Dostawa odczynników i materiałów laboratoryjnych wraz z dzierżawą analizatorów oraz sprzętu pomocniczego dla Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej, post. II. - polska-włocławek: odczynniki laboratoryjne
Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników i materiałów laboratoryjnych wraz z dzierżawą analizatorów oraz sprzętu pomocniczego dla zakładu diagnostyki laboratoryjnej wojewódzkiego szpitala specjalistycznego im. błogosławionego księdza jerzego popiełuszki we włocławku. ii.1.6)
| TI | Tytuł | Polska-Włocławek: Odczynniki laboratoryjne |
|---|---|---|
| ND | Nr dokumentu | 33001-2016 |
| PD | Data publikacji | 30/01/2016 |
| OJ | Dz.U. S | 21 |
| TW | Miejscowość | WŁOCŁAWEK |
| AU | Nazwa instytucji | Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. błogosławionego księdza Jerzego Popiełuszki we Włocławku |
| OL | Język oryginału | PL |
| HD | Nagłówek | - - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta |
| CY | Kraj | PL |
| AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
| HA | EU Institution | - |
| DS | Dokument wysłany | 29/01/2016 |
| DT | Termin | 15/03/2016 |
| NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
| PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
| TD | Dokument | 3 - Ogłoszenie o zamówieniu |
| RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
| TY | Rodzaj oferty | 3 - Oferta całościowa lub częściowa |
| AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 2 - Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie |
| PC | Kod CPV | 33696500 - Odczynniki laboratoryjne 38434000 - Analizatory 38434500 - Analizatory biochemiczne 38434580 - Analizatory testów immunologicznych 42513000 - Urządzenia chłodnicze i mrożące 42931000 - Wirówki |
| OC | Pierwotny kod CPV | 33696500 - Odczynniki laboratoryjne 38434000 - Analizatory 38434500 - Analizatory biochemiczne 38434580 - Analizatory testów immunologicznych 42513000 - Urządzenia chłodnicze i mrożące 42931000 - Wirówki |
| IA | Adres internetowy (URL) | http://www.szpital.wloclawek.pl |
| DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
Polska-Włocławek: Odczynniki laboratoryjne
2016/S 021-033001
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. błogosławionego księdza Jerzego Popiełuszki we Włocławku
ul. Wieniecka 49
Punkt kontaktowy: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny we Włocławku, ul. Wieniecka 49, 87-800 Włocławek, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia
Osoba do kontaktów: Adam Przyborowski – starszy referent ds. zamówień publicznych
87-800 Włocławek
POLSKA
Tel.: +48 544129450
Faks: +48 544129432
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: http://www.szpital.wloclawek.pl
Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Połączenie powyższych form
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny we Włocławku, ul. Wieniecka 49, 87-800 Włocławek, Zakład Diagnostyki Laboratoryjnej.
Kod NUTS
33696500, 38434000, 38434500, 38434580, 42931000, 42513000
Oferty można składać w odniesieniu do jednej lub więcej części
Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników i materiałów laboratoryjnych wraz z dzierżawą analizatorów oraz sprzętu pomocniczego dla Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. błogosławionego księdza Jerzego Popiełuszki we Włocławku.
II. Termin wykonania zamówienia:
Planowany termin realizacji zamówienia: sukcesywnie od 28.3.2016 do 27.3.2019.*
* Zamawiający zastrzega, iż w wypadku, gdy udzielenie zamówienia nastąpi po 28.3.2016, okresem realizacji zamówienia będzie okres od dnia zawarcia umowy do 27.3.2019.
III. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
1. Warunki ogólne dotyczące wszystkich zadań
1) Możliwość składania zamówień za pomocą maila lub faksu.
2) Wszystkie wyniki badań drukowane w razie awarii LSI bezpośrednio z analizatorów w języku polskim. Wynik musi zawierać imię i nazwisko pacjenta, jego PESEL, numer badania, nazwę badania, datę wykonania, zakres wartości referencyjnych.
3) Wykonawca poda nazwy metod badawczych stosowanych w oferowanych zestawach odczynnikowych.
4) Wykonawca uwzględni w kalkulacjach ilości testów potrzebnych do kalibracji zestawów odczynnikowych, biorąc pod uwagę trwałość kalibracji. Deklarowane przez Zamawiającego ilości oznaczeń nie uwzględniają kalibracji.
5) Wszystkie materiały kontrolne muszą spełniać kryteria jakościowe dla oceny parametrów zalecane przez Centralny Ośrodek Badania Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej.
6) Oferowany sprzęt musi spełniać warunek swobodnego transportu, uwzględniającego szerokość ciągów komunikacyjnych w laboratorium (95 cm) oraz udźwig i wymiary wewnętrzne wind w Szpitalu (udźwig 1000 kg, drzwi: szerokość 120 cm, wysokość 230 cm, kabina: szerokość 160 cm, wysokość 230 cm, głębokość 230 cm). Upoważniony przedstawiciel Wykonawcy, z którym zawarta zostanie umowa, dokona po uzgodnieniu z Zamawiającym w obecności kierownika Działu Technicznego i kierownika Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej przeglądu pracowni biochemii i immunochemii pod kątem możliwości takiego ustawienia oferowanych analizatorów, które umożliwi ich optymalne wykorzystanie przy zachowaniu wszystkich przepisów dotyczących bezpieczeństwa pracy osób zatrudnionych w laboratorium. Wszystkie ewentualne adaptacje związane z instalacją analizatorów będą wykonywane siłami i na koszt Wykonawcy i muszą przed realizacją uzyskać aprobatę Zamawiającego. Jakiekolwiek projekty stojące w sprzeczności z obowiązującymi przepisami BHP, prawem budowlanym, przepisami p. pożarowymi i innymi regulacjami prawnymi nie będą przez Zamawiającego rozpatrywane.
7) Wszystkie oferowane urządzenia, muszą być gotowe do użycia po zainstalowaniu, bez żadnych dodatkowych zakupów (poza materiałami wymienionymi w ofercie) i inwestycji ze strony Zamawiającego.
8) Dostawa i instalacja wszystkich urządzeń po rozstrzygnięciu przetargu zostanie dokonana siłami i na koszt Wykonawcy pod nadzorem kierownika Działu Technicznego Zamawiającego lub osoby przez niego wyznaczonej. Proces ten nie może powodować istotnych zakłóceń w pracy Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej i musi uzyskać akceptację jego kierownika.
9) Szkolenie personelu (25 osób) uwzględni charakter pracy personelu (system zmian 12-godzinnych) i musi być realizowany w porozumieniu z kierownikiem Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej.
10) Panel oznaczeń objętych specyfikacją musi być dostępny w dniu otwarcia ofert.
11) Zamawiający wymaga aby wszystkie analizatory były funkcjonalnie podłączone do szpitalnego LSI bez dodatkowych kosztów i adaptacji po jego stronie. LSI użytkowane przez Zamawiającego: LSI InfoMedica, producent: Asseco Poland S.A.
12) Wszystkie ewentualne skutki awarii systemu zasilania, uszkodzenia budowlane i inne skutki techniczne (np.: pożar, zalanie, porażenie prądem), będące wynikiem wadliwego zainstalowania urządzeń, elementów wyposażenia dodatkowego lub oprogramowania mogą być podstawą do odrębnych roszczeń Zamawiającego w stosunku do Wykonawcy.
13) Zamawiający wymaga umożliwienia przez Wykonawcę odbywania konsultacji telefonicznych z inżynierem serwisu na wypadek poważnych awarii lub sytuacji krytycznych, gdy zagrożona jest możliwość wykonywania panelu badań objętych specyfikacją. W tym celu Wykonawca udostępni numer telefonu aktywnego przez całą dobę we wszystkie dni w roku, pod którym można będzie zgłaszać problemy techniczne wymagające fachowego wsparcia. Połączenia te będą inicjowane przez kierownika Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej, a w czasie jego nieobecności przez osobę upoważnioną. Brak realizacji tego warunku, w jakimkolwiek momencie trwania umowy może być podstawą do wszczęcia przez Zamawiającego działań prawnych mających na celu jej rozwiązanie.
14) Zamawiający wymaga z uwagi na profil szpitala, zakres jego działań i pracę w warunkach ciągłego „dyżuru ostrego”, aby działania naprawcze w sytuacjach krytycznych (np. jednoczasowa awaria analizatora podstawowego i wspomagającego służących do wykonywania tych samych badań) były podejmowane bez zbędnej zwłoki przez całą dobę i przez wszystkie dni w roku.
15) Zamawiający wymaga aby wszystkie nazwy i numery identyfikujące analizatory, opakowania z dostarczanymi odczynnikami, kontrolami, kalibratorami, płynami systemowymi oraz materiałami zużywalnymi i serwisowymi były już w ofercie opisane w sposób tożsamy ze sposobem opisywania ich na dokumentach księgowych (np. fakturach).
16) Zamawiający informuje, że nie zaakceptuje jakichkolwiek instalacji lub połączeń (w szczególności elektrycznych), które będą stanowiły potencjalne zagrożenie dla personelu Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej i osób trzecich. Wszystkie działania o charakterze modyfikacji muszą uzyskać akceptację kierownika służb technicznych szpitala i kierownika Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej.
2. Zadanie 1:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników niezbędnych do wykonania 185 550 oznaczeń parametrów koagulologicznych z dzierżawą dwóch automatycznych analizatorów koagulologicznych (podstawowego i zastępczego), zgodnie z poniższym opisem:
Parametry graniczne dla odczynników i automatycznych analizatorów koagulologicznych:
1) Automatyczny analizator koagulologiczny bez funkcji przebijania korków.
2) Rok produkcji analizatorów – nie wcześniej niż 2016 r.
3) Analizatory fabrycznie nowe.
4) Oba analizatory muszą pracować w oparciu o takie same odczynniki.
5) Metody badań: wykrzepiania, chromogenna, immunologiczna.
6) Możliwość wykorzystywania probówek do badań koagulologicznych z cytrynianem buforowanym – o poj. 4,9–5,0 ml, średnicy 11–12 mm, dł. max. 93 mm.
7) Możliwość wykorzystywania probówek do badań koagulologicznych z cytrynianem buforowanym – o poj. 2,9–3,0 ml, średnicy 11–12 mm, dł. max. 66 mm.
8) Możliwość wykorzystywania probówek do badań koagulologicznych z cytrynianem buforowanym – o poj. 1,3–1,4 ml, średnica 7–8 mm, dł. max. 66 mm.
9) APTT: odczynnik ciekły, gotowy do użycia.
10) AT III: odczynnik(-i) ciekły(-e). Stabilność po otwarciu w temperaturze +4 – +8°C nie mniej niż 25 dni.
11) AT III: objętość pojedynczego opakowania z odczynnikiem nie większa niż 5 ml.
12) AT III kontrola wewnątrzlaboratoryjna: tylko na zlecenie użytkownika.
13) Fibrynogen: objętość pojedynczego opakowania z odczynnikiem nie większa niż 5 ml.
14) Odczynniki termostatowane na pokładzie analizatora.
15) Automatyczna kontrola poziomu odczynników i próbek.
16) Możliwość oznaczania próbek w trybie „pilne” w dowolnym momencie i z każdej zajmowanej pozycji.
17) Czytnik kodów kreskowych dla próbek i odczynników.
18) UPS-y umożliwiające pracę pod pełnym obciążeniem przez 20 min. w przypadku spadku lub zaniku napięcia jako integralna część zestawów.
19) Zasilanie 220–230 V.
20) Dwukierunkowa transmisja danych między analizatorem a LSI.
21) Wydruki pojedynczych i zbiorczych wyników wraz z danymi demograficznymi pacjentów i zakresami wartości referencyjnych właściwych dla płci i wieku pacjenta – możliwość drukowania wyników poza LSI.
22) Gotowość do pracy – 24 godz./dobę.
23) Instalacja, uruchomienie i szkolenie na koszt Wykonawcy.
24) Zapewnienie użytkownikowi udziału w zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości badań laboratoryjnych – Wykonawca zapewni materiały kontrolne i statystyczne opracowanie wyników.
25) Serwis:
25a) Gwarancja techniczna przez cały okres obowiązywania umowy – uwzględniająca koszty napraw, wymiany podzespołów, okresowych przeglądów serwisowych ( podać terminy wszystkich przeglądów z dokładnością do 2 tygodni oraz określić ich zakres ), a także inne niewymienione koszty, z wyjątkiem wyspecyfikowanych w ofercie części zużywalnych.
25b) Czas reakcji serwisu – max. 60 min. od chwili zgłoszenia. Pod pojęciem czas reakcji serwisu Zamawiający rozumie – kontakt telefoniczny w sprawie zgłoszenia dokonanego za pomocą telefonu, fax-u, sms, maila.
25c) Czas przystąpienia do naprawy – max. 24 godz. od chwili zgłoszenia.
25d) Dostępność serwisu – ciągła, przez cały czas trwania umowy – możliwość zgłaszania awarii przez 24 godz./dobę, 7 dni w tygodniu (także w dni ustawowo wolne od pracy ) – podać numery kontaktowe: tel. stacjonarny, fax, tel. komórkowy. Wykonawca zobowiąże się do przedstawienia aktualnych numerów w przypadku każdorazowej ich zmiany.
25e) Działania naprawcze będą podejmowane niezwłocznie, bez jakichkolwiek dodatkowych warunków wstępnych.
25f) Instalacja, uruchomienie i szkolenie personelu laboratorium w zakresie obsługi, konserwacji, rozwiązywania drobnych problemów technicznych oraz interpretacji wyników (czułość i swoistość testów, interferencje, zakres wartości referencyjnych) na koszt Wykonawcy.
26) Wszystkie oferowane wyroby muszą być wyrobami medycznymi dopuszczonymi do obrotu i do używania zgodnie z ustawą z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2015 r., poz. 876).
27) Modem serwisowy z możliwością połączenia on-line z serwisem technicznym Wykonawcy.
28) Wykonawca podłączy analizatory do sieci informatycznej Zamawiającego w sposób gwarantujący ich prawidłową współpracę.
29) Wykonawca wydzierżawi w ramach umowy lodówkę laboratoryjną do przechowywania zakupionych odczynników zgodnie z poniższą specyfikacją:
— Pojemność nie mniejsza niż 350 l.
— Wymuszony obieg wewnętrzny powietrza.
— Drzwi ze szkła termicznego zaopatrzone w zamek.
— Komora wewnętrzna ze stali nierdzewnej.
— Agregat hermetyczny.
— Zakres temperatur wewnątrz lodówki nie mniejszy niż +2°C – +14°C.
— Zewnętrzny wyświetlacz temperatury.
— Automatyczne odszranianie.
— Kółka do przemieszczania przytwierdzone na stałe.
— Akustyczny i wizualny system alarmowy.
— Uszczelka magnetyczna drzwi.
— Oświetlenie wewnętrzne z niezależnym wyłącznikiem.
— Ażurowe półki pokryte plastikiem.
— Ilość półek – min. 5.
— Lodówka całkowicie sprawna, objęta gwarancją techniczną Wykonawcy przez cały okres trwania umowy.
Parametry oceniane dla odczynników i automatycznych analizatorów koagulologicznych:
1) Średnia wydajność aparatu podstawowego bez funkcji przebijania korków probówek zamkniętych systemów pobrań, dla jednoczesnych oznaczeń PT, APTT, Fibrynogenu, D-dimerów ( ilość testów / godzinę ).
2) Średnia wydajność aparatu rezerwowego bez funkcji przebijania korków probówek zamkniętych systemów pobrań, dla jednoczesnych oznaczeń PT, APTT, Fibrynogenu, D-dimerów nie mniejsza niż 30 testów/godzinę.
Parametry oceniane dla obu automatycznych analizatorów koagulologicznych:
1) Możliwość wykonywania badań z mikropróbek materiału pobranego od noworodków (o obj. materiału < 0,6 ml) polegająca na zmniejszaniu objętości materiału badanego i odczynnika niezbędnych do wykonania badania.
2) Płyn myjący przechowywany w aparacie.
3) Temperatura na pokładzie odczynnikowym nie wyższa niż 18°C.
4) Metoda wykrzepiania umożliwiająca wykonywanie pomiarów w osoczach lipemicznych.
5) Podgrzewanie odczynników bezpośrednio przed dodaniem do kuwety pomiarowej.
6) Oddzielne sondy próbkowa i odczynnikowa.
7) Automatyczne rozcieńczanie materiału i powtarzanie oznaczeń w przypadku wyników będących poza liniowością metody.
8) Możliwość przeprogramowywania priorytetu próbki ( z rutynowej na pilną ) w trakcie pracy analizatora.
9) Ilość kanałów pomiarowych.
10) Ilość miejsc próbkowych w analizatorze.
11) Aparat pracujący w oparciu o pojedyncze kuwety pomiarowe.
12) Ilość kuwet dostępnych w analizatorze.
13) Informacja o odczynnikach zawarta w kodach kreskowych – prekalibrowane odczynniki.
14) Odczynnik do oznaczania D-Dimerów płynny, gotowy do użycia o stabilności na pokładzie analizatora nie mniejszej niż 14 dni.
15) D-Dimery: liniowość testu bez rozcieńczenia (µg/ml).
16) Czas jaki potrzebny jest od chwili wstawienia próbki na pokład analizatora do chwili uzyskania pierwszego wyniku D-Dimerów (bez rozcieńczenia).
17) Odczynnik do oznaczania APTT: stabilność na pokładzie analizatora.
18) Fibrynogen: odczynnik ciekły, gotowy do użycia.
19) Fibrynogen: stabilność odczynnika na pokładzie analizatora.
20) Fibrynogen: liniowość testu bez rozcieńczenia (mg/dl).
21) Odczynnik do PT w oparciu o rekombinowaną ludzką tromboplastynę (ISI ok. 1, +/-0,1), stabilność na pokładzie analizatora nie mniejsza niż 5 dni.
22) Graficzne prezentowanie krzywych kalibracyjnych i wyników kontroli jakości.
23) Automatyczna kontrola jakości po upływie określonego czasu.
Uwaga! Wykaz parametrów badanych oraz ilość roczna oznaczeń dla danego parametru:
1) PT/INR (Quick), ilość oznaczeń rocznie: 23 900;
2) aPTT, ilość oznaczeń rocznie: 26 000;
3) Fibrynogen (Clauss ze wstępnym rozcieńczaniem osocza), ilość oznaczeń rocznie: 6 200;
4) Dimery – D, ilościowo, z możliwością wyrażania w FEU, ilość oznaczeń rocznie: 5 200;
5) Czas trombinowy, ilość oznaczeń rocznie: 30;
6) AT III, ilość oznaczeń rocznie: 50;
7a) Anty–Xa (Rivaroxaban), ilość oznaczeń rocznie: 40;
7b) Anty–Xa (heparyna drobnocząsteczkowa), ilość oznaczeń rocznie: 30;
7c) Anty–Xa (heparyna. niefrakcjonowana), ilość oznaczeń rocznie: 30;
8) FDP – w osoczu metodą aglutynacji cząstkami lateksu, czułość ≤5µg FDP/ml osocza cytrynianowego 9:1, ilość oznaczeń rocznie: 250
9) Jednostkowy, szybki test immunochromatograficzny do jakościowej detekcji p/ciał IgG p/ko PF4 (diagnostyka HIT), ilość oznaczeń rocznie: 20.
Uwaga! Wykonawca dostarczy materiały kontrolne do wewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości dla następujących parametrów:
1) Anty Xa, częstotliwość: 1x w miesiącu na 2 poziomach (N i P);
2) AT III, częstotliwość: 1x w miesiącu na 2 poziomach (N i P);
3) D-Dimery, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 1 analizatorze;
4) PT, APTT, Fibrynogen, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 1 analizatorze;
5) D-Dimery, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 1 analizatorze;
6) TT, częstotliwość: 1x w miesiącu na 2 poziomach (N i P).
Uwaga! Wykonawca zapewni Zamawiającemu udział w programie zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości badań ze statystycznym opracowaniem wyników dla badań wymienionych poniżej w tabeli. Oferowany przez siebie program kontroli jakości Wykonawca przedstawi w dniu otwarcia ofert (załącznik nr 9 do SIWZ). Informacja winna zawierać szczegółowy terminarz nadsyłania materiałów kontrolnych i opracowań przesyłanych wyników. Odczynniki niezbędne do wykonania Programu Zewnątrzlaboratoryjnej Kontroli Jakości nie zostały ujęte w kalkulacji ilości testów. Jednostka dokonująca oceny biegłości laboratorium musi posiadać co najmniej:
1) wdrożony system zarządzania jakością ISO:9001,
2) świadectwo akredytacji w zakresie zgodności z Normą PN-EN ISO-IEC 17043:2011.
Parametr objęty programem:
1) APTT;
2) AT III;
3) D-Dimery;
4) Fibrynogen;
5) Wskaźnik protrombinowy.
III. Zadanie 2
Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników niezbędnych do wykonania 2 082 555 oznaczeń immunochemicznych i biochemicznych z dzierżawą dwóch funkcjonalnie zintegrowanych automatycznych systemów diagnostycznych (podstawowego i wspomagającego) wraz z dostawą szybkich testów diagnostycznych, zgodnie z poniższym opisem:
Parametry graniczne dla funkcjonalnie zintegrowanych systemów biochemiczno-immunochemicznych:
1) Wszystkie oferowane wyroby muszą być wyrobami medycznymi dopuszczonymi do obrotu i do używania zgodnie z ustawą z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2015 r., poz. 876).
2) Panel oznaczeń wymaganych musi być dostępny w dniu otwarcia ofert na obu oferowanych systemach.
3) Oba wyspecyfikowane analizatory muszą pracować w oparciu o te same zestawy odczynników.
4) Dwa fabrycznie nowe, zintegrowane systemy biochemiczno-immunochemiczne, rok produkcji 2016.
5) Oba moduły każdego systemu zintegrowane w sposób umożliwiający wykonywanie badań z tej samej próbki bez konieczności przenoszenia jej pomiędzy nimi.
6) Możliwość wyboru trybu pracy: pilny, pacjent po pacjencie oraz w serii.
7) Stacja uzdatniania wody jako integralna składowa każdego systemu.
8) UPS-y umożliwiające pracę każdego systemu, w przypadku spadku bądź zaniku napięcia, do chwili ukończenia wszystkich rozpoczętych testów.
9) Zarządzanie i sterowanie systemami z jednego stanowiska operatorskiego.
10) Możliwość ciągłego podawania próbek bez konieczności przerywania pracy systemu.
11) Współpraca systemu z probówkami o: poj. 5 ml, średnicy 12 mm, dł. 85 mm; poj. 4,9–5,0 ml, średnicy 13–14 mm, dł. max. 90 mm; poj. 3,0–3,1 ml, średnicy 10–11 mm, dł. max. 66 mm; poj. 2,9–3,0 ml, średnica 11–12 mm, dł. max. 66 mm; poj. 2,5–2,6 ml, średnicy 13–14 mm, dł. max. 66 mm; poj. 2,5–2,7 ml, średnicy 13–14 mm, dł. max. 66 mm; poj. 1,3–1,4 ml, średnicy 7–8 mm, dł. max. 66 mm; poj. 1,1–1,2 ml, średnicy 7–8 mm, dł. max. 66 mm.
12) Odczynniki identyczne dla obu systemów.
13) Program wewnętrznej kontroli jakości jako integralna część zestawu.
14) Modem serwisowy z możliwością połączenia on-line z serwisem technicznym Wykonawcy.
15) Zasilanie 220–230 V.
16) Funkcjonalne połączenie analizatorów z LSI Zamawiającego.
17) Gotowość do pracy – 24 godz./dobę.
18) Podawanie próbek do wszystkich analizatorów przy użyciu identycznych statywów.
19) Identyfikowanie odczynników i wszystkich rodzajów próbek (wewnętrzne czytniki kodów paskowych) w oparciu o kody kreskowe.
20) Możliwość wykonywania badań z próbek pierwotnych: probówki zamkniętego systemu pobrań, próbek wtórnych, mikropojemników (noworodki).
21) Możliwość wykonania badań w trybie „pilne” z dowolnej próbki.
22) Priorytetowe oznaczanie próbek „pilnych” ograniczone czasowo wyłącznie metodyką testu.
23) Możliwość programowania kolejności wykonywania badań (biochemia <-> immunochemia).
24) Możliwość automatycznego rozcieńczania próbek i powtarzania oznaczeń przy przekroczeniu zakresu liniowości.
25) Automatyczna funkcja konserwacji analizatora z monitorowaniem częstości jej wykonywania.
26) Monitorowanie zużycia odczynników i materiałów zużywalnych.
27) Monitorowanie zużycia płynów systemowych.
Parametry wymagane dla modułów biochemicznych
28) Możliwości analityczne:
— Substraty, enzymy, jony,
— Białka specyficzne,
— Monitorowanie leków,
— Substancje uzależniające,
— Trucizny.
29) Metody pomiarowe:
— monochromatyczne,
— bichromatyczne,
— punktu końcowego,
— kinetyczne.
30) Termostatowane miejsca na odczynniki.
31) Czujnik obecności skrzepu.
32) Kuwety pomiarowe jednorazowe lub wielokrotnego użytku automatycznie myte i sprawdzane przez analizator.
33) Możliwość wykonywania badań w: surowicy, osoczu, moczu, płynie mózgowo-rdzeniowym, płynach z jam ciała, hemolizacie krwi pełnej, płynach dializacyjnych.
34) Możliwość kontroli jakości wszystkich parametrów w oparciu o co najmniej 2 różne poziomy surowic kontrolnych (prawidłowy i patologiczny).
35) Wbudowany program kontroli jakości, możliwość graficznego przedstawienia rezultatów kontroli jakości, możliwość zastosowania reguł Westgarda.
36) Kontrola w czasie rzeczywistym.
37) Kontrola skumulowana.
38) System usuwania i magazynowania odpadów zgodny z obowiązującymi regulacjami prawnymi.
Parametry wymagane dla modułów immunochemicznych
39) Detektor skrzepów.
40) Identyfikowanie odczynników i wszystkich rodzajów próbek (wewnętrzne czytniki kodów paskowych) w oparciu o kody kreskowe.
41) Możliwość automatycznego rozcieńczania próbek i powtarzania oznaczeń przy przekroczeniu zakresu liniowości.
42) Eliminacja błędu kontaminacji w trakcie dozowania.
43) Termostatowane miejsca na odczynniki.
Serwis
44) Gwarancja techniczna przez cały okres trwania umowy. Wszystkie koszty związane z naprawami i okresowymi przeglądami technicznymi na koszt Wykonawcy.
45) Czas reakcji serwisu – max. 60 min. od chwili zgłoszenia. Pod pojęciem czas reakcji serwisu Zamawiający rozumie – kontakt telefoniczny w sprawie zgłoszenia dokonanego za pomocą telefonu, fax-u, sms, maila.
46) Czas przystąpienia do naprawy – max. 24 godz. od chwili zgłoszenia.
47) Dostępność serwisu – ciągła, przez cały czas trwania umowy – możliwość zgłaszania awarii przez 24 godz./dobę, 7 dni w tygodniu (także w dni ustawowo wolne od pracy) – podać numer kontaktowy. Wykonawca zobowiązuje się do przedstawienia aktualnego numeru w przypadku każdorazowej jego zmiany.
48) Instalacja, uruchomienie i szkolenie personelu laboratorium w zakresie obsługi, konserwacji, rozwiązywania drobnych problemów technicznych oraz interpretacji wyników (czułość i swoistość testów, interferencje, zakres wartości referencyjnych) na koszt Wykonawcy.
49) System usuwania i magazynowania odpadów zgodny z obowiązującymi regulacjami prawnymi.
Pozostałe wymagania
50) Zamawiający wymaga dostarczenia w ramach umowy (w formie dzierżawy) wyspecyfikowanej lodówki laboratoryjnej do przechowywania zakupionych odczynników. Lodówka zostanie zainstalowana zgodnie ze wskazaniami Zamawiającego, co zostanie poświadczone stosownym wpisem do paszportu technicznego urządzenia. Parametry lodówki laboratoryjnej:
— Pojemność nie mniejsza niż 350 l,
— Wymuszony obieg wewnętrzny powietrza,
— Drzwi zaopatrzone w zamek,
— Komora wewnętrzna ze stali nierdzewnej,
— Agregat hermetyczny,
— Zakres temperatur wewnątrz lodówki nie mniejszy niż +2°C – +14°C,
— Zewnętrzny wyświetlacz temperatury,
— Automatyczne odszranianie,
— Kółka do przemieszczania przytwierdzone na stałe,
— Akustyczny i wizualny system alarmowy,
— Uszczelka magnetyczna drzwi,
— Oświetlenie wewnętrzne z niezależnym wyłącznikiem,
— Ażurowe półki pokryte plastikiem,
— Ilość półek – min. 5,
— Lodówka całkowicie sprawna, objęta gwarancją techniczną Wykonawcy przez cały okres trwania umowy. Stan techniczny potwierdzony orzeczeniem serwisu.
51) Zamawiający wymaga dostarczenia w ramach umowy (w formie dzierżawy) wyspecyfikowanej wirówki laboratoryjnej do odwirowywania materiału od pacjentów. Wirówka zostanie zainstalowana i zaprogramowana zgodnie ze wskazaniami Zamawiającego, co zostanie poświadczone stosownym wpisem do paszportu technicznego urządzenia. Parametry wirówki laboratoryjnej:
— Wirówka laboratoryjna wraz z kompletnym wyposażeniem, niezbędnym do odwirowywania materiału badanego pozyskanego od pacjentów, umożliwiającym podjęcie pracy bez konieczności zamawiania jakichkolwiek dodatkowych akcesoriów,
— Napęd nie wymagający konserwacji,
— Wyświetlacz cyfrowy,
— Komora wirowania ze stali nierdzewnej,
— Wirnik horyzontalny, umożliwiający wirowanie standardowych probówek zamkniętych systemów pobrań i probówek wirowniczych z PS – o pojemności 9–11 ml,
— Prędkość maksymalna – nie mniej niż 4500 obr./min.,
— Automatyczne przeliczanie RCF,
— Wirnik, kubki i przystawki przystosowane do sterylizacji (co najmniej 120 °C przez 20'),
— Zasilanie min. 220–230 V,
— System blokowania pokrywy w trakcie pracy wirówki (automatyczne otwieranie pokrywy po zakończonym wirowaniu sygnalizowane dźwiękiem),
— Układ zabezpieczający przed przypadkowym opadnięciem pokrywy,
— Obudowa w kolorze jasnym,
— Listwa zabezpieczająca przed nagłymi zmianami napięcia jako integralna część zestawu,
— Instalacja – na koszt i siłami Wykonawcy,
— Gwarancja – przez cały okres trwania umowy na dostawę odczynników wraz z dzierżawą analizatorów.
52) Zamawiający wymaga dostarczenia w ramach umowy czterech pojemników do transportowania pojedynczych zamrożonych probówek o dług. max. 105 mm i średnicy max. 16 mm w pozycji stojącej w temperaturze co najmniej – 12 °C przez min. 24 godz.
53) Wykonawca dokona w ramach umowy wszelkich adaptacji w pracowni immunobiochemii, niezbędnych dla prawidłowej realizacji zadania. Zakres prac, które uzna za konieczne wymieni w ofercie. Wykonawca uwzględni konieczność funkcjonowania pracowni w trybie pracy 24/7 podczas prac adaptacyjnych. Wszelkie ewentualne zmiany projektu przedstawionego w ofercie muszą być zgodne z obowiązującymi przepisami i uzyskać akceptację właściwego przedstawiciela Dyrekcji szpitala.
54) Wykonawca dostarczy materiały kontrolne do codziennej kontroli jakości wybranych parametrów biochemicznych moczu:
— Amylaza całkowita w moczu,,
— Amylaza trzustkowa w moczu
— Albumina w moczu (mikroalbuminuria )/PMR,
— Białko w moczu/PMR,
— Fosforany w moczu,
— Glukoza w moczu,
— Kreatynina met. Jaffe w moczu,
— Kwas moczowy w moczu,
— Magnez w moczu,
— Mocznik / BUN w moczu,
— Wapń całkowity w moczu.
55) Wykonawca dokona podłączenia wszelkich oferowanych urządzeń z poszanowaniem właściwych przepisów prawa, mając na uwadze w szczególności bezpieczeństwo i higienę pracy pracowników laboratorium. Wszelkie prace adaptacyjne wynikające z zaleceń producentów urządzeń wykona własnymi siłami.
Parametry oceniane dla funkcjonalnie zintegrowanych systemów biochemiczno-immunochemicznych:
1) Czas (min.) jaki upływa pomiędzy wstawieniem próbki do analizatora a uzyskaniem wyników dla zestawu badań: HBsAg, anty-HCV, glukoza, mocznik, kreatynina, Na+, K+, Cl-, wapń, fosfor, albuminy, ALP, CRP wysokoczułe, alkohol etylowy (tryb pilny dla próbki).
2) Czas jaki upływa pomiędzy wstawieniem (w trybie pilnym) próbki pierwotnej do analizatora a uzyskaniem wyniku troponiny wysokoczułej w osoczu/surowicy < 12 min.
3) Czas jaki upływa pomiędzy wstawieniem próbki pierwotnej (w trybie pilnym) do analizatora a uzyskaniem wyniku stężenia glukozy w osoczu/surowicy i hemolizacie < 12 min.
4) Czas jaki upływa pomiędzy wstawieniem (w trybie pilnym) próbki pierwotnej do analizatora a uzyskaniem wyniku BNP lub pro-BNP w osoczu/surowicy < 12 min.
5) Czas (min.) jaki upływa pomiędzy wstawieniem próbki do analizatora a uzyskaniem wyniku Prokalcytoniny (tryb pilny dla próbki).
6) Czas (min.) jaki upływa pomiędzy wstawieniem próbki do analizatora a uzyskaniem wyniku Mioglobiny (tryb pilny dla próbki).
7) Czas (min.) jaki upływa pomiędzy wstawieniem próbki do analizatora a uzyskaniem wyniku HCG-beta (tryb pilny dla próbki).
8) Ilość pozycji dostępnych jednoczasowo dla próbek badanych w systemie.
9) Liczba inżynierów serwisu przewidziana do technicznego zabezpieczenia umowy.
10) Łączna ilość pozycji odczynnikowych dostępnych na pokładzie jednego systemu.
11) Średnia wydajność (z ISE) modułu biochemicznego. Ilość badań / godzinę. Oznaczanie Na+, K+, Cl- liczone jako 1 badanie.
12) Średnia wydajność modułu immunochemicznego. Ilość badań / godzinę.
13) Czas (min.) przewidziany przez Producenta urządzeń na czynności konserwacyjne.
14) Ilość parametrów jednocześnie dostępnych do oznaczania w module immunochemicznym.
15) Powierzchnia (m²) zajmowana przez stację uzdatniania wody.
16) Automatyczna internetowa aktualizacja bazy danych analizatora dotycząca aplikacji, metodyki oznaczeń i kontroli.
17) Wieloparametrowy materiał kontrolny producenta dla oceny dokładności oznaczeń hormonów tarczycy.
18) Wartości referencyjne producenta dla TSH, FT4, FT3, anty-TG, anty-TPO dla noworodków, dzieci i kobiet ciężarnych.
19) Wieloparametrowy materiał kontrolny producenta dla oceny dokładności oznaczeń markerów nowotworowych.
20) Test do oznaczania β-HCG posiadający oficjalne wskazania producenta do monitorowania ciąży oraz diagnostyki i monitorowania nowotworów i chorób trofoblastu potwierdzone ulotką wykonawczą testu.
Uwaga! Wykaz parametrów badanych oraz ilość roczna oznaczeń danego parametru dla poszczególnych analizatorów:
Immunochemia – Diagnostyka tarczycy
1) TSH / III, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 28 000, i wspomagającym: 0
2) FT4, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 2 960, i wspomagającym: 0
3) FT3, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 3 000, i wspomagającym: 0
4) anty-TPO, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 300
5) anty-TG, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 300
Immunochemia – Diagnostyka hormonalna
6) ACTH, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 200
7) Beta – HCG, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 2 700, i wspomagającym: 0
8) DHEA-S, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 200
9) Estradiol, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 200
10) FSH, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 200
11) Kortyzol, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 200
12) LH, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 200
13) Prolaktyna, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 200
14) Testosteron II, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 200
15) 17-OH Progesteron, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 200
Immunochemia – Diagnostyka osteoporozy
16) PTH, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 640
17) 25-( OH ) Witamina D3, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 400
Immunochemia – Markery nowotworowe
18) AFP, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 1 200, i wspomagającym: 0
19) CEA, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 1 000, i wspomagającym: 0
20) CA 125 / II, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 2 000, i wspomagającym: 0
21) CA 19-9, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 200
22) HE4, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 1100, i wspomagającym: 0
23) PSA całkowite, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 2000, i wspomagającym: 0
24) PSA wolne, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 150, i wspomagającym: 0
Immunochemia – Markery kardiologiczne
25) troponina wysokoczuła STAT osocze/surowica, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 21 500
26) mioglobina, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 150
27) CKMB masa, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 350
28) BNP lub NT-pro BNP / II, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 7 800
Immunochemia – Markery chorób zakaźnych
29) HBsAg / II, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 5 320, i wspomagającym: 0
30) HBsAg test potwierdzenia, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 500, i wspomagającym: 0
31) anty-HBs, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 750
32) anty-HBc całk., ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 370
33) anty-HCV / II, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym:: 5 260, i wspomagającym: 0
34) HIV Ag/Ab, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 700
Immunochemia – Torch
35) anty-CMV IgG, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 400
36) anty-CMV IgM, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 600
37) anty-CMV IgG awidność II, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 50
38) anty-Toxo IgG II, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 400
39) anty-Toxo IgM, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 600
40) anty-Toxo IgG awidność, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 100
Immunochemia – Diagnostyka niedokrwistości
41) kwas foliowy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 100
42) vit. B 12, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 600
Immunochemia – Inne
43) IgE całkowita, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 1 600, i wspomagającym: 0
44) prokalcytonina ( Brahms ), ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 3 800, i wspomagającym: 0
Biochemia – Enzymy
45) aminotransferaza asparaginowa, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 12 730, i wspomagającym: 12 730
46) aminotransferaza alaninowa, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 13 290, i wspomagającym: 13 290
47) amylaza całkowita w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 3 660, i wspomagającym: 0
48) amylaza całkowita w moczu, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 485, i wspomagającym: 0
49) amylaza trzustkowa w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 3 660
50) amylaza trzustkowa w moczu, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 485
51) cholinoesteraza, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 20
52) dehydrogenaza mleczanowa, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 930, i wspomagającym: 930
53) fosfataza alkaliczna, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 1 265, i wspomagającym: 1 265
54) gammaglutamylotranspeptydaza, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 1 820, i wspomagającym: 1 820
55) kinaza kreatynowa, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 620, i wspomagającym: 0
56) kinaza kreatynowa – izoenzym MB, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 300, i wspomagającym: 0
57) lipaza, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 1 450, i wspomagającym: 0
Biochemia – Substraty i białka specyficzne
58) albumina w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 500, i wspomagającym: 500
59) albumina w moczu (mikroalbuminuria)/PMR, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 450
60) amoniak, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 540, i wspomagającym: 0
61) ASO-ilościowo, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 900, i wspomagającym: 900
62) białko całkowite, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 4130, i wspomagającym: 4130
63) białko w moczu/PMR, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 590, i wspomagającym: 590
64) bilirubina całkowita, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 5990, i wspomagającym: 5990
65) bilirubina bezpośrednia, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 250, i wspomagającym: 0
66) cholesterol, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 3850, i wspomagającym: 3850
67) cholesterol – HDL met. bezpośrednia, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 2880, i wspomagającym: 2880
68) cholesterol – LDL met. bezpośrednia, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 130, i wspomagającym: 0
69) CRP wysokoczułe, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 20425, i wspomagającym: 20425
70) czynnik reumatoidalny – RF, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 230, i wspomagającym: 0
71) fosforany w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 3380, i wspomagającym: 3380
72) fosforany w moczu, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 70
73) fruktozamina, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 100, i wspomagającym: 0
74) glukoza w hemolizacie krwi włośniczkowej*, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 1500
75) glukoza w osoczu (EDTA + NaF) /surowicy/PMR, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 23220, i wspomagającym: 20000
76) glukoza w moczu, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 970, i wspomagającym: 970
77) Hb – glikowana (HbA1C) hemolizat, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 670, i wspomagającym: 670
78) IgA surowica, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 270
79) IgA PMR, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 100
80) IgG surowica, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 280
81) IgG PMR, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 200
82) IgM surowica, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 200
83) IgM PMR, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 100
84) Na+ : ISE, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 35370, i wspomagającym: 35370
85) K+ : ISE, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 35370, i wspomagającym: 35370
86) Cl- : ISE, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 35370, i wspomagającym: 35370
87) kreatynina met. Jaffe w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 29500, i wspomagającym: 29500
88) kreatynina met. Jaffe w moczu, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 230
89) kwas moczowy w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 3165, i wspomagającym: 3165
90) kwas moczowy w moczu, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 150
91) kwasy żółciowe w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 100
92) magnez w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 2400, i wspomagającym: 2400
93) magnez w moczu, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 100
94) mocznik / BUN w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 19600, i wspomagającym: 19600
95) mocznik / BUN w moczu, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 200
96) transferyna, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 100, i wspomagającym: 100
97) triglicerydy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 3630, i wspomagającym: 3630
98) UIBC, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 680, i wspomagającym: 680
99) wapń całkowity w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 4790, i wspomagającym: 4790
100) wapń całkowity w moczu, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 180
101) wolne lekkie łańcuchy kappa – detekcja za pomocą p/ciał poliklonalnych, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 100
102) wolne lekkie łańcuchy lambda – detekcja za pomocą p/ciał poliklonalnych, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 100
103) żelazo met. kolorymetryczna, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 1440, i wspomagającym: 1440
Biochemia – Substancje uzależniające
104) alkohol etylowy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 2 100, i wspomagającym: 2 100
Biochemia – Terapia monitorowana
105) digoksyna, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 350
Biochemia – Diagnostyka niedokrwistości
106) ferrytyna, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 775, i wspomagającym: 775
Szybkie testy diagnostyczne
1) Antygen G. Lamblia w kale (test Elisa), ilość testów rocznie: 150
2) Antygen H. pylori w kale / szybki test immunochromatograficzny, ilość testów rocznie: 110
3) Barbituranyw moczu / szybki test, czułość ≤ 300ng/ml, ilość testów rocznie: 60
4) Benzodiazepiny w moczu / szybki test, czułość ≤ 300ng/ml, ilość testów rocznie: 60
5) Ciążowy test – surowica/mocz, immunochromatograficzny, czułość ≤ 10mIU/ml, ilość testów rocznie: 200
6) Heterofilne p/ciała związane z mononukleozą zakaźną w surowicy, test kasetkowy, ilość testów rocznie: 220
7) Krew utajona w kale – immunochromatochraficzny, jednoetapowy test bez diety, czułość ≤ 10ng/ml, ilość testów rocznie: 920
8) P/ciała p/ko H. Pylori w surowicy – szybki testem immunochromatograficzny, wykrywający przeciwciała (IgG, IgM oraz IgA), ilość testów rocznie: 350
9) P/ciała anty-n-DNA – surowica/osocze ( LE ) test lateksowy z kontrolą pozytywną i negatywną, ilość testów rocznie: 50
10) Szybki narkotest do wykrywania w przygodnej porcji moczu następujacych substancji uzależniajacych i/lub ich metabolitów: amfetaminy (czułość ≤1000 ng/ml ), kokainy ( czułość ≤ 300 ng/ml ), metamfetaminy (czułość ≤ 1000 ng/ml), opiatów (czułość ≤ 300 ng/ml), tetrahydrokannabinolu (czułość ≤ 50 ng/ml), metadonu (czułość ≤ 300 ng/ml), zgodnie z zaleceniami SAMHSA, ilość testów rocznie: 250
11) Jednostkowy, immunochromatograficzny, półilościowy szybki test kasetkowy do wykrywania kalprotektyny w kale, ilość testów rocznie: 20
12) Jednostkowy, szybki test kasetkowy do potwierdzania obecności białka Bence-Jonesa w moczu wraz z materiałem kontrolnym, ilość testów rocznie: 20
Uwaga! Wykonawca dostarczy materiały kontrolne do wewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości dla następujących parametrów:
diagnostyka tarczycy:
1) TSH / III, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
2) FT4, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
3) FT3, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
4) Anty-TPO, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
5) Anty-TG, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
diagnostyka hormonalna:
6) ACTH, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
7) beta – HCG, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
8) DHEA-S, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
9) Estradiol, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
10) FSH, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
11) Kortyzol, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
12) LH, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
13) Prolaktyna, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
14) Testosteron II, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
15) 17-OH Progesteron, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
diagnostyka osteoporozy:
16) PTH, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
17) 25-( OH ) Witamina D3, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
markery nowotworowe:
18) AFP, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
19) CEA, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
20) CA 125 / II, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
21) CA 19-9, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
22) HE4, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
23) PSA całkowite, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
24) PSA wolne, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
markery kardiologiczne:
25) troponina wysokoczuła STAT, częstotliwość: Codziennie na 1 poziomie, naprzemiennie N i P
26) Mioglobina, częstotliwość: wraz z badaniem na 2 poziomach ( N i P )
27) CKMB masa, częstotliwość: Codziennie na 1 poziomie, naprzemiennie N i P
28) BNP lub NT-pro BNP / II, częstotliwość: Codziennie na 1 poziomie, naprzemiennie N i P
markery chorób zakaźnych:
29) HBsAg / II, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
30) HBsAg test potwierdzenia
31) anty-HBs, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
32) anty-HBc total, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
33) anty-HCV / II, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
34) HIV Ag/Ab, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
Torch:
35) anty-CMV IgG, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
36) anty-CMV IgM, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
37) anty-CMV IgG awidność II, częstotliwość: 1 x w tygodniu
38) anty-Toxoplasma IgG II, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
39) anty-Toxoplasma IgM, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
40) anty-Toxoplasma IgG awidność, częstotliwość: 1 x w tygodniu
inne:
41) IgE całkowita, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
42) prokalcytonina, częstotliwość: Codziennie na 1 poziomie, naprzemiennie N i P
enzymy:
43) aminotransferaza asparaginowa, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
44) aminotransferaza alaninowa, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
45) amylaza całkowita w surowicy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 1 analizatorze
46) amylaza całkowita w moczu, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
47) amylaza trzustkowa w surowicy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 1 analizatorze
48) amylaza trzustkowa w moczu, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
49) cholinoesteraza, częstotliwość: 1 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
50) dehydrogenaza mleczanowa, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
51) fosfataza alkaliczna, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
52) gammaglutamylotranspeptydaza, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
53) kinaza kreatynowa, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
54) kinaza kreatynowa – izoenzym MB, częstotliwość: 2 x w tyg. na 2 poziomach N i P
55) lipaza, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P
substraty i białka specyficzne:
56) albumina w surowicy, częstotliwość: 1 x w tyg. na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
57) albumina w moczu ( mikroalbuminuria )/PMR, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
58) amoniak, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
59) ASO – ilościowo, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
60) białko w surowicy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
61) białko w moczu/PMR, częstotliwość: Codziennie na 1 poziomie, naprzemiennie N i P
62) bilirubina całkowita, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
63) bilirubina bezpośrednia, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach ( N i P )
64) cholesterol, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
65) cholesterol – HDL met. bezpośrednia, częstotliwość: 1 x w tyg. na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
66) CRP wysokoczułe, częstotliwość: 1 x w tyg. na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
67) czynnik reumatoidalny ( RF ), częstotliwość: 1 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
68) fosforany w surowicy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
69) fosforany w moczu, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
70) fruktozamina, częstotliwość: 1 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
71) glukoza w hemolizacie krwi włośniczkowej, częstotliwość: 2 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
72) glukoza w osoczu ( EDTA + NaF ) /surowicy /PMR, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
73) glukoza w moczu, częstotliwość: Codziennie na 1 poziomie, naprzemiennie N i P
74) Hb – glikozylowana ( HbA1C ) hemolizat, częstotliwość: 2 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
75) IgA surowica, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
76) IgA PMR, częstotliwość: 1 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
77) IgG surowica, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
78) IgG PMR, częstotliwość: 1 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
79) IgM surowica, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
80) IgM PMR, częstotliwość: 1 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
81) Na+ : ISE, częstotliwość: analizator podstawowy – 2 x dziennie na 2 poziomach N i P, analizator wspomagający – 1 x dziennie na 2 poziomach N i P
82) K+ : ISE, częstotliwość: analizator podstawowy – 2 x dziennie na 2 poziomach N i P, analizator wspomagający – 1 x dziennie na 2 poziomach N i P
83) Cl- : ISE, częstotliwość: analizator podstawowy – 2 x dziennie na 2 poziomach N i P, analizator wspomagający – 1 x dziennie na 2 poziomach N i P
84) kreatynina met. Jaffe w surowicy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
85) kreatynina met. Jaffe w moczu, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
86) kwas moczowy w surowicy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
87) kwas moczowy w moczu, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
88) kwasy żółciowe w surowicy, częstotliwość: 2 x w miesiącu
89) magnez w surowicy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
90) magnez w moczu, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
91) mocznik / BUN w surowicy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
92) mocznik / BUN w moczu, częstotliwość: 1 x w tyg. na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
93) transferryna, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach N i P
94) triglicerydy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
95) UIBC, częstotliwość: 2 x tyg. Na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
96) wapń całkowity w surowicy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
97) wapń całkowity w moczu, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
98) wolne lekkie łańcuchy kappa – detekcja za pomocą przeciwciał poliklonalnych, częstotliwość: 2 x w miesiącu
99) wolne lekkie łańcuchy lambda – detekcja za pomocą przeciwciał poliklonalnych, częstotliwość: 2 x w miesiącu
100) żelazo met. kolorymetryczna, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P
substancje uzależniajace:
101) alkohol etylowy / II, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
terapia monitorowana:
102) digoksyna, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach N i P
diagnostyka niedokrwistości:
103) ferrytyna, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
104) kwas foliowy, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
105) vit. B 12, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
UWAGA! Wykonawca zapewni Zamawiającemu udział w programie zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości badań ze statystycznym opracowaniem wyników dla badań wymienionych poniżej w tabeli. Oferowany przez siebie program kontroli jakości Wykonawca przedstawi w dniu otwarcia ofert (załącznik nr 9 do SIWZ). Informacja winna zawierać szczegółowy terminarz nadsyłania materiałów kontrolnych i opracowań przesyłanych wyników. Odczynniki niezbędne do wykonania Programu Zewnątrzlaboratoryjnej Kontroli Jakości nie zostały ujęte w kalkulacji ilości testów. Jednostka dokonująca oceny biegłości laboratorium musi posiadać co najmniej:
1) wdrożony system zarządzania jakością ISO:9001,
2) świadectwo akredytacji w zakresie zgodności z Normą PN-EN ISO-IEC 17043:2011.
Parametr objęty programem:
1) AFP
2) Alkohol etylowy w surowicy
3) anty-HCV
4) Anty-TG
5) beta–HCG
6) Bilirubina
7) CA-125
8) CA–19-9
9) CEA
10) CMV-M
11) CRP
12) Ferrytyna
13) FT4
14) Glukoza we krwi pełnej i osoczu.
15) HbA1c
16) HBsAg
17) HIV Ag/Ab
18) HE4
19) H. pylori przeciwciała.
20) Kwasy żółciowe
21) Mononukleoza – przeciwciała heterofilne.
22) NT – pro BNP lub BNP
23) Prokalcytonina
24) PSA całkowite
25) PTH
26) RKZ i elektrolity
27) TSH
28) Toxo-M
29) Troponina
30) Vit.B12
31) Amylaza całkowita w moczu
32) Amylaza trzustkowa w moczu
33) Albumina w moczu ( mikroalbuminuria )/PMR
34) Białko w moczu/PMR
35) Fosforany w moczu
36) Glukoza w moczu
37) Kreatynina met. Jaffe w moczu
38) Kwas moczowy w moczu
39) Magnez w moczu
40) Mocznik / BUN w moczu
41) Wapń całkowity w moczu.
IV. Wizja lokalna:
W celu rzetelnego przygotowania oferty Zamawiający zaleca Wykonawcom przeprowadzenie wizji lokalnej. Osobą, z którą należy skontaktować się w sprawie wizji lokalnej, jest kierownik Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej – mgr Robert Gawrysiak, nr tel. 54 412-94-51 (pon.–ptk 8:00–14:00).
V. Informacje dodatkowe:
1) Zamawiający zastrzega, że ilość towaru będącego przedmiotem umowy może ulec zmniejszeniu w trakcie trwania umowy nie więcej niż o 15 % w zależności od bieżących potrzeb Zamawiającego.
2) Wykonawca może powierzyć wykonanie części przedmiotu umowy Podwykonawcom, o ile wskaże tych Podwykonawców i zakres powierzanej im części przedmiotu umowy w Formularzu ofertowym – załączniku nr 1 do SIWZ.
Szacunkowa wartość bez VAT:
Zakres: między 5 000 000 i 5 520 000 PLN
Informacje o częściach zamówienia
Część nr: 1 Nazwa: Zadanie 133696500, 38434000, 42513000
Szacunkowa wartość bez VAT:
Zakres: między 4 525 000 i 5 025 000 PLN
33696500, 38434500, 38434580, 42931000, 42513000
Szacunkowa wartość bez VAT:
Zakres: między 475 000 i 495 000 PLN
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
1) dla Zadania 1: w wysokości 4 000 PLN,
2) dla Zadania 2: w wysokości 44 000 PLN.
2. Wadium musi obejmować pełny okres związania ofertą i być wniesione przed upływem terminu składania ofert. Dowód wniesienia wadium dołącza się do oferty w oryginale.
3. Wadium może być wnoszone w jednej lub kilku następujących formach:
1) pieniądzu,
2) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym,
3) gwarancjach bankowych,
4) gwarancjach ubezpieczeniowych,
5) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z 9.11.2000 o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz.U. z 2007 r. nr 42, poz. 275 z późn. zm.).
4. Wpłaty wadium w formie pieniężnej należy dokonać przelewem na konto w Banku PKO BP, nr konta: 20 1020 5170 0000 1902 0127 0370, z oznaczeniem „WADIUM – DZP/11/2016”.
5. Wykonawca, którego oferta nie będzie zabezpieczona wadium zostanie wykluczony z postępowania na podstawie art. 24 ust. 2 pkt 2 ustawy Pzp.
6. Zamawiający dokonuje zwrotu wadium:
1) wszystkim Wykonawcom niezwłocznie po wyborze najkorzystniejszej oferty lub unieważnieniu postępowania z wyjątkiem Wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza z zastrzeżeniem art. 46 ust. 4a ustawy Pzp,
2) Wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza, niezwłocznie po zawarciu umowy w sprawie zamówienia publicznego,
3) na wniosek Wykonawcy, który wycofał ofertę przed upływem terminu składania ofert.
7. Jeżeli wadium zostanie wniesione w pieniądzu, Zamawiający zwraca je wraz z odsetkami wynikającymi z umowy rachunku bankowego, na którym było ono przechowywane, pomniejszonym o koszty prowadzenia rachunku oraz prowizji bankowej za przelew pieniędzy na rachunek Wykonawcy.
8. Zamawiający żąda ponownego wniesienia wadium przez Wykonawcę, któremu zwrócono wadium na podstawie art. 46 ust. 1 ustawy Pzp, jeżeli w wyniku rozstrzygnięcia odwołania jego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza. Wykonawca wnosi wadium w terminie określonym przez Zamawiającego.
9. Zamawiający zatrzymuje wadium wraz z odsetkami, jeżeli Wykonawca, którego oferta została wybrana:
1) odmówił podpisania umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w ofercie,
2) nie wniósł wymaganego zabezpieczenia należytego wykonania umowy,
3) zawarcie umowy w sprawie zamówienia publicznego stało się niemożliwe z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy.
10. Zamawiający zatrzymuje wadium wraz z odsetkami, jeżeli Wykonawca w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w art. 26 ust. 3 ustawy Pzp, z przyczyn leżących po jego stronie, nie złożył dokumentów lub oświadczeń, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp, pełnomocnictw, listy podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Pzp, lub informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej, lub nie wyraził zgody na poprawienie omyłki, o której mowa w art. 87 ust. 2 pkt 3 ustawy Pzp, co powodowało brak możliwości wybrania oferty złożonej przez Wykonawcę jako najkorzystniejszej.
1) Zadanie 1: 80 000 PLN,
2) Zadanie 2: 875 000 PLN,
— w ramach jednego zamówienia / jednej umowy.*
* W przypadku, gdy Wykonawca składa ofertę na kilka zadań Zamawiający dopuszcza, aby na potwierdzenie spełnienia warunku, o którym mowa w pkt 2 Wykonawca złożył w wykazie wykonanych dostaw jedną dostawę o wartości stanowiącej co najmniej sumę wartości dostaw zawartych w opisie sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu dla zadań, na które Wykonawca składa ofertę.
Na przykład:
Wykonawca składa ofertę na zadanie 1 i 2 – może złożyć albo wykaz zawierający dwie dostawy odpowiednio o wartości co najmniej 80 000 PLN brutto (rocznie) dla zadania 1 i co najmniej 875 000 PLN brutto (rocznie) dla zadania 2 albo jedną dostawę o wartości co najmniej 955 000 PLN brutto (rocznie) dla zadania 1 i 2 łącznie.
Oceny spełniania tego warunku udziału w postępowaniu Zamawiający dokonana na podstawie złożonych dokumentów i oświadczeń stosując zasadę: Wykonawca Spełnia bądź Nie spełnia warunku. Zamawiający wezwie Wykonawców, którzy w określonym terminie nie złożyli oświadczeń lub dokumentów,o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp lub którzy złożyli dokumenty, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp, zawierające błędy do ich uzupełnienia w wyznaczonym terminie, chyba, że mimo ich uzupełnienia oferta Wykonawcy podlega odrzuceniu lub konieczne byłoby unieważnienie postępowania.
Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań na potwierdzenie spełniania tego warunku udziału w postępowaniu. Oceny spełniania tego warunku udziału w postępowaniu Zamawiający dokonana na podstawie złożonych dokumentów i oświadczeń stosując zasadę: Wykonawca Spełnia bądź Nie spełnia warunku. Zamawiający wezwie Wykonawców, którzy w określonym terminie nie złożyli oświadczeń lub dokumentów,o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp lub którzy złożyli dokumenty, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp, zawierające błędy do ich uzupełnienia w wyznaczonym terminie, chyba, że mimo ich uzupełnienia oferta Wykonawcy podlega odrzuceniu lub konieczne byłoby unieważnienie postępowania.
Sekcja IV: Procedura
Oferta najkorzystniejsza ekonomicznie z uwzględnieniem kryteriów kryteria określone poniżej
1. Cena. Waga 70
2. Termin płatności. Waga 5
3. Jakość. Waga 25
Miejscowość:
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny we Włocławku, ul. Wieniecka 49, 87-800 Włocławek, budynek administracji, III. p., Sala Konferencyjna.
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
1) Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp,zgodnie z załącznikiem nr 5 do SIWZ.
2) Wykaz wykonanych dostaw, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych,w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, zgodnie z załącznikiem nr 6 do SIWZ, wraz z dowodami czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie.
3) W przypadku, gdy Wykonawca wykazując spełnianie warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w Rozdziale III SIWZ, polega na zasobach innych podmiotów, na zasadach określonych w Rozdziale III SIWZ (Sposób dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu, pkt 2 i 3), Zamawiający żąda,stosownie do § 1 ust. 6 pkt 2 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z 19.2.2013 w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane, dokumentów dotyczących w szczególności:
a) zakresu dostępnych Wykonawcy zasobów innego podmiotu,
b) sposobu wykorzystania zasobów innego podmiotu, przez Wykonawcę, przy wykonywaniu zamówienia,
c) charakteru stosunku, jaki będzie łączył Wykonawcę z innym podmiotem,
d) zakresu i okresu udziału innego podmiotu przy wykonywaniu zamówienia.
Zamawiający wezwie Wykonawców, którzy w określonym terminie nie złożyli wymaganych przez Zamawiającego oświadczeń lub dokumentów, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp, lub którzy nie złożyli pełnomocnictw, albo którzy złożyli wymagane przez Zamawiającego oświadczenia i dokumenty, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp, zawierające błędy lub którzy złożyli wadliwe pełnomocnictwa, do ich złożenia w wyznaczonym terminie, chyba że mimo ich złożenia oferta Wykonawcy podlega odrzuceniu albo konieczne byłoby unieważnienie postępowania.
Złożone na wezwanie Zamawiającego oświadczenia i dokumenty powinny potwierdzać spełnianie przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu oraz spełnianie przez oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane wymagań określonych przez Zamawiającego, nie później niż w dniu, w którym upłynął termin składania ofert.
2. Oświadczenia i dokumenty wymagane przez Zamawiającego w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy z postępowania w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 oraz ust. 2 pkt 5 ustawy Pzp:
1) Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Pzp, zgodnie z załącznikiem nr 3 do SIWZ.
2) Lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z 16.2.2007 o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacja o tym, że Wykonawca nie należy do grupy kapitałowej,zgodnie z załącznikiem nr 4 do SIWZ.
3) Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
4) Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu –wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
5) Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu –wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
6) Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8 ustawy Pzp, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
7) Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy Pzp,wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
8) Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10–11 ustawy Pzp, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
3. Oświadczenia i dokumenty wymagane przez Zamawiającego w celu wykazania, że oferowany przedmiot zamówienia jest zgodny z opisem zawartym w Rozdziale II SIWZ:
1) Formularz parametrów wymaganych, zgodnie z załącznikiem nr 7 do SIWZ.
2) Aktualne dokumenty potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu i do używania zgodnie z ustawą z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2015 r., poz. 876) w formie:
a) deklaracji zgodności CE, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej,
b) dokumentu potwierdzającego dokonanie odpowiednio zgłoszenia lub powiadomienia o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej,
c) dokumentu potwierdzającego przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu medycznego z wymaganiami zasadniczymi (certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną, uczestniczącą w ocenie zgodności), chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej.
Uwaga! W przypadku, gdy ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej i dopuszcza inne dokumenty, niż wymienione w lit. a-c powyżej, Wykonawca zobowiązany jest złożyć dokument równoważny dokumentowi wymaganemu, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.
Uwaga! Dokumenty wymagane w celu wykazania, że oferowany przedmiot zamówienia jest zgodny z opisem zawartym w Rozdziale II SIWZ traktowane będą jako oświadczenia/dokumenty podlegające uzupełnieniu.
4. Pozostałe dokumenty wymagane przez Zamawiającego:
1) Formularz ofertowy, zgodnie z załącznikiem nr 1 do SIWZ.
2) Formularz cenowy, zgodnie z załącznikiem nr 2 do SIWZ.
3) Formularz parametrów ocenianych, zgodnie z załącznikiem nr 8 do SIWZ – w zakresie Zadań 1–3 oraz 5 (vide: Rozdział XI SIWZ).
4) Program Zewnątrzlaboratoryjnej Kontroli Jakości, zgodnie z załącznikiem nr 9 do SIWZ – w zakresie Zadań 1 oraz 3–5.
5) Oświadczenie Wykonawcy, w którym zawarte będą informacje o metodach badawczych stosowanych w oferowanych zestawach odczynnikowych.
6) Dokumenty potwierdzające, że Wykonawca wniósł wadium w stosownym terminie i w wymaganej wysokości.
7) Pełnomocnictwo w formie oryginału lub kopii poświadczonej notarialnie w sytuacji, gdy Wykonawca składa ofertę przez ustanowionego pełnomocnika. Pełnomocnictwo musi zawierać w szczególności dane ustanowionego pełnomocnika oraz zakres jego umocowania.
5. Oświadczenia i dokumenty Wykonawców występujących wspólnie:
1) Wykonawcy występujący wspólnie muszą ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniualbo do reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego orazzałączyć do oferty pełnomocnictwo. Pełnomocnictwo musi być załączone do oferty w formie oryginału lubkopii poświadczonej notarialnie. Pełnomocnictwo musi zawierać w szczególności: wskazanie ustanowionegopełnomocnika oraz zakres jego umocowania.
2) Wykonawcy występujący wspólnie muszą złożyć wszystkie wymagane oświadczenia i dokumenty, z tym że oświadczenia i dokumenty wymagane przez Zamawiającego w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy z postępowania składa każdy Wykonawca z osobna, natomiast pozostałe dokumenty muszą potwierdzać spełnianie warunków udziału w postępowaniu określonych przez Zamawiającego wspólnie, z zastrzeżeniem art. 26 ust. 2b ustawy Pzp.
6. Jeżeli w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy Pzp, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy Pzp, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń –zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym,administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.
7. Wykonawcy zagraniczni:
1) Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów:
a) o których mowa w ust. 2 pkt 3-5 i 7 niniejszego rozdziału, składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:
nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,
nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
b) o których mowa w ust. 2 pkt 6 i 8 niniejszego rozdziału, składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8, 10 i 11 ustawy Pzp.
2) Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 1 niniejszego ustępu, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem, zachowując przy tym terminy określone w pkt 1 niniejszego ustępu.
3) W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę mającego siedzibę lubmiejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.
8. Tajemnica przedsiębiorstwa:
1) Wykonawca może zastrzec w ofercie jako tajne takie informacje, które stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji.
2) Zastrzeżenie informacji jako tajne musi nastąpić nie później niż w terminie składania ofert.
3) Na Wykonawcy spoczywa obowiązek wykazania, że zastrzeżone informacje stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa. W wypadku, gdy Wykonawca nie wykaże zasadności zastrzeżenia informacji, informacje te zostaną odtajnione.
4) Wykonawca nie może zastrzec informacji, o których mowa w art. 86 ust. 4 ustawy Pzp.
9. Zmiany umowy:
1) Zamawiający przewiduje możliwość wprowadzenia istotnych zmian postanowień umowy w stosunku do treści oferty w przypadku, gdy:
a) nastąpi obniżenie ceny;
b) nastąpi zmiana wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie art. 2 ust. 3–5 ustawy z 10.10.2002 o minimalnym wynagrodzeniu za pracę – Zamawiający dopuszcza możliwość wzrostu cen jednostkowych netto, wraz z konsekwencjami rachunkowymi, w przypadku zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie art. 2 ust. 3–5 ustawy z 10.10.2002 o minimalnym wynagrodzeniu za pracę. Zmiana związana ze zmianą wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę może nastąpić nie wcześniej niż z dniem wejścia w życie aktu prawnego wprowadzającego zmianę wysokości wynagrodzenia minimalnego za pracę. Podstawą do dokonania zmiany w opisanym wyżej zakresie będzie pisemny wniosek Wykonawcy złożony Zamawiającemu, zawierający dokładny opis proponowanej zmiany, uzasadnienie wniosku wynikające z regulacji art. 142 ust. 5 pkt 2 ustawy Pzp oraz wykazanie wpływu proponowanej zmiany na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę. Zamawiający uprawniony będzie do żądania od Wykonawcy wyjaśnień i dowodów na okoliczności zawarte przez niego we wniosku o zmianę (zdanie poprzedzające) w celu jednoznacznego rozstrzygnięcia spełnienia przesłanek opisanych w art. 142 ust. 5 ustawy Pzp;
c) nastąpi zmiana zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne – Zamawiający dopuszcza możliwość wzrostu cen jednostkowych netto, wraz z konsekwencjami rachunkowymi, w przypadku zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne. Zmiana związana ze zmianą zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne może nastąpić nie wcześniej niż z dniem wejścia w życie aktu prawnego wprowadzającego zmianę zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne. Podstawą do dokonania zmiany w opisanym wyżej zakresie będzie pisemny wniosek Wykonawcy złożony Zamawiającemu, zawierający dokładny opis proponowanej zmiany, uzasadnienie wniosku wynikające z regulacji art. 142 ust. 5 pkt 3 ustawy Pzp oraz wykazanie wpływu proponowanej zmiany na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę. Zamawiający uprawniony będzie do żądania od Wykonawcy wyjaśnień i dowodów na okoliczności zawarte przez niego we wniosku o zmianę(zdanie poprzedzające) w celu jednoznacznego rozstrzygnięcia spełnienia przesłanek opisanych w art. 142 ust. 5 ustawy Pzp;
d) nastąpi zmiana stawki podatku VAT – Zamawiający dopuszcza możliwość wzrostu cen jednostkowych brutto w przypadku zmiany stawki podatku od towarów i usług VAT. Zmiana cen brutto związana ze zmianą stawki podatku VAT może nastąpić najwcześniej z dniem wejścia w życie aktu prawnego wprowadzającego zmianę stawki podatku VAT, z uwzględnieniem obowiązujących regulacji. Podstawą do dokonania zmiany w opisanym wyżej zakresie będzie pisemny wniosek Wykonawcy złożony Zamawiającemu, zawierający dokładny opis proponowanej zmiany, uzasadnienie wniosku wynikające z regulacji art. 142 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp, w tym także wykazanie wpływu proponowanej zmiany na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę. Zamawiający uprawniony będzie do żądania od Wykonawcy wyjaśnień i dowodów na okoliczności zawarte przez niego we wniosku o zmianę (zdanie poprzedzające) w celu jednoznacznego rozstrzygnięcia spełnienia przesłanek opisanych w art. 142 ust. 5 ustawy Pzp;
e) nastąpią zmiany osób wskazanych przez Strony do realizacji umowy;
f) nastąpi zmiana nazwy handlowej, numeru katalogowego lub innego oznaczenia towaru nie powodująca zmiany przedmiotu umowy;
g) umowa nie zostanie zrealizowana do wartości brutto w terminie jej obowiązywania – czas trwania umowy może zostać wydłużony aż do wyczerpania wartości brutto, jednak nie dłużej niż o 6 miesięcy.
2) Zamawiający dopuszcza także, w szczególnych sytuacjach i za jego pisemną zgodą, w trakcie trwania umowy, zmianę towaru dostarczanego przez Wykonawcę, w szczególności w sytuacji, gdy zaprzestano lub zawieszono produkcję danego towaru objętego umową, na inny towar o parametrach nie gorszych niż opisane w SIWZ. Zamawiający zastrzega, iż cena towaru zamiennego nie może przekraczać ceny towaru zamienianego. W przypadku zaprzestania lub zawieszenia produkcji towaru objętego umową Wykonawca winien udokumentować ten fakt.
3) Zmiana umowy może nastąpić na podstawie pisemnego wniosku, w którym należy umotywować zasadność proponowanych zmian. Zmiany umowy dokonuje się w formie aneksu do umowy, z zachowaniem formy pisemnej pod rygorem nieważności.
Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
Tel.: +48 224587801
Faks: +48 224587800/03
2. Zgodnie z art. 180 ustawy Pzp:
1) odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy;
2) odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania;
3) odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu;
4) Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia za pomocą jednego ze sposobów określonych w art. 27 ust. 2 ustawy Pzp.
3. Zgodnie z art. 182 ustawy Pzp:
1) odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2 ustawy Pzp, albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób;
2) odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień SIWZ, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej;
3) odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
Tel.: +48 224587801
Faks: +48 224587800/03
| TI | Tytuł | Polska-Włocławek: Odczynniki laboratoryjne |
|---|---|---|
| ND | Nr dokumentu | 57557-2016 |
| PD | Data publikacji | 20/02/2016 |
| OJ | Dz.U. S | 36 |
| TW | Miejscowość | WŁOCŁAWEK |
| AU | Nazwa instytucji | Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. błogosławionego księdza Jerzego Popiełuszki we Włocławku |
| OL | Język oryginału | PL |
| HD | Nagłówek | - - Dostawy - Dodatkowe informacje - Procedura otwarta |
| CY | Kraj | PL |
| AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
| HA | EU Institution | - |
| DS | Dokument wysłany | 17/02/2016 |
| DT | Termin | 16/03/2016 |
| NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
| PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
| TD | Dokument | 2 - Dodatkowe informacje |
| RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
| TY | Rodzaj oferty | 3 - Oferta całościowa lub częściowa |
| AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 2 - Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie |
| PC | Kod CPV | 33696500 - Odczynniki laboratoryjne 38434000 - Analizatory 38434500 - Analizatory biochemiczne 38434580 - Analizatory testów immunologicznych 42513000 - Urządzenia chłodnicze i mrożące 42931000 - Wirówki |
| OC | Pierwotny kod CPV | 33696500 - Odczynniki laboratoryjne 38434000 - Analizatory 38434500 - Analizatory biochemiczne 38434580 - Analizatory testów immunologicznych 42513000 - Urządzenia chłodnicze i mrożące 42931000 - Wirówki |
Polska-Włocławek: Odczynniki laboratoryjne
2016/S 036-057557
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. błogosławionego księdza Jerzego Popiełuszki we Włocławku, ul. Wieniecka 49, Wojewódzki Szpital Specjalistyczny we Włocławku, ul. Wieniecka 49, 87-800 Włocławek, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia, Osoba do kontaktów: Adam Przyborowski – starszy referent ds. zamówień publicznych, Włocławek 87-800, POLSKA. Tel.: +48 544129450. Faks: +48 544129432
(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 30.1.2016, 2016/S 021-033001)
CPV:33696500, 38434000, 38434500, 38434580, 42931000, 42513000
Odczynniki laboratoryjne
Analizatory
Analizatory biochemiczne
Analizatory testów immunologicznych
Wirówki
Urządzenia chłodnicze i mrożące
Zamiast:
II.2.1) Całkowita wielkość lub zakres:
III. Zadanie 2
Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników niezbędnych do wykonania 2 082 555 oznaczeń immunochemicznych i biochemicznych z dzierżawą dwóch funkcjonalnie zintegrowanych automatycznych systemów diagnostycznych (podstawowego i wspomagającego) wraz z dostawą szybkich testów diagnostycznych, zgodnie z poniższym opisem:
Parametry graniczne dla funkcjonalnie zintegrowanych systemów biochemiczno-immunochemicznych:
1) Wszystkie oferowane wyroby muszą być wyrobami medycznymi dopuszczonymi do obrotu i do używania zgodnie z ustawą z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2015 r., poz. 876).
2) Panel oznaczeń wymaganych musi być dostępny w dniu otwarcia ofert na obu oferowanych systemach.
3) Oba wyspecyfikowane analizatory muszą pracować w oparciu o te same zestawy odczynników.
4) Dwa fabrycznie nowe, zintegrowane systemy biochemiczno-immunochemiczne, rok produkcji 2016.
5) Oba moduły każdego systemu zintegrowane w sposób umożliwiający wykonywanie badań z tej samej próbki bez konieczności przenoszenia jej pomiędzy nimi.
6) Możliwość wyboru trybu pracy: pilny, pacjent po pacjencie oraz w serii.
7) Stacja uzdatniania wody jako integralna składowa każdego systemu.
8) UPS-y umożliwiające pracę każdego systemu, w przypadku spadku bądź zaniku napięcia, do chwili ukończenia wszystkich rozpoczętych testów.
9) Zarządzanie i sterowanie systemami z jednego stanowiska operatorskiego.
10) Możliwość ciągłego podawania próbek bez konieczności przerywania pracy systemu.
11) Współpraca systemu z probówkami o: poj. 5 ml, średnicy 12 mm, dł. 85 mm; poj. 4,9–5,0 ml, średnicy 13–14 mm, dł. max. 90 mm; poj. 3,0–3,1 ml, średnicy 10–11 mm, dł. max. 66 mm; poj. 2,9–3,0 ml, średnica 11–12 mm, dł. max. 66 mm; poj. 2,5–2,6 ml, średnicy 13–14 mm, dł. max. 66 mm; poj. 2,5–2,7 ml, średnicy 13–14 mm, dł. max. 66 mm; poj. 1,3–1,4 ml, średnicy 7–8 mm, dł. max. 66 mm; poj. 1,1–1,2 ml, średnicy 7–8 mm, dł. max. 66 mm.
12) Odczynniki identyczne dla obu systemów.
13) Program wewnętrznej kontroli jakości jako integralna część zestawu.
14) Modem serwisowy z możliwością połączenia on-line z serwisem technicznym Wykonawcy.
15) Zasilanie 220–230 V.
16) Funkcjonalne połączenie analizatorów z LSI Zamawiającego.
17) Gotowość do pracy – 24 godz./dobę.
18) Podawanie próbek do wszystkich analizatorów przy użyciu identycznych statywów.
19) Identyfikowanie odczynników i wszystkich rodzajów próbek (wewnętrzne czytniki kodów paskowych) w oparciu o kody kreskowe.
20) Możliwość wykonywania badań z próbek pierwotnych: probówki zamkniętego systemu pobrań, próbek wtórnych, mikropojemników (noworodki).
21) Możliwość wykonania badań w trybie „pilne” z dowolnej próbki.
22) Priorytetowe oznaczanie próbek „pilnych” ograniczone czasowo wyłącznie metodyką testu.
23) Możliwość programowania kolejności wykonywania badań (biochemia <-> immunochemia).
24) Możliwość automatycznego rozcieńczania próbek i powtarzania oznaczeń przy przekroczeniu zakresu liniowości.
25) Automatyczna funkcja konserwacji analizatora z monitorowaniem częstości jej wykonywania.
26) Monitorowanie zużycia odczynników i materiałów zużywalnych.
27) Monitorowanie zużycia płynów systemowych.
Parametry wymagane dla modułów biochemicznych
28) Możliwości analityczne:
— Substraty, enzymy, jony,
— Białka specyficzne,
— Monitorowanie leków,
— Substancje uzależniające,
— Trucizny.
29) Metody pomiarowe:
— monochromatyczne,
— bichromatyczne,
— punktu końcowego,
— kinetyczne.
30) Termostatowane miejsca na odczynniki.
31) Czujnik obecności skrzepu.
32) Kuwety pomiarowe jednorazowe lub wielokrotnego użytku automatycznie myte i sprawdzane przez analizator.
33) Możliwość wykonywania badań w: surowicy, osoczu, moczu, płynie mózgowo-rdzeniowym, płynach z jam ciała, hemolizacie krwi pełnej, płynach dializacyjnych.
34) Możliwość kontroli jakości wszystkich parametrów w oparciu o co najmniej 2 różne poziomy surowic kontrolnych (prawidłowy i patologiczny).
35) Wbudowany program kontroli jakości, możliwość graficznego przedstawienia rezultatów kontroli jakości, możliwość zastosowania reguł Westgarda.
36) Kontrola w czasie rzeczywistym.
37) Kontrola skumulowana.
38) System usuwania i magazynowania odpadów zgodny z obowiązującymi regulacjami prawnymi.
Parametry wymagane dla modułów immunochemicznych
39) Detektor skrzepów.
40) Identyfikowanie odczynników i wszystkich rodzajów próbek (wewnętrzne czytniki kodów paskowych) w oparciu o kody kreskowe.
41) Możliwość automatycznego rozcieńczania próbek i powtarzania oznaczeń przy przekroczeniu zakresu liniowości.
42) Eliminacja błędu kontaminacji w trakcie dozowania.
43) Termostatowane miejsca na odczynniki.
Serwis
44) Gwarancja techniczna przez cały okres trwania umowy. Wszystkie koszty związane z naprawami i okresowymi przeglądami technicznymi na koszt Wykonawcy.
45) Czas reakcji serwisu – max. 60 min. od chwili zgłoszenia. Pod pojęciem czas reakcji serwisu Zamawiający rozumie – kontakt telefoniczny w sprawie zgłoszenia dokonanego za pomocą telefonu, fax-u, sms, maila.
46) Czas przystąpienia do naprawy – max. 24 godz. od chwili zgłoszenia.
47) Dostępność serwisu – ciągła, przez cały czas trwania umowy – możliwość zgłaszania awarii przez 24 godz./dobę, 7 dni w tygodniu (także w dni ustawowo wolne od pracy) – podać numer kontaktowy. Wykonawca zobowiązuje się do przedstawienia aktualnego numeru w przypadku każdorazowej jego zmiany.
48) Instalacja, uruchomienie i szkolenie personelu laboratorium w zakresie obsługi, konserwacji, rozwiązywania drobnych problemów technicznych oraz interpretacji wyników (czułość i swoistość testów, interferencje, zakres wartości referencyjnych) na koszt Wykonawcy.
49) System usuwania i magazynowania odpadów zgodny z obowiązującymi regulacjami prawnymi.
Pozostałe wymagania
50) Zamawiający wymaga dostarczenia w ramach umowy (w formie dzierżawy) wyspecyfikowanej lodówki laboratoryjnej do przechowywania zakupionych odczynników. Lodówka zostanie zainstalowana zgodnie ze wskazaniami Zamawiającego, co zostanie poświadczone stosownym wpisem do paszportu technicznego urządzenia. Parametry lodówki laboratoryjnej:
— Pojemność nie mniejsza niż 350 l,
— Wymuszony obieg wewnętrzny powietrza,
— Drzwi zaopatrzone w zamek,
— Komora wewnętrzna ze stali nierdzewnej,
— Agregat hermetyczny,
— Zakres temperatur wewnątrz lodówki nie mniejszy niż +2°C – +14°C,
— Zewnętrzny wyświetlacz temperatury,
— Automatyczne odszranianie,
— Kółka do przemieszczania przytwierdzone na stałe,
— Akustyczny i wizualny system alarmowy,
— Uszczelka magnetyczna drzwi,
— Oświetlenie wewnętrzne z niezależnym wyłącznikiem,
— Ażurowe półki pokryte plastikiem,
— Ilość półek – min. 5,
— Lodówka całkowicie sprawna, objęta gwarancją techniczną Wykonawcy przez cały okres trwania umowy. Stan techniczny potwierdzony orzeczeniem serwisu.
51) Zamawiający wymaga dostarczenia w ramach umowy (w formie dzierżawy) wyspecyfikowanej wirówki laboratoryjnej do odwirowywania materiału od pacjentów. Wirówka zostanie zainstalowana i zaprogramowana zgodnie ze wskazaniami Zamawiającego, co zostanie poświadczone stosownym wpisem do paszportu technicznego urządzenia. Parametry wirówki laboratoryjnej:
— Wirówka laboratoryjna wraz z kompletnym wyposażeniem, niezbędnym do odwirowywania materiału badanego pozyskanego od pacjentów, umożliwiającym podjęcie pracy bez konieczności zamawiania jakichkolwiek dodatkowych akcesoriów,
— Napęd nie wymagający konserwacji,
— Wyświetlacz cyfrowy,
— Komora wirowania ze stali nierdzewnej,
— Wirnik horyzontalny, umożliwiający wirowanie standardowych probówek zamkniętych systemów pobrań i probówek wirowniczych z PS – o pojemności 9–11 ml,
— Prędkość maksymalna – nie mniej niż 4500 obr./min.,
— Automatyczne przeliczanie RCF,
— Wirnik, kubki i przystawki przystosowane do sterylizacji (co najmniej 120 °C przez 20'),
— Zasilanie min. 220–230 V,
— System blokowania pokrywy w trakcie pracy wirówki (automatyczne otwieranie pokrywy po zakończonym wirowaniu sygnalizowane dźwiękiem),
— Układ zabezpieczający przed przypadkowym opadnięciem pokrywy,
— Obudowa w kolorze jasnym,
— Listwa zabezpieczająca przed nagłymi zmianami napięcia jako integralna część zestawu,
— Instalacja – na koszt i siłami Wykonawcy,
— Gwarancja – przez cały okres trwania umowy na dostawę odczynników wraz z dzierżawą analizatorów.
52) Zamawiający wymaga dostarczenia w ramach umowy czterech pojemników do transportowania pojedynczych zamrożonych probówek o dług. max. 105 mm i średnicy max. 16 mm w pozycji stojącej w temperaturze co najmniej – 12 °C przez min. 24 godz.
53) Wykonawca dokona w ramach umowy wszelkich adaptacji w pracowni immunobiochemii, niezbędnych dla prawidłowej realizacji zadania. Zakres prac, które uzna za konieczne wymieni w ofercie. Wykonawca uwzględni konieczność funkcjonowania pracowni w trybie pracy 24/7 podczas prac adaptacyjnych. Wszelkie ewentualne zmiany projektu przedstawionego w ofercie muszą być zgodne z obowiązującymi przepisami i uzyskać akceptację właściwego przedstawiciela Dyrekcji szpitala.
54) Wykonawca dostarczy materiały kontrolne do codziennej kontroli jakości wybranych parametrów biochemicznych moczu:
— Amylaza całkowita w moczu,,
— Amylaza trzustkowa w moczu
— Albumina w moczu (mikroalbuminuria )/PMR,
— Białko w moczu/PMR,
— Fosforany w moczu,
— Glukoza w moczu,
— Kreatynina met. Jaffe w moczu,
— Kwas moczowy w moczu,
— Magnez w moczu,
— Mocznik / BUN w moczu,
— Wapń całkowity w moczu.
55) Wykonawca dokona podłączenia wszelkich oferowanych urządzeń z poszanowaniem właściwych przepisów prawa, mając na uwadze w szczególności bezpieczeństwo i higienę pracy pracowników laboratorium. Wszelkie prace adaptacyjne wynikające z zaleceń producentów urządzeń wykona własnymi siłami.
Parametry oceniane dla funkcjonalnie zintegrowanych systemów biochemiczno-immunochemicznych:
1) Czas (min.) jaki upływa pomiędzy wstawieniem próbki do analizatora a uzyskaniem wyników dla zestawu badań: HBsAg, anty-HCV, glukoza, mocznik, kreatynina, Na+, K+, Cl-, wapń, fosfor, albuminy, ALP, CRP wysokoczułe, alkohol etylowy (tryb pilny dla próbki).
2) Czas jaki upływa pomiędzy wstawieniem (w trybie pilnym) próbki pierwotnej do analizatora a uzyskaniem wyniku troponiny wysokoczułej w osoczu/surowicy < 12 min.
3) Czas jaki upływa pomiędzy wstawieniem próbki pierwotnej (w trybie pilnym) do analizatora a uzyskaniem wyniku stężenia glukozy w osoczu/surowicy i hemolizacie < 12 min.
4) Czas jaki upływa pomiędzy wstawieniem (w trybie pilnym) próbki pierwotnej do analizatora a uzyskaniem wyniku BNP lub pro-BNP w osoczu/surowicy < 12 min.
5) Czas (min.) jaki upływa pomiędzy wstawieniem próbki do analizatora a uzyskaniem wyniku Prokalcytoniny (tryb pilny dla próbki).
6) Czas (min.) jaki upływa pomiędzy wstawieniem próbki do analizatora a uzyskaniem wyniku Mioglobiny (tryb pilny dla próbki).
7) Czas (min.) jaki upływa pomiędzy wstawieniem próbki do analizatora a uzyskaniem wyniku HCG-beta (tryb pilny dla próbki).
8) Ilość pozycji dostępnych jednoczasowo dla próbek badanych w systemie.
9) Liczba inżynierów serwisu przewidziana do technicznego zabezpieczenia umowy.
10) Łączna ilość pozycji odczynnikowych dostępnych na pokładzie jednego systemu.
11) Średnia wydajność (z ISE) modułu biochemicznego. Ilość badań / godzinę. Oznaczanie Na+, K+, Cl- liczone jako 1 badanie.
12) Średnia wydajność modułu immunochemicznego. Ilość badań / godzinę.
13) Czas (min.) przewidziany przez Producenta urządzeń na czynności konserwacyjne.
14) Ilość parametrów jednocześnie dostępnych do oznaczania w module immunochemicznym.
15) Powierzchnia (m²) zajmowana przez stację uzdatniania wody.
16) Automatyczna internetowa aktualizacja bazy danych analizatora dotycząca aplikacji, metodyki oznaczeń i kontroli.
17) Wieloparametrowy materiał kontrolny producenta dla oceny dokładności oznaczeń hormonów tarczycy.
18) Wartości referencyjne producenta dla TSH, FT4, FT3, anty-TG, anty-TPO dla noworodków, dzieci i kobiet ciężarnych.
19) Wieloparametrowy materiał kontrolny producenta dla oceny dokładności oznaczeń markerów nowotworowych.
20) Test do oznaczania β-HCG posiadający oficjalne wskazania producenta do monitorowania ciąży oraz diagnostyki i monitorowania nowotworów i chorób trofoblastu potwierdzone ulotką wykonawczą testu.
Uwaga! Wykaz parametrów badanych oraz ilość roczna oznaczeń danego parametru dla poszczególnych analizatorów:
Immunochemia – Diagnostyka tarczycy
1) TSH / III, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 28 000, i wspomagającym: 0
2) FT4, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 2 960, i wspomagającym: 0
3) FT3, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 3 000, i wspomagającym: 0
4) anty-TPO, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 300
5) anty-TG, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 300
Immunochemia – Diagnostyka hormonalna
6) ACTH, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 200
7) Beta – HCG, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 2 700, i wspomagającym: 0
8) DHEA-S, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 200
9) Estradiol, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 200
10) FSH, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 200
11) Kortyzol, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 200
12) LH, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 200
13) Prolaktyna, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 200
14) Testosteron II, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 200
15) 17-OH Progesteron, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 200
Immunochemia – Diagnostyka osteoporozy
16) PTH, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 640
17) 25-( OH ) Witamina D3, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 400
Immunochemia – Markery nowotworowe
18) AFP, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 1 200, i wspomagającym: 0
19) CEA, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 1 000, i wspomagającym: 0
20) CA 125 / II, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 2 000, i wspomagającym: 0
21) CA 19-9, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 200
22) HE4, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 1100, i wspomagającym: 0
23) PSA całkowite, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 2000, i wspomagającym: 0
24) PSA wolne, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 150, i wspomagającym: 0
Immunochemia – Markery kardiologiczne
25) troponina wysokoczuła STAT osocze/surowica, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 21 500
26) mioglobina, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 150
27) CKMB masa, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 350
28) BNP lub NT-pro BNP / II, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 7 800
Immunochemia – Markery chorób zakaźnych
29) HBsAg / II, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 5 320, i wspomagającym: 0
30) HBsAg test potwierdzenia, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 500, i wspomagającym: 0
31) anty-HBs, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 750
32) anty-HBc całk., ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 370
33) anty-HCV / II, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym:: 5 260, i wspomagającym: 0
34) HIV Ag/Ab, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 700
Immunochemia – Torch
35) anty-CMV IgG, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 400
36) anty-CMV IgM, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 600
37) anty-CMV IgG awidność II, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 50
38) anty-Toxo IgG II, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 400
39) anty-Toxo IgM, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 600
40) anty-Toxo IgG awidność, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 100
Immunochemia – Diagnostyka niedokrwistości
41) kwas foliowy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 100
42) vit. B 12, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 600
Immunochemia – Inne
43) IgE całkowita, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 1 600, i wspomagającym: 0
44) prokalcytonina ( Brahms ), ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 3 800, i wspomagającym: 0
Biochemia – Enzymy
45) aminotransferaza asparaginowa, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 12 730, i wspomagającym: 12 730
46) aminotransferaza alaninowa, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 13 290, i wspomagającym: 13 290
47) amylaza całkowita w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 3 660, i wspomagającym: 0
48) amylaza całkowita w moczu, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 485, i wspomagającym: 0
49) amylaza trzustkowa w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 3 660
50) amylaza trzustkowa w moczu, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 485
51) cholinoesteraza, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 20
52) dehydrogenaza mleczanowa, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 930, i wspomagającym: 930
53) fosfataza alkaliczna, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 1 265, i wspomagającym: 1 265
54) gammaglutamylotranspeptydaza, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 1 820, i wspomagającym: 1 820
55) kinaza kreatynowa, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 620, i wspomagającym: 0
56) kinaza kreatynowa – izoenzym MB, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 300, i wspomagającym: 0
57) lipaza, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 1 450, i wspomagającym: 0
Biochemia – Substraty i białka specyficzne
58) albumina w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 500, i wspomagającym: 500
59) albumina w moczu (mikroalbuminuria)/PMR, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 450
60) amoniak, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 540, i wspomagającym: 0
61) ASO-ilościowo, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 900, i wspomagającym: 900
62) białko całkowite, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 4130, i wspomagającym: 4130
63) białko w moczu/PMR, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 590, i wspomagającym: 590
64) bilirubina całkowita, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 5990, i wspomagającym: 5990
65) bilirubina bezpośrednia, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 250, i wspomagającym: 0
66) cholesterol, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 3850, i wspomagającym: 3850
67) cholesterol – HDL met. bezpośrednia, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 2880, i wspomagającym: 2880
68) cholesterol – LDL met. bezpośrednia, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 130, i wspomagającym: 0
69) CRP wysokoczułe, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 20425, i wspomagającym: 20425
70) czynnik reumatoidalny – RF, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 230, i wspomagającym: 0
71) fosforany w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 3380, i wspomagającym: 3380
72) fosforany w moczu, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 70
73) fruktozamina, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 100, i wspomagającym: 0
74) glukoza w hemolizacie krwi włośniczkowej*, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 1500
75) glukoza w osoczu (EDTA + NaF) /surowicy/PMR, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 23220, i wspomagającym: 20000
76) glukoza w moczu, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 970, i wspomagającym: 970
77) Hb – glikowana (HbA1C) hemolizat, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 670, i wspomagającym: 670
78) IgA surowica, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 270
79) IgA PMR, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 100
80) IgG surowica, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 280
81) IgG PMR, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 200
82) IgM surowica, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 200
83) IgM PMR, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 100
84) Na+ : ISE, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 35370, i wspomagającym: 35370
85) K+ : ISE, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 35370, i wspomagającym: 35370
86) Cl- : ISE, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 35370, i wspomagającym: 35370
87) kreatynina met. Jaffe w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 29500, i wspomagającym: 29500
88) kreatynina met. Jaffe w moczu, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 230
89) kwas moczowy w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 3165, i wspomagającym: 3165
90) kwas moczowy w moczu, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 150
91) kwasy żółciowe w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 100
92) magnez w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 2400, i wspomagającym: 2400
93) magnez w moczu, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 100
94) mocznik / BUN w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 19600, i wspomagającym: 19600
95) mocznik / BUN w moczu, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 200
96) transferyna, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 100, i wspomagającym: 100
97) triglicerydy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 3630, i wspomagającym: 3630
98) UIBC, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 680, i wspomagającym: 680
99) wapń całkowity w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 4790, i wspomagającym: 4790
100) wapń całkowity w moczu, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 180
101) wolne lekkie łańcuchy kappa – detekcja za pomocą p/ciał poliklonalnych, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 100
102) wolne lekkie łańcuchy lambda – detekcja za pomocą p/ciał poliklonalnych, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 100
103) żelazo met. kolorymetryczna, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 1440, i wspomagającym: 1440
Biochemia – Substancje uzależniające
104) alkohol etylowy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 2 100, i wspomagającym: 2 100
Biochemia – Terapia monitorowana
105) digoksyna, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 350
Biochemia – Diagnostyka niedokrwistości
106) ferrytyna, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 775, i wspomagającym: 775
Szybkie testy diagnostyczne
1) Antygen G. Lamblia w kale (test Elisa), ilość testów rocznie: 150
2) Antygen H. pylori w kale / szybki test immunochromatograficzny, ilość testów rocznie: 110
3) Barbituranyw moczu / szybki test, czułość ≤ 300ng/ml, ilość testów rocznie: 60
4) Benzodiazepiny w moczu / szybki test, czułość ≤ 300ng/ml, ilość testów rocznie: 60
5) Ciążowy test – surowica/mocz, immunochromatograficzny, czułość ≤ 10mIU/ml, ilość testów rocznie: 200
6) Heterofilne p/ciała związane z mononukleozą zakaźną w surowicy, test kasetkowy, ilość testów rocznie: 220
7) Krew utajona w kale – immunochromatochraficzny, jednoetapowy test bez diety, czułość ≤ 10ng/ml, ilość testów rocznie: 920
8) P/ciała p/ko H. Pylori w surowicy – szybki testem immunochromatograficzny, wykrywający przeciwciała (IgG, IgM oraz IgA), ilość testów rocznie: 350
9) P/ciała anty-n-DNA – surowica/osocze ( LE ) test lateksowy z kontrolą pozytywną i negatywną, ilość testów rocznie: 50
10) Szybki narkotest do wykrywania w przygodnej porcji moczu następujacych substancji uzależniajacych i/lub ich metabolitów: amfetaminy (czułość ≤1000 ng/ml ), kokainy ( czułość ≤ 300 ng/ml ), metamfetaminy (czułość ≤ 1000 ng/ml), opiatów (czułość ≤ 300 ng/ml), tetrahydrokannabinolu (czułość ≤ 50 ng/ml), metadonu (czułość ≤ 300 ng/ml), zgodnie z zaleceniami SAMHSA, ilość testów rocznie: 250
11) Jednostkowy, immunochromatograficzny, półilościowy szybki test kasetkowy do wykrywania kalprotektyny w kale, ilość testów rocznie: 20
12) Jednostkowy, szybki test kasetkowy do potwierdzania obecności białka Bence-Jonesa w moczu wraz z materiałem kontrolnym, ilość testów rocznie: 20
Uwaga! Wykonawca dostarczy materiały kontrolne do wewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości dla następujących parametrów:
diagnostyka tarczycy:
1) TSH / III, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
2) FT4, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
3) FT3, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
4) Anty-TPO, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
5) Anty-TG, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
diagnostyka hormonalna:
6) ACTH, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
7) beta – HCG, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
8) DHEA-S, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
9) Estradiol, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
10) FSH, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
11) Kortyzol, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
12) LH, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
13) Prolaktyna, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
14) Testosteron II, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
15) 17-OH Progesteron, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
diagnostyka osteoporozy:
16) PTH, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
17) 25-( OH ) Witamina D3, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
markery nowotworowe:
18) AFP, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
19) CEA, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
20) CA 125 / II, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
21) CA 19-9, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
22) HE4, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
23) PSA całkowite, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
24) PSA wolne, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
markery kardiologiczne:
25) troponina wysokoczuła STAT, częstotliwość: Codziennie na 1 poziomie, naprzemiennie N i P
26) Mioglobina, częstotliwość: wraz z badaniem na 2 poziomach ( N i P )
27) CKMB masa, częstotliwość: Codziennie na 1 poziomie, naprzemiennie N i P
28) BNP lub NT-pro BNP / II, częstotliwość: Codziennie na 1 poziomie, naprzemiennie N i P
markery chorób zakaźnych:
29) HBsAg / II, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
30) HBsAg test potwierdzenia
31) anty-HBs, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
32) anty-HBc total, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
33) anty-HCV / II, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
34) HIV Ag/Ab, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
Torch:
35) anty-CMV IgG, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
36) anty-CMV IgM, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
37) anty-CMV IgG awidność II, częstotliwość: 1 x w tygodniu
38) anty-Toxoplasma IgG II, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
39) anty-Toxoplasma IgM, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
40) anty-Toxoplasma IgG awidność, częstotliwość: 1 x w tygodniu
inne:
41) IgE całkowita, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
42) prokalcytonina, częstotliwość: Codziennie na 1 poziomie, naprzemiennie N i P
enzymy:
43) aminotransferaza asparaginowa, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
44) aminotransferaza alaninowa, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
45) amylaza całkowita w surowicy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 1 analizatorze
46) amylaza całkowita w moczu, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
47) amylaza trzustkowa w surowicy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 1 analizatorze
48) amylaza trzustkowa w moczu, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
49) cholinoesteraza, częstotliwość: 1 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
50) dehydrogenaza mleczanowa, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
51) fosfataza alkaliczna, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
52) gammaglutamylotranspeptydaza, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
53) kinaza kreatynowa, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
54) kinaza kreatynowa – izoenzym MB, częstotliwość: 2 x w tyg. na 2 poziomach N i P
55) lipaza, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P
substraty i białka specyficzne:
56) albumina w surowicy, częstotliwość: 1 x w tyg. na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
57) albumina w moczu ( mikroalbuminuria )/PMR, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
58) amoniak, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
59) ASO – ilościowo, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
60) białko w surowicy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
61) białko w moczu/PMR, częstotliwość: Codziennie na 1 poziomie, naprzemiennie N i P
62) bilirubina całkowita, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
63) bilirubina bezpośrednia, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach ( N i P )
64) cholesterol, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
65) cholesterol – HDL met. bezpośrednia, częstotliwość: 1 x w tyg. na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
66) CRP wysokoczułe, częstotliwość: 1 x w tyg. na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
67) czynnik reumatoidalny ( RF ), częstotliwość: 1 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
68) fosforany w surowicy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
69) fosforany w moczu, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
70) fruktozamina, częstotliwość: 1 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
71) glukoza w hemolizacie krwi włośniczkowej, częstotliwość: 2 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
72) glukoza w osoczu ( EDTA + NaF ) /surowicy /PMR, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
73) glukoza w moczu, częstotliwość: Codziennie na 1 poziomie, naprzemiennie N i P
74) Hb – glikozylowana ( HbA1C ) hemolizat, częstotliwość: 2 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
75) IgA surowica, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
76) IgA PMR, częstotliwość: 1 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
77) IgG surowica, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
78) IgG PMR, częstotliwość: 1 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
79) IgM surowica, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
80) IgM PMR, częstotliwość: 1 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
81) Na+ : ISE, częstotliwość: analizator podstawowy – 2 x dziennie na 2 poziomach N i P, analizator wspomagający – 1 x dziennie na 2 poziomach N i P
82) K+ : ISE, częstotliwość: analizator podstawowy – 2 x dziennie na 2 poziomach N i P, analizator wspomagający – 1 x dziennie na 2 poziomach N i P
83) Cl- : ISE, częstotliwość: analizator podstawowy – 2 x dziennie na 2 poziomach N i P, analizator wspomagający – 1 x dziennie na 2 poziomach N i P
84) kreatynina met. Jaffe w surowicy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
85) kreatynina met. Jaffe w moczu, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
86) kwas moczowy w surowicy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
87) kwas moczowy w moczu, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
88) kwasy żółciowe w surowicy, częstotliwość: 2 x w miesiącu
89) magnez w surowicy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
90) magnez w moczu, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
91) mocznik / BUN w surowicy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
92) mocznik / BUN w moczu, częstotliwość: 1 x w tyg. na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
93) transferryna, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach N i P
94) triglicerydy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
95) UIBC, częstotliwość: 2 x tyg. Na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
96) wapń całkowity w surowicy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
97) wapń całkowity w moczu, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
98) wolne lekkie łańcuchy kappa – detekcja za pomocą przeciwciał poliklonalnych, częstotliwość: 2 x w miesiącu
99) wolne lekkie łańcuchy lambda – detekcja za pomocą przeciwciał poliklonalnych, częstotliwość: 2 x w miesiącu
100) żelazo met. kolorymetryczna, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P
substancje uzależniajace:
101) alkohol etylowy / II, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
terapia monitorowana:
102) digoksyna, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach N i P
diagnostyka niedokrwistości:
103) ferrytyna, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
104) kwas foliowy, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
105) vit. B 12, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
UWAGA! Wykonawca zapewni Zamawiającemu udział w programie zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości badań ze statystycznym opracowaniem wyników dla badań wymienionych poniżej w tabeli. Oferowany przez siebie program kontroli jakości Wykonawca przedstawi w dniu otwarcia ofert (załącznik nr 9 do SIWZ). Informacja winna zawierać szczegółowy terminarz nadsyłania materiałów kontrolnych i opracowań przesyłanych wyników. Odczynniki niezbędne do wykonania Programu Zewnątrzlaboratoryjnej Kontroli Jakości nie zostały ujęte w kalkulacji ilości testów. Jednostka dokonująca oceny biegłości laboratorium musi posiadać co najmniej:
1) wdrożony system zarządzania jakością ISO:9001,
2) świadectwo akredytacji w zakresie zgodności z Normą PN-EN ISO-IEC 17043:2011.
Parametr objęty programem:
1) AFP
2) Alkohol etylowy w surowicy
3) anty-HCV
4) Anty-TG
5) beta–HCG
6) Bilirubina
7) CA-125
8) CA–19-9
9) CEA
10) CMV-M
11) CRP
12) Ferrytyna
13) FT4
14) Glukoza we krwi pełnej i osoczu.
15) HbA1c
16) HBsAg
17) HIV Ag/Ab
18) HE4
19) H. pylori przeciwciała.
20) Kwasy żółciowe
21) Mononukleoza – przeciwciała heterofilne.
22) NT – pro BNP lub BNP
23) Prokalcytonina
24) PSA całkowite
25) PTH
26) RKZ i elektrolity
27) TSH
28) Toxo-M
29) Troponina
30) Vit.B12
31) Amylaza całkowita w moczu
32) Amylaza trzustkowa w moczu
33) Albumina w moczu ( mikroalbuminuria )/PMR
34) Białko w moczu/PMR
35) Fosforany w moczu
36) Glukoza w moczu
37) Kreatynina met. Jaffe w moczu
38) Kwas moczowy w moczu
39) Magnez w moczu
40) Mocznik / BUN w moczu
41) Wapń całkowity w moczu.
IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:
15.3.2016 (10:00)
IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:
15.3.2016 (10:30)
Powinno być:II.2.1) Całkowita wielkość lub zakres:
III. Zadanie 2
Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników niezbędnych do wykonania 2 082 555 oznaczeń immunochemicznych i biochemicznych z dzierżawą 2 funkcjonalnie zintegrowanych automatycznych systemów diagnostycznych (podstawowego i wspomagającego) wraz z dostawą szybkich testów diagnostycznych, zgodnie z poniższym opisem:
Parametry graniczne dla funkcjonalnie zintegrowanych systemów biochemiczno-immunochemicznych:
1) Wszystkie oferowane wyroby muszą być wyrobami medycznymi dopuszczonymi do obrotu i do używania zgodnie z ustawą z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2015 r., poz. 876).
2) Panel oznaczeń wymaganych musi być dostępny w dniu otwarcia ofert na obu oferowanych systemach.
3) Oba wyspecyfikowane analizatory muszą pracować w oparciu o te same zestawy odczynników.
4) Dwa fabrycznie nowe, zintegrowane systemy biochemiczno-immunochemiczne, rok produkcji 2016.
5) Oba moduły każdego systemu zintegrowane w sposób umożliwiający wykonywanie badań z tej samej próbki bez konieczności przenoszenia jej pomiędzy nimi.
6) Możliwość wyboru trybu pracy: pilny, pacjent po pacjencie oraz w serii.
7) Stacja uzdatniania wody jako integralna składowa każdego systemu.
8) UPS-y umożliwiające pracę każdego systemu, w przypadku spadku bądź zaniku napięcia, do chwili ukończenia wszystkich rozpoczętych testów.
9) Zarządzanie i sterowanie systemami z jednego stanowiska operatorskiego.
10) Możliwość ciągłego podawania próbek bez konieczności przerywania pracy systemu.
11) Współpraca systemu z probówkami o: poj. 5 ml, średnicy 12 mm, dł. 85 mm; poj. 4,9–5,0 ml, średnicy 13–14mm, dł. max. 90 mm; poj. 3,0–3,1 ml, średnicy 10–11 mm, dł. max. 66 mm; poj. 2,9–3,0 ml, średnica 11–12 mm,dł. max. 66 mm; poj. 2,5–2,6 ml, średnicy 13–14 mm, dł. max. 66 mm; poj. 2,5–2,7 ml, średnicy 13–14 mm, dł.max. 66 mm; poj. 1,3–1,4 ml, średnicy 7–8 mm, dł. max. 66 mm; poj. 1,1–1,2 ml, średnicy 7–8 mm, dł. max. 66mm.
12) Odczynniki identyczne dla obu systemów.
13) Program wewnętrznej kontroli jakości jako integralna część zestawu.
14) Modem serwisowy z możliwością połączenia on-line z serwisem technicznym Wykonawcy.
15) Zasilanie 220–230 V.
16) Funkcjonalne połączenie analizatorów z LSI Zamawiającego.
17) Gotowość do pracy – 24 godz./dobę.
18) Podawanie próbek do wszystkich analizatorów przy użyciu identycznych statywów.
19) Identyfikowanie odczynników i wszystkich rodzajów próbek (wewnętrzne czytniki kodów paskowych) w oparciu o kody kreskowe.
20) Możliwość wykonywania badań z próbek pierwotnych: probówki zamkniętego systemu pobrań, próbek wtórnych, mikropojemników (noworodki).
21) Możliwość wykonania badań w trybie „pilne” z dowolnej próbki.
22) Priorytetowe oznaczanie próbek „pilnych” ograniczone czasowo wyłącznie metodyką testu.
23) Możliwość programowania kolejności wykonywania badań (biochemia <-> immunochemia).
24) Możliwość automatycznego rozcieńczania próbek i powtarzania oznaczeń przy przekroczeniu zakresu liniowości.
25) Automatyczna funkcja konserwacji analizatora z monitorowaniem częstości jej wykonywania.
26) Monitorowanie zużycia odczynników i materiałów zużywalnych.
27) Monitorowanie zużycia płynów systemowych.
Parametry wymagane dla modułów biochemicznych
28) Możliwości analityczne:
— Substraty, enzymy, jony,
— Białka specyficzne,
— Monitorowanie leków,
— Substancje uzależniające,
— Trucizny.
29) Metody pomiarowe:
— monochromatyczne,
— bichromatyczne,
— punktu końcowego,
— kinetyczne.
30) Termostatowane miejsca na odczynniki.
31) Czujnik obecności skrzepu.
32) Kuwety pomiarowe jednorazowe lub wielokrotnego użytku automatycznie myte i sprawdzane przez analizator.
33) Możliwość wykonywania badań w: surowicy, osoczu, moczu, płynie mózgowo-rdzeniowym, płynach z jam ciała, hemolizacie krwi pełnej, płynach dializacyjnych.
34) Możliwość kontroli jakości wszystkich parametrów w oparciu o co najmniej 2 różne poziomy surowic kontrolnych (prawidłowy i patologiczny).
35) Wbudowany program kontroli jakości, możliwość graficznego przedstawienia rezultatów kontroli jakości,możliwość zastosowania reguł Westgarda.
36) Kontrola w czasie rzeczywistym.
37) Kontrola skumulowana.
38) System usuwania i magazynowania odpadów zgodny z obowiązującymi regulacjami prawnymi.
Parametry wymagane dla modułów immunochemicznych
39) Detektor skrzepów.
40) Identyfikowanie odczynników i wszystkich rodzajów próbek (wewnętrzne czytniki kodów paskowych) w oparciu o kody kreskowe.
41) Możliwość automatycznego rozcieńczania próbek i powtarzania oznaczeń przy przekroczeniu zakresu liniowości.
42) Eliminacja błędu kontaminacji w trakcie dozowania.
43) Termostatowane miejsca na odczynniki.
Serwis
44) Gwarancja techniczna przez cały okres trwania umowy. Wszystkie koszty związane z naprawami i okresowymi przeglądami technicznymi na koszt Wykonawcy.
45) Czas reakcji serwisu – max. 60 min. od chwili zgłoszenia. Pod pojęciem czas reakcji serwisu Zamawiający rozumie – kontakt telefoniczny w sprawie zgłoszenia dokonanego za pomocą telefonu, fax-u, sms, maila.
46) Czas przystąpienia do naprawy – max. 24 godz. od chwili zgłoszenia.
47) Dostępność serwisu – ciągła, przez cały czas trwania umowy – możliwość zgłaszania awarii przez 24godz./dobę, 7 dni w tygodniu (także w dni ustawowo wolne od pracy) – podać numer kontaktowy. Wykonawca zobowiązuje się do przedstawienia aktualnego numeru w przypadku każdorazowej jego zmiany.
48) Instalacja, uruchomienie i szkolenie personelu laboratorium w zakresie obsługi, konserwacji, rozwiązywania drobnych problemów technicznych oraz interpretacji wyników (czułość i swoistość testów, interferencje, zakres wartości referencyjnych) na koszt Wykonawcy.
49) System usuwania i magazynowania odpadów zgodny z obowiązującymi regulacjami prawnymi.
Pozostałe wymagania
50) Zamawiający wymaga dostarczenia w ramach umowy (w formie dzierżawy) wyspecyfikowanej lodówki laboratoryjnej do przechowywania zakupionych odczynników. Lodówka zostanie zainstalowana zgodnie ze wskazaniami Zamawiającego, co zostanie poświadczone stosownym wpisem do paszportu technicznego urządzenia. Parametry lodówki laboratoryjnej:
— Pojemność nie mniejsza niż 350 l,
— Wymuszony obieg wewnętrzny powietrza,
— Drzwi zaopatrzone w zamek,
— Komora wewnętrzna ze stali nierdzewnej,
— Agregat hermetyczny,
— Zakres temperatur wewnątrz lodówki nie mniejszy niż +2°C – +14°C,
— Zewnętrzny wyświetlacz temperatury,
— Automatyczne odszranianie,
— Kółka do przemieszczania przytwierdzone na stałe,
— Akustyczny i wizualny system alarmowy,
— Uszczelka magnetyczna drzwi,
— Oświetlenie wewnętrzne z niezależnym wyłącznikiem,
— Ażurowe półki pokryte plastikiem,
— Ilość półek – min. 5,
— Lodówka całkowicie sprawna, objęta gwarancją techniczną Wykonawcy przez cały okres trwania umowy. Stan techniczny potwierdzony orzeczeniem serwisu.
51) Zamawiający wymaga dostarczenia w ramach umowy (w formie dzierżawy) wyspecyfikowanej wirówki laboratoryjnej do odwirowywania materiału od pacjentów. Wirówka zostanie zainstalowana i zaprogramowana zgodnie ze wskazaniami Zamawiającego, co zostanie poświadczone stosownym wpisem do paszportu technicznego urządzenia. Parametry wirówki laboratoryjnej:
— Wirówka laboratoryjna wraz z kompletnym wyposażeniem, niezbędnym do odwirowywania materiału badanego pozyskanego od pacjentów, umożliwiającym podjęcie pracy bez konieczności zamawiania jakichkolwiek dodatkowych akcesoriów,
— Napęd nie wymagający konserwacji,
— Wyświetlacz cyfrowy,
— Komora wirowania ze stali nierdzewnej,
— Wirnik horyzontalny, umożliwiający wirowanie standardowych probówek zamkniętych systemów pobrań i probówek wirowniczych z PS – o pojemności 9–11 ml,
— Prędkość maksymalna – nie mniej niż 4500 obr./min.,
— Automatyczne przeliczanie RCF,
— Wirnik, kubki i przystawki przystosowane do sterylizacji (co najmniej 120 °C przez 20'),
— Zasilanie min. 220–230 V,
— System blokowania pokrywy w trakcie pracy wirówki (automatyczne otwieranie pokrywy po zakończonym wirowaniu sygnalizowane dźwiękiem),
— Układ zabezpieczający przed przypadkowym opadnięciem pokrywy,
— Obudowa w kolorze jasnym,
— Listwa zabezpieczająca przed nagłymi zmianami napięcia jako integralna część zestawu,
— Instalacja – na koszt i siłami Wykonawcy,
— Gwarancja – przez cały okres trwania umowy na dostawę odczynników wraz z dzierżawą analizatorów.
52) Zamawiający wymaga dostarczenia w ramach umowy czterech pojemników do transportowania pojedynczych zamrożonych probówek o dług. max. 105 mm i średnicy max. 16 mm w pozycji stojącej w temperaturze co najmniej – 12 °C przez min. 24 godz.
53) Wykonawca dokona w ramach umowy wszelkich adaptacji w pracowni immunobiochemii, niezbędnych dla prawidłowej realizacji zadania. Zakres prac, które uzna za konieczne wymieni w ofercie. Wykonawca uwzględni konieczność funkcjonowania pracowni w trybie pracy 24/7 podczas prac adaptacyjnych. Wszelkie ewentualne zmiany projektu przedstawionego w ofercie muszą być zgodne z obowiązującymi przepisami i uzyskać akceptację właściwego przedstawiciela Dyrekcji szpitala.
54) Wykonawca dostarczy materiały kontrolne do codziennej kontroli jakości wybranych parametrów biochemicznych moczu:
— Amylaza całkowita w moczu,
— Albumina w moczu (mikroalbuminuria )/PMR,
— Białko w moczu/PMR,
— Fosforany w moczu,
— Glukoza w moczu,
— Kreatynina met. Jaffe w moczu,
— Kwas moczowy w moczu,
— Magnez w moczu,
— Mocznik / BUN w moczu,
— Wapń całkowity w moczu.
55) Wykonawca dokona podłączenia wszelkich oferowanych urządzeń z poszanowaniem właściwych przepisów prawa, mając na uwadze w szczególności bezpieczeństwo i higienę pracy pracowników laboratorium. Wszelkie prace adaptacyjne wynikające z zaleceń producentów urządzeń wykona własnymi siłami.
Parametry oceniane dla funkcjonalnie zintegrowanych systemów biochemiczno-immunochemicznych:
1) Czas (min.) jaki upływa pomiędzy wstawieniem próbki do analizatora a uzyskaniem wyników dla zestawu badań: HBsAg, anty-HCV, glukoza, mocznik, kreatynina, Na+, K+, Cl-, wapń, fosfor, albuminy, ALP, CRP wysokoczułe, alkohol etylowy (tryb pilny dla próbki).
2) Czas jaki upływa pomiędzy wstawieniem (w trybie pilnym) próbki pierwotnej do analizatora a uzyskaniem wyniku troponiny wysokoczułej w osoczu/surowicy < 12 min.
3) Czas jaki upływa pomiędzy wstawieniem próbki pierwotnej (w trybie pilnym) do analizatora a uzyskaniem wyniku stężenia glukozy w osoczu/surowicy i hemolizacie < 12 min.
4) Czas jaki upływa pomiędzy wstawieniem (w trybie pilnym) próbki pierwotnej do analizatora a uzyskaniem wyniku BNP lub pro-BNP w osoczu/surowicy < 12 min.
5) Czas (min.) jaki upływa pomiędzy wstawieniem próbki do analizatora a uzyskaniem wyniku Prokalcytoniny(tryb pilny dla próbki).
6) Czas (min.) jaki upływa pomiędzy wstawieniem próbki do analizatora a uzyskaniem wyniku Mioglobiny (tryb pilny dla próbki).
7) Czas (min.) jaki upływa pomiędzy wstawieniem próbki do analizatora a uzyskaniem wyniku HCG-beta (tryb pilny dla próbki).
8) Ilość pozycji dostępnych jednoczasowo dla próbek badanych w systemie.
9) Liczba inżynierów serwisu przewidziana do technicznego zabezpieczenia umowy.
10) Łączna ilość pozycji odczynnikowych dostępnych na pokładzie jednego systemu.
11) Średnia wydajność (z ISE) modułu biochemicznego. Ilość badań / godzinę. Oznaczanie Na+, K+, Cl- liczone jako 1 badanie.
12) Średnia wydajność modułu immunochemicznego. Ilość badań / godzinę.
13) Czas (min.) przewidziany przez Producenta urządzeń na czynności konserwacyjne.
14) Ilość parametrów jednocześnie dostępnych do oznaczania w module immunochemicznym.
15) Powierzchnia (m2) zajmowana przez stację uzdatniania wody.
16) Automatyczna internetowa aktualizacja bazy danych analizatora dotycząca aplikacji, metodyki oznaczeń i kontroli.
17) Wieloparametrowy materiał kontrolny producenta dla oceny dokładności oznaczeń hormonów tarczycy.
18) Wartości referencyjne producenta dla TSH, FT4, FT3, anty-TG, anty-TPO dla noworodków, dzieci i kobiet ciężarnych.
19) Wieloparametrowy materiał kontrolny producenta dla oceny dokładności oznaczeń markerów nowotworowych.
20) Test do oznaczania β-HCG posiadający oficjalne wskazania producenta do monitorowania ciąży oraz diagnostyki i monitorowania nowotworów i chorób trofoblastu potwierdzone ulotką wykonawczą testu.
Uwaga! Wykaz parametrów badanych oraz ilość roczna oznaczeń danego parametru dla poszczególnych analizatorów:
Immunochemia – Diagnostyka tarczycy
1) TSH / III, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 28 000, i wspomagającym: 0
2) FT4, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 2 960, i wspomagającym: 0
3) FT3, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 3 000, i wspomagającym: 0
4) anty-TPO, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 300
5) anty-TG, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 300
Immunochemia – Diagnostyka hormonalna
6) ACTH, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 200
7) Beta – HCG, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 2 700, i wspomagającym: 0
8) DHEA-S, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 200
9) Estradiol, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 200
10) FSH, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 200
11) Kortyzol, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 200
12) LH, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 200
13) Prolaktyna, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 200
14) Testosteron II, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 200
15) 17-OH Progesteron, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 200
Immunochemia – Diagnostyka osteoporozy
16) PTH, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 640
17) 25-( OH ) Witamina D3, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 400
Immunochemia – Markery nowotworowe
18) AFP, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 1 200, i wspomagającym: 0
19) CEA, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 1 000, i wspomagającym: 0
20) CA 125 / II, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 2 000, i wspomagającym: 0
21) CA 19-9, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 200
22) HE4, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 1100, i wspomagającym: 0
23) PSA całkowite, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 2000, i wspomagającym: 0
24) PSA wolne, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 150, i wspomagającym: 0
Immunochemia – Markery kardiologiczne
25) troponina wysokoczuła STAT osocze/surowica, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 21 500
26) mioglobina, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 150
27) CKMB masa, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 350
28) BNP lub NT-pro BNP / II, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 7800
Immunochemia – Markery chorób zakaźnych
29) HBsAg / II, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 5 320, i wspomagającym: 0
30) HBsAg test potwierdzenia, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 500, i wspomagającym:0
31) anty-HBs, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 750
32) anty-HBc całk., ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 370
33) anty-HCV / II, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym:: 5 260, i wspomagającym: 0
34) HIV Ag/Ab, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 700
Immunochemia – Torch
35) anty-CMV IgG, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 400
36) anty-CMV IgM, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 600
37) anty-CMV IgG awidność II, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym:50
38) anty-Toxo IgG II, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 400
39) anty-Toxo IgM, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 600
40) anty-Toxo IgG awidność, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym:100
Immunochemia – Diagnostyka niedokrwistości
41) kwas foliowy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 100
42) vit. B 12, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 600
Immunochemia – Inne
43) IgE całkowita, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 1 600, i wspomagającym: 0
44) prokalcytonina ( Brahms ), ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 3 800, i wspomagającym:0
Biochemia – Enzymy
45) aminotransferaza asparaginowa, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 12 730, iwspomagającym: 12 730
46) aminotransferaza alaninowa, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 13 290, iwspomagającym: 13 290
47) amylaza całkowita w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 3 660, iwspomagającym: 0
48) amylaza całkowita w moczu, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 485, i wspomagającym:0
49) amylaza trzustkowa w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, iwspomagającym: 3 660
50) punkt wykreślono
51) cholinoesteraza, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 20
52) dehydrogenaza mleczanowa, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 930, iwspomagającym: 930
53) fosfataza alkaliczna, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 1 265, i wspomagającym: 1265
54) gammaglutamylotranspeptydaza, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 1 820, iwspomagającym: 1 820
55) kinaza kreatynowa, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 620, i wspomagającym: 0
56) kinaza kreatynowa – izoenzym MB, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 300, i wspomagającym: 0
57) lipaza, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 1 450, i wspomagającym: 0
Biochemia – Substraty i białka specyficzne
58) albumina w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 500, i wspomagającym: 500
59) albumina w moczu (mikroalbuminuria)/PMR, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 450
60) amoniak, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 540, i wspomagającym: 0
61) ASO-ilościowo, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 900, i wspomagającym: 900
62) białko całkowite, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 4130, i wspomagającym: 4130
63) białko w moczu/PMR, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 590, i wspomagającym: 590
64) bilirubina całkowita, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 5990, i wspomagającym:5990
65) bilirubina bezpośrednia, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 250, i wspomagającym: 0
66) cholesterol, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 3850, i wspomagającym: 3850
67) cholesterol – HDL met. bezpośrednia, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 2880, i wspomagającym: 2880
68) cholesterol – LDL met. bezpośrednia, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 130, i wspomagającym: 0
69) CRP wysokoczułe, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 20425, i wspomagającym:20425
70) czynnik reumatoidalny – RF, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 230, i wspomagającym:0
71) fosforany w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 3380, i wspomagającym:3380
72) fosforany w moczu, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 70
73) fruktozamina, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 100, i wspomagającym: 0
74) glukoza w hemolizacie krwi włośniczkowej*, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 1500
75) glukoza w osoczu (EDTA + NaF) /surowicy/PMR, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym:23220, i wspomagającym: 20000
76) glukoza w moczu, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 970, i wspomagającym: 970
77) Hb – glikowana (HbA1C) hemolizat, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 670, i wspomagającym: 670
78) IgA surowica, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 270
79) IgA PMR, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 100
80) IgG surowica, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 280
81) IgG PMR, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 200
82) IgM surowica, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 200
83) IgM PMR, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 100
84) Na+ : ISE, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 35370, i wspomagającym: 35370
85) K+ : ISE, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 35370, i wspomagającym: 35370
86) Cl- : ISE, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 35370, i wspomagającym: 35370
87) kreatynina met. Jaffe w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 29500, i wspomagającym: 29500
88) kreatynina met. Jaffe w moczu, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym:230
89) kwas moczowy w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 3165, i wspomagającym:3165
90) kwas moczowy w moczu, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym:150
91) kwasy żółciowe w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym:100
92) magnez w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 2400, i wspomagającym:2400
93) magnez w moczu, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 100
94) mocznik / BUN w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 19600, iwspomagającym: 19600
95) mocznik / BUN w moczu, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym:200
96) transferyna, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 100, i wspomagającym: 100
97) triglicerydy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 3630, i wspomagającym: 3630
98) UIBC, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 680, i wspomagającym: 680
99) wapń całkowity w surowicy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 4790, i wspomagającym:4790
100) wapń całkowity w moczu, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym:180
101) wolne lekkie łańcuchy kappa – detekcja za pomocą p/ciał poliklonalnych, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 100
102) wolne lekkie łańcuchy lambda – detekcja za pomocą p/ciał poliklonalnych, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 100
103) żelazo met. kolorymetryczna, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 1440, i wspomagającym: 1440
Biochemia – Substancje uzależniające
104) alkohol etylowy, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 2 100, i wspomagającym: 2 100
Biochemia – Terapia monitorowana
105) digoksyna, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 0, i wspomagającym: 350
Biochemia – Diagnostyka niedokrwistości
106) ferrytyna, ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym: 775, i wspomagającym: 775
Szybkie testy diagnostyczne
1) Antygen G. Lamblia w kale (test Elisa), ilość testów rocznie: 150
2) Antygen H. pylori w kale / szybki test immunochromatograficzny, ilość testów rocznie: 110
3) Barbituranyw moczu / szybki test, czułość ≤ 300ng/ml, ilość testów rocznie: 60
4) Benzodiazepiny w moczu / szybki test, czułość ≤ 300ng/ml, ilość testów rocznie: 60
5) Ciążowy test – surowica/mocz, immunochromatograficzny, czułość ≤ 10mIU/ml, ilość testów rocznie: 200
6) Heterofilne p/ciała związane z mononukleozą zakaźną w surowicy, test kasetkowy, ilość testów rocznie:220
7) Krew utajona w kale – immunochromatochraficzny, jednoetapowy test bez diety, czułość ≤ 10ng/ml, ilość testów rocznie: 920
8) P/ciała p/ko H. Pylori w surowicy – szybki testem immunochromatograficzny, wykrywający przeciwciała (IgG,IgM oraz IgA), ilość testów rocznie: 350
9) P/ciała anty-n-DNA – surowica/osocze ( LE ) test lateksowy z kontrolą pozytywną i negatywną, ilość testów rocznie: 50
10) Szybki narkotest do wykrywania w przygodnej porcji moczu następujących substancji uzależniających i/lub ich metabolitów: amfetaminy (czułość ≤1000 ng/ml ), kokainy ( czułość ≤ 300 ng/ml ), metamfetaminy (czułość≤ 1000 ng/ml), opiatów (czułość ≤ 300 ng/ml), tetrahydrokannabinolu (czułość ≤ 50 ng/ml), metadonu (czułość ≤300 ng/ml), zgodnie z zaleceniami SAMHSA, ilość testów rocznie: 250
11) Jednostkowy, immunochromatograficzny, półilościowy szybki test kasetkowy do wykrywania kalprotektyny w kale, ilość testów rocznie: 20
12) Jednostkowy, szybki test kasetkowy do potwierdzania obecności białka Bence-Jonesa w moczu wraz z materiałem kontrolnym, ilość testów rocznie: 20
Uwaga! Wykonawca dostarczy materiały kontrolne do wewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości dla następujących parametrów:
diagnostyka tarczycy:
1) TSH / III, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
2) FT4, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
3) FT3, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
4) Anty-TPO, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
5) Anty-TG, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
diagnostyka hormonalna:
6) ACTH, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
7) beta – HCG, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
8) DHEA-S, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
9) Estradiol, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
10) FSH, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
11) Kortyzol, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
12) LH, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
13) Prolaktyna, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
14) Testosteron II, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
15) 17-OH Progesteron, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
diagnostyka osteoporozy:
16) PTH, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
17) 25-( OH ) Witamina D3, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
markery nowotworowe:
18) AFP, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
19) CEA, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
20) CA 125 / II, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
21) CA 19-9, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
22) HE4, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
23) PSA całkowite, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
24) PSA wolne, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
markery kardiologiczne:
25) troponina wysokoczuła STAT, częstotliwość: Codziennie na 1 poziomie, naprzemiennie N i P
26) Mioglobina, częstotliwość: wraz z badaniem na 2 poziomach ( N i P )
27) CKMB masa, częstotliwość: Codziennie na 1 poziomie, naprzemiennie N i P
28) BNP lub NT-pro BNP / II, częstotliwość: Codziennie na 1 poziomie, naprzemiennie N i P
markery chorób zakaźnych:
29) HBsAg / II, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
30) HBsAg test potwierdzenia
31) anty-HBs, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
32) anty-HBc total, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
33) anty-HCV / II, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
34) HIV Ag/Ab, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
Torch:
35) anty-CMV IgG, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
36) anty-CMV IgM, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
37) anty-CMV IgG awidność II, częstotliwość: 1 x w tygodniu
38) anty-Toxoplasma IgG II, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
39) anty-Toxoplasma IgM, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
40) anty-Toxoplasma IgG awidność, częstotliwość: 1 x w tygodniu
inne:
41) IgE całkowita, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
42) prokalcytonina, częstotliwość: Codziennie na 1 poziomie, naprzemiennie N i P
enzymy:
43) aminotransferaza asparaginowa, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
44) aminotransferaza alaninowa, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
45) amylaza całkowita w surowicy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 1 analizatorze
46) amylaza całkowita w moczu, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
47) amylaza trzustkowa w surowicy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 1 analizatorze
48) punkt wykreślony
49) cholinoesteraza, częstotliwość: 1 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
50) dehydrogenaza mleczanowa, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
51) fosfataza alkaliczna, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
52) gammaglutamylotranspeptydaza, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
53) kinaza kreatynowa, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
54) kinaza kreatynowa – izoenzym MB, częstotliwość: 2 x w tyg. na 2 poziomach N i P
55) lipaza, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P
substraty i białka specyficzne:
56) albumina w surowicy, częstotliwość: 1 x w tyg. na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
57) albumina w moczu ( mikroalbuminuria )/PMR, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
58) amoniak, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
59) ASO – ilościowo, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
60) białko w surowicy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
61) białko w moczu/PMR, częstotliwość: Codziennie na 1 poziomie, naprzemiennie N i P
62) bilirubina całkowita, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
63) bilirubina bezpośrednia, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach ( N i P )
64) cholesterol, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
65) cholesterol – HDL met. bezpośrednia, częstotliwość: 1 x w tyg. na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
66) CRP wysokoczułe, częstotliwość: 1 x w tyg. na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
67) czynnik reumatoidalny ( RF ), częstotliwość: 1 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
68) fosforany w surowicy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
69) fosforany w moczu, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
70) fruktozamina, częstotliwość: 1 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
71) glukoza w hemolizacie krwi włośniczkowej, częstotliwość: 2 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
72) glukoza w osoczu ( EDTA + NaF ) /surowicy /PMR, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2analizatorach
73) glukoza w moczu, częstotliwość: Codziennie na 1 poziomie, naprzemiennie N i P
74) Hb – glikozylowana ( HbA1C ) hemolizat, częstotliwość: 2 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
75) IgA surowica, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
76) IgA PMR, częstotliwość: 1 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
77) IgG surowica, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
78) IgG PMR, częstotliwość: 1 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
79) IgM surowica, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
80) IgM PMR, częstotliwość: 1 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
81) Na+ : ISE, częstotliwość: analizator podstawowy – 2 x dziennie na 2 poziomach N i P, analizator wspomagający – 1 x dziennie na 2 poziomach N i P
82) K+ : ISE, częstotliwość: analizator podstawowy – 2 x dziennie na 2 poziomach N i P, analizator wspomagający – 1 x dziennie na 2 poziomach N i P
83) Cl- : ISE, częstotliwość: analizator podstawowy – 2 x dziennie na 2 poziomach N i P, analizator wspomagający – 1 x dziennie na 2 poziomach N i P
84) kreatynina met. Jaffe w surowicy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
85) kreatynina met. Jaffe w moczu, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
86) kwas moczowy w surowicy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
87) kwas moczowy w moczu, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
88) kwasy żółciowe w surowicy, częstotliwość: 2 x w miesiącu
89) magnez w surowicy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
90) magnez w moczu, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
91) mocznik / BUN w surowicy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
92) mocznik / BUN w moczu, częstotliwość: 1 x w tyg. na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
93) transferryna, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach N i P
94) triglicerydy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
95) UIBC, częstotliwość: 2 x tyg. Na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
96) wapń całkowity w surowicy, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
97) wapń całkowity w moczu, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
98) wolne lekkie łańcuchy kappa – detekcja za pomocą przeciwciał poliklonalnych, częstotliwość: 2 x w miesiącu
99) wolne lekkie łańcuchy lambda – detekcja za pomocą przeciwciał poliklonalnych, częstotliwość: 2 x w miesiącu
100) żelazo met. kolorymetryczna, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P
substancje uzależniające:
101) alkohol etylowy / II, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach
terapia monitorowana:
102) digoksyna, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach N i P
diagnostyka niedokrwistości:
103) ferrytyna, częstotliwość: 1 x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )
104) kwas foliowy, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
105) vit. B 12, częstotliwość: 2 x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P )
Uwaga: Wykonawca zapewni Zamawiającemu udział w programie zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości badań ze statystycznym opracowaniem wyników dla badań wymienionych poniżej w tabeli. Oferowany przez siebie program kontroli jakości Wykonawca przedstawi w dniu otwarcia ofert (załącznik nr 9 do SIWZ).Informacja winna zawierać szczegółowy terminarz nadsyłania materiałów kontrolnych i opracowań przesyłanych wyników. Odczynniki niezbędne do wykonania Programu Zewnątrzlaboratoryjnej Kontroli Jakości nie zostały ujęte w kalkulacji ilości testów. Jednostka dokonująca oceny biegłości laboratorium musi posiadać co najmniej:
1) wdrożony system zarządzania jakością ISO:9001,
2) świadectwo akredytacji w zakresie zgodności z Normą PN-EN ISO-IEC 17043:2011.
Parametr objęty programem:
1) AFP
2) Alkohol etylowy w surowicy
3) anty-HCV
4) Anty-TG
5) beta–HCG
6) Bilirubina
7) CA-125
8) CA–19-9
9) CEA
10) CMV-M
11) CRP
12) Ferrytyna
13) FT4
14) Glukoza we krwi pełnej i osoczu.
15) HbA1c
16) HBsAg
17) HIV Ag/Ab
18) HE4
19) H. pylori przeciwciała.
20) Kwasy żółciowe
21) Mononukleoza – przeciwciała heterofilne.
22) NT – pro BNP lub BNP
23) Prokalcytonina
24) PSA całkowite
25) PTH
26) RKZ i elektrolity
27) TSH
28) Toxo-M
29) Troponina
30) Vit.B12
31) Amylaza całkowita w moczu
32) punkt wykreślony
33) Albumina w moczu ( mikroalbuminuria )/PMR
34) Białko w moczu/PMR
35) Fosforany w moczu
36) Glukoza w moczu
37) Kreatynina met. Jaffe w moczu
38) Kwas moczowy w moczu
39) Magnez w moczu
40) Mocznik / BUN w moczu
41) Wapń całkowity w moczu.
IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:
16.3.2016 (10:00)
IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:
16.3.2016 (10:30)
Inne dodatkowe informacje
Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.
Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.
| TI | Tytuł | Polska-Włocławek: Odczynniki laboratoryjne |
|---|---|---|
| ND | Nr dokumentu | 63257-2016 |
| PD | Data publikacji | 25/02/2016 |
| OJ | Dz.U. S | 39 |
| TW | Miejscowość | WŁOCŁAWEK |
| AU | Nazwa instytucji | Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. błogosławionego księdza Jerzego Popiełuszki we Włocławku |
| OL | Język oryginału | PL |
| HD | Nagłówek | - - Dostawy - Dodatkowe informacje - Procedura otwarta |
| CY | Kraj | PL |
| AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
| HA | EU Institution | - |
| DS | Dokument wysłany | 23/02/2016 |
| DT | Termin | 16/03/2016 |
| NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
| PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
| TD | Dokument | 2 - Dodatkowe informacje |
| RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
| TY | Rodzaj oferty | 3 - Oferta całościowa lub częściowa |
| AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 2 - Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie |
| PC | Kod CPV | 33696500 - Odczynniki laboratoryjne 38434000 - Analizatory 38434500 - Analizatory biochemiczne 38434580 - Analizatory testów immunologicznych 42513000 - Urządzenia chłodnicze i mrożące 42931000 - Wirówki |
| OC | Pierwotny kod CPV | 33696500 - Odczynniki laboratoryjne 38434000 - Analizatory 38434500 - Analizatory biochemiczne 38434580 - Analizatory testów immunologicznych 42513000 - Urządzenia chłodnicze i mrożące 42931000 - Wirówki |
Polska-Włocławek: Odczynniki laboratoryjne
2016/S 039-063257
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. błogosławionego księdza Jerzego Popiełuszki we Włocławku, ul. Wieniecka 49, Wojewódzki Szpital Specjalistyczny we Włocławku, ul. Wieniecka 49, 87-800 Włocławek, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia, Osoba do kontaktów: Adam Przyborowski – starszy referent ds. zamówień publicznych, Włocławek 87-800, POLSKA. Tel.: +48 544129450. Faks: +48 544129432
(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 30.1.2016, 2016/S 021-033001)
CPV:33696500, 38434000, 38434500, 38434580, 42931000, 42513000
Odczynniki laboratoryjne
Analizatory
Analizatory biochemiczne
Analizatory testów immunologicznych
Wirówki
Urządzenia chłodnicze i mrożące
Zamiast:
Informacje o częściach zamówienia:
Część nr: 1
Nazwa: Zadanie 1
1) Krótki opis
Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników niezbędnych do wykonania 185 550 oznaczeń parametrów koagulologicznych z dzierżawą dwóch automatycznych analizatorów koagulologicznych (podstawowego i zastępczego).
2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)
33696500, 38434000, 42513000
3) Wielkość lub zakres
Wielkość oraz zakres niniejszego zadania określono w Sekcji II.2 niniejszego ogłoszenia (Zadanie 1).
Szacunkowa wartość bez VAT:
Zakres: między 4 525 000 i 5 025 000 PLN
4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
Rozpoczęcie 28.3.2016. Zakończenie 27.3.2019
Część nr: 2
Nazwa: Zadanie 2
1) Krótki opis
Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników niezbędnych do wykonania 2 082 555 oznaczeń immunochemicznych i biochemicznych z dzierżawą dwóch funkcjonalnie zintegrowanych automatycznych systemów diagnostycznych (podstawowego i wspomagającego) wraz z dostawą szybkich testów diagnostycznych.
2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)
33696500, 38434500, 38434580, 42931000, 42513000
3) Wielkość lub zakres
Wielkość oraz zakres niniejszego zadania określono w Sekcji II.2 niniejszego ogłoszenia (Zadanie 2).
Szacunkowa wartość bez VAT:
Zakres: między 475 000 i 495 000 PLN
4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
Rozpoczęcie 28.3.2016. Zakończenie 27.3.2019
Powinno być:Informacje o częściach zamówienia:
Część nr: 1
Nazwa: Zadanie 1
1) Krótki opis
Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników niezbędnych do wykonania 185 550 oznaczeń parametrów koagulologicznych z dzierżawą dwóch automatycznych analizatorów koagulologicznych (podstawowego i zastępczego).
2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)
33696500, 38434000, 42513000
3) Wielkość lub zakres
Wielkość oraz zakres niniejszego zadania określono w Sekcji II.2 niniejszego ogłoszenia (Zadanie 1).
Szacunkowa wartość bez VAT:
Zakres: między 475 000 i 495 000 PLN
4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
Rozpoczęcie 28.3.2016. Zakończenie 27.3.2019
Część nr: 2
Nazwa: Zadanie 2
1) Krótki opis
Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników niezbędnych do wykonania 2 082 555 oznaczeń immunochemicznych i biochemicznych z dzierżawą dwóch funkcjonalnie zintegrowanych automatycznych systemów diagnostycznych (podstawowego i wspomagającego) wraz z dostawą szybkich testów diagnostycznych.
2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)
33696500, 38434500, 38434580, 42931000, 42513000
3) Wielkość lub zakres
Wielkość oraz zakres niniejszego zadania określono w Sekcji II.2 niniejszego ogłoszenia (Zadanie 2).
Szacunkowa wartość bez VAT:
Zakres: między 4 525 000 i 5 025 000 PLN
4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
Rozpoczęcie 28.3.2016. Zakończenie 27.3.2019
| TI | Tytuł | Polska-Włocławek: Odczynniki laboratoryjne |
|---|---|---|
| ND | Nr dokumentu | 138788-2016 |
| PD | Data publikacji | 21/04/2016 |
| OJ | Dz.U. S | 78 |
| TW | Miejscowość | WŁOCŁAWEK |
| AU | Nazwa instytucji | Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. błogosławionego księdza Jerzego Popiełuszki we Włocławku |
| OL | Język oryginału | PL |
| HD | Nagłówek | - - Dostawy - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia - Procedura otwarta |
| CY | Kraj | PL |
| AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
| HA | EU Institution | - |
| DS | Dokument wysłany | 18/04/2016 |
| NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
| PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
| TD | Dokument | 7 - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia |
| RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
| TY | Rodzaj oferty | 9 - Nie dotyczy |
| AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 2 - Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie |
| PC | Kod CPV | 33696500 - Odczynniki laboratoryjne 38434000 - Analizatory 38434500 - Analizatory biochemiczne 38434580 - Analizatory testów immunologicznych 42513000 - Urządzenia chłodnicze i mrożące 42931000 - Wirówki |
| OC | Pierwotny kod CPV | 33696500 - Odczynniki laboratoryjne 38434000 - Analizatory 38434500 - Analizatory biochemiczne 38434580 - Analizatory testów immunologicznych 42513000 - Urządzenia chłodnicze i mrożące 42931000 - Wirówki |
| IA | Adres internetowy (URL) | http://www.szpital.wloclawek.pl |
| DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
Polska-Włocławek: Odczynniki laboratoryjne
2016/S 078-138788
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. błogosławionego księdza Jerzego Popiełuszki we Włocławku
ul. Wieniecka 49
Punkt kontaktowy: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny we Włocławku, ul. WIeniecka 49, 87-800 Włocławek, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia, pok. 303/304
Osoba do kontaktów: Adam Przyborowski – starszy referent ds. zamówień publicznych
87-800 Włocławek
POLSKA
Tel.: +48 544129432
Faks: +48 544129432
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: http://www.szpital.wloclawek.pl
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Połączenie powyższych form
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny we Włocławku, ul. Wieniecka 49, 87-800 Włocławek, Zakład Diagnostyki Laboratoryjnej.
Kod NUTS
Planowany termin realizacji zamówienia: sukcesywnie od 28.3.2016 do 27.3.2019*
* Zamawiający zastrzega, iż w wypadku, gdy udzielenie zamówienia nastąpi po 28.3.2016, okresem realizacji zamówienia będzie okres od dnia zawarcia umowy do 27.3.2019.
33696500, 38434000, 38434500, 38434580, 42931000, 42513000
Bez VAT
Sekcja IV: Procedura
1. Cena. Waga 70
2. Termin płatności. Waga 5
3. Jakość. Waga 25
Ogłoszenie o zamówieniu
Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2016/S 021-033001 z dnia 30.1.2016
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr: DZP/11/2016 Część nr: 2 - Nazwa: Zadanie 2Roche Diagnostics Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
{Dane ukryte}
01-531 Warszawa
POLSKA
Wartość: 5 022 024,16 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 4 560 026,83 PLN
Bez VAT
Wartość lub część zamówienia, które prawdopodobnie będzie zlecone stronom trzecim:
Nieznana
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
Tel.: +48 224587801
Faks: +48 224587800/03
2. Zgodnie z art. 180 ustawy Pzp:
1) odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy;
2) odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania;
3) odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu;
4) Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia za pomocą jednego ze sposobów określonych w art. 27 ust. 2 ustawy Pzp.
3. Zgodnie z art. 182 ustawy Pzp:
1) odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2 ustawy Pzp, albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób;
2) odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień SIWZ, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej;
3) odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
Tel.: +48 224587801
Faks: +48 224587800/03
Dane postępowania
| ID postępowania BZP/TED: | 3300120161 |
|---|---|
| ID postępowania Zamawiającego: | |
| Data publikacji zamówienia: | 2016-01-30 |
| Rodzaj zamówienia: | dostawy |
| Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
| Czas na realizację: | 1106 dni |
| Wadium: | 48000 ZŁ |
| Szacowana wartość* | 1 600 000 PLN - 2 400 000 PLN |
| Oferty uzupełniające: | NIE |
| Oferty częściowe: | TAK |
| Oferty wariantowe: | NIE |
| Przewidywana licyctacja: | NIE |
| Ilość części: | 2 |
| Kryterium ceny: | 100% |
| WWW ogłoszenia: | http://www.szpital.wloclawek.pl |
| Informacja dostępna pod: | Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. błogosławionego księdza Jerzego Popiełuszki we Włocławku ul. Wieniecka 49, włocławek, woj. nierozpoznano |
| Okres związania ofertą: | 60 dni |
Kody CPV
| 33696500-0 | Odczynniki laboratoryjne | |
| 38434000-6 | Analizatory |
Wyniki
| Nazwa części | Wykonawca | Data udzielenia | Wartość |
|---|---|---|---|
| Zadanie 2 | Roche Diagnostics Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Warszawa | 2016-04-01 | 4 560 026,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2016-04-01 Dotyczy cześci nr: 2 Kody CPV: 33696500 38434000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 4 560 027,00 zł Minimalna złożona oferta: 4 560 027,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 4 560 027,00 zł Maksymalna złożona oferta: 4 560 027,00 zł |