Dostawa testów diagnostycznych
Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa testów ELISA do wykrywania przeciwciał dla glikoproteiny gE wirusa choroby Aujeszkyego w surowicy świń do wykonania 50.000 oznaczeń wraz z serwisem i nadzorem metrologicznym sprzętu umożliwiającego ich wykonanie. 2. Opis przedmiotu zamówienia. Wymagania ogólne: 1. Test musi być wpisany do Wykazu wyrobów do diagnostyki in vitro stosowanych w medycynie weterynaryjnej, który prowadzi Główny Lekarz Weterynarii. 2. Test musi posiadać aktualną pozytywną opinie Państwowego Instytutu Weterynaryjnego Państwowego Instytutu Badawczego w Puławach w zakresie wykrywania i potwierdzania obecności przeciwciał dla wirusa wścieklizny rzekomej (choroby Aujeszkyego). 3. Przedmiotem zamówienia jest test ELISA Pseudorabies/Aujeszky’s Diseace Antibody Test – Svanowa lub równoważny, przez co rozumie się, że: a) test musi być oparty na wykrywaniu przeciwciał dla glikoproteiny gE wirusa choroby Aujeszkyego w surowicy krwi metodą blokowania, musi należeć do grupy testów wykonywanych w formie mikropłytek 96-dołkowych i nadawać się do wykonywania przy użyciu urządzeń automatycznych; b) test musi umożliwiać wykonanie badania w dwóch wariantach: badanie jednodniowe, oraz badanie dwudniowe z inkubacja całonocną: - badanie jednodniowe – test musi umożliwiać wykonanie badania w czasie nie dłuższym niż 2 godziny w temperaturze 370C i 18-250C, - badanie dwudniowe z inkubacją całonocną – test musi umożliwiać inkubacje całonocną surowic z antygenem na płytce w temperaturze 18-250C, c) test musi umożliwiać wykonanie badania jednodniowego z użyciem nierozcieńczonych surowic, d) test musi zawierać koniugat, substrat, roztwór zatrzymujący reakcję oraz bufor do rozcieńczania próbek w postaci gotowej do użycia, e) dostępne jest 10-płytkowe konfekcjonowanie zestawów. 4. Do ofert muszą być dołączone dokumenty walidacji pierwotnej w języku polskim. 5. Test musi posiadać instrukcję wykonania w języku - do oferty należy dołączyć instrukcję wykonania w języku oryginalnym i w języku polskim. Dodatkowy egzemplarz powyższej instrukcji musi być dostarczony z pierwszą dostawą przedmiotu zamówienia. Jeżeli w instrukcji wykonania testu nastąpią zmiany, opakowanie zestawu musi być oznakowane wyraźną naklejką informacyjną na wierzchu opakowania oraz w każdym opakowaniu w treści instrukcji musi być wyraźnie oznaczenie, jakiej części dotyczy zmiana. 6. Termin przydatności testu do użytku - nie mniej niż 12 miesięcy od dnia dostawy. 7. Do każdej serii testu dostarczony będzie certyfikat analityczny określający jego jakość i parametry użytkowe. 8. Każde opakowanie zestawu musi być oznaczone numerem serii i okresem przydatności do użytku oraz datą produkcji. 9. Do oferty należy dołączyć do wglądu/oceny na trwałym nośniku, w pełnej wersji w języku polskim program komputerowy producenta testów wraz z jego dokumentacją w języku polskim. Program musi zawierać: - automatyczne sterowanie pracą czytnika poprzez komputer, - automatyczna walidację testu w czasie odczytu oraz wyliczanie wyników badań i ich interpretację, - wykonywanie zestawień wyników badań w formie graficznej i arytmetycznej, - automatyczne umieszczanie na wyniku informacji o numerze serii i dacie ważności zestawu, - odnajdywanie danych poprzez wyszukiwarkę programu, - kompatybilność z programem Vet-Link (Marcel Sp. z o.o.) 10. Wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty bezpłatnie, na trwałym nośniku wraz z dokumentacją pisemną w języku polskim w pełni funkcjonalną aplikację, która umożliwi przeprowadzenie badań oferowanymi testami z użyciem sprzętu Zamawiającego, oraz o ile okaże się to niezbędne, zapewni dla oferowanego testu zmianę konfiguracji urządzeń, tak aby umożliwiało to wykonania badań w liczbie określonej przez dostawcę sprzętu . Aplikacja musi zapewnić przepływ danych z oprogramowania aparatu ETI-MAX 3000, wersja prog. 1.7. do oprogramowania Vet-Link (Marcel Sp. z o.o.). Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia działania aplikacji. Przed przystąpieniem do instalacji (sprawdzenia), Wykonawca zobowiązany będzie do podpisania zobowiązania o poniesieniu kosztów naprawy lub ponownej kalibracji sprzętu w wypadku, gdy wskutek instalacji aplikacji dostarczonej przez Wykonawcę, nastąpi usterka lub de kalibracja sprzętu Zamawiającego. Aplikacja nie może ingerować w aplikacje testów i aplikacje walidacyjne wgrane na aparat Zamawiającego. 11. Z dniem podpisania umowy wybrany Wykonawca zobowiązany jest do bezpłatnego dostarczenia w pełni funkcjonalnego, w polskiej wersji językowej oprogramowania komputerowego producenta testów (o którym mowa w pkt. 9) oraz dokonania jego instalacji na sprzęcie Zamawiającego, nie później niż w dniu dostarczenia pierwszej partii zakupionych testów. 12. Dla aparatów ETI-MAX 3000 Wykonawca musi zagwarantować zdolność serwisową (albo bezpośrednio albo poprzez wyznaczenie przedstawiciela wykonawcy) w Polsce i zagwarantować dostępność części zamiennych oraz części eksploatacyjnych przez okres użytkowania testów. 13. Wykonawca zobowiązany jest, po podpisaniu umowy do przeprowadzenia szkoleń pracowników pracowni w zakresie wykonywania testów – na własnych płytkach testowych – oraz obsługi programu komputerowego wraz z wydaniem zaświadczeń o pomyślnym ukończeniu szkolenia. Powyższe dotyczy testów równoważnych w stosunku do ELISA Pseudorabies/Aujeszky’s Diseace Antibody Test – Svanowa. 14.Wykonawca po podpisaniu umowy zobowiązany jest również do przeszkolenia ww. personelu w przypadku zmian w dotychczas obowiązującej instrukcji wykonania testu i oprogramowania w okresie użytkowania testów. 15. Wykonawca zobowiązany jest, po podpisaniu umowy do darmowej aktualizacji oprogramowania, okresowej kontroli poprawności jego działania oraz jego współpracy z czytnikiem testów ELISA. 16. Wykonawca po podpisaniu umowy jest zobowiązany do pełnej obsługi w zakresie merytorycznym i techniki wykonania testu oraz bieżącej konsultacji uzyskiwanych wyników przez okres użytkowania testów. Wymagania szczegółowe (ilościowe): 1. Test ELISA do wykrywania przeciwciał dla glikoproteiny gE wirusa choroby Aujeszkyego Pseudorabies/Aujeszky’s Diseace Antibody Test – Svanowa lub równoważny - 55 zestawów. 2. Przegląd 12-miesięczny aparatu ETI-MAX 3000 dla 3 szt.
Gość Zamawiający | Ogłoszenie nr 510102779-N-2019 z dnia 24-05-2019 r. Wojewódzki Inspektorat Weterynarii w Lublinie: Dostawa testów diagnostycznych OGŁOSZENIE O UDZIELENIU ZAMÓWIENIA - Dostawy Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego Zamówienie dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej nie Zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych: tak Numer ogłoszenia: 537922-N-2019 Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia zostało zamieszczone w Biuletynie Zamówień Publicznych: nie SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY I. 1) NAZWA I ADRES: Wojewódzki Inspektorat Weterynarii w Lublinie, Krajowy numer identyfikacyjny 00009264000000, ul. ul. Droga Męczenników Majdanka 50, 20-325 Lublin, woj. lubelskie, państwo Polska, tel. 817442885, e-mail sidor.elzbieta@wiw.lublin.pl, faks 817442885. Adres strony internetowej (url): http://www.wiw.lublin.pl I.2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Administracja rządowa terenowa SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Dostawa testów diagnostycznych Numer referencyjny (jeżeli dotyczy): ZHW.272.80.2019 II.2) Rodzaj zamówienia: Dostawy II.3) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań ) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane: Wymagania ogólne: 1. Test musi być wpisany do Wykazu wyrobów do diagnostyki in vitro stosowanych w medycynie weterynaryjnej, który prowadzi Główny Lekarz Weterynarii. 2. Test musi posiadać aktualną pozytywną opinie Państwowego Instytutu Weterynaryjnego Państwowego Instytutu Badawczego w Puławach w zakresie wykrywania i potwierdzania obecności przeciwciał dla wirusa wścieklizny rzekomej (choroby Aujeszkyego). 3. Przedmiotem zamówienia jest test ELISA Pseudorabies/Aujeszky’s Diseace Antibody Test – Svanowa lub równoważny, przez co rozumie się, że: a) test musi być oparty na wykrywaniu przeciwciał dla glikoproteiny gE wirusa choroby Aujeszkyego w surowicy krwi metodą blokowania, musi należeć do grupy testów wykonywanych w formie mikropłytek 96-dołkowych i nadawać się do wykonywania przy użyciu urządzeń automatycznych; b) test musi umożliwiać wykonanie badania w dwóch wariantach: badanie jednodniowe, oraz badanie dwudniowe z inkubacja całonocną: - badanie jednodniowe – test musi umożliwiać wykonanie badania w czasie nie dłuższym niż 2 godziny w temperaturze 370C i 18-250C, - badanie dwudniowe z inkubacją całonocną – test musi umożliwiać inkubacje całonocną surowic z antygenem na płytce w temperaturze 18-250C, c) test musi umożliwiać wykonanie badania jednodniowego z użyciem nierozcieńczonych surowic, d) test musi zawierać koniugat, substrat, roztwór zatrzymujący reakcję oraz bufor do rozcieńczania próbek w postaci gotowej do użycia, e) dostępne jest 10-płytkowe konfekcjonowanie zestawów. 4. Do ofert muszą być dołączone dokumenty walidacji pierwotnej w języku polskim. 5. Test musi posiadać instrukcję wykonania w języku - do oferty należy dołączyć instrukcję wykonania w języku oryginalnym i w języku polskim. Dodatkowy egzemplarz powyższej instrukcji musi być dostarczony z pierwszą dostawą przedmiotu zamówienia. Jeżeli w instrukcji wykonania testu nastąpią zmiany, opakowanie zestawu musi być oznakowane wyraźną naklejką informacyjną na wierzchu opakowania oraz w każdym opakowaniu w treści instrukcji musi być wyraźnie oznaczenie, jakiej części dotyczy zmiana. 6. Termin przydatności testu do użytku - nie mniej niż 12 miesięcy od dnia dostawy. 7. Do każdej serii testu dostarczony będzie certyfikat analityczny określający jego jakość i parametry użytkowe. 8. Każde opakowanie zestawu musi być oznaczone numerem serii i okresem przydatności do użytku oraz datą produkcji. 9. Do oferty należy dołączyć do wglądu/oceny na trwałym nośniku, w pełnej wersji w języku polskim program komputerowy producenta testów wraz z jego dokumentacją w języku polskim. Program musi zawierać: - automatyczne sterowanie pracą czytnika poprzez komputer, - automatyczna walidację testu w czasie odczytu oraz wyliczanie wyników badań i ich interpretację, - wykonywanie zestawień wyników badań w formie graficznej i arytmetycznej, - automatyczne umieszczanie na wyniku informacji o numerze serii i dacie ważności zestawu, - języku polskim w pełni funkcjonalną aplikację, która umożliwi przeprowadzenie badań oferowanymi testami z użyciem sprzętu Zamawiającego, oraz o ile okaże się to niezbędne, zapewni dla oferowanego testu zmianę konfiguracji urządzeń, tak aby umożliwiało to wykonania badań w liczbie określonej przez dostawcę sprzętu.Aplikacja musi zapewnić przepływ danych z oprogramowania aparatu ETI-MAX 3000, wersja prog. 1.7. do oprogramowania Vet-Link (Marcel Sp. z o.o.). Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia działania aplikacji. Przed przystąpieniem do instalacji (sprawdzenia), Wykonawca zobowiązany będzie do podpisania zobowiązania o poniesieniu kosztów naprawy lub ponownej kalibracji sprzętu w wypadku, gdy wskutek instalacji aplikacji dostarczonej przez Wykonawcę, nastąpi usterka lub de kalibracja sprzętu Zamawiającego. Aplikacja nie może ingerować w aplikacje testów i aplikacje walidacyjne wgrane na aparat Zamawiającego. 11. Z dniem podpisania umowy wybrany Wykonawca zobowiązany jest do bezpłatnego dostarczenia w pełni funkcjonalnego, w polskiejwersji językowej oprogramowania komputerowego producenta testów (o którym mowa w pkt. 9) oraz dokonania jego instalacji na sprzęcie Zamawiającego, nie później niż w dniu dostarczenia pierwszej partii zakupionych testów. 12. Dla aparatów ETI-MAX 3000 Wykonawca musi zagwarantować zdolność serwisową (albo bezpośrednio albo poprzez wyznaczenie przedstawiciela wykonawcy) w Polsce i zagwarantować dostępność części zamiennych oraz części eksploatacyjnych przez okres użytkowania testów. 13. Wykonawca zobowiązany jest, po podpisaniu umowy do przeprowadzenia szkoleń pracowników pracowni w zakresie wykonywania testów – na własnych płytkach testowych – oraz obsługi programu komputerowego wraz z wydaniem zaświadczeń o pomyślnym ukończeniu szkolenia. Powyższe dotyczy testów równoważnych w stosunku do ELISA Pseudorabies/Aujeszky’s Diseace Antibody Test – Svanowa. 14.Wykonawca po podpisaniu umowy zobowiązany jest również do przeszkolenia ww. personelu w przypadku zmian w dotychczas obowiązującej instrukcji wykonania testu i oprogramowania w okresie użytkowania testów. 15. Wykonawca zobowiązany jest, po podpisaniu umowy do darmowej aktualizacji oprogramowania, okresowej kontroli poprawności jego działania oraz jego współpracy z czytnikiem testów ELISA. 16. Wykonawca po podpisaniu umowy jest zobowiązany do pełnej obsługi w zakresie merytorycznym i techniki wykonania testu oraz bieżącej konsultacji uzyskiwanych wyników przez okres użytkowania testów. II.4) Informacja o częściach zamówienia: Zamówienie było podzielone na części: nie II.5) Główny Kod CPV: 33694000-1 SEKCJA III: PROCEDURA III.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA Przetarg nieograniczony III.2) Ogłoszenie dotyczy zakończenia dynamicznego systemu zakupów nie III.3) Informacje dodatkowe: SEKCJA IV: UDZIELENIE ZAMÓWIENIA
IV.9) UZASADNIENIE UDZIELENIA ZAMÓWIENIA W TRYBIE NEGOCJACJI BEZ OGŁOSZENIA, ZAMÓWIENIA Z WOLNEJ RĘKI ALBO ZAPYTANIA O CENĘ IV.9.1) Podstawa prawna Postępowanie prowadzone jest w trybie na podstawie art. ustawy Pzp. IV.9.2) Uzasadnienie wyboru trybu Należy podać uzasadnienie faktyczne i prawne wyboru trybu oraz wyjaśnić, dlaczego udzielenie zamówienia jest zgodne z przepisami. | ||||
Copyright © 2010 Urząd Zamówień Publicznych |
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: | 537922-N-2019 |
---|---|
ID postępowania Zamawiającego: | ZHW.272.80.2019 |
Data publikacji zamówienia: | 2019-04-15 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy |
Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | - |
Wadium: | - |
Oferty uzupełniające: | TAK |
Oferty częściowe: | NIE |
Oferty wariantowe: | NIE |
Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 1 |
Kryterium ceny: | 60% |
WWW ogłoszenia: | http://www.wiw.lublin.pl |
Informacja dostępna pod: | http://www.wiw.lublin.pl |
Okres związania ofertą: | 30 dni |
Kody CPV
33694000-1 | Czynniki diagnostyczne |
Wyniki
Nazwa części | Wykonawca | Data udzielenia | Wartość |
---|---|---|---|
Dostawa testów diagnostycznych | BIOMEDICA POLAND Sp. z o.o. Piaseczno | 2019-04-29 | 143 374,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2019-04-29 Dotyczy cześci nr: 0 Kody CPV: 33694000-1 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 143 375,00 zł Minimalna złożona oferta: 143 375,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 143 375,00 zł Maksymalna złożona oferta: 143 375,00 zł |