Usługa wykonywania analiz mikrobiologicznych dla Zakładu Diagnostyki PET Centrum Onkologii – Instytutu im. Marii Skłodowskiej – Curie Oddziału w Gliwicach
Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest usługa wykonywania analiz mikrobiologicznych dla Zakładu Diagnostyki PET Centrum Onkologii – Instytutu im. Marii Skłodowskiej – Curie Oddziału w Gliwicach, zwanego dalej Zamawiającym. 2. Opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w formularzu specyfikacji asortymentowo-cenowej – stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ 3. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie przez Wykonawcę na rzecz Zamawiającego, metodą bezpośredniego posiewu zgodnie z wytycznymi z aktualnej Farmakopei Europejskiej, następujących analiz: 1) Wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil: a) Metoda o potwierdzonej przydatności dla produktu. b) Analiza przeprowadzana z próbki o obj. 1,1 – 1,2 ml. 2) Wykonanie analiz obciążenia mikrobiologicznego (bioburden – TAMC, TYMC, E. coli): a) Analiza przeprowadzana z próbki o obj. 48 - 52 ml. 3) Wykonanie analiz jałowości i żyzności pożywek bulionowych: a) Analiza przeprowadzana z próbki o obj. 100 ml. 4) Wykonanie analiz obciążenia mikrobiologicznego fiolki zbiorczej (bioburden – TAMC, TYMC, E. coli, S. aureus, P. aeruginosa, Salmonella spp.): a) Analiza przeprowadzana z próbki o obj. 190 – 200 ml. 5) Wykonanie analiz jałowości i żyzności fiolki zbiorczej: a) Analiza przeprowadzana z próbki o obj. 190 – 200 ml. 6) Identyfikacja szczepów W przypadku Wykonawcy niezarejestrowanego w Pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego FDGtomosil jako miejsce wytwarzania, w którym następuje kontrola serii, przed przystąpieniem do wykonywania badań Wykonawca dokona transferu metody bezpośredniego posiewu (badanie jałowości) do swojego laboratorium w celu zapewnienia zgodności prowadzenia badań z metodą zarejestrowaną w dokumentacji produktu leczniczego.
OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA
OGŁOSZENIE DOTYCZY:
Numer:
543445-N
Data:
05/07/2017
Adres strony internetowej (url):
II.1) Tekst, który należy zmienić:
Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
Numer sekcji:
IV.
Punkt:
6.2
W ogłoszeniu jest:
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu : data 21.07.2017, godzina 09:30
W ogłoszeniu powinno być:
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu : data 24.07.2017, godzina 09:30
Rozmiar pliku: 4477 KB
OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA
OGŁOSZENIE DOTYCZY:
Numer:
543445-N
Data:
05/07/2017
Adres strony internetowej (url):
II.1) Tekst, który należy zmienić:
Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
Numer sekcji:
IV.
Punkt:
6.2
W ogłoszeniu jest:
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postepowaniu: Data: 17-07-2017, godzina 09:30
W ogłoszeniu powinno być:
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postepowaniu: Data: 21-07-2017, godzina 09:30
Rozmiar pliku: 8810 KB
OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA
OGŁOSZENIE DOTYCZY:
Numer:
543445-N
Data:
05/07/2017
Adres strony internetowej (url):
II.1) Tekst, który należy zmienić:
Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
Numer sekcji:
II
Punkt:
4)
W ogłoszeniu jest:
1.Przedmiotem niniejszego zamówienia jest usługa wykonywania analiz mikrobiologicznych dla Zakładu Diagnostyki PET Centrum Onkologii – Instytutu im. Marii Skłodowskiej – Curie Oddziału w Gliwicach, zwanego dalej Zamawiającym. 2.Opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w formularzu specyfikacji asortymentowo-cenowej – stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ. 3. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie przez Wykonawcę na rzecz Zamawiającego, metodą bezpośredniego posiewu zgodnie z wytycznymi z aktualnej Farmakopei Europejskiej, następujących analiz: 1) Wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil: a) Metoda o potwierdzonej przydatności dla produktu. b) Analiza przeprowadzana z próbki o obj. 1,1 – 1,2 ml. 2) Wykonanie analiz obciążenia mikrobiologicznego (bioburden – TAMC, TYMC, E. coli): a) Analiza przeprowadzana z próbki o obj. 48 - 52 ml. 3) Wykonanie analiz jałowości i żyzności pożywek bulionowych: a) Analiza przeprowadzana z próbki o obj. 100 ml. 4) Wykonanie analiz obciążenia mikrobiologicznego fiolki zbiorczej (bioburden – TAMC, TYMC, E. coli, S. aureus, P. aeruginosa, Salmonella spp.): a) Analiza przeprowadzana z próbki o obj. 190 – 200 ml. 5) Wykonanie analiz jałowości i żyzności fiolki zbiorczej: a) Analiza przeprowadzana z próbki o obj. 190 – 200 ml. 6) Identyfikacja szczepów W przypadku Wykonawcy niezarejestrowanego w Pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego FDGtomosil jako miejsce wytwarzania, w którym następuje kontrola serii, przed przystąpieniem do wykonywania badań Wykonawca dokona transferu metody bezpośredniego posiewu (badanie jałowości) do swojego laboratorium w celu zapewnienia zgodności prowadzenia badań z metodą zarejestrowaną w dokumentacji produktu leczniczego.
W ogłoszeniu powinno być:
1.Przedmiotem niniejszego zamówienia jest usługa wykonywania analiz mikrobiologicznych dla Zakładu Diagnostyki PET Centrum Onkologii – Instytutu im. Marii Skłodowskiej – Curie Oddziału w Gliwicach, zwanego dalej Zamawiającym. 2.Opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w formularzu specyfikacji asortymentowo-cenowej – stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ 3.Przedmiotem zamówienia jest wykonanie przez Wykonawcę na rzecz Zamawiającego zgodnie z wytycznymi z aktualnej Farmakopei Europejskiej, następujących analiz: 1) Wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil: a) Metoda bezpośredniego posiewu. b) Metoda o potwierdzonej przydatności dla produktu. c) Analiza przeprowadzana z próbki o obj. 1,1 – 1,2 ml. 2) Wykonanie analiz obciążenia mikrobiologicznego prób środowiskowych (bioburden – TAMC, TYMC, E. coli): a) Metoda bezpośredniego posiewu. b) Analiza przeprowadzana z próbki o obj. 48 - 52 ml. 3) Wykonanie analiz jałowości i żyzności pożywek bulionowych: a) Metoda bezpośredniego posiewu. b) Analiza przeprowadzana z próbki o obj. 100 ml. 4) Wykonanie analiz obciążenia mikrobiologicznego fiolki zbiorczej produktu luzem (bioburden – TAMC, TYMC): a) Metoda filtracji membranowej. b) Analiza przeprowadzana z próbki o obj. 190 – 200 ml. 5) Wykonanie analiz jałowości i żyzności fiolki zbiorczej: a) Metoda bezpośredniego posiewu. b) Analiza przeprowadzana z próbki o obj. 190 – 200 ml. 6) Identyfikacja szczepów: a) Metoda API. W przypadku Wykonawcy niezarejestrowanego w Pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego FDGtomosil jako miejsce wytwarzania, w którym następuje kontrola serii, przed przystąpieniem do wykonywania badań Wykonawca dokona transferu metody bezpośredniego posiewu (badanie jałowości) do swojego laboratorium w celu zapewnienia zgodności prowadzenia badań z metodą zarejestrowaną w dokumentacji produktu leczniczego.
Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
Numer sekcji:
IV.
Punkt:
6.2
W ogłoszeniu jest:
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postepowaniu : data 2017-07-14, godzina 09:30
W ogłoszeniu powinno być:
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postepowaniu : data 2017-07-17, godzina 09:30
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: | 543445-N-2017 |
---|---|
ID postępowania Zamawiającego: | DO/DZ-381-1-87/17 |
Data publikacji zamówienia: | 2017-07-04 |
Rodzaj zamówienia: | usługi |
Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | 18 miesięcy |
Wadium: | - |
Oferty uzupełniające: | NIE |
Oferty częściowe: | NIE |
Oferty wariantowe: | NIE |
Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 1 |
Kryterium ceny: | 70% |
WWW ogłoszenia: | www.io.gliwice.pl |
Informacja dostępna pod: | www.io.gliwice.pl |
Okres związania ofertą: | 30 dni |
Kody CPV
33696500-0 | Odczynniki laboratoryjne | |
33698100-0 | Kultury mikrobiologiczne | |
71610000-7 | Usługi badania i analizy czystości i składu |