SYSTEM IMPLANTÓW PIERWOTNYCH I REWIZYJNYCH STAWU BIODROWEGO (Nr rejestru A/28/13)

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest dostawa systemu implantów pierwotnych i rewizyjnych stawu biodrowego - zwanych dalej ogólnie implantami - określonych w Załączniku nr 2 do SIWZ (Cennik), w którym podano szacunkową ilość produktów. 1. Wymagania Zamawiającego: 1) Zaoferowane implanty muszą spełniać wymagane prawem warunki dopuszczające do ich stosowania; 2) Na opakowaniu jednostkowym elementów implantów oraz na fakturach musi być zamieszczana nazwa handlowa, numer katalogowy oraz seria i termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany; 3) Zamówienia muszą być realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych; 4) Termin ważności dostarczonych implantów musi wynosić minimum 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego; 5) Dostarczane implanty muszą być sterylne; 6) Implanty muszą posiadać trwałe oznaczenia umożliwiające ich identyfikację; 7) Elementy implantów stanowiące komplet (np. endoproteza) muszą pochodzić od tego samego producenta; 8) Jeśli wykonawca proponuje dodatkowy element stanowiący element składowy kompletu implantów (np. endoprotezy), który nie został uwzględniony w opisie to musi go wycenić w swojej ofercie; 9) Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszej ilości implantów w stosunku do określonej w SIWZ; 10) Zamawiający zastrzega sobie prawo zamiany ilości poszczególnych pozycji asortymentu oferowanego w ramach wartości jednego pakietu w zależności od potrzeb, przy zachowaniu cen poszczególnych elementów oraz wartości całego pakietu; 2. Wykonawca zobowiązany jest do: 1) Utworzenia banku implantów na terenie siedziby Zamawiającego; stan zapasu Wykonawca będzie uzgadniał na bieżąco z osobą odpowiedzialną w szpitalu za bank implantów; 2) udostępniania Zamawiającemu protokołów przekazywania implantów do banku implantów oprócz formy pisemnej, na żądanie również w postaci elektronicznej (na płycie CD lub na wskazany adres poczty elektronicznej); 3) Uzupełniania stanu zapasu banku implantów, które będzie realizowane na koszt i ryzyko Wykonawcy w ciągu 24 godzin, licząc od dnia wysłania zamówienia do Wykonawcy w formie faksu bądź pocztą elektroniczną; 4) dostarczenia kompletnych zestawów instrumentarium do zakładania implantów oraz napędów akumulatorowych, umożliwiających wykonanie zabiegów wg oferowanej technologii w ilościach opisanych załączniku nr 2 do SIWZ (Cennik). Do każdego napędu należy dostarczyć 3 akumulatory oraz ładowarkę; 5) Przez Instrumentarium Zamawiający rozumie: specjalistyczne narzędzia niezbędne do wykonywania zabiegów przy wykorzystaniu implantów dostarczanych przez Wykonawcę; 6) Umieszczenia zestawów instrumentarium do zakładania implantów oraz napędów akumulatorowych w kontenerach zaworowych; 7) wymiany zużytych bądź uszkodzonych elementów instrumentarium lub napędów na własny koszt (w uzgodnieniu z Kierownikiem Sal Operacyjnych), pod warunkiem używania instrumentarium oraz napędów zgodnie z ich przeznaczeniem; 8) Zamawiający zastrzega sobie prawo (w wyjątkowych wypadkach) do zażądania dostarczenia dodatkowego zestawu instrumentarium w ciągu 24 godzin od wezwania; 9) Dostarczenia Tabeli rozmiarów w formie pisemnej oraz na nośniku elektronicznym tj. płytach CD/DVD z odpowiednio wypełnionymi plikami (wzór pliku oraz instrukcję jego wypełnienia udostępnia Zamawiający) w ciągu 5 dni od podpisania umowy; 3. Ponadto: 1) Na żądanie Zamawiającego Wykonawca ma obowiązek dostarczenia w ciągu 3 dni roboczych (licząc od dnia wezwania) opisy techniki wszczepiania implantów (w wersji papierowej i na nośniku elektronicznym - płyty CD/DVD). Zamawiający dopuszcza dostarczenie Opisów w wersji anglojęzycznej; 2) Zamawiający zastrzega sobie możliwość zlecenia przeprowadzenia w terminach uzgodnionych ze szpitalem bezpłatnych kursów techniki operacyjnej oferowanych produktów dla personelu sal operacyjnych oraz operatorów szpitala; 3) Zamawiający dopuszcza podczas realizacji umowy zmiany numerów katalogowych oferowanych produktów powstałe w związku ze zmianami modyfikacyjnymi przy zachowaniu parametrów spełniających wymogi SIWZ i utrzymaniu cen z oferty. Zmiana wymaga podpisania aneksu oraz dostarczenia Tabeli rozmiarów; 4) Na wezwanie Zamawiającego Wykonawca w ciągu 3 dni roboczych (licząc od dnia wezwania), dostarczy katalogi (w wersji papierowej i na nośniku elektronicznym - płyty CD/DVD ) z kodami oferowanych produktów potwierdzające spełnianie wymaganych parametrów. W katalogu Wykonawca jest zobowiązany wskazać w formie opisu przynależność katalogowych numerów kodowych do określonych pozycji cennika. Zamawiający dopuszcza dostarczenie katalogów w wersji anglojęzycznej; 5) Na wezwanie Zamawiającego Wykonawca w ciągu 3 dni roboczych (licząc od dnia wezwania) dostarczy próbki oferowanych produktów, które zostaną zwrócone po sprawdzeniu zgodności z ofertą; 6) Wykonawca ma obowiązek umieszczenia w ofercie informacji (katalog, folder, ulotka) lub dostarczyć oświadczenie, że brak jest przeciwwskazań po wszczepieniu zaoferowanego implantu do wykonywania badań Rezonansem Magnetycznym lub wskazanie do jakiej wartości Tesli to badanie można wykonać; Uwaga! Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę w ofercie części zamówienia, jeśli jej wykonanie powierzy Podwykonawcy.