Zakup i dostawa odczynników do immunochemicznych badań mikrobiologicznych

Opis przedmiotu przetargu: 1. Zakup i dostawa odczynników do Immunochemicznych badań mikrobiologicznych w okresie 12 miesięcy . 2. Szczegółowe wymagania dotyczące w/w przedmiotu zamówienia określono w załączniku nr1- pakiet nr1. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych. Oferta musi być całościowa, według asortymentu i ilości określonej w załączniku nr1 do niniejszej Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. 4. Zamawiający wymaga aby oferowany przedmiot zamówienia był dopuszczony do obrotu i stosowania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych Dz. U. Nr 107, poz. 679.Dostawa realizowana będzie na koszt i ryzyko Wykonawcy. 5. Odczynniki Uwarunkowania A. Ogólne 1.Metoda ELISA mikropłytki â 96 testów w opakowaniu. 2.Certyfikat CE 3.Polskojęzyczna instrukcja wykonania badania 4.Dobra powtarzalność testów bez konieczności podwójnego oznaczania prób. 5.Długi okres ważności odczynników (minimum 8 (osiem) miesięcy, po otwarciu 2 (dwa)- miesiące. 6.Obecność odczynnika stopującego w zestawie. 7.Firma zaprogramuje aparat READER 530 (czytnik płytek) lub udostępni wydruk programu. 8.Odczyty absorbancji 450 i 620 nm. 9.Płytka ELISA w opakowaniu szczelnie zamykanym, zabezpieczającym. 10.Kontrole i kalibratory są gotowe do użycia. 11.Paski łamane do pojedynczych dołków. B-szczegółowe: Ad.1- zestawy do HBs Ag-IV generacji. Zestawy wykrywające mutanty wirusa HBV. Ad.5-Zakres kalibracji od 0 do 1000 IU/L, w tym zakresie nie jest wymagane rozcieńczanie surowic. Specyficzność testu nie mniejsza niż 99,5%, czułość 99,6% Ad.8-Zestawy IV generacji. Zabarwiony bufor do rozcieńczania surowicy. Ad.9.-Zestawy z technologią eliminującą czynnik reumatoidalny. Ad.10 i 11.- Możliwość oznaczania w surowicy, płynie mózgowo-rdzeniowym -Instrukcja zawiera sposób rozcieńczania i wykonywania oznaczeń w p.m.r. Oznaczenie ilościowe Ad.12,13- Płytki opłaszczone rekombinowanymi antygenami. Ad.3 i 4.- Ilość kontroli, kalibratorów wystarcza na wykonanie 7 serii oznaczeń. 7. Podane ilości badań są szacunkowe. Zamawiający zastrzega sobie prawo rezygnacji z zakupu części w/w wynikającym z braku zapotrzebowania lub zmniejszenia zapotrzebowania. 8. Zamówienie będzie realizowane przez okres 12 miesięcy. 9. W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom Zamawiającego, Wykonawca winien do oferty załączyć firmowe materiały informacyjne (katalog, prospekt), zawierające dane, w którym winny być zaznaczone informacje potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów użytkowych. W przypadku braku potwierdzenia parametrów Zamawiający ma prawo odrzucić ofertę.