Usługa sterylizacji narzędzi i sprzętu medycznego dla Szpitala Instytutu Medycyny Pracy i Zdrowia Środowiskowego w Sosnowcu

Opis przedmiotu przetargu: Informacje ogólne. Specyfikacja dotyczy wykonania usług pełnego procesu technologicznego przed sterylizacją i sterylizację wysokotemperaturową lub tlenkiem etylenu narzędzi i sprzętu medycznego : Celem sterylizacji jest przygotowanie raz zastosowanych narzędzi i sprzętu do ponownego użytku. Przedmiot i zakres robót Przedmiotem zamówienia jest pełny proces technologiczny przed sterylizacją i sterylizację wysokotemperaturową narzędzi i sprzętu medycznego : -usługa dezynfekcji , mycia, przeglądu , konserwacji , pakowania i sterylizacji narzędzi parą wodną pod ciśnieniem w temperaturach 121 st.Celsjusza,134 st. Celsjusza -usługa dezynfekcji, mycia, przeglądu, pakowania i sterylizacji sprzętu medycznego tlenkiem etylenu Wykaz przewidywanej ilości pakietów objętych usługą sterylizacji w okresie 24 miesięcy. Nazwa materiału Przykład Ilość pakietów Małe, średnie narzędzia Pojedyncze narzędzia laryngologiczne 3200 Duże narzędzia poj Wziernik + szpatułka, 3000 części do respiratora Sprzęt szklany lub metalowy Butelki do reduktorów 1200 Małe zest.narzędzi chirurg. Zestaw do szycia 100 Średni zest.narzędzi chirurg. zestaw do tracheotomii, 400 rury do respiratora Małe pakiety materiałów opatr lub bielizny Gaziki, czapki 600 Drobny i mały sprzęt o wymiarach 10x15cm Łącznik Y do respiratora, głowice do spirometrii 300 Sprzęt 15x20 nebulizator 60 Sprzęt 40x30cm Słoje do ssaka 24 Wymogi jakie zobowiązany jest spełnić wykonawca umowy: -Wykonawca będzie zrealizować przedmiot umowy zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 10-11-2006 (Dz.U. nr 213, poz. 1567 i 1568 z późn. zm.) w sprawie wymagań jakim powinny odpowiadać pod względem fachowym i sanitarnym pomieszczenia i urządzenia zakładu opieki zdrowotnej. Ponadto usług sterylizacji musza być wykonane zgodnie z zastosowaniem odpowiednich procesów technologicznych. - Wykonawca prowadzi dokumentację procesów sterylizacji, która tworzona jest w postaci wykresów graficznych i wydruków alfanumerycznych przez dwa niezależne od siebie źródła (do wglądu na żądanie Zamawiającego) -Wykonawca oświadcza, iż a) urządzenia: myjnie dezynfektory, sterylizatory, są wytwarzane zgodnie z Dyrektywą Rady Unii Europejskiej 93/42/EEC, Normą Europejską EN 292:1991 Pojęcia podstawowe - ogólne zasady projektowania odwołującą się do Dyrektywy o maszynach 98/37/EEC, b) sterylizatory odpowiadają wymaganiom normy: PN - EN 285:2000 Sterylizacja. Sterylizatory Parowe. Duże sterylizatory c) wszystkie urządzenia posiadają znak CE, d) mycie i dezynfekcja materiału zakażonego odbywa się w automatycznych myjniach dezynfektorach z zachowaniem zgodności z normą BGA (A+B), e) procesy mycia dezynfekcji udokumentowane są wydrukiem, f) proces sterylizacji jest walidowany Sterylne pakiety oznakowane będą etykietą zawierającą następujące informacje : a) data sterylizacji b) termin ważności c) nazwa produktu d) nazwa klienta e) numer i symbol cyklu sterylizacji pakietu - Zestawy będą kompletowane zgodnie z wytycznymi Zamawiającego, - Usługa będzie świadczona w dni robocze a w razie pilnej potrzeby w dni świąteczne - pełna dokumentacja zdawczo odbiorcza oraz pełna dokumentacja z procesu sterylizacji będzie udostępniana niezwłocznie na każde żądanie Zamawiającego, - Wykonawca ponosi odpowiedzialność cywilna za bezpieczeństwo epidemiologiczne świadczonej usługi. 4. Odbiór prac Każdorazowo odbiór pakietów do sterylizacji, będzie potwierdzany protokołem odbioru z podpisami osoby reprezentującej Zamawiającego i Wykonawcę. Przy odbiorze wysterylizowanego materiału w protokole zawarte będą informacje dotyczące symbolu i cyklu sterylizacji poszczególnych pakietów. 5. Transport (raz w tygodniu) materiału do sterylizacji i po sterylizacji zapewnia Wykonawca.