Przetarg - 28863320121 Dostawa rozruszników serca, elektrod, wszczepialnych kardiowerterów

Publikacja BZP / TED

TI	Tytuł	PL-Toruń: Rozruszniki serca
ND	Nr dokumentu	288633-2012
PD	Data publikacji	12/09/2012
OJ	Dz.U. S	175
TW	Miejscowość	TORUŃ
AU	Nazwa instytucji	Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu
OL	Język oryginału	PL
HD	Nagłówek	Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta
CY	Kraj	PL
AA	Rodzaj instytucji	6 - Podmiot prawa publicznego
DS	Dokument wysłany	07/09/2012
DT	Termin	22/10/2012
NC	Zamówienie	2 - Zamówienie publiczne na dostawy
PR	Procedura	1 - Procedura otwarta
TD	Dokument	3 - Ogłoszenie o zamówieniu
RP	Legislacja	4 - Unia Europejska
TY	Rodzaj oferty	3 - Oferta całościowa lub częściowa
AC	Kryteria udzielenia zamówienia	1 - Najniższa cena
PC	Kod CPV	33182000 - Urządzenia do wspomagania serca 33182210 - Rozruszniki serca 33182240 - Części i akcesoria do rozruszników serca
OC	Pierwotny kod CPV	33182000 - Urządzenia do wspomagania serca 33182210 - Rozruszniki serca 33182240 - Części i akcesoria do rozruszników serca
IA	Adres internetowy (URL)	www.wszz.torun.pl
DI	Podstawa prawna	Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE)

12/09/2012 S175 Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta

I.
II.
III.
IV.
VI.

PL-Toruń: Rozruszniki serca

2012/S 175-288633

Ogłoszenie o zamówieniu

Dostawy

Dyrektywa 2004/18/WE

Sekcja I: Instytucja zamawiająca

I.1)Nazwa, adresy i punkty kontaktowe

Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu
ul. Świętego Józefa 53/59
Punkt kontaktowy: Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia
Osoba do kontaktów: Krystyna Manelska
87-100 Toruń
POLSKA
Tel.: +48 566101510
E-mail: zamow_publ@szpital-bielany.torun.pl
Faks: +48 566101682

Adresy internetowe:

Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.wszz.torun.pl

Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)

Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)

Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu
ul. Świętego Józefa 53/59
Punkt kontaktowy: Kancelaria
87-100 Toruń
POLSKA
Tel.: +48 566101506

I.2)Rodzaj instytucji zamawiającej

Podmiot prawa publicznego

I.3)Główny przedmiot lub przedmioty działalności

Zdrowie

I.4)Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających

Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: nie

Sekcja II: Przedmiot zamówienia

II.1)Opis

II.1.1)Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą:

Dostawa rozruszników serca, elektrod, wszczepialnych kardiowerterów - defibrylatorów wraz z osprzętem.

II.1.2)Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług

Dostawy
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Magazyn zlokalizowany w siedzibie Zamawiającego przy ul. Św. Józefa 53/59.
Kod NUTS

II.1.3)Informacje na temat zamówienia publicznego, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ)

Ogłoszenie dotyczy zamówienia publicznego

II.1.4)Informacje na temat umowy ramowej

II.1.5)Krótki opis zamówienia lub zakupu

Przedmiotem zamówienia jest dostawa rozruszników serca, elektrod, wszczepialnych kardiowerterów - defibrylatorów wraz z osprzętem – z podziałem na 7 zadań.

II.1.6)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33182210, 33182240, 33182000

II.1.7)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)

Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych (GPA): nie

II.1.8)Części

To zamówienie podzielone jest na części: tak
Oferty można składać w odniesieniu do jednej lub więcej części

II.1.9)Informacje o ofertach wariantowych

Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie

II.2)Wielkość lub zakres zamówienia

II.2.1)Całkowita wielkość lub zakres:

Zamówienie powyżej 200 000 EUR.

II.2.2)Informacje o opcjach

Opcje: nie

II.2.3)Informacje o wznowieniach

Jest to zamówienie podlegające wznowieniu: nie

II.3)Czas trwania zamówienia lub termin realizacji

Okres w miesiącach: 24 (od udzielenia zamówienia)

Informacje o częściach zamówienia

Część nr: 1 Nazwa: Zadanie nr 1

1)Krótki opis

1.1 Rozrusznik serca jednojamowy podstawowy - 40 szt.
1.2 Rozrusznik serca dwujamowy podstawowy - 60 szt.
1.3 Rozrusznik serca dwujamowy z funkcją automatycznego sensingu i kontroli skuteczności stymulacji A/V - 20 szt.
1.4 Zestawy do kaniulacji zatoki wieńcowej (CS) - 20 szt.
1.5 Prowadnik hydrofilny do CS - 20 szt.
1.6 Cewniki wewnętrzne do kaniulacji CS - 20 szt.
1.7 Cewniki balonowe do CS - 10 szt.
1.8 Introduktory - 100 szt.
1.9 Elektrody niskonapięciowe endokawitarne - 100 szt.
1.10 Elektrody niskonapięciowe śródnaczyniowe - 20 szt.
1.11 Akcesoria – łączniki naprawcze elektrod - 10 szt.
1.12 Łączniki do analizatora potencjałów i stymulacji - 5 szt.
Specyfikacja techniczna.
1. Automatyczna detekcja modelu rozrusznika przez programator
2. Archiwizacja, analiza i przesyłanie danych w postaci elektronicznej
3. Wydruk danych w formacie A4
4. Informacja dla pacjenta w języku polskim 1 egzemplarz/urządzenie (dołączyć wzór)
5. Papier do drukarki termicznej programatora – 50 bloczków
6. Elektrody pace/sense aktywne, pasywne - J - do wyboru, różnej długości, sterydowe
1.2. Rozrusznik dwujamowy podstawowy
1. Tryby stymulacji DDD(R); DDI(R); DOO(R); DDT®
2. Częstość stymulacji 30..(5)..180 ppm
3. Tryb nocny
4. Amplituda impulsu (V) 0,5 - 7,5
5. Szerokość impulsu (ms) 0,2 - 1,5
6. Algorytm automatycznie dostosowujący energię impulsu do indywidualnych potrzeb pacjenta typu "beat to beat"
7. Autmatyczna możliwość przełączania polarności w przypadku przekroczenia zakresu impedancji elektrod
8. Histereza przedsionkowo-komorowa
9. Pamięć zapisów wewnątrzsercowych powyżej 35s.
10. Wejście stymulatora IS-1
11. Pojemność baterii ≥ 1,3 Ah
12. Łącznik elektrody - IS-1
13. Łącznik elektrody - IS-1
14. Elektroda sterydowa
15. Rodzaj osłony - silikon
16. Histereza w obu kanałach stymulatora
17. Algorytm automatycznego wykrywania polarności elektrod po implantacji
18. Dwa dodatkowe typy histerez oprócz histerezy rytmu
19. Algorytm optymalizujący zarządzanie pamiecią zapisu IEGM
20. Automatyczna kontrola skuteczności stymulacji komorowej, beat to beat
21. Możliwość zapisu danych z kontroli w programatorze
22. AV histereza-typy i zakres, min. 3 typy
23. AV delay od 15 ms
24. Czułość kan. przedsionkowego dla wyczuwania bipolarnego od 0,1
25. Odstęp A-V: bezpieczny dynamiczny
26.Okres refrakcji A/V 200,170-775,400ms
27. Minimalny okres PVARP
1.3. Rozrusznik dwujamowy z funkcją automatycznego sensingu i kontroli skuteczności stymulacji A/V
1. Tryby stymulacji DDDR, DDI(R),DDT®
2. Min.czas pracy przy nastawach nominalnych min.10 lat
3. Waga stymulatora - poniżej 28 (g)
4. Częstość stymulacji 30 - 180ppm
5. Szerokość impulsu 0,1 - 1,5ms
6. Pomiar załamków P i R
7. Autmatyczna możliwość przełączania polarności w przypadku przekroczenia zakresu impedancji elektrod
8. Algorytm automatycznie dostosowujący energię impulsu do indywidualnych potrzeb pacjenta w A i V typu "beat to beat"
9. Dwa dodatkowe typy histerez oprócz histerezy rymu
10. Możliwość zapisu arytmii
11. Pojemność baterii ≥ 1,3 Ah
12. Możliwość wykonania badania elektrofizjologicznego wszczepionym stymulatorem
13. Algorytm zabezpieczający przed przewodzeniem typu 2:1 w trzepotaniu przedsionków
14. Zapis IEGM min. 40s
15. Automatyczna czułość w A i V
16. Algorytm automatycznie wykrywający polarność elektrod oraz automatycznie aktywujący podstawowe funkcje stymulatora (tj. MS,PMT Protection)
17. Możliwość zmiany Basic rate podczas działania algorytmu Mode Swithing
18. W pełni automatyczny follow-up
19. Algorytm optymalizujący zarządzanie pamiecią zapisu IEGM
20. Algorytm promujący własny rytm komorowy
21. Algorytm stabilizujący rytm komorowy podczas arytmii przedsionkowych
22. AV delay od 15 ms
23. Możliwość zapisu danych z kontroli w programatorze
24. Rodzaje Histerez-podać typy i zakres
25. Stopniowanie amplitudy (co 0,1)
26. Histereza AV - typy i zakres min. 3
1.4 – 1.7 Zestawy i cewniki do kaniulacji zatoki wieńcowej
1. Zestawy do kaniulacji zatoki wieńcowej zawierający co najmniej: rozszczepialny cewnik prowadzący (światło Ø7–8F, krzywizna wielozadaniowa, zakończony dystalnie miękką atraumatyczną końcówką) wraz z rozszerzaczem, prowadnikiem, zastawką hemostaty
2. Min 7 krzywizn cewników do wyboru w tym Amplatz, Hook, koszulka do implantacji elektrody do zatoki wieńcowej z prawej strony
3. Cewniki wewnętrzny do kaniulacji zatoki wieńcowej min. 2 krzywizny
4. Cewniki hydrofilne
5. Cewniki balonowe do wenografii zatoki wieńcowej
6. Prowadnik do kaniulacji zatoki wieńcowej, hydrofilny o średnicy 0,014
1.8. Introduktory
1. Introduktory z rozszczepialną koszulką przeznaczone do implantacji elektrod przezżylnych
2. Różne średnice w zakresie 6F–12F
3. Długość min 15 cm
4. Kompletne zestawy: koszulka z rozszerzaczem, igła naczyniowa, prowadnik i strzykawka

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33182210, 33182240, 33182000

3)Wielkość lub zakres

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

Okres w miesiącach: 24 (od udzielenia zamówienia)

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 2 Nazwa: Zadanie nr 2

1)Krótki opis

2.1 Rozrusznik serca typu SR - 40 szt.
2.2 Rozrusznik serca typu DR - 40 szt.
2.3 Rozrusznik serca typu DRM - 10 szt.
2.4 Rozrusznik serca typu BiV-CRT-P - 10 szt.
2.5 Elektrody niskonapięciowe endokawitarne - 300 szt.
2.6 Elektrody niskonapięciowe śródnaczyniowe - 10 szt.
2.7 Elektrody niskonapięciowe śródnaczyniowe o aktywnej fiksacji - 5 szt.
2.8 Elektrody niskonapięciowe endokawitarne bezmandrynowe - 20 szt.
2.9 Cewniki sterowane do elektrod bezmandrynowych - 10 szt.
2.10 Zestawy do kaniulacji zatoki wieńcowej (CS) - 20 szt.
2.11 Cewniki sterowane do kaniulacji CS - 10 szt.
2.12 Cewniki balonowe do CS - 20 szt.
2.13 Introduktory - 700 szt.
2.14 Zestawy naprawcze - 10 szt.
2.15 Zestawy łącznikowe 10 szt.
2.16 Akcesoria - 20 szt.
2.17 Łączniki do analizatora potencjałów i stymulacji - 10 szt.
Specyfikacja techniczna - Zadanie nr 2.
Rozruszniki serca wraz z osprzętem.
1. Automatyczna detekcja modelu rozrusznika przez programator
2. Archiwizacja, analiza i przesyłanie danych w postaci elektronicznej
3. Wydruk danych w formacie A4
4. Informacja dla pacjenta w języku polskim 1 egzemplarz/urządzenie (dołączyć wzór)
5. Papier do drukarki termicznej programatora – 50 bloczków
2.1. Rozrusznik jednojamowy typu SR
1. Gwarancja w całym przewidywanym okresie żywotności baterii
2. Żywotność baterii minimum 6 lat (100 % stymulacji 60/min, 3,5V/0,4ms, imped. 500–700 Ω)
3. Masa ≤ 25 g
4. Gniazdo typu IS-1
5. Czujnik aktywności wrażliwy na ruch (zmiany przyspieszenia)
6. Automatyczna detekcja modelu rozrusznika przez programator
7. Automatyczny pomiar impedancji elektrody i stanu baterii
8. Automatyczna ocena czasu przewidywanej wymiany rozrusznika
9. Funkcje pomiaru progu stymulacji
10. Pomiar potencjałów wewnątrzsercowych
11. Elektrogramy potencjałów wewnątrzsercowych oraz znaczniki sterowania i stymulacji – wydruk w czasie rzeczywistym
12.Tryb stymulacji: VVIR, VVI, VVT, V00, AAIR, AAI, AAT, A00, wyłączenie
13. Podstawowa częstość stymulacji w zakresie co najmniej 30–170/min
14. Podstawowa częstość stymulacji w czasie spoczynku w zakresie 30–80/min
15. Maksymalna częstość stymulacji adaptowanej do wysiłku w zakresie 80–180/min
16. Histereza – osiągalny zakres częstości podstawowej: 40–60/min
17. Adaptacja częstości stymulacji: próg czułości sensora, profil odpowiedzi sensora, szybkość przyspieszania stymulacji i szybkość zwalniania stymulacji
18. Funkcja automatycznej optymalizacji profilu adaptacji częstości stymulacji do wysiłku
19. Funkcja symulacji profilu odpowiedzi adaptacji częstości stymulacji po wykonanym ćwiczeniu
20. Automatyczna kontrola skuteczności impulsu stymulacji komorowej
21. Automatyczna okresowa weryfikacja progu stymulacji komorowej z automatycznym dostosowaniem energii stymulacji
22. Automatyczne monitorowanie impedancji i polarności stymulacji
23. Automatyczne dostosowanie czułości do wartości potencjałów wewnątrzsercowych
24. Amplituda impulsów stymulacji: 0,5–7,5 V
25. Szerokość impulsów stymulacji: 0,2–1,5 ms
26. Czułość: 0,5–5 mV
27. Okres refrakcji: 150–500 ms
28. Histogramy i statystyki rytmu serca
29. Pamięć przebiegów epizodów arytmicznych (co najmniej 10 epizodów)
30. Programowalna diagnostyczna stymulacja serca (kontrolowana programatorem)
2.2. Rozrusznik dwujamowy typu DR
1. Gwarancja w całym przewidywanym okresie żywotności baterii
2. Żywotność baterii minimum 5 lat (100 % stymulacji 60/min, 3,5V/0,4ms, imped. 500–700 Ω)
3. Waga < 30 g
4. Konektor: dwa gniazda typu IS-1
5. Okres sterylności minimum 12 miesięcy
6. Czujnik aktywności wrażliwy na ruch (zmiany przyspieszenia)
7. Automatyczna detekcja modelu rozrusznika przez programator
8. Automatyczny pomiar impedancji elektrod i stanu baterii
9. Automatyczna ocena czasu przewidywanej wymiany rozrusznika
10. Manualne i automatyczne funkcje pomiaru progów stymulacji
11. Pomiar potencjałów wewnątrzsercowych
12. Elektrogramy potencjałów wewnątrzsercowych oraz znaczniki sterowania i stymulacji – wydruk w czasie rzeczywistym
13. Tryb stymulacji: DDD/R, DDI/R, VDD, VVI/R, VVT, V00, AAI/R, AAT, A00, wyłączenie
15. Podstawowa częstość stymulacji: 30–170/min
16. Maksymalna częstość stymulacji adaptowanej do wysiłku 80–180/min
17. Odrębna podstawowa częstość stymulacji w czasie spoczynku: 30–80/min
18. Histereza – osiągalny zakres częstości podstawowej: 40–60/min
19. Maksymalna częstość wyzwalania stymulacji: 100–180/min
20. Automatyczna kontrola skuteczności stymulacji komorowej
21. Automatyczna okresowa weryfikacja progu stymulacji komorowej z automatycznym dostosowaniem energii stymulacji
22. Automatyczne monitorowanie impedancji i polarności stymulacji
23. Automatyczne dostosowanie czułości do wartości potencjałów wewnątrzsercowych
24. Amplituda impulsów stymulacji: 0,5–7,0 V (w każdym kanale niezależnie)
25. Szerokość impulsów stymulacji: 0,2–1,5 ms (w każdym kanale niezależnie)
26. Czułość kanału przedsionkowego: 0,25–4,0 mV
27. Czułość kanału komorowego: 1,0–7,0 mV
28.Adaptacja ARP do częstości rytmu i minimalny PVARP
29. Opóźnienie stymulacji komór po stymulacji przedsionków: 30–350 ms
30. Skorygowane opóźnienie stymulacji komór wyzwalanej potencjałem przedsionków
31. Adaptacja opóźnienia AV do częstości rytmu
32. Powrotna histereza opóźnienia AV (funkcja unikania stymulacji komorowej)
33. Automatyczna zmiana trybu stymulacji w odpowiedzi na rytm przedsionków szybszy od zaprogramowanej częstości granicznej
34. Funkcja przerywająca częstoskurcz stymulatorowy
35. Histogramy i statystyki rytmu serca (w tym tacharytmii przedsionkowych i komorowych)
36. Pamięć przebiegów epizodów arytmicznych (co najmniej 10 epizodów)
37. Programowalna diagnostyczna stymulacja przedsionków i komór (via programator)
2.3. Rozrusznik dwujamowy typu DRM
1. Gwarancja w całym przewidywanym okresie żywotności baterii
2. Żywotność baterii minimum 5 lat (100 % stymulacji 60/min, 3,5V/0,4ms, imped. 500–700 Ω)
3. Waga < 30 g
4. Konektor: dwa gniazda typu IS-1
5. Okres sterylności minimum 12 miesięcy
6. Czujnik aktywności wrażliwy na ruch (zmiany przyspieszenia)
7. Automatyczna detekcja modelu rozrusznika przez programator
8. Automatyczny pomiar impedancji elektrod i stanu baterii
9. Automatyczna ocena czasu przewidywanej wymiany rozrusznika
10. Manualne i automatyczne funkcje pomiaru progów stymulacji
11. Manualny i automatyczny pomiar potencjałów wewnątrzsercowych
12. Elektrogramy potencjałów wewnątrzsercowych oraz znaczniki sterowania i stymulacji – wydruk w czasie rzeczywistym
13. Możliwość zamówienia rozrusznika typu VDD (w cenie oferowanego modelu)
14. Tryb stymulacji: DDDR; DDD; DDIR; DDI; AAIR; AAI; VVIR; VVI; DOO; AOO; VOO; ODO
15. Podstawowa częstość stymulacji: 30–170/min
16. Maksymalna częstość stymulacji adaptowanej do wysiłku 80–180/min
17. Odrębna podstawowa częstość stymulacji w czasie spoczynku: 30–80/min
18. Histereza – osiągalny zakres częstości podstawowej: 40–60/min
19. Maksymalna częstość wyzwalania stymulacji: 100–200/min
20. Automatyczna kontrola skuteczności stymulacji komorowej
21. Automatyczna okresowa weryfikacja progu stymulacji komorowej z automatycznym dostosowaniem energii stymulacji
22. Automatyczne monitorowanie impedancji i polarności stymulacji
23. Automatyczne dostosowanie czułości do wartości potencjałów wewnątrzsercowych
24. Amplituda impulsów stymulacji: 0,5–7,0 V (w każdym kanale niezależnie)
25. Szerokość impulsów stymulacji: 0,2–1,5 ms (w każdym kanale niezależnie)
26. Czułość kanału przedsionkowego: 0,25–4,0 mV
27. Czułość kanału komorowego: 1,0–7,0 mV
28. Adaptacja ARP do częstości rytmu i minimalny PVARP
29. Opóźnienie stymulacji komór po stymulacji przedsionków: 30–350 ms
30. Skorygowane opóźnienie stymulacji komór wyzwalanej potencjałem przedsionków
31. Adaptacja opóźnienia AV do częstości rytmu
32. Funkcja umożliwiająca zahamowanie stymulacji przy wolniejszym rytmie spontanicznym (powrotna histereza podstawowej częstości stymulacji)
33. Parametry stymulacji po nagłym zwolnieniu rytmu: wielkość i długość zwolnienia rytmu, częstość graniczna zwolnienia, częstość i czas trwania stymulacji
34. Automatyczna zmiana trybu stymulacji w odpowiedzi na rytm przedsionków szybszy od zaprogramowanej częstości granicznej
35. Automatyczna zmiana trybu stymulacji AAI(R) vs. DDD(R)
36. Odrębne parametry stymulacji DDD po ustąpieniu tachyarytmii przedsionkowej – zwiększona częstość podstawowa i czas jej utrzymania
37. Funkcja przerywająca częstoskurcz stymulatorowy
38. Histogramy i statystyki rytmu serca (w tym tacharytmii przedsionkowych i komorowych)
39. Pamięć przebiegów epizodów arytmicznych (co najmniej 10 epizodów)
40. Programowalna diagnostyczna stymulacja przedsionków i komór (via programator)
41. Algorytm zachowujący regularny rytm komorowy w przypadku arytmii nadkomorowych
2.4. Rozruszniki trójjamowe typu BiV-CRT-P
1. Gwarancja w całym przewidywanym okresie żywotności baterii
2. Żywotność baterii minimum 6 lat (100 % stymulacji 60/min, 3,5V/0,4ms, imped. 500–700 Ω)
3Waga ≤ 30 g
4. Konektor: 3 gniazda typu IS-1
5. Okres sterylności minimum 12 miesięcy
6. Czujnik aktywności wrażliwy na ruch (zmiany przyspieszenia)
7. Automatyczna detekcja modelu rozrusznika przez programator
8. Automatyczny pomiar impedancji elektrod i stanu baterii
9. Automatyczna ocena czasu przewidywanej wymiany rozrusznika
10. Manualne i automatyczne funkcje pomiaru progów stymulacji
11. Pomiar potencjałów wewnątrzsercowych
12. Elektrogramy potencjałów wewnątrzsercowych oraz znaczniki sterowania i stymulacji – wydruk w czasie rzeczywistym
13. Tryb stymulacji: DDDR; DDD; DDIR; DDI; AAIR; AAI; VVIR; VVI; DOO; AOO; VOO; ODO
14. Podstawowa częstość stymulacji: 30–150/min
15. Maksymalna częstość stymulacji adaptowanej do wysiłku 80-175/min
16. Podstawowa częstość stymulacji w czasie spoczynku: 30–100/min
17. Maksymalna częstość wyzwalania stymulacji: 60–170/min
18. Trzy niezależne fizycznie kanały stymulacji
19. Sterowanie jednobiegunowe lub dwubiegunowe (w każdym kanale niezależnie)
20. Stymulacja jednobiegunowa lub dwubiegunowa (w każdym kanale niezależnie)
21. Amplituda impulsów stymulacji: 0,5–7,0 V (w każdym kanale niezależnie)
22. Szerokość impulsów stymulacji: 0,05–1,5 ms (w każdym kanale niezależnie)
23. Czułość kanału przedsionkowego: 0,25–4,0 mV
24. Czułość kanałów komorowych: 1,0–7,0 mV
25. Adaptacja ARP do częstości rytmu i minimalny PVARP
26. Okres refrakcji kanału komorowego
27. Okres refrakcji całkowitej kanału komorowego (PAVB)
28. Opóźnienie stymulacji komór po stymulacji przedsionków: 30–300 ms
29. Skorygowane opóźnienie stymulacji komór wyzwalanej potencjałem przedsionków
30. Adaptacja opóźnienia AV do częstości rytmu
31. Safety AV pacing
32. Kolejność stymulacji komór
33. Opóźnienie międzykomorowe stymulacji 5–80 ms
34. Automatyczna zmiana trybu stymulacji w odpowiedzi na rytm przedsionków szybszy od zaprogramowanej częstości granicznej
35. Wydłużenie refrakcji kanału przedsionkowego po pobudzeniu komorowym
36. Funkcja przerywająca częstoskurcz stymulatorowy
37. Histogramy i statystyki rytmu serca (w tym tacharytmii przedsionkowych i komorowych)
38. Automatyczna weryfikacja impedancji każdej z elektrod
39. Pamięć przebiegów epizodów arytmicznych (elektrogramy co najmniej 4 epizodów)
40. Programowalna diagnostyczna stymulacja przedsionków i komór (via programator)
2.5 – 2.8 Elektrody endokawitarne do stałej stymulacji serca
1. Elektrody niskonapięciowe endokawitarne dwubiegunowe, o fiksacji biernej (proste i kształtu J) oraz wkrętowe (do wyboru)
2. Elektrody endokawitarne o długościach w zakresach: 40–48, 49–55, 56–62 i 63–69 cm
3. Elektrody niskonapięciowe endokawitarne bezmandrynowe (bez kanału wewnętrznego)
4. Elektrody niskonapięciowe śródnaczyniowe (CS-LV) o długościach w zakresach: 75–80 i 81–90 cm
5. Różne rodzaje niskonapięciowych elektrod śródnaczyniowych (różne typy końcówek)
6. Podstawowy typ elektrody lewokomorowej: elektroda typu "over the wire" (jedno- i dwubiegunowa)
7. Elektrody niskonapięciowe śródnaczyniowe o aktywnej fiksacji
8. Elektrody endokawitarne dwubiegunowe z dipolem o długości <20 mm
9. Elektrody endokawitarne oraz śródnaczyniowe uwalniające steryd
2.9 – 2.12 Zestawy i cewniki do kaniulacji
1. Zestawy do kaniulacji zatoki wieńcowej zawierający co najmniej: rozszczepialny cewnik prowadzący (światło Ø7–8F, krzywizna wielozadaniowa, zakończony dystalnie miękką atraumatyczną końcówką) wraz z rozszerzaczem, prowadnikiem, dołączaną zastawką hemostaty
2. Zestawy do kaniulacji zatoki wieńcowej (jw.) zawierające cewniki prowadzące o różnych krzywiznach
3. Cewniki prowadzące do kaniulacji zatoki wieńcowej (rozszczepialne, atraumatyczne, światło Ø7–8F) o różnych krzywiznach, m.in.: typu Amplatza, krzywizny wielozadaniowe o różnych wielkościach
4. Cewniki sterowane do kaniulacji zatoki wieńcowej o zmiennej krzywiźnie: rozszczepialne, atraumatyczne, światło Ø7–8F
5. Cewniki selektywne do żył serca o różnych krzywiznach, kompatybilne z cewnikami prowadzącymi
6. Cewniki sterowane do elektrod bezmandrynowych o zmiennej krzywiźnie: rozszczepialne, atraumatyczne, światło Ø5–6F, różne długości w zakresie 30–50cm
7. Cewniki balonowe do flebografii zatoki wieńcowej
2.13 Introduktory
1. Introduktory z rozszczepialną koszulką przeznaczone do implantacji elektrod przezżylnych
2. Różne średnice w zakresie 6F–14F
3. Różne długości w zakresie: 13–20 cm oraz 20–26 cm
4. Kompletne zestawy: koszulka z rozszerzaczem, igła naczyniowa, prowadnik i strzykawka
2.14 – 2.15 Zestawy i akcesoria
1. Łączniki naprawcze typu: przewód elektrody – wtyk IS-1 UNI (wraz z klejem sterylnym)
2. Łączniki typu: gniazdo Ø5 mm – wtyk IS-1 UNI (wraz z klejem sterylnym)
3. Łączniki typu: gniazdo Ø6 mm BP – wtyk IS-1 BP (wraz z klejem sterylnym)
4. Łącznik typu: gniazdo LP Ø3,2 mm BP – wtyk IS-1 BP (wraz z klejem sterylnym)
5. Papier do drukarki termicznej programatora – 50 bloczków
6. Łącznik typu Y: 2 gniazda IS-1 UNI – wtyk IS-1 BP (wraz z klejem sterylnym)
7. Szkolenie w zakresie programowania rozruszników co najmniej 3 osób (co najmniej raz w roku)
8. Osłonki izolacyjne na elektrodę długości 8–12 mm oraz 20–25 mm o średnicach: 6 i 8 oraz 10–11F
9. Osłonki izolacyjne konektorów elektrod, dla konektorów typu: IS-1, 3,2 mm, 5 mm, 6 mm, DF-1
10. Zaślepki izolacyjne konektorów urządzeń, dla konektorów typu: IS-1, 3,2 mm, 5 mm, 6 mm, DF-1
11. Zastawka hemostatyczna na introducer (silikonowa, rozrywalna)
12. Zastawka hemostatyczna na introducer z mechanizmem zaciskowym
13. Klej silikonowy sterylny (w tubkach jednorazowych, z aplikatorem)
14. Nożyki do rozcinania koszulek

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33182210, 33182240, 33182000

3)Wielkość lub zakres

2.1 Rozrusznik serca typu SR - 40szt.
2.2 Rozrusznik serca typu DR - 40 szt.
2.3 Rozrusznik serca typu DRM - 10 szt.
2.4 Rozrusznik serca typu BiV-CRT-P - 10 szt.
2.5 Elektrody niskonapięciowe endokawitarne - 300 szt.
2.6 Elektrody niskonapięciowe śródnaczyniowe - 10 szt.
2.7 Elektrody niskonapięciowe śródnaczyniowe o aktywnej fiksacji - 5 szt.
2.8 Elektrody niskonapięciowe endokawitarne bezmandrynowe - 20 szt.
2.9 Cewniki sterowane do elektrod bezmandrynowych - 10 szt.
2.10 Zestawy do kaniulacji zatoki wieńcowej (CS) - 20 szt.
2.11 Cewniki sterowane do kaniulacji CS - 10 szt.
2.12 Cewniki balonowe do CS - 20 szt.
2.13 Introduktory - 700 szt.
2.14 Zestawy naprawcze - 10 szt.
2.15Zestawy łącznikowe 10 szt.
2.16 Akcesoria - 20 szt.
2.17 Łączniki do analizatora potencjałów i stymulacji - 10 szt.
Specyfikacja techniczna - Zadanie nr 2.
Rozruszniki serca wraz z osprzętem.
1.Automatyczna detekcja modelu rozrusznika przez programator
2.Archiwizacja, analiza i przesyłanie danych w postaci elektronicznej
3.Wydruk danych w formacie A4
4.Informacja dla pacjenta w języku polskim 1 egzemplarz/urządzenie (dołączyć wzór)
5.Papier do drukarki termicznej programatora – 50 bloczków
2.1. Rozrusznik jednojamowy typu SR
1.Gwarancja w całym przewidywanym okresie żywotności baterii
2.Żywotność baterii minimum 6 lat (100 % stymulacji 60/min, 3,5V/0,4ms, imped. 500–700 Ω)
3.Masa ≤ 25 g
4.Gniazdo typu IS-1
5.Czujnik aktywności wrażliwy na ruch (zmiany przyspieszenia)
6.Automatyczna detekcja modelu rozrusznika przez programator
7.Automatyczny pomiar impedancji elektrody i stanu baterii
8.Automatyczna ocena czasu przewidywanej wymiany rozrusznika
9.Funkcje pomiaru progu stymulacji
10.Pomiar potencjałów wewnątrzsercowych
11.Elektrogramy potencjałów wewnątrzsercowych oraz znaczniki sterowania i stymulacji – wydruk w czasie rzeczywistym
12.Tryb stymulacji: VVIR, VVI, VVT, V00, AAIR, AAI, AAT, A00, wyłączenie
13.Podstawowa częstość stymulacji w zakresie co najmniej 30–170/min
14.Podstawowa częstość stymulacji w czasie spoczynku w zakresie 30–80/min
15.Maksymalna częstość stymulacji adaptowanej do wysiłku w zakresie 80–180/min
16.Histereza – osiągalny zakres częstości podstawowej: 40–60/min
17.Adaptacja częstości stymulacji: próg czułości sensora, profil odpowiedzi sensora, szybkość przyspieszania stymulacji i szybkość zwalniania stymulacji
18.Funkcja automatycznej optymalizacji profilu adaptacji częstości stymulacji do wysiłku
19.Funkcja symulacji profilu odpowiedzi adaptacji częstości stymulacji po wykonanym ćwiczeniu
20.Automatyczna kontrola skuteczności impulsu stymulacji komorowej
21.Automatyczna okresowa weryfikacja progu stymulacji komorowej z automatycznym dostosowaniem energii stymulacji
22.Automatyczne monitorowanie impedancji i polarności stymulacji
23.Automatyczne dostosowanie czułości do wartości potencjałów wewnątrzsercowych
24.Amplituda impulsów stymulacji: 0,5–7,5 V
25.Szerokość impulsów stymulacji: 0,2–1,5 ms
26.Czułość: 0,5–5 mV
27.Okres refrakcji: 150–500 ms
28.Histogramy i statystyki rytmu serca
29.Pamięć przebiegów epizodów arytmicznych (co najmniej 10 epizodów)
30.Programowalna diagnostyczna stymulacja serca (kontrolowana programatorem)
2.2. Rozrusznik dwujamowy typu DR
1.Gwarancja w całym przewidywanym okresie żywotności baterii
2.Żywotność baterii minimum 5 lat (100 % stymulacji 60/min, 3,5V/0,4ms, imped. 500–700 Ω)
3.Waga < 30 g
4.Konektor: dwa gniazda typu IS-1
5.Okres sterylności minimum 12 miesięcy
6.Czujnik aktywności wrażliwy na ruch (zmiany przyspieszenia)
7.Automatyczna detekcja modelu rozrusznika przez programator
8.Automatyczny pomiar impedancji elektrod i stanu baterii
9.Automatyczna ocena czasu przewidywanej wymiany rozrusznika
10.Manualne i automatyczne funkcje pomiaru progów stymulacji
11.Pomiar potencjałów wewnątrzsercowych
12.Elektrogramy potencjałów wewnątrzsercowych oraz znaczniki sterowania i stymulacji – wydruk w czasie rzeczywistym
13.Tryb stymulacji: DDD/R, DDI/R, VDD, VVI/R, VVT, V00, AAI/R, AAT, A00, wyłączenie
15.Podstawowa częstość stymulacji: 30–170/min
16.Maksymalna częstość stymulacji adaptowanej do wysiłku 80–180/min
17.Odrębna podstawowa częstość stymulacji w czasie spoczynku: 30–80/min
18.Histereza – osiągalny zakres częstości podstawowej: 40–60/min
19.Maksymalna częstość wyzwalania stymulacji: 100–180/min
20.Automatyczna kontrola skuteczności stymulacji komorowej
21.Automatyczna okresowa weryfikacja progu stymulacji komorowej z automatycznym dostosowaniem energii stymulacji
22.Automatyczne monitorowanie impedancji i polarności stymulacji
23.Automatyczne dostosowanie czułości do wartości potencjałów wewnątrzsercowych
24.Amplituda impulsów stymulacji: 0,5–7,0 V (w każdym kanale niezależnie)
25.Szerokość impulsów stymulacji: 0,2–1,5 ms (w każdym kanale niezależnie)
26.Czułość kanału przedsionkowego: 0,25–4,0 mV
27.Czułość kanału komorowego: 1,0–7,0 mV
28.Adaptacja ARP do częstości rytmu i minimalny PVARP
29.Opóźnienie stymulacji komór po stymulacji przedsionków: 30–350 ms
30.Skorygowane opóźnienie stymulacji komór wyzwalanej potencjałem przedsionków
31.Adaptacja opóźnienia AV do częstości rytmu
32.Powrotna histereza opóźnienia AV (funkcja unikania stymulacji komorowej)
33.Automatyczna zmiana trybu stymulacji w odpowiedzi na rytm przedsionków szybszy od zaprogramowanej częstości granicznej
34.Funkcja przerywająca częstoskurcz stymulatorowy
35.Histogramy i statystyki rytmu serca (w tym tacharytmii przedsionkowych i komorowych)
36.Pamięć przebiegów epizodów arytmicznych (co najmniej 10 epizodów)
37.Programowalna diagnostyczna stymulacja przedsionków i komór (via programator)
2.3. Rozrusznik dwujamowy typu DRM
1.Gwarancja w całym przewidywanym okresie żywotności baterii
2.Żywotność baterii minimum 5 lat (100 % stymulacji 60/min, 3,5V/0,4ms, imped. 500–700 Ω)
3.Waga < 30 g
4.Konektor: dwa gniazda typu IS-1
5.Okres sterylności minimum 12 miesięcy
6.Czujnik aktywności wrażliwy na ruch (zmiany przyspieszenia)
7.Automatyczna detekcja modelu rozrusznika przez programator
8.Automatyczny pomiar impedancji elektrod i stanu baterii
9.Automatyczna ocena czasu przewidywanej wymiany rozrusznika
10.Manualne i automatyczne funkcje pomiaru progów stymulacji
11.Manualny i automatyczny pomiar potencjałów wewnątrzsercowych
12.Elektrogramy potencjałów wewnątrzsercowych oraz znaczniki sterowania i stymulacji – wydruk w czasie rzeczywistym
13.Możliwość zamówienia rozrusznika typu VDD (w cenie oferowanego modelu)
14.Tryb stymulacji: DDDR; DDD; DDIR; DDI; AAIR; AAI; VVIR; VVI; DOO; AOO; VOO; ODO
15.Podstawowa częstość stymulacji: 30–170/min
16.Maksymalna częstość stymulacji adaptowanej do wysiłku 80–180/min
17.Odrębna podstawowa częstość stymulacji w czasie spoczynku: 30–80/min
18.Histereza – osiągalny zakres częstości podstawowej: 40–60/min
19.Maksymalna częstość wyzwalania stymulacji: 100–200/min
20.Automatyczna kontrola skuteczności stymulacji komorowej
21.Automatyczna okresowa weryfikacja progu stymulacji komorowej z automatycznym dostosowaniem energii stymulacji
22.Automatyczne monitorowanie impedancji i polarności stymulacji
23.Automatyczne dostosowanie czułości do wartości potencjałów wewnątrzsercowych
24.Amplituda impulsów stymulacji: 0,5–7,0 V (w każdym kanale niezależnie)
25.Szerokość impulsów stymulacji: 0,2–1,5 ms (w każdym kanale niezależnie)
26.Czułość kanału przedsionkowego: 0,25–4,0 mV
27.Czułość kanału komorowego: 1,0–7,0 mV
28.Adaptacja ARP do częstości rytmu i minimalny PVARP
29.Opóźnienie stymulacji komór po stymulacji przedsionków: 30–350 ms
30.Skorygowane opóźnienie stymulacji komór wyzwalanej potencjałem przedsionków
31.Adaptacja opóźnienia AV do częstości rytmu
32.Funkcja umożliwiająca zahamowanie stymulacji przy wolniejszym rytmie spontanicznym (powrotna histereza podstawowej częstości stymulacji)
33.Parametry stymulacji po nagłym zwolnieniu rytmu: wielkość i długość zwolnienia rytmu, częstość graniczna zwolnienia, częstość i czas trwania stymulacji
34.Automatyczna zmiana trybu stymulacji w odpowiedzi na rytm przedsionków szybszy od zaprogramowanej częstości granicznej
35.Automatyczna zmiana trybu stymulacji AAI(R) vs. DDD(R)
36.Odrębne parametry stymulacji DDD po ustąpieniu tachyarytmii przedsionkowej – zwiększona częstość podstawowa i czas jej utrzymania
37.Funkcja przerywająca częstoskurcz stymulatorowy
38.Histogramy i statystyki rytmu serca (w tym tacharytmii przedsionkowych i komorowych)
39.Pamięć przebiegów epizodów arytmicznych (co najmniej 10 epizodów)
40.Programowalna diagnostyczna stymulacja przedsionków i komór (via programator)
41.Algorytm zachowujący regularny rytm komorowy w przypadku arytmii nadkomorowych
2.4. Rozruszniki trójjamowe typu BiV-CRT-P
1.Gwarancja w całym przewidywanym okresie żywotności baterii
2.Żywotność baterii minimum 6 lat (100 % stymulacji 60/min, 3,5V/0,4ms, imped. 500–700 Ω)
3Waga ≤ 30 g
4.Konektor: 3 gniazda typu IS-1
5.Okres sterylności minimum 12 miesięcy
6.Czujnik aktywności wrażliwy na ruch (zmiany przyspieszenia)
7.Automatyczna detekcja modelu rozrusznika przez programator
8.Automatyczny pomiar impedancji elektrod i stanu baterii
9.Automatyczna ocena czasu przewidywanej wymiany rozrusznika
10.Manualne i automatyczne funkcje pomiaru progów stymulacji
11.Pomiar potencjałów wewnątrzsercowych
12.Elektrogramy potencjałów wewnątrzsercowych oraz znaczniki sterowania i stymulacji – wydruk w czasie rzeczywistym
13.Tryb stymulacji: DDDR; DDD; DDIR; DDI; AAIR; AAI; VVIR; VVI; DOO; AOO; VOO; ODO
14.Podstawowa częstość stymulacji: 30–150/min
15.Maksymalna częstość stymulacji adaptowanej do wysiłku 80-175/min
16.Podstawowa częstość stymulacji w czasie spoczynku: 30–100/min
17.Maksymalna częstość wyzwalania stymulacji: 60–170/min
18.Trzy niezależne fizycznie kanały stymulacji
19.Sterowanie jednobiegunowe lub dwubiegunowe (w każdym kanale niezależnie)
20.Stymulacja jednobiegunowa lub dwubiegunowa (w każdym kanale niezależnie)
21.Amplituda impulsów stymulacji: 0,5–7,0 V (w każdym kanale niezależnie)
22.Szerokość impulsów stymulacji: 0,05–1,5 ms (w każdym kanale niezależnie)
23.Czułość kanału przedsionkowego: 0,25–4,0 mV
24.Czułość kanałów komorowych: 1,0–7,0 mV
25.Adaptacja ARP do częstości rytmu i minimalny PVARP
26.Okres refrakcji kanału komorowego
27.Okres refrakcji całkowitej kanału komorowego (PAVB)
28.Opóźnienie stymulacji komór po stymulacji przedsionków: 30–300 ms
29.Skorygowane opóźnienie stymulacji komór wyzwalanej potencjałem przedsionków
30.Adaptacja opóźnienia AV do częstości rytmu
31.Safety AV pacing
32.Kolejność stymulacji komór
33.Opóźnienie międzykomorowe stymulacji 5–80 ms
34.Automatyczna zmiana trybu stymulacji w odpowiedzi na rytm przedsionków szybszy od zaprogramowanej częstości granicznej
35.Wydłużenie refrakcji kanału przedsionkowego po pobudzeniu komorowym
36.Funkcja przerywająca częstoskurcz stymulatorowy
37.Histogramy i statystyki rytmu serca (w tym tacharytmii przedsionkowych i komorowych)
38.Automatyczna weryfikacja impedancji każdej z elektrod
39.Pamięć przebiegów epizodów arytmicznych (elektrogramy co najmniej 4 epizodów)
40.Programowalna diagnostyczna stymulacja przedsionków i komór (via programator)
2.5 – 2.8 Elektrody endokawitarne do stałej stymulacji serca
1.Elektrody niskonapięciowe endokawitarne dwubiegunowe, o fiksacji biernej (proste i kształtu J) oraz wkrętowe (do wyboru)
2.Elektrody endokawitarne o długościach w zakresach: 40–48, 49–55, 56–62 i 63–69 cm
3.Elektrody niskonapięciowe endokawitarne bezmandrynowe (bez kanału wewnętrznego)
4.Elektrody niskonapięciowe śródnaczyniowe (CS-LV) o długościach w zakresach: 75–80 i 81–90 cm
5.Różne rodzaje niskonapięciowych elektrod śródnaczyniowych (różne typy końcówek)
6.Podstawowy typ elektrody lewokomorowej: elektroda typu "over the wire" (jedno- i dwubiegunowa)
7.Elektrody niskonapięciowe śródnaczyniowe o aktywnej fiksacji
8.Elektrody endokawitarne dwubiegunowe z dipolem o długości <20 mm
9.Elektrody endokawitarne oraz śródnaczyniowe uwalniające steryd
2.9 – 2.12 Zestawy i cewniki do kaniulacji
1.Zestawy do kaniulacji zatoki wieńcowej zawierający co najmniej: rozszczepialny cewnik prowadzący (światło Ø7–8F, krzywizna wielozadaniowa, zakończony dystalnie miękką atraumatyczną końcówką) wraz z rozszerzaczem, prowadnikiem, dołączaną zastawką hemostaty
2.Zestawy do kaniulacji zatoki wieńcowej (jw.) zawierające cewniki prowadzące o różnych krzywiznach
3.Cewniki prowadzące do kaniulacji zatoki wieńcowej (rozszczepialne, atraumatyczne, światło Ø7–8F) o różnych krzywiznach, m.in.: typu Amplatza, krzywizny wielozadaniowe o różnych wielkościach
4.Cewniki sterowane do kaniulacji zatoki wieńcowej o zmiennej krzywiźnie: rozszczepialne, atraumatyczne, światło Ø7–8F
5.Cewniki selektywne do żył serca o różnych krzywiznach, kompatybilne z cewnikami prowadzącymi
6.Cewniki sterowane do elektrod bezmandrynowych o zmiennej krzywiźnie: rozszczepialne, atraumatyczne, światło Ø5–6F, różne długości w zakresie 30–50cm
7.Cewniki balonowe do flebografii zatoki wieńcowej
2.13 Introduktory
1.Introduktory z rozszczepialną koszulką przeznaczone do implantacji elektrod przezżylnych
2.Różne średnice w zakresie 6F–14F
3.Różne długości w zakresie: 13–20 cm oraz 20–26 cm
4.Kompletne zestawy: koszulka z rozszerzaczem, igła naczyniowa, prowadnik i strzykawka
2.14 – 2.15 Zestawy i akcesoria
1.Łączniki naprawcze typu: przewód elektrody – wtyk IS-1 UNI (wraz z klejem sterylnym)
2.Łączniki typu: gniazdo Ø5 mm – wtyk IS-1 UNI (wraz z klejem sterylnym)
3.Łączniki typu: gniazdo Ø6 mm BP – wtyk IS-1 BP (wraz z klejem sterylnym)
4.Łącznik typu: gniazdo LP Ø3,2 mm BP – wtyk IS-1 BP (wraz z klejem sterylnym)
5.Papier do drukarki termicznej programatora – 50 bloczków
6.Łącznik typu Y: 2 gniazda IS-1 UNI – wtyk IS-1 BP (wraz z klejem sterylnym)
7.Szkolenie w zakresie programowania rozruszników co najmniej 3 osób (co najmniej raz w roku)
8.Osłonki izolacyjne na elektrodę długości 8–12 mm oraz 20–25 mm o średnicach: 6 i 8 oraz 10–11F
9.Osłonki izolacyjne konektorów elektrod, dla konektorów typu: IS-1, 3,2 mm, 5 mm, 6 mm, DF-1
10.Zaślepki izolacyjne konektorów urządzeń, dla konektorów typu: IS-1, 3,2 mm, 5 mm, 6 mm, DF-1
11.Zastawka hemostatyczna na introducer (silikonowa, rozrywalna)
12.Zastawka hemostatyczna na introducer z mechanizmem zaciskowym
13.Klej silikonowy sterylny (w tubkach jednorazowych, z aplikatorem)
14.Nożyki do rozcinania koszulek

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

Okres w miesiącach: 24 (od udzielenia zamówienia)

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 3 Nazwa: Zadanie nr 3

1)Krótki opis

3.1Rozrusznik serca typu SRC - 30 szt.
3.2Rozrusznik serca typu SRA - 150 szt.
3.3Rozrusznik serca typu DRC -30 szt.
3.4Rozrusznik serca typu DRS - 350 szt.
3.5Rozrusznik serca typu BVA-CRT-P - 10 szt.
3.6Elektrody niskonapięciowe endokawitarne - 700 szt.
3.7Przedłużacze do cewników EP -2 szt.
3.8Introduktory - 700 szt.
3.9Łączniki do analizatora potencjałów i stymulacji - 5 szt.
3.10Nożyki do rozcinania koszulek - 50 szt.
3.11 Przedłużacze elektrod dwubiegunowych - 10 szt.
3.12 Przedłużki bolców PIN 2mm - 10 szt.
Specyfikacja techniczna - Zadanie nr 3.
Rozruszniki serca wraz z osprzętem.
1. Automatyczna detekcja modelu rozrusznika przez programator
2.Archiwizacja, analiza i przesyłanie danych w postaci elektronicznej
3.Wydruk danych w formacie A4
4.Informacja dla pacjenta w języku polskim 1 egzemplarz/urządzenie (dołączyć wzór)
5.Papier do drukarki termicznej programatora – 50 bloczków
3.1. Rozrusznik jednojamowy typu SRC
1.Gwarancja w całym przewidywanym okresie żywotności baterii
2.Żywotność baterii minimum 6 lat (100 % stymulacji 60/min, 3,5V/0,4ms, imped. 500–700 Ω)
3.Masa ≤ 25 g
4.Gniazdo typu IS-1
5.Dostępny model rozrusznika z konektorem Ø 5–6 mm
6.Czujnik aktywności wrażliwy na ruch (zmiany przyspieszenia)
7.Automatyczna detekcja modelu rozrusznika przez programator
8.Automatyczny pomiar impedancji elektrody i stanu baterii
9.Automatyczna ocena czasu przewidywanej wymiany rozrusznika
10.Manualne i automatyczne funkcje pomiaru progu stymulacji
11.Manualny i automatyczny pomiar potencjałów wewnątrzsercowych
12.Elektrogramy potencjałów wewnątrzsercowych oraz znaczniki sterowania i stymulacji – wydruk w czasie rzeczywistym
13.Tryb stymulacji: VVIR, VVI, VVTR, VVT, V00, AAIR, AAI, AATR, AAT, A00
14.Podstawowa częstość stymulacji w zakresie co najmniej 30–170/min
15.Podstawowa częstość stymulacji w czasie spoczynku w zakresie 30–80/min
16.Maksymalna częstość stymulacji adaptowanej do wysiłku w zakresie 80–180/min
17.Histereza – osiągalny zakres częstości podstawowej: 30–130/min
18.Funkcja umożliwiająca powtarzalne zahamowanie stymulacji przy wolniejszym rytmie spontanicznym (powrotna histereza podstawowej częstości stymulacji)
19.Adaptacja częstości stymulacji: próg czułości sensora, profil odpowiedzi sensora, szybkość przyspieszania stymulacji i szybkość zwalniania stymulacji
20.Funkcja automatycznej optymalizacji profilu adaptacji częstości stymulacji do wysiłku
21.Funkcja symulacji profilu odpowiedzi adaptacji częstości stymulacji po wykonanym ćwiczeniu
22.Automatyczna kontrola skuteczności każdego impulsu stymulacji komorowej
23.Automatyczna okresowa weryfikacja progu stymulacji komorowej z automatycznym dostosowaniem energii stymulacji
24.Amplituda impulsów stymulacji: 0,5–7,5 V
25.Szerokość impulsów stymulacji: 0,1–1,5 ms
26.Czułość: 0,5–5 mV
27.Okres refrakcji: 170–500 ms
28.Automatyczna funkcja umożliwiająca fizjologiczne adoptowanie częstości stymulacji do spadku aktywności pacjenta (bez zegara)
29.Możliwość wprowadzenia podstawowych danych pacjenta i daty implantacji układu
3.2 Rozrusznik jednojamowy typu SRA
1.Gwarancja w całym przewidywanym okresie żywotności baterii
2.Żywotność baterii minimum 6 lat (100 % stymulacji 60/min, 3,5V/0,4ms, imped. 500–700 Ω)
3.Masa ≤ 25 g
4.Gniazdo typu IS-1
5.Czujnik aktywności wrażliwy na ruch (zmiany przyspieszenia)
6.Automatyczna detekcja modelu rozrusznika przez programator
7.Automatyczny pomiar impedancji elektrody i stanu baterii
8.Automatyczna ocena czasu przewidywanej wymiany rozrusznika
9.Manualne i automatyczne funkcje pomiaru progu stymulacji
10.Manualny i automatyczny pomiar potencjałów wewnątrzsercowych
11.Elektrogramy potencjałów wewnątrzsercowych oraz znaczniki sterowania i stymulacji – wydruk w czasie rzeczywistym
12.Tryb stymulacji: VVIR, VVI, VVTR, VVT, V00, AAIR, AAI, AATR, AAT, A00
13.Podstawowa częstość stymulacji w zakresie co najmniej 30–170/min
14.Podstawowa częstość stymulacji w czasie spoczynku w zakresie 30–80/min
15.Maksymalna częstość stymulacji adaptowanej do wysiłku w zakresie 80–180/min
16.Histereza – osiągalny zakres częstości podstawowej: 30–130/min
17.Funkcja umożliwiająca powtarzalne zahamowanie stymulacji przy wolniejszym rytmie spontanicznym (powrotna histereza podstawowej częstości stymulacji)
18.Adaptacja częstości stymulacji: próg czułości sensora, profil odpowiedzi sensora, szybkość przyspieszania stymulacji i szybkość zwalniania stymulacji
19.Funkcja automatycznej optymalizacji profilu adaptacji częstości stymulacji do wysiłku
20.Funkcja symulacji profilu odpowiedzi adaptacji częstości stymulacji po wykonanym ćwiczeniu
21.Automatyczna kontrola skuteczności każdego impulsu stymulacji komorowej
22.Automatyczna okresowa weryfikacja progu stymulacji komorowej z automatycznym dostosowaniem energii stymulacji. Automatyczne monitorowanie wielkości potencjałów przedsionkowych i komorowych
23.Amplituda impulsów stymulacji: 0,5–7,5 V
24.Szerokość impulsów stymulacji: 0,1–1,5 ms
25.Czułość: 0,5–5 mV
26.Okres refrakcji: 170–500 ms
27.Automatyczna funkcja umożliwiająca fizjologiczne adoptowanie częstości stymulacji do spadku aktywności pacjenta (bez zegara)
28.Pamięć elektrogramów co najmniej 10 epizodów tachyarytmicznych
29.Łączna długość pamięci elektrogramów co najmniej 2 min
30.Programowalna diagnostyczna stymulacja serca (kontrolowana programatorem)
3.3. Rozrusznik dwujamowy typu DRC
1.Gwarancja w całym przewidywanym okresie żywotności baterii
2.Żywotność baterii minimum 6 lat (100 % stymulacji 60/min, 3,5V/0,4ms, imped. 500–700 Ω)
3.Masa ≤ 25 g
4.Konektor: dwa gniazda typu IS-1
5.Dostępny model rozrusznika z konektorem Ø 5–6 mm
6.Czujnik aktywności wrażliwy na ruch (zmiany przyspieszenia)
7.Automatyczna detekcja modelu rozrusznika przez programator
8.Automatyczny pomiar impedancji elektrod i stanu baterii
9.Automatyczna ocena czasu przewidywanej wymiany rozrusznika
10.Manualne i automatyczne funkcje pomiaru progów stymulacji
11.Manualny i automatyczny pomiar potencjałów wewnątrzsercowych
12.Elektrogramy potencjałów wewnątrzsercowych oraz znaczniki sterowania i stymulacji – wydruk w czasie rzeczywistym
13.Możliwość zamówienia rozrusznika typu VDD (w cenie oferowanego modelu)
14.Tryb stymulacji: DDD/R, DDI/R, VDD, VVI/R, VVT, V00, AAI/R, AAT, A00
15.Podstawowa częstość stymulacji: 30–170/min
16.Maksymalna częstość stymulacji adaptowanej do wysiłku 80–180/min
17.Odrębna podstawowa częstość stymulacji w czasie spoczynku: 30–80/min
18.Histereza – osiągalny zakres częstości podstawowej: 30–100/min
19.Maksymalna częstość wyzwalania stymulacji: 100–180/min
20.Automatyczna kontrola skuteczności każdego impulsu stymulacji komorowej
21.Automatyczna okresowa weryfikacja progu stymulacji komorowej z automatycznym dostosowaniem energii stymulacji
22.Amplituda impulsów stymulacji: 0,5–7,5 V (w każdym kanale niezależnie)
23.Szerokość impulsów stymulacji: 0,1–1,5 ms (w każdym kanale niezależnie)
24.Czułość kanału przedsionkowego: 0,1–4,0 mV
25.Czułość kanału komorowego: 1,0–7,0 mV
26.Adaptacja ARP do częstości rytmu i minimalny PVARP
27.Opóźnienie stymulacji komór po stymulacji przedsionków: 30–350 ms
28.Skorygowane opóźnienie stymulacji komór wyzwalanej potencjałem przedsionków
29.Adaptacja opóźnienia AV do częstości rytmu
30.Powrotna histereza opóźnienia AV (funkcja unikania stymulacji komorowej)
31.Safety AV pacing
32.Funkcja umożliwiająca zahamowanie stymulacji przy wolniejszym rytmie spontanicznym (powrotna histereza podstawowej częstości stymulacji)
33.Funkcja automatycznej optymalizacji profilu adaptacji częstości stymulacji do wysiłku
34.Automatyczna zmiana trybu stymulacji w odpowiedzi na rytm przedsionków szybszy od zaprogramowanej częstości granicznej
35.Odrębna podstawowa częstość stymulacji w czasie tachyarytmii przedsionkowej
36.Funkcja przerywająca częstoskurcz stymulatorowy
37.Automatyczna funkcja umożliwiająca fizjologiczne adoptowanie częstości stymulacji do spadku aktywności pacjenta (bez zegara)
3.4. Rozrusznik serca typu DRS
1.Gwarancja w całym przewidywanym okresie żywotności baterii
2.Żywotność baterii minimum 6 lat (100 % stymulacji 60/min, 3,5V/0,4ms, imped. 500–700 Ω)
3.Masa ≤ 25 g
4.Konektor: dwa gniazda typu IS-1
5.Czujnik aktywności wrażliwy na ruch (zmiany przyspieszenia)
6.Automatyczna detekcja modelu rozrusznika przez programator
7.Automatyczny pomiar impedancji elektrod i stanu baterii
8.Automatyczna ocena czasu przewidywanej wymiany rozrusznika
9.Manualne i automatyczne funkcje pomiaru progów stymulacji
10.Manualny i automatyczny pomiar potencjałów wewnątrzsercowych
11.Elektrogramy potencjałów wewnątrzsercowych oraz znaczniki sterowania i stymulacji – wydruk w czasie rzeczywistym
12.Tryb stymulacji: DDD/R, DDI/R, VDD, VVI/R, VVT, V00, AAI/R, AAT, A00
13.Podstawowa częstość stymulacji: 30–170/min
14.Maksymalna częstość stymulacji adaptowanej do wysiłku 80–180/min
15.Odrębna podstawowa częstość stymulacji w czasie spoczynku: 30–80/min
16.Histereza – osiągalny zakres częstości podstawowej: 30–100/min
17.Maksymalna częstość wyzwalania stymulacji: 100–180/min
18.Automatyczna kontrola skuteczności każdego impulsu stymulacji komorowej
19.Automatyczna okresowa weryfikacja progu stymulacji komorowej i przedsionkowej z automatycznym dostosowaniem energii stymulacji
20.Amplituda impulsów stymulacji: 0,5–7,5 V (w każdym kanale niezależnie)
21.Szerokość impulsów stymulacji: 0,1–1,5 ms (w każdym kanale niezależnie)
22.Czułość kanału przedsionkowego: 0,1–4,0 mV
23.Czułość kanału komorowego: 1,0–7,0 mV
24.Adaptacja ARP do częstości rytmu i minimalny PVARP
25.Opóźnienie stymulacji komór po stymulacji przedsionków: 30–350 ms
26.Skorygowane opóźnienie stymulacji komór wyzwalanej potencjałem przedsionków
27.Adaptacja opóźnienia AV do częstości rytmu
28.Powrotna histereza opóźnienia AV (funkcja unikania stymulacji komorowej)
29.Automatyczna optymalizacja opóźnienia AV
30.Funkcja umożliwiająca zahamowanie stymulacji przy wolniejszym rytmie spontanicznym (powrotna histereza podstawowej częstości stymulacji)
31.Odrębna podstawowa częstość stymulacji po nagłym zwolnieniu rytmu przedsionków
32.Automatyczna zmiana trybu stymulacji w odpowiedzi na rytm przedsionków szybszy od zaprogramowanej częstości granicznej
33.Funkcja utrzymująca stymulację przedsionków szybszą od rytmu spontanicznego: możliwe zaprogramowanie przyrostu częstości stymulacji o wartości wprost proporcjonalnej do długości cyklu rytmu spontanicznego
34.Automatyczne monitorowanie wielkości potencjałów przedsionkowych i komorowych
35.Automatyczna funkcja umożliwiająca fizjologiczne adoptowanie częstości stymulacji do spadku aktywności pacjenta (bez zegara)
36.Pamięć elektrogramów co najmniej 10 epizodów tachyarytmicznych
37.Łączna długość pamięci elektrogramów co najmniej 2 min
38.Programowalna diagnostyczna stymulacja przedsionków i komór (via programator)
3.5. Rozruszniki resynchronizujące typu BVA-CRT-P
1.Gwarancja w całym przewidywanym okresie żywotności baterii
2.Żywotność baterii minimum 4 lata (100 % stymulacji 60/min, 3,5V/0,4ms, imped. 500–700 Ω)
3.Waga ≤ 30 g
4.Konektor: 3 gniazda typu IS-1
5.Okres sterylności minimum 12 miesięcy
6.Czujnik aktywności wrażliwy na ruch (zmiany przyspieszenia)
7.Automatyczna detekcja modelu rozrusznika przez programator
8.Automatyczny pomiar impedancji elektrod i stanu baterii
9.Automatyczna ocena czasu przewidywanej wymiany rozrusznika
10.Manualne i automatyczne funkcje pomiaru progów stymulacji
11.Manualny i automatyczny pomiar potencjałów wewnątrzsercowych
12.Elektrogramy potencjałów wewnątrzsercowych oraz znaczniki sterowania i stymulacji – wydruk w czasie rzeczywistym
13.Tryb stymulacji: DDD/R, DDI/R, DDT/R, VVI/R, VVT, V00, AAI/R, AAT, A00
14.Podstawowa częstość stymulacji: 30–170/min
15.Maksymalna częstość stymulacji adaptowanej do wysiłku 90–180/min
16.Podstawowa częstość stymulacji w czasie spoczynku: 30–80/min
17.Maksymalna częstość wyzwalania stymulacji: 90–180/min
18.Trzy niezależne fizycznie kanały stymulacji
19.Sterowanie jednobiegunowe lub dwubiegunowe (w każdym kanale niezależnie)
20.Stymulacja jednobiegunowa lub dwubiegunowa (w każdym kanale niezależnie)
21.Amplituda impulsów stymulacji: 0,5–7,0 V (w każdym kanale niezależnie)
22.Szerokość impulsów stymulacji: 0,1–1,5 ms (w każdym kanale niezależnie)
23.Czułość kanału przedsionkowego: 0,1–4,0 mV
24.Automatyczne adaptowanie się czułości komorowej do każdego załamka R
25.Adaptacja ARP do częstości rytmu i minimalny PVARP
26.Okres refrakcji kanału komorowego
27.Okres refrakcji całkowitej kanału komorowego (PAVB)
28.Opóźnienie stymulacji komór po stymulacji przedsionków: 30–300 ms
29.Skorygowane opóźnienie stymulacji komór wyzwalanej potencjałem przedsionków
30.Adaptacja opóźnienia AV do częstości rytmu
31.Automatyczna optymalizacja opóźnień AV oraz VV
32.Kolejność stymulacji komór
33.Opóźnienie międzykomorowe stymulacji 20–80 ms
34.Automatyczna zmiana trybu stymulacji w odpowiedzi na rytm przedsionków szybszy od zaprogramowanej częstości granicznej
35.Funkcja utrzymująca stymulację przedsionków szybszą od rytmu spontanicznego
36.Wydłużenie refrakcji kanału przedsionkowego po pobudzeniu komorowym
37.Funkcja przerywająca częstoskurcz stymulatorowy
38.Automatyczna funkcja umożliwiająca fizjologiczne adoptowanie częstości stymulacji do spadku aktywności pacjenta (bez zegara)
39.Łączna długość pamięci elektrogramów co najmniej 10 min
40.Pamięć przebiegów epizodów arytmicznych (co najmniej 10 epizodów)
41.Bezpośrednia komunikacja bezprzewodowa / radiowa z programatorem
3.6. Elektrody
1.Elektrody niskonapięciowe endokawitarne dwubiegunowe, o fiksacji biernej (proste i kształtu J) oraz wkrętowe (do wyboru)
2.Elektrody niskonapięciowe endokawitarne o długościach w zakresach: 40–48, 49–55 i 56–62 cm
3.Elektrody endokawitarne z dipolem o długości <20 mm oraz przedsionkowe z dipolem równym 1,1 mm
4.Konektory niskonapięciowe wszystkich elektrod: typu IS-1
3.8 Introduktory
1.Introduktory z rozszczepialną koszulką przeznaczone do implantacji elektrod przezżylnych
2.Różne średnice w zakresie 6F–12F
3.Długość w zakresie 13–20 cm
4.Kompletne zestawy: koszulka z rozszerzaczem, igła naczyniowa, prowadnik i strzykawka

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33182210, 33182240, 33182000

3)Wielkość lub zakres

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

Okres w miesiącach: 24 (od udzielenia zamówienia)

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 4 Nazwa: Zadanie nr 4

1)Krótki opis

4.1 Urządzenia jednojamowe ICD-VR-T - 20 szt.
4.2Urządzenia dwujamowe ICD-DR-T -20 szt.
4.3 Urządzenia resynchronizujące CRT-D-T - 20 szt.
4.4 Teletransmitery - 20 szt.
4.5 Elektrody niskonapięciowe endokawitarne - 70 szt.
4.6 Elektrody wysokonapięciowe endokawitarne - 100 szt.
4.7 Elektrody śródnaczyniowe lewokomorowe - 20 szt.
Specyfikacja techniczna - Zadanie nr 4.
Wszczepialne kardiowertery-defibrylatory wraz z osprzętem.
1. Automatyczna detekcja modelu urządzenia przez programator
2.Archiwizacja, analiza i przesyłanie danych (także elektrogramów) w postaci elektronicznej
3.Wydruk danych (także zapisów elektrogramów) w formacie A4
4.Papier do drukarki termicznej programatora – 50 bloczków
5.Informacja dla pacjenta w języku polskim 1 egzemplarz/urządzenie (dołączyć wzór)
6.Elektrody pace/sense, ICD, lewokomorowe - do wyboru (jednokoilowe, dwukoilowe, aktywne, pasywne)
4.1. Urządzenia jednojamowe ICD-VR-T
1.Waga kardiowertera-defibrylatora poniżej 100(g)
2.Energia (J)powyżej 35J
3.Sterylizacja min. 6 m-cy
4.Ilość szoków w jednej interwencji ≥7
5.Możliwość zaprogramowania jednego ATP w strefie VF
6.Możliwość programowania automatycznej zmiany polarności szoków w jednej interwencji
7.Automatyczna optymalizacja terapi ATP
8.Elektrody współpracujące z dowolnym introducerem 8F
9.Możliwość zmiany parametrów wyczuwania w kanale komorowym oprócz minimalnej czułości min. 8
10.Tele-Monitoring z możliwością dokupienia urządzenia do zdalnego monitorowania pacjenta
11.Stacje do telemonitoringu niezalezne od infrastruktury sieci kablowej
12.Codzienna automatyczna transmisja danych
13.System bezobsługowy dla pacjenta
14.Możliwość softwareowej zmiany parametrów wyczuwania
15.Algorytm optymalizujący zarządzanie pamiecią zapisu IEGM
16.Zapis IEGM min. 30 minut
17.Mozliwość stymulacji rate response podczas działania algorytmu Mode Swiching
18.Ilość stref detekcji min. 3
19.Czas pracy, podać
20.Typy impulsu dwufazowego min. 2
21.Elektrody jedno i dwukoilowe, aktywne i pasywne, do wyboru
22.Możliwość dostarczenia elektrody defibrylacyjnej pentapolarnej
23.Możliwość dostarczenia urządzenia o rozbudowanych możliwościach dyskryminacji arytmii A/V
4.2 Urządzenie dwujamowe ICD-DR-T
1.Waga kardiowertera-defibrylatora poniżej 100 (g)
2.Energia (J) min. 35J
3.Sterylizacja min. 6 m-cy
4.Ilość szoków w jednej interwencji ≥7
5.Możliwość zaprogramowania jednego ATP w strefie VF
6.Możliwość programowania automatycznej zmiany polarności szoków w jednej interwencji
7.Automatyczna optymalizacja terapii ATP
8.Elektrody współpracujące z dowolnym introducerem 8F
9.Możliwość zmiany parametrów wyczuwania w kanale komorowym oprócz minimalnej czułości min. 8
10.Tele-Monitoring z możliwością dokupienia urządzenia do zdalnego monitorowania pacjenta
11.Stacje do telemonitoringu niezależne od infrastruktury sieci kablowej
12.Codzienna automatyczna transmisja danych
13.System bezobsługowy dla pacjenta
15.Możliwość konfiguracji parametrów triggerujących alerty urządzenia
16.Możliwośc softwareowej zmiany parametrów wyczuwania
17.Algorytm optymalizujący zarządzanie pamiecią zapisu IEGM
18.Zapis IEGM min. 60 min.
19.Możliwość stymulacji rate response podczas działania algorytmu Mode Swiching
20.Możliwość zapamiętania ostatniej skutecznej terapii ATP
21.Typy impulsu dwufazowego min. 2
22.Możliwość dostarczenia zamiennie urządzenia z możliwością zmiany wektora szoku i rozbudowanymi funkcjami diagnostycznymi
4.3 Urządzenie CRT-D-T
1.Waga kardiowertera-defibrylatora poniżej 100 (g)
2.Ilość szoków w jednej interwencji ≥7
3.Sterylizacja min. 6 m-cy
4.Energia (J) min. 35J
5.Możliwość zaprogramowania polarności stymulacji
LV ring -RV ring.
6.VV delay 0-100ms
7.Negatywna histereza AV
8.Możliwość zaprogramowania jednego ATP w strefie VF
9.Możliwość programowania automatycznej zmiany polarności szoków w jednej interwencji
10.Możliwość zapamiętywania ostatecznej skutecznej terapii ATP
11.Elektrody współpracujące z dowolnym introducerem 8F
12.Elektrody do defibrylacji jedno-, dwukoilowe do wyboru
13.Możliwość zmiany parametrów wyczuwania w kanale komorowym oprócz minimalnej czułości min. 8
14.Tele-Monitoring z możliwością dokupienia urządzenia do zdalnego monitorowania pacjenta
15.Stacje do telemonitoringu niezależne od infrastruktury sieci kablowej
16.Codzienna automatyczna transmisja danych
17.System bezobsługowy dla pacjenta
18.Możliwość zmiany monitorowanego urządzenia
19.Możliwość konfiguracji parametrów triggerujących alerty urządzenia
20.Możliwość dostarczenia zamiennie sprzętu o rozbudowanych możliwościach zmiany wektora szoku (SVC off, Non active can)
21.Możliwość stymulacji LV z częstością wyższą niż zaprogramowane UTR
22.Algorytm zabezpieczający przed niewłaściwą stymulacją mogącą wywołać częstroskurcz LV
23.Elektroda LV zapewniająca uwalnianie sterydu przy stymulacji z pierścienia proksymalnego
24.Minimalny odstęp tip-ring w elektrodze LV - min. 17mm
25.Zapis IEGM 3x30
26.Algorytm optymalizujący zarządzanie pamiecią zapisu IEGM
27.Możliwość stymulacji rate response podczas działania algorytmu Mode Switching
28.Możliwość automatycznego zapisu danych z kontroli w programatorze

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33182210, 33182240, 33182000

3)Wielkość lub zakres

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

Okres w miesiącach: 24 (od udzielenia zamówienia)

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 5 Nazwa: Zadanie nr 5

1)Krótki opis

5.1 Urządzenia jednojamowe ICD-VR-T - 10 szt.
5.2 Urządzenia jednojamowe ICD-VR-P - 10 szt.
5.3 Urządzenia dwujamowe ICD-DR-T - 10 szt.
5.4 Urządzenia dwujamowe ICD-DR-P - 10 szt.
5.5 Urządzenia CRT-D-C - 10 szt.
5.6 Urządzenia CRT-D-P - 10 szt.
5.7 Elektrody pace/sense - 40 szt.
5.8 Elektrody ICD - 60 szt.
5.9 Elektrody lewokomorowe -20 szt.
5.10 Zestawy do kaniulacji zatoki wieńcowej - 20 szt.
5.11 Zestaw wprowadzający do elektrody lewokomorowej 20 szt.
Specyfikacja techniczna - Zadanie nr 5.
Kardiowertery-defibrylatory.
1. Certyfikaty dopuszczające stosowanie urządzeń u ludzi w Polsce i Unii Europejskiej
2.Dostawy kardiowerterów-defibrylatorów i elektrod partiami na zamówienia sukcesywne
3.Data produkcji poszczególnych ICD nie wcześniejsza niż 12 miesięcy przed terminem dostawy
4.Okres sterylności urządzeń co najmniej 6 miesięcy po terminie dostawy
5.Automatyczna detekcja modelu urządzenia przez programator
6.Wyposażenie ośrodka w minimum 4 programatory o pełnych możliwościach komunikacji z wszystkimi implantami i ich programowania oraz wizualizacji danych (kolorowy wyświetlacz TFT >12")
7.Papier do drukarki termicznej programatora – 50 bloczków
8.Instrukcje obsługi oferowanych urządzeń w formie książki drukowanej, jak i elektronicznej na komputerowych nośnikach danych
9.Informacja dla pacjenta w języku polskim 1 egzemplarz/urządzenie (dołączyć wzór)
10Elektrody pace/sense, ICD, lewokomorowe - do wyboru (jednokoilowe, dwukoilowe, aktywne, pasywne)
5.1. Urządzenia jednojamowe ICD-VR-T
1.Waga kardiowertera-defibrylatora poniżej 75(g)
2.Energia zgromadzona (J) powyżej 40J
3.Grubość poniżej 10 mm
4.Ilość szoków w jednej interwencji ≥7
5.Możliwość zaprogramowania jednego ATP w strefie VF
6.Możliwość włączania alertu dźwiękowego w trakcie ładowania kondensatora
7.Minimum 4 typy ATP
8.Koile elektrod defibrylujących pokryte dodatkowym materiałem zapobiegającym wrastaniu o udowodnionej skuteczności
9.Żywotność urządzenia przy 15 % pacing, 6 lub więcej ładowań do max energii w roku, Onset EGM ON, 500 Ohm, 2,5V powyżej 8 lat
10.Możliwość zaprogramowania co najmniej 3 wektorów szoków
11.Bezprzewodowa komunikacja urządzenia z programatorem
12.Amplituda impulsu min. zakres 0,5 – 5,0 mV
13.Szerokość impulsu (A/V), min. zakres 0,5 – 1,0 ms
14.Czułość komorowa – co najmniej w zakresie 0,2 – 1,2 mV
15.Rejestrowanie trendów oporności elektrody
16.Czas ładowania poniżej 10 sek.
17.Zapis IEGM min. 17 minut
18.Ilość stref detekcji min. 3
19.Czas pracy, podać
5.2 Urządzenie dwujamowe ICD-VR-P
1.Waga kardiowertera-defibrylatora poniżej 75(g)
2.Energia zgromadzona (J) powyżej 40J
3.Grubość poniżej 10 mm
4.Ilość szoków w jednej interwencji ≥7
6.Możliwość włączania alertu dźwiękowego w trakcie ładowania kondensatora
7.Minimum 4 typy ATP
8.Koile elektrod defibrylujących pokryte dodatkowym materiałem zapobiegającym wrastaniu o udowodnionej skuteczności
9.Żywotność urządzenia przy 15 % pacing, 6 lub więcej ładowań do max energii w roku, Onset EGM ON, 500 Ohm, 2,5V powyżej 8 lat
10.Możliwość zaprogramowania co najmniej 3 wektorów szoków
11.Bezprzewodowa komunikacja urządzenia z programatorem
12.Amplituda impulsu min. zakres 0,5 – 5,0 mV
13.Szerokość impulsu (A/V), min. zakres 0,5 – 1,0 ms
14.Czułość komorowa – co najmniej w zakresie 0,2 – 1,2 mV
15.Rejestrowanie trendów oporności elektrody
16.Czas ładowania poniżej 10 sek.
17.Zapis IEGM min. 17 minut
18.Ilość stref detekcji min. 3
19.Czas pracy (podać)
5.3 Urządzenie ICD-DR-T
1.Waga kardiowertera-defibrylatora poniżej 75(g)
2.Energia zgromadzona (J) powyżej 40J
3.Grubość poniżej 10 mm
4.Ilość szoków w jednej interwencji ≥7
5.Możliwość zaprogramowania jednego ATP w strefie VF
6.Możliwość włączania alertu dźwiękowego w trakcie ładowania kondensatora
7.Minimum 4 typy ATP
8.Koile elektrod defibrylujących pokryte dodatkowym materiałem zapobiegającym wrastaniu o udowodnionej skuteczności
9.Kryterium morfologii podczas różnicowania rytmu
10.Możliwość zaprogramowania co najmniej 3 wektorów szoków
11.Bezprzewodowa komunikacja urządzenia z programatorem
12.Amplituda impulsu min. zakres 0,5 – 5,0 mV
13.Szerokość impulsu (A/V), min. zakres 0,5 – 1,0 ms
14.Czułość komorowa – co najmniej w zakresie 0,2 – 1,2 mV
15.Rejestrowanie trendów oporności elektrody
16.Czas ładowania poniżej 10 sek.
17.Zapis IEGM min. 17 minut
18.Ilość stref detekcji min. 3
19.Czas pracy, podać
5.4 Urządzenie ICD-DR-P
1.Waga kardiowertera-defibrylatora poniżej 75(g)
2.Energia zgromadzona (J) powyżej 40J
3.Grubość poniżej 10 mm
4.Ilość szoków w jednej interwencji ≥7
6.Możliwość włączania alertu dźwiękowego w trakcie ładowania kondensatora
7.Minimum 4 typy ATP
8.Koile elektrod defibrylujących pokryte dodatkowym materiałem zapobiegającym wrastaniu o udowodnionej skuteczności
9.Żywotność urządzenia przy 15 % pacing, 6 lub więcej ładowań do max energii w roku, Onset EGM ON, 500 Ohm, 2,5V powyżej 7.7 lat
10.Możliwość zaprogramowania co najmniej 3 wektorów szoków
11.Bezprzewodowa komunikacja urządzenia z programatorem
12.Amplituda impulsu min. zakres 0,5 – 5,0 mV
13.Szerokość impulsu (A/V), min. zakres 0,5 – 1,0 ms
14.Czułość komorowa – co najmniej w zakresie 0,2 – 1,2 mV
15.Rejestrowanie trendów oporności elektrody
16.Czas ładowania poniżej 10 sek.
17.Zapis IEGM min. 17 minut
18.Ilość stref detekcji min. 3
19.Czas pracy (podać)
5.5 Urządzenie CRT-D-C
1.Waga kardiowertera-defibrylatora poniżej 75(g)
2Ilość szoków w jednej interwencji ≥7
3Sterylizacja min. 6 m-cy
4Energia (J) min.35 J
5Możliwość zaprogramowania co najmniej 5 wektorów stymulacji LV
6VV delay 0-100 ms
7Grubość poniżej 10 mm
8Możliwość zaprogramowania jednego ATP w strefie VF
9Możliwość włączania alertu dźwiękowego w trakcie ładowania kondensatora
10Żywotność urządzenia przy 100 % BiV pacing, atrium pacing 15 %, 6 lub więcej ładowań do max energii w roku, Onset EGM ON, 700 Ohm, 2,5V powyżej 6.8 lat
11Awaryjny rezerwowy system bezpieczeństwa układu zapewniający stymulację VVI 70 bpm i terapie wysokoenergetyczne
12Elektrody uwalniające steryd
13Elektrody do defibrylacji jedno-, dwukoilowe do wyboru
14Algorytm automatycznie programujący AV Delay w zależności od położenia elektrod wspomagający rekonwalescencję hemodynamiczną
15Koile elektrod defibrylujących pokryte dodatkowym materiałem zapobiegającym wrastaniu o udowodnionej skuteczności
16Możliwość niezależnego programowania stymulacji LV i RV
17Czułość komorowa co najmniej w zakresie 0,2 – 1,2 mV
18Czułość przedsionkowa co najmniej w zakresie 0,2 – 1,2 mV
19Kryterium morfologii podczas różnicowania arytmii
20Urządzenia o rozbudowanych możliwościach zmiany wektora szoku (SVC off, Non active can)
21Polarność stymulacji LV: uni/bipolarna
22Zestaw do kontrastowania CS z balonem
23Elektrody LV OTW minimum 3 typy do wyboru
24Zapis IEGM min 17 minut
25Rejestrowanie trendów oporności
5.6 Urządzenie CRT-D-P
1.Waga kardiowertera-defibrylatora poniżej 75 (g)
2.Ilość szoków w jednej interwencji ≥7
3.Sterylizacja min. 6 m-cy
4.Energia (J) min. 35J
5.Możliwość zaprogramowania minimum 5 wektorów stymulacji LV
6.VV delay 0-100ms
7.Grubość urzadzenia poniżej 10 mm
8.Możliwość włączenia alertu dźwiękowego w trakcie ładowania kondensatora
9.Żywotność urządzenia przy 100 %BiV pacing, atrium pacing 15 %, 6 lub więcej ładowań do max energii w roku, Onset EGM ON, 700Ohm, 2,5V powyżej 6.8 lat
10.Awaryjny rezerwowy system bezpieczeństwa układu zapewniajacy stymulację VVI 70bpm i terapie wysokoenergetyczne
11.Elektrody uwalniające steryd
12.Elektrody do defibrylacji jedno-, dwukoilowe do wyboru
13.Algorytm automatycznie programujący AV Delay w zależności od położenia elektrod wpomagający rekonwalescencję hemodynamiczną
14.Koile elektrod defibrylujących pokryte dodatkowym materiałem zapobiegającym wrastaniu o udowodnionej skuteczności
15.Możliwość niezależnego programowania stymulacji LV i RV
16.Czułość komorowa - co najmniej w zakresie 0,2 – 1,2 mV
17.Czułość przedsionkowa - co najmniej w zakresie 0,2 – 1,2 mV
18.Urządzenia o rozbudowanych możliwościach zmiany wektora szoku (SVC off, Non active can)
19.Polarność stymulacji LV: uni/bipolarna
20.Zestaw do kontrastowania CS z balonem
21.Elektrody LV OTW minimum 3 typy do wyboru
22.Zapis IEGM min 17 minut
23.Rejestrowanie trendów oporności elektrod

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33182210, 33182240, 33182000

3)Wielkość lub zakres

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

Okres w miesiącach: 24 (od udzielenia zamówienia)

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 6 Nazwa: Zadanie nr 6

1)Krótki opis

6.1Urządzenia jednojamowe ICD-VR - 15 szt.
6.2.Urządzenia jednojamowe ICD-VR z telemetrią bezprzewodową - 10 szt.
6.3.Urządzenia dwujamowe ICD-DR - 15 szt.
6.4.Urządzenia dwujamowe ICD-DR z telemetrią bezprzewodową - 20 szt.
6.5.Urządzenia resynchronizujące CRT-D-VS - 10 szt.
6.6Urządzenia resynchronizujące CRT-D-VS z telemetrią bezprzewodową - 10 szt. 6.7Elektrody niskonapięciowe endokawitarne - 100 szt. 6.8Elektrody wysokonapięciowe endokawitarne - 100 szt.
6.9 Elektrody wysokonapięciowe podskórne - 5 szt.
6.10 Elektrody niskonapięciowe śródnaczyniowe - 5 szt.
6.11 Elektrody niskonapięciowe śródnaczyniowe o aktywnej fiksacji - 5 szt.
6.12 Przedłużacze niskonapięciowe - 5 szt.
6.13 Przedłużacze wysokonapięciowe - 5 szt.
6.14 Zestawy do kaniulacji zatoki wieńcowej (CS) - 20 szt.
6.15 Cewniki prowadzące do CS - 20 szt.
6.16 Cewniki selektywne do żył serca - 10 szt.
6.17 Cewniki sterowane do kaniulacji CS - 5 szt.
6.18 Cewniki balonowe do CS - 20 szt.
6.19 Cewniki sterowane do mapowania kontrastem - 5 szt.
6.20 Kontrolery ICD - 2 szt.
Specyfikacja techniczna - Zadanie nr 6.
Wszczepialne kardiowertery-defibrylatory wraz z osprzętem.
1.Automatyczna detekcja modelu urządzenia przez programator
2.Archiwizacja, analiza i przesyłanie danych (także elektrogramów) w postaci elektronicznej
3.Wydruk danych (także zapisów elektrogramów) w formacie A4
4.Informacja dla pacjenta w języku polskim 1 egzemplarz/urządzenie (dołączyć wzór)
5.Papier do drukarki termicznej programatora – 50 bloczków
6.1. Urządzenia jednojamowe ICD-VR
1.Osiągana energia wyładowania minimum 35 J
2.Gwarancja prawidłowej pracy urządzenia w całym okresie żywotności baterii
3.Okres gwarantowanej żywotności baterii w warunkach standardowych (tj. 100 % stymulacji VVI 60/min ≥2,5V/0,4ms, 500Ω, 30 ładowań kondensatorów) co najmniej 6 lat
4.W przypadku wielokrotnych ładowań kondensatorów w okresie do 2 lat gwarantowana żywotność urządzenia na co najmniej 120 ładowań (w tym 100 do energii maksymalnej)
5.Waga < 70 g
6.Objętość < 40 ml
7.Programowalna konfiguracja wyładowania: aktywacja i wyłączanie obudowy urządzenia
8.Podstawowy model konektora: dwa gniazda DF-1 oraz gniazdo IS-1
9.Czas ładowania do energii maksymalnej <10 s, gwarantowany do osiągnięcia stanu baterii "ERI"
10.Możliwość zaprogramowania minimum 3 okien (zakresów) detekcji VT/VF
11.Programowalne parametry detekcji VT: długość cyklu serca, długość VT, wielkość nagłego skrócenia cyklu serca, wartość maksymalna zmienności cyklu serca
12.Programowalna długość detekcji (liczba zliczeń) VT i VF w zakresie co najmniej 20-40 pobudzeń
13.Programowalny algorytm różnicowania pobudzeń komorowych i nadkomorowych
14. Programowalne parametry algorytmu różnicowania częstoskurczów komorowych i nadkomorowych
15. Programowalne sekwencje (liczba, energia i polaryzacja) wyładowań w każdym oknie detekcji VT/VF
16.Programowalne sekwencje stymulacji antyarytmicznej komór w oknach detekcji VT
17.Dostępne tryby stałej stymulacji serca: VVI i VVIR oraz wyłączenie stymulacji
18.Niezależnie programowane parametry stymulacji po wyładowaniu
19.Programowalna diagnostyczna stymulacja komór (wyzwalana programatorem)
20.Automatyczny pomiar stanu baterii i impedancji elektrod
21.Manualne funkcje pomiaru progu stymulacji
22.Pamięć elektrogramów o łącznej długości co najmniej 20 minut
23.Dwukanałowa pamięć elektrogramów arytmii
24.Pamięć elektrogramów SVT, niepoddanych automatycznej terapii antyarytmicznej
25.Trendy i statystyki rytmu i stymulacji serca
26.Możliwość zaprogramowania dostarczenia terapii ATP w strefie VF
27.Możliwość dostarczenia terapii ATP przed rozpoczęciem ładowania kondensatorów
28.Możliwość dostarczenia terapii ATP podczas ładowania kondensatorów
6.2. Urządzenia jednojamowe ICD-VR z telemetrią bezprzewodową
1.Osiągana energia wyładowania minimum 35 J
2.Gwarancja prawidłowej pracy urządzenia w całym okresie żywotności baterii
3.Okres gwarantowanej żywotności baterii w warunkach standardowych (tj. 100 % stymulacji VVI 60/min ≥2,5V/0,4ms, 500Ω, 30 ładowań kondensatorów) co najmniej 6 lat
4.W przypadku wielokrotnych ładowań kondensatorów w okresie do 2 lat gwarantowana żywotność urządzenia na co najmniej 120 ładowań (w tym 100 do energii maksymalnej)
5.Waga < 70 g
6.Objętość < 40 ml
7.Programowalna konfiguracja wyładowania: aktywacja i wyłączanie obudowy urządzenia
8.Podstawowy model konektora: dwa gniazda DF-1 oraz gniazdo IS-1
9.Czas ładowania do energii maksymalnej <10 s, gwarantowany do osiągnięcia stanu baterii "ERI"
10.Możliwość zaprogramowania minimum 3 okien (zakresów) detekcji VT/VF
11.Programowalne parametry detekcji VT: długość cyklu serca, długość VT, wielkość nagłego skrócenia cyklu serca, wartość maksymalna zmienności cyklu serca
12.Programowalna długość detekcji (liczba zliczeń) VT i VF w zakresie co najmniej 20-40 pobudzeń
13.Programowalny algorytm różnicowania pobudzeń komorowych i nadkomorowych
14.Programowalne parametry algorytmu różnicowania częstoskurczów komorowych i nadkomorowych
15.Programowalne sekwencje (liczba, energia i polaryzacja) wyładowań w każdym oknie detekcji VT/VF
16.Programowalne sekwencje stymulacji antyarytmicznej komór w oknach detekcji VT
17.Dostępne tryby stałej stymulacji serca: VVI i VVIR oraz wyłączenie stymulacji
18.Niezależnie programowane parametry stymulacji po wyładowaniu
19.Programowalna diagnostyczna stymulacja komór (wyzwalana programatorem)
20.Automatyczny pomiar stanu baterii i impedancji elektrod
21.Manualne funkcje pomiaru progu stymulacji
22.Pamięć elektrogramów o łącznej długości co najmniej 20 minut
23.Dwukanałowa pamięć elektrogramów arytmii
24.Pamięć elektrogramów SVT, niepoddanych automatycznej terapii antyarytmicznej
25.Trendy i statystyki rytmu i stymulacji serca
26.Bezprzewodowa komunikacja urządzenia z programatorem
27.Możliwość zaprogramowania dostarczenia terapii ATP w strefie VF
28.Możliwość dostarczenia terapii ATP przed rozpoczęciem ładowania kondensatorów
29.Możliwość dostarczenia terapii ATP podczas ładowania kondensatorów
6.3. Urządzenie dwujamowe ICD-DR
1.Osiągana energia wyładowania minimum 35 J
2.Gwarancja prawidłowej pracy urządzenia w całym okresie żywotności baterii
3.Okres gwarantowanej żywotności baterii w warunkach standardowych (tj. 100 % stymulacji DDD 60/min ≥2,5V/0,4ms, 500Ω, 30 ładowań kondensatorów) co najmniej 5 lat
4.W przypadku wielokrotnych ładowań kondensatorów w okresie do 2 lat gwarantowana żywotność urządzenia na co najmniej 120 ładowań (w tym 100 do energii maksymalnej)
5.Waga < 70 g
6.Objętość < 40 ml
7.Programowalna konfiguracja wyładowania: aktywacja i wyłączanie obudowy urządzenia
8.Konektor: dwa gniazda DF-1 oraz dwa gniazda IS-1
9.Czas ładowania do energii maksymalnej < 10s, gwarantowany do osiągnięcia stanu baterii "ERI"
10.Możliwość zaprogramowania minimum 3 okien (zakresów) detekcji VT/VF
11.Programowalne parametry detekcji VT: długość cyklu serca, długość VT, wartość maksymalna zmienności cyklu serca
12.Programowalna długość detekcji (liczba zliczeń) VT i VF w zakresie co najmniej 20-40 pobudzeń
13.Programowalne parametry algorytmu różnicowania częstoskurczów komorowych i nadkomorowych
14.Programowalne sekwencje (liczba, energia i polaryzacja) wyładowań w każdym oknie detekcji VT/VF
15.Programowalne sekwencje stymulacji antyarytmicznej komór w oknach detekcji VT
16.Dostępne tryby stałej stymulacji serca: DDD i DDDR, DDI i DDIR, AAI i AAiR, VVI i VVIR
17.Niezależnie programowane parametry stymulacji po wyładowaniu
18.Programowalna automatyczna zmiana trybu stymulacji w odpowiedzi na rytm przedsionków szybszy od zaprogramowanej częstości granicznej
19.Programowalna diagnostyczna stymulacja przedsionków i komór (wyzwalana programatorem)
20.Automatyczny pomiar stanu baterii i impedancji elektrod
21.Funkcje pomiaru progu stymulacji
22.Pamięć elektrogramów o łącznej długości co najmniej 20 minut
23.Dwukanałowa pamięć elektrogramów arytmii
24.Pamięć elektrogramów SVT, niepoddanych automatycznej terapii antyarytmicznej
25.Trendy i statystyki rytmu i stymulacji serca
26.Możliwość zaprogramowania dostarczenia terapii ATP w strefie VF
27.Możliwość dostarczenia terapii ATP przed rozpoczęciem ładowania kondensatorów
28.Możliwość dostarczenia terapii ATP podczas ładowania kondensatorów
6.4. Urządzenie dwujamowe ICD-DR z telemetrią bezprzewodową
1.Osiągana energia wyładowania minimum 35 J
2.Gwarancja prawidłowej pracy urządzenia w całym okresie żywotności baterii
3.Okres gwarantowanej żywotności baterii w warunkach standardowych (tj. 100 % stymulacji DDD 60/min ≥2,5V/0,4ms, 500Ω, 30 ładowań kondensatorów) co najmniej 5 lat
4.W przypadku wielokrotnych ładowań kondensatorów w okresie do 2 lat gwarantowana żywotność urządzenia na co najmniej 120 ładowań (w tym 100 do energii maksymalnej)
5.Waga < 70 g
6.Objętość < 40 ml
7.Programowalna konfiguracja wyładowania: aktywacja i wyłączanie obudowy urządzenia
8.Konektor: dwa gniazda DF-1 oraz dwa gniazda IS-1
9.Czas ładowania do energii maksymalnej < 10s, gwarantowany do osiągnięcia stanu baterii "ERI"
10.Możliwość zaprogramowania minimum 3 okien (zakresów) detekcji VT/VF
11.Programowalne parametry detekcji VT: długość cyklu serca, długość VT, wartość maksymalna zmienności cyklu serca
12.Programowalna długość detekcji (liczba zliczeń) VT i VF w zakresie co najmniej 20-40 pobudzeń
13.Programowalne parametry algorytmu różnicowania częstoskurczów komorowych i nadkomorowych
14.Programowalne sekwencje (liczba, energia i polaryzacja) wyładowań w każdym oknie detekcji VT/VF
15.Programowalne sekwencje stymulacji antyarytmicznej komór w oknach detekcji VT
16.Dostępne tryby stałej stymulacji serca: DDD i DDDR, DDI i DDIR, AAI i AAiR, VVI i VVIR
17.Niezależnie programowane parametry stymulacji po wyładowaniu
18.Programowalna automatyczna zmiana trybu stymulacji w odpowiedzi na rytm przedsionków szybszy od zaprogramowanej częstości granicznej
19.Programowalna diagnostyczna stymulacja przedsionków i komór (wyzwalana programatorem)
20.Automatyczny pomiar stanu baterii i impedancji elektrod
21.Funkcje pomiaru progu stymulacji
22.Pamięć elektrogramów o łącznej długości co najmniej 20 minut
23.Dwukanałowa pamięć elektrogramów arytmii
24.Pamięć elektrogramów SVT, niepoddanych automatycznej terapii antyarytmicznej
25.Trendy i statystyki rytmu i stymulacji serca
26.Bezprzewodowa komunikacja urządzenia z programatorem
27.Możliwość zaprogramowania dostarczenia terapii ATP w strefie VF
28.Możliwość dostarczenia terapii ATP przed rozpoczęciem ładowania kondensatorów
29.Możliwość dostarczenia terapii ATP podczas ładowania kondensatorów
6.5. Urządzenie CRT-D-VS
1.Gwarancja prawidłowej pracy urządzenia w całym okresie żywotności baterii
2.Osiągana energia wyładowania miniumum 35J
3.Okres gwarantowanej żywotności baterii w warunkach standardowych (100 % stymulacji DDD-BiV 60/min ≥2,5V/0,4ms, 500Ω, 30 ładowań kondensatorów) co najmniej 5 lat
4.W przypadku wielokrotnych ładowań kondensatorów w okresie do 2 lat gwarantowana żywotność urządzenia na co najmniej 120 ładowań (w tym 100 do energii maksymalnej)
5.Waga < 70g
6.Objętość nie większa niż 40 ml
7.Programowalna konfiguracja wyładowania: aktywacja i wyłączanie obudowy urządzenia
8.Konektor: dwa gniazda DF-1 oraz trzygniazda IS-1
9.Czas ładowania do energii maksymalnej < 10s, gwarantowany do osiagnięcia stanu baterii "ERI"
10.Możliwość zaprogramowania minimum 3 okien (zakresów) detekcji VT/VF
11.Programowalne parametry detekcji VT: długość cyklu serca, długość VT, wartość maksymalna zmienności cyklu serca
12.Programowalna długość detekcji (liczba zliczeń) VT i VF w zakresie co najmniej 20-40 pobudzeń
13.Programowalne parametry algorytmu różnicowania częstoskurczów komorowych i nadkomorowych
14.Programowalne sekwencje (liczba, energia i polaryzacja) wyładowań w każdym oknie detekcji VT/VF
15.Programowalne sekwencje stymulacji antyarytmicznej komór w oknach detekcji VT
16.Dostępne tryby stałej stymulacji serca: DDD i DDDR, DDI i DDIR, AAI i AAiR, VVI i VVIR
17.Programowalna adaptacja ARP do częstości rytmu i minimalny PVARP
18.Trzy kanały stymulacji programowalne niezależnie
19.Programowanla amplituda impulsów stymulacji: 1,0–6,0 V (w każdym kanale niezależnie)
20.Programowalna szerokość impulsów stymulacji: 0,1–1,5 ms (w każdym kanale niezależnie)
21.Skorygowane opóźnienie stymulacji komór wyzwalanej potencjałem przedsionków
22.Programowalna adaptacja opóźnienia AV do częstości rytmu
23.Programowalna kolejność stymulacji komór
24.Programowalne opóźnienie międzykomorowe stymulacji w zakresie co najmniej 10–80 ms
25.Programowalan automatyczna zmiana trybu stymulacji w odpowiedzi na rytm przedsionków szybszy od zaprogramowanej częstości granicznej
26.Programowalna diagnostyczna stymulacja przedsionków i komór (wyzwalana programatorem)
27.Automatyczny pomiar stanu baterii i impedancji elektrod
28.Manualne funkcje pomiaru progu stymulacji
29.Dwukanałowa pamięć elektrogramów arytmii o długości co najmniej 20 minut
30.Trendy i statystyki rytmu i stymulacji serca
31.Możliwość zaprogramowania dostarczenia terapii ATP w strefie VF
32.Możliwość dostarczenia terapii ATP przed rozpoczęciem ładowania kondensatorów
33.Możliwość dostarczenia terapii ATP podczas ładowania kondensatorów
34.Programowalna konfiguracja wyładowania: możliwość wyłączenia bieguna SVC
35.Niezależnie programowana strefa VT
36.Możliwość zaprogramowania strefy FVT w strefie VT lub VF
37.Możliwość powiadomienia pacjenta o RRT (alarmy dźwiękowe)
38.Możliwość powiadomienia pacjenta o uszkodzeniu elektrody (alarmy dźwiękowe)
6.6. Urządzenie CRT-D-VS z telemetrią bezprzewodową
1.Gwarancja prawidłowej pracy urządzenia w całym okresie żywotności baterii
2.Osiągana energia wyładowania miniumum 35J
3.Okres gwarantowanej żywotności baterii w warunkach standardowych (100 % stymulacji DDD-BiV 60/min ≥2,5V/0,4ms, 500Ω, 30 ładowań kondensatorów) co najmniej 5 lat
4.W przypadku wielokrotnych ładowań kondensatorów w okresie do 2 lat gwarantowana żywotność urządzenia na co najmniej 120 ładowań (w tym 100 do energii maksymalnej)
5.Waga < 70g
6.Objętość nie większa niż 40 ml
7.Programowalna konfiguracja wyładowania: aktywacja i wyłączanie obudowy urządzenia
8.Konektor: dwa gniazda DF-1 oraz trzygniazda IS-1
9.Czas ładowania do energii maksymalnej < 10s, gwarantowany do osiagnięcia stanu baterii "ERI"
10.Możliwość zaprogramowania minimum 3 okien (zakresów) detekcji VT/VF
11.Programowalne parametry detekcji VT: długość cyklu serca, długość VT, wartość maksymalna zmienności cyklu serca
12.Programowalna długość detekcji (liczba zliczeń) VT i VF w zakresie co najmniej 20-40 pobudzeń
13.Programowalne parametry algorytmu różnicowania częstoskurczów komorowych i nadkomorowych
14.Programowalne sekwencje (liczba, energia i polaryzacja) wyładowań w każdym oknie detekcji VT/VF
15.Programowalne sekwencje stymulacji antyarytmicznej komór w oknach detekcji VT
16.Dostępne tryby stałej stymulacji serca: DDD i DDDR, DDI i DDIR, AAI i AAiR, VVI i VVIR
17.Programowalna adaptacja ARP do częstości rytmu i minimalny PVARP
18.Trzy kanały stymulacji programowalne niezależnie
19.Programowanla amplituda impulsów stymulacji: 1,0–6,0 V (w każdym kanale niezależnie)
20.Programowalna szerokość impulsów stymulacji: 0,1–1,5 ms (w każdym kanale niezależnie)
21.Skorygowane opóźnienie stymulacji komór wyzwalanej potencjałem przedsionków
22.Programowalna adaptacja opóźnienia AV do częstości rytmu
23.Programowalna kolejność stymulacji komór
24.Programowalne opóźnienie międzykomorowe stymulacji w zakresie co najmniej 10–80 ms
25.Programowalan automatyczna zmiana trybu stymulacji w odpowiedzi na rytm przedsionków szybszy od zaprogramowanej częstości granicznej
26.Programowalna diagnostyczna stymulacja przedsionków i komór (wyzwalana programatorem)
27.Automatyczny pomiar stanu baterii i impedancji elektrod
28.Manualne funkcje pomiaru progu stymulacji
29.Dwukanałowa pamięć elektrogramów arytmii o długości co najmniej 20 minut
30.Trendy i statystyki rytmu i stymulacji serca
31.Bezprzewodowa komunikacja urządzenia z programatorem
32.Możliwość zaprogramowania dostarczenia terapii ATP w strefie VF
33.Możliwość dostarczenia terapii ATP przed rozpoczęciem ładowania kondensatorów
34.Możliwość dostarczenia terapii ATP podczas ładowania kondensatorów
35.Programowalna konfiguracja wyładowania: możliwość wyłączenia bieguna SVC
36.Niezależnie programowana strefa VT
37.Możliwość zaprogramowania strefy FVT w strefie VT lub VF
38.Możliwość powiadomienia pacjenta o RRT (alarmy dźwiękowe)
39.Możliwość powiadomienia pacjenta o uszkodzeniu elektrody (alarmy dźwiękowe)
6.7 – 6.13. Elektrody i przedłużacze do kardiowerterów- defibrylatorów
1.Elektrody niskonapięciowe endokawitarne (przedsionkowe) dwubiegunowe o długościach w zakresach: 43–48, 49–55 i 56–62 cm (do wyboru)
2.Elektrody wysokonapięciowe endokawitarne o długościach w zakresach: 56–62, 63–69 i 70–77 cm
3.Podstawowy typ elektrody endokawitarnej wysokonapięciowej: dwuspiralowa czterobiegunowa
4.Elektrody endokawitarne (przedsionkowe i komorowe) o fiksacji biernej i wkrętowe (do wyboru)
5.Elektrody wysokonapięciowe endokawitarne z dipolem o długości <15 mm
6.Elektrody endokawitarne (przedsionkowe i komorowe) uwalniające steryd
7.Elektrody wysokonapięciowe podskórne o długościach w zakresach: 40-49 cm i 50-60 cm
8.System wprowadzania elektrody podskórnej (jeden do każdej elektrody podskórnej)
9.Elektrody niskonapięciowe śródnaczyniowe o długościach w zakresach: 75–80 i 81–90 cm
10.Różne rodzaje niskonapięciowych elektrod śródnaczyniowych (różne typy końcówek)
11.Podstawowy typ elektrody lewokomorowej: elektroda typu "over the wire" (jedno- i dwubiegunowa)
12.Elektroda niskonapięciowa śródnaczyniowa o aktywnej fiksacji z sterowanymi elementami bocznymi
13.Przedłużacz niskonapięciowy typu: [wtyk IS-1 BP]–[IS-1 BP gniazdo]; długości w zakresie 30–65 cm
14.Przedłużacz wysokonapięciowy typu: [wtyk DF-1]–[DF-1 – gniazdo]; długości 30–65 cm
15.Przedłużacz wysokonapięciowy typu: [wtyk DF-1]–[2 x DF-1 – gniazdo Y]; długości 30–65 cm
16.Konektory elektrod: niskonapięciowe – IS-1, wysokonapięciowe – DF-1
6.14 – 6.20. Zestawy i cewniki do kaniulacji zatoki wieńcowej
1.Zestawy do kaniulacji zatoki wieńcowej zawierający co najmniej: rozszczepialny cewnik prowadzący (światło Ø7–8F, krzywizna wielozadaniowa, zakończony dystalnie miękką atraumatyczną końcówką) wraz z rozszerzaczem, prowadnikiem, dołączaną zastawką hemostaty
2.Zestawy do kaniulacji zatoki wieńcowej (jw.) zawierające cewniki prowadzące o różnych krzywiznach
3.Cewniki prowadzące do kaniulacji zatoki wieńcowej (rozszczepialne, atraumatyczne, światło Ø7–8F) o róznych krzywiznach, m.in..: typu Amplatza, krzywizny wielozadaniowe o róznych wielkościach
4.Cewniki selektywne do żył serca, dostosowane do użycia z cewnikami prowadzącymi do CS
5.Cewniki sterowane do kaniulacji zatoki wieńcowej o zmiennej krzywiznie: rozszczepialne, atraumatyczne, światło Ø7–8F
6.Cewniki sterowane do mapowania kontrastem o zmiennej krzywiznie: nierozszczepialne, atraumatyczne, światło Ø ≥1 mm, przekrój zewnętrzny Ø≤7F, długość 80–100 cm
7.Cewniki balonowe do flebografii zatoki wieńcowej

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33182210, 33182240, 33182000

3)Wielkość lub zakres

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

Okres w miesiącach: 24 (od udzielenia zamówienia)

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 7 Nazwa: Zadanie nr 7

1)Krótki opis

7.1Urządzenia jednojamowe ICD-VR-A - 10 szt.
7.2Urządzenia jednojamowe ICD-VR-AS - 12 szt.
7.3Urządzenia dwujamowe ICD-DR-A - 10 szt.
7.4Urządzenia dwujamowe ICD-DR-AS - 12 szt.
7.5Urządzenia resynchronizujące CRT-D-A - 10 szt.
7.6Urządzenia resynchronizujące CRT-D-AS - 12 szt.
7.7Urządzenia resynchronizujące CRT-D-F - 10 szt.
7.8Elektrody niskonapięciowe endokawitarne - 40 szt.
7.9Elektrody niskonapięciowe śródnaczyniowe - 100 szt.
7.10Elektrody niskonapięciowe śródnaczyniowe 4-P - 30 szt.
7.11Elektrody wysokonapięciowe endokawitarne - 10 szt.
7.12Zestawy do kaniulacji zatoki wieńcowej (CS) - 20 szt.
7.13Cewniki prowadzące do CS - 10 szt.
7.14Cewniki selektywne do żył serca - 10 szt.
7.15Cewniki selektywne sterowane do żył serca - 5 szt.
7.16Cewniki EP sterowane do kaniulacji CS - 5 szt.
7.17Cewniki balonowe do CS - 30 szt.
7.18Akcesoria - 10 szt.
Specyfikacja techniczna - Zadanie nr 7.
Wszczepialne kardiowertery-defibrylatory wraz z osprzętem.
1.Automatyczna detekcja modelu urządzenia przez programator
2.Archiwizacja, analiza i przesyłanie danych (także elektrogramów) w postaci elektronicznej
3.Wydruk danych (także zapisów elektrogramów) w formacie A4
4.Archiwizacja wydruków pod postacią pliku PDF
5.Informacja dla pacjenta w języku polskim 1 egzemplarz/urządzenie (dołączyć wzór)
6.Papier do drukarki termicznej programatora – 100 bloczków
7.1 Urządzenia jednojamowe ICD-VR-A
1.Gwarantowane prawdopodobieństwo awarii urządzenia < 0,1 % rocznie
2.Osiągana energia wyładowania (wyzwolona) minimum 36 J
3.Gwarancja prawidłowej pracy urządzenia w całym okresie żywotności baterii
4.Archiwizacja wydruków pod postacią pliku PDF
5.W przypadku wielokrotnych ładowań kondensatorów w okresie do 2 lat gwarantowana żywotność urządzenia na co najmniej 120 ładowań (w tym 100 do energii maksymalnej)
6.Waga < 80 g
7.Objętość < 42 ml
8.Programowalna konfiguracja wyładowania: aktywacja i wyłączanie proksymalnego bieguna elektrody wysokonapięciowej, nizależne programowanie czasu trwania pierwszej i drugiej fazy wyładowania, impuls jedno/dwufazowy
9.Bezprzewodowa komunikacja z programatorem w trakcie wszczepienia i kontrolii
10.Konektor: dwa gniazda DF-1 oraz dwa gniazda IS-1 lub DF-4
11.Czas ładowania do energii maksymalnej <16 s, gwarantowany do osiągnięcia stanu baterii "ERI"
12.Możliwość zaprogramowania minimum 3 okien (zakresów) detekcji VT/VF
13.Programowalne parametry detekcji VT: długość cyklu serca, długość VT, wielkość nagłego skrócenia cyklu serca, wartość maksymalna zmienności cyklu serca, morfologia ORS
14.Programowalna długość detekcji (liczba zliczeń) VT w zakresie co najmniej 20-40 pobudzeń
15.Programowalny algorytm różnicowania pobudzeń komorowych i nadkomorowych
16.Programowalne parametry algorytmu różnicowania częstoskurczów komorowych i nadkomorowych
17.Programowalne sekwencje (liczba, energia i polaryzacja) wyładowań w każdym oknie detekcji VT/VF
18.Programowalne sekwencje stymulacji antyarytmicznej komór w oknach detekcji VT
19.Dostępne tryby stałej stymulacji serca: VVI i VVIR oraz wyłączenie stymulacji
20.Niezależnie programowane parametry stymulacji po wyładowaniu
21.Programowalna diagnostyczna stymulacja komór (wyzwalana programatorem)
22.Automatyczny pomiar stanu baterii i impedancji elektrod - programowalne powiadomienie pacjenta o osiągnięciu wartości granicznych
23.Automatyczne i manualne funkcje pomiaru progu sygnału komorowego
24.Pamięć elektrogramów o łącznej długości co najmniej 45 minut
25.Dwukanałowa pamięć elektrogramów arytmii
26.Pamięć elektrogramów SVT, niepoddanych automatycznej terapii antyarytmicznej
27.Automatyczna sygnalizacja za pomocą sygnału dzwiękowego lub wibracji nastepujących zdarzen: ERI, uszkodzenia układu HV, trybu ratunkowego VVI, zresetowania urządzenia, przekroczenia zadanych progów oporności elektrod.
28.Bezpośrednia komunikacja bezprzewodowa / radiowa z programatorem
7.2 Urządzenia jednojamowe ICD-VR-AS
1.Gwarantowane prawdopodobieństwo awarii urządzenia < 0,1 % rocznie
2.Osiągana energia wyładowania (wyzwolona) minimum 40 J
3.Gwarancja prawidłowej pracy urządzenia w całym okresie żywotności baterii
4.Archiwizacja wydruków pod postacią pliku PDF
5.W przypadku wielokrotnych ładowań kondensatorów w okresie do 2 lat gwarantowana żywotność urządzenia na co najmniej 120 ładowań (w tym 100 do energii maksymalnej)
6.Waga < 80 g
7.Objętość < 40 ml
8.Programowalna konfiguracja wyładowania: aktywacja i wyłączanie proksymalnego bieguna elektrody wysokonapięciowej, nizależne programowanie czasu trwania pierwszej i drugiej fazy wyładowania, impuls jedno/dwufazowy
9.Bezprzewodowa komunikacja z programatorem w trakcie wszczepienia i kontrolii
10.Konektor: dwa gniazda DF-1 oraz dwa gniazda IS-1 lub DF-4
11.Czas ładowania do energii maksymalnej <16 s, gwarantowany do osiągnięcia stanu baterii "ERI"
12.Możliwość zaprogramowania minimum 3 okien (zakresów) detekcji VT/VF
13.Programowalne parametry detekcji VT: długość cyklu serca, długość VT, wielkość nagłego skrócenia cyklu serca, wartość maksymalna zmienności cyklu serca, morfologia ORS
14.Programowalna długość detekcji (liczba zliczeń) VT w zakresie co najmniej 20-40 pobudzeń
15.Programowalny algorytm różnicowania pobudzeń komorowych i nadkomorowych
16.Programowalne parametry algorytmu różnicowania częstoskurczów komorowych i nadkomorowych
17.Programowalne sekwencje (liczba, energia i polaryzacja) wyładowań w każdym oknie detekcji VT/VF
18.Programowalne sekwencje stymulacji antyarytmicznej komór w oknach detekcji VT
19.Dostępne tryby stałej stymulacji serca: VVI i VVIR oraz wyłączenie stymulacji
20.Niezależnie programowane parametry stymulacji po wyładowaniu
21.Programowalna diagnostyczna stymulacja komór (wyzwalana programatorem)
22.Automatyczny pomiar stanu baterii i impedancji elektrod - programowalne powiadomienie pacjenta o osiągnięciu wartości granicznych
23.Automatyczne i manualne funkcje pomiaru progu sygnału komorowego. Automatyczne, cykliczne pomiary progu stymulacji
24.Pamięć elektrogramów o łącznej długości co najmniej 45 minut
25.Dwukanałowa pamięć elektrogramów arytmii
26.Pamięć elektrogramów SVT, niepoddanych automatycznej terapii antyarytmicznej
27.Automatyczan sygnalizacja za pomocą sygnału dzwiękowego lub wibracji nastepujących zdarzen: ERI, uszkodzenia układu HV, trybu ratunkowego VVI, zresetowania urządzenia, przekroczenia zadanych progów oporności elektrod.
28.Bezpośrednia komunikacja bezprzewodowa / radiowa z programatorem
7.3 Urządzenie dwujamowe ICD-DR-A
1.Gwarantowane prawdopodobieństwo awarii urządzenia < 0,1 % rocznie
2.Osiągana energia wyładowania (wyzwalana) minimum 36 J
3.Gwarancja prawidłowej pracy urządzenia w całym okresie żywotności baterii
4.Archiwizacja wydruków pod postacią pliku PDF
5.W przypadku wielokrotnych ładowań kondensatorów w okresie do 2 lat gwarantowana żywotność urządzenia na co najmniej 120 ładowań (w tym 100 do energii maksymalnej)
6.Waga < 81 g
7.Objętość < 43 ml
8.Programowalna konfiguracja wyładowania: aktywacja i wyłączanie proksymalnego bieguna elektrody wysokonapięciowej, nizależne programowanie czasu trwania pierwszej i drugiej fazy wyładowania, impuls jedno/dwufazowy
9.Bezprzewodowa komunikacja z programatorem w trakcie wszczepienia i kontrolii
10.Konektor: dwa gniazda DF-1 oraz dwa gniazda IS-1 lub DF-4
11.Możliwość zaprogramowania minimum 3 okien (zakresów) detekcji VT/VF
12.Programowalne parametry detekcji VT: długość cyklu serca, długość VT, wielkość nagłego skrócenia cyklu serca, wartość maksymalna zmienności cyklu serca, morfologia QRS
13.Programowalna długość detekcji (liczba zliczeń) VT w zakresie co najmniej 20-40 pobudzeń
14.Programowalne parametry algorytmu różnicowania częstoskurczów komorowych i nadkomorowych
15.Programowalne sekwencje (liczba, energia i polaryzacja) wyładowań w każdym oknie detekcji VT/VF
16.Programowalne sekwencje stymulacji antyarytmicznej komór w oknach detekcji VT
17.Dostępne tryby stałej stymulacji serca: DDD i DDDR, DDI i DDIR, AAI i AAiR, VVI i VVIR
18.Niezależnie programowane parametry stymulacji po wyładowaniu
19.Programowalna automatyczna zmiana trybu stymulacji w odpowiedzi na rytm przedsionków szybszy od zaprogramowanej częstości granicznej z odrębną podstawową częstością stymulacji w czasie tachyarytmii przedsionkowej
20.Programowalna diagnostyczna stymulacja przedsionków i komór (wyzwalana programatorem)
21.Automatyczny pomiar stanu baterii i impedancji elektrod - programowalne powiadomienie pacjenta o osiągnięciu wartości granicznych
22.Automatyczne i manualne funkcje pomiaru sygnałów
23.Pamięć elektrogramów o łącznej długości co najmniej 45 minut
24.Dwukanałowa pamięć elektrogramów arytmii
25.Automatyczan sygnalizacja za pomocą sygnału dzwiękowego lub wibracji nastepujących zdarzen: ERI, uszkodzenia układu HV, trybu ratunkowego VVI, zresetowania urządzenia, przekroczenia zadanych progów oporności elektrod.
26.Pamięć elektrogramów SVT, niepoddanych automatycznej terapii antyarytmicznej
27.Automatyczna funkcja do optymalizacji opóźnienia AV/PV
28. Bezpośrednia komunikacja bezprzewodowa / radiowa z programatorem
7.4 Urządzenie dwujamowe ICD-DR-AS
1.Gwarantowane prawdopodobieństwo awarii urządzenia < 0,1 % rocznie
2.Osiągana energia wyładowania (wyzwalana) minimum 40 J
3.Gwarancja prawidłowej pracy urządzenia w całym okresie żywotności baterii
4.Archiwizacja wydruków pod postacią pliku PDF
5.W przypadku wielokrotnych ładowań kondensatorów w okresie do 2 lat gwarantowana żywotność urządzenia na co najmniej 120 ładowań (w tym 100 do energii maksymalnej)
6.Waga < 81 g
7.Objętość < 43 ml
8.Programowalna konfiguracja wyładowania: aktywacja i wyłączanie proksymalnego bieguna elektrody wysokonapięciowej, nizależne programowanie czasu trwania pierwszej i drugiej fazy wyładowania, impuls jedno/dwufazowy
9.Bezprzewodowa komunikacja z programatorem w trakcie wszczepienia i kontrolii
10.Konektor: dwa gniazda DF-1 oraz dwa gniazda IS-1 lub DF-4
11.Możliwość zaprogramowania minimum 3 okien (zakresów) detekcji VT/VF
12.Programowalne parametry detekcji VT: długość cyklu serca, długość VT, wielkość nagłego skrócenia cyklu serca, wartość maksymalna zmienności cyklu serca, morfologia QRS
13.Programowalna długość detekcji (liczba zliczeń) VT w zakresie co najmniej 20-40 pobudzeń
14.Programowalne parametry algorytmu różnicowania częstoskurczów komorowych i nadkomorowych
15.Programowalne sekwencje (liczba, energia i polaryzacja) wyładowań w każdym oknie detekcji VT/VF
16.Programowalne sekwencje stymulacji antyarytmicznej komór w oknach detekcji VT
17.Dostępne tryby stałej stymulacji serca: DDD i DDDR, DDI i DDIR, AAI i AAiR, VVI i VVIR
18.Niezależnie programowane parametry stymulacji po wyładowaniu
19.Programowalna automatyczna zmiana trybu stymulacji w odpowiedzi na rytm przedsionków szybszy od zaprogramowanej częstości granicznej z odrębną podstawową częstością stymulacji w czasie tachyarytmii przedsionkowej
20.Programowalna diagnostyczna stymulacja przedsionków i komór (wyzwalana programatorem)
21.Automatyczny pomiar stanu baterii i impedancji elektrod - programowalne powiadomienie pacjenta o osiągnięciu wartości granicznych
22.Automatyczne i manualne funkcje pomiaru progu sygnału przedsionkowego i komorowego. Automatyczne, cykliczne pomiary progu stymulacji dla obu kanałów
23.Pamięć elektrogramów o łącznej długości co najmniej 45 minut
24.Dwukanałowa pamięć elektrogramów arytmii
25.Automatyczna sygnalizacja za pomocą sygnału dzwiękowego lub wibracji nastepujących zdarzen: ERI, uszkodzenia układu HV, trybu ratunkowego VVI, zresetowania urządzenia, przekroczenia zadanych progów oporności elektrod.
26.Pamięć elektrogramów SVT, niepoddanych automatycznej terapii antyarytmicznej
27.Automatyczna funkcja do optymalizacji opóźnienia AV/PV
28. Bezpośrednia komunikacja bezprzewodowa / radiowa z programatorem
7.5 Urządzenia resynchronizujące CRT-D-A
1.Gwarantowane prawdopodobieństwo awarii urządzenia < 0,1 % rocznie
2.Osiągana energia wyładowania (wyzwolona) minimum 36 J
3.Gwarancja prawidłowej pracy urządzenia w całym okresie żywotności baterii
4.Okres gwarantowanej żywotności baterii w warunkach standardowych (100 % stymulacji DDD-BiV 60/min ≥2,5V/0,4ms, 500Ω, 30 ładowań kondensatorów) co najmniej 4 lata
5.Archiwizacja wydruków pod postacią pliku PDF
6.Waga < 85 g
7.Objętość < 44 ml
8.Programowalna konfiguracja wyładowania: aktywacja i wyłączanie proksymalnego bieguna elektrody wysokonapięciowej, nizależne programowanie czasu trwania pierwszej i drugiej fazy wyładowania, impuls jedno/dwufazowy
9.Bezprzewodowa komunikacja z programatorem w trakcie wszczepienia i kontrolii
10.Konektor: dwa gniazda DF-1 oraz trzy gniazda IS-1 lub DF-4
11.Czas ładowania do energii maksymalnej <16 s, gwarantowany do osiągnięcia stanu baterii "ERI"
12.Możliwość zaprogramowania minimum 3 okien (zakresów) detekcji VT/VF
13.Programowalne parametry detekcji VT: długość cyklu serca, długość VT, wielkość nagłego skrócenia cyklu serca, wartość maksymalna zmienności cyklu serca, morfologia ORS
14.Programowalna długość detekcji (liczba zliczeń) VT w zakresie co najmniej 20-40 pobudzeń
15.Programowalny algorytm różnicowania częstoskurczów komorowych i nadkomorowych
16.Programowalne sekwencje (liczba, energia i polaryzacja) wyładowań w każdym oknie detekcji VT/VF
17.Programowalne sekwencje stymulacji antyarytmicznej komór w oknach detekcji VT
18.Dostępne tryby stałej stymulacji serca: DDD i DDDR, DDI i DDIR, AAI i AAiR, VVI i VVIR
19.Niezależnie programowane parametry stymulacji po wyładowaniu
20.Trzy kanały stymulacji programowalne niezależnie
21.Amplituda impulsów stymulacji w zakresie co najmniej: 1,0–6,0 V (w każdym kanale niezależnie)
22.Szerokość impulsów stymulacji w zakresie co najmniej: 0,1–1,5 ms (w każdym kanale niezależnie)
23.Programowalne skorygowane opóźnienie stymulacji komór wyzwalanej potencjałem przedsionków
24.Programowalna adaptacja opóźnienia AV do częstości rytmu
25.Safety AV pacing
26.Programowalna kolejność stymulacji komór
27.Programowalne opóźnienie międzykomorowe stymulacji w zakresie co najmniej 20–80 ms
28.Programowalna funkcja utrzymująca stymulację przedsionków szybszą od rytmu spontanicznego
29.Programowalna automatyczna zmiana trybu stymulacji w odpowiedzi na rytm przedsionków szybszy od zaprogramowanej częstości granicznej z odrębną podstawową częstością stymulacji w czasie tachyarytmii przedsionkowej
30.Programowalna diagnostyczna stymulacja przedsionków i komór (wyzwalana programatorem)
31.Automatyczny pomiar stanu baterii i impedancji elektrod - programowalne powiadomienie pacjenta o osiągnięciu wartości granicznych
32.Automatyczan sygnalizacja za pomocą sygnału dzwiękowego lub wibracji nastepujących zdarzen: ERI, uszkodzenia układu HV, trybu ratunkowego VVI, zresetowania urządzenia, przekroczenia zadanych progów oporności elektrod.
33.Automatyczne i manualne funkcje pomiaru sygnałów
34.Automatyczna funkcja umożliwiająca fizjologiczne adoptowanie częstości stymulacji do spadku aktywności pacjenta (bez zegara)
35.Pamięć elektrogramów o łącznej długości co najmniej 45 minut
36.Dwukanałowa pamięć elektrogramów arytmii
37.Automatyczna funkcja do optymalizacji opóźnien AV/PV oraz VV
38.Bezpośrednia komunikacja bezprzewodowa / radiowa z programatorem
7.6 Urządzenia resynchronizujące CRT-D-AS
1.Gwarantowane prawdopodobieństwo awarii urządzenia < 0,1 % rocznie
2.Osiągana energia wyładowania (wyzwolona) minimum 40 J
3.Gwarancja prawidłowej pracy urządzenia w całym okresie żywotności baterii
4.Okres gwarantowanej żywotności baterii w warunkach standardowych (100 % stymulacji DDD-BiV 60/min ≥2,5V/0,4ms, 500Ω, 30 ładowań kondensatorów) co najmniej 4 lata
5.Archiwizacja wydruków pod postacią pliku PDF
6.Waga < 85 g
7.Objętość < 44 ml
8.Programowalna konfiguracja wyładowania: aktywacja i wyłączanie proksymalnego bieguna elektrody wysokonapięciowej, nizależne programowanie czasu trwania pierwszej i drugiej fazy wyładowania, impuls jedno/dwufazowy
9.Bezprzewodowa komunikacja z programatorem w trakcie wszczepienia i kontrolii
10.Konektor: dwa gniazda DF-1 oraz trzy gniazda IS-1 lub DF-4
11.Czas ładowania do energii maksymalnej <16 s, gwarantowany do osiągnięcia stanu baterii "ERI"
12.Możliwość zaprogramowania minimum 3 okien (zakresów) detekcji VT/VF
13.Programowalne parametry detekcji VT: długość cyklu serca, długość VT, wielkość nagłego skrócenia cyklu serca, wartość maksymalna zmienności cyklu serca, morfologia ORS
14.Programowalna długość detekcji (liczba zliczeń) VT w zakresie co najmniej 20-40 pobudzeń
15.Programowalny algorytm różnicowania częstoskurczów komorowych i nadkomorowych
16.Programowalne sekwencje (liczba, energia i polaryzacja) wyładowań w każdym oknie detekcji VT/VF
17.Programowalne sekwencje stymulacji antyarytmicznej komór w oknach detekcji VT
18.Dostępne tryby stałej stymulacji serca: DDD i DDDR, DDI i DDIR, AAI i AAiR, VVI i VVIR
19.Niezależnie programowane parametry stymulacji po wyładowaniu
20.Trzy kanały stymulacji programowalne niezależnie
21.Amplituda impulsów stymulacji w zakresie co najmniej: 1,0–6,0 V (w każdym kanale niezależnie)
22.Szerokość impulsów stymulacji w zakresie co najmniej: 0,1–1,5 ms (w każdym kanale niezależnie)
23.Programowalne skorygowane opóźnienie stymulacji komór wyzwalanej potencjałem przedsionków
24.Programowalna adaptacja opóźnienia AV do częstości rytmu
25.Safety AV pacing
26.Programowalna kolejność stymulacji komór
27.Programowalne opóźnienie międzykomorowe stymulacji w zakresie co najmniej 20–80 ms
28.Programowalna funkcja utrzymująca stymulację przedsionków szybszą od rytmu spontanicznego
29.Programowalna automatyczna zmiana trybu stymulacji w odpowiedzi na rytm przedsionków szybszy od zaprogramowanej częstości granicznej z odrębną podstawową częstością stymulacji w czasie tachyarytmii przedsionkowej
30.Programowalna diagnostyczna stymulacja przedsionków i komór (wyzwalana programatorem)
31.Automatyczny pomiar stanu baterii i impedancji elektrod - programowalne powiadomienie pacjenta o osiągnięciu wartości granicznych
32.Automatyczan sygnalizacja za pomocą sygnału dzwiękowego lub wibracji nastepujących zdarzen: ERI, uszkodzenia układu HV, trybu ratunkowego VVI, zresetowania urządzenia, przekroczenia zadanych progów oporności elektrod.
33.Automatyczne i manualne funkcje pomiaru progu sygnału przedsionkowego i komorowego. Automatyczne, cykliczne pomiary progu stymulacji dla trzech kanałów
34.Automatyczna funkcja umożliwiająca fizjologiczne adoptowanie częstości stymulacji do spadku aktywności pacjenta (bez zegara)
35.Pamięć elektrogramów o łącznej długości co najmniej 45 minut
36.Dwukanałowa pamięć elektrogramów arytmii
37.Automatyczna funkcja do optymalizacji opóźnien AV/PV oraz VV
38.Bezpośrednia komunikacja bezprzewodowa / radiowa z programatorem
7.7 Urządzenia resynchronizujące CRT-D-F
1.Gwarantowane prawdopodobieństwo awarii urządzenia < 0,1 % rocznie
2.Osiągana energia wyładowania (wyzwolona) minimum 40 J
3.Gwarancja prawidłowej pracy urządzenia w całym okresie żywotności baterii
4.Okres gwarantowanej żywotności baterii w warunkach standardowych (100 % stymulacji DDD-BiV 60/min ≥2,5V/0,4ms, 500Ω, 30 ładowań kondensatorów) co najmniej 4 lata
5.Archiwizacja wydruków pod postacią pliku PDF
6.Waga < 85 g
7.Objętość < 44 ml
8.Programowalna konfiguracja wyładowania: aktywacja i wyłączanie proksymalnego bieguna elektrody wysokonapięciowej, nizależne programowanie czasu trwania pierwszej i drugiej fazy wyładowania, impuls jedno/dwufazowy
9.Bezprzewodowa komunikacja z programatorem w trakcie wszczepienia i kontrolii
10.Konektor: gniazda DF-1 lub DF-4 oraz gniazda IS-1 i IS-4
11.Czas ładowania do energii maksymalnej <16 s, gwarantowany do osiągnięcia stanu baterii "ERI"
12.Możliwość zaprogramowania minimum 3 okien (zakresów) detekcji VT/VF
13.Programowalne parametry detekcji VT: długość cyklu serca, długość VT, wielkość nagłego skrócenia cyklu serca, wartość maksymalna zmienności cyklu serca, morfologia ORS
14.Programowalna długość detekcji (liczba zliczeń) VT w zakresie co najmniej 20-40 pobudzeń
15.Programowalny algorytm różnicowania częstoskurczów komorowych i nadkomorowych
16.Programowalne sekwencje (liczba, energia i polaryzacja) wyładowań w każdym oknie detekcji VT/VF
17.Programowalne sekwencje stymulacji antyarytmicznej komór w oknach detekcji VT
18.Dostępne tryby stałej stymulacji serca: DDD i DDDR, DDI i DDIR, AAI i AAiR, VVI i VVIR
19.Niezależnie programowane parametry stymulacji po wyładowaniu
20.Trzy kanały stymulacji programowalne niezależnie
21.Amplituda impulsów stymulacji w zakresie co najmniej: 1,0–6,0 V (w każdym kanale niezależnie)
22.Szerokość impulsów stymulacji w zakresie co najmniej: 0,1–1,5 ms (w każdym kanale niezależnie)
23.Programowalne skorygowane opóźnienie stymulacji komór wyzwalanej potencjałem przedsionków
24.Programowalna adaptacja opóźnienia AV do częstości rytmu
25.Safety AV pacing
26.Programowalna konfiguracja stymulacji Lvdla elektrody czteropolowej
27.Programowalne opóźnienie międzykomorowe stymulacji w zakresie co najmniej 20–80 ms
28.Programowalna funkcja utrzymująca stymulację przedsionków szybszą od rytmu spontanicznego
29.Programowalna automatyczna zmiana trybu stymulacji w odpowiedzi na rytm przedsionków szybszy od zaprogramowanej częstości granicznej z odrębną podstawową częstością stymulacji w czasie tachyarytmii przedsionkowej
30.Programowalna diagnostyczna stymulacja przedsionków i komór (wyzwalana programatorem)
31.Automatyczny pomiar stanu baterii i impedancji elektrod - programowalne powiadomienie pacjenta o osiągnięciu wartości granicznych
32.Automatyczan sygnalizacja za pomocą sygnału dzwiękowego lub wibracji nastepujących zdarzen: ERI, uszkodzenia układu HV, trybu ratunkowego VVI, zresetowania urządzenia, przekroczenia zadanych progów oporności elektrod.
33.Automatyczne i manualne funkcje pomiaru progu sygnału przedsionkowego i komorowego. Automatyczne, cykliczne pomiary progu stymulacji dla trzech kanałów
34.Automatyczna funkcja umożliwiająca fizjologiczne adoptowanie częstości stymulacji do spadku aktywności pacjenta (bez zegara)
35.Pamięć elektrogramów o łącznej długości co najmniej 45 minut
36.Dwukanałowa pamięć elektrogramów arytmii
37.Automatyczna funkcja do optymalizacji opóźnien AV/PV oraz VV
38.Bezpośrednia komunikacja bezprzewodowa / radiowa z programatorem
7.8 – 7.11 Elektrody
1.Elektrody endokawitarne niskonapięciowe dwubiegunowe, o fiksacji biernej (proste i kształtu J) oraz wkrętowe (do wyboru)
2.Elektrody endokawitarne niskonapięciowe o długościach w zakresach: 40–48, 49–55 i 56–62 cm
3.Elektrody endokawitarne wysokonapięciowe jedno- i dwuspiralowe o fiksacji biernej i wkrętowe
4.Elektrody endokawitarne wysokonapięciowe o długościach w zakresach: 49-55cm, 55-62cm, 63–69 cm oraz 70–77 cm
5.Archiwizacja wydruków pod postacią pliku PDF
6.Elektrody endokawitarne (nisko- i wysokonapięciowe) z dipolem o długości <15 mm oraz przedsionkowe z dipolem równym 1,1 mm
7.Elektrody endokawitarne (nisko- i wysokonapięciowe) oraz śródnaczyniowe uwalniające steryd
8.Konektory niskonapięciowe wszystkich elektrod: typu IS-1
9.Konektory wysokonapięciowe elektrod: typu DF-1 (tradycyjny) oraz DF-4 (jedna wtyczka). Średnica elektrod pozwalająca na wprowadzenie przez introduktor 7 F
10.Elektrody niskonapięciowe śródnaczyniowe dwubiegunowe z konektorem IS-1
11.Elektrody niskonapięciowe śródnaczyniowe czteropolowe z konektorem IS-4 (LLLL)
12.Elektrody śródnaczyniowe o długościach w zakresach: 75–80cm, 81–90cm oraz >90cm
13.Elektrody niskonapięciowe śródnaczyniowe, dwubiegunowa typu "over the wire" o średnicy mniejszej lub równej 4,3F
14.Każda elektroda śródnaczyniowa typu OTW w komplecie z prowadnikiem 0,014”: końcówka prowadnika pokryta tworzywem, wygładzającym powierzchnię; prowadniki o różnej sztywności do wyboru (co najmniej 3 klasy sztywności)
7.12 – 7.18 Zestawy i cewniki do kaniulacji zatoki wieńcowej, akcesoria
1.Zestawy do kaniulacji zatoki wieńcowej zawierający co najmniej: rozszczepialny cewnik prowadzący (światło Ø7–8F, krzywizna wielozadaniowa, zakończony dystalnie miękką atraumatyczną końcówką) wraz z rozszerzaczem, prowadnikiem, dołączaną zastawką hemostatyczną i nożykiem
2.Zestawy do kaniulacji zatoki wieńcowej (jw.) zawierające cewniki prowadzące o różnych krzywiznach
3.Cewniki prowadzące do kaniulacji zatoki wieńcowej (rozszczepialne, atraumatyczne, światło Ø7–8F) o różnych krzywiznach (krzywizny wielozadaniowe o różnych wielkościach)
4.Cewniki selektywne do żył serca o różnych krzywiznach, kompatybilne z cewnikami prowadzącymi, światło Ø 5F, rozczepialne, wraz z zastawką hemostatyczną
5.Cewniki selektywne sterowane do żył serca, kompatybilne z cewnikami prowadzącymi
6.Cewniki sterowane EP do kaniulacji zatoki wieńcowej o zmiennej krzywiznie: 2–biegunowe, przekrój zewnętrzny Ø≤7F, długość 80–110 cm, światło wewnętrzne dla prowadnika 0,035"
7.Cewniki balonowe do flebografii zatoki wieńcowej
8.Akcesoria: sterylny klej silikonowy, zaślepki gniazd IS i DF, kapturki na końcówki elektrod magnesy itp.

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33182210, 33182240, 33182000

3)Wielkość lub zakres

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

Okres w miesiącach: 24 (od udzielenia zamówienia)

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym

III.1)Warunki dotyczące zamówienia

III.1.1)Wymagane wadia i gwarancje:

— zadanie nr 1 – 3 500,00 PLN,
— zadanie nr 2 – 5 300,00 PLN,
— zadanie nr 3 – 12 500,00 PLN,
— zadanie nr 4 – 12 600,00 PLN,
— zadanie nr 5 – 12 000,00 PLN,
— zadanie nr 6 – 16 100,00 PLN,
— zadanie nr 7 – 16 000,00 PLN.
RAZEM: 78 000,00 PLN.
/słownie: siedemdziesiąt osiem tysięcy złotych 00/100.

III.1.2)Główne warunki finansowe i uzgodnienia płatnicze i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów je regulujących:

Środki własne Szpitala.

III.1.3)Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, której zostanie udzielone zamówienie:

III.1.4)Inne szczególne warunki

Wykonanie zamówienia podlega szczególnym warunkom: nie

III.2)Warunki udziału

III.2.1)Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: 1. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Zamawiający żąda następujących dokumentów:
a/ oświadczenia o braku podstaw do wykluczenia zgodnie z załącznikiem nr 5 do SIWZ;
b/ oświadczenia o spełnianiu warunków udziału zgodnie z załącznikiem nr 6 do SIWZ.
c/ aktualnego odpisu z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy.
d/ aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
e/ aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
f/ aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
g/ aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
1.1. Jeżeli Wykonawca wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b zobowiązany jest wykazać, że w stosunku do tych podmiotów brak jest podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia poprzez złożenie razem z ofertą dokumentów wymienionych w pkt 1 litera „a”, „b”, „c”, „d”, „e”, „f” i „g” niniejszej specyfikacji dotyczących każdego z tych podmiotów, o ile podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia.
2. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez
Zamawiającego Wykonawca musi załączyć do oferty:
a) zgłoszenie/powiadomienie Prezesa Urzędu o wprowadzeniu do obrotu i do używania oferowanego wyrobu zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2010 r. nr 107, poz. 679), deklarację zgodności potwierdzającą, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi, certyfikat jednostki notyfikowanej potwierdzającej przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu z wymaganiami zasadniczymi.
Uwaga – certyfikat jednostki notyfikowanej wymagany jest dla wyrobów klasy II a, II b i III. b/ prospekty/ katalogi oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnianie parametrów wymaganych przez Zamawiającego.
3. W razie wątpliwości co do oferowanego produktu Zamawiający zastrzega sobie możliwość wezwania Wykonawcy do dostarczenia próbki oferowanego przedmiotu zamówienia po terminie otwarcia ofert.
4. Jeśli Wykonawca ma siedzibę na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, a osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 5-8 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób.
Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w §2 ust.1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 30.12.2009 r. w sprawie dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U. nr 226 poz. 1817 z późn. zm) Wykonawca składa:
a) zamiast dokumentów, o których mowa w §2 ust. 1 pkt 2-4 i 6 ww rozporządzenia dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio że:
— nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
— nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,
— nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
b) zamiast dokumentów, o których mowa w §2 ust. 1 pkt 5 ww rozporządzenia zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 – 8 ustawy prawo Zamówień Publicznych wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt a i b zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania wystawione w terminach odpowiednio do ww dokumentów.
5. Pozostałe wymagane dokumenty stanowiące integralną część oferty:
a/ dowód wniesienia wadium.

III.2.2)Zdolność ekonomiczna i finansowa

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: W celu spełniania warunku dotyczącego sytuacji ekonomicznej i finansowej Wykonawca zobowiązany jest załączyć w ofercie:
a/ opłaconą polisę, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia o minimalnej sumie gwarancyjnej
— zadanie nr 1 – 210 000,00 PLN,
— zadanie nr 2 – 318 000,00 PLN,
— zadanie nr 3 – 750 000,00 PLN,
— zadanie nr 4 – 756 000,00 PLN,
— zadanie nr 5 – 720 000,00 PLN,
— zadanie nr 6 – 966 000,00 PLN,
— zadanie nr 7 – 960 000,00 PLN,
W przypadku gdy Wykonawca składa ofertę na kilka zadań należy wykazać się opłaconą polisą lub innym dokumentem o wymaganej wartości łącznej równej sumie poszczególnych zadań, których dotyczy oferta.
Z przedstawionej w ofercie polisy musi jednoznacznie wynikać, że została ona opłacona.
b/ informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w którym Wykonawca posiada rachunek, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy do min. kwoty:
— zadanie nr 1 – 87 500,00 PLN,
— zadanie nr 2 – 132 500,00 PLN,
— zadanie nr 3 – 312 500,00 PLN,
— zadanie nr 4 – 315 000,00 PLN,
— zadanie nr 5 – 300 000,00 PLN,
— zadanie nr 6 – 402 500,00 PLN,
— zadanie nr 7 – 400 000,00 PLN, wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
/Informacja banku mówiąca tylko o obrotach na rachunku Wykonawcy nie spełni warunku udziału/.
Wykonawca składający ofertę na kilka zadań musi załączyć do oferty informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo- kredytowej o wymaganej wartości łącznej równej sumie poszczególnych zadań, których dotyczy oferta.
Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełnienia warunków udziału w postępowaniu na zdolność finansową innych podmiotów, przedkłada informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, dotyczącą podmiotu, z którego zdolności finansowej korzysta na podstawie art. 26 ust. 2 b ustawy, potwierdzającą wysokość posiadanych przez ten podmiot środków finansowych lub jego zdolność kredytową, wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
Jeżeli z uzasadnionej przyczyny wykonawca nie może przedstawić dokumentów dotyczących sytuacji finansowej wymaganych przez zamawiającego, może przedstawić inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego przez zamawiającego warunku.

III.2.3)Kwalifikacje techniczne

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:
W celu potwierdzenia warunku posiadania wiedzy i doświadczenia Wykonawca zobowiązany jest załączyć w ofercie:
a/ wykaz wykonanych min. 2 dostaw sprzętu medycznego o wartości min. dla poszczególnych zadań:
— zadanie nr 1 – 105 000,00 PLN,
— zadanie nr 2 – 159 000,00 PLN,
— zadanie nr 3 – 375 000,00 PLN,
— zadanie nr 4 – 378 000,00 PLN,
— zadanie nr 5 – 360 000,00 PLN,
— zadanie nr 6 – 483 000,00 PLN,
— zadanie nr 7 – 480 000,00 PLN, brutto każda dostawa w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców oraz załączenia min. 2 dokumentów potwierdzających, że te dostawy zostały wykonane należycie;
Wykonawca składający ofertę na kilka zadań musi wykazać się zrealizowanymi min. 2 dostawami o wymaganej wartości łącznej równej sumie poszczególnych zadań, których dotyczy oferta np.
Wykonawca składający ofertę na zad. nr 1 i nr 2 musi wykazać się zrealizowanymi 2 dostawami o wymaganej wartości łącznej równej sumie 264 000,00 PLN każda dostawa.
Jeżeli Wykonawca wykazując spełnianie tego warunku polegać będzie na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów stwierdzających, że do tych podmiotów nie zachodzą okoliczności wskazane w art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy - Pzp.
*Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia.
**Zobowiązania podmiotu trzeciego z art. 26 ust. 2b ustawy – Pzp należy złożyć w oryginale.

III.2.4)Informacje o zamówieniach zastrzeżonych

III.3)Specyficzne warunki dotyczące zamówień na usługi

III.3.1)Informacje dotyczące określonego zawodu

III.3.2)Osoby odpowiedzialne za wykonanie usługi

Sekcja IV: Procedura

IV.1)Rodzaj procedury

IV.1.1)Rodzaj procedury

Otwarta

IV.1.2)Ograniczenie liczby wykonawców, którzy zostaną zaproszeni do składania ofert lub do udziału

IV.1.3)Zmniejszenie liczby wykonawców podczas negocjacji lub dialogu

IV.2)Kryteria udzielenia zamówienia

IV.2.1)Kryteria udzielenia zamówienia

Najniższa cena

IV.2.2)Informacje na temat aukcji elektronicznej

Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: nie

IV.3)Informacje administracyjne

IV.3.1)Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą:

W.Sz.Z: FZ-280-96/12

IV.3.2)Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia

nie

IV.3.3)Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego

IV.3.4)Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu

22.10.2012 - 09:30

IV.3.5)Data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału zakwalifikowanym kandydatom

IV.3.6)Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu

polski.

IV.3.7)Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą

w dniach: 60 (od ustalonej daty składania ofert)

IV.3.8)Warunki otwarcia ofert

Data: 22.10.2012 - 10:00

Miejscowość:

Dział Zamówień Publicznych Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego im. Ludwika Rydygiera, ul. Św. Józefa 53/59, 87-100 Toruń.

Osoby upoważnione do obecności podczas otwarcia ofert: nie

Sekcja VI: Informacje uzupełniające

VI.1)Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia

Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie

VI.2)Informacje o funduszach Unii Europejskiej

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

VI.3)Informacje dodatkowe

1. Zamawiający przewiduje możliwość aneksowania terminu obowiązywania umowy w przypadku niezrealizowania jej pod względem ilościowym w obowiązującym terminie umownym.
2. Ceny podane w ofercie będą obowiązywać przez okres trwania umowy, a w przypadku zmiany obowiązującej stawki podatku VAT w okresie trwania umowy Wykonawca ma prawo doliczyć do cen netto ustalonych w umowie należny podatek VAT według obowiązującej stawki. Zmiana ta nie będzie wymagała aneksu.
3. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany umowy z zastrzeżeniem, że ceny umowne nie ulegną zmianie w przypadku:
1) zmiany numeru katalogowego produktu,
2) jeżeli wprowadzony zostanie przez Wykonawcę do sprzedaży produkt zmodyfikowany, udoskonalony, za zgodą Zamawiającego.
*Jeżeli Wykonawcy składają ofertę wspólną (konsorcjum, spółka cywilna) wówczas oświadczenia i dokumenty dotyczące braku wykluczenia z postępowania muszą złożyć wszyscy wykonawcy wchodzący w skład konsorcjum czy tworzący spółkę cywilną.
**Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na zasadzie i według formuły: spełnia/nie spełnia. Zamawiający na podstawie złożonych wraz z ofertą dokumentów będzie badał czy dokumenty te potwierdzają wymogi spełnienia określonych przez Zamawiającego warunków udziału w postępowaniu.

VI.4)Procedury odwoławcze

VI.4.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze

Urząd Zamówień Publicznych
ul. Postępu 21 B
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl
Faks: +48 224587800

VI.4.2)Składanie odwołań

Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: 1. Odwołanie przysługuje wobec treści ogłoszenia o zamówienia, wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, a także wobec czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.
2. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej.
3. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu.
5. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
6. Środki ochrony prawnej szczegółowo unormowane są w Dziale VI – ustawy Prawo zamówień publicznych.

VI.4.3)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań

Urząd Zamówień Publicznych
ul. Postępu 21 B
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl
Faks: +48 224587800

VI.5)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:

7.9.2012

TI	Tytuł	PL-Toruń: Rozruszniki serca
ND	Nr dokumentu	397249-2012
PD	Data publikacji	15/12/2012
OJ	Dz.U. S	242
TW	Miejscowość	TORUŃ
AU	Nazwa instytucji	Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu
OL	Język oryginału	PL
HD	Nagłówek	Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Udzielenie zamówienia - Procedura otwarta
CY	Kraj	PL
AA	Rodzaj instytucji	6 - Podmiot prawa publicznego
DS	Dokument wysłany	11/12/2012
NC	Zamówienie	2 - Zamówienie publiczne na dostawy
PR	Procedura	1 - Procedura otwarta
TD	Dokument	7 - Udzielenie zamówienia
RP	Legislacja	4 - Unia Europejska
TY	Rodzaj oferty	9 - Nie dotyczy
AC	Kryteria udzielenia zamówienia	1 - Najniższa cena
PC	Kod CPV	33182000 - Urządzenia do wspomagania serca 33182210 - Rozruszniki serca 33182240 - Części i akcesoria do rozruszników serca
OC	Pierwotny kod CPV	33182000 - Urządzenia do wspomagania serca 33182210 - Rozruszniki serca 33182240 - Części i akcesoria do rozruszników serca
IA	Adres internetowy (URL)	www.wszz.torun.pl
DI	Podstawa prawna	Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE)

15/12/2012 S242 Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Udzielenie zamówienia - Procedura otwarta

PL-Toruń: Rozruszniki serca

2012/S 242-397249

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Dostawy

Dyrektywa 2004/18/WE

Sekcja I: Instytucja zamawiająca

I.1)Nazwa, adresy i punkty kontaktowe

Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu
ul. Świętego Józefa 53-59
Punkt kontaktowy: Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia
Osoba do kontaktów: Krystyna Manelska
87-100 Toruń
POLSKA
Tel.: +48 566101510
E-mail: zamow_publ@szpital-bielany.torun.pl
Faks: +48 566101682

Adresy internetowe:

Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.wszz.torun.pl

I.2)Rodzaj instytucji zamawiającej

Podmiot prawa publicznego

I.3)Główny przedmiot lub przedmioty działalności

Zdrowie

I.4)Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających

Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: nie

Sekcja II: Przedmiot zamówienia

II.1)Opis

II.1.1)Nazwa nadana zamówieniu

Dostawa rozruszników serca, elektrod, wszczepialnych kardiowerterów - defibrylatorów wraz z osprzętem.

II.1.2)Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług

II.1.3)Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ)

II.1.4)Krótki opis zamówienia lub zakupu

Przedmiotem zamówienia jest dostawa rozruszników serca, elektrod, wszczepialnych kardiowerterów - defibrylatorów wraz z osprzętem – z podziałem na 7 zadań.
Część nr: 1 Nazwa: Zadanie nr 1
1.1 Rozrusznik serca jednojamowy podstawowy - 40 szt.
1.2 Rozrusznik serca dwujamowy podstawowy - 60 szt.
1.3 Rozrusznik serca dwujamowy z funkcją automatycznego sensingu i kontroli skuteczności stymulacji A/V - 20 szt.
1.4 Zestawy do kaniulacji zatoki wieńcowej (CS) - 20 szt.
1.5 Prowadnik hydrofilny do CS - 20 szt.
1.6 Cewniki wewnętrzne do kaniulacji CS - 20 szt.
1.7 Cewniki balonowe do CS - 10 szt.
1.8 Introduktory - 100 szt.
1.9 Elektrody niskonapięciowe endokawitarne - 100 szt.
1.10 Elektrody niskonapięciowe śródnaczyniowe - 20 szt.
1.11 Akcesoria – łączniki naprawcze elektrod - 10 szt.
1.12 Łączniki do analizatora potencjałów i stymulacji - 5 szt.
Specyfikacja techniczna.
1. Automatyczna detekcja modelu rozrusznika przez programator
2. Archiwizacja, analiza i przesyłanie danych w postaci elektronicznej
3. Wydruk danych w formacie A4
4. Informacja dla pacjenta w języku polskim 1 egzemplarz/urządzenie (dołączyć wzór)
5. Papier do drukarki termicznej programatora – 50 bloczków
6. Elektrody pace/sense aktywne, pasywne - J - do wyboru, różnej długości, sterydowe
1.2. Rozrusznik dwujamowy podstawowy
1. Tryby stymulacji DDD(R); DDI(R); DOO(R); DDT®
2. Częstość stymulacji 30..(5)..180 ppm
3. Tryb nocny
4. Amplituda impulsu (V) 0,5 - 7,5
5. Szerokość impulsu (ms) 0,2 - 1,5
6. Algorytm automatycznie dostosowujący energię impulsu do indywidualnych potrzeb pacjenta typu "beat to beat"
7. Autmatyczna możliwość przełączania polarności w przypadku przekroczenia zakresu impedancji elektrod
8. Histereza przedsionkowo-komorowa
9. Pamięć zapisów wewnątrzsercowych powyżej 35s.
10. Wejście stymulatora IS-1
11. Pojemność baterii ≥ 1,3 Ah
12. Łącznik elektrody - IS-1
13. Łącznik elektrody - IS-1
14. Elektroda sterydowa
15. Rodzaj osłony - silikon
16. Histereza w obu kanałach stymulatora
17. Algorytm automatycznego wykrywania polarności elektrod po implantacji
18. Dwa dodatkowe typy histerez oprócz histerezy rytmu
19. Algorytm optymalizujący zarządzanie pamiecią zapisu IEGM
20. Automatyczna kontrola skuteczności stymulacji komorowej, beat to beat
21. Możliwość zapisu danych z kontroli w programatorze
22. AV histereza-typy i zakres, min. 3 typy
23. AV delay od 15 ms
24. Czułość kan. przedsionkowego dla wyczuwania bipolarnego od 0,1
25. Odstęp A-V: bezpieczny dynamiczny
26.Okres refrakcji A/V 200,170-775,400ms
27. Minimalny okres PVARP
1.3. Rozrusznik dwujamowy z funkcją automatycznego sensingu i kontroli skuteczności stymulacji A/V
1. Tryby stymulacji DDDR, DDI(R),DDT®
2. Min.czas pracy przy nastawach nominalnych min.10 lat
3. Waga stymulatora - poniżej 28 (g)
4. Częstość stymulacji 30 - 180ppm
5. Szerokość impulsu 0,1 - 1,5ms
6. Pomiar załamków P i R
7. Autmatyczna możliwość przełączania polarności w przypadku przekroczenia zakresu impedancji elektrod
8. Algorytm automatycznie dostosowujący energię impulsu do indywidualnych potrzeb pacjenta w A i V typu "beat to beat"
9. Dwa dodatkowe typy histerez oprócz histerezy rymu
10. Możliwość zapisu arytmii
11. Pojemność baterii ≥ 1,3 Ah
12. Możliwość wykonania badania elektrofizjologicznego wszczepionym stymulatorem
13. Algorytm zabezpieczający przed przewodzeniem typu 2:1 w trzepotaniu przedsionków
14. Zapis IEGM min. 40s
15. Automatyczna czułość w A i V
16. Algorytm automatycznie wykrywający polarność elektrod oraz automatycznie aktywujący podstawowe funkcje stymulatora (tj. MS,PMT Protection)
17. Możliwość zmiany Basic rate podczas działania algorytmu Mode Swithing
18. W pełni automatyczny follow-up
19. Algorytm optymalizujący zarządzanie pamiecią zapisu IEGM
20. Algorytm promujący własny rytm komorowy
21. Algorytm stabilizujący rytm komorowy podczas arytmii przedsionkowych
22. AV delay od 15 ms
23. Możliwość zapisu danych z kontroli w programatorze
24. Rodzaje Histerez-podać typy i zakres
25. Stopniowanie amplitudy (co 0,1)
26. Histereza AV - typy i zakres min. 3
1.4 – 1.7 Zestawy i cewniki do kaniulacji zatoki wieńcowej
1. Zestawy do kaniulacji zatoki wieńcowej zawierający co najmniej: rozszczepialny cewnik prowadzący (światło Ø7–8F, krzywizna wielozadaniowa, zakończony dystalnie miękką atraumatyczną końcówką) wraz z rozszerzaczem, prowadnikiem, zastawką hemostaty
2. Min 7 krzywizn cewników do wyboru w tym Amplatz, Hook, koszulka do implantacji elektrody do zatoki wieńcowej z prawej strony
3. Cewniki wewnętrzny do kaniulacji zatoki wieńcowej min. 2 krzywizny
4. Cewniki hydrofilne
5. Cewniki balonowe do wenografii zatoki wieńcowej
6. Prowadnik do kaniulacji zatoki wieńcowej, hydrofilny o średnicy 0,014
1.8. Introduktory
1. Introduktory z rozszczepialną koszulką przeznaczone do implantacji elektrod przezżylnych
2. Różne średnice w zakresie 6F–12F
3. Długość min 15 cm
4. Kompletne zestawy: koszulka z rozszerzaczem, igła naczyniowa, prowadnik i strzykawka
Część nr: 2 Nazwa: Zadanie nr 2
2.1 Rozrusznik serca typu SR - 40 szt.
2.2 Rozrusznik serca typu DR - 40 szt.
2.3 Rozrusznik serca typu DRM - 10 szt.
2.4 Rozrusznik serca typu BiV-CRT-P - 10 szt.
2.5 Elektrody niskonapięciowe endokawitarne - 300 szt.
2.6 Elektrody niskonapięciowe śródnaczyniowe - 10 szt.
2.7 Elektrody niskonapięciowe śródnaczyniowe o aktywnej fiksacji - 5 szt.
2.8 Elektrody niskonapięciowe endokawitarne bezmandrynowe - 20 szt.
2.9 Cewniki sterowane do elektrod bezmandrynowych - 10 szt.
2.10 Zestawy do kaniulacji zatoki wieńcowej (CS) - 20 szt.
2.11 Cewniki sterowane do kaniulacji CS - 10 szt.
2.12 Cewniki balonowe do CS - 20 szt.
2.13 Introduktory - 700 szt.
2.14 Zestawy naprawcze - 10 szt.
2.15 Zestawy łącznikowe 10 szt.
2.16 Akcesoria - 20 szt.
2.17 Łączniki do analizatora potencjałów i stymulacji - 10 szt.
Specyfikacja techniczna - Zadanie nr 2.
Rozruszniki serca wraz z osprzętem.
1. Automatyczna detekcja modelu rozrusznika przez programator
2. Archiwizacja, analiza i przesyłanie danych w postaci elektronicznej
3. Wydruk danych w formacie A4
4. Informacja dla pacjenta w języku polskim 1 egzemplarz/urządzenie (dołączyć wzór)
5. Papier do drukarki termicznej programatora – 50 bloczków
2.1. Rozrusznik jednojamowy typu SR
1. Gwarancja w całym przewidywanym okresie żywotności baterii
2. Żywotność baterii minimum 6 lat (100 % stymulacji 60/min, 3,5V/0,4ms, imped. 500–700 Ω)
3. Masa ≤ 25 g
4. Gniazdo typu IS-1
5. Czujnik aktywności wrażliwy na ruch (zmiany przyspieszenia)
6. Automatyczna detekcja modelu rozrusznika przez programator
7. Automatyczny pomiar impedancji elektrody i stanu baterii
8. Automatyczna ocena czasu przewidywanej wymiany rozrusznika
9. Funkcje pomiaru progu stymulacji
10. Pomiar potencjałów wewnątrzsercowych
11. Elektrogramy potencjałów wewnątrzsercowych oraz znaczniki sterowania i stymulacji – wydruk w czasie rzeczywistym
12.Tryb stymulacji: VVIR, VVI, VVT, V00, AAIR, AAI, AAT, A00, wyłączenie
13. Podstawowa częstość stymulacji w zakresie co najmniej 30–170/min
14. Podstawowa częstość stymulacji w czasie spoczynku w zakresie 30–80/min
15. Maksymalna częstość stymulacji adaptowanej do wysiłku w zakresie 80–180/min
16. Histereza – osiągalny zakres częstości podstawowej: 40–60/min
17. Adaptacja częstości stymulacji: próg czułości sensora, profil odpowiedzi sensora, szybkość przyspieszania stymulacji i szybkość zwalniania stymulacji
18. Funkcja automatycznej optymalizacji profilu adaptacji częstości stymulacji do wysiłku
19. Funkcja symulacji profilu odpowiedzi adaptacji częstości stymulacji po wykonanym ćwiczeniu
20. Automatyczna kontrola skuteczności impulsu stymulacji komorowej
21. Automatyczna okresowa weryfikacja progu stymulacji komorowej z automatycznym dostosowaniem energii stymulacji
22. Automatyczne monitorowanie impedancji i polarności stymulacji
23. Automatyczne dostosowanie czułości do wartości potencjałów wewnątrzsercowych
24. Amplituda impulsów stymulacji: 0,5–7,5 V
25. Szerokość impulsów stymulacji: 0,2–1,5 ms
26. Czułość: 0,5–5 mV
27. Okres refrakcji: 150–500 ms
28. Histogramy i statystyki rytmu serca
29. Pamięć przebiegów epizodów arytmicznych (co najmniej 10 epizodów)
30. Programowalna diagnostyczna stymulacja serca (kontrolowana programatorem)
2.2. Rozrusznik dwujamowy typu DR
1. Gwarancja w całym przewidywanym okresie żywotności baterii
2. Żywotność baterii minimum 5 lat (100 % stymulacji 60/min, 3,5V/0,4ms, imped. 500–700 Ω)
3. Waga < 30 g
4. Konektor: dwa gniazda typu IS-1
5. Okres sterylności minimum 12 miesięcy
6. Czujnik aktywności wrażliwy na ruch (zmiany przyspieszenia)
7. Automatyczna detekcja modelu rozrusznika przez programator
8. Automatyczny pomiar impedancji elektrod i stanu baterii
9. Automatyczna ocena czasu przewidywanej wymiany rozrusznika
10. Manualne i automatyczne funkcje pomiaru progów stymulacji
11. Pomiar potencjałów wewnątrzsercowych
12. Elektrogramy potencjałów wewnątrzsercowych oraz znaczniki sterowania i stymulacji – wydruk w czasie rzeczywistym
13. Tryb stymulacji: DDD/R, DDI/R, VDD, VVI/R, VVT, V00, AAI/R, AAT, A00, wyłączenie
15. Podstawowa częstość stymulacji: 30–170/min
16. Maksymalna częstość stymulacji adaptowanej do wysiłku 80–180/min
17. Odrębna podstawowa częstość stymulacji w czasie spoczynku: 30–80/min
18. Histereza – osiągalny zakres częstości podstawowej: 40–60/min
19. Maksymalna częstość wyzwalania stymulacji: 100–180/min
20. Automatyczna kontrola skuteczności stymulacji komorowej
21. Automatyczna okresowa weryfikacja progu stymulacji komorowej z automatycznym dostosowaniem energii stymulacji
22. Automatyczne monitorowanie impedancji i polarności stymulacji
23. Automatyczne dostosowanie czułości do wartości potencjałów wewnątrzsercowych
24. Amplituda impulsów stymulacji: 0,5–7,0 V (w każdym kanale niezależnie)
25. Szerokość impulsów stymulacji: 0,2–1,5 ms (w każdym kanale niezależnie)
26. Czułość kanału przedsionkowego: 0,25–4,0 mV
27. Czułość kanału komorowego: 1,0–7,0 mV
28.Adaptacja ARP do częstości rytmu i minimalny PVARP
29. Opóźnienie stymulacji komór po stymulacji przedsionków: 30–350 ms
30. Skorygowane opóźnienie stymulacji komór wyzwalanej potencjałem przedsionków
31. Adaptacja opóźnienia AV do częstości rytmu
32. Powrotna histereza opóźnienia AV (funkcja unikania stymulacji komorowej)
33. Automatyczna zmiana trybu stymulacji w odpowiedzi na rytm przedsionków szybszy od zaprogramowanej częstości granicznej
34. Funkcja przerywająca częstoskurcz stymulatorowy
35. Histogramy i statystyki rytmu serca (w tym tacharytmii przedsionkowych i komorowych)
36. Pamięć przebiegów epizodów arytmicznych (co najmniej 10 epizodów)
37. Programowalna diagnostyczna stymulacja przedsionków i komór (via programator)
2.3. Rozrusznik dwujamowy typu DRM
1. Gwarancja w całym przewidywanym okresie żywotności baterii
2. Żywotność baterii minimum 5 lat (100 % stymulacji 60/min, 3,5V/0,4ms, imped. 500–700 Ω)
3. Waga < 30 g
4. Konektor: dwa gniazda typu IS-1
5. Okres sterylności minimum 12 miesięcy
6. Czujnik aktywności wrażliwy na ruch (zmiany przyspieszenia)
7. Automatyczna detekcja modelu rozrusznika przez programator
8. Automatyczny pomiar impedancji elektrod i stanu baterii
9. Automatyczna ocena czasu przewidywanej wymiany rozrusznika
10. Manualne i automatyczne funkcje pomiaru progów stymulacji
11. Manualny i automatyczny pomiar potencjałów wewnątrzsercowych
12. Elektrogramy potencjałów wewnątrzsercowych oraz znaczniki sterowania i stymulacji – wydruk w czasie rzeczywistym
13. Możliwość zamówienia rozrusznika typu VDD (w cenie oferowanego modelu)
14. Tryb stymulacji: DDDR; DDD; DDIR; DDI; AAIR; AAI; VVIR; VVI; DOO; AOO; VOO; ODO
15. Podstawowa częstość stymulacji: 30–170/min
16. Maksymalna częstość stymulacji adaptowanej do wysiłku 80–180/min
17. Odrębna podstawowa częstość stymulacji w czasie spoczynku: 30–80/min
18. Histereza – osiągalny zakres częstości podstawowej: 40–60/min
19. Maksymalna częstość wyzwalania stymulacji: 100–200/min
20. Automatyczna kontrola skuteczności stymulacji komorowej
21. Automatyczna okresowa weryfikacja progu stymulacji komorowej z automatycznym dostosowaniem energii stymulacji
22. Automatyczne monitorowanie impedancji i polarności stymulacji
23. Automatyczne dostosowanie czułości do wartości potencjałów wewnątrzsercowych
24. Amplituda impulsów stymulacji: 0,5–7,0 V (w każdym kanale niezależnie)
25. Szerokość impulsów stymulacji: 0,2–1,5 ms (w każdym kanale niezależnie)
26. Czułość kanału przedsionkowego: 0,25–4,0 mV
27. Czułość kanału komorowego: 1,0–7,0 mV
28. Adaptacja ARP do częstości rytmu i minimalny PVARP
29. Opóźnienie stymulacji komór po stymulacji przedsionków: 30–350 ms
30. Skorygowane opóźnienie stymulacji komór wyzwalanej potencjałem przedsionków
31. Adaptacja opóźnienia AV do częstości rytmu
32. Funkcja umożliwiająca zahamowanie stymulacji przy wolniejszym rytmie spontanicznym (powrotna histereza podstawowej częstości stymulacji)
33. Parametry stymulacji po nagłym zwolnieniu rytmu: wielkość i długość zwolnienia rytmu, częstość graniczna zwolnienia, częstość i czas trwania stymulacji
34. Automatyczna zmiana trybu stymulacji w odpowiedzi na rytm przedsionków szybszy od zaprogramowanej częstości granicznej
35. Automatyczna zmiana trybu stymulacji AAI(R) vs. DDD(R)
36. Odrębne parametry stymulacji DDD po ustąpieniu tachyarytmii przedsionkowej – zwiększona częstość podstawowa i czas jej utrzymania
37. Funkcja przerywająca częstoskurcz stymulatorowy
38. Histogramy i statystyki rytmu serca (w tym tacharytmii przedsionkowych i komorowych)
39. Pamięć przebiegów epizodów arytmicznych (co najmniej 10 epizodów)
40. Programowalna diagnostyczna stymulacja przedsionków i komór (via programator)
41. Algorytm zachowujący regularny rytm komorowy w przypadku arytmii nadkomorowych
2.4. Rozruszniki trójjamowe typu BiV-CRT-P
1. Gwarancja w całym przewidywanym okresie żywotności baterii
2. Żywotność baterii minimum 6 lat (100 % stymulacji 60/min, 3,5V/0,4ms, imped. 500–700 Ω)
3Waga ≤ 30 g
4. Konektor: 3 gniazda typu IS-1
5. Okres sterylności minimum 12 miesięcy
6. Czujnik aktywności wrażliwy na ruch (zmiany przyspieszenia)
7. Automatyczna detekcja modelu rozrusznika przez programator
8. Automatyczny pomiar impedancji elektrod i stanu baterii
9. Automatyczna ocena czasu przewidywanej wymiany rozrusznika
10. Manualne i automatyczne funkcje pomiaru progów stymulacji
11. Pomiar potencjałów wewnątrzsercowych
12. Elektrogramy potencjałów wewnątrzsercowych oraz znaczniki sterowania i stymulacji – wydruk w czasie rzeczywistym
13. Tryb stymulacji: DDDR; DDD; DDIR; DDI; AAIR; AAI; VVIR; VVI; DOO; AOO; VOO; ODO
14. Podstawowa częstość stymulacji: 30–150/min
15. Maksymalna częstość stymulacji adaptowanej do wysiłku 80-175/min
16. Podstawowa częstość stymulacji w czasie spoczynku: 30–100/min
17. Maksymalna częstość wyzwalania stymulacji: 60–170/min
18. Trzy niezależne fizycznie kanały stymulacji
19. Sterowanie jednobiegunowe lub dwubiegunowe (w każdym kanale niezależnie)
20. Stymulacja jednobiegunowa lub dwubiegunowa (w każdym kanale niezależnie)
21. Amplituda impulsów stymulacji: 0,5–7,0 V (w każdym kanale niezależnie)
22. Szerokość impulsów stymulacji: 0,05–1,5 ms (w każdym kanale niezależnie)
23. Czułość kanału przedsionkowego: 0,25–4,0 mV
24. Czułość kanałów komorowych: 1,0–7,0 mV
25. Adaptacja ARP do częstości rytmu i minimalny PVARP
26. Okres refrakcji kanału komorowego
27. Okres refrakcji całkowitej kanału komorowego (PAVB)
28. Opóźnienie stymulacji komór po stymulacji przedsionków: 30–300 ms
29. Skorygowane opóźnienie stymulacji komór wyzwalanej potencjałem przedsionków
30. Adaptacja opóźnienia AV do częstości rytmu
31. Safety AV pacing
32. Kolejność stymulacji komór
33. Opóźnienie międzykomorowe stymulacji 5–80 ms
34. Automatyczna zmiana trybu stymulacji w odpowiedzi na rytm przedsionków szybszy od zaprogramowanej częstości granicznej
35. Wydłużenie refrakcji kanału przedsionkowego po pobudzeniu komorowym
36. Funkcja przerywająca częstoskurcz stymulatorowy
37. Histogramy i statystyki rytmu serca (w tym tacharytmii przedsionkowych i komorowych)
38. Automatyczna weryfikacja impedancji każdej z elektrod
39. Pamięć przebiegów epizodów arytmicznych (elektrogramy co najmniej 4 epizodów)
40. Programowalna diagnostyczna stymulacja przedsionków i komór (via programator)
2.5 – 2.8 Elektrody endokawitarne do stałej stymulacji serca
1. Elektrody niskonapięciowe endokawitarne dwubiegunowe, o fiksacji biernej (proste i kształtu J) oraz wkrętowe (do wyboru)
2. Elektrody endokawitarne o długościach w zakresach: 40–48, 49–55, 56–62 i 63–69 cm
3. Elektrody niskonapięciowe endokawitarne bezmandrynowe (bez kanału wewnętrznego)
4. Elektrody niskonapięciowe śródnaczyniowe (CS-LV) o długościach w zakresach: 75–80 i 81–90 cm
5. Różne rodzaje niskonapięciowych elektrod śródnaczyniowych (różne typy końcówek)
6. Podstawowy typ elektrody lewokomorowej: elektroda typu "over the wire" (jedno- i dwubiegunowa)
7. Elektrody niskonapięciowe śródnaczyniowe o aktywnej fiksacji
8. Elektrody endokawitarne dwubiegunowe z dipolem o długości <20 mm
9. Elektrody endokawitarne oraz śródnaczyniowe uwalniające steryd
2.9 – 2.12 Zestawy i cewniki do kaniulacji
1. Zestawy do kaniulacji zatoki wieńcowej zawierający co najmniej: rozszczepialny cewnik prowadzący (światło Ø7–8F, krzywizna wielozadaniowa, zakończony dystalnie miękką atraumatyczną końcówką) wraz z rozszerzaczem, prowadnikiem, dołączaną zastawką hemostaty
2. Zestawy do kaniulacji zatoki wieńcowej (jw.) zawierające cewniki prowadzące o różnych krzywiznach
3. Cewniki prowadzące do kaniulacji zatoki wieńcowej (rozszczepialne, atraumatyczne, światło Ø7–8F) o różnych krzywiznach, m.in.: typu Amplatza, krzywizny wielozadaniowe o różnych wielkościach
4. Cewniki sterowane do kaniulacji zatoki wieńcowej o zmiennej krzywiźnie: rozszczepialne, atraumatyczne, światło Ø7–8F
5. Cewniki selektywne do żył serca o różnych krzywiznach, kompatybilne z cewnikami prowadzącymi
6. Cewniki sterowane do elektrod bezmandrynowych o zmiennej krzywiźnie: rozszczepialne, atraumatyczne, światło Ø5–6F, różne długości w zakresie 30–50cm
7. Cewniki balonowe do flebografii zatoki wieńcowej
2.13 Introduktory
1. Introduktory z rozszczepialną koszulką przeznaczone do implantacji elektrod przezżylnych
2. Różne średnice w zakresie 6F–14F
3. Różne długości w zakresie: 13–20 cm oraz 20–26 cm
4. Kompletne zestawy: koszulka z rozszerzaczem, igła naczyniowa, prowadnik i strzykawka
2.14 – 2.15 Zestawy i akcesoria
1. Łączniki naprawcze typu: przewód elektrody – wtyk IS-1 UNI (wraz z klejem sterylnym)
2. Łączniki typu: gniazdo Ø5 mm – wtyk IS-1 UNI (wraz z klejem sterylnym)
3. Łączniki typu: gniazdo Ø6 mm BP – wtyk IS-1 BP (wraz z klejem sterylnym)
4. Łącznik typu: gniazdo LP Ø3,2 mm BP – wtyk IS-1 BP (wraz z klejem sterylnym)
5. Papier do drukarki termicznej programatora – 50 bloczków
6. Łącznik typu Y: 2 gniazda IS-1 UNI – wtyk IS-1 BP (wraz z klejem sterylnym)
7. Szkolenie w zakresie programowania rozruszników co najmniej 3 osób (co najmniej raz w roku)
8. Osłonki izolacyjne na elektrodę długości 8–12 mm oraz 20–25 mm o średnicach: 6 i 8 oraz 10–11F
9. Osłonki izolacyjne konektorów elektrod, dla konektorów typu: IS-1, 3,2 mm, 5 mm, 6 mm, DF-1
10. Zaślepki izolacyjne konektorów urządzeń, dla konektorów typu: IS-1, 3,2 mm, 5 mm, 6 mm, DF-1
11. Zastawka hemostatyczna na introducer (silikonowa, rozrywalna)
12. Zastawka hemostatyczna na introducer z mechanizmem zaciskowym
13. Klej silikonowy sterylny (w tubkach jednorazowych, z aplikatorem)
14. Nożyki do rozcinania koszulek
Część nr: 3 Nazwa: Zadanie nr 3
3.1Rozrusznik serca typu SRC - 30 szt.
3.2Rozrusznik serca typu SRA - 150 szt.
3.3Rozrusznik serca typu DRC -30 szt.
3.4Rozrusznik serca typu DRS - 350 szt.
3.5Rozrusznik serca typu BVA-CRT-P - 10 szt.
3.6Elektrody niskonapięciowe endokawitarne - 700 szt.
3.7Przedłużacze do cewników EP -2 szt.
3.8Introduktory - 700 szt.
3.9Łączniki do analizatora potencjałów i stymulacji - 5 szt.
3.10Nożyki do rozcinania koszulek - 50 szt.
3.11 Przedłużacze elektrod dwubiegunowych - 10 szt.
3.12 Przedłużki bolców PIN 2mm - 10 szt.
Specyfikacja techniczna - Zadanie nr 3.
Rozruszniki serca wraz z osprzętem.
1. Automatyczna detekcja modelu rozrusznika przez programator
2.Archiwizacja, analiza i przesyłanie danych w postaci elektronicznej
3.Wydruk danych w formacie A4
4.Informacja dla pacjenta w języku polskim 1 egzemplarz/urządzenie (dołączyć wzór)
5.Papier do drukarki termicznej programatora – 50 bloczków
3.1. Rozrusznik jednojamowy typu SRC
1.Gwarancja w całym przewidywanym okresie żywotności baterii
2.Żywotność baterii minimum 6 lat (100 % stymulacji 60/min, 3,5V/0,4ms, imped. 500–700 Ω)
3.Masa ≤ 25 g
4.Gniazdo typu IS-1
5.Dostępny model rozrusznika z konektorem Ø 5–6 mm
6.Czujnik aktywności wrażliwy na ruch (zmiany przyspieszenia)
7.Automatyczna detekcja modelu rozrusznika przez programator
8.Automatyczny pomiar impedancji elektrody i stanu baterii
9.Automatyczna ocena czasu przewidywanej wymiany rozrusznika
10.Manualne i automatyczne funkcje pomiaru progu stymulacji
11.Manualny i automatyczny pomiar potencjałów wewnątrzsercowych
12.Elektrogramy potencjałów wewnątrzsercowych oraz znaczniki sterowania i stymulacji – wydruk w czasie rzeczywistym
13.Tryb stymulacji: VVIR, VVI, VVTR, VVT, V00, AAIR, AAI, AATR, AAT, A00
14.Podstawowa częstość stymulacji w zakresie co najmniej 30–170/min
15.Podstawowa częstość stymulacji w czasie spoczynku w zakresie 30–80/min
16.Maksymalna częstość stymulacji adaptowanej do wysiłku w zakresie 80–180/min
17.Histereza – osiągalny zakres częstości podstawowej: 30–130/min
18.Funkcja umożliwiająca powtarzalne zahamowanie stymulacji przy wolniejszym rytmie spontanicznym (powrotna histereza podstawowej częstości stymulacji)
19.Adaptacja częstości stymulacji: próg czułości sensora, profil odpowiedzi sensora, szybkość przyspieszania stymulacji i szybkość zwalniania stymulacji
20.Funkcja automatycznej optymalizacji profilu adaptacji częstości stymulacji do wysiłku
21.Funkcja symulacji profilu odpowiedzi adaptacji częstości stymulacji po wykonanym ćwiczeniu
22.Automatyczna kontrola skuteczności każdego impulsu stymulacji komorowej
23.Automatyczna okresowa weryfikacja progu stymulacji komorowej z automatycznym dostosowaniem energii stymulacji
24.Amplituda impulsów stymulacji: 0,5–7,5 V
25.Szerokość impulsów stymulacji: 0,1–1,5 ms
26.Czułość: 0,5–5 mV
27.Okres refrakcji: 170–500 ms
28.Automatyczna funkcja umożliwiająca fizjologiczne adoptowanie częstości stymulacji do spadku aktywności pacjenta (bez zegara)
29.Możliwość wprowadzenia podstawowych danych pacjenta i daty implantacji układu
3.2 Rozrusznik jednojamowy typu SRA
1.Gwarancja w całym przewidywanym okresie żywotności baterii
2.Żywotność baterii minimum 6 lat (100 % stymulacji 60/min, 3,5V/0,4ms, imped. 500–700 Ω)
3.Masa ≤ 25 g
4.Gniazdo typu IS-1
5.Czujnik aktywności wrażliwy na ruch (zmiany przyspieszenia)
6.Automatyczna detekcja modelu rozrusznika przez programator
7.Automatyczny pomiar impedancji elektrody i stanu baterii
8.Automatyczna ocena czasu przewidywanej wymiany rozrusznika
9.Manualne i automatyczne funkcje pomiaru progu stymulacji
10.Manualny i automatyczny pomiar potencjałów wewnątrzsercowych
11.Elektrogramy potencjałów wewnątrzsercowych oraz znaczniki sterowania i stymulacji – wydruk w czasie rzeczywistym
12.Tryb stymulacji: VVIR, VVI, VVTR, VVT, V00, AAIR, AAI, AATR, AAT, A00
13.Podstawowa częstość stymulacji w zakresie co najmniej 30–170/min
14.Podstawowa częstość stymulacji w czasie spoczynku w zakresie 30–80/min
15.Maksymalna częstość stymulacji adaptowanej do wysiłku w zakresie 80–180/min
16.Histereza – osiągalny zakres częstości podstawowej: 30–130/min
17.Funkcja umożliwiająca powtarzalne zahamowanie stymulacji przy wolniejszym rytmie spontanicznym (powrotna histereza podstawowej częstości stymulacji)
18.Adaptacja częstości stymulacji: próg czułości sensora, profil odpowiedzi sensora, szybkość przyspieszania stymulacji i szybkość zwalniania stymulacji
19.Funkcja automatycznej optymalizacji profilu adaptacji częstości stymulacji do wysiłku
20.Funkcja symulacji profilu odpowiedzi adaptacji częstości stymulacji po wykonanym ćwiczeniu
21.Automatyczna kontrola skuteczności każdego impulsu stymulacji komorowej
22.Automatyczna okresowa weryfikacja progu stymulacji komorowej z automatycznym dostosowaniem energii stymulacji. Automatyczne monitorowanie wielkości potencjałów przedsionkowych i komorowych
23.Amplituda impulsów stymulacji: 0,5–7,5 V
24.Szerokość impulsów stymulacji: 0,1–1,5 ms
25.Czułość: 0,5–5 mV
26.Okres refrakcji: 170–500 ms
27.Automatyczna funkcja umożliwiająca fizjologiczne adoptowanie częstości stymulacji do spadku aktywności pacjenta (bez zegara)
28.Pamięć elektrogramów co najmniej 10 epizodów tachyarytmicznych
29.Łączna długość pamięci elektrogramów co najmniej 2 min
30.Programowalna diagnostyczna stymulacja serca (kontrolowana programatorem)
3.3. Rozrusznik dwujamowy typu DRC
1.Gwarancja w całym przewidywanym okresie żywotności baterii
2.Żywotność baterii minimum 6 lat (100 % stymulacji 60/min, 3,5V/0,4ms, imped. 500–700 Ω)
3.Masa ≤ 25 g
4.Konektor: dwa gniazda typu IS-1
5.Dostępny model rozrusznika z konektorem Ø 5–6 mm
6.Czujnik aktywności wrażliwy na ruch (zmiany przyspieszenia)
7.Automatyczna detekcja modelu rozrusznika przez programator
8.Automatyczny pomiar impedancji elektrod i stanu baterii
9.Automatyczna ocena czasu przewidywanej wymiany rozrusznika
10.Manualne i automatyczne funkcje pomiaru progów stymulacji
11.Manualny i automatyczny pomiar potencjałów wewnątrzsercowych
12.Elektrogramy potencjałów wewnątrzsercowych oraz znaczniki sterowania i stymulacji – wydruk w czasie rzeczywistym
13.Możliwość zamówienia rozrusznika typu VDD (w cenie oferowanego modelu)
14.Tryb stymulacji: DDD/R, DDI/R, VDD, VVI/R, VVT, V00, AAI/R, AAT, A00
15.Podstawowa częstość stymulacji: 30–170/min
16.Maksymalna częstość stymulacji adaptowanej do wysiłku 80–180/min
17.Odrębna podstawowa częstość stymulacji w czasie spoczynku: 30–80/min
18.Histereza – osiągalny zakres częstości podstawowej: 30–100/min
19.Maksymalna częstość wyzwalania stymulacji: 100–180/min
20.Automatyczna kontrola skuteczności każdego impulsu stymulacji komorowej
21.Automatyczna okresowa weryfikacja progu stymulacji komorowej z automatycznym dostosowaniem energii stymulacji
22.Amplituda impulsów stymulacji: 0,5–7,5 V (w każdym kanale niezależnie)
23.Szerokość impulsów stymulacji: 0,1–1,5 ms (w każdym kanale niezależnie)
24.Czułość kanału przedsionkowego: 0,1–4,0 mV
25.Czułość kanału komorowego: 1,0–7,0 mV
26.Adaptacja ARP do częstości rytmu i minimalny PVARP
27.Opóźnienie stymulacji komór po stymulacji przedsionków: 30–350 ms
28.Skorygowane opóźnienie stymulacji komór wyzwalanej potencjałem przedsionków
29.Adaptacja opóźnienia AV do częstości rytmu
30.Powrotna histereza opóźnienia AV (funkcja unikania stymulacji komorowej)
31.Safety AV pacing
32.Funkcja umożliwiająca zahamowanie stymulacji przy wolniejszym rytmie spontanicznym (powrotna histereza podstawowej częstości stymulacji)
33.Funkcja automatycznej optymalizacji profilu adaptacji częstości stymulacji do wysiłku
34.Automatyczna zmiana trybu stymulacji w odpowiedzi na rytm przedsionków szybszy od zaprogramowanej częstości granicznej
35.Odrębna podstawowa częstość stymulacji w czasie tachyarytmii przedsionkowej
36.Funkcja przerywająca częstoskurcz stymulatorowy
37.Automatyczna funkcja umożliwiająca fizjologiczne adoptowanie częstości stymulacji do spadku aktywności pacjenta (bez zegara)
3.4. Rozrusznik serca typu DRS
1.Gwarancja w całym przewidywanym okresie żywotności baterii
2.Żywotność baterii minimum 6 lat (100 % stymulacji 60/min, 3,5V/0,4ms, imped. 500–700 Ω)
3.Masa ≤ 25 g
4.Konektor: dwa gniazda typu IS-1
5.Czujnik aktywności wrażliwy na ruch (zmiany przyspieszenia)
6.Automatyczna detekcja modelu rozrusznika przez programator
7.Automatyczny pomiar impedancji elektrod i stanu baterii
8.Automatyczna ocena czasu przewidywanej wymiany rozrusznika
9.Manualne i automatyczne funkcje pomiaru progów stymulacji
10.Manualny i automatyczny pomiar potencjałów wewnątrzsercowych
11.Elektrogramy potencjałów wewnątrzsercowych oraz znaczniki sterowania i stymulacji – wydruk w czasie rzeczywistym
12.Tryb stymulacji: DDD/R, DDI/R, VDD, VVI/R, VVT, V00, AAI/R, AAT, A00
13.Podstawowa częstość stymulacji: 30–170/min
14.Maksymalna częstość stymulacji adaptowanej do wysiłku 80–180/min
15.Odrębna podstawowa częstość stymulacji w czasie spoczynku: 30–80/min
16.Histereza – osiągalny zakres częstości podstawowej: 30–100/min
17.Maksymalna częstość wyzwalania stymulacji: 100–180/min
18.Automatyczna kontrola skuteczności każdego impulsu stymulacji komorowej
19.Automatyczna okresowa weryfikacja progu stymulacji komorowej i przedsionkowej z automatycznym dostosowaniem energii stymulacji
20.Amplituda impulsów stymulacji: 0,5–7,5 V (w każdym kanale niezależnie)
21.Szerokość impulsów stymulacji: 0,1–1,5 ms (w każdym kanale niezależnie)
22.Czułość kanału przedsionkowego: 0,1–4,0 mV
23.Czułość kanału komorowego: 1,0–7,0 mV
24.Adaptacja ARP do częstości rytmu i minimalny PVARP
25.Opóźnienie stymulacji komór po stymulacji przedsionków: 30–350 ms
26.Skorygowane opóźnienie stymulacji komór wyzwalanej potencjałem przedsionków
27.Adaptacja opóźnienia AV do częstości rytmu
28.Powrotna histereza opóźnienia AV (funkcja unikania stymulacji komorowej)
29.Automatyczna optymalizacja opóźnienia AV
30.Funkcja umożliwiająca zahamowanie stymulacji przy wolniejszym rytmie spontanicznym (powrotna histereza podstawowej częstości stymulacji)
31.Odrębna podstawowa częstość stymulacji po nagłym zwolnieniu rytmu przedsionków
32.Automatyczna zmiana trybu stymulacji w odpowiedzi na rytm przedsionków szybszy od zaprogramowanej częstości granicznej
33.Funkcja utrzymująca stymulację przedsionków szybszą od rytmu spontanicznego: możliwe zaprogramowanie przyrostu częstości stymulacji o wartości wprost proporcjonalnej do długości cyklu rytmu spontanicznego
34.Automatyczne monitorowanie wielkości potencjałów przedsionkowych i komorowych
35.Automatyczna funkcja umożliwiająca fizjologiczne adoptowanie częstości stymulacji do spadku aktywności pacjenta (bez zegara)
36.Pamięć elektrogramów co najmniej 10 epizodów tachyarytmicznych
37.Łączna długość pamięci elektrogramów co najmniej 2 min
38.Programowalna diagnostyczna stymulacja przedsionków i komór (via programator)
3.5. Rozruszniki resynchronizujące typu BVA-CRT-P
1.Gwarancja w całym przewidywanym okresie żywotności baterii
2.Żywotność baterii minimum 4 lata (100 % stymulacji 60/min, 3,5V/0,4ms, imped. 500–700 Ω)
3.Waga ≤ 30 g
4.Konektor: 3 gniazda typu IS-1
5.Okres sterylności minimum 12 miesięcy
6.Czujnik aktywności wrażliwy na ruch (zmiany przyspieszenia)
7.Automatyczna detekcja modelu rozrusznika przez programator
8.Automatyczny pomiar impedancji elektrod i stanu baterii
9.Automatyczna ocena czasu przewidywanej wymiany rozrusznika
10.Manualne i automatyczne funkcje pomiaru progów stymulacji
11.Manualny i automatyczny pomiar potencjałów wewnątrzsercowych
12.Elektrogramy potencjałów wewnątrzsercowych oraz znaczniki sterowania i stymulacji – wydruk w czasie rzeczywistym
13.Tryb stymulacji: DDD/R, DDI/R, DDT/R, VVI/R, VVT, V00, AAI/R, AAT, A00
14.Podstawowa częstość stymulacji: 30–170/min
15.Maksymalna częstość stymulacji adaptowanej do wysiłku 90–180/min
16.Podstawowa częstość stymulacji w czasie spoczynku: 30–80/min
17.Maksymalna częstość wyzwalania stymulacji: 90–180/min
18.Trzy niezależne fizycznie kanały stymulacji
19.Sterowanie jednobiegunowe lub dwubiegunowe (w każdym kanale niezależnie)
20.Stymulacja jednobiegunowa lub dwubiegunowa (w każdym kanale niezależnie)
21.Amplituda impulsów stymulacji: 0,5–7,0 V (w każdym kanale niezależnie)
22.Szerokość impulsów stymulacji: 0,1–1,5 ms (w każdym kanale niezależnie)
23.Czułość kanału przedsionkowego: 0,1–4,0 mV
24.Automatyczne adaptowanie się czułości komorowej do każdego załamka R
25.Adaptacja ARP do częstości rytmu i minimalny PVARP
26.Okres refrakcji kanału komorowego
27.Okres refrakcji całkowitej kanału komorowego (PAVB)
28.Opóźnienie stymulacji komór po stymulacji przedsionków: 30–300 ms
29.Skorygowane opóźnienie stymulacji komór wyzwalanej potencjałem przedsionków
30.Adaptacja opóźnienia AV do częstości rytmu
31.Automatyczna optymalizacja opóźnień AV oraz VV
32.Kolejność stymulacji komór
33.Opóźnienie międzykomorowe stymulacji 20–80 ms
34.Automatyczna zmiana trybu stymulacji w odpowiedzi na rytm przedsionków szybszy od zaprogramowanej częstości granicznej
35.Funkcja utrzymująca stymulację przedsionków szybszą od rytmu spontanicznego
36.Wydłużenie refrakcji kanału przedsionkowego po pobudzeniu komorowym
37.Funkcja przerywająca częstoskurcz stymulatorowy
38.Automatyczna funkcja umożliwiająca fizjologiczne adoptowanie częstości stymulacji do spadku aktywności pacjenta (bez zegara)
39.Łączna długość pamięci elektrogramów co najmniej 10 min
40.Pamięć przebiegów epizodów arytmicznych (co najmniej 10 epizodów)
41.Bezpośrednia komunikacja bezprzewodowa / radiowa z programatorem
3.6. Elektrody
1.Elektrody niskonapięciowe endokawitarne dwubiegunowe, o fiksacji biernej (proste i kształtu J) oraz wkrętowe (do wyboru)
2.Elektrody niskonapięciowe endokawitarne o długościach w zakresach: 40–48, 49–55 i 56–62 cm
3.Elektrody endokawitarne z dipolem o długości <20 mm oraz przedsionkowe z dipolem równym 1,1 mm
4.Konektory niskonapięciowe wszystkich elektrod: typu IS-1
3.8 Introduktory
1.Introduktory z rozszczepialną koszulką przeznaczone do implantacji elektrod przezżylnych
2.Różne średnice w zakresie 6F–12F
3.Długość w zakresie 13–20 cm
4.Kompletne zestawy: koszulka z rozszerzaczem, igła naczyniowa, prowadnik i strzykawka
Część nr: 4 Nazwa: Zadanie nr 4
4.1 Urządzenia jednojamowe ICD-VR-T - 20 szt.
4.2Urządzenia dwujamowe ICD-DR-T -20 szt.
4.3 Urządzenia resynchronizujące CRT-D-T - 20 szt.
4.4 Teletransmitery - 20 szt.
4.5 Elektrody niskonapięciowe endokawitarne - 70 szt.
4.6 Elektrody wysokonapięciowe endokawitarne - 100 szt.
4.7 Elektrody śródnaczyniowe lewokomorowe - 20 szt.
Specyfikacja techniczna - Zadanie nr 4.
Wszczepialne kardiowertery-defibrylatory wraz z osprzętem.
1. Automatyczna detekcja modelu urządzenia przez programator
2.Archiwizacja, analiza i przesyłanie danych (także elektrogramów) w postaci elektronicznej
3.Wydruk danych (także zapisów elektrogramów) w formacie A4
4.Papier do drukarki termicznej programatora – 50 bloczków
5.Informacja dla pacjenta w języku polskim 1 egzemplarz/urządzenie (dołączyć wzór)
6.Elektrody pace/sense, ICD, lewokomorowe - do wyboru (jednokoilowe, dwukoilowe, aktywne, pasywne)
4.1. Urządzenia jednojamowe ICD-VR-T
1.Waga kardiowertera-defibrylatora poniżej 100(g)
2.Energia (J)powyżej 35J
3.Sterylizacja min. 6 m-cy
4.Ilość szoków w jednej interwencji ≥7
5.Możliwość zaprogramowania jednego ATP w strefie VF
6.Możliwość programowania automatycznej zmiany polarności szoków w jednej interwencji
7.Automatyczna optymalizacja terapi ATP
8.Elektrody współpracujące z dowolnym introducerem 8F
9.Możliwość zmiany parametrów wyczuwania w kanale komorowym oprócz minimalnej czułości min. 8
10.Tele-Monitoring z możliwością dokupienia urządzenia do zdalnego monitorowania pacjenta
11.Stacje do telemonitoringu niezalezne od infrastruktury sieci kablowej
12.Codzienna automatyczna transmisja danych
13.System bezobsługowy dla pacjenta
14.Możliwość softwareowej zmiany parametrów wyczuwania
15.Algorytm optymalizujący zarządzanie pamiecią zapisu IEGM
16.Zapis IEGM min. 30 minut
17.Mozliwość stymulacji rate response podczas działania algorytmu Mode Swiching
18.Ilość stref detekcji min. 3
19.Czas pracy, podać
20.Typy impulsu dwufazowego min. 2
21.Elektrody jedno i dwukoilowe, aktywne i pasywne, do wyboru
22.Możliwość dostarczenia elektrody defibrylacyjnej pentapolarnej
23.Możliwość dostarczenia urządzenia o rozbudowanych możliwościach dyskryminacji arytmii A/V
4.2 Urządzenie dwujamowe ICD-DR-T
1.Waga kardiowertera-defibrylatora poniżej 100 (g)
2.Energia (J) min. 35J
3.Sterylizacja min. 6 m-cy
4.Ilość szoków w jednej interwencji ≥7
5.Możliwość zaprogramowania jednego ATP w strefie VF
6.Możliwość programowania automatycznej zmiany polarności szoków w jednej interwencji
7.Automatyczna optymalizacja terapii ATP
8.Elektrody współpracujące z dowolnym introducerem 8F
9.Możliwość zmiany parametrów wyczuwania w kanale komorowym oprócz minimalnej czułości min. 8
10.Tele-Monitoring z możliwością dokupienia urządzenia do zdalnego monitorowania pacjenta
11.Stacje do telemonitoringu niezależne od infrastruktury sieci kablowej
12.Codzienna automatyczna transmisja danych
13.System bezobsługowy dla pacjenta
15.Możliwość konfiguracji parametrów triggerujących alerty urządzenia
16.Możliwośc softwareowej zmiany parametrów wyczuwania
17.Algorytm optymalizujący zarządzanie pamiecią zapisu IEGM
18.Zapis IEGM min. 60 min.
19.Możliwość stymulacji rate response podczas działania algorytmu Mode Swiching
20.Możliwość zapamiętania ostatniej skutecznej terapii ATP
21.Typy impulsu dwufazowego min. 2
22.Możliwość dostarczenia zamiennie urządzenia z możliwością zmiany wektora szoku i rozbudowanymi funkcjami diagnostycznymi
4.3 Urządzenie CRT-D-T
1.Waga kardiowertera-defibrylatora poniżej 100 (g)
2.Ilość szoków w jednej interwencji ≥7
3.Sterylizacja min. 6 m-cy
4.Energia (J) min. 35J
5.Możliwość zaprogramowania polarności stymulacji
LV ring -RV ring.
6.VV delay 0-100ms
7.Negatywna histereza AV
8.Możliwość zaprogramowania jednego ATP w strefie VF
9.Możliwość programowania automatycznej zmiany polarności szoków w jednej interwencji
10.Możliwość zapamiętywania ostatecznej skutecznej terapii ATP
11.Elektrody współpracujące z dowolnym introducerem 8F
12.Elektrody do defibrylacji jedno-, dwukoilowe do wyboru
13.Możliwość zmiany parametrów wyczuwania w kanale komorowym oprócz minimalnej czułości min. 8
14.Tele-Monitoring z możliwością dokupienia urządzenia do zdalnego monitorowania pacjenta
15.Stacje do telemonitoringu niezależne od infrastruktury sieci kablowej
16.Codzienna automatyczna transmisja danych
17.System bezobsługowy dla pacjenta
18.Możliwość zmiany monitorowanego urządzenia
19.Możliwość konfiguracji parametrów triggerujących alerty urządzenia
20.Możliwość dostarczenia zamiennie sprzętu o rozbudowanych możliwościach zmiany wektora szoku (SVC off, Non active can)
21.Możliwość stymulacji LV z częstością wyższą niż zaprogramowane UTR
22.Algorytm zabezpieczający przed niewłaściwą stymulacją mogącą wywołać częstroskurcz LV
23.Elektroda LV zapewniająca uwalnianie sterydu przy stymulacji z pierścienia proksymalnego
24.Minimalny odstęp tip-ring w elektrodze LV - min. 17mm
25.Zapis IEGM 3x30
26.Algorytm optymalizujący zarządzanie pamiecią zapisu IEGM
27.Możliwość stymulacji rate response podczas działania algorytmu Mode Switching
28.Możliwość automatycznego zapisu danych z kontroli w programatorze
Część nr: 5 Nazwa: Zadanie nr 5
5.1 Urządzenia jednojamowe ICD-VR-T - 10 szt.
5.2 Urządzenia jednojamowe ICD-VR-P - 10 szt.
5.3 Urządzenia dwujamowe ICD-DR-T - 10 szt.
5.4 Urządzenia dwujamowe ICD-DR-P - 10 szt.
5.5 Urządzenia CRT-D-C - 10 szt.
5.6 Urządzenia CRT-D-P - 10 szt.
5.7 Elektrody pace/sense - 40 szt.
5.8 Elektrody ICD - 60 szt.
5.9 Elektrody lewokomorowe -20 szt.
5.10 Zestawy do kaniulacji zatoki wieńcowej - 20 szt.
5.11 Zestaw wprowadzający do elektrody lewokomorowej 20 szt.
Specyfikacja techniczna - Zadanie nr 5.
Kardiowertery-defibrylatory.
1. Certyfikaty dopuszczające stosowanie urządzeń u ludzi w Polsce i Unii Europejskiej
2.Dostawy kardiowerterów-defibrylatorów i elektrod partiami na zamówienia sukcesywne
3.Data produkcji poszczególnych ICD nie wcześniejsza niż 12 miesięcy przed terminem dostawy
4.Okres sterylności urządzeń co najmniej 6 miesięcy po terminie dostawy
5.Automatyczna detekcja modelu urządzenia przez programator
6.Wyposażenie ośrodka w minimum 4 programatory o pełnych możliwościach komunikacji z wszystkimi implantami i ich programowania oraz wizualizacji danych (kolorowy wyświetlacz TFT >12")
7.Papier do drukarki termicznej programatora – 50 bloczków
8.Instrukcje obsługi oferowanych urządzeń w formie książki drukowanej, jak i elektronicznej na komputerowych nośnikach danych
9.Informacja dla pacjenta w języku polskim 1 egzemplarz/urządzenie (dołączyć wzór)
10Elektrody pace/sense, ICD, lewokomorowe - do wyboru (jednokoilowe, dwukoilowe, aktywne, pasywne)
5.1. Urządzenia jednojamowe ICD-VR-T
1.Waga kardiowertera-defibrylatora poniżej 75(g)
2.Energia zgromadzona (J) powyżej 40J
3.Grubość poniżej 10 mm
4.Ilość szoków w jednej interwencji ≥7
5.Możliwość zaprogramowania jednego ATP w strefie VF
6.Możliwość włączania alertu dźwiękowego w trakcie ładowania kondensatora
7.Minimum 4 typy ATP
8.Koile elektrod defibrylujących pokryte dodatkowym materiałem zapobiegającym wrastaniu o udowodnionej skuteczności
9.Żywotność urządzenia przy 15 % pacing, 6 lub więcej ładowań do max energii w roku, Onset EGM ON, 500 Ohm, 2,5V powyżej 8 lat
10.Możliwość zaprogramowania co najmniej 3 wektorów szoków
11.Bezprzewodowa komunikacja urządzenia z programatorem
12.Amplituda impulsu min. zakres 0,5 – 5,0 mV
13.Szerokość impulsu (A/V), min. zakres 0,5 – 1,0 ms
14.Czułość komorowa – co najmniej w zakresie 0,2 – 1,2 mV
15.Rejestrowanie trendów oporności elektrody
16.Czas ładowania poniżej 10 sek.
17.Zapis IEGM min. 17 minut
18.Ilość stref detekcji min. 3
19.Czas pracy, podać
5.2 Urządzenie dwujamowe ICD-VR-P
1.Waga kardiowertera-defibrylatora poniżej 75(g)
2.Energia zgromadzona (J) powyżej 40J
3.Grubość poniżej 10 mm
4.Ilość szoków w jednej interwencji ≥7
6.Możliwość włączania alertu dźwiękowego w trakcie ładowania kondensatora
7.Minimum 4 typy ATP
8.Koile elektrod defibrylujących pokryte dodatkowym materiałem zapobiegającym wrastaniu o udowodnionej skuteczności
9.Żywotność urządzenia przy 15 % pacing, 6 lub więcej ładowań do max energii w roku, Onset EGM ON, 500 Ohm, 2,5V powyżej 8 lat
10.Możliwość zaprogramowania co najmniej 3 wektorów szoków
11.Bezprzewodowa komunikacja urządzenia z programatorem
12.Amplituda impulsu min. zakres 0,5 – 5,0 mV
13.Szerokość impulsu (A/V), min. zakres 0,5 – 1,0 ms
14.Czułość komorowa – co najmniej w zakresie 0,2 – 1,2 mV
15.Rejestrowanie trendów oporności elektrody
16.Czas ładowania poniżej 10 sek.
17.Zapis IEGM min. 17 minut
18.Ilość stref detekcji min. 3
19.Czas pracy (podać)
5.3 Urządzenie ICD-DR-T
1.Waga kardiowertera-defibrylatora poniżej 75(g)
2.Energia zgromadzona (J) powyżej 40J
3.Grubość poniżej 10 mm
4.Ilość szoków w jednej interwencji ≥7
5.Możliwość zaprogramowania jednego ATP w strefie VF
6.Możliwość włączania alertu dźwiękowego w trakcie ładowania kondensatora
7.Minimum 4 typy ATP
8.Koile elektrod defibrylujących pokryte dodatkowym materiałem zapobiegającym wrastaniu o udowodnionej skuteczności
9.Kryterium morfologii podczas różnicowania rytmu
10.Możliwość zaprogramowania co najmniej 3 wektorów szoków
11.Bezprzewodowa komunikacja urządzenia z programatorem
12.Amplituda impulsu min. zakres 0,5 – 5,0 mV
13.Szerokość impulsu (A/V), min. zakres 0,5 – 1,0 ms
14.Czułość komorowa – co najmniej w zakresie 0,2 – 1,2 mV
15.Rejestrowanie trendów oporności elektrody
16.Czas ładowania poniżej 10 sek.
17.Zapis IEGM min. 17 minut
18.Ilość stref detekcji min. 3
19.Czas pracy, podać
5.4 Urządzenie ICD-DR-P
1.Waga kardiowertera-defibrylatora poniżej 75(g)
2.Energia zgromadzona (J) powyżej 40J
3.Grubość poniżej 10 mm
4.Ilość szoków w jednej interwencji ≥7
6.Możliwość włączania alertu dźwiękowego w trakcie ładowania kondensatora
7.Minimum 4 typy ATP
8.Koile elektrod defibrylujących pokryte dodatkowym materiałem zapobiegającym wrastaniu o udowodnionej skuteczności
9.Żywotność urządzenia przy 15 % pacing, 6 lub więcej ładowań do max energii w roku, Onset EGM ON, 500 Ohm, 2,5V powyżej 7.7 lat
10.Możliwość zaprogramowania co najmniej 3 wektorów szoków
11.Bezprzewodowa komunikacja urządzenia z programatorem
12.Amplituda impulsu min. zakres 0,5 – 5,0 mV
13.Szerokość impulsu (A/V), min. zakres 0,5 – 1,0 ms
14.Czułość komorowa – co najmniej w zakresie 0,2 – 1,2 mV
15.Rejestrowanie trendów oporności elektrody
16.Czas ładowania poniżej 10 sek.
17.Zapis IEGM min. 17 minut
18.Ilość stref detekcji min. 3
19.Czas pracy (podać)
5.5 Urządzenie CRT-D-C
1.Waga kardiowertera-defibrylatora poniżej 75(g)
2Ilość szoków w jednej interwencji ≥7
3Sterylizacja min. 6 m-cy
4Energia (J) min.35 J
5Możliwość zaprogramowania co najmniej 5 wektorów stymulacji LV
6VV delay 0-100 ms
7Grubość poniżej 10 mm
8Możliwość zaprogramowania jednego ATP w strefie VF
9Możliwość włączania alertu dźwiękowego w trakcie ładowania kondensatora
10Żywotność urządzenia przy 100 % BiV pacing, atrium pacing 15 %, 6 lub więcej ładowań do max energii w roku, Onset EGM ON, 700 Ohm, 2,5V powyżej 6.8 lat
11Awaryjny rezerwowy system bezpieczeństwa układu zapewniający stymulację VVI 70 bpm i terapie wysokoenergetyczne
12Elektrody uwalniające steryd
13Elektrody do defibrylacji jedno-, dwukoilowe do wyboru
14Algorytm automatycznie programujący AV Delay w zależności od położenia elektrod wspomagający rekonwalescencję hemodynamiczną
15Koile elektrod defibrylujących pokryte dodatkowym materiałem zapobiegającym wrastaniu o udowodnionej skuteczności
16Możliwość niezależnego programowania stymulacji LV i RV
17Czułość komorowa co najmniej w zakresie 0,2 – 1,2 mV
18Czułość przedsionkowa co najmniej w zakresie 0,2 – 1,2 mV
19Kryterium morfologii podczas różnicowania arytmii
20Urządzenia o rozbudowanych możliwościach zmiany wektora szoku (SVC off, Non active can)
21Polarność stymulacji LV: uni/bipolarna
22Zestaw do kontrastowania CS z balonem
23Elektrody LV OTW minimum 3 typy do wyboru
24Zapis IEGM min 17 minut
25Rejestrowanie trendów oporności
5.6 Urządzenie CRT-D-P
1.Waga kardiowertera-defibrylatora poniżej 75 (g)
2.Ilość szoków w jednej interwencji ≥7
3.Sterylizacja min. 6 m-cy
4.Energia (J) min. 35J
5.Możliwość zaprogramowania minimum 5 wektorów stymulacji LV
6.VV delay 0-100ms
7.Grubość urzadzenia poniżej 10 mm
8.Możliwość włączenia alertu dźwiękowego w trakcie ładowania kondensatora
9.Żywotność urządzenia przy 100 %BiV pacing, atrium pacing 15 %, 6 lub więcej ładowań do max energii w roku, Onset EGM ON, 700Ohm, 2,5V powyżej 6.8 lat
10.Awaryjny rezerwowy system bezpieczeństwa układu zapewniajacy stymulację VVI 70bpm i terapie wysokoenergetyczne
11.Elektrody uwalniające steryd
12.Elektrody do defibrylacji jedno-, dwukoilowe do wyboru
13.Algorytm automatycznie programujący AV Delay w zależności od położenia elektrod wpomagający rekonwalescencję hemodynamiczną
14.Koile elektrod defibrylujących pokryte dodatkowym materiałem zapobiegającym wrastaniu o udowodnionej skuteczności
15.Możliwość niezależnego programowania stymulacji LV i RV
16.Czułość komorowa - co najmniej w zakresie 0,2 – 1,2 mV
17.Czułość przedsionkowa - co najmniej w zakresie 0,2 – 1,2 mV
18.Urządzenia o rozbudowanych możliwościach zmiany wektora szoku (SVC off, Non active can)
19.Polarność stymulacji LV: uni/bipolarna
20.Zestaw do kontrastowania CS z balonem
21.Elektrody LV OTW minimum 3 typy do wyboru
22.Zapis IEGM min 17 minut
23.Rejestrowanie trendów oporności elektrod
Część nr: 6 Nazwa: Zadanie nr 6
6.1Urządzenia jednojamowe ICD-VR - 15 szt.
6.2.Urządzenia jednojamowe ICD-VR z telemetrią bezprzewodową - 10 szt.
6.3.Urządzenia dwujamowe ICD-DR - 15 szt.
6.4.Urządzenia dwujamowe ICD-DR z telemetrią bezprzewodową - 20 szt.
6.5.Urządzenia resynchronizujące CRT-D-VS - 10 szt.
6.6Urządzenia resynchronizujące CRT-D-VS z telemetrią bezprzewodową - 10 szt. 6.7Elektrody niskonapięciowe endokawitarne - 100 szt. 6.8Elektrody wysokonapięciowe endokawitarne - 100 szt.
6.9 Elektrody wysokonapięciowe podskórne - 5 szt.
6.10 Elektrody niskonapięciowe śródnaczyniowe - 5 szt.
6.11 Elektrody niskonapięciowe śródnaczyniowe o aktywnej fiksacji - 5 szt.
6.12 Przedłużacze niskonapięciowe - 5 szt.
6.13 Przedłużacze wysokonapięciowe - 5 szt.
6.14 Zestawy do kaniulacji zatoki wieńcowej (CS) - 20 szt.
6.15 Cewniki prowadzące do CS - 20 szt.
6.16 Cewniki selektywne do żył serca - 10 szt.
6.17 Cewniki sterowane do kaniulacji CS - 5 szt.
6.18 Cewniki balonowe do CS - 20 szt.
6.19 Cewniki sterowane do mapowania kontrastem - 5 szt.
6.20 Kontrolery ICD - 2 szt.
Specyfikacja techniczna - Zadanie nr 6.
Wszczepialne kardiowertery-defibrylatory wraz z osprzętem.
1.Automatyczna detekcja modelu urządzenia przez programator
2.Archiwizacja, analiza i przesyłanie danych (także elektrogramów) w postaci elektronicznej
3.Wydruk danych (także zapisów elektrogramów) w formacie A4
4.Informacja dla pacjenta w języku polskim 1 egzemplarz/urządzenie (dołączyć wzór)
5.Papier do drukarki termicznej programatora – 50 bloczków
6.1. Urządzenia jednojamowe ICD-VR
1.Osiągana energia wyładowania minimum 35 J
2.Gwarancja prawidłowej pracy urządzenia w całym okresie żywotności baterii
3.Okres gwarantowanej żywotności baterii w warunkach standardowych (tj. 100 % stymulacji VVI 60/min ≥2,5V/0,4ms, 500Ω, 30 ładowań kondensatorów) co najmniej 6 lat
4.W przypadku wielokrotnych ładowań kondensatorów w okresie do 2 lat gwarantowana żywotność urządzenia na co najmniej 120 ładowań (w tym 100 do energii maksymalnej)
5.Waga < 70 g
6.Objętość < 40 ml
7.Programowalna konfiguracja wyładowania: aktywacja i wyłączanie obudowy urządzenia
8.Podstawowy model konektora: dwa gniazda DF-1 oraz gniazdo IS-1
9.Czas ładowania do energii maksymalnej <10 s, gwarantowany do osiągnięcia stanu baterii "ERI"
10.Możliwość zaprogramowania minimum 3 okien (zakresów) detekcji VT/VF
11.Programowalne parametry detekcji VT: długość cyklu serca, długość VT, wielkość nagłego skrócenia cyklu serca, wartość maksymalna zmienności cyklu serca
12.Programowalna długość detekcji (liczba zliczeń) VT i VF w zakresie co najmniej 20-40 pobudzeń
13.Programowalny algorytm różnicowania pobudzeń komorowych i nadkomorowych
14. Programowalne parametry algorytmu różnicowania częstoskurczów komorowych i nadkomorowych
15. Programowalne sekwencje (liczba, energia i polaryzacja) wyładowań w każdym oknie detekcji VT/VF
16.Programowalne sekwencje stymulacji antyarytmicznej komór w oknach detekcji VT
17.Dostępne tryby stałej stymulacji serca: VVI i VVIR oraz wyłączenie stymulacji
18.Niezależnie programowane parametry stymulacji po wyładowaniu
19.Programowalna diagnostyczna stymulacja komór (wyzwalana programatorem)
20.Automatyczny pomiar stanu baterii i impedancji elektrod
21.Manualne funkcje pomiaru progu stymulacji
22.Pamięć elektrogramów o łącznej długości co najmniej 20 minut
23.Dwukanałowa pamięć elektrogramów arytmii
24.Pamięć elektrogramów SVT, niepoddanych automatycznej terapii antyarytmicznej
25.Trendy i statystyki rytmu i stymulacji serca
26.Możliwość zaprogramowania dostarczenia terapii ATP w strefie VF
27.Możliwość dostarczenia terapii ATP przed rozpoczęciem ładowania kondensatorów
28.Możliwość dostarczenia terapii ATP podczas ładowania kondensatorów
6.2. Urządzenia jednojamowe ICD-VR z telemetrią bezprzewodową
1.Osiągana energia wyładowania minimum 35 J
2.Gwarancja prawidłowej pracy urządzenia w całym okresie żywotności baterii
3.Okres gwarantowanej żywotności baterii w warunkach standardowych (tj. 100 % stymulacji VVI 60/min ≥2,5V/0,4ms, 500Ω, 30 ładowań kondensatorów) co najmniej 6 lat
4.W przypadku wielokrotnych ładowań kondensatorów w okresie do 2 lat gwarantowana żywotność urządzenia na co najmniej 120 ładowań (w tym 100 do energii maksymalnej)
5.Waga < 70 g
6.Objętość < 40 ml
7.Programowalna konfiguracja wyładowania: aktywacja i wyłączanie obudowy urządzenia
8.Podstawowy model konektora: dwa gniazda DF-1 oraz gniazdo IS-1
9.Czas ładowania do energii maksymalnej <10 s, gwarantowany do osiągnięcia stanu baterii "ERI"
10.Możliwość zaprogramowania minimum 3 okien (zakresów) detekcji VT/VF
11.Programowalne parametry detekcji VT: długość cyklu serca, długość VT, wielkość nagłego skrócenia cyklu serca, wartość maksymalna zmienności cyklu serca
12.Programowalna długość detekcji (liczba zliczeń) VT i VF w zakresie co najmniej 20-40 pobudzeń
13.Programowalny algorytm różnicowania pobudzeń komorowych i nadkomorowych
14.Programowalne parametry algorytmu różnicowania częstoskurczów komorowych i nadkomorowych
15.Programowalne sekwencje (liczba, energia i polaryzacja) wyładowań w każdym oknie detekcji VT/VF
16.Programowalne sekwencje stymulacji antyarytmicznej komór w oknach detekcji VT
17.Dostępne tryby stałej stymulacji serca: VVI i VVIR oraz wyłączenie stymulacji
18.Niezależnie programowane parametry stymulacji po wyładowaniu
19.Programowalna diagnostyczna stymulacja komór (wyzwalana programatorem)
20.Automatyczny pomiar stanu baterii i impedancji elektrod
21.Manualne funkcje pomiaru progu stymulacji
22.Pamięć elektrogramów o łącznej długości co najmniej 20 minut
23.Dwukanałowa pamięć elektrogramów arytmii
24.Pamięć elektrogramów SVT, niepoddanych automatycznej terapii antyarytmicznej
25.Trendy i statystyki rytmu i stymulacji serca
26.Bezprzewodowa komunikacja urządzenia z programatorem
27.Możliwość zaprogramowania dostarczenia terapii ATP w strefie VF
28.Możliwość dostarczenia terapii ATP przed rozpoczęciem ładowania kondensatorów
29.Możliwość dostarczenia terapii ATP podczas ładowania kondensatorów
6.3. Urządzenie dwujamowe ICD-DR
1.Osiągana energia wyładowania minimum 35 J
2.Gwarancja prawidłowej pracy urządzenia w całym okresie żywotności baterii
3.Okres gwarantowanej żywotności baterii w warunkach standardowych (tj. 100 % stymulacji DDD 60/min ≥2,5V/0,4ms, 500Ω, 30 ładowań kondensatorów) co najmniej 5 lat
4.W przypadku wielokrotnych ładowań kondensatorów w okresie do 2 lat gwarantowana żywotność urządzenia na co najmniej 120 ładowań (w tym 100 do energii maksymalnej)
5.Waga < 70 g
6.Objętość < 40 ml
7.Programowalna konfiguracja wyładowania: aktywacja i wyłączanie obudowy urządzenia
8.Konektor: dwa gniazda DF-1 oraz dwa gniazda IS-1
9.Czas ładowania do energii maksymalnej < 10s, gwarantowany do osiągnięcia stanu baterii "ERI"
10.Możliwość zaprogramowania minimum 3 okien (zakresów) detekcji VT/VF
11.Programowalne parametry detekcji VT: długość cyklu serca, długość VT, wartość maksymalna zmienności cyklu serca
12.Programowalna długość detekcji (liczba zliczeń) VT i VF w zakresie co najmniej 20-40 pobudzeń
13.Programowalne parametry algorytmu różnicowania częstoskurczów komorowych i nadkomorowych
14.Programowalne sekwencje (liczba, energia i polaryzacja) wyładowań w każdym oknie detekcji VT/VF
15.Programowalne sekwencje stymulacji antyarytmicznej komór w oknach detekcji VT
16.Dostępne tryby stałej stymulacji serca: DDD i DDDR, DDI i DDIR, AAI i AAiR, VVI i VVIR
17.Niezależnie programowane parametry stymulacji po wyładowaniu
18.Programowalna automatyczna zmiana trybu stymulacji w odpowiedzi na rytm przedsionków szybszy od zaprogramowanej częstości granicznej
19.Programowalna diagnostyczna stymulacja przedsionków i komór (wyzwalana programatorem)
20.Automatyczny pomiar stanu baterii i impedancji elektrod
21.Funkcje pomiaru progu stymulacji
22.Pamięć elektrogramów o łącznej długości co najmniej 20 minut
23.Dwukanałowa pamięć elektrogramów arytmii
24.Pamięć elektrogramów SVT, niepoddanych automatycznej terapii antyarytmicznej
25.Trendy i statystyki rytmu i stymulacji serca
26.Możliwość zaprogramowania dostarczenia terapii ATP w strefie VF
27.Możliwość dostarczenia terapii ATP przed rozpoczęciem ładowania kondensatorów
28.Możliwość dostarczenia terapii ATP podczas ładowania kondensatorów
6.4. Urządzenie dwujamowe ICD-DR z telemetrią bezprzewodową
1.Osiągana energia wyładowania minimum 35 J
2.Gwarancja prawidłowej pracy urządzenia w całym okresie żywotności baterii
3.Okres gwarantowanej żywotności baterii w warunkach standardowych (tj. 100 % stymulacji DDD 60/min ≥2,5V/0,4ms, 500Ω, 30 ładowań kondensatorów) co najmniej 5 lat
4.W przypadku wielokrotnych ładowań kondensatorów w okresie do 2 lat gwarantowana żywotność urządzenia na co najmniej 120 ładowań (w tym 100 do energii maksymalnej)
5.Waga < 70 g
6.Objętość < 40 ml
7.Programowalna konfiguracja wyładowania: aktywacja i wyłączanie obudowy urządzenia
8.Konektor: dwa gniazda DF-1 oraz dwa gniazda IS-1
9.Czas ładowania do energii maksymalnej < 10s, gwarantowany do osiągnięcia stanu baterii "ERI"
10.Możliwość zaprogramowania minimum 3 okien (zakresów) detekcji VT/VF
11.Programowalne parametry detekcji VT: długość cyklu serca, długość VT, wartość maksymalna zmienności cyklu serca
12.Programowalna długość detekcji (liczba zliczeń) VT i VF w zakresie co najmniej 20-40 pobudzeń
13.Programowalne parametry algorytmu różnicowania częstoskurczów komorowych i nadkomorowych
14.Programowalne sekwencje (liczba, energia i polaryzacja) wyładowań w każdym oknie detekcji VT/VF
15.Programowalne sekwencje stymulacji antyarytmicznej komór w oknach detekcji VT
16.Dostępne tryby stałej stymulacji serca: DDD i DDDR, DDI i DDIR, AAI i AAiR, VVI i VVIR
17.Niezależnie programowane parametry stymulacji po wyładowaniu
18.Programowalna automatyczna zmiana trybu stymulacji w odpowiedzi na rytm przedsionków szybszy od zaprogramowanej częstości granicznej
19.Programowalna diagnostyczna stymulacja przedsionków i komór (wyzwalana programatorem)
20.Automatyczny pomiar stanu baterii i impedancji elektrod
21.Funkcje pomiaru progu stymulacji
22.Pamięć elektrogramów o łącznej długości co najmniej 20 minut
23.Dwukanałowa pamięć elektrogramów arytmii
24.Pamięć elektrogramów SVT, niepoddanych automatycznej terapii antyarytmicznej
25.Trendy i statystyki rytmu i stymulacji serca
26.Bezprzewodowa komunikacja urządzenia z programatorem
27.Możliwość zaprogramowania dostarczenia terapii ATP w strefie VF
28.Możliwość dostarczenia terapii ATP przed rozpoczęciem ładowania kondensatorów
29.Możliwość dostarczenia terapii ATP podczas ładowania kondensatorów
6.5. Urządzenie CRT-D-VS
1.Gwarancja prawidłowej pracy urządzenia w całym okresie żywotności baterii
2.Osiągana energia wyładowania miniumum 35J
3.Okres gwarantowanej żywotności baterii w warunkach standardowych (100 % stymulacji DDD-BiV 60/min ≥2,5V/0,4ms, 500Ω, 30 ładowań kondensatorów) co najmniej 5 lat
4.W przypadku wielokrotnych ładowań kondensatorów w okresie do 2 lat gwarantowana żywotność urządzenia na co najmniej 120 ładowań (w tym 100 do energii maksymalnej)
5.Waga < 70g
6.Objętość nie większa niż 40 ml
7.Programowalna konfiguracja wyładowania: aktywacja i wyłączanie obudowy urządzenia
8.Konektor: dwa gniazda DF-1 oraz trzygniazda IS-1
9.Czas ładowania do energii maksymalnej < 10s, gwarantowany do osiagnięcia stanu baterii "ERI"
10.Możliwość zaprogramowania minimum 3 okien (zakresów) detekcji VT/VF
11.Programowalne parametry detekcji VT: długość cyklu serca, długość VT, wartość maksymalna zmienności cyklu serca
12.Programowalna długość detekcji (liczba zliczeń) VT i VF w zakresie co najmniej 20-40 pobudzeń
13.Programowalne parametry algorytmu różnicowania częstoskurczów komorowych i nadkomorowych
14.Programowalne sekwencje (liczba, energia i polaryzacja) wyładowań w każdym oknie detekcji VT/VF
15.Programowalne sekwencje stymulacji antyarytmicznej komór w oknach detekcji VT
16.Dostępne tryby stałej stymulacji serca: DDD i DDDR, DDI i DDIR, AAI i AAiR, VVI i VVIR
17.Programowalna adaptacja ARP do częstości rytmu i minimalny PVARP
18.Trzy kanały stymulacji programowalne niezależnie
19.Programowanla amplituda impulsów stymulacji: 1,0–6,0 V (w każdym kanale niezależnie)
20.Programowalna szerokość impulsów stymulacji: 0,1–1,5 ms (w każdym kanale niezależnie)
21.Skorygowane opóźnienie stymulacji komór wyzwalanej potencjałem przedsionków
22.Programowalna adaptacja opóźnienia AV do częstości rytmu
23.Programowalna kolejność stymulacji komór
24.Programowalne opóźnienie międzykomorowe stymulacji w zakresie co najmniej 10–80 ms
25.Programowalan automatyczna zmiana trybu stymulacji w odpowiedzi na rytm przedsionków szybszy od zaprogramowanej częstości granicznej
26.Programowalna diagnostyczna stymulacja przedsionków i komór (wyzwalana programatorem)
27.Automatyczny pomiar stanu baterii i impedancji elektrod
28.Manualne funkcje pomiaru progu stymulacji
29.Dwukanałowa pamięć elektrogramów arytmii o długości co najmniej 20 minut
30.Trendy i statystyki rytmu i stymulacji serca
31.Możliwość zaprogramowania dostarczenia terapii ATP w strefie VF
32.Możliwość dostarczenia terapii ATP przed rozpoczęciem ładowania kondensatorów
33.Możliwość dostarczenia terapii ATP podczas ładowania kondensatorów
34.Programowalna konfiguracja wyładowania: możliwość wyłączenia bieguna SVC
35.Niezależnie programowana strefa VT
36.Możliwość zaprogramowania strefy FVT w strefie VT lub VF
37.Możliwość powiadomienia pacjenta o RRT (alarmy dźwiękowe)
38.Możliwość powiadomienia pacjenta o uszkodzeniu elektrody (alarmy dźwiękowe)
6.6. Urządzenie CRT-D-VS z telemetrią bezprzewodową
1.Gwarancja prawidłowej pracy urządzenia w całym okresie żywotności baterii
2.Osiągana energia wyładowania miniumum 35J
3.Okres gwarantowanej żywotności baterii w warunkach standardowych (100 % stymulacji DDD-BiV 60/min ≥2,5V/0,4ms, 500Ω, 30 ładowań kondensatorów) co najmniej 5 lat
4.W przypadku wielokrotnych ładowań kondensatorów w okresie do 2 lat gwarantowana żywotność urządzenia na co najmniej 120 ładowań (w tym 100 do energii maksymalnej)
5.Waga < 70g
6.Objętość nie większa niż 40 ml
7.Programowalna konfiguracja wyładowania: aktywacja i wyłączanie obudowy urządzenia
8.Konektor: dwa gniazda DF-1 oraz trzygniazda IS-1
9.Czas ładowania do energii maksymalnej < 10s, gwarantowany do osiagnięcia stanu baterii "ERI"
10.Możliwość zaprogramowania minimum 3 okien (zakresów) detekcji VT/VF
11.Programowalne parametry detekcji VT: długość cyklu serca, długość VT, wartość maksymalna zmienności cyklu serca
12.Programowalna długość detekcji (liczba zliczeń) VT i VF w zakresie co najmniej 20-40 pobudzeń
13.Programowalne parametry algorytmu różnicowania częstoskurczów komorowych i nadkomorowych
14.Programowalne sekwencje (liczba, energia i polaryzacja) wyładowań w każdym oknie detekcji VT/VF
15.Programowalne sekwencje stymulacji antyarytmicznej komór w oknach detekcji VT
16.Dostępne tryby stałej stymulacji serca: DDD i DDDR, DDI i DDIR, AAI i AAiR, VVI i VVIR
17.Programowalna adaptacja ARP do częstości rytmu i minimalny PVARP
18.Trzy kanały stymulacji programowalne niezależnie
19.Programowanla amplituda impulsów stymulacji: 1,0–6,0 V (w każdym kanale niezależnie)
20.Programowalna szerokość impulsów stymulacji: 0,1–1,5 ms (w każdym kanale niezależnie)
21.Skorygowane opóźnienie stymulacji komór wyzwalanej potencjałem przedsionków
22.Programowalna adaptacja opóźnienia AV do częstości rytmu
23.Programowalna kolejność stymulacji komór
24.Programowalne opóźnienie międzykomorowe stymulacji w zakresie co najmniej 10–80 ms
25.Programowalan automatyczna zmiana trybu stymulacji w odpowiedzi na rytm przedsionków szybszy od zaprogramowanej częstości granicznej
26.Programowalna diagnostyczna stymulacja przedsionków i komór (wyzwalana programatorem)
27.Automatyczny pomiar stanu baterii i impedancji elektrod
28.Manualne funkcje pomiaru progu stymulacji
29.Dwukanałowa pamięć elektrogramów arytmii o długości co najmniej 20 minut
30.Trendy i statystyki rytmu i stymulacji serca
31.Bezprzewodowa komunikacja urządzenia z programatorem
32.Możliwość zaprogramowania dostarczenia terapii ATP w strefie VF
33.Możliwość dostarczenia terapii ATP przed rozpoczęciem ładowania kondensatorów
34.Możliwość dostarczenia terapii ATP podczas ładowania kondensatorów
35.Programowalna konfiguracja wyładowania: możliwość wyłączenia bieguna SVC
36.Niezależnie programowana strefa VT
37.Możliwość zaprogramowania strefy FVT w strefie VT lub VF
38.Możliwość powiadomienia pacjenta o RRT (alarmy dźwiękowe)
39.Możliwość powiadomienia pacjenta o uszkodzeniu elektrody (alarmy dźwiękowe)
6.7 – 6.13. Elektrody i przedłużacze do kardiowerterów- defibrylatorów
1.Elektrody niskonapięciowe endokawitarne (przedsionkowe) dwubiegunowe o długościach w zakresach: 43–48, 49–55 i 56–62 cm (do wyboru)
2.Elektrody wysokonapięciowe endokawitarne o długościach w zakresach: 56–62, 63–69 i 70–77 cm
3.Podstawowy typ elektrody endokawitarnej wysokonapięciowej: dwuspiralowa czterobiegunowa
4.Elektrody endokawitarne (przedsionkowe i komorowe) o fiksacji biernej i wkrętowe (do wyboru)
5.Elektrody wysokonapięciowe endokawitarne z dipolem o długości <15 mm
6.Elektrody endokawitarne (przedsionkowe i komorowe) uwalniające steryd
7.Elektrody wysokonapięciowe podskórne o długościach w zakresach: 40-49 cm i 50-60 cm
8.System wprowadzania elektrody podskórnej (jeden do każdej elektrody podskórnej)
9.Elektrody niskonapięciowe śródnaczyniowe o długościach w zakresach: 75–80 i 81–90 cm
10.Różne rodzaje niskonapięciowych elektrod śródnaczyniowych (różne typy końcówek)
11.Podstawowy typ elektrody lewokomorowej: elektroda typu "over the wire" (jedno- i dwubiegunowa)
12.Elektroda niskonapięciowa śródnaczyniowa o aktywnej fiksacji z sterowanymi elementami bocznymi
13.Przedłużacz niskonapięciowy typu: [wtyk IS-1 BP]–[IS-1 BP gniazdo]; długości w zakresie 30–65 cm
14.Przedłużacz wysokonapięciowy typu: [wtyk DF-1]–[DF-1 – gniazdo]; długości 30–65 cm
15.Przedłużacz wysokonapięciowy typu: [wtyk DF-1]–[2 x DF-1 – gniazdo Y]; długości 30–65 cm
16.Konektory elektrod: niskonapięciowe – IS-1, wysokonapięciowe – DF-1
6.14 – 6.20. Zestawy i cewniki do kaniulacji zatoki wieńcowej
1.Zestawy do kaniulacji zatoki wieńcowej zawierający co najmniej: rozszczepialny cewnik prowadzący (światło Ø7–8F, krzywizna wielozadaniowa, zakończony dystalnie miękką atraumatyczną końcówką) wraz z rozszerzaczem, prowadnikiem, dołączaną zastawką hemostaty
2.Zestawy do kaniulacji zatoki wieńcowej (jw.) zawierające cewniki prowadzące o różnych krzywiznach
3.Cewniki prowadzące do kaniulacji zatoki wieńcowej (rozszczepialne, atraumatyczne, światło Ø7–8F) o róznych krzywiznach, m.in..: typu Amplatza, krzywizny wielozadaniowe o róznych wielkościach
4.Cewniki selektywne do żył serca, dostosowane do użycia z cewnikami prowadzącymi do CS
5.Cewniki sterowane do kaniulacji zatoki wieńcowej o zmiennej krzywiznie: rozszczepialne, atraumatyczne, światło Ø7–8F
6.Cewniki sterowane do mapowania kontrastem o zmiennej krzywiznie: nierozszczepialne, atraumatyczne, światło Ø ≥1 mm, przekrój zewnętrzny Ø≤7F, długość 80–100 cm
7.Cewniki balonowe do flebografii zatoki wieńcowej
Część nr: 7 Nazwa: Zadanie nr 7
7.1Urządzenia jednojamowe ICD-VR-A - 10 szt.
7.2Urządzenia jednojamowe ICD-VR-AS - 12 szt.
7.3Urządzenia dwujamowe ICD-DR-A - 10 szt.
7.4Urządzenia dwujamowe ICD-DR-AS - 12 szt.
7.5Urządzenia resynchronizujące CRT-D-A - 10 szt.
7.6Urządzenia resynchronizujące CRT-D-AS - 12 szt.
7.7Urządzenia resynchronizujące CRT-D-F - 10 szt.
7.8Elektrody niskonapięciowe endokawitarne - 40 szt.
7.9Elektrody niskonapięciowe śródnaczyniowe - 100 szt.
7.10Elektrody niskonapięciowe śródnaczyniowe 4-P - 30 szt.
7.11Elektrody wysokonapięciowe endokawitarne - 10 szt.
7.12Zestawy do kaniulacji zatoki wieńcowej (CS) - 20 szt.
7.13Cewniki prowadzące do CS - 10 szt.
7.14Cewniki selektywne do żył serca - 10 szt.
7.15Cewniki selektywne sterowane do żył serca - 5 szt.
7.16Cewniki EP sterowane do kaniulacji CS - 5 szt.
7.17Cewniki balonowe do CS - 30 szt.
7.18Akcesoria - 10 szt.
Specyfikacja techniczna - Zadanie nr 7.
Wszczepialne kardiowertery-defibrylatory wraz z osprzętem.
1.Automatyczna detekcja modelu urządzenia przez programator
2.Archiwizacja, analiza i przesyłanie danych (także elektrogramów) w postaci elektronicznej
3.Wydruk danych (także zapisów elektrogramów) w formacie A4
4.Archiwizacja wydruków pod postacią pliku PDF
5.Informacja dla pacjenta w języku polskim 1 egzemplarz/urządzenie (dołączyć wzór)
6.Papier do drukarki termicznej programatora – 100 bloczków
7.1 Urządzenia jednojamowe ICD-VR-A
1.Gwarantowane prawdopodobieństwo awarii urządzenia < 0,1 % rocznie
2.Osiągana energia wyładowania (wyzwolona) minimum 36 J
3.Gwarancja prawidłowej pracy urządzenia w całym okresie żywotności baterii
4.Archiwizacja wydruków pod postacią pliku PDF
5.W przypadku wielokrotnych ładowań kondensatorów w okresie do 2 lat gwarantowana żywotność urządzenia na co najmniej 120 ładowań (w tym 100 do energii maksymalnej)
6.Waga < 80 g
7.Objętość < 42 ml
8.Programowalna konfiguracja wyładowania: aktywacja i wyłączanie proksymalnego bieguna elektrody wysokonapięciowej, nizależne programowanie czasu trwania pierwszej i drugiej fazy wyładowania, impuls jedno/dwufazowy
9.Bezprzewodowa komunikacja z programatorem w trakcie wszczepienia i kontrolii
10.Konektor: dwa gniazda DF-1 oraz dwa gniazda IS-1 lub DF-4
11.Czas ładowania do energii maksymalnej <16 s, gwarantowany do osiągnięcia stanu baterii "ERI"
12.Możliwość zaprogramowania minimum 3 okien (zakresów) detekcji VT/VF
13.Programowalne parametry detekcji VT: długość cyklu serca, długość VT, wielkość nagłego skrócenia cyklu serca, wartość maksymalna zmienności cyklu serca, morfologia ORS
14.Programowalna długość detekcji (liczba zliczeń) VT w zakresie co najmniej 20-40 pobudzeń
15.Programowalny algorytm różnicowania pobudzeń komorowych i nadkomorowych
16.Programowalne parametry algorytmu różnicowania częstoskurczów komorowych i nadkomorowych
17.Programowalne sekwencje (liczba, energia i polaryzacja) wyładowań w każdym oknie detekcji VT/VF
18.Programowalne sekwencje stymulacji antyarytmicznej komór w oknach detekcji VT
19.Dostępne tryby stałej stymulacji serca: VVI i VVIR oraz wyłączenie stymulacji
20.Niezależnie programowane parametry stymulacji po wyładowaniu
21.Programowalna diagnostyczna stymulacja komór (wyzwalana programatorem)
22.Automatyczny pomiar stanu baterii i impedancji elektrod - programowalne powiadomienie pacjenta o osiągnięciu wartości granicznych
23.Automatyczne i manualne funkcje pomiaru progu sygnału komorowego
24.Pamięć elektrogramów o łącznej długości co najmniej 45 minut
25.Dwukanałowa pamięć elektrogramów arytmii
26.Pamięć elektrogramów SVT, niepoddanych automatycznej terapii antyarytmicznej
27.Automatyczna sygnalizacja za pomocą sygnału dzwiękowego lub wibracji nastepujących zdarzen: ERI, uszkodzenia układu HV, trybu ratunkowego VVI, zresetowania urządzenia, przekroczenia zadanych progów oporności elektrod.
28.Bezpośrednia komunikacja bezprzewodowa / radiowa z programatorem
7.2 Urządzenia jednojamowe ICD-VR-AS
1.Gwarantowane prawdopodobieństwo awarii urządzenia < 0,1 % rocznie
2.Osiągana energia wyładowania (wyzwolona) minimum 40 J
3.Gwarancja prawidłowej pracy urządzenia w całym okresie żywotności baterii
4.Archiwizacja wydruków pod postacią pliku PDF
5.W przypadku wielokrotnych ładowań kondensatorów w okresie do 2 lat gwarantowana żywotność urządzenia na co najmniej 120 ładowań (w tym 100 do energii maksymalnej)
6.Waga < 80 g
7.Objętość < 40 ml
8.Programowalna konfiguracja wyładowania: aktywacja i wyłączanie proksymalnego bieguna elektrody wysokonapięciowej, nizależne programowanie czasu trwania pierwszej i drugiej fazy wyładowania, impuls jedno/dwufazowy
9.Bezprzewodowa komunikacja z programatorem w trakcie wszczepienia i kontrolii
10.Konektor: dwa gniazda DF-1 oraz dwa gniazda IS-1 lub DF-4
11.Czas ładowania do energii maksymalnej <16 s, gwarantowany do osiągnięcia stanu baterii "ERI"
12.Możliwość zaprogramowania minimum 3 okien (zakresów) detekcji VT/VF
13.Programowalne parametry detekcji VT: długość cyklu serca, długość VT, wielkość nagłego skrócenia cyklu serca, wartość maksymalna zmienności cyklu serca, morfologia ORS
14.Programowalna długość detekcji (liczba zliczeń) VT w zakresie co najmniej 20-40 pobudzeń
15.Programowalny algorytm różnicowania pobudzeń komorowych i nadkomorowych
16.Programowalne parametry algorytmu różnicowania częstoskurczów komorowych i nadkomorowych
17.Programowalne sekwencje (liczba, energia i polaryzacja) wyładowań w każdym oknie detekcji VT/VF
18.Programowalne sekwencje stymulacji antyarytmicznej komór w oknach detekcji VT
19.Dostępne tryby stałej stymulacji serca: VVI i VVIR oraz wyłączenie stymulacji
20.Niezależnie programowane parametry stymulacji po wyładowaniu
21.Programowalna diagnostyczna stymulacja komór (wyzwalana programatorem)
22.Automatyczny pomiar stanu baterii i impedancji elektrod - programowalne powiadomienie pacjenta o osiągnięciu wartości granicznych
23.Automatyczne i manualne funkcje pomiaru progu sygnału komorowego. Automatyczne, cykliczne pomiary progu stymulacji
24.Pamięć elektrogramów o łącznej długości co najmniej 45 minut
25.Dwukanałowa pamięć elektrogramów arytmii
26.Pamięć elektrogramów SVT, niepoddanych automatycznej terapii antyarytmicznej
27.Automatyczan sygnalizacja za pomocą sygnału dzwiękowego lub wibracji nastepujących zdarzen: ERI, uszkodzenia układu HV, trybu ratunkowego VVI, zresetowania urządzenia, przekroczenia zadanych progów oporności elektrod.
28.Bezpośrednia komunikacja bezprzewodowa / radiowa z programatorem
7.3 Urządzenie dwujamowe ICD-DR-A
1.Gwarantowane prawdopodobieństwo awarii urządzenia < 0,1 % rocznie
2.Osiągana energia wyładowania (wyzwalana) minimum 36 J
3.Gwarancja prawidłowej pracy urządzenia w całym okresie żywotności baterii
4.Archiwizacja wydruków pod postacią pliku PDF
5.W przypadku wielokrotnych ładowań kondensatorów w okresie do 2 lat gwarantowana żywotność urządzenia na co najmniej 120 ładowań (w tym 100 do energii maksymalnej)
6.Waga < 81 g
7.Objętość < 43 ml
8.Programowalna konfiguracja wyładowania: aktywacja i wyłączanie proksymalnego bieguna elektrody wysokonapięciowej, nizależne programowanie czasu trwania pierwszej i drugiej fazy wyładowania, impuls jedno/dwufazowy
9.Bezprzewodowa komunikacja z programatorem w trakcie wszczepienia i kontrolii
10.Konektor: dwa gniazda DF-1 oraz dwa gniazda IS-1 lub DF-4
11.Możliwość zaprogramowania minimum 3 okien (zakresów) detekcji VT/VF
12.Programowalne parametry detekcji VT: długość cyklu serca, długość VT, wielkość nagłego skrócenia cyklu serca, wartość maksymalna zmienności cyklu serca, morfologia QRS
13.Programowalna długość detekcji (liczba zliczeń) VT w zakresie co najmniej 20-40 pobudzeń
14.Programowalne parametry algorytmu różnicowania częstoskurczów komorowych i nadkomorowych
15.Programowalne sekwencje (liczba, energia i polaryzacja) wyładowań w każdym oknie detekcji VT/VF
16.Programowalne sekwencje stymulacji antyarytmicznej komór w oknach detekcji VT
17.Dostępne tryby stałej stymulacji serca: DDD i DDDR, DDI i DDIR, AAI i AAiR, VVI i VVIR
18.Niezależnie programowane parametry stymulacji po wyładowaniu
19.Programowalna automatyczna zmiana trybu stymulacji w odpowiedzi na rytm przedsionków szybszy od zaprogramowanej częstości granicznej z odrębną podstawową częstością stymulacji w czasie tachyarytmii przedsionkowej
20.Programowalna diagnostyczna stymulacja przedsionków i komór (wyzwalana programatorem)
21.Automatyczny pomiar stanu baterii i impedancji elektrod - programowalne powiadomienie pacjenta o osiągnięciu wartości granicznych
22.Automatyczne i manualne funkcje pomiaru sygnałów
23.Pamięć elektrogramów o łącznej długości co najmniej 45 minut
24.Dwukanałowa pamięć elektrogramów arytmii
25.Automatyczan sygnalizacja za pomocą sygnału dzwiękowego lub wibracji nastepujących zdarzen: ERI, uszkodzenia układu HV, trybu ratunkowego VVI, zresetowania urządzenia, przekroczenia zadanych progów oporności elektrod.
26.Pamięć elektrogramów SVT, niepoddanych automatycznej terapii antyarytmicznej
27.Automatyczna funkcja do optymalizacji opóźnienia AV/PV
28. Bezpośrednia komunikacja bezprzewodowa / radiowa z programatorem
7.4 Urządzenie dwujamowe ICD-DR-AS
1.Gwarantowane prawdopodobieństwo awarii urządzenia < 0,1 % rocznie
2.Osiągana energia wyładowania (wyzwalana) minimum 40 J
3.Gwarancja prawidłowej pracy urządzenia w całym okresie żywotności baterii
4.Archiwizacja wydruków pod postacią pliku PDF
5.W przypadku wielokrotnych ładowań kondensatorów w okresie do 2 lat gwarantowana żywotność urządzenia na co najmniej 120 ładowań (w tym 100 do energii maksymalnej)
6.Waga < 81 g
7.Objętość < 43 ml
8.Programowalna konfiguracja wyładowania: aktywacja i wyłączanie proksymalnego bieguna elektrody wysokonapięciowej, nizależne programowanie czasu trwania pierwszej i drugiej fazy wyładowania, impuls jedno/dwufazowy
9.Bezprzewodowa komunikacja z programatorem w trakcie wszczepienia i kontrolii
10.Konektor: dwa gniazda DF-1 oraz dwa gniazda IS-1 lub DF-4
11.Możliwość zaprogramowania minimum 3 okien (zakresów) detekcji VT/VF
12.Programowalne parametry detekcji VT: długość cyklu serca, długość VT, wielkość nagłego skrócenia cyklu serca, wartość maksymalna zmienności cyklu serca, morfologia QRS
13.Programowalna długość detekcji (liczba zliczeń) VT w zakresie co najmniej 20-40 pobudzeń
14.Programowalne parametry algorytmu różnicowania częstoskurczów komorowych i nadkomorowych
15.Programowalne sekwencje (liczba, energia i polaryzacja) wyładowań w każdym oknie detekcji VT/VF
16.Programowalne sekwencje stymulacji antyarytmicznej komór w oknach detekcji VT
17.Dostępne tryby stałej stymulacji serca: DDD i DDDR, DDI i DDIR, AAI i AAiR, VVI i VVIR
18.Niezależnie programowane parametry stymulacji po wyładowaniu
19.Programowalna automatyczna zmiana trybu stymulacji w odpowiedzi na rytm przedsionków szybszy od zaprogramowanej częstości granicznej z odrębną podstawową częstością stymulacji w czasie tachyarytmii przedsionkowej
20.Programowalna diagnostyczna stymulacja przedsionków i komór (wyzwalana programatorem)
21.Automatyczny pomiar stanu baterii i impedancji elektrod - programowalne powiadomienie pacjenta o osiągnięciu wartości granicznych
22.Automatyczne i manualne funkcje pomiaru progu sygnału przedsionkowego i komorowego. Automatyczne, cykliczne pomiary progu stymulacji dla obu kanałów
23.Pamięć elektrogramów o łącznej długości co najmniej 45 minut
24.Dwukanałowa pamięć elektrogramów arytmii
25.Automatyczna sygnalizacja za pomocą sygnału dzwiękowego lub wibracji nastepujących zdarzen: ERI, uszkodzenia układu HV, trybu ratunkowego VVI, zresetowania urządzenia, przekroczenia zadanych progów oporności elektrod.
26.Pamięć elektrogramów SVT, niepoddanych automatycznej terapii antyarytmicznej
27.Automatyczna funkcja do optymalizacji opóźnienia AV/PV
28. Bezpośrednia komunikacja bezprzewodowa / radiowa z programatorem
7.5 Urządzenia resynchronizujące CRT-D-A
1.Gwarantowane prawdopodobieństwo awarii urządzenia < 0,1 % rocznie
2.Osiągana energia wyładowania (wyzwolona) minimum 36 J
3.Gwarancja prawidłowej pracy urządzenia w całym okresie żywotności baterii
4.Okres gwarantowanej żywotności baterii w warunkach standardowych (100 % stymulacji DDD-BiV 60/min ≥2,5V/0,4ms, 500Ω, 30 ładowań kondensatorów) co najmniej 4 lata
5.Archiwizacja wydruków pod postacią pliku PDF
6.Waga < 85 g
7.Objętość < 44 ml
8.Programowalna konfiguracja wyładowania: aktywacja i wyłączanie proksymalnego bieguna elektrody wysokonapięciowej, nizależne programowanie czasu trwania pierwszej i drugiej fazy wyładowania, impuls jedno/dwufazowy
9.Bezprzewodowa komunikacja z programatorem w trakcie wszczepienia i kontrolii
10.Konektor: dwa gniazda DF-1 oraz trzy gniazda IS-1 lub DF-4
11.Czas ładowania do energii maksymalnej <16 s, gwarantowany do osiągnięcia stanu baterii "ERI"
12.Możliwość zaprogramowania minimum 3 okien (zakresów) detekcji VT/VF
13.Programowalne parametry detekcji VT: długość cyklu serca, długość VT, wielkość nagłego skrócenia cyklu serca, wartość maksymalna zmienności cyklu serca, morfologia ORS
14.Programowalna długość detekcji (liczba zliczeń) VT w zakresie co najmniej 20-40 pobudzeń
15.Programowalny algorytm różnicowania częstoskurczów komorowych i nadkomorowych
16.Programowalne sekwencje (liczba, energia i polaryzacja) wyładowań w każdym oknie detekcji VT/VF
17.Programowalne sekwencje stymulacji antyarytmicznej komór w oknach detekcji VT
18.Dostępne tryby stałej stymulacji serca: DDD i DDDR, DDI i DDIR, AAI i AAiR, VVI i VVIR
19.Niezależnie programowane parametry stymulacji po wyładowaniu
20.Trzy kanały stymulacji programowalne niezależnie
21.Amplituda impulsów stymulacji w zakresie co najmniej: 1,0–6,0 V (w każdym kanale niezależnie)
22.Szerokość impulsów stymulacji w zakresie co najmniej: 0,1–1,5 ms (w każdym kanale niezależnie)
23.Programowalne skorygowane opóźnienie stymulacji komór wyzwalanej potencjałem przedsionków
24.Programowalna adaptacja opóźnienia AV do częstości rytmu
25.Safety AV pacing
26.Programowalna kolejność stymulacji komór
27.Programowalne opóźnienie międzykomorowe stymulacji w zakresie co najmniej 20–80 ms
28.Programowalna funkcja utrzymująca stymulację przedsionków szybszą od rytmu spontanicznego
29.Programowalna automatyczna zmiana trybu stymulacji w odpowiedzi na rytm przedsionków szybszy od zaprogramowanej częstości granicznej z odrębną podstawową częstością stymulacji w czasie tachyarytmii przedsionkowej
30.Programowalna diagnostyczna stymulacja przedsionków i komór (wyzwalana programatorem)
31.Automatyczny pomiar stanu baterii i impedancji elektrod - programowalne powiadomienie pacjenta o osiągnięciu wartości granicznych
32.Automatyczan sygnalizacja za pomocą sygnału dzwiękowego lub wibracji nastepujących zdarzen: ERI, uszkodzenia układu HV, trybu ratunkowego VVI, zresetowania urządzenia, przekroczenia zadanych progów oporności elektrod.
33.Automatyczne i manualne funkcje pomiaru sygnałów
34.Automatyczna funkcja umożliwiająca fizjologiczne adoptowanie częstości stymulacji do spadku aktywności pacjenta (bez zegara)
35.Pamięć elektrogramów o łącznej długości co najmniej 45 minut
36.Dwukanałowa pamięć elektrogramów arytmii
37.Automatyczna funkcja do optymalizacji opóźnien AV/PV oraz VV
38.Bezpośrednia komunikacja bezprzewodowa / radiowa z programatorem
7.6 Urządzenia resynchronizujące CRT-D-AS
1.Gwarantowane prawdopodobieństwo awarii urządzenia < 0,1 % rocznie
2.Osiągana energia wyładowania (wyzwolona) minimum 40 J
3.Gwarancja prawidłowej pracy urządzenia w całym okresie żywotności baterii
4.Okres gwarantowanej żywotności baterii w warunkach standardowych (100 % stymulacji DDD-BiV 60/min ≥2,5V/0,4ms, 500Ω, 30 ładowań kondensatorów) co najmniej 4 lata
5.Archiwizacja wydruków pod postacią pliku PDF
6.Waga < 85 g
7.Objętość < 44 ml
8.Programowalna konfiguracja wyładowania: aktywacja i wyłączanie proksymalnego bieguna elektrody wysokonapięciowej, nizależne programowanie czasu trwania pierwszej i drugiej fazy wyładowania, impuls jedno/dwufazowy
9.Bezprzewodowa komunikacja z programatorem w trakcie wszczepienia i kontrolii
10.Konektor: dwa gniazda DF-1 oraz trzy gniazda IS-1 lub DF-4
11.Czas ładowania do energii maksymalnej <16 s, gwarantowany do osiągnięcia stanu baterii "ERI"
12.Możliwość zaprogramowania minimum 3 okien (zakresów) detekcji VT/VF
13.Programowalne parametry detekcji VT: długość cyklu serca, długość VT, wielkość nagłego skrócenia cyklu serca, wartość maksymalna zmienności cyklu serca, morfologia ORS
14.Programowalna długość detekcji (liczba zliczeń) VT w zakresie co najmniej 20-40 pobudzeń
15.Programowalny algorytm różnicowania częstoskurczów komorowych i nadkomorowych
16.Programowalne sekwencje (liczba, energia i polaryzacja) wyładowań w każdym oknie detekcji VT/VF
17.Programowalne sekwencje stymulacji antyarytmicznej komór w oknach detekcji VT
18.Dostępne tryby stałej stymulacji serca: DDD i DDDR, DDI i DDIR, AAI i AAiR, VVI i VVIR
19.Niezależnie programowane parametry stymulacji po wyładowaniu
20.Trzy kanały stymulacji programowalne niezależnie
21.Amplituda impulsów stymulacji w zakresie co najmniej: 1,0–6,0 V (w każdym kanale niezależnie)
22.Szerokość impulsów stymulacji w zakresie co najmniej: 0,1–1,5 ms (w każdym kanale niezależnie)
23.Programowalne skorygowane opóźnienie stymulacji komór wyzwalanej potencjałem przedsionków
24.Programowalna adaptacja opóźnienia AV do częstości rytmu
25.Safety AV pacing
26.Programowalna kolejność stymulacji komór
27.Programowalne opóźnienie międzykomorowe stymulacji w zakresie co najmniej 20–80 ms
28.Programowalna funkcja utrzymująca stymulację przedsionków szybszą od rytmu spontanicznego
29.Programowalna automatyczna zmiana trybu stymulacji w odpowiedzi na rytm przedsionków szybszy od zaprogramowanej częstości granicznej z odrębną podstawową częstością stymulacji w czasie tachyarytmii przedsionkowej
30.Programowalna diagnostyczna stymulacja przedsionków i komór (wyzwalana programatorem)
31.Automatyczny pomiar stanu baterii i impedancji elektrod - programowalne powiadomienie pacjenta o osiągnięciu wartości granicznych
32.Automatyczan sygnalizacja za pomocą sygnału dzwiękowego lub wibracji nastepujących zdarzen: ERI, uszkodzenia układu HV, trybu ratunkowego VVI, zresetowania urządzenia, przekroczenia zadanych progów oporności elektrod.
33.Automatyczne i manualne funkcje pomiaru progu sygnału przedsionkowego i komorowego. Automatyczne, cykliczne pomiary progu stymulacji dla trzech kanałów
34.Automatyczna funkcja umożliwiająca fizjologiczne adoptowanie częstości stymulacji do spadku aktywności pacjenta (bez zegara)
35.Pamięć elektrogramów o łącznej długości co najmniej 45 minut
36.Dwukanałowa pamięć elektrogramów arytmii
37.Automatyczna funkcja do optymalizacji opóźnien AV/PV oraz VV
38.Bezpośrednia komunikacja bezprzewodowa / radiowa z programatorem
7.7 Urządzenia resynchronizujące CRT-D-F
1.Gwarantowane prawdopodobieństwo awarii urządzenia < 0,1 % rocznie
2.Osiągana energia wyładowania (wyzwolona) minimum 40 J
3.Gwarancja prawidłowej pracy urządzenia w całym okresie żywotności baterii
4.Okres gwarantowanej żywotności baterii w warunkach standardowych (100 % stymulacji DDD-BiV 60/min ≥2,5V/0,4ms, 500Ω, 30 ładowań kondensatorów) co najmniej 4 lata
5.Archiwizacja wydruków pod postacią pliku PDF
6.Waga < 85 g
7.Objętość < 44 ml
8.Programowalna konfiguracja wyładowania: aktywacja i wyłączanie proksymalnego bieguna elektrody wysokonapięciowej, nizależne programowanie czasu trwania pierwszej i drugiej fazy wyładowania, impuls jedno/dwufazowy
9.Bezprzewodowa komunikacja z programatorem w trakcie wszczepienia i kontrolii
10.Konektor: gniazda DF-1 lub DF-4 oraz gniazda IS-1 i IS-4
11.Czas ładowania do energii maksymalnej <16 s, gwarantowany do osiągnięcia stanu baterii "ERI"
12.Możliwość zaprogramowania minimum 3 okien (zakresów) detekcji VT/VF
13.Programowalne parametry detekcji VT: długość cyklu serca, długość VT, wielkość nagłego skrócenia cyklu serca, wartość maksymalna zmienności cyklu serca, morfologia ORS
14.Programowalna długość detekcji (liczba zliczeń) VT w zakresie co najmniej 20-40 pobudzeń
15.Programowalny algorytm różnicowania częstoskurczów komorowych i nadkomorowych
16.Programowalne sekwencje (liczba, energia i polaryzacja) wyładowań w każdym oknie detekcji VT/VF
17.Programowalne sekwencje stymulacji antyarytmicznej komór w oknach detekcji VT
18.Dostępne tryby stałej stymulacji serca: DDD i DDDR, DDI i DDIR, AAI i AAiR, VVI i VVIR
19.Niezależnie programowane parametry stymulacji po wyładowaniu
20.Trzy kanały stymulacji programowalne niezależnie
21.Amplituda impulsów stymulacji w zakresie co najmniej: 1,0–6,0 V (w każdym kanale niezależnie)
22.Szerokość impulsów stymulacji w zakresie co najmniej: 0,1–1,5 ms (w każdym kanale niezależnie)
23.Programowalne skorygowane opóźnienie stymulacji komór wyzwalanej potencjałem przedsionków
24.Programowalna adaptacja opóźnienia AV do częstości rytmu
25.Safety AV pacing
26.Programowalna konfiguracja stymulacji Lvdla elektrody czteropolowej
27.Programowalne opóźnienie międzykomorowe stymulacji w zakresie co najmniej 20–80 ms
28.Programowalna funkcja utrzymująca stymulację przedsionków szybszą od rytmu spontanicznego
29.Programowalna automatyczna zmiana trybu stymulacji w odpowiedzi na rytm przedsionków szybszy od zaprogramowanej częstości granicznej z odrębną podstawową częstością stymulacji w czasie tachyarytmii przedsionkowej
30.Programowalna diagnostyczna stymulacja przedsionków i komór (wyzwalana programatorem)
31.Automatyczny pomiar stanu baterii i impedancji elektrod - programowalne powiadomienie pacjenta o osiągnięciu wartości granicznych
32.Automatyczan sygnalizacja za pomocą sygnału dzwiękowego lub wibracji nastepujących zdarzen: ERI, uszkodzenia układu HV, trybu ratunkowego VVI, zresetowania urządzenia, przekroczenia zadanych progów oporności elektrod.
33.Automatyczne i manualne funkcje pomiaru progu sygnału przedsionkowego i komorowego. Automatyczne, cykliczne pomiary progu stymulacji dla trzech kanałów
34.Automatyczna funkcja umożliwiająca fizjologiczne adoptowanie częstości stymulacji do spadku aktywności pacjenta (bez zegara)
35.Pamięć elektrogramów o łącznej długości co najmniej 45 minut
36.Dwukanałowa pamięć elektrogramów arytmii
37.Automatyczna funkcja do optymalizacji opóźnien AV/PV oraz VV
38.Bezpośrednia komunikacja bezprzewodowa / radiowa z programatorem
7.8 – 7.11 Elektrody
1.Elektrody endokawitarne niskonapięciowe dwubiegunowe, o fiksacji biernej (proste i kształtu J) oraz wkrętowe (do wyboru)
2.Elektrody endokawitarne niskonapięciowe o długościach w zakresach: 40–48, 49–55 i 56–62 cm
3.Elektrody endokawitarne wysokonapięciowe jedno- i dwuspiralowe o fiksacji biernej i wkrętowe
4.Elektrody endokawitarne wysokonapięciowe o długościach w zakresach: 49-55cm, 55-62cm, 63–69 cm oraz 70–77 cm
5.Archiwizacja wydruków pod postacią pliku PDF
6.Elektrody endokawitarne (nisko- i wysokonapięciowe) z dipolem o długości <15 mm oraz przedsionkowe z dipolem równym 1,1 mm
7.Elektrody endokawitarne (nisko- i wysokonapięciowe) oraz śródnaczyniowe uwalniające steryd
8.Konektory niskonapięciowe wszystkich elektrod: typu IS-1
9.Konektory wysokonapięciowe elektrod: typu DF-1 (tradycyjny) oraz DF-4 (jedna wtyczka). Średnica elektrod pozwalająca na wprowadzenie przez introduktor 7 F
10.Elektrody niskonapięciowe śródnaczyniowe dwubiegunowe z konektorem IS-1
11.Elektrody niskonapięciowe śródnaczyniowe czteropolowe z konektorem IS-4 (LLLL)
12.Elektrody śródnaczyniowe o długościach w zakresach: 75–80cm, 81–90cm oraz >90cm
13.Elektrody niskonapięciowe śródnaczyniowe, dwubiegunowa typu "over the wire" o średnicy mniejszej lub równej 4,3F
14.Każda elektroda śródnaczyniowa typu OTW w komplecie z prowadnikiem 0,014”: końcówka prowadnika pokryta tworzywem, wygładzającym powierzchnię; prowadniki o różnej sztywności do wyboru (co najmniej 3 klasy sztywności)
7.12 – 7.18 Zestawy i cewniki do kaniulacji zatoki wieńcowej, akcesoria
1.Zestawy do kaniulacji zatoki wieńcowej zawierający co najmniej: rozszczepialny cewnik prowadzący (światło Ø7–8F, krzywizna wielozadaniowa, zakończony dystalnie miękką atraumatyczną końcówką) wraz z rozszerzaczem, prowadnikiem, dołączaną zastawką hemostatyczną i nożykiem
2.Zestawy do kaniulacji zatoki wieńcowej (jw.) zawierające cewniki prowadzące o różnych krzywiznach
3.Cewniki prowadzące do kaniulacji zatoki wieńcowej (rozszczepialne, atraumatyczne, światło Ø7–8F) o różnych krzywiznach (krzywizny wielozadaniowe o różnych wielkościach)
4.Cewniki selektywne do żył serca o różnych krzywiznach, kompatybilne z cewnikami prowadzącymi, światło Ø 5F, rozczepialne, wraz z zastawką hemostatyczną
5.Cewniki selektywne sterowane do żył serca, kompatybilne z cewnikami prowadzącymi
6.Cewniki sterowane EP do kaniulacji zatoki wieńcowej o zmiennej krzywiznie: 2–biegunowe, przekrój zewnętrzny Ø≤7F, długość 80–110 cm, światło wewnętrzne dla prowadnika 0,035"
7.Cewniki balonowe do flebografii zatoki wieńcowej
8.Akcesoria: sterylny klej silikonowy, zaślepki gniazd IS i DF, kapturki na końcówki elektrod magnesy itp.

II.1.5)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33182210, 33182240, 33182000

II.1.6)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)

Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych (GPA): nie

II.2)Całkowita końcowa wartość zamówienia (zamówień)

II.2.1)Całkowita końcowa wartość zamówienia (zamówień)

Wartość: 7 894 098 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8

Sekcja IV: Procedura

IV.1)Rodzaj procedury

IV.1.1)Rodzaj procedury

Otwarta

IV.2)Kryteria udzielenia zamówienia

IV.2.1)Kryteria udzielenia zamówienia

Najniższa cena

IV.2.2)Informacje na temat aukcji elektronicznej

Wykorzystano aukcję elektroniczną: nie

IV.3)Informacje administracyjne

IV.3.1)Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą

W.Sz.Z: FZ-280-96/12

IV.3.2)Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu

Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2012/S 175-288633 z dnia 12.9.2012

Sekcja V: Udzielenie zamówienia

Zamówienie nr: 1 Część nr: 1 - Nazwa: Zadanie Nr 1

V.1)Data decyzji o udzieleniu zamówienia:

19.11.2012

V.2)Informacje o ofertach

Liczba otrzymanych ofert: 1

V.3)Nazwa i adres wykonawcy, na rzecz którego została wydana decyzja o udzieleniu zamówienia

BIOTRONIK Polska Sp. z o. o.
{Dane ukryte}
61-655 Poznań
POLSKA
E-mail: biotronik@biotronik.pl
Tel.: +48 618681465
Faks: +48 618687028

V.4)Informacje na temat wartości zamówienia

Początkowa szacunkowa całkowita wartość zamówienia:
Wartość: 350 000 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 362 988 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 24

V.5)Informacje na temat podwykonawstwa

Przewidywane jest zlecenie podwykonawstwa w ramach zamówienia: nie

Zamówienie nr: 2 Część nr: 2 - Nazwa: Zadanie Nr 2

V.1)Data decyzji o udzieleniu zamówienia:

19.11.2012

V.2)Informacje o ofertach

Liczba otrzymanych ofert: 1

V.3)Nazwa i adres wykonawcy, na rzecz którego została wydana decyzja o udzieleniu zamówienia

Medtronic Poland Sp. z o. o.
{Dane ukryte}
04-041 Warszawa
POLSKA
E-mail: rs.wawtenders@medtronic.com
Tel.: +48 224656900
Faks: +48 224656917

V.4)Informacje na temat wartości zamówienia

Początkowa szacunkowa całkowita wartość zamówienia:
Wartość: 530 000 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 539 460 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 24

V.5)Informacje na temat podwykonawstwa

Przewidywane jest zlecenie podwykonawstwa w ramach zamówienia: nie

Zamówienie nr: 3 Część nr: 3 - Nazwa: Zadanie Nr 3

V.1)Data decyzji o udzieleniu zamówienia:

19.11.2012

V.2)Informacje o ofertach

Liczba otrzymanych ofert: 1

V.3)Nazwa i adres wykonawcy, na rzecz którego została wydana decyzja o udzieleniu zamówienia

St. Jude Medical Sp. z o. o.
{Dane ukryte}
01-698 Warszawa
POLSKA
E-mail: dkowal@sjm.com
Tel.: +48 226393454
Faks: +48 226393455

V.4)Informacje na temat wartości zamówienia

Początkowa szacunkowa całkowita wartość zamówienia:
Wartość: 1 250 000 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 1 335 582 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 24

V.5)Informacje na temat podwykonawstwa

Przewidywane jest zlecenie podwykonawstwa w ramach zamówienia: nie

Zamówienie nr: 4 Część nr: 4 - Nazwa: Zadanie Nr 4

V.1)Data decyzji o udzieleniu zamówienia:

19.11.2012

V.2)Informacje o ofertach

Liczba otrzymanych ofert: 1

V.3)Nazwa i adres wykonawcy, na rzecz którego została wydana decyzja o udzieleniu zamówienia

BIOTRONIK Polska Sp. z o. o.
{Dane ukryte}
61-655 Poznań
POLSKA
E-mail: biotronik@biotronik.pl
Tel.: +48 618681465
Faks: +48 618687028

V.4)Informacje na temat wartości zamówienia

Początkowa szacunkowa całkowita wartość zamówienia:
Wartość: 1 260 000 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 1 336 284 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 24

V.5)Informacje na temat podwykonawstwa

Przewidywane jest zlecenie podwykonawstwa w ramach zamówienia: nie

Zamówienie nr: 5 Część nr: 5 - Nazwa: Zadanie Nr 5

V.1)Data decyzji o udzieleniu zamówienia:

19.11.2012

V.2)Informacje o ofertach

Liczba otrzymanych ofert: 1

V.3)Nazwa i adres wykonawcy, na rzecz którego została wydana decyzja o udzieleniu zamówienia

Viomedical Sp. z o .o.
{Dane ukryte}
02-798 Warszawa
POLSKA
E-mail: viomedical@viomedical.com
Tel.: +48 226483107
Faks: +48 226482175

V.4)Informacje na temat wartości zamówienia

Początkowa szacunkowa całkowita wartość zamówienia:
Wartość: 1 200 000 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 1 202 904 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 24

V.5)Informacje na temat podwykonawstwa

Przewidywane jest zlecenie podwykonawstwa w ramach zamówienia: nie

Zamówienie nr: 6 Część nr: 6 - Nazwa: Zadanie Nr 6

V.1)Data decyzji o udzieleniu zamówienia:

19.11.2012

V.2)Informacje o ofertach

Liczba otrzymanych ofert: 1

V.3)Nazwa i adres wykonawcy, na rzecz którego została wydana decyzja o udzieleniu zamówienia

Medtronic Poland Sp. z o. o.
{Dane ukryte}
04-041 Warszawa
POLSKA
E-mail: rs.wawtenders@medtronic.com
Tel.: +48 224656900
Faks: +48 224656917

V.4)Informacje na temat wartości zamówienia

Początkowa szacunkowa całkowita wartość zamówienia:
Wartość: 1 610 000 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 1 518 480 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 24

V.5)Informacje na temat podwykonawstwa

Przewidywane jest zlecenie podwykonawstwa w ramach zamówienia: nie

Zamówienie nr: 7 Część nr: 7 - Nazwa: Zadanie Nr 7

V.1)Data decyzji o udzieleniu zamówienia:

19.11.2012

V.2)Informacje o ofertach

Liczba otrzymanych ofert: 1

V.3)Nazwa i adres wykonawcy, na rzecz którego została wydana decyzja o udzieleniu zamówienia

St. Jude Medical Sp. z o. o.
{Dane ukryte}
01-698 Warszawa
POLSKA
E-mail: dkowal@sjm.com
Tel.: +48 226393454
Faks: +48 226393455

V.4)Informacje na temat wartości zamówienia

Początkowa szacunkowa całkowita wartość zamówienia:
Wartość: 1 600 000 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 1 598 400 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 24

V.5)Informacje na temat podwykonawstwa

Przewidywane jest zlecenie podwykonawstwa w ramach zamówienia: nie

Sekcja VI: Informacje uzupełniające

VI.1)Informacje o funduszach Unii Europejskiej

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

VI.2)Informacje dodatkowe:

VI.3)Procedury odwoławcze

VI.3.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze

VI.3.2)Składanie odwołań

VI.3.3)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań

VI.4)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:

11.12.2012

Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu

Adres:	ul. Świętego Józefa 53-59, 87-100 Toruń woj. KUJAWSKO-POMORSKIE

Dane kontaktowe:	email: zamow_publ@szpital-bielany.torun.pl tel: +48 566793510 fax: +48 566793682

Termin składania wniosków lub ofert:

2012-10-22

Dane postępowania

ID postępowania BZP/TED:	28863320121
ID postępowania Zamawiającego:
Data publikacji zamówienia:	2012-09-12
Rodzaj zamówienia:	dostawy
Tryb& postępowania [PN]:	Przetarg nieograniczony
Czas na realizację:	24 miesięcy
Wadium:	156000 ZŁ
Szacowana wartość*	5 200 000 PLN - 7 800 000 PLN
Oferty uzupełniające:	NIE
Oferty częściowe:	TAK
Oferty wariantowe:	NIE
Przewidywana licyctacja:	NIE
Ilość części:	7
Kryterium ceny:	100%
WWW ogłoszenia:	www.wszz.torun.pl
Informacja dostępna pod:	Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu ul. Świętego Józefa 53/59, 87-100 toruń, woj. kujawsko-pomorskie
Okres związania ofertą:	60 dni

Kody CPV

	33182210-4	Rozruszniki serca
	33182240-3	Części i akcesoria do rozruszników serca

Wyniki

Nazwa części	Wykonawca	Data udzielenia	Wartość
Zadanie Nr 1	BIOTRONIK Polska Sp. z o. o. Poznań	2012-11-19	362 988,00
0,31 Barometr Ryzyka Nadużyć Raport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-11-19 Dotyczy cześci nr: 1 Kody CPV: 33182210 33182240 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 362 988,00 zł Minimalna złożona oferta: 362 988,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 362 988,00 zł Maksymalna złożona oferta: 362 988,00 zł
Zadanie Nr 2	Medtronic Poland Sp. z o. o. Warszawa	2012-11-19	539 460,00
0,31 Barometr Ryzyka Nadużyć Raport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-11-19 Dotyczy cześci nr: 2 Kody CPV: 33182210 33182240 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 539 460,00 zł Minimalna złożona oferta: 539 460,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 539 460,00 zł Maksymalna złożona oferta: 539 460,00 zł
Zadanie Nr 3	St. Jude Medical Sp. z o. o. Warszawa	2012-11-19	1 335 582,00
0,31 Barometr Ryzyka Nadużyć Raport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-11-19 Dotyczy cześci nr: 3 Kody CPV: 33182210 33182240 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 1 335 582,00 zł Minimalna złożona oferta: 1 335 582,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 1 335 582,00 zł Maksymalna złożona oferta: 1 335 582,00 zł
Zadanie Nr 4	BIOTRONIK Polska Sp. z o. o. Poznań	2012-11-19	1 336 284,00
0,31 Barometr Ryzyka Nadużyć Raport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-11-19 Dotyczy cześci nr: 4 Kody CPV: 33182210 33182240 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 1 336 284,00 zł Minimalna złożona oferta: 1 336 284,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 1 336 284,00 zł Maksymalna złożona oferta: 1 336 284,00 zł
Zadanie Nr 5	Viomedical Sp. z o .o. Warszawa	2012-11-19	1 202 904,00
0,31 Barometr Ryzyka Nadużyć Raport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-11-19 Dotyczy cześci nr: 5 Kody CPV: 33182210 33182240 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 1 202 904,00 zł Minimalna złożona oferta: 1 202 904,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 1 202 904,00 zł Maksymalna złożona oferta: 1 202 904,00 zł
Zadanie Nr 6	Medtronic Poland Sp. z o. o. Warszawa	2012-11-19	1 518 480,00
0,31 Barometr Ryzyka Nadużyć Raport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-11-19 Dotyczy cześci nr: 6 Kody CPV: 33182210 33182240 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 1 518 480,00 zł Minimalna złożona oferta: 1 518 480,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 1 518 480,00 zł Maksymalna złożona oferta: 1 518 480,00 zł
Zadanie Nr 7	St. Jude Medical Sp. z o. o. Warszawa	2012-11-19	1 598 400,00
0,31 Barometr Ryzyka Nadużyć Raport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-11-19 Dotyczy cześci nr: 7 Kody CPV: 33182210 33182240 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 1 598 400,00 zł Minimalna złożona oferta: 1 598 400,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 1 598 400,00 zł Maksymalna złożona oferta: 1 598 400,00 zł

Dostawa rozruszników serca, elektrod, wszczepialnych kardiowerterów - defibrylatorów wraz z osprzętem. - pl-toruń: rozruszniki serca

Publikacja BZP / TED

Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu

Dane postępowania

Kody CPV

Wyniki

Barometr Ryzyka Nadużyć

Barometr Ryzyka Nadużyć

Barometr Ryzyka Nadużyć

Barometr Ryzyka Nadużyć

Barometr Ryzyka Nadużyć

Barometr Ryzyka Nadużyć

Barometr Ryzyka Nadużyć