Sprzedaż, magazynowanie i dostawa do finalnego odbiorcy przez Wykonawcę na rzecz Zamawiającego zestawów odczynników do monitorowania pacjentów leczonych antyretrowirusowo – 9 części. - pl-warszawa: odczynniki laboratoryjne

Zamiast: 

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 28.9.2012 (9:00).

Powinno być: 

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 9.10.2012 (9:00).

Inne dodatkowe informacje

Zmiany zostały wprowadzone do odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Zamiast: 

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi dotyczące wpisu do rejestru zawodowego lub handlowego.

O zamówienie mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania oraz nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy ustawy z dnia 29.1.2004 roku Prawo zamówień publicznych.

O udzielenie zamówienia mogą się ubiegać Wykonawcy, w stosunku do których brak jest podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia. warunek: w stosunku do wykonawcy nie otwarto likwidacji lub nie ogłoszono upadłości, z wyjątkiem wykonawcy, który po ogłoszeniu upadłości zawarł układ zatwierdzony prawomocnym postanowieniem sądu, jeżeli układ nie przewiduje zaspokojenia wierzycieli przez likwidację majątku upadłego. warunek: Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, warunek: Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, warunek: Wykonawca nie podlega wykluczeniu na podstawie przesłanek określonych w art. 24 ustawy z dnia 29.1.2004 roku Prawo zamówień publicznych,

O udzielenie zamówienia mogą się ubiegać Wykonawcy którzy wykażą, iż oferowany przez nich przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego. warunek: przedmiot zamówienia winien być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, warunek: przedmiot zamówienia winien posiadać oznakowanie znakiem CE, warunek: przedmiot zamówienia winien posiadać określoną przez producenta testów bądź odczynników procedurę zawierającą metodykę wykonania badania diagnostycznego.

Za spełniającego warunki udziału w postępowaniu zostanie uznany Wykonawca, który wykaże na podstawie złożonych wraz z ofertą oświadczeń i dokumentów wskazanych w treści działu IV, iż spełnia warunki udziału w postępowaniu oraz odpowiednio, iż nie podlega wykluczeniu z prowadzonego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego.

Na potwierdzenie spełniania wyżej wskazanych warunków Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą niżej wskazane dokumenty:

W celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy z dnia 29.1.2004 roku Wykonawca zobowiązany jest złożyć: oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu określonych w treści art. 22 ust. 1 ustawy z dnia 29.1.2004 roku Prawo zamówień publicznych – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 1 do niniejszej specyfikacji istotnych warunków zamówienia.

W celu wskazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 29.1.2004 roku Wykonawca zobowiązany jest złożyć:

1. oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 3 do niniejszej specyfikacji istotnych warunków zamówienia,

2. aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenia w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 29.1.2004 roku Prawo zamówień publicznych,

3. aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

4. aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

5. aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy z dnia 29.1.2004 roku Prawo zamówień publicznych, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

6. aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy z dnia 29.1.2004 roku Prawo zamówień publicznych, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa wyżej zobowiązany jest złożyć:

1. w zakresie punktów 2 – 4 i 6 - dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

− nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

− nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, – wystawione nie wcześniej niż 3 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

− nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

2. w zakresie pkt. 5 – zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. b, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania.

W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego,

c) W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest złożyć:

1. dokument potwierdzający uzyskanie przez przedmiot zamówienia znaku CE,

2. dokument potwierdzający uzyskanie certyfikatu zgodności z 98/79/EC,

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 9.10.2012 - 9:00.

Powinno być: 

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi dotyczące wpisu do rejestru zawodowego lub handlowego.

O zamówienie mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania oraz nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust.

1 ustawy ustawy z dnia 29.1.2004 roku Prawo zamówień publicznych.

O udzielenie zamówienia mogą się ubiegać Wykonawcy, w stosunku do których brak jest podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia. warunek: w stosunku do wykonawcy nie otwarto likwidacji lub nie ogłoszono upadłości, z wyjątkiem wykonawcy, który po ogłoszeniu upadłości zawarł układ zatwierdzony prawomocnym postanowieniem sądu, jeżeli układ nie przewiduje zaspokojenia wierzycieli przez likwidację majątku upadłego. warunek: Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, warunek: Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, warunek: Wykonawca nie podlega wykluczeniu na podstawie przesłanek określonych w art. 24 ustawy z dnia 29.1.2004 roku Prawo zamówień publicznych,

O udzielenie zamówienia mogą się ubiegać Wykonawcy którzy wykażą, iż oferowany przez nich przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego. warunek: przedmiot zamówienia winien być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, warunek: przedmiot zamówienia winien posiadać oznakowanie znakiem CE, warunek: przedmiot zamówienia winien posiadać określoną przez producenta testów bądź odczynników procedurę zawierającą metodykę wykonania badania diagnostycznego.

Za spełniającego warunki udziału w postępowaniu zostanie uznany Wykonawca, który wykaże na podstawie złożonych wraz z ofertą oświadczeń i dokumentów wskazanych w treści działu IV, iż spełnia warunki udziału w postępowaniu oraz odpowiednio, iż nie podlega wykluczeniu z prowadzonego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego.

Na potwierdzenie spełniania wyżej wskazanych warunków Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą niżej wskazane dokumenty:

W celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy z dnia 29.1.2004 roku Wykonawca zobowiązany jest złożyć: oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu określonych w treści art. 22 ust. 1 ustawy z dnia 29.1.2004 roku Prawo zamówień publicznych – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 1 do niniejszej specyfikacji istotnych warunków zamówienia.

W celu wskazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 29.1.2004 roku Wykonawca zobowiązany jest złożyć:

1. oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 3 do niniejszej specyfikacji istotnych warunków zamówienia,

2. aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenia w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 29.1.2004 roku Prawo zamówień publicznych,

3. aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

4. aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

5. aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy z dnia 29.1.2004 roku Prawo zamówień publicznych, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

6. aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy z dnia 29.1.2004 roku Prawo zamówień publicznych, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa wyżej zobowiązany jest złożyć:

1. w zakresie punktów 2 – 4 i 6 - dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

− nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

− nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, – wystawione nie wcześniej niż 3 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

− nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

2. w zakresie pkt. 5 – zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. b, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania.

W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego,

c) W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest złożyć:

1. dokument potwierdzający uzyskanie przez przedmiot zamówienia znaku CE – w przypadku wyrobów do diagnostyki in vitro, o których mowa w art. 21 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 z późn. zmianami) za dokument potwierdzający uznane zostaną kopie certyfikatu / certyfikatów zgodności, ważnych w dniu składania oferty oraz których ważność będzie obejmowała cały okres realizacji przedmiotu zamówienia, wydanych przez jednostki notyfikowane, które brały udział w procedurach oceny zgodności z wymaganiami zasadniczymi odnoszącymi się do przedmiotu zamówienia, wymienionych w § 5 pkt 1 lub 2 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12.1.2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (Dz. U. Nr 16, poz. 75 z późn. zmianami) łącznie z deklaracją zgodności (kopią deklaracji) wystawioną przez wytwórcę przedmiotu zamówienia, pozwalającą na jednoznaczną identyfikację oferowanego przedmiotu zamówienia (nazwa handlowa). W przypadku wyrobów do diagnostyki in vitro nie ujętych w wykazie A, wykazie B ani nie będących wyrobami do samokontroli, deklarację zgodności (kopię deklaracji) wystawioną przez wytwórcę przedmiotu zamówienia, pozwalającą na jednoznaczną identyfikację oferowanego przedmiotu zamówienia (nazwa handlowa).

2. dokument potwierdzający uzyskanie przez przedmiot zamówienia certyfikatu zgodności z 98/79/EC – za dokument potwierdzający uzyskanie przez przedmiot zamówienia certyfikatu zgodności z dyrektywą 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 1998 dotyczącą wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro (Dz. Urz. WE L 331 z 7.12.1998, str.1, Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t.21, str. 319) zostaną uznane kopie certyfikatu / certyfikatów zgodności, wydanych przez jednostki notyfikowane, przy udziale których zostały przeprowadzone procedury oceny zgodności z wymaganiami zasadniczymi odnoszącymi się do przedmiotu zamówienia. Oznacza to, że Zamawiający wymaga kopii certyfikatów wyłącznie dla wyrobów do diagnostyki in vitro, o których mowa w art. 29 ust. 5 pkt. 7 i 8 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 107, poz. 679 z późn. zmianami).

3. opis procedury producenta zaoferowanego przedmiotu zamówienia zawierającej metodykę wykonania badania diagnostycznego.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 18.10.2012 - 9:00.

Inne dodatkowe informacje

Zmiany zostały wprowadzone do odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Dyrektywa 2004/18/WE