Dostawa odczynników do oznaczania przeciwciał anty-HLA u pacjentów zakwalifikowanych do przeszczepu nerki – w ramach konkursu na realizację zadania w zakresie rozwoju programu przeszczepiania w grupach biorców o podwyższonym ryzyku immunologicznym - zakontraktowany przez Ministerstwo Zdrowia na lata 2017-2020.
Opis przedmiotu przetargu: Dostawa odczynników do oznaczania przeciwciał anty-HLA u pacjentów zakwalifikowanych do przeszczepu nerki – w ramach konkursu na realizację zadania w zakresie rozwoju programu przeszczepiania w grupach biorców o podwyższonym ryzyku immunologicznym - zakontraktowany przez Ministerstwo Zdrowia na lata 2017-2020. 1. Opis przedmiotu zamówienia oraz wymagane parametry zawiera formularz cen jednostkowych, stanowiący załącznik nr 2 do formularza oferty. 2. Zamawiający wymaga, aby wyroby określone: a) w pozycjach 1-3; 5; 7-11 były zarejestrowane jako wyroby medyczne do diagnostyki in vitro i zostały wprowadzone do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2017.211 t.j. z dnia 2017.02.03) b) w poz. 4; 6; 12 stanowiły materiały eksploatacyjne nie będące wyrobami medycznymi. W przypadku zaoferowania w ww. załącznika nr 2 wyrobów medycznych oferta będzie podlegała odrzuceniu na podstawie art. 89 ust 1 pkt 2 PZP, w związku z brakiem możliwość porównania ofert (różna wysokość stawki VAT) . 3. Ilości odczynników podane w załączniku nr 2 stanowią wielkość maksymalną i zostały podane w celu umożliwienia przygotowania ofert przez Wykonawców . Faktyczna ilość odczynników, które zostaną zamówione przez zamawiającego będzie uzależniona od ilości pacjentów zakwalifikowanych do przeszczepu nerki w ramach Programu opisanego w preambule i ilości badań zleconych Zamawiającemu przez Ministerstwo Zdrowia. 4. Zamawiający wymaga, by dostarczane odczynniki posiadały okres przydatności do użycia nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od daty ich dostarczenia do siedziby Zamawiającego. Dodatkowe informacje nt. Opisu Przedmiotu Zamówienia: Odczynniki do oznaczania przeciwciał anty-HLA Wymogi bezwzględne dla odczynników (anty-HLA/Labscreen) Test przesiewowy (screen) dla oznaczania przeciwciał anty-HLA -powinien umożliwiać rozróżnienie klasy I, II oraz anty-MIC w pojedynczym (tym samym) oznaczeniu. Opakowanie zawiera 100 oznaczeń. Testy typ wysokiej rozdzielczości dla oznaczania przeciwciał anty-HLA klasy I (typu Single Antygen class I) musi umożliwiać identyfikację swoistości przeciwciałanty-HLA klasy I. Opakowanie zawiera 25 oznaczeń. Testy typu wysokiej rozdzielczości dla oznaczania przeciwciał anty-HLA klasy II (typu Single Antygen class II) musi umożliwiać identyfikację swoistości przeciwciał anty-HLA klasy II. Opakowanie zawiera 25 oznaczeń. Powyższe testy powinny posiadać zwalidowaną procedurę płukania umożliwiającą ich wykonanie z użyciem wirówki na płytki 96 dołkowe - bez dodatkowego osprzętu. Wszystkie odczynniki muszą posiadać CE-IVD – certyfikaty bezwzględnie należy dołączyć do oferty Wymagane załączenie instrukcji wykonania testów w języku polskim- do umowy Poziom realizacji zamówienia poszczególnych odczynników uzależniony będzie od ilości badań zleconych faktycznie do realizacji przez Ministerstwo Zdrowia w naszej Placówce.
Gość Zamawiający | Ogłoszenie nr 510151302-N-2019 z dnia 22-07-2019 r. Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 2 PUM w Szczecinie: Dostawa odczynników do oznaczania przeciwciał anty-HLA u pacjentów zakwalifikowanych do przeszczepu nerki – w ramach konkursu na realizację zadania w zakresie rozwoju programu przeszczepiania w grupach biorców o podwyższonym ryzyku immunologicznym - zakontraktowany przez Ministerstwo Zdrowia na lata 2017-2020 OGŁOSZENIE O UDZIELENIU ZAMÓWIENIA - Dostawy Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego Zamówienie dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej nie Zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych: tak Numer ogłoszenia: 559094-N-2019 Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia zostało zamieszczone w Biuletynie Zamówień Publicznych: nie SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY I. 1) NAZWA I ADRES: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 2 PUM w Szczecinie, Krajowy numer identyfikacyjny 28890000000000, ul. Al. Powstańców Wielkopolskich 72, 70-111 Szczecin, woj. zachodniopomorskie, państwo Polska, tel. 914 661 086, e-mail zamowienia@spsk2-szczecin.pl, faks 914 661 113. Adres strony internetowej (url): www.spsk2-szczecin.pl I.2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Podmiot prawa publicznego SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Dostawa odczynników do oznaczania przeciwciał anty-HLA u pacjentów zakwalifikowanych do przeszczepu nerki – w ramach konkursu na realizację zadania w zakresie rozwoju programu przeszczepiania w grupach biorców o podwyższonym ryzyku immunologicznym - zakontraktowany przez Ministerstwo Zdrowia na lata 2017-2020 Numer referencyjny (jeżeli dotyczy): ZP/220/41/19 II.2) Rodzaj zamówienia: Dostawy II.3) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań ) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane: Dostawa odczynników do oznaczania przeciwciał anty-HLA u pacjentów zakwalifikowanych do przeszczepu nerki – w ramach konkursu na realizację zadania w zakresie rozwoju programu przeszczepiania w grupach biorców o podwyższonym ryzyku immunologicznym - zakontraktowany przez Ministerstwo Zdrowia na lata 2017-2020. 1. Opis przedmiotu zamówienia oraz wymagane parametry zawiera formularz cen jednostkowych, stanowiący załącznik nr 2 do formularza oferty. 2. Zamawiający wymaga, aby wyroby określone: a) w pozycjach 1-3; 5; 7-11 były zarejestrowane jako wyroby medyczne do diagnostyki in vitro i zostały wprowadzone do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2017.211 t.j. z dnia 2017.02.03) b) w poz. 4; 6; 12 stanowiły materiały eksploatacyjne nie będące wyrobami medycznymi. W przypadku zaoferowania w ww. załącznika nr 2 wyrobów medycznych oferta będzie podlegała odrzuceniu na podstawie art. 89 ust 1 pkt 2 PZP, w związku z brakiem możliwość porównania ofert (różna wysokość stawki VAT) . 3. Ilości odczynników podane w załączniku nr 2 stanowią wielkość maksymalną i zostały podane w celu umożliwienia przygotowania ofert przez Wykonawców . Faktyczna ilość odczynników, które zostaną zamówione przez zamawiającego będzie uzależniona od ilości pacjentów zakwalifikowanych do przeszczepu nerki w ramach Programu opisanego w preambule i ilości badań zleconych Zamawiającemu przez Ministerstwo Zdrowia. 4. Zamawiający wymaga, by dostarczane odczynniki posiadały okres przydatności do użycia nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od daty ich dostarczenia do siedziby Zamawiającego. Dodatkowe informacje nt. Opisu Przedmiotu Zamówienia: Odczynniki do oznaczania przeciwciał anty-HLA Wymogi bezwzględne dla odczynników (anty-HLA/Labscreen) Test przesiewowy (screen) dla oznaczania przeciwciał anty-HLA -powinien umożliwiać rozróżnienie klasy I, II oraz anty-MIC w pojedynczym (tym samym) oznaczeniu. Opakowanie zawiera 100 oznaczeń. Testy typ wysokiej rozdzielczości dla oznaczania przeciwciał anty-HLA klasy I (typu Single Antygen class I) musi umożliwiać identyfikację swoistości przeciwciałanty-HLA klasy I. Opakowanie zawiera 25 oznaczeń. Testy typu wysokiej rozdzielczości dla oznaczania przeciwciał anty-HLA klasy II (typu Single Antygen class II) musi umożliwiać identyfikację swoistości przeciwciał anty-HLA klasy II. Opakowanie zawiera 25 oznaczeń. Powyższe testy powinny posiadać zwalidowaną procedurę płukania umożliwiającą ich wykonanie z użyciem wirówki na płytki 96 dołkowe - bez dodatkowego osprzętu. Wszystkie odczynniki muszą posiadać CE-IVD – certyfikaty bezwzględnie należy dołączyć do oferty Wymagane załączenie instrukcji wykonania testów w języku polskim- do umowy Poziom realizacji zamówienia poszczególnych odczynników uzależniony będzie od ilości badań zleconych faktycznie do realizacji przez Ministerstwo Zdrowia w naszej Placówce. II.4) Informacja o częściach zamówienia: Zamówienie było podzielone na części: nie II.5) Główny Kod CPV: 33696500-0 SEKCJA III: PROCEDURA III.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA Przetarg nieograniczony III.2) Ogłoszenie dotyczy zakończenia dynamicznego systemu zakupów nie III.3) Informacje dodatkowe: SEKCJA IV: UDZIELENIE ZAMÓWIENIA
IV.9) UZASADNIENIE UDZIELENIA ZAMÓWIENIA W TRYBIE NEGOCJACJI BEZ OGŁOSZENIA, ZAMÓWIENIA Z WOLNEJ RĘKI ALBO ZAPYTANIA O CENĘ IV.9.1) Podstawa prawna Postępowanie prowadzone jest w trybie na podstawie art. ustawy Pzp. IV.9.2) Uzasadnienie wyboru trybu Należy podać uzasadnienie faktyczne i prawne wyboru trybu oraz wyjaśnić, dlaczego udzielenie zamówienia jest zgodne z przepisami. | ||||
Copyright © 2010 Urząd Zamówień Publicznych |
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: | 559094-N-2019 |
---|---|
ID postępowania Zamawiającego: | ZP/220/41/19 |
Data publikacji zamówienia: | 2019-06-12 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy |
Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | 336 dni |
Wadium: | - |
Oferty uzupełniające: | NIE |
Oferty częściowe: | NIE |
Oferty wariantowe: | NIE |
Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 1 |
Kryterium ceny: | 95% |
WWW ogłoszenia: | www.spsk2-szczecin.pl |
Informacja dostępna pod: | www.spsk2-szczecin.pl |
Okres związania ofertą: | 30 dni |
Kody CPV
33696500-0 | Odczynniki laboratoryjne |
Wyniki
Nazwa części | Wykonawca | Data udzielenia | Wartość |
---|---|---|---|
Dostawa odczynników do oznaczania przeciwciał anty-HLA u pacjentów zakwalifikowanych do przeszczepu nerki – w ramach konkursu na realizację zadania w zakresie rozwoju programu przeszczepiania w grupach biorców o podwyższonym ryzyku immunologiczny | Biomedica Poland Sp. z o.o. Piaseczno | 2019-07-17 | 340 409,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2019-07-17 Dotyczy cześci nr: 0 Kody CPV: 33696500-0 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 340 409,00 zł Minimalna złożona oferta: 340 409,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 340 409,00 zł Maksymalna złożona oferta: 340 409,00 zł |