Dostawa implantów ortopedycznych. - polska-katowice: implanty ortopedyczne

Opis przedmiotu przetargu: 3. opis przedmiotu zamówienia 3.1. przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów ortopedycznych zad. 1 zestaw do przeznasadkowego podawania do trzonów kręgów cementu bez fazy ciekłej zad. 2 płytki blokowane do zespoleń złamań w obrębie stopy zad. 3 śruby kompresyjne typu herberta zad. 4 płytki do osteotomii otwierających piszczeli zad. 5 system do przeszczepów chrzęstno kostnych zad. 6 endoprotezy urazowe stawu ramiennego zad. 7 wkładki polietylenowe oraz śruby panewkowe zad. 8 płyty do zespoleń złamań kości ramiennej i przedramienia zad. 9 płyty do zespolenia złamania dystalnej części obojczyka zad.10 implanty do mocowania przeszczepu acl wiązadło właściwe rzepki zad.11 endoproteza stawu biodrowego z głową bipolarną zad.12 implanty do stabilizacji więzozrostu strzałkowo piszczelowego oraz rekonstrukcji wiązadłowych zad.13 płytki pediatryczne do osteotomii bliższej części kości udowej zad.14 zestaw do przeznasadkowego podawania do trzonów kręgów cementu z fazą ciekłą szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik 2b, załącznik 4 i załącznik 5 do siwz. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586), 3) oferowany wyrób musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą 1 w odniesieniu do każdego zadania opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do siwz w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 2 w odniesieniu do każdego zadania zestawienie parametrów technicznych i funkcjonalnych potwierdzający jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w siwz, sporządzony według wzoru stanowiący załącznik 5 do siwz w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 3.5. zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do siwz. ii.1.6)