Dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatora biochemicznego na potrzeby Powiatowego Centrum Zdrowia w Kamiennej Górze Sp. z o.o.

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników wraz dzierżawą analizatora biochemicznego na potrzeby Powiatowego Centrum Zdrowia w Kamiennej Górze Sp. z o.o. A. Wymagania dotyczące odczynników: 1. Wykonawca dostarczał będzie odczynniki sukcesywnie, zgodnie z bieżącymi zamówieniami Zamawiającego. Szacunkowe ilości badań przewidywane do wykonania w okresie obowiązywania umowy określone są w tabeli w Tomie III SIWZ (Opis przedmiotu zamówienia). 2. Oferowane odczynniki muszą być wprowadzone do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2020 r., poz.186) i spełniać wymagania określone w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (t.j. Dz.U. z 2013 r., poz.1127). B. Wymagania dotyczące analizatora 1. Oferowany w ramach dzierżawy analizator musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2020 r., poz.186). Wykonawca zobowiązany jest posiadać wymagane przepisami dokumenty potwierdzające wprowadzenie analizatora do obrotu. 2. Oferowany analizator musi posiadać oznaczenie CE i być w pełni być zgodny z obowiązującymi normami dotyczącymi tych urządzeń. Rok produkcji urządzenia: 2019/2020. 3. Wymagane minimalne parametry techniczne i cechy użytkowe analizatora immunochemicznego zawiera tabela w Tomie III SIWZ (Opis przedmiotu zamówienia).