Dostawa odczynników laboratoryjnych do hematologii wraz z dzierżawą dwóch analizatorów hematologicznych dla Powiatowego Centrum Zdrowia Sp. z o.o. w Kartuzach

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników laboratoryjnych do hematologii wraz z 3 letnią dzierżawą dwóch analizatorów hematologicznych oraz wszystkich innych środków niezbędnych do korzystania z analizatorów dla Powiatowego Centrum Zdrowia Sp. z o.o. w Kartuzach. Szacunkowa ilość oznaczeń 108 000. 2. Kod określony w słowniku głównym Wspólnego Słownika Zamówień (CPV): 33696500-0 odczynniki laboratoryjne, 38434570-2 analizatory hematologiczne 3. Szczegółowy wykaz zapotrzebowania Zamawiającego zawiera Załącznik nr 2 do SIWZ. 4. Określone Załącznik nr 2 do SIWZ ilości są wyłącznie szacunkowe. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zmniejszenia zakresu realizacji przedmiotu zamówienia powodującej zmianę wartości niniejszej umowy maksymalnie o 20%. Z tytułu nie wykorzystania pełnej ilości asortymentu nie przysługują Wykonawcy wobec Zamawiającego roszczenia odszkodowawcze. 5. Zamawiający zastrzega sobie możliwość ilościowej zmiany poszczególnych asortymentów przy zachowaniu cen jednostkowych do wysokości całkowitej wartości zamówienia określonego umową. 6. Oferowane produkty powinny być dopuszczone do użytku szpitalnego zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (t.j.Dz. U. 2019.175) oraz posiadać oznaczenie CE. Zaoferowane produkty określone w Załączniku nr 2 oraz w Załączniku nr 7 w zależności od tego, do jakiej kategorii zostały zarejestrowane przez producenta, muszą odpowiadać przepisom wymienionym poniżej oraz posiadać wymagane dokumenty potwierdzające ten fakt: 1) Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. z 2010 r. Nr 186, poz. 1252), 2) Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne ((Dz.U. z 2017 r. poz. 2211), 3) Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2019 r. poz. 175) 4) ustawa z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (t.j. Dz.U.2018.143). 7. Wymogi dotyczące analizatorów: 1) Szczegółowy wykaz wymaganych parametrów przez analizatory hematologiczne stanowi Załączniki nr 7 do SIWZ. 2) Zamawiający w celu zabezpieczenia prawidłowego funkcjonowania laboratorium wymaga zaoferowania dwóch analizatorów hematologicznych rozdzielających krwinki białe na 6 subpopulacji: a) podstawowego (pracującego w systemie ciągłym), b) zapasowego - zabezpieczającego nieprzerwaną pracę laboratorium w przypadku awarii analizatora podstawowego (pracującego w systemie awaryjnym), 3) Analizator hematologiczny podstawowy i zapasowy maja pracować na tych samych odczynnikach, kontrolach i kalibratorach i materiałach zużywalnych. 4) Analizatory opisane w pkt. 2) muszą posiadać wszelkie niezbędne atesty i certyfikaty uprawniające do wykorzystywania ich do celów medycznych na terenie Polski poprzez wykonywanie badań laboratoryjnych. 5) Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć analizatory do siedziby Zamawiającego i wydania ich w stanie gotowym do użytku w terminie do 21 dni roboczych od daty podpisania umowy oraz do przeszkolenia personelu Zamawiającego, tj. wskazanych przez niego osób (do 10 osób personelu technicznego i medycznego) w zakresie niezbędnym do prawidłowego użytkowania dostarczonego i zamontowanego sprzętu. 6) Wykonawca zobowiązany jest zapewnić, co najmniej raz na rok jeden bezpłatny, okresowy przegląd analizatorów wraz z ich konserwacją i wymianą części zużywalnych na warunkach określonych przez wyspecjalizowany serwis fabryczny. Koszt tego przeglądu winien zostać wliczony w cenę oferty. 7) Wykonawca wydzierżawiający analizatory zobowiązany jest każdorazowo uzgodnić z Zamawiającym termin przeglądu urządzeń, 8) Po zakończeniu każdego przeglądu Wykonawca zobowiązany jest przedłożyć dokument potwierdzający, że urządzenie jest sprawne i jest dopuszczone do eksploatacji. 9) Wykonawca zobowiązany będzie do zapewnienia serwisu analizatorów oraz do zapewnienia stałej ich sprawności, 10) Całkowity koszt wykonania niezbędnych prac związanych z podłączeniem do Laboratoryjnego Systemu Informatycznego spoczywa na Wykonawcy, 11) Wykonawca na własny koszt musi dokonać pełnej integracji dostarczonego systemu z użytkowanym przez Zamawiającego systemem LIS firmy Asseco (kontakt w sprawie integracji; Sławomir Krause 58 6854905) oraz dokonać zakupu licencji na oprogramowanie komunikacyjne analizatorów. 8. Zamówienia na odczynniki i wszystkie inne środki niezbędne do korzystania z analizatorów będą realizowane partiami. Wykonawca zobowiązany będzie dostarczyć poszczególną partię zamówienia w nieprzekraczalnym terminie 3 dni roboczych licząc od daty otrzymania zamówienia zgłoszonego pisemnie lub drogą elektroniczną (np. fax, e-mail od poniedziałku do piątku w godzinach od 8:00-15:00). 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczania zamówienia, o którym mowa w pkt. 8 w określonej przez Zamawiającego ilości sztuk, opakowań, zestawów itp. danego rodzaju produktów niezależnie od sposobu ich pakowania. 10. Wykonawca dostarczał będzie przedmiot zamówienia bezpośrednio do siedziby Zamawiającego – laboratorium .Wykonawca będzie zobowiązany do rozładunku i wniesienia towaru. 11. Wykonawca zobowiązany jest do zaoferowania produktów wyszczególnionych w Załączniku nr 2 do SIWZ w opakowaniach zapewniających ich pełne zużycie w okresie ich przydatności. 12. Respektując zapisy ustawy Prawo zamówień publicznych w kwestii dotyczącej zasad opisu przedmiotu zamówienia Zamawiający oświadcza, że w przypadku wskazania w dokumentach stanowiących szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znaków towarowych, patentów, pochodzenia elementu, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty lub usługi dostarczone przez konkretnego wykonawcę, przytoczona nazwa określa jedynie przykładowy element przedmiotu zamówienia o minimalnych wymaganiach. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie równoważnego elementu przedmiotu zamówienia. Zaoferowany element przedmiotu zamówienia musi spełniać: a) min. parametry techniczno-użytkowe określone w szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia lub, b) obowiązujące wymagania określone w dokumentach, o których mowa w art. 30 ust. 1 pkt 2) i ust. 3 Pzp, jeżeli w szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia odnoszono się do tych dokumentów.