Dostawy odczynników. - polska-myślenice: odczynniki laboratoryjne

Zamiast: 

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

Dostawa odczynników do mikrometody kolumnowej żelowej wraz z dzierżawą aparatury do badań immunohematologicznych z zakresu serologii transfuzjologicznej oraz dzierżawą oprogramowania do prowadzenia dokumentacji Pracowni Serologii i Banku Krwi.

Dostawa odczynników laboratoryjnych, kalibratorów, materiałów kontrolnych, materiałów zużywalnych i płynów systemowych dla potrzeb Laboratorium Analityki Medycznej wraz z dzierżawą analizatorów w zakresie koagulologii, analizy moczu, parametrów krytycznych oraz biochemii i i immunochemii z dostarczeniem i wdrożeniem Laboratoryjnego Systemu Informatycznego.

Dostawa odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych, materiałów zużywalnych i płynów systemowych do oznaczeń parametrów krytycznych wraz z dzierżawą analizatora dla potrzeb Szpitalnego Oddziału Ratunkowego.

Wartość szacunkowa pakietów brutto:

P. 1. 232 759 PLN

P. 2. 308 478,65 PLN

P. 3. 62 512,88 PLN

P. 4. 160 606,86 PLN

P. 5. 755 683,80 PLN

P. 6. 133 202,63 PLN.

III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje:

Każda składana oferta na całość zamówienia musi być zabezpieczona wadium w wysokości 6 000 PLN, a dla poszczególnych części:

P. 1. 1 000 PLN

P. 2. 1 000 PLN

P. 3. 1 000 PLN

P. 4. 1 000 PLN

P. 5. 1 000 PLN

P. 6. 1 000 PLN.

III.2) Warunki udziału:

— Oświadczenie (zgodnie z załączonym do specyfikacji wzorem) o spełnianiu warunków ubiegania się o zamówienie publiczne z art. 22 ust. 1 obowiązującej ustawy Prawo zamówień publicznych. W przypadku wykonawców ubiegających się o udzielenie zamówienia wspólnie oświadczenie w imieniu kilku wykonawców składa pełnomocnik;

— Wykaz (zgodnie z załączonym do specyfikacji wzorem) wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw lub usług, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie. Wykaz musi zawierać określenie zamówień wymaganych przez zamawiającego, których dotyczy obowiązek wskazania przez wykonawcę w wykazie i złożenia poświadczeń. W przypadku wykonawców ubiegających się o udzielenie zamówienia wspólnie dokument składa przynajmniej jeden wykonawca lub osobne dokumenty składa kilku wykonawców, warunek będzie spełniony gdy jego spełnianie potwierdzi indywidualnie przynajmniej jeden wykonawca lub kilku wykonawców;

5.2. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 obowiązującej ustawy Prawo zamówień publicznych Wykonawca musi dostarczyć następujące oświadczenia i dokumenty:

— Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia (zgodnie z załączonym do specyfikacji wzorem). W przypadku wykonawców ubiegających się o udzielenie zamówienia wspólnie dokument składa każdy wykonawca, warunek musi być spełniony przez każdego wykonawcę indywidualnie;

— Listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust 2 pkt 5 obowiązującej ustawy prawo zamówień publicznych albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej (informację zawarto w z załączonym do specyfikacji formularzu oferty). W przypadku wykonawców ubiegających się o udzielenie zamówienia wspólnie listę składa każdy wykonawca. W przypadku składania tylko samej informacji, wspólnie w imieniu wykonawców może ją złożyć pełnomocnik. Warunek musi być spełniony przez każdego wykonawcę indywidualnie;

— Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert. W stosunku do wykonawców nie podlegających obowiązkowi ww. rejestracji lub ewidencji wystarczające jest oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia złożone zgodnie z załączonym do specyfikacji wzorem.

W przypadku wykonawców ubiegających się o udzielenie zamówienia wspólnie dokument składa każdy wykonawca, warunek musi być spełniony przez każdego wykonawcę indywidualnie.

— Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

— wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert. W przypadku wykonawców ubiegających się o udzielenie zamówienia wspólnie dokument składa każdy wykonawca, warunek musi być spełniony przez każdego wykonawcę indywidualnie;

— Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert. W przypadku wykonawców ubiegających się o udzielenie zamówienia wspólnie dokument składa każdy wykonawca, warunek musi być spełniony przez każdego wykonawcę indywidualnie;

— Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert W przypadku wykonawców ubiegających się o udzielenie zamówienia wspólnie dokument składa każdy wykonawca, warunek musi być spełniony przez każdego wykonawcę indywidualnie;

— Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert. W przypadku wykonawców ubiegających się o udzielenie zamówienia wspólnie dokument składa każdy wykonawca, warunek musi być spełniony przez każdego wykonawcę indywidualnie;

— Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert. W przypadku wykonawców ubiegających się o udzielenie zamówienia wspólnie dokument składa każdy wykonawca, warunek musi być spełniony przez każdego wykonawcę indywidualnie;

5.3. W celu potwierdzenia, że oferowany przez Wykonawcę przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez zamawiającego, Wykonawca winien dostarczyć:

— Oświadczenie wykonawcy, że zaoferowane wyroby spełniają wymagania określone w ustawie z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (jeżeli dotyczy). (pakiet 1, 2, 3, 4, 5, 6);

— Oświadczenie wykonawcy wraz z wykazem produktów nie objętych ustawą jeżeli zaoferowane produkty nie są zakwalifikowane jako wyroby medyczne. (pakiet 2, 3, 4, 5, 6);

— Oświadczenie o zgłoszeniu produktu / lub rejestracji / do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i produktów Biobójczych – dla wyrobów których dotyczy. (pakiet 1, 2, 3, 4, 5, 6);

Deklaracje CE dla wszystkich oferowanych odczynników i aparatury. (pakiet 1, 2, 3, 4, 5, 6);

— Certyfikaty CE wraz z nr jednostki notyfikowanej dla odczynników i materiałów kontrolnych, których dotyczy (wykaz A i B) (pakiet 1, 2, 3, 4, 5);

— Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych w wersji papierowej lub elektronicznej lub oświadczenie, że oferowane odczynniki nie wymagają kart charakterystyki. (pakiet 1, 2, 3, 4, 5, 6);

— Oświadczenie wykonawcy, w którym zobowiązuje się zorganizować system zbierania oraz zapewnić odzysk w tym recykling odpadów opakowaniowych po środkach niebezpiecznych zgodnie z ustawą z dnia 13.6.2013 r. o gospodarce opakowaniami i odpadami opakowaniowymi – o ile dotyczy. (pakiet 1, 2, 3, 4, 5, 6);

— Instrukcje obsługi urządzeń w wersji papierowej i elektronicznej (CD lub pendrive). (pakiet 1, 2, 3, 4, 5, 6);

— Specyfikacja techniczna producenta dla wszystkich urządzeń – zawierająca szczegółowy ich opis w wersji papierowej i elektronicznej (CD lub pendrive). (pakiet 1, 2, 3, 4, 5, 6);

— Instrukcje metodyczne opisujące zestawy odczynnikowe w wersji papierowej i elektronicznej (CD lub pendrive). (pakiet 1, 2, 3, 4, 5, 6);

— Pozytywną opinie Instytutu Hematologii i Transfuzjologii dotycząca zestawu aparaturowego oraz odczynników i krwinek dla oferowanej mikrometody (pakiet 1);

— Oświadczenie wykonawcy wraz z dokumentami je potwierdzającymi o posiadaniu autoryzowanej sprzedaży i dystrybucji oferowanego przedmiotu zamówienia na terenie Polski (pakiet 2, 3, 4, 5, 6).

Powinno być: 

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

Dostawa odczynników do mikrometody kolumnowej żelowej wraz z dzierżawą aparatury do badań immunohematologicznych z zakresu serologii transfuzjologicznej oraz dzierżawą oprogramowania do prowadzenia dokumentacji Pracowni Serologii i Banku Krwi.

Dostawa odczynników laboratoryjnych, kalibratorów, materiałów kontrolnych, materiałów zużywalnych i płynów systemowych dla potrzeb Laboratorium Analityki Medycznej wraz z dzierżawą analizatorów w zakresie koagulologii, analizy moczu, parametrów krytycznych oraz biochemii i i immunochemii z dostarczeniem i wdrożeniem Laboratoryjnego Systemu Informatycznego.

Dostawa odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych, materiałów zużywalnych i płynów systemowych do oznaczeń parametrów krytycznych wraz z dzierżawą analizatora dla potrzeb Szpitalnego Oddziału Ratunkowego.

Wartość szacunkowa pakietów brutto:

P. 1. 232 759 PLN

P. 2. 308 478, 65 PLN

P. 3. 62 512,88 PLN

P. 4. 160 606,86 PLN

P. 5. 755 683,80 PLN

P. 6. 133 202,63 PLN

P. 7. 750 484,18 PLN.

III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje:

Każda składana oferta na całość zamówienia musi być zabezpieczona wadium w wysokości 7 000 PLN, a dla poszczególnych części:

P. 1. 1 000 PLN

P. 2. 1 000 PLN

P. 3. 1 000 PLN

P. 4. 1 000 PLN

P. 5. 1 000 PLN

P. 6. 1 000 PLN

P. 7. 1 000 PLN.

III.2) Warunki udziału:

— Oświadczenie wykonawcy, że zaoferowane wyroby spełniają wymagania określone w ustawie z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (jeżeli dotyczy). (pakiet 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7);

— Oświadczenie wykonawcy wraz z wykazem produktów nie objętych ustawą jeżeli zaoferowane produkty nie są zakwalifikowane jako wyroby medyczne. (pakiet 2, 3, 4, 5, 6, 7);

— Oświadczenie o zgłoszeniu produktu / lub rejestracji / do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i produktów Biobójczych – dla wyrobów których dotyczy. (pakiet 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7);

— Deklaracje CE dla wszystkich oferowanych odczynników i aparatury (jeżeli dotyczy) (pakiet 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7);

— Certyfikaty CE wraz z nr jednostki notyfikowanej dla odczynników i materiałów kontrolnych, których dotyczy (wykaz A i B) (pakiet 1, 2, 3, 4, 5, 7);

— Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych w wersji papierowej lub elektronicznej lub oświadczenie, że oferowane odczynniki nie wymagają kart charakterystyki. (pakiet 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7);

— Oświadczenie wykonawcy, w którym zobowiązuje się zorganizować system zbierania oraz zapewnić odzysk w tym recykling odpadów opakowaniowych po środkach niebezpiecznych zgodnie z ustawą z dnia 13.6.2013 r. o gospodarce opakowaniami i odpadami opakowaniowymi – o ile dotyczy. (pakiet 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7);

— Instrukcje obsługi urządzeń w wersji papierowej i elektronicznej (CD lub pendrive). (pakiet 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7);

— Specyfikacja techniczna producenta dla wszystkich urządzeń – zawierająca szczegółowy ich opis w wersji papierowej i elektronicznej (CD lub pendrive). (pakiet 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7);

— Instrukcje metodyczne opisujące zestawy odczynnikowe w wersji papierowej i elektronicznej (CD lub pendrive). (pakiet 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7);

— Pozytywną opinie Instytutu Hematologii i Transfuzjologii dotycząca zestawu aparaturowego oraz odczynników i krwinek dla oferowanej mikrometody (pakiet 1);

— Oświadczenie wykonawcy wraz z dokumentami je potwierdzającymi o posiadaniu autoryzowanej sprzedaży i dystrybucji oferowanego przedmiotu zamówienia na terenie Polski (pakiet 2, 3, 4, 5, 6, 7).

Zamiast: 

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

29.7.2015 (11:30)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

29.7.2015 (12:10)

Powinno być: 

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

18.8.2015 (11:30)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

18.8.2015 (12:10)

Dyrektywa 2004/18/WE