Zakup i dostawa wirówki do krwi wraz z komputerem i oprogramowaniem dla Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. dr Konrada Vietha w Radomiu.
Opis przedmiotu przetargu: A. Wymagania dotyczące urządzenia: 1. Urządzenie powinno posiadać certyfikat CE i spełniać wymogi GMP. 2. Wirówka do krwi musi być wyrobem medycznym w rozumieniu Ustawy o wyrobach medycznych (VAT 8%). 3. Pojemność wirówki z wyposażeniem (rotor i tubusy) do wirowania pojemników z krwią pełną - 12 x 550ml. Urządzenie powinno zapewnić wirowanie składników krwi podczas preparatyki, dla tego samego typu wkładu na pojemniki z krwią. 4. Zasilanie trójfazowe 400V/3N/50-60Hz. 5. Maksymalny pobór mocy 9,7 kW. 6. Maksymalny pobór prądu 14 A. 7. Poziom głośności maksymalnie 65 dB. 8. Waga urządzenia bez wyposażenia 350 ±10 kg. 9. Wyposażone w kółka do łatwego transportu oraz regulowane stopy do instalacji na stałe w miejscu docelowym. 10. Wymiary – wartości maksymalne: (wys. x szer. x gł.) 980 x 820 x 1015 mm. 11. Komora wirówki musi być wykonana ze stali nierdzewnej odpornej na korozję, tak aby urządzenie można było w łatwy sposób poddawać procedurze dezynfekcji i czyszczenia. 12. Wirówka wolnostojąca z chłodzeniem powietrznym. Komora wirowania umożliwiająca pracę w zakresie od -20˚C do +40˚C z krokiem nastawy temperatury 1˚C. Czynnik chłodniczy wolny od CFC/HCFC. Urządzenie podlega ustawie o substancjach zubożających warstwę ozonową oraz o niektórych fluorowanych gazach cieplarnianych. 13. Siła wirowania RCF dla pojemników z krwią (przy zastosowaniu odpowiedniego rotora oraz tubusów): maksymalnie 6500. 14. Obroty RPM dla pojemników z krwią (przy zastosowaniu odpowiedniego rotora oraz tubusów): maksymalnie 4500. 15. Żywotność rotora do wirowania pojemników z krwią pełną, co najmniej 30 000 cykli. Operator musi mieć możliwość kontroli czasu pracy np. w oprogramowaniu wirówki. Zamawiający nie wymaga ograniczenia czasowego żywotności wirówki, tylko ilość cykli. 16. Czujnik niewyważenia w zakresie 50 – 120 g . 17. Rotor wychylny, bez konieczności stosowania dodatkowej pokrywy (tzw. windshield). 18. Urządzenie powinno zapewniać łatwość czyszczenia komory wirówki w przypadku rozszczelnienia pojemnika z krwią (brak konieczności demontażu rotora i brak dodatkowej pokrywy rotora). 19. Urządzenie powinno posiadać zabezpieczenie pokrywy przed otwarciem w czasie pracy urządzenia. 20. Pokrywa powinna być otwierania do tyłu. Wspomaganie otwierania oraz zamykania (automatyczny rygiel dociągający pokrywę). 21. Wirówka musi być wyposażona w system awaryjnego otwierania pokrywy w przypadku braku zasilania. 22. Wirówka musi być wyposażona w system zabezpieczający przed przegrzaniem komory i silnika. 23. Wirówka musi być wyposażona w system zabezpieczający przed przekroczeniem maksymalnej prędkości obrotowej. 24. Sterowanie mikroprocesorowe. Panel kontrolny powinien być umieszczony z przodu urządzenia i wyposażony w przyciski membranowe, pokrętło oraz wyświetlacz LCD. Wyświetlanie podstawowych parametrów: a. status podłączenia wirówki do programu komputerowego b. numer programu wirowania c. temperatura d. krzywa rozpędzania e. krzywa hamowania f. prędkość/siła wirowania g. czas wirowania. 25. Możliwość zaprogramowania co najmniej 50 programów wirowania. 26. Brak utraty pamięci wewnętrznej (zapisanych programów wirowania) urządzenia w przypadku braku zasilania. 27. Dostępność zaprogramowanych 9 krzywych przyspieszania oraz 18 krzywych hamowania (9 liniowych i 9 przystosowanych do wirowania krwi pełnej). 28. Blokada możliwości wprowadzania parametrów programów wirowania przy pomocy kluczyka. 29. Wizualna i dźwiękowa informacja zakończenia programu wirowania. 30. Eksport powyższych danych wirowania do pliku wynikowego umożliwiający ich dalszy transfer. 31. Dostawca zapewnia bezpłatny transport urządzenia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. 32. Dostawca zobowiązuje się do dostarczenia nowego urządzenia, rok produkcji 2018 lub 2019 r. 33. Dostawca zapewnia minimum 24 miesięczną gwarancję na urządzenie. 34. W okresie gwarancji dostawca zobowiązuje się do przeglądów serwisowych, w ilości zgodnej z zaleceniami producenta, w okresach wskazanych przez zamawiającego. 35. Instrukcja w języku polskim. B. Wymagania dotyczące oprogramowania: 1. Czytnik kodów kreskowych zapisanych w standardzie ISBT 128, zabezpieczony mechanicznie przed użyciem w momencie zamknięcia pokrywy wirówki. 2. Oprogramowanie wirówki w języku polskim. Blokada dostępu do ustawień programu komputerowego obsługującego wirówkę przy pomocy hasła. 3. Dostawca zapewni pełną transmisję danych z wirówki do sytemu „Bank Krwi”, tj: - numer donacji - godzinę i minutę rozpoczęcia i zakończenia procesu wirowania; - kod operatora rozpoczynającego i kończącego wirowanie; - datę wirowania; - numer identyfikacyjny wirówki; - efektywny czas wirowania. 4. Dostawca zapewni pełne podłączenie wraz z okablowaniem niezbędne podczas transmisji danych z urządzenia do komputera. Dane zestawu komputerowego: komputer z systemem Windows 10 64 bit w wersji Professional, monitor LCD 24”, klawiatura, mysz, skaner kodów kreskowych zapisanych w standardzie ISBT 128, drukarka laserowa (wspierająca emulację Epson FX, IBM ProPrinter i zainstalowaną stroną kodową 852), UPS, z oprogramowaniem obsługującym proces wirowania/ zbierającym dane z procesu oraz programem zapewniającym transmisję danych do systemu Bank Krwi. 5. Wykonawca zapewni prawidłową transmisję (W sprawach technicznych dotyczących transmisji danych do systemu „Bank Krwi”, proszę się kontaktować z firmą Asseco Poland z siedzibą w Katowicach).Uruchomienie transmisji danych do systemu bank Krwi jest po stronie Wykonawcy, natomiast końcowa licencja na transmisję musi być przeniesiona na Zamawiającego. 6. Program komputerowy w języku polskim umożliwiający rejestrację i archiwizację parametrów wirowania takich jak: a. data wirowania b. godzina rozpoczęcia wirowania c. godzina zakończenia wirowania d. numer identyfikacyjny wirówki e. wynik wirowania f. numer programu wirowania g. kod operatora h. temperatura wirowania i. nastawę krzywej rozpędzania j. nastawę krzywej hamowania k. nastawę obrotów programu wirowania l. nastawę siły programu wirowania dla zadanej prędkości obrotowej m. całkowitą siłę podczas procesu wirowania n. nastawę czasu wirowania o. rzeczywisty czas wirowania p. numery donacji 7. Wykonawca zapewni, że oprogramowanie umożliwi tworzenie raportów z danego dnia z uwzględnieniem: daty, godziny i minuty rozpoczęcia i zakończenia procesu , całkowitego czasu procesu wirowania, numeru urządzenia, numeru programu, rodzaju składników krwi poddawanych wirowaniu, numerów donacji, kodu operatora rozpoczynającego i kończącego proces, odczytanego czytnikiem kodów kreskowych, z możliwością wydruku. 8. Wykonawca zapewni aktualizację oprogramowania zarządzającego transmisją z urządzeń do komputera i archiwizacją danych wraz z walidacją przez cały okres trwania umowy oraz po jej zakończeniu. C. Wymagania dotyczące kwalifikacji urządzenia do użytku: 1. Przy instalacji i uruchomieniu urządzenia przez autoryzowany serwis musi zostać wykonana kwalifikacja instalacyjna, operacyjna i procesowa zgodnie z aktualnie obowiązującymi wymaganiami GMP. Kwalifikacja procesowa przy współpracy z Zamawiającym. Dokumentacja potwierdzająca wykonanie tych procesów powinna być opracowana w języku polskim. 2. Szkolenie dla personelu: Certyfikaty przeszkolenia personelu w zakresie obsługi, eksploatacji i konserwacji urządzenia. 3. Serwis z uprawnieniami wymaganymi przepisami z dnia 12 lipca 2017 o zmianie ustawy o substancjach zubożających w warstwę ozonową o niektórych fluorowanych gazach cieplarnianych oraz niektórych innych ustaw (Dz.U.2016 poz. 1567). Należy przedłożyć odpowiednie dokumenty. 4. Dostawca zapewnia autoryzowany serwis na terenie Polski. Wykaz dokumentów 1. Certyfikat CE dla urządzenia. 2. Oświadczenie, że dostarczona wirówka jest wyrobem medycznym. 3. Protokoły kwalifikacji instalacyjnej, operacyjnej i procesowej. 4. Protokół ze szkolenia pracowników Działu Preparatyki i Ekspedycji. 5. Zaświadczenie uprawniające dla pracowników wykonujących czynności serwisowe dla urządzeń chłodniczych z substancją kontrolowaną. 6. Referencje z co najmniej 3 jednostek, do których firma dostarczyła ten sam model wirówki do wirowania krwi. D. Warunki płatności. 1. Dostawca umożliwi Zamawiającemu płatność w co najmniej 10 ratach.
Gość Zamawiający | Ogłoszenie nr 510113270-N-2019 z dnia 06-06-2019 r. Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. dr Konrada Vietha w Radomiu: Zakup i dostawa wirówki do krwi wraz z komputerem i oprogramowaniem dla Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. dr Konrada Vietha w Radomiu. OGŁOSZENIE O UDZIELENIU ZAMÓWIENIA - Dostawy Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego Zamówienie dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej nie Zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych: tak Numer ogłoszenia: 552882-N-2019 Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia zostało zamieszczone w Biuletynie Zamówień Publicznych: nie SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY I. 1) NAZWA I ADRES: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. dr Konrada Vietha w Radomiu, Krajowy numer identyfikacyjny 30306000000000, ul. ul. Limanowskiego 42, 26-612 Radom, woj. mazowieckie, państwo Polska, tel. 483 621 127, e-mail przetargi@rckik.radom.pl, faks . Adres strony internetowej (url): http://www.rckik.radom.pl/ Adres strony internetowej, pod którym można uzyskać dostęp do narzędzi i urządzeń lub formatów plików, które nie są ogólnie dostępne: http://bip.rckik.radom.pl/dzialalnosc/ogloszenia-i-przetargi/ I.2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Inny: SPZOZ SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Zakup i dostawa wirówki do krwi wraz z komputerem i oprogramowaniem dla Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. dr Konrada Vietha w Radomiu. Numer referencyjny (jeżeli dotyczy): zp-6/2019 II.2) Rodzaj zamówienia: Dostawy II.3) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań ) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane: Zakup i dostawa wirówki do krwi wraz z komputerem i oprogramowaniem dla Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. dr Konrada Vietha w Radomiu szt.1 II.4) Informacja o częściach zamówienia: Zamówienie było podzielone na części: nie II.5) Główny Kod CPV: 42931100-1 SEKCJA III: PROCEDURA III.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA Przetarg nieograniczony III.2) Ogłoszenie dotyczy zakończenia dynamicznego systemu zakupów nie III.3) Informacje dodatkowe: SEKCJA IV: UDZIELENIE ZAMÓWIENIA
IV.9) UZASADNIENIE UDZIELENIA ZAMÓWIENIA W TRYBIE NEGOCJACJI BEZ OGŁOSZENIA, ZAMÓWIENIA Z WOLNEJ RĘKI ALBO ZAPYTANIA O CENĘ IV.9.1) Podstawa prawna Postępowanie prowadzone jest w trybie na podstawie art. ustawy Pzp. IV.9.2) Uzasadnienie wyboru trybu Należy podać uzasadnienie faktyczne i prawne wyboru trybu oraz wyjaśnić, dlaczego udzielenie zamówienia jest zgodne z przepisami. | ||||
Copyright © 2010 Urząd Zamówień Publicznych |
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: | 552882-N-2019 |
---|---|
ID postępowania Zamawiającego: | ZP-6/2019 |
Data publikacji zamówienia: | 2019-05-28 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy |
Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | 30 dni |
Wadium: | - |
Oferty uzupełniające: | NIE |
Oferty częściowe: | NIE |
Oferty wariantowe: | NIE |
Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 1 |
Kryterium ceny: | 60% |
WWW ogłoszenia: | http://www.rckik.radom.pl/ |
Informacja dostępna pod: | http://bip.rckik.radom.pl/dzialalnosc/ogloszenia-i-przetargi/ |
Okres związania ofertą: | 30 dni |
Kody CPV
42931100-2 | Wirówki laboratoryjne i akcesoria |