Dostawa testów immunoenzymatycznych służących do wykrywania w ludzkiej surowicy bądź osoczu przeciwciał przeciwko krętkowi blademu - Treponema pallidum powstałych w przebiegu kiły wraz z dzierżawą aparatu umożliwiającego wykonanie badań

Wałbrzych: Dostawa testów immunoenzymatycznych służących do wykrywania w ludzkiej surowicy bądź osoczu przeciwciał przeciwko krętkowi blademu - Treponema pallidum powstałych w przebiegu kiły wraz z dzierżawą aparatu umożliwiającego wykonanie badań


Numer ogłoszenia: 378658 - 2011; data zamieszczenia: 15.11.2011

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Wałbrzychu , ul. Chrobrego 31, 58-300 Wałbrzych, woj. dolnośląskie, tel. 074 6646326, 6646311, faks 074 8425916.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.rckik.walbrzych.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa testów immunoenzymatycznych służących do wykrywania w ludzkiej surowicy bądź osoczu przeciwciał przeciwko krętkowi blademu - Treponema pallidum powstałych w przebiegu kiły wraz z dzierżawą aparatu umożliwiającego wykonanie badań.

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Zamawiane testy powinny spełniać następujące wymagania: 1) winny charakteryzować się bardzo wysoką czułością i swoistością, 2) posiadać certyfikat europejski CE, 3) posiadać opinie z Instytutu Hematologii i Transfuzjologii oraz Instytutu Wenerologii, 4) posiadać rejestrację - wyrób medyczny, 5) posiadać opracowaną w języku polskim instrukcję wykonania badań zgodną z wersją dostarczonych testów, 6) zestaw powinien zawierać kontrolę dodatnią i ujemną, 7) okres ważności testów - minimum 6 miesięcy, 8) podana cena powinna zawierać koszt odczynnika oraz materiałów zużywalnych niezbędnych do wykonywania badań. Zamawiający zastrzega prawo kształtowania wielkości poszczególnych partii dostaw w zależności od liczby dawców, która w ostatnich latach podlega pewnych wahaniom z przyczyn niezależnych od Zamawiającego. Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Wałbrzychu biorąc pod uwagę fakt, że dane te mogą być pomocne przy realnym kalkulowaniu ceny jednostkowej testu, podaje ilość testów zamówionych w okresie ostatnich 12 miesięcy, która wyniosła 36.000 sztuk. Aparat umożliwiający wykonanie badań powinien spełniać następujące wymogi: 1) gwarantować wykonanie badań zgodnie z GLP 2) posiadać certyfikat CE, 3) pracować w trybie automatycznym, 4) praca z probówki macierzystej, 5) powinien posiadać czytnik kodów kreskowych, 6) możliwość czytania kodów w systemie ISTB 128, 7) program do obsługi aparatu musi posiadać interfejs umożliwiający przesyłanie wyników badań do miejscowej sieci (podłączenie do sieci i uruchomienie transmisji danych zapewnia Wykonawca), 8) aparat musi posiadać kartę gwarancyjną, paszport techniczny, pełną instrukcję obsługi w języku polskim, 9) oprogramowanie aparatu musi umożliwiać: identyfikację operatora, określenie daty i godziny, nr donacji przebadanych próbek, drukowanie protokołów przetworzonych i obliczonych wyników, wartość cut-off, nr serii używanych odczynników. Oferowany test powinien być zwalidowany na aparacie - należy dołączyć oświadczenie co najmniej jednego ośrodka poświadczające wykonanie testu na aparacie. Wykonawca udzieli pełnej gwarancji na aparaturę w okresie trwania umowy. W okresie gwarancji wykonawca zobowiązany jest do nieodpłatnej naprawy lub wymiany elementów (podzespołów), które uległy uszkodzeniu z przyczyn wad konstrukcyjnych lub materiałowych. Wykonawca dostarczy Zamawiającemu Kartę Charakterystyki Produktów Niebezpiecznych. Wykonawca zobowiązany jest do przeprowadzenia przynajmniej jednego przeglądu technicznego aparatu w okresie 12 miesięcy na własny koszt..

II.1.4) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających:
tak.

• 
  Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówień uzupełniających
  
• Zamawiający przewiduje możliwość udzielenia zamówienia uzupełniającego - na podstawie art. 67 ust. 1 pkt. 7 ustawy Prawo zamówień publicznych Dostawa testów o wartości nie większej niż 20% wartości zamówienia podstawowego

II.1.5) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.69.65.00-0.

II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
nie.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 12.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.2) ZALICZKI

• 
  Czy przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia:
  nie

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• 
  III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Na podstawie oświadczenia Wykonawcy

• 
  III.3.2) Wiedza i doświadczenie
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Na podstawie oświadczenia Wykonawcy

• 
  III.3.3) Potencjał techniczny
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Na podstawie oświadczenia Wykonawcy

• 
  III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Na podstawie oświadczenia Wykonawcy

• 
  III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Na podstawie oświadczenia Wykonawcy

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

• 
  III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, należy przedłożyć:
  

• 
  III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:
  

  • oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

Oferowany test powinien być zwalidowany na aparacie - należy dołączyć oświadczenie co najmniej jednego ośrodka poświadczające wykonanie testu na aparacie.

III.7) Czy ogranicza się możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne:
nie

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.

IV.2.2) Czy przeprowadzona będzie aukcja elektroniczna:
nie.

IV.3) ZMIANA UMOWY

Czy przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:
nie

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.rckik.walbrzych.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
58-300 Wałbrzych, ul. Chrobrego 31..

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
02.12.2011 godzina 10:00, miejsce: Sekretariat RCKiK w Wałbrzychu, ul. Chrobrego 31.

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie