Dostawa materiałów wszczepialnych do zabiegów kardiochirurgicznych. - pl-katowice: jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne
Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów wszczepialnych do zabiegów kardiochirurgicznych. zad.1 klipsy tytanowe z klipsownicami dla bloku operacyjnego i oddziału kardiochirurgii. zad.2 klipsy tytanowe z klipsownicami dla bloku operacyjnego ii oddziału kardiochirurgii. zad.3 łaty chirurgiczne. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i załącznik 4 do siwz.3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; wymagania zamawiającego dotyczące aplikatorów dl klipsów w odniesieniu do zadań 1 i 2 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać możliwość mycia w myjni ultradźwiękowej, w myjniach dezynfektorach, sterylizacji parowej w autoklawach w parametrach 134 stopnie w czasie 7 minut wymagania zamawiającego określa również załącznik nr 2b i załącznik 4 do siwz. 3.4. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą 1 w odniesieniu do każdego zadania dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego unii europejskiej. dokumenty, jakie musi złożyć wykonawca a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności); b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat ce), — w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę. w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 2 w odniesieniu do zadań 1 2 zestawienie parametrów technicznych potwierdzający jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w siwz, sporządzony według wzoru stanowiący załącznik do siwz. — w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę. w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 3 w odniesieniu do zadań 1 2 opis wyrobów lub instrukcje użytkowania lub dane katalogowe lub dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzające jednoznacznie zgodność wszystkich parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w załączniku w siwz, — w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę. w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 4 w odniesieniu do zadań 1 2 próbki przedmiotu zamówienia a) w liczbie 11 opakowań klipsów tytanowych w odniesieniu do każdej pozycji każdego formularza cenowego, potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w siwz; b) w liczbie 1 aplikator do klipsów w odniesieniu do każdej pozycji każdego formularza cenowego umożliwiająca zamawiającemu ocenę spełnienia wymagań, co do przedmiotu zamówienia; wykonawca jest zobowiązany sporządzić i dołączyć do oferty wykaz próbek zawierający informację o przyporządkowaniu każdej próbki (oznaczonej zgodnie z danymi w wykazie próbek) do odpowiedniej pozycji formularza cenowego. w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty (próbki) te składa pełnomocnik tych wykonawców; 5. w odniesieniu do zadań 1 2 opis dot. aplikatorów do klipsów lub instrukcje użytkowania lub dane katalogowe lub dokumentacja techniczna w języku polskim, które powinny zawierać informacje o odpowiednich procesach pozwalających na ponowne, bezpieczne użycie tj. czyszczenie, dezynfekcja, pakowanie, sterylizacja i testowanie sprzętu. — w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę. w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; ii.1.6)
![](/images/arrowBottom.png)
TI | Tytuł | PL-Katowice: Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 267135-2012 |
PD | Data publikacji | 22/08/2012 |
OJ | Dz.U. S | 160 |
TW | Miejscowość | KATOWICE |
AU | Nazwa instytucji | Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
DS | Dokument wysłany | 17/08/2012 |
DD | Termin składania wniosków o dokumentację | 28/09/2012 |
DT | Termin | 28/09/2012 |
NC | Zamówienie | 2 - Zamówienie publiczne na dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 3 - Ogłoszenie o zamówieniu |
RP | Legislacja | 5 - Unia Europejska, z udziałem krajów GPA |
TY | Rodzaj oferty | 3 - Oferta całościowa lub częściowa |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
PC | Kod CPV | 33141000 - Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne 33622000 - Produkty lecznicze dla układu sercowo-naczyniowego |
OC | Pierwotny kod CPV | 33141000 - Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne 33622000 - Produkty lecznicze dla układu sercowo-naczyniowego |
RC | Kod NUTS | PL PL2 PL22A |
IA | Adres internetowy (URL) | www2.bip.gcm.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
PL-Katowice: Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne
2012/S 160-267135
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47
Osoba do kontaktów: Aleksandra Knapska
40-635 Katowice
POLSKA
Tel.: +48 323598413
E-mail: aknapska@gcm.pl
Faks: +48 322029501
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: www2.bip.gcm.pl
Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice–Ochojec, POLSKA.
Kod NUTS PL,PL2,PL22A
Dostawa materiałów wszczepialnych do zabiegów kardiochirurgicznych.
Zad.1 Klipsy tytanowe z klipsownicami dla Bloku Operacyjnego I Oddziału Kardiochirurgii.
Zad.2 Klipsy tytanowe z klipsownicami dla Bloku Operacyjnego II Oddziału Kardiochirurgii.
Zad.3 Łaty chirurgiczne.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
Wymagania Zamawiającego dotyczące aplikatorów dl klipsów w odniesieniu do Zadań: 1 i 2:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać możliwość mycia w myjni ultradźwiękowej, w myjniach dezynfektorach, sterylizacji parowej w autoklawach w parametrach 134 stopnie w czasie 7 minut
Wymagania Zamawiającego określa również Załącznik nr 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Zestawienie parametrów technicznych potwierdzający jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ, sporządzony według wzoru stanowiący Załącznik do SIWZ.
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Opis wyrobów lub instrukcje użytkowania lub dane katalogowe lub dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzające jednoznacznie zgodność wszystkich parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w Załączniku w SIWZ,
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
4 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Próbki przedmiotu zamówienia:
a) w liczbie 11 opakowań klipsów tytanowych w odniesieniu do każdej pozycji każdego Formularza cenowego, potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
b) w liczbie 1 aplikator do klipsów w odniesieniu do każdej pozycji każdego Formularza cenowego umożliwiająca Zamawiającemu ocenę spełnienia wymagań, co do przedmiotu zamówienia;
Wykonawca jest zobowiązany sporządzić i dołączyć do oferty wykaz próbek zawierający informację o przyporządkowaniu każdej próbki (oznaczonej zgodnie z danymi w wykazie próbek) do odpowiedniej pozycji Formularza cenowego.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty (próbki) te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
5. W odniesieniu do Zadań 1-2:
Opis dot. aplikatorów do klipsów lub instrukcje użytkowania lub dane katalogowe lub dokumentacja techniczna w języku polskim, które powinny zawierać informacje o odpowiednich procesach pozwalających na ponowne, bezpieczne użycie tj. czyszczenie, dezynfekcja, pakowanie, sterylizacja i testowanie sprzętu.
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33141000, 33622000
Oferty można składać w odniesieniu do jednej lub więcej części
Informacje o częściach zamówienia
Część nr: 1 Nazwa: Zad.1 Klipsy tytanowe z klipsownicami dla Bloku Operacyjnego I Oddziału KardiochirurgiiDostawa materiałów wszczepialnych do zabiegów kardiochirurgicznych.
Zad.1 Klipsy tytanowe z klipsownicami dla Bloku Operacyjnego I Oddziału Kardiochirurgii.
Zad.2 Klipsy tytanowe z klipsownicami dla Bloku Operacyjnego II Oddziału Kardiochirurgii.
Zad.3 Łaty chirurgiczne.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
Wymagania Zamawiającego dotyczące aplikatorów dl klipsów w odniesieniu do Zadań: 1 i 2:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać możliwość mycia w myjni ultradźwiękowej, w myjniach dezynfektorach, sterylizacji parowej w autoklawach w parametrach 134 stopnie w czasie 7 minut
Wymagania Zamawiającego określa również Załącznik nr 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Zestawienie parametrów technicznych potwierdzający jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ, sporządzony według wzoru stanowiący Załącznik do SIWZ.
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Opis wyrobów lub instrukcje użytkowania lub dane katalogowe lub dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzające jednoznacznie zgodność wszystkich parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w Załączniku w SIWZ,
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
4 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Próbki przedmiotu zamówienia:
a) w liczbie 11 opakowań klipsów tytanowych w odniesieniu do każdej pozycji każdego Formularza cenowego, potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
b) w liczbie 1 aplikator do klipsów w odniesieniu do każdej pozycji każdego Formularza cenowego umożliwiająca Zamawiającemu ocenę spełnienia wymagań, co do przedmiotu zamówienia;
Wykonawca jest zobowiązany sporządzić i dołączyć do oferty wykaz próbek zawierający informację o przyporządkowaniu każdej próbki (oznaczonej zgodnie z danymi w wykazie próbek) do odpowiedniej pozycji Formularza cenowego.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty (próbki) te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
5. W odniesieniu do Zadań 1-2:
Opis dot. aplikatorów do klipsów lub instrukcje użytkowania lub dane katalogowe lub dokumentacja techniczna w języku polskim, które powinny zawierać informacje o odpowiednich procesach pozwalających na ponowne, bezpieczne użycie tj. czyszczenie, dezynfekcja, pakowanie, sterylizacja i testowanie sprzętu.
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33141000, 33622000
Dostawa materiałów wszczepialnych do zabiegów kardiochirurgicznych.
Zad.1 Klipsy tytanowe z klipsownicami dla Bloku Operacyjnego I Oddziału Kardiochirurgii.
Zad.2 Klipsy tytanowe z klipsownicami dla Bloku Operacyjnego II Oddziału Kardiochirurgii.
Zad.3 Łaty chirurgiczne.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
Wymagania Zamawiającego dotyczące aplikatorów dl klipsów w odniesieniu do Zadań: 1 i 2:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać możliwość mycia w myjni ultradźwiękowej, w myjniach dezynfektorach, sterylizacji parowej w autoklawach w parametrach 134 stopnie w czasie 7 minut
Wymagania Zamawiającego określa również Załącznik nr 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Zestawienie parametrów technicznych potwierdzający jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ, sporządzony według wzoru stanowiący Załącznik do SIWZ.
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Opis wyrobów lub instrukcje użytkowania lub dane katalogowe lub dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzające jednoznacznie zgodność wszystkich parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w Załączniku w SIWZ,
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
4 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Próbki przedmiotu zamówienia:
a) w liczbie 11 opakowań klipsów tytanowych w odniesieniu do każdej pozycji każdego Formularza cenowego, potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
b) w liczbie 1 aplikator do klipsów w odniesieniu do każdej pozycji każdego Formularza cenowego umożliwiająca Zamawiającemu ocenę spełnienia wymagań, co do przedmiotu zamówienia;
Wykonawca jest zobowiązany sporządzić i dołączyć do oferty wykaz próbek zawierający informację o przyporządkowaniu każdej próbki (oznaczonej zgodnie z danymi w wykazie próbek) do odpowiedniej pozycji Formularza cenowego.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty (próbki) te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
5. W odniesieniu do Zadań 1-2:
Opis dot. aplikatorów do klipsów lub instrukcje użytkowania lub dane katalogowe lub dokumentacja techniczna w języku polskim, które powinny zawierać informacje o odpowiednich procesach pozwalających na ponowne, bezpieczne użycie tj. czyszczenie, dezynfekcja, pakowanie, sterylizacja i testowanie sprzętu.
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33141000, 33622000
Dostawa materiałów wszczepialnych do zabiegów kardiochirurgicznych.
Zad.1 Klipsy tytanowe z klipsownicami dla Bloku Operacyjnego I Oddziału Kardiochirurgii.
Zad.2 Klipsy tytanowe z klipsownicami dla Bloku Operacyjnego II Oddziału Kardiochirurgii.
Zad.3 Łaty chirurgiczne.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
Wymagania Zamawiającego dotyczące aplikatorów dl klipsów w odniesieniu do Zadań: 1 i 2:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać możliwość mycia w myjni ultradźwiękowej, w myjniach dezynfektorach, sterylizacji parowej w autoklawach w parametrach 134 stopnie w czasie 7 minut
Wymagania Zamawiającego określa również Załącznik nr 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Zestawienie parametrów technicznych potwierdzający jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ, sporządzony według wzoru stanowiący Załącznik do SIWZ.
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Opis wyrobów lub instrukcje użytkowania lub dane katalogowe lub dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzające jednoznacznie zgodność wszystkich parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w Załączniku w SIWZ,
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
4 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Próbki przedmiotu zamówienia:
a) w liczbie 11 opakowań klipsów tytanowych w odniesieniu do każdej pozycji każdego Formularza cenowego, potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
b) w liczbie 1 aplikator do klipsów w odniesieniu do każdej pozycji każdego Formularza cenowego umożliwiająca Zamawiającemu ocenę spełnienia wymagań, co do przedmiotu zamówienia;
Wykonawca jest zobowiązany sporządzić i dołączyć do oferty wykaz próbek zawierający informację o przyporządkowaniu każdej próbki (oznaczonej zgodnie z danymi w wykazie próbek) do odpowiedniej pozycji Formularza cenowego.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty (próbki) te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
5. W odniesieniu do Zadań 1-2:
Opis dot. aplikatorów do klipsów lub instrukcje użytkowania lub dane katalogowe lub dokumentacja techniczna w języku polskim, które powinny zawierać informacje o odpowiednich procesach pozwalających na ponowne, bezpieczne użycie tj. czyszczenie, dezynfekcja, pakowanie, sterylizacja i testowanie sprzętu.
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33141000, 33622000
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
Zadanie 1 - 10 000,00.
Zadanie 2 - 7 000,00.
Zadanie 3 - 5 000,00.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, wadium może być wniesione przez dowolny podmiot (podmioty). Z dokumentu wadialnego lub innego dokumentu załączonego do oferty powinno wynikać, w imieniu jakiego Wykonawcy wadium jest wnoszone.
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, wnosi wadium odpowiednio w wysokości stanowiącej sumę wadiów dla tych Zadań.
8.2. Wadium wnosi się przed upływem terminu składania ofert.
8.3. Wadium może być wniesione w jednej lub kilku następujących formach:
1)pieniądzu;
2) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym;
3) gwarancjach bankowych (nieodwołalnych, bezwarunkowych, płatnych na pierwsze żądanie);
4) gwarancjach ubezpieczeniowych(nieodwołalnych, bezwarunkowych, płatnych na pierwsze żądanie);
5) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9.11.2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. z 2007 r. Nr 42, poz. 275, z 2008 r. Nr 116, poz. 730 i 732 i Nr 227, poz. 1505 oraz z 2010 r.Nr 96, poz. 620).
W danym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.
Zamawiający oceni spełnianie przez Wykonawcę warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: SPEŁNIA albo NIE SPEŁNIA, w oparciu o wymagane dokumenty oraz oświadczenia i zawarte w nich informacje.
Żaden z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, nie może podlegać wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 Pzp.
5.2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy na podstawie art. 22 ust. 1 Pzp, spełniają warunki dotyczące:
1) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania;
Zamawiający nie konkretyzuje opisu sposobu dokonania oceny spełniania tego warunku, a dokona oceny spełniania przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: SPEŁNIA albo NIE SPEŁNIA, w oparciu o oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1 pkt 1 Pzp.
6.1. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 Pzp, jest on zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania
— sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,
— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia lub w jego imieniu składa go pełnomocnik tych Wykonawców;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
2 Aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 Pzp, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 Pzp, sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,
— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składa każdy z tych Wykonawców, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę, którego dotyczą;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
3 Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składa każdy z tych Wykonawców, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę, którego dotyczą;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
4 Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składa każdy z tych Wykonawców, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę, którego dotyczą;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
5 Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8 Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
— złożoną w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składa każdy z tych Wykonawców, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę, którego dotyczą;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
6 Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
— złożoną w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składa każdy z tych Wykonawców, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę, którego dotyczą;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożone w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:
1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:
a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,
c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
2) zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 Pzp - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert - albo oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się takiego zaświadczenia.
6.2. W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 Pzp Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp, sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,
— złożone w formie oryginału.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa pełnomocnik tych Wykonawców;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
1 Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp, sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,
— złożone w formie oryginału.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa pełnomocnik tych Wykonawców;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów: 5.2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy na podstawie art. 22 ust. 1 Pzp, spełniają warunki dotyczące:
4) sytuacji ekonomicznej i finansowej;
Zamawiający nie konkretyzuje opisu sposobu dokonania oceny spełniania tego warunku, a dokona oceny spełniania przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: SPEŁNIA albo NIE SPEŁNIA, w oparciu o oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1 pkt 4 Pzp.
6.2. W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 Pzp Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp, sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,
— złożone w formie oryginału.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa pełnomocnik tych Wykonawców;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:
5.2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy na podstawie art. 22 ust. 1 Pzp, spełniają warunki dotyczące:
2) posiadania wiedzy i doświadczenia;
Zamawiający nie konkretyzuje opisu sposobu dokonania oceny spełniania tego warunku, a dokona oceny spełniania przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: SPEŁNIA albo NIE SPEŁNIA, w oparciu o oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1 pkt 2 Pzp.
3) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia;
Zamawiający nie konkretyzuje opisu sposobu dokonania oceny spełniania tego warunku, a dokona oceny spełniania przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: SPEŁNIA albo NIE SPEŁNIA, w oparciu o oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1 pkt 3 Pzp.
Sekcja IV: Procedura
Dokumenty odpłatne: tak
Podać cenę: 16,00 PLN
Warunki i sposób płatności: Przelewem lub za pobraniem /w przypadku przekazania SIWZ w formie pisemnej/ SIWZ jest dostepna na stronie internetowej zamawiajacego www2.bip.gcm.pl.
Miejscowość:
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Slaskiego Uniwersytetu Medycznego Górnoslaskie Centrum Medyczne w Katowicach im. prof. Leszka Gieca, ul. Ziołowa 45/47, 40-635 K-ce, pok. 50, Dział Zamówien Publicznych, POLSKA.
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Urzad Zamówien Publicznych
Postepu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Urzad Zamówien Publicznych
Postepu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
Urzad Zamówien Publicznych
Postepu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
TI | Tytuł | PL-Katowice: Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 310009-2012 |
PD | Data publikacji | 02/10/2012 |
OJ | Dz.U. S | 189 |
TW | Miejscowość | KATOWICE |
AU | Nazwa instytucji | Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Dodatkowe informacje - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
DS | Dokument wysłany | 27/09/2012 |
DD | Termin składania wniosków o dokumentację | 22/10/2012 |
DT | Termin | 22/10/2012 |
NC | Zamówienie | 2 - Zamówienie publiczne na dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 2 - Dodatkowe informacje |
RP | Legislacja | 5 - Unia Europejska, z udziałem krajów GPA |
TY | Rodzaj oferty | 3 - Oferta całościowa lub częściowa |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
PC | Kod CPV | 33141000 - Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne 33622000 - Produkty lecznicze dla układu sercowo-naczyniowego |
OC | Pierwotny kod CPV | 33141000 - Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne 33622000 - Produkty lecznicze dla układu sercowo-naczyniowego |
RC | Kod NUTS | PL PL2 PL22A |
PL-Katowice: Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne
2012/S 189-310009
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca, ul. Ziołowa 45/47, attn: Aleksandra Knapska, POLSKA-40-635Katowice. Tel. +48 323598413. E-mail: aknapska@gcm.pl. Fax +48 322029501.
(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 22.8.2012, 2012/S 160-267135)
CPV:33141000, 33622000
Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne.
Produkty lecznicze dla układu sercowo-naczyniowego.
Zamiast:
II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa materiałów wszczepialnych do zabiegów kardiochirurgicznych.
Zad.1 Klipsy tytanowe z klipsownicami dla Bloku Operacyjnego I Oddziału Kardiochirurgii.
Zad.2 Klipsy tytanowe z klipsownicami dla Bloku Operacyjnego II Oddziału Kardiochirurgii.
Zad.3 Łaty chirurgiczne.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
Wymagania Zamawiającego dotyczące aplikatorów dl klipsów w odniesieniu do Zadań: 1 i 2:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać możliwość mycia w myjni ultradźwiękowej, w myjniach dezynfektorach, sterylizacji parowej w autoklawach w parametrach 134° w czasie 7 minut
Wymagania Zamawiającego określa również Załącznik nr 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Zestawienie parametrów technicznych potwierdzający jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ, sporządzony według wzoru stanowiący Załącznik do SIWZ.
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Opis wyrobów lub instrukcje użytkowania lub dane katalogowe lub dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzające jednoznacznie zgodność wszystkich parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w Załączniku w SIWZ,
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
4 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Próbki przedmiotu zamówienia:
a) w liczbie 11 opakowań klipsów tytanowych w odniesieniu do każdej pozycji każdego Formularza cenowego, potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
b) w liczbie 1 aplikator do klipsów w odniesieniu do każdej pozycji każdego Formularza cenowego umożliwiająca Zamawiającemu ocenę spełnienia wymagań, co do przedmiotu zamówienia;
Wykonawca jest zobowiązany sporządzić i dołączyć do oferty wykaz próbek zawierający informację o przyporządkowaniu każdej próbki (oznaczonej zgodnie z danymi w wykazie próbek) do odpowiedniej pozycji Formularza cenowego.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty (próbki) te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
5. W odniesieniu do Zadań 1-2:
Opis dot. aplikatorów do klipsów lub instrukcje użytkowania lub dane katalogowe lub dokumentacja techniczna w języku polskim, które powinny zawierać informacje o odpowiednich procesach pozwalających na ponowne, bezpieczne użycie tj. czyszczenie, dezynfekcja, pakowanie, sterylizacja i testowanie sprzętu.
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
Informacje o czesciach zamówienia.
Część nr: 1 Nazwa: Zad.1 Klipsy tytanowe z klipsownicami dla Bloku Operacyjnego I Oddziału Kardiochirurgii.
1) Krótki opis
Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa materiałów wszczepialnych do zabiegów kardiochirurgicznych.
Zad.1 Klipsy tytanowe z klipsownicami dla Bloku Operacyjnego I Oddziału Kardiochirurgii.
Zad.2 Klipsy tytanowe z klipsownicami dla Bloku Operacyjnego II Oddziału Kardiochirurgii.
Zad.3 Łaty chirurgiczne.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia
20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
Wymagania Zamawiającego dotyczące aplikatorów dl klipsów w odniesieniu do Zadań: 1 i 2:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać możliwość mycia w myjni ultradźwiękowej, w myjniach dezynfektorach, sterylizacji parowej w autoklawach w parametrach 134 stopnie w czasie 7 minut
Wymagania Zamawiającego określa również Załącznik nr 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.4. W celu potwierdzenia, _e oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z oferta:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączna odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowana w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających sie o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Zestawienie parametrów technicznych potwierdzający jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ, sporządzony według wzoru stanowiący Załącznik do SIWZ.
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających sie o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Opis wyrobów lub instrukcje użytkowania lub dane katalogowe lub dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzające jednoznacznie zgodność wszystkich parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w.
Załączniku w SIWZ,
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających sie o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
4 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Próbki przedmiotu zamówienia:
a) w liczbie 11 opakowań klipsów tytanowych w odniesieniu do każdej pozycji każdego Formularza cenowego, potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
b) w liczbie 1 aplikator do klipsów w odniesieniu do każdej pozycji każdego Formularza cenowego umożliwiająca
Zamawiającemu ocenę spełnienia wymagań, co do przedmiotu zamówienia;
Wykonawca jest zobowiązany sporządzić i dołączyć do oferty wykaz próbek zawierający informacje o przyporządkowaniu każdej próbki (oznaczonej zgodnie z danymi w wykazie próbek) do odpowiedniej pozycji Formularza cenowego.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających sie o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty.
(próbki) te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
5. W odniesieniu do Zadań 1-2:
Opis dot. aplikatorów do klipsów lub instrukcje użytkowania lub dane katalogowe lub dokumentacja techniczna w języku polskim, które powinny zawierać informacje o odpowiednich procesach pozwalających na ponowne, bezpieczne użycie tj. czyszczenie, dezynfekcja, pakowanie, sterylizacja i testowanie sprzętu.
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających sie o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)
33141000, 33622000
3) Wielkość lub zakres
4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Część nr: 2 Nazwa: Zad.2 Klipsy tytanowe z klipsownicami dla Bloku Operacyjnego II Oddziału Kardiochirurgii.
Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa materiałów wszczepialnych do zabiegów kardiochirurgicznych.
Zad.1 Klipsy tytanowe z klipsownicami dla Bloku Operacyjnego I Oddziału Kardiochirurgii.
Zad.2 Klipsy tytanowe z klipsownicami dla Bloku Operacyjnego II Oddziału Kardiochirurgii.
Zad.3 Łaty chirurgiczne.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia
20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
Wymagania Zamawiającego dotyczące aplikatorów dl klipsów w odniesieniu do Zadań: 1 i 2:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać możliwość mycia w myjni ultradźwiękowej, w myjniach dezynfektorach, sterylizacji parowej w autoklawach w parametrach 134 stopnie w czasie 7 minut
Wymagania Zamawiającego określa również Załącznik nr 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.4. W celu potwierdzenia, _e oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z oferta:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączna odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowana w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających sie o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Zestawienie parametrów technicznych potwierdzający jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ, sporządzony według wzoru stanowiący Załącznik do SIWZ.
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających sie o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Opis wyrobów lub instrukcje użytkowania lub dane katalogowe lub dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzające jednoznacznie zgodność wszystkich parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w.
Załączniku w SIWZ,
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających sie o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
4 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Próbki przedmiotu zamówienia:
a) w liczbie 11 opakowań klipsów tytanowych w odniesieniu do każdej pozycji każdego Formularza cenowego, potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
b) w liczbie 1 aplikator do klipsów w odniesieniu do każdej pozycji każdego Formularza cenowego umożliwiająca
Zamawiającemu ocenę spełnienia wymagań, co do przedmiotu zamówienia;
Wykonawca jest zobowiązany sporządzić i dołączyć do oferty wykaz próbek zawierający informacje o przyporządkowaniu każdej próbki (oznaczonej zgodnie z danymi w wykazie próbek) do odpowiedniej pozycji Formularza cenowego.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających sie o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty.
(próbki) te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
5. W odniesieniu do Zadań 1-2:
Opis dot. aplikatorów do klipsów lub instrukcje użytkowania lub dane katalogowe lub dokumentacja techniczna w języku polskim, które powinny zawierać informacje o odpowiednich procesach pozwalających na ponowne, bezpieczne użycie tj. czyszczenie, dezynfekcja, pakowanie, sterylizacja i testowanie sprzętu.
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających sie o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)
33141000, 33622000
3) Wielkość lub zakres
4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Część nr: 3 Nazwa: Zad.3 Łaty chirurgiczne.
Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa materiałów wszczepialnych do zabiegów kardiochirurgicznych.
Zad.1 Klipsy tytanowe z klipsownicami dla Bloku Operacyjnego I Oddziału Kardiochirurgii.
Zad.2 Klipsy tytanowe z klipsownicami dla Bloku Operacyjnego II Oddziału Kardiochirurgii.
Zad.3 Łaty chirurgiczne.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia
20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
Wymagania Zamawiającego dotyczące aplikatorów dl klipsów w odniesieniu do Zadań: 1 i 2:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać możliwość mycia w myjni ultradźwiękowej, w myjniach dezynfektorach, sterylizacji parowej w autoklawach w parametrach 134 stopnie w czasie 7 minut
Wymagania Zamawiającego określa również Załącznik nr 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.4. W celu potwierdzenia, _e oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z oferta:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączna odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowana w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających sie o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Zestawienie parametrów technicznych potwierdzający jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ, sporządzony według wzoru stanowiący Załącznik do SIWZ.
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających sie o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Opis wyrobów lub instrukcje użytkowania lub dane katalogowe lub dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzające jednoznacznie zgodność wszystkich parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w.
Załączniku w SIWZ,
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających sie o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
4 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Próbki przedmiotu zamówienia:
a) w liczbie 11 opakowań klipsów tytanowych w odniesieniu do każdej pozycji każdego Formularza cenowego, potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
b) w liczbie 1 aplikator do klipsów w odniesieniu do każdej pozycji każdego Formularza cenowego umożliwiająca
Zamawiającemu ocenę spełnienia wymagań, co do przedmiotu zamówienia;
Wykonawca jest zobowiązany sporządzić i dołączyć do oferty wykaz próbek zawierający informacje o przyporządkowaniu każdej próbki (oznaczonej zgodnie z danymi w wykazie próbek) do odpowiedniej pozycji Formularza cenowego.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających sie o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty.
(próbki) te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
5. W odniesieniu do Zadań 1-2:
Opis dot. aplikatorów do klipsów lub instrukcje użytkowania lub dane katalogowe lub dokumentacja techniczna w języku polskim, które powinny zawierać informacje o odpowiednich procesach pozwalających na ponowne, bezpieczne użycie tj. czyszczenie, dezynfekcja, pakowanie, sterylizacja i testowanie sprzętu.
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających sie o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)
33141000, 33622000
3) Wielkość lub zakres
4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
IV.3.3) Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego: 28.9.2012 (9:00).
IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postepowaniu: 28.9.2012 (9:00).
IV.3.8) Warunki otwarcia ofert: 28.9.2012 (11:00).
Powinno być:II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa materiałów wszczepialnych do zabiegów kardiochirurgicznych.
Zad.1 Klipsy tytanowe z klipsownicami dla Bloku Operacyjnego I Oddziału Kardiochirurgii.
Zad.2 Klipsy tytanowe z klipsownicami dla Bloku Operacyjnego II Oddziału Kardiochirurgii.
Zad.3 Łaty chirurgiczne.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
Wymagania Zamawiającego dotyczące aplikatorów dl klipsów w odniesieniu do Zadań: 1 i 2:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać możliwość mycia w myjni ultradźwiękowej, w myjniach dezynfektorach, sterylizacji parowej w autoklawach w parametrach 134° w czasie 7 minut
Wymagania Zamawiającego określa również Załącznik nr 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Zestawienie parametrów technicznych potwierdzający jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ, sporządzony według wzoru stanowiący Załącznik do SIWZ.
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Opis wyrobów lub instrukcje użytkowania lub dane katalogowe lub dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzające jednoznacznie zgodność wszystkich parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w Załączniku w SIWZ,
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
4 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Próbki przedmiotu zamówienia:
a) w liczbie 4 opakowań klipsów tytanowych w odniesieniu do każdej pozycji każdego Formularza cenowego, potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
b) w liczbie 1 aplikator do klipsów w odniesieniu do każdej pozycji każdego Formularza cenowego umożliwiająca Zamawiającemu ocenę spełnienia wymagań, co do przedmiotu zamówienia;
Wykonawca jest zobowiązany sporządzić i dołączyć do oferty wykaz próbek zawierający informację o przyporządkowaniu każdej próbki (oznaczonej zgodnie z danymi w wykazie próbek) do odpowiedniej pozycji Formularza cenowego.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty (próbki) te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
5. W odniesieniu do Zadań 1-2:
Opis dot. aplikatorów do klipsów lub instrukcje użytkowania lub dane katalogowe lub dokumentacja techniczna w języku polskim, które powinny zawierać informacje o odpowiednich procesach pozwalających na ponowne, bezpieczne użycie tj. czyszczenie, dezynfekcja, pakowanie, sterylizacja i testowanie sprzętu.
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
Informacje o czesciach zamówienia.
Część nr: 1 Nazwa: Zad.1 Klipsy tytanowe z klipsownicami dla Bloku Operacyjnego I Oddziału Kardiochirurgii.
1) Krótki opis
Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa materiałów wszczepialnych do zabiegów kardiochirurgicznych.
Zad.1 Klipsy tytanowe z klipsownicami dla Bloku Operacyjnego I Oddziału Kardiochirurgii.
Zad.2 Klipsy tytanowe z klipsownicami dla Bloku Operacyjnego II Oddziału Kardiochirurgii.
Zad.3 Łaty chirurgiczne.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia
20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
Wymagania Zamawiającego dotyczące aplikatorów dl klipsów w odniesieniu do Zadań: 1 i 2:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać możliwość mycia w myjni ultradźwiękowej, w myjniach dezynfektorach, sterylizacji parowej w autoklawach w parametrach 134 stopnie w czasie 7 minut
Wymagania Zamawiającego określa również Załącznik nr 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.4. W celu potwierdzenia, _e oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z oferta:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączna odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowana w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających sie o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Zestawienie parametrów technicznych potwierdzający jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ, sporządzony według wzoru stanowiący Załącznik do SIWZ.
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających sie o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Opis wyrobów lub instrukcje użytkowania lub dane katalogowe lub dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzające jednoznacznie zgodność wszystkich parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w.
Załączniku w SIWZ,
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających sie o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
4 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Próbki przedmiotu zamówienia:
a) w liczbie 4 opakowań klipsów tytanowych w odniesieniu do każdej pozycji każdego Formularza cenowego, potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
b) w liczbie 1 aplikator do klipsów w odniesieniu do każdej pozycji każdego Formularza cenowego umożliwiająca
Zamawiającemu ocenę spełnienia wymagań, co do przedmiotu zamówienia;
Wykonawca jest zobowiązany sporządzić i dołączyć do oferty wykaz próbek zawierający informacje o przyporządkowaniu każdej próbki (oznaczonej zgodnie z danymi w wykazie próbek) do odpowiedniej pozycji Formularza cenowego.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających sie o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty.
(próbki) te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
5. W odniesieniu do Zadań 1-2:
Opis dot. aplikatorów do klipsów lub instrukcje użytkowania lub dane katalogowe lub dokumentacja techniczna w języku polskim, które powinny zawierać informacje o odpowiednich procesach pozwalających na ponowne, bezpieczne użycie tj. czyszczenie, dezynfekcja, pakowanie, sterylizacja i testowanie sprzętu.
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających sie o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)
33141000, 33622000
3) Wielkość lub zakres
4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Część nr: 2 Nazwa: Zad.2 Klipsy tytanowe z klipsownicami dla Bloku Operacyjnego II Oddziału Kardiochirurgii.
Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa materiałów wszczepialnych do zabiegów kardiochirurgicznych.
Zad.1 Klipsy tytanowe z klipsownicami dla Bloku Operacyjnego I Oddziału Kardiochirurgii.
Zad.2 Klipsy tytanowe z klipsownicami dla Bloku Operacyjnego II Oddziału Kardiochirurgii.
Zad.3 Łaty chirurgiczne.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia
20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
Wymagania Zamawiającego dotyczące aplikatorów dl klipsów w odniesieniu do Zadań: 1 i 2:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać możliwość mycia w myjni ultradźwiękowej, w myjniach dezynfektorach, sterylizacji parowej w autoklawach w parametrach 134 stopnie w czasie 7 minut
Wymagania Zamawiającego określa również Załącznik nr 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.4. W celu potwierdzenia, _e oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z oferta:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączna odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowana w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających sie o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Zestawienie parametrów technicznych potwierdzający jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ, sporządzony według wzoru stanowiący Załącznik do SIWZ.
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających sie o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Opis wyrobów lub instrukcje użytkowania lub dane katalogowe lub dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzające jednoznacznie zgodność wszystkich parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w.
Załączniku w SIWZ,
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających sie o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
4 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Próbki przedmiotu zamówienia:
a) w liczbie 4 opakowań klipsów tytanowych w odniesieniu do każdej pozycji każdego Formularza cenowego, potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
b) w liczbie 1 aplikator do klipsów w odniesieniu do każdej pozycji każdego Formularza cenowego umożliwiająca
Zamawiającemu ocenę spełnienia wymagań, co do przedmiotu zamówienia;
Wykonawca jest zobowiązany sporządzić i dołączyć do oferty wykaz próbek zawierający informacje o przyporządkowaniu każdej próbki (oznaczonej zgodnie z danymi w wykazie próbek) do odpowiedniej pozycji Formularza cenowego.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających sie o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty.
(próbki) te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
5. W odniesieniu do Zadań 1-2:
Opis dot. aplikatorów do klipsów lub instrukcje użytkowania lub dane katalogowe lub dokumentacja techniczna w języku polskim, które powinny zawierać informacje o odpowiednich procesach pozwalających na ponowne, bezpieczne użycie tj. czyszczenie, dezynfekcja, pakowanie, sterylizacja i testowanie sprzętu.
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających sie o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)
33141000, 33622000
3) Wielkość lub zakres
4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Część nr: 3 Nazwa: Zad.3 Łaty chirurgiczne.
Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa materiałów wszczepialnych do zabiegów kardiochirurgicznych.
Zad.1 Klipsy tytanowe z klipsownicami dla Bloku Operacyjnego I Oddziału Kardiochirurgii.
Zad.2 Klipsy tytanowe z klipsownicami dla Bloku Operacyjnego II Oddziału Kardiochirurgii.
Zad.3 Łaty chirurgiczne.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
Wymagania Zamawiającego dotyczące aplikatorów dl klipsów w odniesieniu do Zadań: 1 i 2:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać możliwość mycia w myjni ultradźwiękowej, w myjniach dezynfektorach, sterylizacji parowej w autoklawach w parametrach 134 stopnie w czasie 7 minut
Wymagania Zamawiającego określa również Załącznik nr 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.4. W celu potwierdzenia, _e oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z oferta:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączna odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowana w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających sie o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Zestawienie parametrów technicznych potwierdzający jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ, sporządzony według wzoru stanowiący Załącznik do SIWZ.
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających sie o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Opis wyrobów lub instrukcje użytkowania lub dane katalogowe lub dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzające jednoznacznie zgodność wszystkich parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w.
Załączniku w SIWZ,
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających sie o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
4 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Próbki przedmiotu zamówienia:
a) w liczbie 4 opakowań klipsów tytanowych w odniesieniu do każdej pozycji każdego Formularza cenowego, potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
b) w liczbie 1 aplikator do klipsów w odniesieniu do każdej pozycji każdego Formularza cenowego umożliwiająca
Zamawiającemu ocenę spełnienia wymagań, co do przedmiotu zamówienia;
Wykonawca jest zobowiązany sporządzić i dołączyć do oferty wykaz próbek zawierający informacje o przyporządkowaniu każdej próbki (oznaczonej zgodnie z danymi w wykazie próbek) do odpowiedniej pozycji Formularza cenowego.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających sie o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty.
(próbki) te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
5. W odniesieniu do Zadań 1-2:
Opis dot. aplikatorów do klipsów lub instrukcje użytkowania lub dane katalogowe lub dokumentacja techniczna w języku polskim, które powinny zawierać informacje o odpowiednich procesach pozwalających na ponowne, bezpieczne użycie tj. czyszczenie, dezynfekcja, pakowanie, sterylizacja i testowanie sprzętu.
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających sie o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)
33141000, 33622000
3) Wielkość lub zakres
4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
IV.3.3) Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego: 22.10.2012 (9:00).
IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postepowaniu: 22.10.2012 (9:00).
IV.3.8) Warunki otwarcia ofert: 22.10.2012 (13:00).
Inne dodatkowe informacje
Zmiany zostały wprowadzone do odpowiedniej dokumentacji przetargowej.
TI | Tytuł | PL-Katowice: Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 60987-2013 |
PD | Data publikacji | 23/02/2013 |
OJ | Dz.U. S | 39 |
TW | Miejscowość | KATOWICE |
AU | Nazwa instytucji | Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Udzielenie zamówienia - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
DS | Dokument wysłany | 19/02/2013 |
NC | Zamówienie | 2 - Zamówienie publiczne na dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 7 - Udzielenie zamówienia |
RP | Legislacja | 5 - Unia Europejska, z udziałem krajów GPA |
TY | Rodzaj oferty | 9 - Nie dotyczy |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
PC | Kod CPV | 33141000 - Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne 33622000 - Produkty lecznicze dla układu sercowo-naczyniowego |
OC | Pierwotny kod CPV | 33141000 - Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne 33622000 - Produkty lecznicze dla układu sercowo-naczyniowego |
RC | Kod NUTS | PL22A |
IA | Adres internetowy (URL) | www2.bip.gcm.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
PL-Katowice: Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne
2013/S 039-060987
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47
Osoba do kontaktów: Aleksandra Knapska
40-635 Katowice
POLSKA
Tel.: +48 323598413
E-mail: aknapska@gcm.pl
Faks: +48 322029501
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: www2.bip.gcm.pl
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7
Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca
40 – 635 Katowice ul. Ziołowa 45/47
Kod NUTS PL22A
Dostawa materiałów wszczepialnych do zabiegów kardiochirurgicznych
Zad.1 Klipsy tytanowe z klipsownicami dla Bloku Operacyjnego I Oddziału Kardiochirurgii
Zad.2 Klipsy tytanowe z klipsownicami dla Bloku Operacyjnego II Oddziału Kardiochirurgii
Zad.3 Łaty chirurgiczne
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.2. Nazwy i kody wg Wspólnego Słownika Zamówień:
33.14.10.00-0 Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne,
33.62.20.00-6 Produkty lecznicze dla układu sercowo-naczyniowego
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
Wymagania Zamawiającego dotyczące aplikatorów dl klipsów w odniesieniu do Zadań: 1 i 2:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać możliwość mycia w myjni ultradźwiękowej, w myjniach dezynfektorach, sterylizacji parowej w autoklawach w parametrach 134° w czasie 7 minut
Wymagania Zamawiającego określa również Załącznik nr 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Zestawienie parametrów technicznych potwierdzający jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ, sporządzony według wzoru stanowiący Załącznik do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Opis wyrobów lub instrukcje użytkowania lub dane katalogowe lub dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzające jednoznacznie zgodność wszystkich parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w Załączniku w SIWZ,
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
4 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Próbki przedmiotu zamówienia:
a) w liczbie 4 opakowań klipsów tytanowych w odniesieniu do każdej pozycji każdego Formularza cenowego, potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
b) w liczbie 1 aplikator do klipsów w odniesieniu do każdej pozycji każdego Formularza cenowego umożliwiająca Zamawiającemu ocenę spełnienia wymagań, co do przedmiotu zamówienia;
Wykonawca jest zobowiązany sporządzić i dołączyć do oferty wykaz próbek zawierający informację o przyporządkowaniu każdej próbki (oznaczonej zgodnie z danymi w wykazie próbek) do odpowiedniej pozycji Formularza cenowego.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty (próbki) te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
5. W odniesieniu do Zadań 1-2:
Opis dot. aplikatorów do klipsów lub instrukcje użytkowania lub dane katalogowe lub dokumentacja techniczna w języku polskim, które powinny zawierać informacje o odpowiednich procesach pozwalających na ponowne, bezpieczne użycie tj. czyszczenie, dezynfekcja, pakowanie, sterylizacja i testowanie sprzętu.
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
33141000, 33622000
Bez VAT
Sekcja IV: Procedura
Ogłoszenie o zamówieniu
Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2012/S 160-267135 z dnia 22.8.2012
Inne wcześniejsze publikacje
Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2012/S 189-310009 z dnia 2.10.2012
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr: DZ/3321/83/12 Część nr: 1 - Nazwa: Zad.1 Klipsy tytanowe z klipsownicami dla Bloku Operacyjnego I Oddziału KardiochirurgiiBERYL MED LTD 1st Floor, 26 Fouberts Place, London, England, W1F, 7PP,
{Dane ukryte}
Wartość: 202 176 PLN
Bez VAT
BERYL MED LTD 1st Floor, 26 Fouberts Place, London, England, W1F, 7PP, {Dane ukryte}
{Dane ukryte}
Wartość: 180 144 PLN
Bez VAT
BARD Poland sp. z o. o.
{Dane ukryte}
02-677 Warszawa
Wartość: 266 600 PLN
Bez VAT
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: | 26713520121 |
---|---|
ID postępowania Zamawiającego: | |
Data publikacji zamówienia: | 2012-08-22 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy |
Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | 24 miesięcy |
Wadium: | - |
Oferty uzupełniające: | NIE |
Oferty częściowe: | TAK |
Oferty wariantowe: | NIE |
Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 3 |
Kryterium ceny: | 100% |
WWW ogłoszenia: | www2.bip.gcm.pl |
Informacja dostępna pod: | Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum ul. Ziołowa 45/47, 40-635 katowice, woj. śląskie Dokumentacja dostępna na wniosek. Termin składania wniosków o dokumentację: 28/09/2012 |
Okres związania ofertą: | 60 dni |
Kody CPV
33141000-0 | Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne | |
33622000-6 | Produkty lecznicze dla układu sercowo-naczyniowego |
Wyniki
Nazwa części | Wykonawca | Data udzielenia | Wartość |
---|---|---|---|
Zad.1 Klipsy tytanowe z klipsownicami dla Bloku Operacyjnego I Oddziału Kardiochirurgii | BERYL MED LTD 1st Floor, 26 Fouberts Place, London, England, W1F, 7PP, | 2013-02-13 | 202 176,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2013-02-13 Dotyczy cześci nr: 1 Kody CPV: 33141000 33622000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 202 176,00 zł Minimalna złożona oferta: 202 176,00 zł Ilość złożonych ofert: 3 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 202 176,00 zł Maksymalna złożona oferta: 202 176,00 zł | |||
Zad.2 Klipsy tytanowe z klipsownicami dla Bloku Operacyjnego II Oddziału Kardiochirurgii | BERYL MED LTD 1st Floor, 26 Fouberts Place, London, England, W1F, 7PP, Adres korespondencyjny: 41-218 Sosnowiec ul. Klonowa 62 | 2013-02-13 | 180 144,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2013-02-13 Dotyczy cześci nr: 2 Kody CPV: 33141000 33622000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 180 144,00 zł Minimalna złożona oferta: 180 144,00 zł Ilość złożonych ofert: 3 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 180 144,00 zł Maksymalna złożona oferta: 180 144,00 zł | |||
Zad.3 Łaty chirurgiczne | BARD Poland sp. z o. o. Warszawa | 2013-02-08 | 266 600,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2013-02-08 Dotyczy cześci nr: 3 Kody CPV: 33141000 33622000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 266 600,00 zł Minimalna złożona oferta: 266 600,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 266 600,00 zł Maksymalna złożona oferta: 266 600,00 zł |