: 2018-09-04, godzina: 09:45,
W ogłoszeniu powinno być:
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: Data: 2018-09-06, godzina: 09:45,
Rozmiar pliku: 16448 KB
OGŁOSZENIE DOTYCZY:
Numer:
603365-N-2018
Data:
13/08/2018
II.1) Tekst, który należy zmienić:
Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
Numer sekcji:
III.
Punkt:
III.6)
W ogłoszeniu jest:
8.3. Dokumenty składane na wezwanie: a. Dokumenty potwierdzające, że oferowane produkty zakwalifikowane, jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity, Dz. U. z 2017r. poz.211 ze zm.) posiadają odpowiedni Certyfikat CE, Deklarację zgodności lub Deklarację zgodności ze znakiem CE oraz dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium; b. W przypadku, gdy następuje pierwsze udostępnienie na terytorium państwa członkowskiego wyrobu gotowego do użycia w celu jego używania zgodnie z przewidzianym zastosowaniem (wprowadzenie do używania), Wykonawca zobowiązany jest do przedstawienia dokumentów wymaganych ustawą o wyrobach medycznych, o wprowadzeniu wyrobu do używania. c. W przypadku asortymentu wskazanego w Załączniku nr 2 Formularz asortymentowo – cenowy, które nie podlegają w/w przepisom Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania w placówkach ochrony zdrowia z wyłączeniem następujących pozycji: ,4, 5, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 23, 24, 26, 27, 29, 32, 33, 34, 39, 40, 41, 42, 43, 48, 49, 50, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 63, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 83, 84, 85, 86, 89, 90, 91-3, 91-4, 91-5, 93, 94, 95, 96, 97, 98, 99, 100, 101, 106, 107, 108, 109, 111, 112, 116, 117, 118, 119, 121, 122, 123, 124, 125, 126, 127, 128, 129, 130, 131-1, 131-2, 132, 133, 134 oraz 135 od 135-1 do 135-56. d. Dokumenty wskazane w opisie przedmiotu zamówienia w Załączniku Nr 2 –część B Formularzu asortymentowo-cenowym. e. Oświadczenie, że Wykonawca wraz z dostawą sprzętu medycznego dostarczy wykaz podmiotów upoważnionych przez wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela do wykonywania czynności między innymi: obsługi serwisowej, przeglądów, kontroli itp. zgodnie z Rozdz.11 art. 90 ustawy z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz. U. z 2017 poz. 211 z późn. zm.) – Wykaz należy dostarczyć wraz z dostawą – Załącznik Nr 9. f. Oświadczenie o posiadaniu wykazu dostawców określonych przez wytwórcę części zamiennych, zużywalnych i materiałów eksploatacyjnych dla przedmiotu zamówienia - Wykaz należy dostarczyć wraz z dostawą – Załącznik Nr 10. g. Oświadczenie zgodności parametrów sprzętu i wyposażenie z wymaganiami Zamawiającego - Załącznik Nr 11. h. Dokumenty potwierdzające warunki graniczne tj. np. karty danych technicznych, aktualne katalogi ze zdjęciami oraz dokumenty wskazane w Załączniku Nr 2 część B – Formularzu asortymentowo-cenowym. i. Certyfikat Oeko Tex (dotyczy wszystkich materacy) j. Atesty higieniczne (dotyczy pianek poliuretanowych) k. Karty danych technicznych lub inne dokumenty lub oświadczenia potwierdzające odporność na mycie i działanie środków dezynfekcyjnych dla pozycji: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35-1, 35-2, 36, 37, 38, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 501, 51, 52, 53, 54, 55, 57, 58, 59, 60, 61, 63, 64, 65, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89, 90, 91-1, 91-2, 91-3, 91-4, 91-5, 92, 94, 98, 99, 100, 101, 102, 103, 104, 105, 107, 108, 109, 110, 111, 112, 113, 114, 115, 116, 117, 118, 119, 120, 121, 122, 123, 124, 125, 126, 127, 128, 131-1, 131-2, 132, 133, 134, 135 od 135-1 do 135-56. l. Dla sprzętu medycznego i pierwszego wyposażenia i sprzętu komputerowego katalogi lub karty produktu lub inny dokument ze zdjęciem lub rysunkiem m. Certyfikat ISO 9001: 2015 lub równoważny dla producenta (dotyczy łóżek i materacy) n. Pozytywne badanie na niepalność materiału (dotyczy wszystkich materacy) o. Opinia laboratoryjna wydana przez uprawniony do tego podmiot potwierdzająca właściwości nieprzepuszczalności drobnoustrojów pokrowca materaca lub tkaniny, z której jest wykonany. p. Na sprzęt medyczny i aparaturę medyczną aktualne polskie lub obowiązujące w UE świadectwa/certyfikaty, dokumenty dopuszczeniowe do stosowania w placówkach ochrony zdrowia. q. Atest higieniczny PZH na zlewy, umywalki i armaturę dopuszczający do stosowania w placówkach ochrony zdrowia r. Atest higieniczny PZH na meble, jako wyrób dopuszczony do stosowania w placówkach ochrony zdrowia s. Dokumenty dotyczące Sprzętu komputerowego 1. Deklaracja CE; 2. Obowiązujący Certyfikat ISO 9001 dla producenta; 3. Certyfikat ISO 14001 dla producenta sprzętu; 4. Oferowane komputery muszą posiadać certyfikat Microsoft, potwierdzający poprawną współpracę oferowanych komputerów z ww. systemem operacyjnym (wydruk ze strony Microsoft WHCL); 5. Głośność jednostki centralnej w/g normy ISO 9296 (bez nośników maks. 27 dB (oświadczenie producenta lub inny dokument potwierdzający spełnienie wymogu); 6. Katalog lub karta produktu lub inny dokument UWAGA: Wykonawca zobowiązany jest na składanych na wezwanie dokumentach oraz katalogach ze zdjęciami zaznaczyć rodzaj i pozycję odpowiedniego asortymentu zgodną z Formularzem asortymentowo – cenowym stanowiącym Załącznik Nr 2 do SIWZ.
W ogłoszeniu powinno być:
8.3. Dokumenty składane na wezwanie: a. Dokumenty potwierdzające, że oferowane produkty zakwalifikowane, jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity, Dz. U. z 2017r. poz.211 ze zm.) posiadają odpowiedni Certyfikat CE, Deklarację zgodności lub Deklarację zgodności ze znakiem CE oraz dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium; b. W przypadku, gdy następuje pierwsze udostępnienie na terytorium państwa członkowskiego wyrobu gotowego do użycia w celu jego używania zgodnie z przewidzianym zastosowaniem (wprowadzenie do używania), Wykonawca zobowiązany jest do przedstawienia dokumentów wymaganych ustawą o wyrobach medycznych, o wprowadzeniu wyrobu do używania. c. W przypadku asortymentu wskazanego w Załączniku nr 2 Formularz asortymentowo – cenowy, które nie podlegają w/w przepisom Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania w placówkach ochrony zdrowia z wyłączeniem następujących pozycji: 4, 5, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 23, 24, 26, 27, 29, 30, 32, 33, 34, 39, 40, 41, 42, 43, 48, 49, 50, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 63, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 83, 84, 85, 86, 89, 90, 91-3, 91-4, 91-5, 93, 94, 95, 96, 97, 98, 99, 100, 101, 106, 107, 108, 109, 111, 112, 116, 117, 118, 119, 121, 122, 123, 124, 125, 126, 127, 128, 129, 130, 131-1, 131-2, 132, 133, 134 oraz 135 od 135-1 do 135-56. d. Dokumenty wskazane w opisie przedmiotu zamówienia w Załączniku Nr 2 –część B Formularzu asortymentowo-cenowym. e. Oświadczenie, że Wykonawca wraz z dostawą sprzętu medycznego dostarczy wykaz podmiotów upoważnionych przez wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela do wykonywania czynności między innymi: obsługi serwisowej, przeglądów, kontroli itp. zgodnie z Rozdz.11 art. 90 ustawy z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz. U. z 2017 poz. 211 z późn. zm.) – Wykaz należy dostarczyć wraz z dostawą – Załącznik Nr 9. f. Oświadczenie o posiadaniu wykazu dostawców określonych przez wytwórcę części zamiennych, zużywalnych i materiałów eksploatacyjnych dla przedmiotu zamówienia - Wykaz należy dostarczyć wraz z dostawą – Załącznik Nr 10. g. Oświadczenie zgodności parametrów sprzętu i wyposażenie z wymaganiami Zamawiającego - Załącznik Nr 11. h. Dokumenty potwierdzające warunki graniczne tj. np. karty danych technicznych, aktualne katalogi ze zdjęciami oraz dokumenty wskazane w Załączniku Nr 2 część B – Formularzu asortymentowo-cenowym. i. Certyfikat Oeko Tex (dotyczy wszystkich materacy) j. Atesty higieniczne (dotyczy pianek poliuretanowych) k. Karty danych technicznych lub inne dokumenty lub oświadczenia potwierdzające odporność na mycie i działanie środków dezynfekcyjnych dla pozycji: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35-1, 35-2, 36, 37, 38, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 501, 51, 52, 53, 54, 55, 57, 58, 59, 60, 61, 63, 64, 65, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89, 90, 91-1, 91-2, 91-3, 91-4, 91-5, 92, 94, 98, 99, 100, 101, 102, 103, 104, 105, 107, 108, 109, 110, 111, 112, 113, 114, 115, 116, 117, 118, 119, 120, 121, 122, 123, 124, 125, 126, 127, 128, 131-1, 131-2, 132, 133, 134, 135 od 135-1 do 135-56. l. Dla sprzętu medycznego i pierwszego wyposażenia i sprzętu komputerowego katalogi lub karty produktu lub inny dokument ze zdjęciem lub rysunkiem m. Certyfikat ISO 9001: 2015 lub równoważny dla producenta (dotyczy łóżek i materacy) n. Pozytywne badanie na niepalność materiału (dotyczy wszystkich materacy) o. Opinia laboratoryjna wydana przez uprawniony do tego podmiot potwierdzająca właściwości nieprzepuszczalności drobnoustrojów pokrowca materaca lub tkaniny, z której jest wykonany. p. Na sprzęt medyczny i aparaturę medyczną aktualne polskie lub obowiązujące w UE świadectwa/certyfikaty, dokumenty dopuszczeniowe do stosowania w placówkach ochrony zdrowia. q. Atest higieniczny PZH na zlewy, umywalki i armaturę dopuszczający do stosowania w placówkach ochrony zdrowia r. Atest higieniczny PZH na meble, jako wyrób dopuszczony do stosowania w placówkach ochrony zdrowia s. Dokumenty dotyczące Sprzętu komputerowego 1. Deklaracja CE; 2. Obowiązujący Certyfikat ISO 9001 dla producenta; 3. Certyfikat ISO 14001 dla producenta sprzętu; 4. Oferowane komputery muszą posiadać certyfikat Microsoft, potwierdzający poprawną współpracę oferowanych komputerów z ww. systemem operacyjnym (wydruk ze strony Microsoft WHCL); 5. Głośność jednostki centralnej w/g normy ISO 9296 (bez nośników maks. 27 dB (oświadczenie producenta lub inny dokument potwierdzający spełnienie wymogu); 6. Katalog lub karta produktu lub inny dokument t. Deklaracja Zgodności potwierdzająca spełnienie norm i dyrektyw dotyczących urządzeń elektrycznych – dotyczy poz. 30 UWAGA: Wykonawca zobowiązany jest na składanych na wezwanie dokumentach oraz katalogach ze zdjęciami zaznaczyć rodzaj i pozycję odpowiedniego asortymentu zgodną z Formularzem asortymentowo – cenowym stanowiącym Załącznik Nr 2 do SIWZ.
II.2) Tekst, który należy dodać
Miejsce, w którym należy dodać tekst:
Numer sekcji:
III.
Punkt:
III.6)
Tekst, który należy dodać w ogłoszeniu:
t. Deklaracja Zgodności potwierdzająca spełnienie norm i dyrektyw dotyczących urządzeń elektrycznych – dotyczy poz. 30
Ogłoszenie nr 500209322-N-2018 z dnia 31-08-2018 r.
Warszawa:
OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA
OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA
OGŁOSZENIE DOTYCZY:
Ogłoszenia o zamówieniu
INFORMACJE O ZMIENIANYM OGŁOSZENIU
Numer:
603365-N-2018
Data:
13/08/2018
SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY
Szpital Dziecięcy im. prof. dr med. J. Bogdanowicza Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej, Krajowy numer identyfikacyjny 29735900000, ul. ul. Niekłańska 42484, 03924 Warszawa, woj. mazowieckie, państwo Polska, tel. 225 098 403, e-mail zp@nieklanska.pl, faks 225 098 404.
Adres strony internetowej (url): www.nieklanska.pl
Adres strony internetowej (url): www.nieklanska.pl
SEKCJA II: ZMIANY W OGŁOSZENIU
II.1) Tekst, który należy zmienić:
Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
Numer sekcji:
IV.6
Punkt:
6.2
W ogłoszeniu jest:
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: Data: 2018-09-04, godzina: 09:45,
W ogłoszeniu powinno być:
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: Data: 2018-09-06, godzina: 09:45,
Rozmiar pliku: 16448 KB
Ogłoszenie nr 500210523-N-2018 z dnia 03-09-2018 r.
Warszawa:
OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA
OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA
OGŁOSZENIE DOTYCZY:
Ogłoszenia o zamówieniu
INFORMACJE O ZMIENIANYM OGŁOSZENIU
Numer:
603365-N-2018
Data:
13/08/2018
SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY
Szpital Dziecięcy im. prof. dr med. J. Bogdanowicza Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej, Krajowy numer identyfikacyjny 29735900000, ul. ul. Niekłańska 42484, 03924 Warszawa, woj. mazowieckie, państwo Polska, tel. 225 098 403, e-mail zp@nieklanska.pl, faks 225 098 404.
Adres strony internetowej (url): www.nieklanska.pl
Adres strony internetowej (url): www.nieklanska.pl
SEKCJA II: ZMIANY W OGŁOSZENIU
II.1) Tekst, który należy zmienić:
Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
Numer sekcji:
III.
Punkt:
III.6)
W ogłoszeniu jest:
8.3. Dokumenty składane na wezwanie: a. Dokumenty potwierdzające, że oferowane produkty zakwalifikowane, jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity, Dz. U. z 2017r. poz.211 ze zm.) posiadają odpowiedni Certyfikat CE, Deklarację zgodności lub Deklarację zgodności ze znakiem CE oraz dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium; b. W przypadku, gdy następuje pierwsze udostępnienie na terytorium państwa członkowskiego wyrobu gotowego do użycia w celu jego używania zgodnie z przewidzianym zastosowaniem (wprowadzenie do używania), Wykonawca zobowiązany jest do przedstawienia dokumentów wymaganych ustawą o wyrobach medycznych, o wprowadzeniu wyrobu do używania. c. W przypadku asortymentu wskazanego w Załączniku nr 2 Formularz asortymentowo – cenowy, które nie podlegają w/w przepisom Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania w placówkach ochrony zdrowia z wyłączeniem następujących pozycji: ,4, 5, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 23, 24, 26, 27, 29, 32, 33, 34, 39, 40, 41, 42, 43, 48, 49, 50, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 63, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 83, 84, 85, 86, 89, 90, 91-3, 91-4, 91-5, 93, 94, 95, 96, 97, 98, 99, 100, 101, 106, 107, 108, 109, 111, 112, 116, 117, 118, 119, 121, 122, 123, 124, 125, 126, 127, 128, 129, 130, 131-1, 131-2, 132, 133, 134 oraz 135 od 135-1 do 135-56. d. Dokumenty wskazane w opisie przedmiotu zamówienia w Załączniku Nr 2 –część B Formularzu asortymentowo-cenowym. e. Oświadczenie, że Wykonawca wraz z dostawą sprzętu medycznego dostarczy wykaz podmiotów upoważnionych przez wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela do wykonywania czynności między innymi: obsługi serwisowej, przeglądów, kontroli itp. zgodnie z Rozdz.11 art. 90 ustawy z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz. U. z 2017 poz. 211 z późn. zm.) – Wykaz należy dostarczyć wraz z dostawą – Załącznik Nr 9. f. Oświadczenie o posiadaniu wykazu dostawców określonych przez wytwórcę części zamiennych, zużywalnych i materiałów eksploatacyjnych dla przedmiotu zamówienia - Wykaz należy dostarczyć wraz z dostawą – Załącznik Nr 10. g. Oświadczenie zgodności parametrów sprzętu i wyposażenie z wymaganiami Zamawiającego - Załącznik Nr 11. h. Dokumenty potwierdzające warunki graniczne tj. np. karty danych technicznych, aktualne katalogi ze zdjęciami oraz dokumenty wskazane w Załączniku Nr 2 część B – Formularzu asortymentowo-cenowym. i. Certyfikat Oeko Tex (dotyczy wszystkich materacy) j. Atesty higieniczne (dotyczy pianek poliuretanowych) k. Karty danych technicznych lub inne dokumenty lub oświadczenia potwierdzające odporność na mycie i działanie środków dezynfekcyjnych dla pozycji: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35-1, 35-2, 36, 37, 38, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 501, 51, 52, 53, 54, 55, 57, 58, 59, 60, 61, 63, 64, 65, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89, 90, 91-1, 91-2, 91-3, 91-4, 91-5, 92, 94, 98, 99, 100, 101, 102, 103, 104, 105, 107, 108, 109, 110, 111, 112, 113, 114, 115, 116, 117, 118, 119, 120, 121, 122, 123, 124, 125, 126, 127, 128, 131-1, 131-2, 132, 133, 134, 135 od 135-1 do 135-56. l. Dla sprzętu medycznego i pierwszego wyposażenia i sprzętu komputerowego katalogi lub karty produktu lub inny dokument ze zdjęciem lub rysunkiem m. Certyfikat ISO 9001: 2015 lub równoważny dla producenta (dotyczy łóżek i materacy) n. Pozytywne badanie na niepalność materiału (dotyczy wszystkich materacy) o. Opinia laboratoryjna wydana przez uprawniony do tego podmiot potwierdzająca właściwości nieprzepuszczalności drobnoustrojów pokrowca materaca lub tkaniny, z której jest wykonany. p. Na sprzęt medyczny i aparaturę medyczną aktualne polskie lub obowiązujące w UE świadectwa/certyfikaty, dokumenty dopuszczeniowe do stosowania w placówkach ochrony zdrowia. q. Atest higieniczny PZH na zlewy, umywalki i armaturę dopuszczający do stosowania w placówkach ochrony zdrowia r. Atest higieniczny PZH na meble, jako wyrób dopuszczony do stosowania w placówkach ochrony zdrowia s. Dokumenty dotyczące Sprzętu komputerowego 1. Deklaracja CE; 2. Obowiązujący Certyfikat ISO 9001 dla producenta; 3. Certyfikat ISO 14001 dla producenta sprzętu; 4. Oferowane komputery muszą posiadać certyfikat Microsoft, potwierdzający poprawną współpracę oferowanych komputerów z ww. systemem operacyjnym (wydruk ze strony Microsoft WHCL); 5. Głośność jednostki centralnej w/g normy ISO 9296 (bez nośników maks. 27 dB (oświadczenie producenta lub inny dokument potwierdzający spełnienie wymogu); 6. Katalog lub karta produktu lub inny dokument UWAGA: Wykonawca zobowiązany jest na składanych na wezwanie dokumentach oraz katalogach ze zdjęciami zaznaczyć rodzaj i pozycję odpowiedniego asortymentu zgodną z Formularzem asortymentowo – cenowym stanowiącym Załącznik Nr 2 do SIWZ.
W ogłoszeniu powinno być:
8.3. Dokumenty składane na wezwanie: a. Dokumenty potwierdzające, że oferowane produkty zakwalifikowane, jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity, Dz. U. z 2017r. poz.211 ze zm.) posiadają odpowiedni Certyfikat CE, Deklarację zgodności lub Deklarację zgodności ze znakiem CE oraz dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium; b. W przypadku, gdy następuje pierwsze udostępnienie na terytorium państwa członkowskiego wyrobu gotowego do użycia w celu jego używania zgodnie z przewidzianym zastosowaniem (wprowadzenie do używania), Wykonawca zobowiązany jest do przedstawienia dokumentów wymaganych ustawą o wyrobach medycznych, o wprowadzeniu wyrobu do używania. c. W przypadku asortymentu wskazanego w Załączniku nr 2 Formularz asortymentowo – cenowy, które nie podlegają w/w przepisom Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania w placówkach ochrony zdrowia z wyłączeniem następujących pozycji: 4, 5, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 23, 24, 26, 27, 29, 30, 32, 33, 34, 39, 40, 41, 42, 43, 48, 49, 50, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 63, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 83, 84, 85, 86, 89, 90, 91-3, 91-4, 91-5, 93, 94, 95, 96, 97, 98, 99, 100, 101, 106, 107, 108, 109, 111, 112, 116, 117, 118, 119, 121, 122, 123, 124, 125, 126, 127, 128, 129, 130, 131-1, 131-2, 132, 133, 134 oraz 135 od 135-1 do 135-56. d. Dokumenty wskazane w opisie przedmiotu zamówienia w Załączniku Nr 2 –część B Formularzu asortymentowo-cenowym. e. Oświadczenie, że Wykonawca wraz z dostawą sprzętu medycznego dostarczy wykaz podmiotów upoważnionych przez wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela do wykonywania czynności między innymi: obsługi serwisowej, przeglądów, kontroli itp. zgodnie z Rozdz.11 art. 90 ustawy z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz. U. z 2017 poz. 211 z późn. zm.) – Wykaz należy dostarczyć wraz z dostawą – Załącznik Nr 9. f. Oświadczenie o posiadaniu wykazu dostawców określonych przez wytwórcę części zamiennych, zużywalnych i materiałów eksploatacyjnych dla przedmiotu zamówienia - Wykaz należy dostarczyć wraz z dostawą – Załącznik Nr 10. g. Oświadczenie zgodności parametrów sprzętu i wyposażenie z wymaganiami Zamawiającego - Załącznik Nr 11. h. Dokumenty potwierdzające warunki graniczne tj. np. karty danych technicznych, aktualne katalogi ze zdjęciami oraz dokumenty wskazane w Załączniku Nr 2 część B – Formularzu asortymentowo-cenowym. i. Certyfikat Oeko Tex (dotyczy wszystkich materacy) j. Atesty higieniczne (dotyczy pianek poliuretanowych) k. Karty danych technicznych lub inne dokumenty lub oświadczenia potwierdzające odporność na mycie i działanie środków dezynfekcyjnych dla pozycji: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35-1, 35-2, 36, 37, 38, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 501, 51, 52, 53, 54, 55, 57, 58, 59, 60, 61, 63, 64, 65, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89, 90, 91-1, 91-2, 91-3, 91-4, 91-5, 92, 94, 98, 99, 100, 101, 102, 103, 104, 105, 107, 108, 109, 110, 111, 112, 113, 114, 115, 116, 117, 118, 119, 120, 121, 122, 123, 124, 125, 126, 127, 128, 131-1, 131-2, 132, 133, 134, 135 od 135-1 do 135-56. l. Dla sprzętu medycznego i pierwszego wyposażenia i sprzętu komputerowego katalogi lub karty produktu lub inny dokument ze zdjęciem lub rysunkiem m. Certyfikat ISO 9001: 2015 lub równoważny dla producenta (dotyczy łóżek i materacy) n. Pozytywne badanie na niepalność materiału (dotyczy wszystkich materacy) o. Opinia laboratoryjna wydana przez uprawniony do tego podmiot potwierdzająca właściwości nieprzepuszczalności drobnoustrojów pokrowca materaca lub tkaniny, z której jest wykonany. p. Na sprzęt medyczny i aparaturę medyczną aktualne polskie lub obowiązujące w UE świadectwa/certyfikaty, dokumenty dopuszczeniowe do stosowania w placówkach ochrony zdrowia. q. Atest higieniczny PZH na zlewy, umywalki i armaturę dopuszczający do stosowania w placówkach ochrony zdrowia r. Atest higieniczny PZH na meble, jako wyrób dopuszczony do stosowania w placówkach ochrony zdrowia s. Dokumenty dotyczące Sprzętu komputerowego 1. Deklaracja CE; 2. Obowiązujący Certyfikat ISO 9001 dla producenta; 3. Certyfikat ISO 14001 dla producenta sprzętu; 4. Oferowane komputery muszą posiadać certyfikat Microsoft, potwierdzający poprawną współpracę oferowanych komputerów z ww. systemem operacyjnym (wydruk ze strony Microsoft WHCL); 5. Głośność jednostki centralnej w/g normy ISO 9296 (bez nośników maks. 27 dB (oświadczenie producenta lub inny dokument potwierdzający spełnienie wymogu); 6. Katalog lub karta produktu lub inny dokument t. Deklaracja Zgodności potwierdzająca spełnienie norm i dyrektyw dotyczących urządzeń elektrycznych – dotyczy poz. 30 UWAGA: Wykonawca zobowiązany jest na składanych na wezwanie dokumentach oraz katalogach ze zdjęciami zaznaczyć rodzaj i pozycję odpowiedniego asortymentu zgodną z Formularzem asortymentowo – cenowym stanowiącym Załącznik Nr 2 do SIWZ.
II.2) Tekst, który należy dodać
Miejsce, w którym należy dodać tekst:
Numer sekcji:
III.
Punkt:
III.6)
Tekst, który należy dodać w ogłoszeniu:
t. Deklaracja Zgodności potwierdzająca spełnienie norm i dyrektyw dotyczących urządzeń elektrycznych – dotyczy poz. 30
Rozmiar pliku: 12137 KB
Zamieszczanie ogłoszenia:
Ogłoszenie dotyczy:
Zamówienie dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej
Zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych:
Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia zostało zamieszczone w Biuletynie Zamówień Publicznych:
I. 1) NAZWA I ADRES:
I.2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Numer referencyjny
(jeżeli dotyczy):
II.2) Rodzaj zamówienia:
II.3) Krótki opis przedmiotu zamówienia
(wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań )
a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:
II.4) Informacja o częściach zamówienia:
Zamówienie było podzielone na części:
II.5) Główny Kod CPV:
45000000-7
Dodatkowe kody CPV:
45215140-0, 33100000-1, 33192000-2, 39151000-5
III.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA
III.2) Ogłoszenie dotyczy zakończenia dynamicznego systemu zakupów
III.3) Informacje dodatkowe:
IV.9) UZASADNIENIE UDZIELENIA ZAMÓWIENIA W TRYBIE NEGOCJACJI BEZ OGŁOSZENIA, ZAMÓWIENIA Z WOLNEJ RĘKI ALBO ZAPYTANIA O CENĘ
IV.9.1) Podstawa prawna
IV.9.2) Uzasadnienie wyboru trybu
Ogłoszenie nr 500216267-N-2018 z dnia 10-09-2018 r.
Szpital Dziecięcy im. prof. dr med. J. Bogdanowicza Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej: Wykonanie robót budowlanych oraz dostawa i montaż sprzętu medycznego i pierwszego wyposażenia dla zadania pn.: „Modernizacja Oddziału Pediatrii”
OGŁOSZENIE O UDZIELENIU ZAMÓWIENIA - Roboty budowlane
OGŁOSZENIE O UDZIELENIU ZAMÓWIENIA - Roboty budowlane
Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe
Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego
Zamówienie dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej
nie
Zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych:
tak
Numer ogłoszenia: 603365-N-2018
Numer ogłoszenia: 603365-N-2018
Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia zostało zamieszczone w Biuletynie Zamówień Publicznych:
tak
Numer ogłoszenia: 500209322-N-2018; 500210523-N-2018
Numer ogłoszenia: 500209322-N-2018; 500210523-N-2018
SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY
I. 1) NAZWA I ADRES:
Szpital Dziecięcy im. prof. dr med. J. Bogdanowicza Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej, Krajowy numer identyfikacyjny 29735900000, ul. ul. Niekłańska 42484, 03924 Warszawa, woj. mazowieckie, państwo Polska, tel. 225 098 403, e-mail zp@nieklanska.pl, faks 225 098 404.
Adres strony internetowej (url): www.nieklanska.pl
Adres strony internetowej (url): www.nieklanska.pl
I.2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Inny: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA
II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Wykonanie robót budowlanych oraz dostawa i montaż sprzętu medycznego i pierwszego wyposażenia dla zadania pn.: „Modernizacja Oddziału Pediatrii”
Numer referencyjny
(jeżeli dotyczy):
RZP-47/MS/2018
II.2) Rodzaj zamówienia:
Roboty budowlane
II.3) Krótki opis przedmiotu zamówienia
(wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań )
a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:
Przedmiotem zamówienia objętym niniejszym postępowaniem jest wykonanie robót budowlanych oraz dostawa i montaż sprzętu medycznego i pierwszego wyposażenia dla zadania pn.:"Modernizacja Oddziału Pediatrii"
II.4) Informacja o częściach zamówienia:
Zamówienie było podzielone na części:
nie
II.5) Główny Kod CPV:
45000000-7
Dodatkowe kody CPV:
45215140-0, 33100000-1, 33192000-2, 39151000-5
SEKCJA III: PROCEDURA
III.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA
Przetarg nieograniczony
III.2) Ogłoszenie dotyczy zakończenia dynamicznego systemu zakupów
nie
III.3) Informacje dodatkowe:
SEKCJA IV: UDZIELENIE ZAMÓWIENIA
| |
Postępowanie / część zostało unieważnione tak Należy podać podstawę i przyczynę unieważnienia postępowania: Działając na podstawie art. 93 ust. 1 pkt. 4) ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2017 r., poz. 1579 ze zm.) Zamawiający unieważnił postępowanie, ponieważ oferta z najniższą ceną przewyższa kwotę, którą Zamawiający zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia | |
IV.9) UZASADNIENIE UDZIELENIA ZAMÓWIENIA W TRYBIE NEGOCJACJI BEZ OGŁOSZENIA, ZAMÓWIENIA Z WOLNEJ RĘKI ALBO ZAPYTANIA O CENĘ
IV.9.1) Podstawa prawna
Postępowanie prowadzone jest w trybie na podstawie art. ustawy Pzp.
IV.9.2) Uzasadnienie wyboru trybu
Należy podać uzasadnienie faktyczne i prawne wyboru trybu oraz wyjaśnić, dlaczego udzielenie zamówienia jest zgodne z przepisami.
Termin składania wniosków lub ofert:
2018-09-03
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: | 603365-N-2018 |
---|---|
ID postępowania Zamawiającego: | RZP-47/MS/2018 |
Data publikacji zamówienia: | 2018-08-12 |
Rodzaj zamówienia: | roboty budowlane |
Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | 421 dni |
Wadium: | 200000 ZŁ |
Szacowana wartość* | 6 666 666 PLN - 10 000 000 PLN |
Oferty uzupełniające: | NIE |
Oferty częściowe: | NIE |
Oferty wariantowe: | NIE |
Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 1 |
Kryterium ceny: | 60% |
WWW ogłoszenia: | www.nieklanska.pl |
Informacja dostępna pod: | www.nieklanska.pl |
Okres związania ofertą: | 30 dni |
Kody CPV
33100000-1 | Urządzenia medyczne | |
33192000-2 | Meble medyczne | |
39151000-5 | Meble różne | |
45000000-7 | Roboty budowlane | |
45215140-0 | Roboty budowlane w zakresie obiektów szpitalnych |