Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych. - polska-katowice: urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej
Opis przedmiotu przetargu: 3. opis przedmiotu zamówienia 3.1. przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych zad. 1 – igła do arterigrafii zad. 2 – y conector zad. 3 – koszulka wprowadzająca krótka zad. 4 – koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej zad. 5 – koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością zad. 6 – koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie zad. 7 – koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy zad. 8 – prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym zad. 9 – prowadnik 0,014` do rekaniulizacji naczyń podudzia zad.10 – prowadnik sztywny do stent graftu zad.11 – prowadnik supersztywny do stent graftu zad.12 – prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej zad.13 – prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym zad.14 – prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń zad.15 – prowadnik hydrofilny zad.16 – cewnik angiograficzny diagnostyczny zad.17 – cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń zad.18 – cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej zad.19 – cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji zad.20 – cewnik prowadzący zad.21 – strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem zad.22 – cewnik angiograficzny znakowany typu „pig tail” zad.23 – cewnik balonowy do pta naczyń prostych na platformie 0,035” zad.24 – cewnik balonowy do pta naczyń prostych na platformie 0,018 zad.25 – cewnik balonowy do pta naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do pta naczyń o dużej średnicy zad.26 – cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy zad.27 – balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych zad.28 – spirale embolizujące naczynia obwodowe zad.29 – materiał embolizujący zad.30 – filtr czasowy do żyły głównej dolnej zad.31 – filtr stały do żyły głównej dolnej zad.32 – system kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej zad.33 – cewnik do trombolizy zad.34 – mikrocewnik naczyniowy zad.35 – mikroprowadnik naczyniowy zad.36 – zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej zad.37 – cewnik do powrotu do kanału prawdziwego zad.38 – pętla do usuwania ciał obcych zad.39 – zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia zad.40 – szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu zad.41 – cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b do siwz. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą 1 w odniesieniu do każdego zadania dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego unii europejskiej. dokumenty, jakie musi złożyć wykonawca a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności); b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat ce), w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 2 w odniesieniu do zadania 1 39 i 41 zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący załącznik 4 do siwz w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 3 w odniesieniu do każdego zadania dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w siwz; w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 3.5. zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w siwz wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. ii.1.6)
![](/images/arrowBottom.png)
TI | Tytuł | Polska-Katowice: Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 246960-2013 |
PD | Data publikacji | 24/07/2013 |
OJ | Dz.U. S | 142 |
TW | Miejscowość | KATOWICE |
AU | Nazwa instytucji | Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
DS | Dokument wysłany | 19/07/2013 |
DD | Termin składania wniosków o dokumentację | 16/08/2013 |
DT | Termin | 16/08/2013 |
NC | Zamówienie | 2 - Zamówienie publiczne na dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 3 - Ogłoszenie o zamówieniu |
RP | Legislacja | 5 - Unia Europejska, z udziałem krajów GPA |
TY | Rodzaj oferty | 3 - Oferta całościowa lub częściowa |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
PC | Kod CPV | 33123000 - Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |
OC | Pierwotny kod CPV | 33123000 - Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |
RC | Kod NUTS | PL22A |
IA | Adres internetowy (URL) | www2.bip.gcm.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
Polska-Katowice: Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej
2013/S 142-246960
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47
Osoba do kontaktów: Aleksandra Knapska
40-635 Katowice
POLSKA
Tel.: +48 323598413
E-mail: aknapska@gcm.pl
Faks: +48 322029501
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: www2.bip.gcm.pl
Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec
Kod NUTS PL22A
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
Oferty można składać w odniesieniu do jednej lub więcej części
Informacje o częściach zamówienia
Część nr: 1 Nazwa: Zad. 1 – Igła do arterigrafii3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
33123000
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
8.1. Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości(zł):
Zadanie 1 - 8,00
Zadanie 2 - 12,00
Zadanie 3 - 900,00
Zadanie 4 - 70,00
Zadanie 5 - 1.400,00
Zadanie 6 - 480,00
Zadanie 7 - 40,00
Zadanie 8 - 440,00
Zadanie 9 - 360,00
Zadanie 10 - 1.500,00
Zadanie 11 - 160,00
Zadanie 12 - 1.000,00
Zadanie 13 - 450,00
Zadanie 14 - 400,00
Zadanie 15 - 2.100,00
Zadanie 16 - 600,00
Zadanie 17 - 880,00
Zadanie 18 - 140,00
Zadanie 19 - 140,00
Zadanie 20 - 1.000,00
Zadanie 21 - 1.000,00
Zadanie 22 - 300,00
Zadanie 23 - 440,00
Zadanie 24 - 640,00
Zadanie 25 - 3.800,00
Zadanie 26 - 960,00
Zadanie 27 - 270,00
Zadanie 28 - 800,00
Zadanie 29 - 90,00
Zadanie 30 - 1.600,00
Zadanie 31 - 900,00
Zadanie 32 - 4.000,00
Zadanie 33 - 650,00
Zadanie 34 - 1.200,00
Zadanie 35 - 950,00
Zadanie 36 - 650,00
Zadanie 37 - 1.300,00
Zadanie 38 - 800,00
Zadanie 39 - 800,00
Zadanie 40 - 1.600,00
Zadanie 41 - 880,00
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, wadium może być wniesione przez dowolny podmiot (podmioty). Z dokumentu wadialnego lub innego dokumentu załączonego do oferty powinno wynikać, w imieniu jakiego Wykonawcy wadium jest wnoszone.
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, wnosi wadium odpowiednio w wysokości stanowiącej sumę wadiów dla tych Zadań.
8.2. Wadium wnosi się przed upływem terminu składania ofert.
8.3. Wadium może być wniesione w jednej lub kilku następujących formach:
1)pieniądzu;
2) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym;
3) gwarancjach bankowych (nieodwołalnych, bezwarunkowych, płatnych na pierwsze żądanie);
4) gwarancjach ubezpieczeniowych(nieodwołalnych, bezwarunkowych, płatnych na pierwsze żądanie);
5) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. z 2007 r. Nr 42, poz. 275, z 2008 r. Nr 116, poz. 730 i 732 i Nr 227, poz. 1505 oraz z 2010 r.Nr 96, poz. 620).
15. WYMAGANIA DOTYCZĄCE ZABEZPIECZENIA NALEŻYTEGO WYKONANIA UMOWY
W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.
Zamawiający oceni spełnianie przez Wykonawcę warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: SPEŁNIA albo NIE SPEŁNIA, w oparciu o wymagane dokumenty oraz oświadczenia i zawarte w nich informacje.
Żaden z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, nie może podlegać wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 Pzp.
5.2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy na podstawie art. 22 ust. 1 Pzp, spełniają warunki dotyczące:
1) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania,
Zamawiający nie konkretyzuje opisu sposobu dokonania oceny spełniania tego warunku, a dokona oceny spełniania przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: SPEŁNIA albo NIE SPEŁNIA, w oparciu o oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1 pkt 1 Pzp.
6.1. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 Pzp,jest on zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania
- sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,
- złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia lub w jego imieniu składa go pełnomocnik tych Wykonawców;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
2 Aktualny odpis z właściwego rejestru lub centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 Pzp, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
- złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składa każdy z tych Wykonawców, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę, którego dotyczą;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
3 Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
- złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składa każdy z tych Wykonawców, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę, którego dotyczą;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
4 Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
- złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składa każdy z tych Wykonawców, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę, którego dotyczą;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
5 Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1
pkt 4–8 Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
- złożoną w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składa każdy z tych Wykonawców, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę, którego dotyczą;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
6 Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert (dotyczy podmiotów zbiorowych w rozumieniu ustawy z dnia 28 października 2002 r. o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny zabronione pod groźbą kary (tekst jednolity: Dz. U. z 2012r., poz. 768 z późn. zm.)
- złożoną w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składa każdy z tych Wykonawców, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę, którego dotyczą;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożone w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
7 Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1
pkt 10 i 11 Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
- złożoną w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składa każdy z tych Wykonawców, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę, którego dotyczą;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożone w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:
1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:
a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,
c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
2) zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 Pzp - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 Pzp, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 Pzp, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń– zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób, lub przed notariuszem.
Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje w/w dokumentów, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem.
6.2. W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 Pzp Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp, sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,
- złożone w formie oryginału;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa pełnomocnik tych Wykonawców;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
1 Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp, sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,
- złożone w formie oryginału;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa pełnomocnik tych Wykonawców;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów: 5.1 Wykonawcy ubiegający się o udzielenie przedmiotowego zamówienia nie mogą podlegać wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. 1 Pzp w odniesieniu do żadnego z Zadań.
Zamawiający oceni spełnianie przez Wykonawcę warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: SPEŁNIA albo NIE SPEŁNIA, w oparciu o wymagane dokumenty oraz oświadczenia i zawarte w nich informacje.
Żaden z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, nie może podlegać wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 Pzp.
5.2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy na podstawie art. 22 ust. 1 Pzp, spełniają warunki dotyczące:
4) sytuacji ekonomicznej i finansowej,
Zamawiający nie konkretyzuje opisu sposobu dokonania oceny spełniania tego warunku, a dokona oceny spełniania przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: SPEŁNIA albo NIE SPEŁNIA, w oparciu o oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1 pkt 4 Pzp.
6.2. W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 Pzp Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp, sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,
- złożone w formie oryginału;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa pełnomocnik tych Wykonawców;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:
5.1 Wykonawcy ubiegający się o udzielenie przedmiotowego zamówienia nie mogą podlegać wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. 1 Pzp w odniesieniu do żadnego z Zadań.
Zamawiający oceni spełnianie przez Wykonawcę warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: SPEŁNIA albo NIE SPEŁNIA, w oparciu o wymagane dokumenty oraz oświadczenia i zawarte w nich informacje.
Żaden z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, nie może podlegać wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 Pzp.
5.2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy na podstawie art. 22 ust. 1 Pzp, spełniają warunki dotyczące:
2) posiadania wiedzy i doświadczenia,
Zamawiający nie konkretyzuje opisu sposobu dokonania oceny spełniania tego warunku, a dokona oceny spełniania przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: SPEŁNIA albo NIE SPEŁNIA, w oparciu o oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1 pkt 2 Pzp.
3) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia,
Zamawiający nie konkretyzuje opisu sposobu dokonania oceny spełniania tego warunku, a dokona oceny spełniania przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: SPEŁNIA albo NIE SPEŁNIA, w oparciu o oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1 pkt 3 Pzp.
Sekcja IV: Procedura
Wstępne ogłoszenie informacyjne
Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2013/S 28-043338 z dnia 8.2.2013
Dokumenty odpłatne: tak
Podać cenę: 57,60 PLN
Warunki i sposób płatności: Przelewem lub za pobraniem (w przypadku przekazania SIWZ w formie pisemnej) SIWZ jest dostępna na stronie internetowej zamawiającego www2.bip.gcm.pl.
Miejscowość:
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca 40-635 Katowice – Ochojec, ul. Ziołowa 45/47, pok. 51 (budynek administracji)
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Urząd Zamówień Publicznych
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Urząd Zamówień Publicznych
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
17.1. Od niezgodnej z przepisami Pzp czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu
o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie Pzp, Wykonawca może wnieść odwołanie.
17.2. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami Pzp, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
17.3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu.
Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia za pomocą jednego ze sposobów określonych w art. 27 ust. 2 Pzp.
17.4. Odwołanie wnosi się w terminach określonych odpowiednio w art. 182 ust. 1-4 Pzp.
17.5. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.
Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania Zamawiającego.
Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Krajowej Izby Odwoławczej, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora publicznego jest równoznaczne z jej wniesieniem.
17.6. Środki ochrony prawnej są szczegółowo unormowane w art. 179-198 lit. g) Pzp.
Urząd Zamówień Publicznych
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: | 24696020131 |
---|---|
ID postępowania Zamawiającego: | |
Data publikacji zamówienia: | 2013-07-24 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy |
Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | 12 miesięcy |
Wadium: | - |
Oferty uzupełniające: | NIE |
Oferty częściowe: | TAK |
Oferty wariantowe: | NIE |
Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 41 |
Kryterium ceny: | 100% |
WWW ogłoszenia: | www2.bip.gcm.pl |
Informacja dostępna pod: | Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum ul. Ziołowa 45/47, 40-635 katowice, woj. śląskie Dokumentacja dostępna na wniosek. Termin składania wniosków o dokumentację: 16/08/2013 |
Okres związania ofertą: | 60 dni |
Kody CPV
33123000-8 | Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |