Zakup i dostawa odczynników do immunochemicznych badań mikrobiologicznych

Opis przedmiotu przetargu: 1. Zakup i dostawa odczynników do Immunochemicznych badań mikrobiologicznych w okresie 12 miesięcy . 2. Szczegółowe wymagania dotyczące w/w przedmiotu zamówienia określono w załączniku nr1- pakiet nr1. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych. Oferta musi być całościowa, według asortymentu i ilości określonej w załączniku nr1 do niniejszej Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. 4. Zamawiający wymaga aby oferowany przedmiot zamówienia był dopuszczony do obrotu i stosowania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych Dz. U. Nr 107, poz. 679. Dostawa realizowana będzie na koszt i ryzyko Wykonawcy. 5.Odczynniki 1)Hbs Ag - 500 oznaczeń/rok 2)Anty-HBs - 1200 oznaczeń/rok 3)HBe Ag - 100 oznaczeń/rok 4)Anty HBe - 100 oznaczeń/rok 5)Anty- HCV -4000 oznaczeń/rok 6)Anty -CMV- IgM-1000 oznaczeń/rok 7)Toxocara IgG-1500oznaczeń/rok 8)EBV-IgM odczyn kapsydowy-1500 oznaczeń/rok 9)Borrelia IgG-2000 oznaczeń/rok 10)Borrelia IgM-2000 oznaczeń/rok 11)Yersinia IgG-2500oznaczeń /rok 12)Yersinia IgM-2500 oznaczeń/rok 13)Toxoplasma -IgG-1500 oznaczeń/rok 14)Toxoplasma -IgM-1500 oznaczeń/rok 6. Uwarunkowania A. Ogólne 1.Metoda ELISA mikropłytki â 96 testów w opakowaniu. 2.Certyfikat CE 3.Polsko - języczna instrukcja wykonania badania 4.Dobra powtarzalność testów bez konieczności podwójnego oznaczania prób. 5.Długi okres ważności odczynników (minimum 8 (osiem) miesięcy, po otwarciu 2 (dwa)- miesiące. 6.Obecność odczynnika stopującego w zestawie. 7.Odczyt absorpcji 450 i 620nm. 8.Płytka ELISA jest w opakowaniu zabezpieczającym, szczelnie zamykanym. 9.Kontrole i kalibratory są gotowe do użycia 10.Paski są łamliwe do pojedynczych dołków. 11.Firma zaprogramuje aparat READER 530 (czytnik płytek) lub udostępni wydruk programu (aplikacji). B-szczegółowe: Ad.1 Zestawy do HBs Ag-IV generacji. Zestawy wykrywające mutanty wirusa HBV. Ad.2 Zakres kalibracji od 0 do 1000 IU/L, w tym zakresie nie jest wymagane rozcieńczanie surowic. Specyficzność testu nie mniejsza niż 99,5%, czułość 99,6% Ad.5 Zestawy IV generacji. Bufor do rozcieńczania surowicy musi być zabarwiony. Ad.6.Zestawy z technologią eliminującą czynnik reumatoidalny. Ad 9 i 10 a) Możliwość oznaczania w surowicy, płynie mózgowo-rdzeniowym. b) Instrukcja zawiera sposób rozcieńczania i wykonywania oznaczeń w p.m.r. c) Oznaczenie ilościowe Ad.11,12- Płytki opłaszczone rekombinowanymi antygenami. Ad.3 i 4.- Ilość kontroli, kalibratorów wystarcza na wykonanie 7 serii oznaczeń. 7. Podane ilości badań są szacunkowe. Zamawiający zastrzega sobie prawo rezygnacji z zakupu części w/w wynikającym z braku zapotrzebowania lub zmniejszenia zapotrzebowania. 8. Zamówienie będzie realizowane przez okres 12 miesięcy. 9. W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom Zamawiającego, Wykonawca winien do oferty załączyć firmowe materiały informacyjne (katalog, prospekt), zawierające dane, w którym winny być zaznaczone informacje potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów użytkowych. W przypadku braku potwierdzenia parametrów Zamawiający ma prawo odrzucić ofertę.