dostawa produktów leczniczych w tym m.in. krwiopochodnych, leków z importu docelowego i preparatów do żywienia dojelitowego - spr. 091/2014

Warszawa: dostawa produktów leczniczych w tym m.in. krwiopochodnych, leków z importu docelowego i preparatów do żywienia dojelitowego - spr. 091/2014


Numer ogłoszenia: 419874 - 2014; data zamieszczenia: 29.12.2014

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Instytut Kardiologii , ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, woj. mazowieckie, tel. 022 8120440, faks 022 8126732.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.ikard.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Podmiot prawa publicznego.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
dostawa produktów leczniczych w tym m.in. krwiopochodnych, leków z importu docelowego i preparatów do żywienia dojelitowego - spr. 091/2014.

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
13 części zamówienia: 1. Albumina ludzka 20% 2. Antithrombin III 3. Immunoglobulina ludzka normalna 10% 4. Koncentrat zespołu protrombiny 5. Protaminum 6. Leki różne 7. Colistin 8. Calcium chloratum 10% 9. Preparaty do żywienia dojelitowego 10. Dipyridamole import docelowy 11. Sodium Nitroprusside import docelowy 12. Mexiletine import docelowy 13. Thiopental import docelowy.

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.60.00.00-6, 15.88.20.00-4.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 13.

II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 9.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
wadium nie jest wymagane

III.2) ZALICZKI

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• 
  III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający dokona oceny spełnienia warunku na podstawie złożonego przez wykonawcę zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej

• 
  III.3.2) Wiedza i doświadczenie
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • na podstawie złożonego przez wykonawcę oświadczenia w trybie w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, wg Załącznika Nr 3 do SIWZ

• 
  III.3.3) Potencjał techniczny
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • na podstawie złożonego przez wykonawcę oświadczenia w trybie w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, wg Załącznika Nr 3 do SIWZ

• 
  III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • na podstawie złożonego przez wykonawcę oświadczenia w trybie w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, wg Załącznika Nr 3 do SIWZ

• 
  III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • na podstawie złożonego przez wykonawcę oświadczenia w trybie w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, wg Załącznika Nr 3 do SIWZ

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:

• potwierdzenie posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania, w szczególności koncesje, zezwolenia lub licencje;

III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

• oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
• aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
• wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na zasoby innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt III.4.2.

III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

• nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej

• lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• zaświadczenie niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym;

• inne dokumenty

  W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego Wykonawca składa: 1.Oświadczenie (Załącznik nr 4 do SIWZ) dot. rejestracji produktów leczniczych wraz z jednoczesną deklaracją gotowości przedstawienia kopii posiadanych Świadectw Rejestracji na każde wezwanie zamawiającego. W przypadku: - jeżeli produkt leczniczy został dopuszczony do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia tj. dopuszczony do obrotu w kraju, z którego jest sprowadzany (leki z importu docelowego) Zamawiający wymaga złożenia przez Wykonawcę stosowanego oświadczenia - lub jest dopuszczony do obrotu w innej procedurze (import równoległy) Wykonawca winien złożyć kopię dokumentu (pozwolenia) uprawniającego do obrotu. 2. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych: 1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium; 2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych ; 3) deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi; 4) przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia potwierdzającego wymagania Zamawiającego - z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy). UWAGA: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 1 niniejszego rozdziału. Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.2 pkt 1, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 2 pkt 2 niniejszego rozdziału. Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.2 pkt 2, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 2 pkt 3 niniejszego rozdziału. Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.2 pkt 3, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 2 pkt 4 niniejszego rozdziału

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

4. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczeń, wg Załącznika 3, 3a i 3b do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 ppkt 1), składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, odpowiednio że: a. nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert); 5. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 4, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub przed notariuszem. Wymagana data wystawienia dokumentów zgodnie z zapisami pkt 4. 6. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu. 7. Wykonawcy ubiegający się o udzielenie zamówienia wspólnie, wymagane warunki udziału w postępowaniu winni spełnić wspólnie. 1) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, że Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu na podstawie art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, oświadczenie, wg Załącznika Nr 3 do SIWZ podpisuje ustanowiony pełnomocnik do reprezentowania wykonawców w danym postępowaniu. 2) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, każdy z Wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie oddzielnie musi udokumentować, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 oraz art.24b ust.3 ustawy Pzp. Każdy oddzielnie składa oświadczenie, wg Załącznika Nr 3a i 3b do SIWZ.

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.

IV.3) ZMIANA UMOWY

przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień niniejszej umowy: 1. w zakresie zmiany cen jednostkowych leków/wyrobów lub leków/wyrobów równoważnych z przyczyn niemożliwych wcześniej do przewidzenia, a także w okolicznościach, o których mowa w ustawie z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia oraz wyrobów medycznych (Dz. U. nr 122 poz. 696 z późn. zm.). W każdym przypadku ustalenia niższej ceny urzędowej Wykonawca zobowiązany jest skorygować cenę leku proporcjonalnie do ustalonej ceny przetargowej; 2. w przypadku zmiany danych podmiotowych Wykonawcy (np. w wyniku przekształcenia, przejęcia itp.); 3. w przypadku uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na produkt uprzednio sprowadzany z zagranicy na podstawie art. 4 ustawy Prawo Farmaceutyczne (import docelowy); 4. w zakresie przedłużenia terminu realizacji umowy o okres nie dłuższy niż 4 miesiące w przypadku niewykorzystania kwoty brutto określonej w § 3 ust. 1 umowy; 5. w przypadku urzędowej zmiany stawki VAT nastąpi zmiana cen brutto proporcjonalnie do zmiany stawki VAT, tak w przypadku podwyżki jak i obniżki. Zmiana cen wymaga każdorazowo zawarcia pisemnego aneksu do umowy pod rygorem nieważności. 6. w przypadku zmiany nazwy leku/wyrobu wynikającej z dokumentów rejestracyjnych o nazwie handlowej wskazanej przez Wykonawcę w ofercie, stanowiącej załącznik nr 1 do umowy wynikającej z: a) udokumentowanego wstrzymania/zaprzestania produkcji lub importu produktu spowodowanego m.in. zaistnieniem incydentu medycznego, b) wygaśnięcia rejestracji danego produktu c) dokonywania zmian w pozwoleniu i dokumentacji dotyczącej wprowadzenia do obrotu produktu d) krótkotrwałego, jednorazowego braku na rynku przedmiotu umowy - Zamawiający dopuszcza lek/wyrób równoważny tj. zawierający tą samą substancję aktywną, o tych samych wskazaniach terapeutycznych z zastrzeżeniem § 1 ust. 5 odpowiadający opisanemu w ofercie, przy zachowaniu cen jednostkowych nie wyższych niż cena ofertowa wycofanego leku, z uwzględnieniem innego sposobu konfekcjonowania i niezbędnego przeliczenia cen oraz po uprzednim zaakceptowaniu leku równoważnego przez Zamawiającego. Zmiany w tym zakresie wymagają zgody osoby wymienionej w § 2 ust. 8 przekazanej pisemnie, faksem lub drogą elektroniczną bez potrzeby sporządzania aneksu do umowy.

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.ikard.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
elektronicznie ze strony www.ikard.pl..

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
08.01.2015 godzina 10:30, miejsce: Instytut Kardiologii Dział Zamówień Publicznych, pok. 327 ul. Niemodlińska 33, 04-635 Warszawa..

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie