Dostawa zestawów pojemników do pobrania jednostki krwi pełnej i preparatyki krwi oraz pozyskiwania UKKP z wykorzystaniem systemu Reveos.

Opis przedmiotu przetargu: pakiet nr 1 zestaw pojemników do pobrania jednostki krwi pełnej (kpk) i przetworzenia jej metodą automatyczną w trakcie jednej procedury w systemie reveos, w celu uzyskania składników krwi. pakiet nr 2 zestaw do produkcji zlewanego ubogolekocytarnego koncentratu krwinek płytkowych w jednym procesie z puli 4 6 pojedyńczych jednostek kkp uzyskanych z krwi pełnej przy użyciu systemu reveos do automatycznego przetwarzania krwi. ii.1.5)szacunkowa całkowita wartość ii.1.6)informacje o częściach to zamówienie podzielone jest na części tak oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części ii.2)opis ii.2.1)nazwa zestaw pojemników do pobrania jednostki krwi pełnej (kpk) i przetworzenia jej metodą automatyczną w trakcie jednej procedury w systemie reveos, w celu uzyskania składników krwi część nr 1 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33141613 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl12 główne miejsce lub lokalizacja realizacji wojskowe centrum krwiodawstwa i krwiolecznictwa sp zoz zespół medyczny. ii.2.4)opis zamówienia zestaw pojemników do pobrania jednostki krwi pełnej (kpk) i przetworzenia jej metodą automatyczną w trakcie jednej procedury w systemie reveos, w celu uzyskania składników krwi.wielkość zamówienia 450 zestawów. 1. umożliwia otrzymanie 1 jednostki koncentratu krwinek czerwonych (kkcz), 1 jednostki osocza i/lub 1 pojedynczej jednostki koncentratu krwinek płytkowych (kkp). 2. zestaw musi się składać z następujących elementów 1) igła dawcy połączona z drenem zabezpieczonym zaciskiem od którego odchodzą dren zabezpieczony zaciskiem z pojemnikiem na pierwsza porcję krwi i krew do badań; 2) pojemnik na krew pełną z antykoagulantem; 3) pojemnik na ukkcz zawierający 100 ml. roztworu wzbogacającego np. sagm połączony z drenem ze zintegrowanym filtrem do usuwania leukocytów oraz pojemnikiem głównym na krew pełną z antykoagulantem; 4) pojemnik na osocze; 5) pojemnik na kożuszek leukocytarno płytkowy; 6) pojemnik na osocze bogato płytkowe; 3. zestawy kompatybilne z urządzeniem reveos, będącym na stanie wckik. 4. na wszystkich pojemnikach musza, być trwale umocowane etykiety, które nie mogą ulegać uszkodzeniom ani odklejeniu w czasie preparatyki i przechowywania. etykieta podstawowa powinna mieć wymiary umożliwiające przyklejanie na nich etykiety ostatecznej o wymiarach 10,16 cm x 10,16 cm, zgodnej z wymaganiami isbt 128 (międzynarodowy standard oznakowania krwi i jej składników). 5. etykieta macierzysta musi posiadać znak ce oraz kody kreskowe odpowiadające wymogom standardu ean – 128. 6. etykiety muszą również zawierać nazwa firmy i nazwa pojemnika (pojemność), informacja o przeznaczeniu pojemnika, numer serii i typ pojemnika w postaci literowo cyfrowej i kodu kreskowego. 7. zamawiający dopuszcza etykiety z piktogramami pod warunkiem dołączenia instrukcji w języku polskim, gdzie wyjaśnione jest znaczenie piktogramów. 8. na opakowaniu pojemników powinny znajdować się informacje dotyczące ważności zestawów. 9. na kartonach powinny znajdować się informacje dotyczące warunków przechowywania i transportu 10. zestawy muszą posiadać znak ce. 11. zestawy muszą być dopuszczone do obrotu na rynku polskim. 12. każda seria zestawów musi posiadać potwierdzenie dopuszczenia do obrotu (zwolnienie danej serii). okres ważności zestawu od czasu dostawy nie krótszy niż 12 miesięcy. wykonawca do każdej dostawy dołączy certyfikat kontroli jakości dla każdej serii. wymagane dokumenty 1. próbkę oferowanego produktu, 2. deklaracja zgodności, dokument ce, 3. zgłoszenie do bazy danych prezesa urplwmipb na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie prezesa urplwmipb o wprowadzeniu wyrobu na terytorium rp na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 6 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe ii.2)opis ii.2.1)nazwa zestaw do produkcji zlewanego ubogoleukocytamego koncentratu krwinek płytkowych w jednym procesie z puli 4 6 pojedyńczych jednostek kkp uzyskanych z krwi pełnej przy użyciu systemu reveos do automatyc część nr 2 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33141613 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl12 główne miejsce lub lokalizacja realizacji wojskowe centrum krwiodawstwa i krwiolecznictwa sp zoz zespół medyczny. ii.2.4)opis zamówienia zestaw do produkcji zlewanego ubogoleukocytamego koncentratu krwinek płytkowych w jednym procesie z puli 4 6 pojedyńczych jednostek kkp uzyskanych z krwi pełnej przy użyciu systemu reveos do automatycznego przetwarzania krwi. wielkość zamówienia 100 zestawów. 1. zestawy kompatybilne z urządzeniem reveos, będącym na stanie wckik. 2. zestawy jednorazowego użytku z wbudowanym filtrem do usuwania krwinek białych. 3. każdy zestaw musi mieć zintegrowany pojemnik do sterylnego pobierania próbki do badań. 4. pojemnik do przechowywania ubogoleukocytarnego zlewanego kkp musi mieć pojemności 600 1000 ml i musi być wykonany z materiału umożliwiającego przechowywanie ukkp do pięciu dni. 5. w czasie preparatyki struktura pojemnika nie powinna ulegać odkształceniu. 6. wszystkie dreny muszą być elastyczne, umożliwiać łatwe rolowanie i skuteczne wykonywanie zgrzewów na zgrzewarkach różnego typu. 7. na wszystkich pojemnikach muszą być trwale umocowane etykiety, które nie mogą ulegać uszkodzeniom ani odklejeniu w czasie preparatyki i przechowywania. etykieta podstawowa powinna mieć wymiary umożliwiające przyklejanie na nich etykiety ostatecznej o wymiarach 10,16 cm x 10,16 cm, zgodnej z wymaganiami isbt 128 (międzynarodowy standard oznakowania krwi i jej składników). 8. etykieta macierzysta musi posiadać znak ce oraz kody kreskowe odpowiadające wymogom standardu ean – 128. 9. etykiety muszą również zawierać — nazwę firmy i nazwę pojemnika (pojemność); — informację o przeznaczeniu pojemnika; — numer serii i typ pojemnika w postaci literowo cyfrowej i kodu kreskowego. 10. zamawiający dopuszcza etykiety z piktogramami pod warunkiem dołączenia instrukcji w języku polskim, gdzie wyjaśnione jest znaczenie piktogramów. 11. na opakowaniu pojemników powinny znajdować się informacje dotyczące ważności zestawów. 12. na kartonach powinny znajdować się informacje dotyczące warunków przechowywania i transportu. 13. zestawy muszą posiadać znak ce. 14. zestawy muszą być dopuszczone do obrotu na rynku polskim. 15. każda seria zestawów musi posiadać potwierdzenie dopuszczenia do obrotu (zwolnienie danej serii). okres ważności zestawu od czasu dostawy nie krótszy niż 12 miesięcy. wykonawca do każdej dostawy dołączy certyfikat kontroli jakości dla każdej serii. wymagane dokumenty 1. próbkę oferowanego produktu, 2. deklaracja zgodności, dokument ce, 3. zgłoszenie do bazy danych prezesa urplwmipb na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie prezesa urplwmipb o wprowadzeniu wyrobu na terytorium rp na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 6 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe sekcja iii informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym iii.1)warunki udziału iii.1.1)zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego iii.1.2)sytuacja ekonomiczna i finansowa iii.1.3)zdolność techniczna i kwalifikacje zawodowe iii.1.5)informacje o zamówieniach zastrzeżonych iii.2)warunki dotyczące zamówienia iii.2.2)warunki realizacji umowy zgodnie ze wzorem umowy dołączonym do dokumentacji zamówienia. iii.2.3)informacje na temat pracowników odpowiedzialnych za wykonanie zamówienia sekcja iv procedura iv.1)opis iv.1.1)rodzaj procedury procedura otwarta iv.1.3)informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów iv.1.4)zmniejszenie liczby rozwiązań lub ofert podczas negocjacji lub dialogu iv.1.6)informacje na temat aukcji elektronicznej iv.1.8)informacje na temat porozumienia w sprawie zamówień rządowych (gpa) zamówienie jest objęte porozumieniem w sprawie zamówień rządowych nie iv.2)informacje administracyjne iv.2.1)poprzednia publikacja dotycząca przedmiotowego postępowania iv.2.2)termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału data 02/12/2016 czas lokalny 09 00 iv.2.3)szacunkowa data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału wybranym kandydatom iv.2.4)języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału polski iv.2.6)minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą iv.2.7)warunki otwarcia ofert data 02/12/2016 czas lokalny 09 30 miejsce wojskowe centrum krwiodawstwa i krwiolecznictwa samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej ul. koszykowa 78 00 671 warszawa 1. sekcja vi informacje uzupełniające vi.1)informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się nie vi.2)informacje na temat procesów elektronicznych vi.3)informacje dodatkowe vi.4)procedury odwoławcze vi.4.1)organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze prezes urzędu zamówień publicznych ul. postępu 17a warszawa 02 676 polska tel. +48 224587702 vi.4.2)organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne vi.4.3)składanie odwołań dokładne informacje na temat terminów składania odwołań terminu składania odwołań określa dział vi ustawy z dnia 29.1.2004 r. prawo zamówień publicznych (dz. u. z 2016 r., poz. 1020). vi.4.4)źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań biuro odwołań uzp ul. postępu 17a warszawa 02 676 polska e mail odwalania@uzp.gov.pl faks +48 224587800 adres internetowy www.uzp.gov.pl vi.5)data wysłania niniejszego ogłoszenia 26/10/2016