Dostawa leków.

ROZWIŃ

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa leków zad. 1 – metronidazol zad. 2 – pancuronium inj. zad. 3 – mannitol zad. 4 – midazolam inj. zad. 5 – leki odurzające zad. 6 – worki do żywienia pozajelitowego zad. 7 – żywienie pozajelitowe i inne zad. 8 – leki zad. 9 – klej tkankowy i proszek hemostatyczny zad.10 – amoksycyclina + acidum clavuionicum inj. zad.11 – dobutaminum inj. zad.12 – cefotaxime inj. zad.13 – cetuximab inj. – program lekowy zad.14 – uromitexan inj. program lekowy zad.15 – ondansetron inj. – program lekowy zad.16 – peginterferon inj. – program lekowy zad.17 – glatiramer inj. – program lekowy zad.18 – mitoxantrone inj. – program lekowy zad.19 – tocilizumabum inj. – program lekowy zad.20 – olaparib inj. – program lekowy szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik 2b. ii.1.5)szacunkowa całkowita wartość ii.1.6)informacje o częściach to zamówienie podzielone jest na części tak oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 1 – metronidazol część nr 1 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca, ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia 3.2. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. z 2015r., poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w załączniku nr 2b do siwz. jeżeli wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie w formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w siwz, jest on zobowiązany – w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom zamawiającego określonym w siwz – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu). zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę — zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki; — zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki — zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie. rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty kryterium cena waga 60 % kryterium termin wykonania zamówienia cząstkowego waga 40 %. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie 1 6 000,00 zł. w niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 2 – pancuronium inj. część nr 2 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca, ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia 3.2. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. z 2015r., poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w załączniku nr 2b do siwz. jeżeli wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie w formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w siwz, jest on zobowiązany – w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom zamawiającego określonym w siwz – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu). zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę — zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki; — zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki — zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie. rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty kryterium cena waga 60 % kryterium termin wykonania zamówienia cząstkowego waga 40 %. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie 2 3 000,00 zł. w niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 3 – mannitol część nr 3 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca, ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia 3.2. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. z 2015r., poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w załączniku nr 2b do siwz. jeżeli wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie w formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w siwz, jest on zobowiązany – w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom zamawiającego określonym w siwz – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu). zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę — zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki; — zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki — zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie. rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty kryterium cena waga 60 % kryterium termin wykonania zamówienia cząstkowego waga 40 %. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie 3 500,00 zł. w niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 4 – midazolam inj. część nr 4 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca, ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia 3.2. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. z 2015r., poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w załączniku nr 2b do siwz. jeżeli wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie w formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w siwz, jest on zobowiązany – w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom zamawiającego określonym w siwz – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu). zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę — zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki; — zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki — zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie. rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty kryterium cena waga 60 % kryterium termin wykonania zamówienia cząstkowego waga 40 %. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie 4 1 000,00 zł. w niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 5 – leki odurzające część nr 5 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca, ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia 3.2. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. z 2015r., poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w załączniku nr 2b do siwz. jeżeli wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie w formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w siwz, jest on zobowiązany – w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom zamawiającego określonym w siwz – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu). zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę — zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki; — zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki — zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie. rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty kryterium cena waga 60 % kryterium termin wykonania zamówienia cząstkowego waga 40 %. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie 5 300,00 zł. w niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 6 – worki do żywienia pozajelitowego część nr 6 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca, ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia 3.2. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. z 2015r., poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w załączniku nr 2b do siwz. jeżeli wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie w formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w siwz, jest on zobowiązany – w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom zamawiającego określonym w siwz – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu). zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę — zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki; — zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki — zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie. rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty kryterium cena waga 60 % kryterium termin wykonania zamówienia cząstkowego waga 40 %. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie 6 600,00 zł. w niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 7 – żywienie pozajelitowe i inne część nr 7 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca, ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia 3.2. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. z 2015r., poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w załączniku nr 2b do siwz. jeżeli wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie w formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w siwz, jest on zobowiązany – w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom zamawiającego określonym w siwz – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu). zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę — zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki; — zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki — zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie. rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty kryterium cena waga 60 % kryterium termin wykonania zamówienia cząstkowego waga 40 %. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie 7 4 000,00 zł. w niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 8 – leki część nr 8 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca, ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia 3.2. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. z 2015r., poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w załączniku nr 2b do siwz. jeżeli wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie w formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w siwz, jest on zobowiązany – w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom zamawiającego określonym w siwz – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu). zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę — zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki; — zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki — zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie. rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty kryterium cena waga 60 % kryterium termin wykonania zamówienia cząstkowego waga 40 %. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie 8 1 000,00 zł. w niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 9 – klej tkankowy i proszek hemostatyczny część nr 9 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca, ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia 3.2. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. z 2015r., poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w załączniku nr 2b do siwz. jeżeli wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie w formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w siwz, jest on zobowiązany – w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom zamawiającego określonym w siwz – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu). zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę — zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki; — zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki — zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie. rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty kryterium cena waga 60 % kryterium termin wykonania zamówienia cząstkowego waga 40 %. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie 9 6 300,00 zł. w niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad.10 – amoksycyclina + acidum clavuionicum inj. część nr 10 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca, ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia 3.2. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. z 2015r., poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w załączniku nr 2b do siwz. jeżeli wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie w formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w siwz, jest on zobowiązany – w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom zamawiającego określonym w siwz – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu). zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę — zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki; — zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki — zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie. rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty kryterium cena waga 60 % kryterium termin wykonania zamówienia cząstkowego waga 40 %. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie 10 10 000,00 zł. w niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad.11 – dobutaminum inj. część nr 11 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca, ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia 3.2. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. z 2015r., poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w załączniku nr 2b do siwz. jeżeli wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie w formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w siwz, jest on zobowiązany – w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom zamawiającego określonym w siwz – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu). zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę — zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki; — zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki — zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie. rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty kryterium cena waga 60 % kryterium termin wykonania zamówienia cząstkowego waga 40 %. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie 11 1 500,00 zł. w niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad.12 – cefotaxime inj. część nr 12 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca, ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia 3.2. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. z 2015r., poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w załączniku nr 2b do siwz. jeżeli wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie w formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w siwz, jest on zobowiązany – w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom zamawiającego określonym w siwz – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu). zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę — zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki; — zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki — zamiast kapsułek – table

Publikacja BZP / TED

TI	Tytuł	Polska-Katowice: Produkty farmaceutyczne
ND	Nr dokumentu	378610-2017
PD	Data publikacji	27/09/2017
OJ	Dz.U. S	185
TW	Miejscowość	KATOWICE
AU	Nazwa instytucji	Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego, Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca
OL	Język oryginału	PL
HD	Nagłówek	- - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta
CY	Kraj	PL
AA	Rodzaj instytucji	6 - Podmiot prawa publicznego
HA	EU Institution	-
DS	Dokument wysłany	22/09/2017
DT	Termin	16/10/2017
NC	Zamówienie	2 - Dostawy
PR	Procedura	1 - Procedura otwarta
TD	Dokument	3 - Ogłoszenie o zamówieniu
RP	Legislacja	5 - Unia Europejska, z udziałem krajów GPA
PC	Kod CPV	33600000 - Produkty farmaceutyczne 33680000 - Wyroby farmaceutyczne
OC	Pierwotny kod CPV	33600000 - Produkty farmaceutyczne 33680000 - Wyroby farmaceutyczne
RC	Kod NUTS	PL22A
IA	Adres internetowy (URL)	www.bip.gcm.pl
DI	Podstawa prawna	Dyrektywa w sprawie zamówień publicznych 2014/24/UE

27/09/2017 S185 - - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta

I.
II.
III.
IV.
VI.

Polska-Katowice: Produkty farmaceutyczne

2017/S 185-378610

Ogłoszenie o zamówieniu

Dostawy

Dyrektywa 2014/24/UE

Sekcja I: Instytucja zamawiająca

I.1)Nazwa i adresy

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego, Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47
Katowice
40-635
Polska
Osoba do kontaktów: j.w.
Tel.: +48 323598955
E-mail: auchto@gcm.pl
Faks: +48 322029501
Kod NUTS: PL22A

Adresy internetowe:

Główny adres: www.bip.gcm.pl

Adres profilu nabywcy: www.bip.gcm.pl

I.2)Wspólne zamówienie

I.3)Komunikacja

Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów zamówienia można uzyskać bezpłatnie pod adresem: www.bip.gcm.pl

Więcej informacji można uzyskać pod adresem podanym powyżej

Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres podany powyżej

I.4)Rodzaj instytucji zamawiającej

Podmiot prawa publicznego

I.5)Główny przedmiot działalności

Zdrowie

Sekcja II: Przedmiot

II.1)Wielkość lub zakres zamówienia

II.1.1)Nazwa:

Dostawa leków.

Numer referencyjny: DZ/3321/211/17

II.1.2)Główny kod CPV

33600000

II.1.3)Rodzaj zamówienia

Dostawy

II.1.4)Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest:

Dostawa leków

Zad. 1 – Metronidazol

Zad. 2 – Pancuronium inj.

Zad. 3 – Mannitol

Zad. 4 – Midazolam inj.

Zad. 5 – Leki odurzające

Zad. 6 – Worki do żywienia pozajelitowego

Zad. 7 – Żywienie pozajelitowe i inne

Zad. 8 – Leki

Zad. 9 – Klej tkankowy i proszek hemostatyczny

Zad.10 – Amoksycyclina + Acidum clavuionicum inj.

Zad.11 – Dobutaminum inj.

Zad.12 – Cefotaxime inj.

Zad.13 – Cetuximab inj. – Program Lekowy

Zad.14 – Uromitexan inj.- Program Lekowy

Zad.15 – Ondansetron inj. – Program Lekowy

Zad.16 – Peginterferon inj. – Program Lekowy

Zad.17 – Glatiramer inj. – Program Lekowy

Zad.18 – Mitoxantrone inj. – Program Lekowy

Zad.19 – Tocilizumabum inj. – Program Lekowy

Zad.20 – Olaparib inj. – Program Lekowy

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b.

II.1.5)Szacunkowa całkowita wartość

II.1.6)Informacje o częściach

To zamówienie podzielone jest na części: tak

Oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części

II.2)Opis

II.2.1)Nazwa:

Zad. 1 – Metronidazol

Część nr: 1

II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV

33680000

II.2.3)Miejsce świadczenia usług

Kod NUTS: PL22A

Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca, ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

II.2.4)Opis zamówienia:

3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2015r., poz. 876),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

3.4. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach

chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w

odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez

wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.

Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice

w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice

w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli

są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w Załączniku nr 2b do SIWZ.

Jeżeli Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie

w Formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w SIWZ, jest

on zobowiązany – w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego określonym w SIWZ – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego

z rozwiązań równoważnych (Nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu).

Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę:

— zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki;

— zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki

— zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki

Zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie.

Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.

Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.

OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY

KRYTERIUM CENA waga: 60 %

KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZĄSTKOWEGO waga: 40 %.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia

Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia

II.2.6)Szacunkowa wartość

II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów

Okres w miesiącach: 24

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych

Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie

II.2.11)Informacje o opcjach

Opcje: nie

II.2.12)Informacje na temat katalogów elektronicznych

II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

II.2.14)Informacje dodatkowe

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:

Zadanie 1- 6 000,00 zł.

W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

II.2)Opis

II.2.1)Nazwa:

Zad. 2 – Pancuronium inj.

Część nr: 2