Dostawa materiałów do zabiegów okulistycznych oraz dzierżawa aparatu do witrektomii i mikroskopu okulistycznego. - pl-łódź: soczewki śródoczne

Zamiast: 

IV.3.3) Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego

Termin składania wniosków dotyczących uzyskania dokumentów lub dostępu do dokumentów: 22.3.2012 (15:00).

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 23.3.2012 (11:00).

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert: 23.3.2012 (11:30).

Powinno być: 

IV.3.3) Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego

Termin składania wniosków dotyczących uzyskania dokumentów lub dostępu do dokumentów: 29.3.2012 (15:00).

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 30.3.2012 (11:00).

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert: 30.3.2012 (11:30).

Inne dodatkowe informacje

Zmiany zostały wprowadzone do odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Zamiast: 

II.2.1) Całkowita wielkość lub zakres:

Dostawa materiałów do zabiegów okulistycznych oraz dzierżawa aparatu do witrektomii i mikroskopu okulistycznego, zgodnie z asortymentem i ilościami określonymi w formularzu cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ.

Szacunkowa wartość bez VAT: 4 836 069,00 PLN

III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje:

Oferta powinna być zabezpieczona wadium (dla wszystkich części zamówienia) w wysokości: 48 300,00 PLN, słownie: czterdzieści osiem tysięcy trzysta złotych.

Wadium należy wnieść w wysokości uzależnionej od części zamówienia, tj.:

— pakiet 1: 21 900,00 PLN,

— pakiet 2: 7 100,00 PLN,

— pakiet 3: 300,00 PLN,

— pakiet 4: 15 600,00 PLN,

— pakiet 5: 2 700,00 PLN,

— pakiet 6: 700,00 PLN.

III.1.2) Główne warunki finansowe i uzgodnienia płatnicze i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów je regulujących:

1. Dotyczy pakietów nr 1-4 (dostawa materiałów okulistycznych): Wymagany przez Zamawiającego termin płatności - minimum 30 dni, od dnia wystawienia faktury, po dostawie cząstkowej potwierdzonej protokołem dostawy przez upoważnionych przedstawicieli stron.

2. Dotyczy pakietów nr 5-6 (dzierżawa aparatu do witrektomii i mikroskopu okulistycznego): Wymagany przez Zamawiającego termin płatności: czynsz dzierżawny płatny będzie miesięcznie przelewem każdorazowo na podstawie faktury wystawionej przez Wykonawcę do 7. dnia miesiąca następnego po miesiącu, w którym były dzierżawione aparat i mikroskop, z terminem płatności 30 dni od daty wykonania usługi.

3. Wykonawca będzie wystawiać fakturę za dzierżawę aparatu i mikroskopu na kwotę proporcjonalną do okresu faktycznej dzierżawy – dotyczy pierwszego i ostatniego miesiąca trwania umowy.

4. Wykonawca we własnym zakresie i na własny koszt zapewni transport, montaż oraz instalację aparatu do witrektomii i mikroskopu okulistycznego.

5. Koszty wszelkich napraw, nie wynikające z winy Zamawiającego, konserwacji i przeglądów zgodnych z instrukcją obsługi urządzenia, w tym dojazd serwisu i ewentualnego noclegu serwisanta, czas pracy serwisanta, koszty pakietów naprawczych, części zamiennych itp. w trakcie trwania umowy ponosi Wykonawca.

6. Wymagany przez Wymagany przez Zamawiającego okres niezmienności cen – minimum 12 miesięcy od dnia zawarcia umowy. Po upływie tego okresu zmiana cen będzie każdorazowo uzgodniona między stronami w formie pisemnej pod rygorem nieważności. Wzrost cen może nastąpić tylko jeden raz w roku oraz winien być uzasadniony kosztami produkcji, zakupu i nie może przekroczyć rocznego wskaźnika cen towarów i usług konsumpcyjnych ogłoszonego przez Prezesa GUS w Monitorze Polskim w roku poprzedzającym podwyżkę cen. W przypadku zmiany stawki podatku VAT zmiana stawki następuje z dniem wejścia w życie aktu prawnego zmieniającego stawkę, po wcześniejszym podpisaniu aneksu do umowy. W okresie obowiązywania umowy dodatkowe rabaty oraz promocje producenckie, bądź inne czynniki skutkujące obniżeniem cen towarów, stanowiących przedmiot umowy, w odniesieniu do cen zaproponowanych w ofercie przetargowej będą honorowane przez Wykonawcę, o ile będą zgodne z obowiązującymi przepisami prawa.

III.1.4) Inne szczególne warunki:

Opis szczególnych warunków:

1. Przedmiotem zamówienia niniejszego postępowania przetargowego jest: dostawa materiałów do zabiegów okulistycznych oraz dzierżawa aparatu do witrektomii i mikroskopu okulistycznego, zgodnie z asortymentem i ilościami określonymi w formularzu cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ.

2. Oferowane materiały do zabiegów okulistycznych winny spełniać warunki szczegółowo określone w Formularzu Cenowym - załącznik nr 2, natomiast oferowane aparat do witrektomii i mikroskop okulistyczny muszą spełniać parametry graniczne sprecyzowane w załączniku nr 3 do SIWZ - „Parametry techniczne”.Niespełnienie choćby jednego z warunków granicznych określonych w załączniku nr 3 spowoduje odrzucenie oferty.

3. Oferowany towar (materiały do zabiegów okulistycznych) oraz dzierżawione aparat do witrektomii i mikroskop okulistyczny muszą być dopuszczone do obrotu i do używania na rynek polski, zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010 nr 107 poz. 679 – tekst jednolity ze zm.).

4. Oferowany w dzierżawę sprzęt musi być fabrycznie nowy, w pełni sprawny, musi odpowiadać standardom jakościowym i technicznym, wynikającym z funkcji i przeznaczenia, musi być wolny od wad materiałowych, konstrukcyjnych i prawnych, musi spełniać wymagania określone przez Zamawiającego w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, nie może być obciążony żadnymi prawami na rzecz osób trzecich oraz nie może być prototypem. Ocena spełnienia ww. warunków nastąpi na podstawie przedstawionych przez Wykonawcę dokumentów, o których mowa w punkcie XI.5.3 SIWZ, tj.:

a) Dokumenty, potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania oferowanego towaru/ sprzętu na rynek polski, zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010 nr 107 poz. 679 – tekst jednolity ze zm.), tj.:

— dokumenty potwierdzające przeprowadzenie oceny zgodności: deklaracja zgodności, certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikującą, stosownie do klasy zaoferowanego w ofercie towaru,

— zgłoszenie wyrobu medycznego do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub powiadomienie o wprowadzeniu wyrobu medycznego na terytorium RP do Prezesa Urzędu o ile wymaga tego ustawa,

— lub złożenie stosownego oświadczenia jeśli na oferowany asortyment ww. dokumenty nie są wymagane.

b) Wypełniony (lub sporządzony wg niego) załącznik nr 3 „Parametry techniczne”,

c) Szczegółowe informacje na temat oferowanego towaru/sprzętu (np. katalogi, prospekty, instrukcja obsługi) zawierające: nazwę sprzętu, nazwę producenta, opis parametrów technicznych oraz zdjęcia oferowanego sprzętu, potwierdzające spełnienie warunków granicznych określonych w załączniku nr 3 oraz zgodność z opisem zawartym w załączniku nr 2.

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: A.

1. O udzielenie Zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:

1.1 posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania,

1.2 posiadają wiedzę i doświadczenie, 1.3 dysponują odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania Zamówienia,

1.4 znajdują się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie Zamówienia.

Zamawiający ustala następujące szczegółowe warunki udziału w Postępowaniu:

a) W zakresie warunku wskazanego w punkcie 1.2 Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia musi wykazać, iż w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wykonał należycie:

— pakiety 1-4: co najmniej 1 dostawę materiałów do zabiegów okulistycznych o wartości nie mniejszej niż,

— pakiet 1 - 1 092 600,00 PLN brutto,

— pakiet 2 - 356 200,00 PLN brutto,

— pakiet 3 - 17 500,00 PLN brutto,

— pakiet 4 - 780 800,00 PLN brutto.

W przypadku składania oferty na kilka pakietów wartość brutto w PLN wykazanej dostawy nie może być mniejsza niż suma wartości brutto w PLN właściwych dla poszczególnych pakietów,

— pakiet nr 5: co najmniej 1 usługę dzierżawy aparatu do witrektomii o wartości nie mniejszej niż: 135 000,00PLN brutto,

— pakiet nr 6: co najmniej 1 usługę dzierżawy mikroskopu okulistycznego o wartości nie mniejszej niż: 36 000,00 PLN brutto.

Stosownie do art. 26 ust. 2b ustawy Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia. W przypadku złożenia dokumentów lub oświadczeń potwierdzających spełnienie wymaganych warunków w walucie obcej, Zamawiający dokona przeliczenia kwoty waluty na podstawie średniego kurs złotego w stosunku do walut NBP z dnia opublikowania ogłoszenia.

Ocena spełniania warunków wymaganych od Wykonawców zostanie dokonana na podstawie przedstawionych przez Wykonawcę dokumentów, o których mowa w części B pkt 1.

Sposób dokonywania oceny spełnienia warunków wymaganych od Wykonawców oparty będzie na zasadzie: spełnia/nie spełnia.

Przy ocenie spełnienia warunku udziału, o którym mowa w pkt 1.2, przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (konsorcjum) wielkości stanowiące o spełnieniu warunku będą zsumowane.

Nie spełnienie chociażby jednego z ww. warunków skutkować będzie wykluczeniem Wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia w oparciu o przesłanki zawarte w art. 24.

2. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 Ustawy Wykonawca będzie zobowiązany złożyć dokumenty o których mowa w części B pkt 2.

B.

1. W celu wykazania spełnienia warunków udziału w Postępowaniu określonych w części A pkt 1, każdy z Wykonawców powinien do oferty załączyć:

1.1 oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, stanowiące załącznik nr 4 do SIWZ,

1.2 wykaz dostaw/usług w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia, wykonanych w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców (zgodnie z załącznikiem nr 6 do SIWZ) oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że dostawy/usługi te zostały wykonane należycie,

1.3 pisemne zobowiązanie innych podmiotów do oddania Wykonawcy do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia (o ile dotyczy).

2. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 Ustawy Wykonawca powinien do oferty załączyć:

2.1 oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia, stanowiące załącznik nr 5 do SIWZ,

2.2 aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych – oświadczenie w zakresie art. 24 ust.1 pkt 2 ustawy (stanowiące załącznik nr 5 do SIWZ), a w przypadku osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy (zgodnie z załącznikiem nr 5a),

2.3 aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

2.4 aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu –wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące prze upływem terminu składania ofert,

2.5 aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 Ustawy,wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, 2.6 aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 Ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

3. Jeżeli, w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 ustawy mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń - zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób.

4. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 niniejszego rozdziału: 1) ppkt 2.2, 2.3, 2.4 i ppkt 2.6 - składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości,

b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,

c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie;

2) ppkt 2.5 - składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy.

5. Dokumenty, o których mowa w pkt 4 ppkt 1 lit. a i c oraz ppkt 2, powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokument, o którym mowa w pkt 4 ppkt 1 lit. b, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

6. Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 4, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Wymóg określony w pkt 5 stosuje się odpowiednio.

7. Jeżeli Wykonawca wykazując spełnianie warunku, o którym mowa w art. 22 ust. 1 ustawy (tj. w SIWZ rozdział IV pkt 1.2.), polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Wykonawca zobowiązany jest do przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w pkt 2 oraz o ile dotyczy w pkt 3, 4, 5 i 6.

IV.3.3) Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego: 29.3.2012 - 15:00.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 30.3.2012 - 11:00.

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert: 30.3.2012 - 11:30.

Powinno być: 

II.2.1) Całkowita wielkość lub zakres:

Dostawa materiałów do zabiegów okulistycznych oraz dzierżawa aparatu do witrektomii i mikroskopu okulistycznego, zgodnie z asortymentem i ilościami określonymi w formularzu cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ.

Szacunkowa wartość bez VAT: 4 876 069,00 PLN

III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje:

Oferta powinna być zabezpieczona wadium (dla wszystkich części zamówienia) w wysokości: 48 700,00 PLN, słownie: czterdzieści osiem tysięcy siedemset złotych.

Wadium należy wnieść w wysokości uzależnionej od części zamówienia, tj.:

— pakiet 1: 21 900,00 PLN,

— pakiet 2: 7 100,00 PLN,

— pakiet 3: 300,00 PLN,

— pakiet 4: 15 600,00 PLN,

— pakiet 5: 2 700,00 PLN,

— pakiet 6: 700,00 PLN,

— pakiet 7: 400,00 PLN.

III.1.2) Główne warunki finansowe i uzgodnienia płatnicze i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów je regulujących:

1. Dotyczy pakietów nr 1-4, 7 (dostawa materiałów okulistycznych):

Wymagany przez Zamawiającego termin płatności - minimum 30 dni, od dnia wystawienia faktury, po dostawie cząstkowej potwierdzonej protokołem dostawy przez upoważnionych przedstawicieli stron.

2. Dotyczy pakietów nr 5-6 (dzierżawa aparatu do witrektomii i mikroskopu okulistycznego):

Wymagany przez Zamawiającego termin płatności: czynsz dzierżawny płatny będzie miesięcznie przelewem każdorazowo na podstawie faktury wystawionej przez Wykonawcę po 25. dniu każdego miesiąca, w którym były dzierżawione aparat i mikroskop, z terminem płatności minimum 30 dni od daty wykonania usługi.

3. Wykonawca będzie wystawiać fakturę za dzierżawę aparatu i mikroskopu na kwotę proporcjonalną do okresu faktycznej dzierżawy – dotyczy pierwszego i ostatniego miesiąca trwania umowy.

4. Wykonawca we własnym zakresie i na własny koszt zapewni transport, montaż oraz instalację aparatu do witrektomii i mikroskopu okulistycznego.

5. Koszty wszelkich napraw, nie wynikające z winy Zamawiającego, konserwacji i przeglądów zgodnych z instrukcją obsługi urządzenia, w tym dojazd serwisu i ewentualnego noclegu serwisanta, czas pracy serwisanta, koszty pakietów naprawczych, części zamiennych itp. w trakcie trwania umowy ponosi Wykonawca.

6. Wymagany przez Zamawiającego okres niezmienności cen – minimum 12 miesięcy od dnia zawarcia umowy. Po upływie tego okresu zmiana cen będzie każdorazowo uzgodniona między stronami w formie pisemnej pod rygorem nieważności. Wzrost cen może nastąpić tylko jeden raz w roku oraz winien być uzasadniony kosztami produkcji, zakupu i nie może przekroczyć rocznego wskaźnika cen towarów i usług konsumpcyjnych ogłoszonego przez Prezesa GUS w Monitorze Polskim w roku poprzedzającym podwyżkę cen. W przypadku zmiany stawki podatku VAT zmiana stawki następuje z dniem wejścia w życie aktu prawnego zmieniającego stawkę, po wcześniejszym podpisaniu aneksu do umowy. W takim przypadku zmianie ulega cena jednostkowa brutto, cena jednostkowa netto pozostaje bez zmian. W okresie obowiązywania umowy dodatkowe rabaty oraz promocje producenckie, bądź inne czynniki skutkujące obniżeniem cen towarów, stanowiących przedmiot umowy, w odniesieniu do cen zaproponowanych w ofercie przetargowej będą honorowane przez Wykonawcę, o ile będą zgodne z obowiązującymi przepisami prawa.

III.1.4) Inne szczególne warunki:

Opis szczególnych warunków:

1. Przedmiotem zamówienia niniejszego postępowania przetargowego jest: dostawa materiałów do zabiegów okulistycznych oraz dzierżawa aparatu do witrektomii i mikroskopu okulistycznego, zgodnie z asortymentem i ilościami określonymi w formularzu cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ.

2. Oferowane materiały do zabiegów okulistycznych winny spełniać warunki szczegółowo określone w formularzu cenowym - załącznik nr 2, natomiast oferowane aparat do witrektomii i mikroskop okulistyczny muszą spełniać parametry graniczne sprecyzowane w załączniku nr 3 do SIWZ - „Parametry techniczne”.

Niespełnienie choćby jednego z warunków granicznych określonych w załączniku nr 3 spowoduje odrzucenie oferty.

3. Oferowany towar (materiały do zabiegów okulistycznych) oraz dzierżawione aparat do witrektomii i mikroskop okulistyczny muszą być dopuszczone do obrotu i do używania na rynek polski, zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010 nr 107 poz. 679 – tekst jednolity ze zm.).

4. Oferowany w dzierżawę sprzęt musi być w pełni sprawny, musi odpowiadać standardom jakościowym i technicznym, wynikającym z funkcji i przeznaczenia, musi być wolny od wad materiałowych, konstrukcyjnych i prawnych, musi spełniać wymagania określone przez Zamawiającego w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, nie może być obciążony żadnymi prawami na rzecz osób trzecich oraz nie może być prototypem. Ocena spełnienia ww. warunków nastąpi na podstawie przedstawionych przez Wykonawcę dokumentów, o których mowa w punkcie XI.5.3 SIWZ, tj.:

a) Dokumenty, potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania oferowanego towaru/sprzętu na rynek polski, zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010 nr 107 poz. 679 – tekst jednolity ze zm.), tj.:

— dokumenty potwierdzające przeprowadzenie oceny zgodności: deklaracja zgodności, certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikującą, stosownie do klasy zaoferowanego w ofercie towaru, — zgłoszenie wyrobu medycznego do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub powiadomienie o wprowadzeniu wyrobu medycznego na terytorium RP do Prezesa Urzędu o ile wymaga tego ustawa, — lub złożenie stosownego oświadczenia jeśli na oferowany asortyment ww. dokumenty nie są wymagane,

b) Wypełniony (lub sporządzony wg niego) załącznik nr 3 „Parametry techniczne”.

c) Szczegółowe informacje na temat oferowanego towaru/sprzętu (np. katalogi, prospekty, instrukcja obsługi) zawierające: nazwę sprzętu, nazwę producenta, opis parametrów technicznych oraz zdjęcia oferowanego sprzętu, potwierdzające spełnienie warunków granicznych określonych w załączniku nr 3 oraz zgodność z opisem zawartym w załączniku nr 2.

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

A.

1. O udzielenie Zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:

1.1 posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania,

1.2 posiadają wiedzę i doświadczenie,

1.3 dysponują odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania Zamówienia,

1.4 znajdują się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie Zamówienia. Zamawiający ustala następujące szczegółowe warunki udziału w Postępowaniu:

a) W zakresie warunku wskazanego w punkcie 1.2 Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia musi wykazać, iż w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wykonał należycie:

— pakiety 1-4, 7: co najmniej 1 dostawę materiałów do zabiegów okulistycznych o wartości nie mniejszej niż,

— pakiet 1 - 1 092 600,00 PLN brutto,

— pakiet 2 - 356 200,00 PLN brutto,

— pakiet 3 - 17 500,00 PLN brutto,

— pakiet 4 - 780 800,00 PLN brutto,

— pakiet 7 - 20 000,00 PLN brutto.

W przypadku składania oferty na kilka pakietów wartość brutto w PLN wykazanej dostawy nie może być mniejsza niż suma wartości brutto w PLN właściwych dla poszczególnych pakietów,

— pakiet nr 5: co najmniej 1 usługę dzierżawy aparatu do witrektomii o wartości nie mniejszej niż: 135 000,00 PLN brutto lub co najmniej 1 dostawę aparatu do witrektomii o wartości nie mniejszej niż 135 000,00 PLN brutto lub co najmniej 1 usługę dzierżawy aparatu do fakoemulsyfikacji o wartości nie mniejszej niż 131 760,00 PLN brutto,

— pakiet nr 6: co najmniej 1 usługę dzierżawy mikroskopu okulistycznego o wartości nie mniejszej niż: 36 000,00 PLN brutto.

Stosownie do art. 26 ust. 2b ustawy Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia.

W przypadku złożenia dokumentów lub oświadczeń potwierdzających spełnienie wymaganych warunków w walucie obcej, Zamawiający dokona przeliczenia kwoty waluty na podstawie średniego kurs złotego w stosunku do walut NBP z dnia opublikowania ogłoszenia.

Ocena spełniania warunków wymaganych od Wykonawców zostanie dokonana na podstawie przedstawionych przez Wykonawcę dokumentów, o których mowa w części B pkt 1.

Sposób dokonywania oceny spełnienia warunków wymaganych od Wykonawców oparty będzie na zasadzie: spełnia/nie spełnia. Przy ocenie spełnienia warunku udziału, o którym mowa w pkt 1.2, przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (konsorcjum) wielkości stanowiące o spełnieniu warunku będą zsumowane. Nie spełnienie chociażby jednego z ww. warunków skutkować będzie wykluczeniem Wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia w oparciu o przesłanki zawarte w art. 24. 2. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 Ustawy Wykonawca będzie zobowiązany złożyć dokumenty o których mowa w części B pkt 2.

B.

1. W celu wykazania spełnienia warunków udziału w Postępowaniu określonych w części A pkt 1, każdy z Wykonawców powinien do oferty załączyć:

1.1 oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, stanowiące załącznik nr 4 do SIWZ,

1.2 wykaz dostaw/usług w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia, wykonanych w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców(zgodnie z załącznikiem nr 6 do SIWZ) oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że dostawy/usługi te zostały wykonane należycie,

1.3 pisemne zobowiązanie innych podmiotów do oddania Wykonawcy do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia (o ile dotyczy).

2. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 Ustawy Wykonawca powinien do oferty załączyć:

2.1 oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia, stanowiące załącznik nr 5 do SIWZ,

2.2 aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych – oświadczenie w zakresie art. 24 ust.1 pkt 2 ustawy (stanowiące załącznik nr 5 do SIWZ), a w przypadku osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy (zgodnie z załącznikiem nr 5a),

2.3 aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, 2.4 aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu –wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące prze upływem terminu składania ofert,

2.5 aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 Ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, 2.6 aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 Ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

3. Jeżeli, w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 ustawy mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń - zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób.

4. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 niniejszego rozdziału:

1) ppkt 2.2, 2.3, 2.4 i ppkt 2.6 - składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości,

b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,

c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie;

2) ppkt 2.5 - składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy.

5. Dokumenty, o których mowa w pkt 4 ppkt 1 lit. a i c oraz ppkt 2, powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokument, o którym mowa w pkt 4 ppkt 1 lit. b, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

6. Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 4, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Wymóg określony w pkt 5 stosuje się odpowiednio.

7. Jeżeli Wykonawca wykazując spełnianie warunku, o którym mowa w art. 22 ust. 1 ustawy (tj. w SIWZ rozdział IV pkt 1.2.), polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Wykonawca zobowiązany jest do przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w pkt 2 oraz o ile dotyczy w pkt 3, 4, 5 i 6.

IV.3.3) Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego: 20.4.2012 - 15:00.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 23.4.2012 - 11:00.

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert: 23.4.2012 - 11:30.

Dyrektywa 2004/18/WE