VerTechEU/2015-1. - polska-wrocław: usługi badawcze
ROZWIŃ
Opis przedmiotu przetargu: konsultacje oraz przeprowadzenie w skali klinicznej badań walidujących prototyp urządzenia 2.0 – sondy endoskopowej, wykorzystująca spektroskopię ramana dla wczesnej diagnostyki raka górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowego. ii.1.6)
| TI | Tytuł | Polska-Wrocław: Usługi badawcze |
|---|---|---|
| ND | Nr dokumentu | 435762-2015 |
| PD | Data publikacji | 11/12/2015 |
| OJ | Dz.U. S | 240 |
| TW | Miejscowość | WROCŁAW |
| AU | Nazwa instytucji | Verisante Technology Europe Sp. z o.o. (VerTechEU/2015-1) |
| OL | Język oryginału | PL |
| HD | Nagłówek | - - Usługi - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura przyspieszona ograniczona |
| CY | Kraj | PL |
| AA | Rodzaj instytucji | 8 - Inne |
| HA | EU Institution | - |
| DS | Dokument wysłany | 08/12/2015 |
| DT | Termin | 18/12/2015 |
| NC | Zamówienie | 4 - Usługi |
| PR | Procedura | 3 - Procedura przyspieszona ograniczona |
| TD | Dokument | 3 - Ogłoszenie o zamówieniu |
| RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
| TY | Rodzaj oferty | 1 - Oferta całościowa |
| AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 2 - Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie |
| PC | Kod CPV | 73110000 - Usługi badawcze 73120000 - Usługi eksperymentalno-rozwojowe |
| OC | Pierwotny kod CPV | 73110000 - Usługi badawcze 73120000 - Usługi eksperymentalno-rozwojowe |
| IA | Adres internetowy (URL) | http://astoriacapital.pl |
| DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
11/12/2015 S240 - - Usługi - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura przyspieszona ograniczona
Polska-Wrocław: Usługi badawcze
2015/S 240-435762
Ogłoszenie o zamówieniu
Usługi
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
I.1)Nazwa, adresy i punkty kontaktowe
Verisante Technology Europe Sp. z o.o.
VerTechEU/2015-1
pl. Powstańców Śląskich 1, lok. 201
Punkt kontaktowy: Verisante Technology Europe Sp. z o.o.
Osoba do kontaktów: Adrian Dzielnicki
53-329 Wrocław
POLSKA
Tel.: +48 717911555
E-mail: ad@wdmcapital.com
Faks: +48 717911556
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: http://astoriacapital.pl
Adres profilu nabywcy: http://verisante.com
Dostęp elektroniczny do informacji: http://astoriacapital.pl
Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
I.2)Rodzaj instytucji zamawiającej
Inna: spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
I.3)Główny przedmiot lub przedmioty działalności
Inny: badania naukowe i prace rozwojowe w dziedzinie biotechnologii
I.4)Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających
Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: nie
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
II.1)Opis
II.1.1)Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą:
VerTechEU/2015-1.
II.1.2)Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług
Usługi
Kod NUTS
Kod NUTS
II.1.3)Informacje na temat zamówienia publicznego, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ)
Ogłoszenie dotyczy zamówienia publicznego
II.1.4)Informacje na temat umowy ramowej
II.1.5)Krótki opis zamówienia lub zakupu
Konsultacje oraz przeprowadzenie w skali klinicznej badań walidujących prototyp urządzenia 2.0 – sondy endoskopowej, wykorzystująca spektroskopię Ramana dla wczesnej diagnostyki raka górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowego.
II.1.6)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)
73110000, 73120000
II.1.7)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)
II.1.8)Części
To zamówienie podzielone jest na części: nie
II.1.9)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2)Wielkość lub zakres zamówienia
II.2.1)Całkowita wielkość lub zakres:
Zespół medyczny zaangażowany do realizacji projektu powinni stanowić lekarze specjaliści z zakresu gastrologii i proktologii. Głównym ich celem podczas realizacji prac w projekcie będzie:
— wykonanie pomiarów widm Ramana w biopsjach, celem zebrania widm Ramana pochodzących z tkanek zdrowych i chorych;
— przeprowadzenie pilotażowych testów klinicznych, celem określenia najlepszego sposobu modyfikacji istniejącej sondy by można było za jej pomocą prowadzić badania przewodu pokarmowego;
— przeprowadzenie właściwych badań klinicznych, na podstawie których zebrany zostanie materiał badawczy do ustalenia widm Ramana i opracowania algorytmu;
— wykonanie ostatecznych testów walidacyjnych z udziałem pacjentów na stworzonym urządzeniu z zaimplementowanym algorytmem.
Prace powinny zostać wykonane w laboratorium gastro i kolonoskopii, która rocznie przeprowadza min. 300 tego rodzaju zabiegów łącznie i obsługuje rocznie nie mniej niż 1000 pacjentów. W czasie realizacji projektu podwykonawca będzie odpowiedzialny za prowadzenie badań klinicznych (pilotażowych, właściwych i walidujących) w oparciu o opracowywane narzędzie diagnostyczne (prototyp 1.0 i 2.0). Pełna diagnostyka obejmować będzie przeprowadzenie gastro i/lub kolonoskopii za pomocą endoskopu oraz badań dodatkowych z sondą endoskopową Ramana. Badanie obejmie także badanie histopatologiczne w przypadku wykonania biopsji. Poza częścią diagnostyczną związaną z zastosowaniem nowego urządzenia diagnostycznego, zespół medyczny podwykonawcy będzie brał udział w pracach związanych z ostateczną walidacją urządzenia i opracowanego dla niego algorytmu diagnostycznego. Będzie także wspierał Wnioskodawcę w przygotowywaniu publikacji naukowych oraz w konferencjach promujących uzyskiwane wyniki w czasie realizacji projektu.
Celem etapu 1 projektu, z czym związana jest przedmiotowa usługa, jest przeprowadzenie wstępnych i właściwych badań klinicznych wśród pacjentów z podejrzeniem zmian nowotworowych w przewodzie pokarmowym wg. protokołu badania klinicznego z użyciem prototypu narzędzia diagnostycznego oraz zebranie materiału do opracowania metodologii badawczej, wykorzystującej spektroskopię Ramana. Etap 1, składający się z zadań 1-5, będzie realizowany przez okres 33 miesięcy od pierwszego miesiąca rozpoczęcia projektu.
UWAGA: Dla chronologii działań i przejrzystości, poniżej przedstawiono zadania wykonywane przez Zamawiającego (3, 5), poprzedzające Zadanie dedykowane dla podwykonawcy.
Zad. 1. Konsultacje przy pomiarze widm Ramana materiału badawczego pobranego za pomocą biopsji
Wykonany zostanie pomiar widm Ramana za pomocą istniejącej, opatentowanej sondy endoskopowej, która na tym etapie zostanie przeskalowana tak by pasowała średnicą i długością kanału do urządzeń w ośrodku badawczym, który prowadzić będzie badania kliniczne. Pomiar wykonany zostanie zarówno w niskich (LF) jak i w wysokich (HF) częstotliwościach w zakresie liczb falowych (500-1800 cm-1) na świeżych biopsjach oraz na wyciętych próbkach tkanek z 785 milimetrową diodą laserową. Celem tego zadania jest potwierdzenie, iż istnieją znaczące różnice w widmach Ramana pomiędzy normalną tkanką a tkanką z guzem złośliwym, oraz wstępna ocena rejonów widm Ramana, które pokazują największą różnicę pomiędzy tkanką normalną a tkanką złośliwą. Przewiduje się, że guzy pokazują większy procent sygnałów dla kwasów nukleinowych, tryptofanu oraz fenyloalaniny, a mniejszy procent sygnałów dla fosfolipidów, proliny oraz waliny, w porównaniu do normalnej tkanki. W czasie pomiaru zidentyfikowanych zostanie 20 różnych próbek, znajdujących się w różnych stadiach choroby, które następnie zostaną poddane badaniu histopatologicznemu. Wyniki badań histopatologicznych zostaną porównane z wynikami badań uzyskanymi za pomocą spektroskopii Ramana. Zadanie trwać będzie 3 miesiące od początku projektu.
Zad. 2. Pilotażowe testy kliniczne
Celem zadania jest przeprowadzenie pilotażowych klinicznych testów kontrolnych na grupie 20 pacjentów, aby wykazać potencjał dla planowanego do opracowania urządzenia do zwiększania wykrywalności nowotworów przewodu pokarmowego in vivo, oraz do wykrycia, czy pomiary Ramana o niskiej częstotliwości (zakres licz falowych 500-2000 cm-1) albo wysokiej częstotliwości (zakres 1500 – 3400 cm-1) są optymalne. Widma in vivo w zakresie niskiej częstotliwości mogą pokazywać zwiększony sygnał auto fluorescencyjny tkanki, który może przyczyniać się do trudności związanych z uzyskaniem przejrzystego widma Ramana z surowych danych. Uzyskane w tym zadaniu informacje pomogą umożliwią właściwą modyfikację urządzenia oraz metodologii badawczej. Zadanie realizowane będzie przez okres 3 miesięcy (pomiędzy 4 a 6 miesiącem trwania projektu).
Zad. 3. Wstępna analiza pozyskanych danych (realizowane przez Zamawiającego)
W ramach zadania wykonana zostanie wstępna analiza danych mierzonych widm Ramana, uzyskanych podczas kontrolnych testów klinicznych. Jego celem jest oszacowanie jak duża liczba przypadków każdego typu nowotworu jest potrzebna do wykrycia różnic widmowych, oraz do uzyskania statystycznie istotnego rezultatu związanego ze sprawnością używania widm Ramana do rozróżnienia patologii tkanek. Zadanie realizowane będzie w 7 miesiącu trwania projektu.
Zad. 4. Właściwe badania kliniczne
Celem zadania jest walidacja opracowanego prototypu 1.0 urządzenia diagnostycznego z szybkim system Ramana oraz miniaturową laserową sondą endoskopową Ramana w warunkach klinicznych na grupie 300 pacjentów. W zadaniu wykonane zostaną wielowymiarowe pomiary kliniczne pacjentów z ewentualnymi ukrytymi zmianami przednowotworowymi, przedinwazyjnymi oraz inwazyjnymi nowotworów. Z wykonanych pomiarów zebrane zostaną dane widm, w celu oceny wydajności diagnostycznej spektroskopii Ramana in vivo w diagnozowaniu nowotworów układu pokarmowego.
Zadanie realizowane będzie przez 24 miesiące od 10 miesiąca trwania projektu.
Zad. 5. Badania pochodzenia widm Ramana in vivo (realizowane przez Zamawiającego)
W zadaniu przeanalizowane zostanie pochodzenie właściwości widmowych Ramana in vivo, co pomoże zidentyfikować strukturalne oraz kompozycyjne różnice białek oraz materiału genetycznego pomiędzy nowotworami złośliwymi a zmianami niezłośliwymi, oraz normalną tkanką. Pozwoli to uzyskać wiedzę z zakresu przekształcania się nowotworów górnej części układu pokarmowego z niezłośliwego w złośliwy. Opracowane zostaną dwa różne poziomy badań: (1) szybki system spektroskopowy Ramana zostanie użyty do pomiaru właściwości rozszczepienia różnych składników tkanek (np. hemoglobiny, kolagenu, elastyny, tryptofanu, tyrozyny, NAD, flawin, lipidów oraz kwasów nukleinowych, itp.) w syntetycznej bądź wydobytej formie; (2) system mikro-spektrofotometrowy (MSP) zostanie użyty do przeprowadzenia mikroskopijnych pomiarów widmowych Ramana na przekroju zamrożonej tkanki. Zadanie realizowane będzie w miesiącach 8 i 9 trwania projektu.
Efektem końcowym realizacji zadania będą 3 protokoły z przeprowadzonych badań klinicznych. Pierwszy z pilotażowych badań klinicznych, będzie podstawą do wykonania prototypu 1.0 urządzenia. Drugi z właściwych badań klinicznych będzie podstawą dla opracowania metodologii badawczej i stworzenia algorytmu dla urządzenia. A trzeci będzie weryfikował ostateczne urządzenie (prototyp 2.0).
Celem etapu 2 projektu, z czym związana jest przedmiotowa usługa jest przeprowadzenie pogłębionej analizy materiału badawczego i danych pozyskanych w czasie badań klinicznych celem wyodrębnienia widm Ramana, odpowiadających za określony stan badanych tkanek. Pozyskanie tej wiedzy posłuży opracowaniu metodologii badawczej dla opracowywanego urządzenia oraz algorytmu, w które to narzędzie będzie wyposażone, pozwalającego na stawianie właściwej diagnozy w czasie badania. Etap 1, składający się z zadań 1-6, będzie realizowany przez zespół medyczny Wnioskodawcy wspierany przez asystentów naukowych, którzy brali udział we wcześniejszych badaniach nad spektroskopią Ramana do zastosowań w diagnostyce raka płuc i raka skóry przez okres ostatnich 10 miesięcy trwania projektu. W ostatnich dwóch miesiącach opracowany algorytm zostanie zwalidowany w warunkach klinicznych przez podwykonawcę.
UWAGA: Dla chronologii działań i przejrzystości, poniżej przedstawiono zadania wykonywane przez Zamawiającego (1-5), poprzedzające Zadanie dedykowane dla podwykonawcy.
Zad. 1. Ekstrakcja cech charakterystycznych widm Ramana (miesiące 34-35 projektu), realizowane przez Zamawiającego.
Wydobycie właściwości widmowych: widma Ramana zazwyczaj składają się z ostrych szczytów, a początkowe cechy widmowe mogą zawierać pozycję szczytu, wysokość szczytu, odczynnik szczytu oraz współczynnik intensywności różnych szczytów. Użyte zostanie oprogramowanie analizy widmowej GRAMS do obliczenia tych pierwszorzędnych cech. Drugorzędne cechy mogą pochodzić od funkcji każdej z cech pierwszorzędnych. Definicja drugorzędnych cech in vivo widm, będzie w dużej mierze bazowała na cechach wydobytych z widma z mikroskopijnych pomiarów Ramana ex vivo. Zastosowana zostanie następująca metodologia badawcza:
I. Stepwise multiple regression (STEP)
II. Least absolute shrinkage selection operator (LASSO),
III. Genetic algorithm (GA).
Zad. 2. Rozkład podstawowych komponentów (36 miesiąc projektu), realizowane przez Zamawiającego
Główne składowe (PC) rozkładu zostaną wykonane na danych widm in vivo pozyskanych, aby zidentyfikować główne składowe, które stanowią więcej niż 90 % wariancji pomiędzy grupami widm. Znalezione główne składowe zostaną porównane do charakterystyki ramanowskiej różnych substancji tkanek i użyte aby opracować charakterystyczne widmowe właściwości. Nowe właściwości, takie jak ciężar każdej głównej składowej któregokolwiek widma, zostanie wygenerowana oraz dodana do powyższej listy właściwości.
Zad. 3. Częściowe dopasowanie zgodnie z metodą najmniejszych kwadratów (37 miesiąc projektu), realizowane przez Zamawiającego
Metoda częściowych najmniejszych kwadratów (PLS) zostanie użyta, aby wyprowadzić stosunkową ilość składowych biochemicznych tkanek z mierzonego widma in vivo. Tutaj, składowe widm tkanki górnej części układu pokarmowego takie jak białka, lipidy i kwasy nukleinowe zostaną użyte jako wkład do wpasowania każdego widma in vivo oraz do wyprowadzenia ich stosunkowej ilości. W tym zadaniu pomocne będzie doświadczenie zespołu badawczego w analizie PLS widm tkanek Raman zdobyte we wcześniejszych badaniach nad rakiem płuc. Tak wyprowadzona stosunkowa ilość składowych tkanek biochemicznych zostanie dodana do listy właściwości w bazie danych.
Zad. 4. Analiza statystyczna (miesiące 38-39 projektu), realizowane przez Zamawiającego
Kiedy baza danych będzie kompletna – pełna różnych cech widmowych, określonych wyżej, zostanie zastosowana analiza statystyczna, aby zidentyfikować specyficzne cechy związane z różnymi patologiami przewodu pokarmowego. Na przykład, liniowa analiza dyskryminacyjna (LDA) zostanie przeprowadzona, aby ustalić, które cechy rozróżnią nowotwory od zmian niezłośliwych i normalne tkanki, w sposób najbardziej wydajny. Te wybrane cechy będą później użyte aby odróżnić normalne tkanki/zmiany niezłośliwe od złośliwych zmian. Metoda minus jednego elementu zostanie użyta w tej
analizie, analizie głównych składowych (PCA), analizie PLS oraz LDA. Wrażliwość i specyfika zoptymalizowanych cech wykrywania nowotworu górnej części układu pokarmowego będzie ustalona poprzez krzywą ROC (and. receiver operating characteristic), która wskaże wydajność algorytmu pozyskanego zestawu danych.
Zad. 5. Badanie stopnia zaawansowania nowotworu (miesiące 40-41 projektu), realizowane przez Zamawiającego
Klasyfikacja stopnia zaawansowania nowotworu górnej części przewodu pokarmowego poprzez Spektroskopię Ramana: podczas rozpoznania nowotworu, stadium zmian jest identyfikowane, aby opisać nasilenie oraz wskazać stopień zaawansowania. Stadium jest używane do przeprowadzania planu leczenia oraz jest bezpośrednio związane z prognozami. W zadaniu sprawdzane będzie czy mierzone widma Ramana in vivo mogą być użyte do ustalenia stadium nowotworu, a zatem czy będą pomocne przy przewidywaniu prognozy choroby.
Zad. 6. Konsultacje w walidacji algorytmu za pomocą testów klinicznych w małej skali (miesiące 42-43 projektu)
Testowanie algorytmów rozwiniętych w zadaniu 5 w prototypie urządzenia 2.0 w krótkich testach klinicznych. Na koniec realizacji projektu koniecznym będzie jeszcze jedno zwalidowanie ostatecznej prototypowej wersji urządzenia diagnostycznego (2.0) z zaimplementowanym algorytmem w małych testach klinicznych. Przewiduje się w nim przebadanie za jego pomocą 10 pacjentów z podejrzeniem nowotworu przewodu pokarmowego celem przetestowania czy urządzenie i metodologia – algorytm działają prawidłowo.
— wykonanie pomiarów widm Ramana w biopsjach, celem zebrania widm Ramana pochodzących z tkanek zdrowych i chorych;
— przeprowadzenie pilotażowych testów klinicznych, celem określenia najlepszego sposobu modyfikacji istniejącej sondy by można było za jej pomocą prowadzić badania przewodu pokarmowego;
— przeprowadzenie właściwych badań klinicznych, na podstawie których zebrany zostanie materiał badawczy do ustalenia widm Ramana i opracowania algorytmu;
— wykonanie ostatecznych testów walidacyjnych z udziałem pacjentów na stworzonym urządzeniu z zaimplementowanym algorytmem.
Prace powinny zostać wykonane w laboratorium gastro i kolonoskopii, która rocznie przeprowadza min. 300 tego rodzaju zabiegów łącznie i obsługuje rocznie nie mniej niż 1000 pacjentów. W czasie realizacji projektu podwykonawca będzie odpowiedzialny za prowadzenie badań klinicznych (pilotażowych, właściwych i walidujących) w oparciu o opracowywane narzędzie diagnostyczne (prototyp 1.0 i 2.0). Pełna diagnostyka obejmować będzie przeprowadzenie gastro i/lub kolonoskopii za pomocą endoskopu oraz badań dodatkowych z sondą endoskopową Ramana. Badanie obejmie także badanie histopatologiczne w przypadku wykonania biopsji. Poza częścią diagnostyczną związaną z zastosowaniem nowego urządzenia diagnostycznego, zespół medyczny podwykonawcy będzie brał udział w pracach związanych z ostateczną walidacją urządzenia i opracowanego dla niego algorytmu diagnostycznego. Będzie także wspierał Wnioskodawcę w przygotowywaniu publikacji naukowych oraz w konferencjach promujących uzyskiwane wyniki w czasie realizacji projektu.
Celem etapu 1 projektu, z czym związana jest przedmiotowa usługa, jest przeprowadzenie wstępnych i właściwych badań klinicznych wśród pacjentów z podejrzeniem zmian nowotworowych w przewodzie pokarmowym wg. protokołu badania klinicznego z użyciem prototypu narzędzia diagnostycznego oraz zebranie materiału do opracowania metodologii badawczej, wykorzystującej spektroskopię Ramana. Etap 1, składający się z zadań 1-5, będzie realizowany przez okres 33 miesięcy od pierwszego miesiąca rozpoczęcia projektu.
UWAGA: Dla chronologii działań i przejrzystości, poniżej przedstawiono zadania wykonywane przez Zamawiającego (3, 5), poprzedzające Zadanie dedykowane dla podwykonawcy.
Zad. 1. Konsultacje przy pomiarze widm Ramana materiału badawczego pobranego za pomocą biopsji
Wykonany zostanie pomiar widm Ramana za pomocą istniejącej, opatentowanej sondy endoskopowej, która na tym etapie zostanie przeskalowana tak by pasowała średnicą i długością kanału do urządzeń w ośrodku badawczym, który prowadzić będzie badania kliniczne. Pomiar wykonany zostanie zarówno w niskich (LF) jak i w wysokich (HF) częstotliwościach w zakresie liczb falowych (500-1800 cm-1) na świeżych biopsjach oraz na wyciętych próbkach tkanek z 785 milimetrową diodą laserową. Celem tego zadania jest potwierdzenie, iż istnieją znaczące różnice w widmach Ramana pomiędzy normalną tkanką a tkanką z guzem złośliwym, oraz wstępna ocena rejonów widm Ramana, które pokazują największą różnicę pomiędzy tkanką normalną a tkanką złośliwą. Przewiduje się, że guzy pokazują większy procent sygnałów dla kwasów nukleinowych, tryptofanu oraz fenyloalaniny, a mniejszy procent sygnałów dla fosfolipidów, proliny oraz waliny, w porównaniu do normalnej tkanki. W czasie pomiaru zidentyfikowanych zostanie 20 różnych próbek, znajdujących się w różnych stadiach choroby, które następnie zostaną poddane badaniu histopatologicznemu. Wyniki badań histopatologicznych zostaną porównane z wynikami badań uzyskanymi za pomocą spektroskopii Ramana. Zadanie trwać będzie 3 miesiące od początku projektu.
Zad. 2. Pilotażowe testy kliniczne
Celem zadania jest przeprowadzenie pilotażowych klinicznych testów kontrolnych na grupie 20 pacjentów, aby wykazać potencjał dla planowanego do opracowania urządzenia do zwiększania wykrywalności nowotworów przewodu pokarmowego in vivo, oraz do wykrycia, czy pomiary Ramana o niskiej częstotliwości (zakres licz falowych 500-2000 cm-1) albo wysokiej częstotliwości (zakres 1500 – 3400 cm-1) są optymalne. Widma in vivo w zakresie niskiej częstotliwości mogą pokazywać zwiększony sygnał auto fluorescencyjny tkanki, który może przyczyniać się do trudności związanych z uzyskaniem przejrzystego widma Ramana z surowych danych. Uzyskane w tym zadaniu informacje pomogą umożliwią właściwą modyfikację urządzenia oraz metodologii badawczej. Zadanie realizowane będzie przez okres 3 miesięcy (pomiędzy 4 a 6 miesiącem trwania projektu).
Zad. 3. Wstępna analiza pozyskanych danych (realizowane przez Zamawiającego)
W ramach zadania wykonana zostanie wstępna analiza danych mierzonych widm Ramana, uzyskanych podczas kontrolnych testów klinicznych. Jego celem jest oszacowanie jak duża liczba przypadków każdego typu nowotworu jest potrzebna do wykrycia różnic widmowych, oraz do uzyskania statystycznie istotnego rezultatu związanego ze sprawnością używania widm Ramana do rozróżnienia patologii tkanek. Zadanie realizowane będzie w 7 miesiącu trwania projektu.
Zad. 4. Właściwe badania kliniczne
Celem zadania jest walidacja opracowanego prototypu 1.0 urządzenia diagnostycznego z szybkim system Ramana oraz miniaturową laserową sondą endoskopową Ramana w warunkach klinicznych na grupie 300 pacjentów. W zadaniu wykonane zostaną wielowymiarowe pomiary kliniczne pacjentów z ewentualnymi ukrytymi zmianami przednowotworowymi, przedinwazyjnymi oraz inwazyjnymi nowotworów. Z wykonanych pomiarów zebrane zostaną dane widm, w celu oceny wydajności diagnostycznej spektroskopii Ramana in vivo w diagnozowaniu nowotworów układu pokarmowego.
Zadanie realizowane będzie przez 24 miesiące od 10 miesiąca trwania projektu.
Zad. 5. Badania pochodzenia widm Ramana in vivo (realizowane przez Zamawiającego)
W zadaniu przeanalizowane zostanie pochodzenie właściwości widmowych Ramana in vivo, co pomoże zidentyfikować strukturalne oraz kompozycyjne różnice białek oraz materiału genetycznego pomiędzy nowotworami złośliwymi a zmianami niezłośliwymi, oraz normalną tkanką. Pozwoli to uzyskać wiedzę z zakresu przekształcania się nowotworów górnej części układu pokarmowego z niezłośliwego w złośliwy. Opracowane zostaną dwa różne poziomy badań: (1) szybki system spektroskopowy Ramana zostanie użyty do pomiaru właściwości rozszczepienia różnych składników tkanek (np. hemoglobiny, kolagenu, elastyny, tryptofanu, tyrozyny, NAD, flawin, lipidów oraz kwasów nukleinowych, itp.) w syntetycznej bądź wydobytej formie; (2) system mikro-spektrofotometrowy (MSP) zostanie użyty do przeprowadzenia mikroskopijnych pomiarów widmowych Ramana na przekroju zamrożonej tkanki. Zadanie realizowane będzie w miesiącach 8 i 9 trwania projektu.
Efektem końcowym realizacji zadania będą 3 protokoły z przeprowadzonych badań klinicznych. Pierwszy z pilotażowych badań klinicznych, będzie podstawą do wykonania prototypu 1.0 urządzenia. Drugi z właściwych badań klinicznych będzie podstawą dla opracowania metodologii badawczej i stworzenia algorytmu dla urządzenia. A trzeci będzie weryfikował ostateczne urządzenie (prototyp 2.0).
Celem etapu 2 projektu, z czym związana jest przedmiotowa usługa jest przeprowadzenie pogłębionej analizy materiału badawczego i danych pozyskanych w czasie badań klinicznych celem wyodrębnienia widm Ramana, odpowiadających za określony stan badanych tkanek. Pozyskanie tej wiedzy posłuży opracowaniu metodologii badawczej dla opracowywanego urządzenia oraz algorytmu, w które to narzędzie będzie wyposażone, pozwalającego na stawianie właściwej diagnozy w czasie badania. Etap 1, składający się z zadań 1-6, będzie realizowany przez zespół medyczny Wnioskodawcy wspierany przez asystentów naukowych, którzy brali udział we wcześniejszych badaniach nad spektroskopią Ramana do zastosowań w diagnostyce raka płuc i raka skóry przez okres ostatnich 10 miesięcy trwania projektu. W ostatnich dwóch miesiącach opracowany algorytm zostanie zwalidowany w warunkach klinicznych przez podwykonawcę.
UWAGA: Dla chronologii działań i przejrzystości, poniżej przedstawiono zadania wykonywane przez Zamawiającego (1-5), poprzedzające Zadanie dedykowane dla podwykonawcy.
Zad. 1. Ekstrakcja cech charakterystycznych widm Ramana (miesiące 34-35 projektu), realizowane przez Zamawiającego.
Wydobycie właściwości widmowych: widma Ramana zazwyczaj składają się z ostrych szczytów, a początkowe cechy widmowe mogą zawierać pozycję szczytu, wysokość szczytu, odczynnik szczytu oraz współczynnik intensywności różnych szczytów. Użyte zostanie oprogramowanie analizy widmowej GRAMS do obliczenia tych pierwszorzędnych cech. Drugorzędne cechy mogą pochodzić od funkcji każdej z cech pierwszorzędnych. Definicja drugorzędnych cech in vivo widm, będzie w dużej mierze bazowała na cechach wydobytych z widma z mikroskopijnych pomiarów Ramana ex vivo. Zastosowana zostanie następująca metodologia badawcza:
I. Stepwise multiple regression (STEP)
II. Least absolute shrinkage selection operator (LASSO),
III. Genetic algorithm (GA).
Zad. 2. Rozkład podstawowych komponentów (36 miesiąc projektu), realizowane przez Zamawiającego
Główne składowe (PC) rozkładu zostaną wykonane na danych widm in vivo pozyskanych, aby zidentyfikować główne składowe, które stanowią więcej niż 90 % wariancji pomiędzy grupami widm. Znalezione główne składowe zostaną porównane do charakterystyki ramanowskiej różnych substancji tkanek i użyte aby opracować charakterystyczne widmowe właściwości. Nowe właściwości, takie jak ciężar każdej głównej składowej któregokolwiek widma, zostanie wygenerowana oraz dodana do powyższej listy właściwości.
Zad. 3. Częściowe dopasowanie zgodnie z metodą najmniejszych kwadratów (37 miesiąc projektu), realizowane przez Zamawiającego
Metoda częściowych najmniejszych kwadratów (PLS) zostanie użyta, aby wyprowadzić stosunkową ilość składowych biochemicznych tkanek z mierzonego widma in vivo. Tutaj, składowe widm tkanki górnej części układu pokarmowego takie jak białka, lipidy i kwasy nukleinowe zostaną użyte jako wkład do wpasowania każdego widma in vivo oraz do wyprowadzenia ich stosunkowej ilości. W tym zadaniu pomocne będzie doświadczenie zespołu badawczego w analizie PLS widm tkanek Raman zdobyte we wcześniejszych badaniach nad rakiem płuc. Tak wyprowadzona stosunkowa ilość składowych tkanek biochemicznych zostanie dodana do listy właściwości w bazie danych.
Zad. 4. Analiza statystyczna (miesiące 38-39 projektu), realizowane przez Zamawiającego
Kiedy baza danych będzie kompletna – pełna różnych cech widmowych, określonych wyżej, zostanie zastosowana analiza statystyczna, aby zidentyfikować specyficzne cechy związane z różnymi patologiami przewodu pokarmowego. Na przykład, liniowa analiza dyskryminacyjna (LDA) zostanie przeprowadzona, aby ustalić, które cechy rozróżnią nowotwory od zmian niezłośliwych i normalne tkanki, w sposób najbardziej wydajny. Te wybrane cechy będą później użyte aby odróżnić normalne tkanki/zmiany niezłośliwe od złośliwych zmian. Metoda minus jednego elementu zostanie użyta w tej
analizie, analizie głównych składowych (PCA), analizie PLS oraz LDA. Wrażliwość i specyfika zoptymalizowanych cech wykrywania nowotworu górnej części układu pokarmowego będzie ustalona poprzez krzywą ROC (and. receiver operating characteristic), która wskaże wydajność algorytmu pozyskanego zestawu danych.
Zad. 5. Badanie stopnia zaawansowania nowotworu (miesiące 40-41 projektu), realizowane przez Zamawiającego
Klasyfikacja stopnia zaawansowania nowotworu górnej części przewodu pokarmowego poprzez Spektroskopię Ramana: podczas rozpoznania nowotworu, stadium zmian jest identyfikowane, aby opisać nasilenie oraz wskazać stopień zaawansowania. Stadium jest używane do przeprowadzania planu leczenia oraz jest bezpośrednio związane z prognozami. W zadaniu sprawdzane będzie czy mierzone widma Ramana in vivo mogą być użyte do ustalenia stadium nowotworu, a zatem czy będą pomocne przy przewidywaniu prognozy choroby.
Zad. 6. Konsultacje w walidacji algorytmu za pomocą testów klinicznych w małej skali (miesiące 42-43 projektu)
Testowanie algorytmów rozwiniętych w zadaniu 5 w prototypie urządzenia 2.0 w krótkich testach klinicznych. Na koniec realizacji projektu koniecznym będzie jeszcze jedno zwalidowanie ostatecznej prototypowej wersji urządzenia diagnostycznego (2.0) z zaimplementowanym algorytmem w małych testach klinicznych. Przewiduje się w nim przebadanie za jego pomocą 10 pacjentów z podejrzeniem nowotworu przewodu pokarmowego celem przetestowania czy urządzenie i metodologia – algorytm działają prawidłowo.
II.2.2)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.3)Informacje o wznowieniach
Jest to zamówienie podlegające wznowieniu: nie
II.3)Czas trwania zamówienia lub termin realizacji
Okres w miesiącach: 36 (od udzielenia zamówienia)
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
III.1)Warunki dotyczące zamówienia
III.1.1)Wymagane wadia i gwarancje:
III.1.2)Główne warunki finansowe i uzgodnienia płatnicze i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów je regulujących:
III.1.3)Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, której zostanie udzielone zamówienie:
Zapytanie skierowane do:
Uczelni publicznej, państwowego instytutu badawczego, instytutu PAN lub innej jednostki naukowej będącej organizacją prowadzącą badania i upowszechniającą wiedzę, o której mowa w art. 2 pkt 83 rozporządzenia Komisji (UE) nr 651/2014 z 17.6.2014, która podlega ocenie jakości działalności naukowej lub badawczo-rozwojowej jednostek naukowych, o której mowa w art. 41 ust. 1 pkt 1 i art. 42 ustawy z 30.4.2010 o zasadach finansowania nauki (Dz. U. z 2014 r., poz. 1620), i otrzymała co najmniej ocenę B.
Uczelni publicznej, państwowego instytutu badawczego, instytutu PAN lub innej jednostki naukowej będącej organizacją prowadzącą badania i upowszechniającą wiedzę, o której mowa w art. 2 pkt 83 rozporządzenia Komisji (UE) nr 651/2014 z 17.6.2014, która podlega ocenie jakości działalności naukowej lub badawczo-rozwojowej jednostek naukowych, o której mowa w art. 41 ust. 1 pkt 1 i art. 42 ustawy z 30.4.2010 o zasadach finansowania nauki (Dz. U. z 2014 r., poz. 1620), i otrzymała co najmniej ocenę B.
III.1.4)Inne szczególne warunki
Wykonanie zamówienia podlega szczególnym warunkom: tak
Opis szczególnych warunków: Informacje na temat zakresu wykluczenia:
Oferty nie może złożyć podmiot powiązany osobowo lub kapitałowo z Zamawiającym. Przez powiązania kapitałowe lub osobowe rozumie się wzajemne powiązania między Zamawiającym lub osobami upoważnionymi do zaciągania zobowiązań w imieniu Zamawiającego lub osobami wykonującymi w imieniu Zamawiającego czynności związane z przygotowaniem i przeprowadzeniem procedury wyboru wykonawcy a wykonawcą, polegające w szczególności na:
— uczestniczeniu w spółce jako wspólnik spółki cywilnej lub spółki osobowej,
— posiadaniu co najmniej 10 % udziałów lub akcji,
— pełnieniu funkcji członka organu nadzorczego lub zarządzającego, prokurenta, pełnomocnika,
— pozostawaniu w związku małżeńskim, w stosunku pokrewieństwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewieństwa drugiego stopnia lub powinowactwa drugiego stopnia w linii bocznej lub w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli.
Opis szczególnych warunków: Informacje na temat zakresu wykluczenia:
Oferty nie może złożyć podmiot powiązany osobowo lub kapitałowo z Zamawiającym. Przez powiązania kapitałowe lub osobowe rozumie się wzajemne powiązania między Zamawiającym lub osobami upoważnionymi do zaciągania zobowiązań w imieniu Zamawiającego lub osobami wykonującymi w imieniu Zamawiającego czynności związane z przygotowaniem i przeprowadzeniem procedury wyboru wykonawcy a wykonawcą, polegające w szczególności na:
— uczestniczeniu w spółce jako wspólnik spółki cywilnej lub spółki osobowej,
— posiadaniu co najmniej 10 % udziałów lub akcji,
— pełnieniu funkcji członka organu nadzorczego lub zarządzającego, prokurenta, pełnomocnika,
— pozostawaniu w związku małżeńskim, w stosunku pokrewieństwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewieństwa drugiego stopnia lub powinowactwa drugiego stopnia w linii bocznej lub w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli.
III.2)Warunki udziału
III.2.1)Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego
III.2.2)Zdolność ekonomiczna i finansowa
III.2.3)Kwalifikacje techniczne
Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:
Do współpracy zaproszone zostaną tylko jednostki naukowo-badawcze, które posiadają laboratoria badawcze z poświadczonymi uprawnieniami oraz wdrożone systemy jakości. Jednostka, która będzie aplikowała o wykonanie usługi badań klinicznych w ramach projektu będzie musiała posiadać min. 5 letnie doświadczenie w prowadzeniu badań i diagnostyki związanej z chorobami nowotworowymi przewodu pokarmowego, posiadać doświadczoną kadrę medyczną i mieć doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych. W skład zespołu badawczego ze strony podwykonawcy będzie musiało wejść min. 1 lekarz z 2-gim stopniem specjalizacji z zakresu chorób wewnętrznych, 1 lekarza gastrolog i/lub proktolog, Technik Laboratoryjny/Analityk Laboratoryjny. Jednostka musi mieć możliwość albo samodzielnego wykonania badań histopatologicznych albo musi mieć podpisaną umowę o stałej w współpracy z laboratorium, które takie badania wykonuje. Osoba desygnowana do projektu będzie musiała udokumentować posiadanie min. 3 letniego doświadczenia w pracy związanej z wykrywaniem i diagnozowaniem nowotworów przewodu pokarmowego.
Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:
Prace powinny zostać wykonane w laboratorium gastro i kolonoskopii, która rocznie przeprowadza min. 300 tego rodzaju zabiegów łącznie i obsługuje rocznie nie mniej niż 1000 pacjentów.
Do współpracy zaproszone zostaną tylko jednostki naukowo-badawcze, które posiadają laboratoria badawcze z poświadczonymi uprawnieniami oraz wdrożone systemy jakości. Jednostka, która będzie aplikowała o wykonanie usługi badań klinicznych w ramach projektu będzie musiała posiadać min. 5 letnie doświadczenie w prowadzeniu badań i diagnostyki związanej z chorobami nowotworowymi przewodu pokarmowego, posiadać doświadczoną kadrę medyczną i mieć doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych. W skład zespołu badawczego ze strony podwykonawcy będzie musiało wejść min. 1 lekarz z 2-gim stopniem specjalizacji z zakresu chorób wewnętrznych, 1 lekarza gastrolog i/lub proktolog, Technik Laboratoryjny/Analityk Laboratoryjny. Jednostka musi mieć możliwość albo samodzielnego wykonania badań histopatologicznych albo musi mieć podpisaną umowę o stałej w współpracy z laboratorium, które takie badania wykonuje. Osoba desygnowana do projektu będzie musiała udokumentować posiadanie min. 3 letniego doświadczenia w pracy związanej z wykrywaniem i diagnozowaniem nowotworów przewodu pokarmowego.
Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:
Prace powinny zostać wykonane w laboratorium gastro i kolonoskopii, która rocznie przeprowadza min. 300 tego rodzaju zabiegów łącznie i obsługuje rocznie nie mniej niż 1000 pacjentów.
III.2.4)Informacje o zamówieniach zastrzeżonych
III.3)Specyficzne warunki dotyczące zamówień na usługi
III.3.1)Informacje dotyczące określonego zawodu
Świadczenie usługi zastrzeżone jest dla określonego zawodu: nie
III.3.2)Osoby odpowiedzialne za wykonanie usługi
Osoby prawne powinny wskazać nazwiska oraz kwalifikacje zawodowe osób odpowiedzialnych za wykonanie usługi: tak
Sekcja IV: Procedura
IV.1)Rodzaj procedury
IV.1.1)Rodzaj procedury
Ograniczona przyspieszona
Uzasadnienie wyboru procedury przyspieszonej: Zachodzi pilna potrzeba udzielenia zamówienia.
Uzasadnienie wyboru procedury przyspieszonej: Zachodzi pilna potrzeba udzielenia zamówienia.
IV.1.2)Ograniczenie liczby wykonawców, którzy zostaną zaproszeni do składania ofert lub do udziału
Przewidywana liczba wykonawców: 5
Obiektywne kryteria wyboru ograniczonej liczby kandydatów: Do współpracy zaproszone zostaną tylko jednostki naukowo-badawcze, które posiadają laboratoria badawcze z poświadczonymi uprawnieniami oraz wdrożone systemy jakości. Jednostka, która będzie aplikowała o wykonanie usługi badań klinicznych w ramach projektu będzie musiała posiadać min. 5 letnie doświadczenie w prowadzeniu badań i diagnostyki związanej z chorobami nowotworowymi przewodu pokarmowego, posiadać doświadczoną kadrę medyczną i mieć doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych. W skład zespołu badawczego ze strony podwykonawcy będzie musiało wejść min. 1 lekarz z 2-gim stopniem specjalizacji z zakresu chorób wewnętrznych, 1 lekarza gastrolog i/lub proktolog, Technik Laboratoryjny/Analityk Laboratoryjny. Jednostka musi mieć możliwość albo samodzielnego wykonania badań histopatologicznych albo musi mieć podpisaną umowę o stałej w współpracy z laboratorium, które takie badania wykonuje. Osoba desygnowana do projektu będzie musiała udokumentować posiadanie min. 3 letniego doświadczenia w pracy związanej z wykrywaniem i diagnozowaniem nowotworów przewodu pokarmowego.Prace powinny zostać wykonane w laboratorium gastro i kolonoskopii, która rocznie przeprowadza min. 300 tego rodzaju zabiegów łącznie i obsługuje rocznie nie mniej niż 1000 pacjentów.
Obiektywne kryteria wyboru ograniczonej liczby kandydatów: Do współpracy zaproszone zostaną tylko jednostki naukowo-badawcze, które posiadają laboratoria badawcze z poświadczonymi uprawnieniami oraz wdrożone systemy jakości. Jednostka, która będzie aplikowała o wykonanie usługi badań klinicznych w ramach projektu będzie musiała posiadać min. 5 letnie doświadczenie w prowadzeniu badań i diagnostyki związanej z chorobami nowotworowymi przewodu pokarmowego, posiadać doświadczoną kadrę medyczną i mieć doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych. W skład zespołu badawczego ze strony podwykonawcy będzie musiało wejść min. 1 lekarz z 2-gim stopniem specjalizacji z zakresu chorób wewnętrznych, 1 lekarza gastrolog i/lub proktolog, Technik Laboratoryjny/Analityk Laboratoryjny. Jednostka musi mieć możliwość albo samodzielnego wykonania badań histopatologicznych albo musi mieć podpisaną umowę o stałej w współpracy z laboratorium, które takie badania wykonuje. Osoba desygnowana do projektu będzie musiała udokumentować posiadanie min. 3 letniego doświadczenia w pracy związanej z wykrywaniem i diagnozowaniem nowotworów przewodu pokarmowego.Prace powinny zostać wykonane w laboratorium gastro i kolonoskopii, która rocznie przeprowadza min. 300 tego rodzaju zabiegów łącznie i obsługuje rocznie nie mniej niż 1000 pacjentów.
IV.1.3)Zmniejszenie liczby wykonawców podczas negocjacji lub dialogu
IV.2)Kryteria udzielenia zamówienia
IV.2.1)Kryteria udzielenia zamówienia
Oferta najkorzystniejsza ekonomicznie z uwzględnieniem kryteriów kryteria określone poniżej
1. Cena. Waga 70
2. Doświadczenie w tym badania w takim samym lub podobnym zakresie. Waga 30
IV.2.2)Informacje na temat aukcji elektronicznej
Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: nie
IV.3)Informacje administracyjne
IV.3.1)Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą:
IV.3.2)Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia
nie
IV.3.3)Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego
Dokumenty odpłatne: nie
IV.3.4)Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu
18.12.2015 - 15:00
IV.3.5)Data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału zakwalifikowanym kandydatom
IV.3.6)Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu
polski.
IV.3.7)Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą
IV.3.8)Warunki otwarcia ofert
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
VI.1)Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia
Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie
VI.2)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: tak
Podać odniesienie do projektu (projektów) i/lub programu (programów): Poddziałanie 1.1.1 Badania przemysłowe i prace rozwojowe realizowane przez przedsiębiorstwa Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój.
Podać odniesienie do projektu (projektów) i/lub programu (programów): Poddziałanie 1.1.1 Badania przemysłowe i prace rozwojowe realizowane przez przedsiębiorstwa Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój.
VI.3)Informacje dodatkowe
Oferty powinny być ważne przez minimum 60 dni do czasu podpisania umowy warunkowej lub listu intencyjnego.
VI.4)Procedury odwoławcze
VI.4.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze
VI.4.2)Składanie odwołań
VI.4.3)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań
VI.5)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:
8.12.2015
| TI | Tytuł | Polska-Wrocław: Usługi badawcze |
|---|---|---|
| ND | Nr dokumentu | 83299-2016 |
| PD | Data publikacji | 11/03/2016 |
| OJ | Dz.U. S | 50 |
| TW | Miejscowość | WROCŁAW |
| AU | Nazwa instytucji | Verisante Technology Europe Sp. z o.o. |
| OL | Język oryginału | PL |
| HD | Nagłówek | - - Usługi - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia - Procedura przyspieszona ograniczona |
| CY | Kraj | PL |
| AA | Rodzaj instytucji | 8 - Inne |
| HA | EU Institution | - |
| DS | Dokument wysłany | 07/03/2016 |
| NC | Zamówienie | 4 - Usługi |
| PR | Procedura | 3 - Procedura przyspieszona ograniczona |
| TD | Dokument | 7 - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia |
| RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
| TY | Rodzaj oferty | 9 - Nie dotyczy |
| AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 2 - Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie |
| PC | Kod CPV | 73110000 - Usługi badawcze 73120000 - Usługi eksperymentalno-rozwojowe |
| OC | Pierwotny kod CPV | 73110000 - Usługi badawcze 73120000 - Usługi eksperymentalno-rozwojowe |
| RC | Kod NUTS | PL514 |
| IA | Adres internetowy (URL) | http://astoriacapital.pl |
| DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
11/03/2016 S50 - - Usługi - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia - Procedura przyspieszona ograniczona
Polska-Wrocław: Usługi badawcze
2016/S 050-083299
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Usługi
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
I.1)Nazwa, adresy i punkty kontaktowe
Verisante Technology Europe Sp. z o.o.
pl. Powstańców Śląskich 1, lok 201
Osoba do kontaktów: Adrian Dzielnicki
53-329 Wrocław
Polska
Tel.: +48 717911555
E-mail: ad@wdmcapital.com
Faks: +48 717911556
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: http://astoriacapital.pl
I.2)Rodzaj instytucji zamawiającej
Inna: spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
I.3)Główny przedmiot lub przedmioty działalności
Inny: badania i analizy techniczne
I.4)Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających
Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: nie
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
II.1)Opis
II.1.1)Nazwa nadana zamówieniu
VerTechEU/2015-1.
II.1.2)Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług
Usługi
Kategoria usług: nr 8: Usługi badawcze i rozwojowe
Kategoria usług: nr 8: Usługi badawcze i rozwojowe
Kod NUTS PL514
II.1.3)Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ)
II.1.4)Krótki opis zamówienia lub zakupu
Konsultacje oraz przeprowadzenie w skali klinicznej badań walidujących prototyp urządzenia 2.0 – sondyendoskopowej, wykorzystująca spektroskopię Ramana dla wczesnej diagnostyki raka górnego i dolnegoodcinka przewodu pokarmowego.
II.1.5)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)
73110000, 73120000
II.1.6)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)
Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych (GPA): nie
II.2)Całkowita końcowa wartość zamówienia (zamówień)
II.2.1)Całkowita końcowa wartość zamówienia (zamówień)
Sekcja IV: Procedura
IV.1)Rodzaj procedury
IV.1.1)Rodzaj procedury
Ograniczona przyspieszona
IV.2)Kryteria udzielenia zamówienia
IV.2.1)Kryteria udzielenia zamówienia
Oferta najkorzystniejsza ekonomicznie z uwzględnieniem kryteriów
1. Cena. Waga 70
2. Doświadczenie. Waga 30
1. Cena. Waga 70
2. Doświadczenie. Waga 30
IV.2.2)Informacje na temat aukcji elektronicznej
Wykorzystano aukcję elektroniczną: nie
IV.3)Informacje administracyjne
IV.3.1)Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą
IV.3.2)Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu
Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2015/S 240-435762 z dnia 11.12.2015
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr: 1 Nazwa: Konsultacje oraz przeprowadzenie w skali klinicznej badań walidujących prototyp urządzenia 2.0 – sondy endoskopowej, wykorzystującej spektroskopię Ramana dla wczesnej diagnostyki raka górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowegoV.1)Data decyzji o udzieleniu zamówienia:
21.12.2015
V.2)Informacje o ofertach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Liczba ofert otrzymanych środkami elektronicznymi: 1
Liczba ofert otrzymanych środkami elektronicznymi: 1
V.3)Nazwa i adres wykonawcy, na rzecz którego została wydana decyzja o udzieleniu zamówienia
Uniwersytet Medyczny w Łodzi
{Dane ukryte}
90-419 Łódź
Polska
E-mail: ireneusz.staron@umed.lodz.pl
Tel.: +48 535939101
Adres internetowy: http://www.umed.pl/pl/
V.4)Informacje na temat wartości zamówienia
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 1 626 300 PLN
Bez VAT
Wartość: 1 626 300 PLN
Bez VAT
V.5)Informacje na temat podwykonawstwa
Przewidywane jest zlecenie podwykonawstwa w ramach zamówienia: tak
Wartość lub część zamówienia, które prawdopodobnie będzie zlecone stronom trzecim:
Nieznana
Wartość lub część zamówienia, które prawdopodobnie będzie zlecone stronom trzecim:
Nieznana
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
VI.1)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: tak
Podać odniesienie do projektu (projektów) i/lub programu (programów): Poddziałanie 1.1.1 Badania przemysłowe i prace rozwojowe realizowane przez przedsiębiorstwa Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój, nabór grudzień 2015.
Podać odniesienie do projektu (projektów) i/lub programu (programów): Poddziałanie 1.1.1 Badania przemysłowe i prace rozwojowe realizowane przez przedsiębiorstwa Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój, nabór grudzień 2015.
VI.2)Informacje dodatkowe:
VI.3)Procedury odwoławcze
VI.3.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze
VI.3.2)Składanie odwołań
VI.3.3)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań
VI.4)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:
7.3.2016
| TI | Tytuł | Polska-Wrocław: Usługi eksperymentalno-rozwojowe |
|---|---|---|
| ND | Nr dokumentu | 83304-2016 |
| PD | Data publikacji | 11/03/2016 |
| OJ | Dz.U. S | 50 |
| TW | Miejscowość | WROCŁAW |
| AU | Nazwa instytucji | Verisante Technology Europe Sp. z o.o. (KRS 0000515891) |
| OL | Język oryginału | PL |
| HD | Nagłówek | - - Usługi - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia - Procedura przyspieszona ograniczona |
| CY | Kraj | PL |
| AA | Rodzaj instytucji | 8 - Inne |
| HA | EU Institution | - |
| DS | Dokument wysłany | 08/03/2016 |
| NC | Zamówienie | 4 - Usługi |
| PR | Procedura | 3 - Procedura przyspieszona ograniczona |
| TD | Dokument | 7 - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia |
| RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
| TY | Rodzaj oferty | 9 - Nie dotyczy |
| AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 2 - Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie |
| PC | Kod CPV | 73110000 - Usługi badawcze 73120000 - Usługi eksperymentalno-rozwojowe |
| OC | Pierwotny kod CPV | 73110000 - Usługi badawcze 73120000 - Usługi eksperymentalno-rozwojowe |
| RC | Kod NUTS | PL514 |
| IA | Adres internetowy (URL) | http://astoriacapital.pl |
| DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
11/03/2016 S50 - - Usługi - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia - Procedura przyspieszona ograniczona
Polska-Wrocław: Usługi eksperymentalno-rozwojowe
2016/S 050-083304
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Usługi
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
I.1)Nazwa, adresy i punkty kontaktowe
Verisante Technology Europe Sp. z o.o.
KRS 0000515891
pl. Powstańców Śląskich 1, lok. 201
Osoba do kontaktów: Adrian Dzielnicki
53-329 Wrocław
Polska
Tel.: +48 717911555
E-mail: ad@wdmcapital.com
Faks: +48 717911556
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: http://astoriacapital.pl
I.2)Rodzaj instytucji zamawiającej
Inna: spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
I.3)Główny przedmiot lub przedmioty działalności
Inny: badania naukowe i prace rozwojowe w dziedzinie biotechnologii
I.4)Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających
Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: nie
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
II.1)Opis
II.1.1)Nazwa nadana zamówieniu
VerTechEU/2015-1.
II.1.2)Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług
Usługi
Kategoria usług: nr 8: Usługi badawcze i rozwojowe
Kategoria usług: nr 8: Usługi badawcze i rozwojowe
Kod NUTS PL514
II.1.3)Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ)
II.1.4)Krótki opis zamówienia lub zakupu
Konsultacje oraz przeprowadzenie w skali klinicznej badań walidujących prototyp urządzenia 2.0 – sondy endoskopowej, wykorzystująca spektroskopię Ramana dla wczesnej diagnostyki raka górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowego.
II.1.5)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)
73120000, 73110000
II.1.6)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)
Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych (GPA): nie
II.2)Całkowita końcowa wartość zamówienia (zamówień)
II.2.1)Całkowita końcowa wartość zamówienia (zamówień)
Sekcja IV: Procedura
IV.1)Rodzaj procedury
IV.1.1)Rodzaj procedury
Ograniczona przyspieszona
IV.2)Kryteria udzielenia zamówienia
IV.2.1)Kryteria udzielenia zamówienia
Oferta najkorzystniejsza ekonomicznie z uwzględnieniem kryteriów
1. Cena. Waga 70
2. Doświadczenie w tym badania w takim samym lub podobnym zakresie. Waga 30
1. Cena. Waga 70
2. Doświadczenie w tym badania w takim samym lub podobnym zakresie. Waga 30
IV.2.2)Informacje na temat aukcji elektronicznej
Wykorzystano aukcję elektroniczną: nie
IV.3)Informacje administracyjne
IV.3.1)Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą
IV.3.2)Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu
Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2015/S 240-435762 z dnia 11.12.2015
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Nazwa: VerTechEU/2015-1V.1)Data decyzji o udzieleniu zamówienia:
21.12.2015
V.2)Informacje o ofertach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Liczba ofert otrzymanych środkami elektronicznymi: 1
Liczba ofert otrzymanych środkami elektronicznymi: 1
V.3)Nazwa i adres wykonawcy, na rzecz którego została wydana decyzja o udzieleniu zamówienia
Uniwersytet Medyczny w Łodzi
{Dane ukryte}
90-419 Łódź
Polska
E-mail: ireneusz.staron@umed.lodz.pl
Tel.: +48 785911593
V.4)Informacje na temat wartości zamówienia
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 1 626 300 PLN
Bez VAT
Wartość: 1 626 300 PLN
Bez VAT
V.5)Informacje na temat podwykonawstwa
Przewidywane jest zlecenie podwykonawstwa w ramach zamówienia: tak
Wartość lub część zamówienia, które prawdopodobnie będzie zlecone stronom trzecim:
Nieznana
Wartość lub część zamówienia, które prawdopodobnie będzie zlecone stronom trzecim:
Nieznana
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
VI.1)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: tak
Podać odniesienie do projektu (projektów) i/lub programu (programów): Poddziałanie 1.1.1 Badania
przemysłowe i prace rozwojowe realizowane przez przedsiębiorstwa Szybka Ścieżka Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój.
Podać odniesienie do projektu (projektów) i/lub programu (programów): Poddziałanie 1.1.1 Badania
przemysłowe i prace rozwojowe realizowane przez przedsiębiorstwa Szybka Ścieżka Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój.
VI.2)Informacje dodatkowe:
VI.3)Procedury odwoławcze
VI.3.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze
VI.3.2)Składanie odwołań
VI.3.3)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań
VI.4)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:
8.3.2016
Termin składania wniosków lub ofert:
2015-12-18
Dane postępowania
| ID postępowania BZP/TED: | 43576220151 |
|---|---|
| ID postępowania Zamawiającego: | |
| Data publikacji zamówienia: | 2015-12-11 |
| Rodzaj zamówienia: | usługi |
| Tryb& postępowania [PO]: | Przetarg Ograniczony |
| Czas na realizację: | 36 miesięcy |
| Wadium: | - |
| Oferty uzupełniające: | NIE |
| Oferty częściowe: | NIE |
| Oferty wariantowe: | NIE |
| Przewidywana licyctacja: | NIE |
| Ilość części: | 0 |
| Kryterium ceny: | 100% |
| WWW ogłoszenia: | http://astoriacapital.pl |
| Informacja dostępna pod: | Verisante Technology Europe Sp. z o.o. pl. Powstańców Śląskich 1, lok. 201, wrocław, woj. nierozpoznano |
| Okres związania ofertą: | 0 dni |
Kody CPV
| 73110000-6 | Usługi badawcze | |
| 73120000-9 | Usługi eksperymentalno-rozwojowe |
Wyniki
| Nazwa części | Wykonawca | Data udzielenia | Wartość |
|---|---|---|---|
| Konsultacje oraz przeprowadzenie w skali klinicznej badań walidujących prototyp urządzenia 2.0 – sondy endoskopowej, wykorzystującej spektroskopię Ramana dla wczesnej diagnostyki raka górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowego | Uniwersytet Medyczny w Łodzi Łódź | 2015-12-21 | 1 626 300,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2015-12-21 Dotyczy cześci nr: 0 Kody CPV: 73110000 73120000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 1 626 300,00 zł Minimalna złożona oferta: 1 626 300,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 1 626 300,00 zł Maksymalna złożona oferta: 1 626 300,00 zł | |||
| VerTechEU/2015-1 | Uniwersytet Medyczny w Łodzi Łódź | 2015-12-21 | 1 626 300,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2015-12-21 Dotyczy cześci nr: 0 Kody CPV: 73110000 73120000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 1 626 300,00 zł Minimalna złożona oferta: 1 626 300,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 1 626 300,00 zł Maksymalna złożona oferta: 1 626 300,00 zł |