Najem analizatorów wraz z dostawą odczynników i materiałów eksploatacyjnych - polska-katowice: aparatura do analizowania

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest najem analizatorów wraz z dostawą odczynników i materiałów eksploatacyjnych zad. 1 – najem analizatora do elektroforezy białek w płynach ustrojowych wraz z dostawa odczynników i materiałów eksploatacyjnych zad. 2 – najem automatycznego analizatora do badań immunoenzymatycznych wraz z dostawą odczynników i materiałów eksploatacyjnych zad. 3 – najem analizatora z przystawką oksymetryczną do badania gazometrii, elektrolitów i hemoglobiny z frakcjami wraz z dostawą odczynników i materiałów eksploatacyjnych szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b, 4, 5 i 6 do siwz. 3.2. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.3. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą 1 w odniesieniu do każdego zadania opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do siwz — w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 2 w odniesieniu do każdego zadania opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzory stanowiącego załącznik nr 5 do siwz — w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 3 w odniesieniu do analizatorów szczegółowe instrukcje obsługi w języku polskim z uwzględnieniem wymogów dotyczących konserwacji bieżącej i okresowej sprzętu, potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w siwz — w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa wart. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 4 w odniesieniu do odczynników i materiałów eksploatacyjnych dokładne instrukcje użytkowania zestawów z opisem między innymi protokołu badania, trwałości odczynników po otwarciu zestawu (konieczna informacja), przygotowania odczynników, interpretacji wyników – instrukcja w języku producenta, a w przypadku gdy jest ona w języku innym niż polski – również instrukcja obsługi w języku polskim. — w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa wart. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców ii.1.6)