Dostawa stentów.
Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa stentów 21 zadań. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b. opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem wag tych kryteriów i sposobu oceny ofert kryterium cena waga 60 %, kryterium termin uzupełnienia dezpozytu (dostarczenia produktów na przechowanie zgodnie z ust. 6 pkt. c) umowy przechowania) waga 40 %. ii.1.5)szacunkowa całkowita wartość ii.1.6)informacje o częściach to zamówienie podzielone jest na części tak oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 1. stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie część nr 1 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33123000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia przedmiotem zamówienia jest dostawa stentów z.1stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie z.2stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową ptfe do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej z.3stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych z.4stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym z.5stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych z.6stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu z.7sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej z.8stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej z.9stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył z.10stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia z.11stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację z.12stent samorozprężalny stalowyz.13sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym z.14stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji z.15stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo brzusznych typu multibranchz.16stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej z.17stent graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej z.18stenty uwalniające lek everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo chromowego z.19stenty uwalniające lek sirolimus lub pochodne z.20stenty uwalniające pochodne rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo chromowego z.21stent wieńcowy uwalniający lek sirolimus z polimerem biokompatybilnym szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b wymagania zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (dz.u.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rp. wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w siwz wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zam. i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do siwz.zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w siwz. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia kryteria określone poniżej kryterium jakości nazwa kryterium termin uzupełnienia dezpozytu (dostarczenia produktów na przechowanie zgodnie z ust. 6 pkt. c) umowy przechowania) / waga 40 cena waga 60 ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 12 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości 1 000,00 zł. w niniejszym postępowaniu zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 2. stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową ptfe do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej część nr 2 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33123000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia przedmiotem zamówienia jest dostawa stentów z.1stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie z.2stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową ptfe do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej z.3stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych z.4stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym z.5stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych z.6stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu z.7sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej z.8stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej z.9stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył z.10stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia z.11stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację z.12stent samorozprężalny stalowyz.13sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym z.14stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji z.15stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo brzusznych typu multibranchz.16stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej z.17stent graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej z.18stenty uwalniające lek everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo chromowego z.19stenty uwalniające lek sirolimus lub pochodne z.20stenty uwalniające pochodne rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo chromowego z.21stent wieńcowy uwalniający lek sirolimus z polimerem biokompatybilnym szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b wymagania zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (dz.u.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rp. wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w siwz wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zam. i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do siwz.zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w siwz. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia kryteria określone poniżej kryterium jakości nazwa kryterium termin uzupełnienia dezpozytu (dostarczenia produktów na przechowanie zgodnie z ust. 6 pkt. c) umowy przechowania) / waga 40 cena waga 60 ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 12 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości 9 000,00 zł. w niniejszym postępowaniu zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 3. stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych część nr 3 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33123000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia przedmiotem zamówienia jest dostawa stentów z.1stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie z.2stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową ptfe do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej z.3stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych z.4stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym z.5stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych z.6stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu z.7sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej z.8stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej z.9stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył z.10stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia z.11stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację z.12stent samorozprężalny stalowyz.13sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym z.14stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji z.15stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo brzusznych typu multibranchz.16stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej z.17stent graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej z.18stenty uwalniające lek everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo chromowego z.19stenty uwalniające lek sirolimus lub pochodne z.20stenty uwalniające pochodne rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo chromowego z.21stent wieńcowy uwalniający lek sirolimus z polimerem biokompatybilnym szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b wymagania zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (dz.u.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rp. wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w siwz wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zam. i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do siwz.zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w siwz. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia kryteria określone poniżej kryterium jakości nazwa kryterium termin uzupełnienia dezpozytu (dostarczenia produktów na przechowanie zgodnie z ust. 6 pkt. c) umowy przechowania) / waga 40 cena waga 60 ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 12 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości 1 500,00 zł. w niniejszym postępowaniu zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 4. stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym część nr 4 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33123000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia przedmiotem zamówienia jest dostawa stentów z.1stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie z.2stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową ptfe do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej z.3stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych z.4stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym z.5stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych z.6stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu z.7sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej z.8stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej z.9stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył z.10stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia z.11stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację z.12stent samorozprężalny stalowyz.13sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym z.14stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji z.15stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo brzusznych typu multibranchz.16stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej z.17stent graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej z.18stenty uwalniające lek everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo chromowego z.19stenty uwalniające lek sirolimus lub pochodne z.20stenty uwalniające pochodne rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo chromowego z.21stent wieńcowy uwalniający lek sirolimus z polimerem biokompatybilnym szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b wymagania zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (dz.u.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rp. wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w siwz wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zam. i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do siwz.zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w siwz. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia kryteria określone poniżej kryterium jakości nazwa kryterium termin uzupełnienia dezpozytu (dostarczenia produktów na przechowanie zgodnie z ust. 6 pkt. c) umowy przechowania) / waga 40 cena waga 60 ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 12 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości 1 000,00 zł. w niniejszym postępowaniu zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 5. stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych część nr 5 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33123000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia przedmiotem zamówienia jest dostawa stentów z.1stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie z.2stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową ptfe do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej z.3stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych z.4stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym z.5stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych z.6stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu z.7sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej z.8stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej z.9stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył z.10stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia z.11stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację z.12stent samorozprężalny stalowyz.13sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym z.14stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji z.15stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo brzusznych typu multibranchz.16stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej z.17stent graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej z.18stenty uwalniające lek everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo chromowego z.19stenty uwalniające lek sirolimus lub pochodne z.20stenty uwalniające pochodne rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo chromowego z.21stent wieńcowy uwalniający lek sirolimus z polimerem biokompatybilnym szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b wymagania zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (dz.u.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rp. wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w siwz wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zam. i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do siwz.zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w siwz. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia kryteria określone poniżej kryterium jakości nazwa kryterium termin uzupełnienia dezpozytu (dostarczenia produktów na przechowanie zgodnie z ust. 6 pkt. c) umowy przechowania) / waga 40 cena waga 60 ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 12 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości 1 500,00 zł. w niniejszym postępowaniu zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 6. stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu część nr 6 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33123000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia przedmiotem zamówienia jest dostawa stentów z.1stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie z.2stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową ptfe do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej z.3stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych z.4stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym z.5stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych z.6stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu z.7sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej z.8stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej z.9stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył z.10stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia z.11stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację z.12stent samorozprężalny stalowyz.13sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym z.14stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji z.15stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo brzusznych typu multibranchz.16stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej z.17stent graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej z.18stenty uwalniające lek everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo chromowego z.19stenty uwalniające lek sirolimus lub pochodne z.20stenty uwalniające pochodne rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo chromowego z.21stent wieńcowy uwalniający lek sirolimus z polimerem biokompatybilnym szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b wymagania zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (dz.u.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rp. wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w siwz wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zam. i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do siwz.zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w siwz. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia kryteria określone poniżej kryterium jakości nazwa kryterium termin uzupełnienia dezpozytu (dostarczenia produktów na przechowanie zgodnie z ust. 6 pkt. c) umowy przechowania) / waga 40 cena waga 60 ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 12 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości 4 000,00 zł. w niniejszym postępowaniu zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 7. sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej część nr 7 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33123000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia przedmiotem zamówienia jest dostawa stentów z.1stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie z.2stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową ptfe do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej z.3stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych z.4stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym z.5stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych z.6stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu z.7sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej z.8stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej z.9stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył z.10stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia z.11stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację z.12stent samorozprężalny stalowyz.13sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym z.14stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji z.15stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo brzusznych typu multibranchz.16stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej z.17stent graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej z.18stenty uwalniające lek everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo chromowego z.19stenty uwalniające lek sirolimus lub pochodne z.20stenty uwalniające pochodne rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo chromowego z.21stent wieńcowy uwalniający lek sirolimus z polimerem biokompatybilnym szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b wymagania zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (dz.u.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rp. wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w siwz wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zam. i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do siwz.zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w siwz. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia kryteria określone poniżej kryterium jakości nazwa kryterium termin uzupełnienia dezpozytu (dostarczenia produktów na przechowanie zgodnie z ust. 6 pkt. c) umowy przechowania) / waga 40 cena waga 60 ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 12 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości 3 000,00 zł. w niniejszym postępowaniu zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 8. stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej część nr 8 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33123000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia przedmiotem zamówienia jest dostawa stentów z.1stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie z.2stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową ptfe do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej z.3stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych z.4stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym z.5stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych z.6stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu z.7sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej z.8stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej z.9stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył z.10stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia z.11stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację z.12stent samorozprężalny stalowyz.13sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym z.14stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji z.15stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo brzusznych typu multibranchz.16stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej z.17stent graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej z.18stenty uwalniające lek everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo chromowego z.19stenty uwalniające lek sirolimus lub pochodne z.20stenty uwalniające pochodne rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo chromowego z.21stent wieńcowy uwalniający lek sirolimus z polimerem biokompatybilnym szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b wymagania zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (dz.u.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rp. wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w siwz wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zam. i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do siwz.zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w siwz. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia kryteria określone poniżej kryterium jakości nazwa kryterium termin uzupełnienia dezpozytu (dostarczenia produktów na przechowanie zgodnie z ust. 6 pkt. c) umowy przechowania) / waga 40 cena waga 60 ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 12 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości 3000,00 zł. w niniejszym postępowaniu zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 9. stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył część nr 9 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33123000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia przedmiotem zamówienia jest dostawa stentów z.1stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie z.2stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową ptfe do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej z.3stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych z.4stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym z.5stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych z.6stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu z.7sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej z.8stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej z.9stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył z.10stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia z.11stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację z.12stent samorozprężalny stalowyz.13sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym z.14stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji z.15stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo brzusznych typu multibranchz.16stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej z.17stent graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej z.18stenty uwalniające lek everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo chromowego z.19stenty uwalniające lek sirolimus lub pochodne z.20stenty uwalniające pochodne rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo chromowego z.21stent wieńcowy uwalniający lek sirolimus z polimerem biokompatybilnym szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b wymagania zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (dz.u.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rp. wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w siwz wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zam. i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do siwz.zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w siwz. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia kryteria określone poniżej kryterium jakości nazwa kryterium termin uzupełnienia dezpozytu (dostarczenia produktów na przechowanie zgodnie z ust. 6 pkt. c) umowy przechowania) / waga 40 cena waga 60 ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 12 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości 9 000,00 zł. w niniejszym postępowaniu zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 10. stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia część nr 10 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33123000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia przedmiotem zamówienia jest dostawa stentów z.1stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie z.2stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową ptfe do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej z.3stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych z.4stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym z.5stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych z.6stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu z.7sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej z.8stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej z.9stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył z.10stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia z.11stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację z.12stent samorozprężalny stalowyz.13sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym z.14stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji z.15stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo brzusznych typu multibranchz.16stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej z.17stent graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej z.18stenty uwalniające lek everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo chromowego z.19stenty uwalniające lek sirolimus lub pochodne z.20stenty uwalniające pochodne rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo chromowego z.21stent wieńcowy uwalniający lek sirolimus z polimerem biokompatybilnym szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b wymagania zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (dz.u.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rp. wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w siwz wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zam. i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do siwz.zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w siwz. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia kryteria określone poniżej kryterium jakości nazwa kryterium termin uzupełnienia dezpozytu (dostarczenia produktów na przechowanie zgodnie z ust. 6 pkt. c) umowy przechowania) / waga 40 cena waga 60 ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 12 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości 3500,00 zł. w niniejszym postępowaniu zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 11. stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację część nr 11 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33123000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia przedmiotem zamówienia jest dostawa stentów z.1stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie z.2stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową ptfe do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej z.3stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych z.4stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym z.5stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych z.6stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu z.7sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej z.8stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej z.9stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył z.10stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia z.11stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację z.12stent samorozprężalny stalowyz.13sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym z.14stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji z.15stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo brzusznych typu multibranchz.16stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej z.17stent graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej z.18stenty uwalniające lek everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo chromowego z.19stenty uwalniające lek sirolimus lub pochodne z.20stenty uwalniające pochodne rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo chromowego z.21stent wieńcowy uwalniający lek sirolimus z polimerem biokompatybilnym szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b wymagania zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (dz.u.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rp. wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w siwz wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zam. i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do siwz.zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w siwz. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia kryteria określone poniżej kryterium jakości nazwa kryterium termin uzupełnienia dezpozytu (dostarczenia produktów na przechowanie zgodnie z ust. 6 pkt. c) umowy przechowania) / waga 40 cena waga 60 ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 12 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości 4 000,00 zł. w niniejszym postępowaniu zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 12. stent samorozprężalny stalowy część nr 12 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33123000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia przedmiotem zamówienia jest dostawa stentów z.1stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie z.2stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową ptfe do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej z.3stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych z.4stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym z.5stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych z.6stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu z.7sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej z.8stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej z.9stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył z.10stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia z.11stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację z.12stent samorozprężalny stalowyz.13sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym z.14stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji z.15stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo brzusznych typu multibranchz.16stent graft do leczenia tętniaków aorty brzuszn
![](/images/arrowBottom.png)
TI | Tytuł | Polska-Katowice: Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 437815-2017 |
PD | Data publikacji | 03/11/2017 |
OJ | Dz.U. S | 211 |
TW | Miejscowość | KATOWICE |
AU | Nazwa instytucji | Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | - - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
HA | EU Institution | - |
DS | Dokument wysłany | 31/10/2017 |
DT | Termin | 24/11/2017 |
NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 3 - Ogłoszenie o zamówieniu |
RP | Legislacja | 5 - Unia Europejska, z udziałem krajów GPA |
PC | Kod CPV | 33123000 - Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |
OC | Pierwotny kod CPV | 33123000 - Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |
RC | Kod NUTS | PL22A |
IA | Adres internetowy (URL) | www.bip.gcm.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa w sprawie zamówień publicznych 2014/24/UE |
Polska-Katowice: Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej
2017/S 211-437815
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
ul. Ziołowa 45/47
Katowice
40-635
Polska
Osoba do kontaktów: Magdalena Stefanowicz
Tel.: +48 323598449
E-mail: mstefanowicz@gcm.pl
Faks: +48 322029501
Kod NUTS: PL22A
Adresy internetowe:
Główny adres: www.bip.gcm.pl
Adres profilu nabywcy: www.bip.gcm.pl
Sekcja II: Przedmiot
Dostawa stentów.
Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa stentów: 21 zadań. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b. OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM WAG TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT: KRYTERIUM CENA waga: 60 %, KRYTERIUM TERMIN UZUPEŁNIENIA DEZPOZYTU (DOSTARCZENIA PRODUKTÓW NA PRZECHOWANIE ZGODNIE Z UST. 6 PKT. C) UMOWY PRZECHOWANIA) waga: 40 %.
Zad. 1. Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego
w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 1 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 2. Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego
w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:9 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 3. Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego
w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:1 500,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 4. Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego
w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:1 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 5. Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego
w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:1 500,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 6. Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego
w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:4 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 7. Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego
w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:3 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 8. Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego
w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:3000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 9. Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego
w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:9 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 10. Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego
w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:3500,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 11. Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego
w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:4 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 12. Stent samorozprężalny stalowy
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego
w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:4 500,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 13. Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego
w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:6 500,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 14. Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego
w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:3 500,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 15. Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranch
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego
w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:60 500,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 16. Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego
w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:15 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 17. Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego
w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:6 500,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 18. Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego
w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:9 500,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 19. Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego
w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:5 500,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 20. Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego
w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:16 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 21. Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego
w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:500,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
5. PODSTAWY WYKLUCZENIA ORAZ WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU
5.1 O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy:
1) nie podlegają wykluczeniu;
2) spełniają warunki udziału w postępowaniu, o ile zostały one określone przez zamawiającego w ogłoszeniu o zamówieniu lub w zaproszeniu do potwierdzenia zainteresowania.
5.1.1. Wykonawcy ubiegający się o udzielenie przedmiotowego zamówienia nie mogą podlegać wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. 1, art. 24 ust. 5 pkt 1 oraz art. 24 ust. 5 pkt 8 Pzp w odniesieniu do żadnego z Zadań.
Wykonawca, który podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 13 i 14 oraz 16-20 Pzp,
art. 24 ust.5 pkt 1 lub art. 24 ust. 5 pkt 8 może przedstawić dowody na to, że podjęte przez niego środki są wystarczające do wykazania jego rzetelności, w szczególności udowodnić naprawienie szkody wyrządzonej przestępstwem lub przestępstwem skarbowym, zadośćuczynienie pieniężne za doznaną krzywdę lub naprawienie szkody, wyczerpujące wyjaśnienie stanu faktycznego oraz współpracę z organami ścigania oraz podjęcie konkretnych środków technicznych, organizacyjnych i kadrowych, które są odpowiednie dla zapobiegania dalszym przestępstwom lub przestępstwom skarbowym lub nieprawidłowemu postępowaniu wykonawcy. Przepisu zdania pierwszego nie stosuje się, jeżeli wobec wykonawcy, będącego podmiotem zbiorowym, orzeczono prawomocnym wyrokiem sądu zakaz ubiegania się o udzielenie zamówienia oraz nie upłynął określony w tym wyroku okres obowiązywania tego zakazu.
Żaden z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, nie może podlegać wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 Pzp, art. 24 ust. 5 pkt 1 Pzp i art. 24 ust. 5 pkt 8 Pzp.
Zamawiający zbada czy Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu, w oparciu o wymagane dokumenty oraz oświadczenia i zawarte w nich informacje.
5.1.2. Na podstawie art. 22 ust. 1b Pzp Zamawiający określa następujące warunki udziału w postępowaniu:
1) warunek kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów, tj.:
w odniesieniu do wszystkich Zadań
Zamawiający nie konkretyzuje warunku udziału w postępowaniu w tym zakresie.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1b pkt 1 Pzp.
6. WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW, POTWIERDZAJĄCYCH SPEŁNIANIE WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ BRAKU PODSTAW DO WYKLUCZENIA ORAZ DOKUMENTY LUB OŚWIADCZENIA POTWIERDZAJĄCE, ŻE OFEROWANE DOSTAWY ODPOWIADAJĄ WYMAGANIOM OKREŚLONYM PRZEZ ZAMAWIAJĄCEGO
6.1. Do oferty każdy wykonawca zobowiązany jest dołączyć:
1 Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie Wykonawcy (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia).
— sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,
— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia lub w jego imieniu składa go pełnomocnik tego Wykonawcy;
Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu składa oświadczenie, o którym mowa w niniejszym punkcie specyfikacji, dotyczące każdego podwykonawcy.
Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełnienia w zakresie, w jakim powołuje się na ich zasoby, warunków udziału w postępowaniu składa także oświadczenie, o którym mowa w niniejszym punkcie specyfikacji, dotyczące tych podmiotów.
Jeże.
5. PODSTAWY WYKLUCZENIA ORAZ WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU
5.1 O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy:
1) nie podlegają wykluczeniu;
2) spełniają warunki udziału w postępowaniu, o ile zostały one określone przez zamawiającego w ogłoszeniu o zamówieniu lub w zaproszeniu do potwierdzenia zainteresowania.
5.1.1. Wykonawcy ubiegający się o udzielenie przedmiotowego zamówienia nie mogą podlegać wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. 1, art. 24 ust. 5 pkt 1 oraz art. 24 ust. 5 pkt 8 Pzp w odniesieniu do żadnego z Zadań.
Wykonawca, który podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 13 i 14 oraz 16-20 Pzp,
art. 24 ust.5 pkt 1 lub art. 24 ust. 5 pkt 8 może przedstawić dowody na to, że podjęte przez niego środki są wystarczające do wykazania jego rzetelności, w szczególności udowodnić naprawienie szkody wyrządzonej przestępstwem lub przestępstwem skarbowym, zadośćuczynienie pieniężne za doznaną krzywdę lub naprawienie szkody, wyczerpujące wyjaśnienie stanu faktycznego oraz współpracę z organami ścigania oraz podjęcie konkretnych środków technicznych, organizacyjnych i kadrowych, które są odpowiednie dla zapobiegania dalszym przestępstwom lub przestępstwom skarbowym lub nieprawidłowemu postępowaniu wykonawcy. Przepisu zdania pierwszego nie stosuje się, jeżeli wobec wykonawcy, będącego podmiotem zbiorowym, orzeczono prawomocnym wyrokiem sądu zakaz ubiegania się o udzielenie zamówienia oraz nie upłynął określony w tym wyroku okres obowiązywania tego zakazu.
Żaden z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, nie może podlegać wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 Pzp, art. 24 ust. 5 pkt 1 Pzp i art. 24 ust. 5 pkt 8 Pzp.
Zamawiający zbada czy Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu, w oparciu o wymagane dokumenty oraz oświadczenia i zawarte w nich informacje.
5.1.2. Na podstawie art. 22 ust. 1b Pzp Zamawiający określa następujące warunki udziału w postępowaniu:
2) warunek sytuacji ekonomicznej lub finansowej, tj.:
w odniesieniu do wszystkich Zadań
Zamawiający nie konkretyzuje warunku udziału w postępowaniu
6. WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW, POTWIERDZAJĄCYCH SPEŁNIANIE WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ BRAKU PODSTAW DO WYKLUCZENIA ORAZ DOKUMENTY LUB OŚWIADCZENIA POTWIERDZAJĄCE, ŻE OFEROWANE DOSTAWY ODPOWIADAJĄ WYMAGANIOM OKREŚLONYM PRZEZ ZAMAWIAJĄCEGO
6.1. Do oferty każdy wykonawca zobowiązany jest dołączyć:
1 Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie Wykonawcy (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia).
— sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,
— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia lub w jego imieniu składa go pełnomocnik tego Wykonawcy;
Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu składa oświadczenie, o którym mowa w niniejszym punkcie specyfikacji, dotyczące każdego podwykonawcy.
Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełnienia w zakresie, w jakim powołuje się na ich zasoby, warunków udziału w postępowaniu składa także oświadczenie, o którym mowa w niniejszym punkcie specyfikacji, dotyczące tych podmiotów.
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do wszystkich Zadań;
5. PODSTAWY WYKLUCZENIA ORAZ WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU
5.1 O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy:
1) nie podlegają wykluczeniu;
2) spełniają warunki udziału w postępowaniu, o ile zostały one określone przez zamawiającego w ogłoszeniu o zamówieniu lub w zaproszeniu do potwierdzenia zainteresowania.
5.1.1. Wykonawcy ubiegający się o udzielenie przedmiotowego zamówienia nie mogą podlegać wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. 1, art. 24 ust. 5 pkt 1 oraz art. 24 ust. 5 pkt 8 Pzp w odniesieniu do żadnego z Zadań.
Wykonawca, który podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 13 i 14 oraz 16-20 Pzp,
art. 24 ust.5 pkt 1 lub art. 24 ust. 5 pkt 8 może przedstawić dowody na to, że podjęte przez niego środki są wystarczające do wykazania jego rzetelności, w szczególności udowodnić naprawienie szkody wyrządzonej przestępstwem lub przestępstwem skarbowym, zadośćuczynienie pieniężne za doznaną krzywdę lub naprawienie szkody, wyczerpujące wyjaśnienie stanu faktycznego oraz współpracę z organami ścigania oraz podjęcie konkretnych środków technicznych, organizacyjnych i kadrowych, które są odpowiednie dla zapobiegania dalszym przestępstwom lub przestępstwom skarbowym lub nieprawidłowemu postępowaniu wykonawcy. Przepisu zdania pierwszego nie stosuje się, jeżeli wobec wykonawcy, będącego podmiotem zbiorowym, orzeczono prawomocnym wyrokiem sądu zakaz ubiegania się o udzielenie zamówienia oraz nie upłynął określony w tym wyroku okres obowiązywania tego zakazu.
Żaden z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, nie może podlegać wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 Pzp, art. 24 ust. 5 pkt 1 Pzp i art. 24 ust. 5 pkt 8 Pzp.
Zamawiający zbada czy Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu, w oparciu o wymagane dokumenty oraz oświadczenia i zawarte w nich informacje.
5.1.2. Na podstawie art. 22 ust. 1b Pzp Zamawiający określa następujące warunki udziału w postępowaniu:
3) warunek zdolności technicznej lub zawodowej, tj.:
w odniesieniu do wszystkich Zadań
Zamawiający nie konkretyzuje warunku udziału w postępowaniu
6. WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW, POTWIERDZAJĄCYCH SPEŁNIANIE WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ BRAKU PODSTAW DO WYKLUCZENIA ORAZ DOKUMENTY LUB OŚWIADCZENIA POTWIERDZAJĄCE, ŻE OFEROWANE DOSTAWY ODPOWIADAJĄ WYMAGANIOM OKREŚLONYM PRZEZ ZAMAWIAJĄCEGO
6.1. Do oferty każdy wykonawca zobowiązany jest dołączyć:
1 Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie Wykonawcy (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia).
— sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,
— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia lub w jego imieniu składa go pełnomocnik tego Wykonawcy;
Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu składa oświadczenie, o którym mowa w niniejszym punkcie specyfikacji, dotyczące każdego podwykonawcy.
Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełnienia w zakresie, w jakim powołuje się na ich zasoby, warunków udziału w postępowaniu składa także oświadczenie, o którym mowa w niniejszym punkcie specyfikacji, dotyczące tych podmiotów.
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do wszystkich Zadań;
Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie, której wzór stanowi załącznik do SIWZ. Dotyczy wszystkich zadań:
Wykonawca jest zobowiązany wykonywać przedmiot zamówienia w okresie 12 miesięcy od dnia zawarcia umowy.
Sekcja IV: Procedura
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7
Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca
40-635 Katowice – Ochojec, ul. Ziołowa 45/47,
pok. 51 (budynek administracji).
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Zgodnie z art. 24aa ust. 1 Pzp Zamawiający, najpierw dokona oceny ofert, a następnie zbada, czy wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń lub dokumentów:6.3.Wykaz oświadczeń lub dokumentów, potwierdzających brak podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu1.Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy,2.Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,3.Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;4.Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów określonych w punkcie 6.3 ppkt 1-4 składa: 1)w odniesieniu do ppkt 2 – informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert2) w odniesieniu do ppkt 1 i 3-4 powyżej – dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:a) nie zalega z opłacaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne albo że zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem tego terminu,b) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
Wykaz oświadczeń lub dokumentów potwierdzających, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego W odniesieniu do każdego Zadania: Oświadczenie o oferowanych wyrobach medycznych sporządzone wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SIWZ.
UL. POSTĘPU 17A
WARSZAWA
02-676
Polska
Tel.: +22 4587801
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Faks: +22 4587800
Adres internetowy:www.uzp.gov.pl
POUCZENIE O ŚRODKACH OCHRONY PRAWNEJ PRZYSŁUGUJĄCYCH WYKONAWCY W TOKU POSTĘPOWANIA O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA
17.1. Od niezgodnej z przepisami Pzp czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu
o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie Pzp, Wykonawca może wnieść odwołanie.
17.2. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami Pzp, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
17.3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub w postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu.
Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej na adres poczty elektronicznej mstefanowicz@gcm.pl
17.4. Odwołanie wnosi się w terminach określonych odpowiednio w art. 182 ust. 1-4 Pzp.
17.5. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.
Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania Zamawiającego.
Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Krajowej Izby Odwoławczej, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora publicznego jest równoznaczne z jej wniesieniem.
17.6. Środki ochrony prawnej są szczegółowo unormowane w art. 179-198 lit.g) Pzp.
UL. POSTĘPU 17A
WARSZAWA
02-676
Polska
Tel.: +22 4587801
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Faks: +22 4587800
Adres internetowy:www.uzp.gov.pl
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: | 43781520171 |
---|---|
ID postępowania Zamawiającego: | DZ/3321/246/17 |
Data publikacji zamówienia: | 2017-11-03 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy |
Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | - |
Wadium: | - |
Oferty uzupełniające: | NIE |
Oferty częściowe: | TAK |
Oferty wariantowe: | NIE |
Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 21 |
Kryterium ceny: | 100% |
WWW ogłoszenia: | www.bip.gcm.pl |
Informacja dostępna pod: | Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca ul. Ziołowa 45/47, 40-635 Katowice, woj. ŚLĄSKIE |
Okres związania ofertą: | 60 dni |
Kody CPV
33123000-8 | Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |