Dzierżawa systemu do witrektomii i fakoemulsyfikacji wraz z dostawą zestawów operacyjnych do witrektomii tylnej. - polska-kraków: urządzenia medyczne
Opis przedmiotu przetargu: 1. przedmiotem zamówienia jest dzierżawa systemu do witrektomii i fakoemulsyfikacji wraz z dostawą zestawów operacyjnych do witrektomii tylnej. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 1.1. do siwz – zestawienie parametrów technicznych. 2. aparat do witrektomii i fakoemulsyfikacji ma być fabrycznie nowy (rok produkcji 2015), kompletny i po uruchomieniu gotowy do funkcjonowania bez żadnych dodatkowych zakupów i inwestycji, gwarantuje bezpieczeństwo pacjentów oraz personelu medycznego, a także zapewnia wymagany poziom świadczonych usług medycznych.. 3. zaoferowany sprzęt musi spełniać wymagania ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. nr 107 poz. 679 ze zm) tj. posiadać wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy a) deklarację zgodności ce producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego), b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego i sterylna, i z funkcją pomiarową, iia, iib, iii), c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych. 4. wykonawca w ramach zamówienia zobowiązany jest dostarczyć i uruchomić sprzęt, maksymalnie w terminie do 6 tygodni od dnia podpisania umowy oraz przeszkolić personel zamawiającego (10 osób) w zakresie obsługi i eksploatacji sprzętu w terminie do 7 dni od daty uruchomienia aparatu. 5. dostawa i uruchomienie sprzętu nastąpi w miejscu wskazanym przez zamawiającego (potwierdzone protokołem przekazania do użytkowania przez zamawiającego i wykonawcę) na koszt i ryzyko wykonawcy. 6. zestawy operacyjne do witrektomii tylnej mają być jałowe, jednorazowe oraz muszą być kompatybilne z oferowanym sprzętem. 7. minimalny okres przydatności do użycia oferowanych zestawów powinien wynosić 18 miesięcy od daty dostawy. 8. zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej ilości zestawów, niż określone w załączniku 1.1. do siwz, w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania. 9. czynsz dzierżawy obejmuje koszt wszelkich części, elementów itp. niezbędnych dla prawidłowej eksploatacji sprzętu; dostawę sprzętu do siedziby zamawiającego; uruchomienie aparatu; szkolenie personelu zamawiającego; pełen serwis aparatu przez czas trwania umowy (obejmuje naprawy awarii niezawinionych przez użytkownika wraz z wymianą zużytych lub uszkodzonych podzespołów, robociznę, koszty dojazdu do siedziby zamawiającego, zapewnienie aparatu zastępczego, gdy zajdzie taka potrzeba); min. 1 przegląd sprzętu na rok (chyba że producent zaleca częściej) wraz z ewentualną wymianą części i materiałów zalecanych przez producenta w trakcie przeglądu, koszty dojazdu, robociznę. 10. warunki dodatkowe dotyczące przedmiotu zamówienia a) wymagania dotyczące serwisu wykonawca zapewni autoryzowany serwis gwarancyjny na terenie polski; wykonawca zapewni serwis gwarancyjny zgodnie z art. 90 ust. 4 i 5 ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. nr 107 poz. 679 ze zm. ). ponadto na każde żądanie zamawiającego w nieprzekraczalnym 5 dniowym terminie wykonawca przedłoży dokumenty potwierdzające kwalifikacje pracowników wykonujących prace serwisowe. możliwość zgłoszeń 24 godz/dobę, 365 dni/rok czas podjęcia naprawy przez serwis nie dłużej niż 24 h od momentu zgłoszenia; maksymalny czas usunięcia zgłoszonych usterek i wykonania napraw, licząc od chwili przyjęcia zgłoszenia 24 h; dostarczenie aparatu zastępczego, gdy przewidywany lub faktyczny czas naprawy sprzętu przekroczy 24 h od chwili przyjęcia zgłoszenia awarii. b) wykonawca dostarczy zamawiającemu instrukcję obsługi aparatu w języku polskim w wersji papierowej i elektronicznej wraz z dostawą aparatu. ii.1.6)
TI | Tytuł | Polska-Kraków: Urządzenia medyczne |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 225006-2015 |
PD | Data publikacji | 30/06/2015 |
OJ | Dz.U. S | 123 |
TW | Miejscowość | KRAKÓW |
AU | Nazwa instytucji | Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | - - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
HA | EU Institution | - |
DS | Dokument wysłany | 25/06/2015 |
DT | Termin | 05/08/2015 |
NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 3 - Ogłoszenie o zamówieniu |
RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
TY | Rodzaj oferty | 1 - Oferta całościowa |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 2 - Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie |
PC | Kod CPV | 33100000 - Urządzenia medyczne |
OC | Pierwotny kod CPV | 33100000 - Urządzenia medyczne |
RC | Kod NUTS | PL213 |
IA | Adres internetowy (URL) | www.zeromski-szpital.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
Polska-Kraków: Urządzenia medyczne
2015/S 123-225006
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie
os. Na Skarpie 66
Punkt kontaktowy: Szpital Specjalistyczny im. S. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie, pawilon C, pokój nr 2 – Dział Organizacyjny, Sekcja Zamówień Publicznych
Osoba do kontaktów: Patrycja Masłoń
31-913 Kraków
POLSKA
Tel.: +48 126229487
E-mail: zpubl@interia.pl
Faks: +48 126444756
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.zeromski-szpital.pl
Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie, os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków, Oddział Okulistyczny.
Kod NUTS PL213
2. Aparat do witrektomii i fakoemulsyfikacji ma być fabrycznie nowy (rok produkcji 2015), kompletny i po uruchomieniu gotowy do funkcjonowania bez żadnych dodatkowych zakupów i inwestycji, gwarantuje bezpieczeństwo pacjentów oraz personelu medycznego, a także zapewnia wymagany poziom świadczonych usług medycznych..
3. Zaoferowany sprzęt musi spełniać wymagania ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 ze zm) tj. posiadać wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy:
a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),
b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III),
c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
4. Wykonawca w ramach zamówienia zobowiązany jest dostarczyć i uruchomić sprzęt, maksymalnie w terminie do 6 tygodni od dnia podpisania umowy oraz przeszkolić personel Zamawiającego (10 osób) w zakresie obsługi i eksploatacji sprzętu w terminie do 7 dni od daty uruchomienia aparatu.
5. Dostawa i uruchomienie sprzętu nastąpi w miejscu wskazanym przez Zamawiającego (potwierdzone protokołem przekazania do użytkowania przez Zamawiającego i Wykonawcę) na koszt i ryzyko Wykonawcy.
6. Zestawy operacyjne do witrektomii tylnej mają być jałowe, jednorazowe oraz muszą być kompatybilne z oferowanym sprzętem.
7. Minimalny okres przydatności do użycia oferowanych zestawów powinien wynosić 18 miesięcy od daty dostawy.
8. Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej ilości zestawów, niż określone w załączniku 1.1. do SIWZ, w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania.
9. Czynsz dzierżawy obejmuje:
Koszt wszelkich części, elementów itp. niezbędnych dla prawidłowej eksploatacji sprzętu;
Dostawę sprzętu do siedziby Zamawiającego;
Uruchomienie aparatu;
Szkolenie personelu Zamawiającego;
Pełen serwis aparatu przez czas trwania umowy (obejmuje: naprawy awarii niezawinionych przez użytkownika wraz z wymianą zużytych lub uszkodzonych podzespołów, robociznę, koszty dojazdu do siedziby Zamawiającego, zapewnienie aparatu zastępczego, gdy zajdzie taka potrzeba); min. 1 przegląd sprzętu na rok (chyba że producent zaleca częściej) wraz z ewentualną wymianą części i materiałów zalecanych przez producenta w trakcie przeglądu, koszty dojazdu, robociznę.
10. Warunki dodatkowe dotyczące przedmiotu zamówienia:
a) wymagania dotyczące serwisu:
Wykonawca zapewni autoryzowany serwis gwarancyjny na terenie Polski;
Wykonawca zapewni serwis gwarancyjny zgodnie z art. 90 ust. 4 i 5 ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 ze zm. ). Ponadto na każde żądanie Zamawiającego w nieprzekraczalnym 5 dniowym terminie Wykonawca przedłoży dokumenty potwierdzające kwalifikacje pracowników wykonujących prace serwisowe.
możliwość zgłoszeń 24 godz/dobę, 365 dni/rok
czas podjęcia naprawy przez serwis: nie dłużej niż 24 h od momentu zgłoszenia;
maksymalny czas usunięcia zgłoszonych usterek i wykonania napraw, licząc od chwili przyjęcia zgłoszenia: 24 h;
Dostarczenie aparatu zastępczego, gdy przewidywany lub faktyczny czas naprawy sprzętu przekroczy 24 h od chwili przyjęcia zgłoszenia awarii.
b) Wykonawca dostarczy Zamawiającemu instrukcję obsługi aparatu w języku polskim w wersji papierowej i elektronicznej wraz z dostawą aparatu.
33100000
Proszę podać opis takich opcji: Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej ilości zestawów, niż określone w załączniku 1.1. do SIWZ, w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania.
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
2. Wadium musi być wniesione przed upływem terminu składania ofert.
3. Wadium może być wnoszone w jednej lub kilku następujących formach:
a) pieniądzu na konto Szpitala (decyduje termin uznania rachunku Zamawiającego):
DEUTSCHE BANK PBC S.A. O/KRAKÓW NR: 45 1910 1048 3400 2331 1121 0002
b) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym,
c) gwarancjach bankowych,
d) gwarancjach ubezpieczeniowych,
e) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt. 2 ustawy z dnia 9.11.2000 roku o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości.
4. Jeżeli wadium zostanie wniesione w pieniądzu, przelewem, Wykonawca dołącza do oferty kserokopię wpłaty wadium z potwierdzeniem dokonanego przelewu. Na poleceniu przelewu należy wpisać: „Wadium – Dzierżawa systemu do witrektomii i fakoemulsyfikacji wraz z dostawą zestawów operacyjnych do witrektomii tylnej (ZP 24/2015)”.
W pozostałych przypadkach (pkt. VIII.3. b, c, d, e) wymagane jest dołączenie do oferty oryginału dokumentu wystawionego na rzecz Zamawiającego.
Dokumenty, o których mowa w punkcie VIII.3. muszą zachowywać ważność przez cały okres, w którym Wykonawca jest związany ofertą.
5. Wniesienie wadium w pieniądzu będzie skuteczne, jeżeli w podanym terminie znajdzie się na rachunku bankowym Zamawiającego.
6. Z treści gwarancji (poręczenia) musi jednoznacznie wynikać, jaki jest sposób reprezentacji Gwaranta. Gwarancja musi być podpisana przez upoważnionego (upełnomocnionego) przedstawiciela Gwaranta.
Podpis winien być sporządzony w sposób umożliwiający jego identyfikację, np. złożony wraz z imienną pieczątką lub czytelny (z podaniem imienia i nazwiska).
Z treści gwarancji winno wynikać bezwarunkowe, na każde pisemne żądanie zgłoszone przez Zamawiającego w terminie związania ofertą, zobowiązanie Gwaranta do wypłaty Zamawiającemu pełnej kwoty wadium w okolicznościach określonych w art. 46 ust. 4a oraz ust.5 ustawy Pzp.
7. Zwrot wadium. Zamawiający zwraca wadium:
1) Wszystkim Wykonawcom, niezwłocznie po wyborze oferty najkorzystniejszej lub unieważnieniu postępowania, z wyjątkiem Wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza, z zastrzeżeniem sytuacji wskazanej w pkt VIII.8.1.;
2) Wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza, po zawarciu umowy w sprawie zamówienia publicznego;
3) Na wniosek Wykonawcy, który wycofał ofertę przed upływem terminu składania ofert.
Zamawiający zażąda ponownego wniesienia wadium przez Wykonawcę, któremu zwrócono wadium w przypadkach wskazanych w pkt VIII.7.1., jeżeli w wyniku rozstrzygnięcia odwołania jego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza. Zamawiający wyznacza zarazem termin ponownego wniesienia wadium przez Wykonawcę.
8. Utrata wadium. Zamawiający zatrzymuje wadium wraz z odsetkami w przypadkach, gdy:
1) Wykonawca, którego oferta została wybrana, odmówił podpisania umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w ofercie;
2) Wykonawca, którego oferta została wybrana nie wniósł wymaganego zabezpieczenia należytego wykonania umowy (o ile było wymagane);
2) Zawarcie umowy w sprawie zamówienia publicznego stało się niemożliwe z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy;
3) Wykonawca w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w art. 26 ust. 3 ustawy Pzp, z przyczyn leżących po jego stronie, nie złożył dokumentów lub oświadczeń, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy, pełnomocnictw, listy podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt. 5 ustawy Pzp, lub informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej, lub nie wyraził zgody na poprawienie omyłki, o której mowa w art. 87 ust. 2 pkt. 3 ustawy Pzp, co powodowało brak możliwości wybrania oferty złożonej przez Wykonawcę jako najkorzystniejszej.
Płatność należności z tytułu dostawy zestawów będzie dokonywana po podpisaniu przez strony dokumentów potwierdzających realizację dostawy na podstawie faktury VAT w terminie min. 60 dni od daty dostarczenia tych dokumentów Dzierżawcy. Płatność należności będzie dokonywana przelewem na rachunek bankowy Wydzierżawiającego wskazany przez niego na fakturze VAT.
Każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenia zamówienia zobowiązany jest do złożenia wszystkich wskazanych w pkt. VI.B pkt. 1-8 oświadczeń oraz dokumentów.
Jeżeli oferta Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia zostanie wybrana, Zamawiający będzie mógł żądać przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego umowy regulującej współpracę tych Wykonawców.
Powyższe dotyczy również Wykonawców będących osobami fizycznymi (tj. przedsiębiorców podlegających wpisowi do ewidencji działalności gospodarczej), także tych, którzy prowadzą wspólnie działalność gospodarczą lub są wspólnikami spółki cywilnej.
1. Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Pzp.
2. Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy Pzp, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
3. Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
4. Aktualne zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
5. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy Pzp, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
6. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy Pzp, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
7. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy Pzp, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
8. Lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej (w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów), o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Pzp, albo informacja o tym, że nie należy do grupy kapitałowej
9. Jeżeli Wykonawca, wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy Pzp, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych powyżej w pkt 1-8.
II. W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty następujące oświadczenia i dokumenty:
1. Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp.
2. W przypadku gdy Wykonawca, wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, polegać będzie na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków, zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia, zgodnie z zasadami określonymi w art. 26 ust 2b ustawy Pzp. Podmiot, który zobowiązał się do udostępnienia zasobów zgodnie z 26 ust 2b ustawy Pzp, odpowiada solidarnie z Wykonawcą za szkodę Zamawiającego powstałą wskutek nieudostępnienia tych zasobów, chyba że za nieudostępnienie zasobów nie ponosi winy.
III. Wymagania dotyczące Wykonawców mających siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
1. Wykonawca, który ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt I.
a) pkt 2-4 i 6 – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:
— nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości;
— nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;
— nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.
b) pkt 5 i 7 – składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8, 10 i 11 ustawy Pzp.
2. Dokumenty wskazane powyżej w pkt III.1 lit. a tiret pierwszy i trzeci, lit. b, powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a dokument wskazany w pkt III.1 lit. a tiret drugi, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
3. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt III.1., zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Dokument ten powinien być wystawiony z zachowaniem terminów wskazanych w pkt. III.2).
Ocena spełnienia warunków zostanie dokonana zgodnie z formułą spełnia – nie spełnia, w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach wyszczególnionych powyżej.
Jeżeli Wykonawca, wykazując spełnianie warunku, o którym mowa w art. 22 ust. 1 pkt 4 ustawy, polega na zdolnościach finansowych innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, Zamawiający wymaga przedłożenia informacji, o której mowa w powyżej, podmiotu zasobami którego będzie dysponował Wykonawca.
Ocena spełnienia warunków zostanie dokonana zgodnie z formułą spełnia – nie spełnia, w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach wyszczególnionych powyżej.
Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów: Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia zobowiązany jest posiadać opłaconą polisę, a w przypadku jej braku inny dokument, potwierdzający ubezpieczenie od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności na kwotę minimum 200 000 PLN.
Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp.
Ocena spełnienia warunków zostanie dokonana zgodnie z formułą spełnia – nie spełnia, w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach wyszczególnionych powyżej.
Sekcja IV: Procedura
Oferta najkorzystniejsza ekonomicznie z uwzględnieniem kryteriów kryteria określone poniżej
1. Cena. Waga 90
2. Termin dostawy aparatu. Waga 10
Miejscowość:
Sala Konferencyjna, pawilon C Szpitala Specjalistycznego im. St. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie, os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków.
Osoby upoważnione do obecności podczas otwarcia ofert: nieSekcja VI: Informacje uzupełniające
1. Katalog/opracowanie firmowe producenta systemu do witrektomii i fakoemulsyfikacji, w języku polskim w wersji papierowej, zawierające pełną informację o parametrach technicznych oferowanego sprzętu, potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów.
2. Dokumenty potwierdzające, że oferowany sprzęt jest wyrobem medycznym i został dopuszczony do obrotu na terenie RP na mocy obowiązujących przepisów, tj. posiada wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. Nr 107 poz. 679).:
a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),
b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III),
c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Wykonawca zobowiązany jest do depozytowego utrzymywania w siedzibie Zamawiającego zestawów operacyjnych do witrektomii tylnej. Depozyt musi zostać utworzony w dniu uruchomienia sprzętu.
Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17 A
02-676 Warszawa
POLSKA
2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a także wobec postanowień Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
3. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
4. Jeżeli Zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej odwołanie wnosi się nie później niż w terminie 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia lub w terminie 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.
Pozostałe informacje dotyczące środków ochrony prawnej znajdują się w Dziale VI ustawy Prawo zamówień publicznych „Środki ochrony prawnej”, art. od 179 do 198g.
Departament Odwołań Urzędu Zamówień Publicznych
ul. Postępu 17 a
02-676 Warszawa
POLSKA
TI | Tytuł | Polska-Kraków: Urządzenia medyczne |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 257900-2015 |
PD | Data publikacji | 23/07/2015 |
OJ | Dz.U. S | 140 |
TW | Miejscowość | KRAKÓW |
AU | Nazwa instytucji | Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | - - Dostawy - Dodatkowe informacje - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
HA | EU Institution | - |
DS | Dokument wysłany | 20/07/2015 |
DT | Termin | 12/08/2015 |
NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 2 - Dodatkowe informacje |
RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
TY | Rodzaj oferty | 1 - Oferta całościowa |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 2 - Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie |
PC | Kod CPV | 33100000 - Urządzenia medyczne |
OC | Pierwotny kod CPV | 33100000 - Urządzenia medyczne |
RC | Kod NUTS | PL213 |
Polska-Kraków: Urządzenia medyczne
2015/S 140-257900
Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie, os. Na Skarpie 66, Szpital Specjalistyczny im. S. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie, pawilon C, pokój nr 2 – Dział Organizacyjny, Sekcja Zamówień Publicznych, Osoba do kontaktów: Patrycja Masłoń, Kraków 31-913, POLSKA. Tel.: +48 126229487. Faks: +48 126444756. E-mail: zpubl@interia.pl
(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 30.6.2015, 2015/S 123-225006)
CPV:33100000
Urządzenia medyczne
Zamiast:
II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:
1. Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa systemu do witrektomii i fakoemulsyfikacji wraz z dostawą
zestawów operacyjnych do witrektomii tylnej. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 1.1. do SIWZ – Zestawienie parametrów technicznych.
2. Aparat do witrektomii i fakoemulsyfikacji ma być fabrycznie nowy (rok produkcji 2015), kompletny i po uruchomieniu gotowy do funkcjonowania bez żadnych dodatkowych zakupów i inwestycji, gwarantuje bezpieczeństwo pacjentów oraz personelu medycznego, a także zapewnia wymagany poziom świadczonych usług medycznych..
3. Zaoferowany sprzęt musi spełniać wymagania ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 ze zm) tj. posiadać wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy:
a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),
b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III),
c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
4. Wykonawca w ramach zamówienia zobowiązany jest dostarczyć i uruchomić sprzęt, maksymalnie w terminie do 6 tygodni od dnia podpisania umowy oraz przeszkolić personel Zamawiającego (10 osób) w zakresie obsługi i eksploatacji sprzętu w terminie do 7 dni od daty uruchomienia aparatu.
5. Dostawa i uruchomienie sprzętu nastąpi w miejscu wskazanym przez Zamawiającego (potwierdzone
protokołem przekazania do użytkowania przez Zamawiającego i Wykonawcę) na koszt i ryzyko Wykonawcy.
6. Zestawy operacyjne do witrektomii tylnej mają być jałowe, jednorazowe oraz muszą być kompatybilne z oferowanym sprzętem.
7. Minimalny okres przydatności do użycia oferowanych zestawów powinien wynosić 18 miesięcy od daty dostawy.
8. Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej ilości zestawów, niż określone w załączniku 1.1. do SIWZ, w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania.
9. Czynsz dzierżawy obejmuje:
Koszt wszelkich części, elementów itp. niezbędnych dla prawidłowej eksploatacji sprzętu; Dostawę sprzętu do siedziby Zamawiającego; Uruchomienie aparatu;
Szkolenie personelu Zamawiającego;
Pełen serwis aparatu przez czas trwania umowy (obejmuje: naprawy awarii niezawinionych przez użytkownika wraz z wymianą zużytych lub uszkodzonych podzespołów, robociznę, koszty dojazdu do siedziby Zamawiającego, zapewnienie aparatu zastępczego, gdy zajdzie taka potrzeba); min. 1 przegląd sprzętu na rok (chyba że producent zaleca częściej) wraz z ewentualną wymianą części i materiałów zalecanych przez producenta w trakcie przeglądu, koszty dojazdu, robociznę.
10. Warunki dodatkowe dotyczące przedmiotu zamówienia:
a) wymagania dotyczące serwisu:
Wykonawca zapewni autoryzowany serwis gwarancyjny na terenie Polski;
Wykonawca zapewni serwis gwarancyjny zgodnie z art. 90 ust. 4 i 5 ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach
medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 ze zm. ). Ponadto na każde żądanie Zamawiającego w nieprzekraczalnym 5 dniowym terminie Wykonawca przedłoży dokumenty potwierdzające kwalifikacje
pracowników wykonujących prace serwisowe, możliwość zgłoszeń 24 godz/dobę, 365 dni/rok czas podjęcia naprawy przez serwis: nie dłużej niż 24 h od momentu zgłoszenia; maksymalny czas usunięcia zgłoszonych usterek i wykonania napraw, licząc od chwili przyjęcia zgłoszenia: 24h;
Dostarczenie aparatu zastępczego, gdy przewidywany lub faktyczny czas naprawy sprzętu przekroczy 24 h od
chwili przyjęcia zgłoszenia awarii.
b) Wykonawca dostarczy Zamawiającemu instrukcję obsługi aparatu w języku polskim w wersji papierowej i elektronicznej wraz z dostawą aparatu.
IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:
5.8.2015 (11:00)
IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:
5.8.2015 (11:30)
Powinno być:II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:
1. Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa systemu do witrektomii i fakoemulsyfikacji wraz z dostawą zestawów operacyjnych do witrektomii tylnej. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 1.1. do SIWZ – Zestawienie parametrów technicznych.
2. Aparat do witrektomii i fakoemulsyfikacji ma być fabrycznie nowy (rok produkcji 2015), kompletny i po uruchomieniu gotowy do funkcjonowania bez żadnych dodatkowych zakupów i inwestycji, gwarantuje bezpieczeństwo pacjentów oraz personelu medycznego, a także zapewnia wymagany poziom świadczonych usług medycznych..
3. Zaoferowany sprzęt musi spełniać wymagania ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. Nr 107 poz. 679 ze zm) tj. posiadać wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy:
a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),
b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III),
c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
4. Wykonawca w ramach zamówienia zobowiązany jest dostarczyć i uruchomić sprzęt, maksymalnie w terminie do 6 tygodni od dnia podpisania umowy oraz przeszkolić personel Zamawiającego (10 osób) w zakresie obsługi i eksploatacji sprzętu w terminie do 7 dni od daty uruchomienia aparatu.
5. Dostawa i uruchomienie sprzętu nastąpi w miejscu wskazanym przez Zamawiającego (potwierdzone
protokołem przekazania do użytkowania przez Zamawiającego i Wykonawcę) na koszt i ryzyko Wykonawcy.
6. Zestawy operacyjne do witrektomii tylnej mają być jałowe, jednorazowe oraz muszą być kompatybilne z oferowanym sprzętem.
7. Minimalny okres przydatności do użycia oferowanych zestawów powinien wynosić ¾ nominalnego okresu ważności zestawu od chwili daty dostawy.
8. Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej ilości zestawów, niż określone w załączniku 1.1. do SIWZ, w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania.
9. Czynsz dzierżawy obejmuje:
Koszt wszelkich części, elementów itp. niezbędnych dla prawidłowej eksploatacji sprzętu; Dostawę sprzętu do siedziby Zamawiającego; Uruchomienie aparatu;
Szkolenie personelu Zamawiającego;
Pełen serwis aparatu przez czas trwania umowy (obejmuje: naprawy awarii niezawinionych przez użytkownika wraz z wymianą zużytych lub uszkodzonych podzespołów, robociznę, koszty dojazdu do siedziby Zamawiającego, zapewnienie aparatu zastępczego, gdy zajdzie taka potrzeba); min. 1 przegląd sprzętu na rok (chyba że producent zaleca częściej) wraz z ewentualną wymianą części i materiałów zalecanych przez producenta w trakcie przeglądu, koszty dojazdu, robociznę.
10. Warunki dodatkowe dotyczące przedmiotu zamówienia:
a) wymagania dotyczące serwisu:
Wykonawca zapewni autoryzowany serwis gwarancyjny na terenie Polski;
Wykonawca zapewni serwis gwarancyjny zgodnie z art. 90 ust. 4 i 5 ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. Nr 107 poz. 679 ze zm. ). Ponadto na każde żądanie Zamawiającego w nieprzekraczalnym 5 dniowym terminie Wykonawca przedłoży dokumenty potwierdzające kwalifikacje
pracowników wykonujących prace serwisowe; możliwość zgłoszeń 24 godz/dobę, 365 dni/rok; czas podjęcia naprawy przez serwis: nie dłużej niż 24 h od momentu zgłoszenia; maksymalny czas usunięcia zgłoszonych usterek i wykonania napraw, licząc od chwili przyjęcia zgłoszenia: 48 h;
Dostarczenie aparatu zastępczego, gdy przewidywany lub faktyczny czas naprawy sprzętu przekroczy 48 h od
chwili przyjęcia zgłoszenia awarii.
b) Wykonawca dostarczy Zamawiającemu instrukcję obsługi aparatu w języku polskim w wersji papierowej i elektronicznej wraz z dostawą aparatu.
IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:
12.8.2015 (11:00)
IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:
12.8.2015 (11:30)
TI | Tytuł | Polska-Kraków: Urządzenia medyczne |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 325018-2015 |
PD | Data publikacji | 16/09/2015 |
OJ | Dz.U. S | 179 |
TW | Miejscowość | KRAKÓW |
AU | Nazwa instytucji | Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | - - Dostawy - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
HA | EU Institution | - |
DS | Dokument wysłany | 11/09/2015 |
NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 7 - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia |
RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
TY | Rodzaj oferty | 9 - Nie dotyczy |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 2 - Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie |
PC | Kod CPV | 33100000 - Urządzenia medyczne |
OC | Pierwotny kod CPV | 33100000 - Urządzenia medyczne |
RC | Kod NUTS | PL213 |
IA | Adres internetowy (URL) | www.zeromski-szpital.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
Polska-Kraków: Urządzenia medyczne
2015/S 179-325018
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie
os. Na Skarpie 66
Punkt kontaktowy: Szpital Specjalistyczny im. S. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie, pawilon C, pokój nr 2 – Dział Organizacyjny, Sekcja Zamówień Publicznych
Osoba do kontaktów: Patrycja Masłoń
31-913 Kraków
Polska
Tel.: +48 126229487
E-mail: zpubl@interia.pl
Faks: +48 126444756
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.zeromski-szpital.pl
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie, os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków, Oddział Okulistyczny.
Kod NUTS PL213
2. Aparat do witrektomii i fakoemulsyfikacji ma być fabrycznie nowy (rok produkcji 2015), kompletny i po uruchomieniu gotowy do funkcjonowania bez żadnych dodatkowych zakupów i inwestycji, gwarantuje bezpieczeństwo pacjentów oraz personelu medycznego, a także zapewnia wymagany poziom świadczonych usług medycznych..
3. Zaoferowany sprzęt musi spełniać wymagania ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107 poz. 679 ze zm) tj. posiadać wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy:
a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego);
b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III);
c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
4. Wykonawca w ramach zamówienia zobowiązany jest dostarczyć i uruchomić sprzęt, maksymalnie w terminie do 6 tygodni od dnia podpisania umowy oraz przeszkolić personel Zamawiającego (10 osób) w zakresie obsługi i eksploatacji sprzętu w terminie do 7 dni od daty uruchomienia aparatu.
5. Dostawa i uruchomienie sprzętu nastąpi w miejscu wskazanym przez Zamawiającego (potwierdzone protokołem przekazania do użytkowania przez Zamawiającego i Wykonawcę) na koszt i ryzyko Wykonawcy.
6. Zestawy operacyjne do witrektomii tylnej mają być jałowe, jednorazowe oraz muszą być kompatybilne z oferowanym sprzętem.
7. Minimalny okres przydatności do użycia oferowanych zestawów powinien wynosić ¾ nominalnego okresu ważności zestawu od chwili daty dostawy.
8. Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej ilości zestawów, niż określone w załączniku 1.1. do SIWZ, w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania.
9. Czynsz dzierżawy obejmuje:
Koszt wszelkich części, elementów itp. niezbędnych dla prawidłowej eksploatacji sprzętu; Dostawę sprzętu do siedziby Zamawiającego; Uruchomienie aparatu.
Szkolenie personelu Zamawiającego.
Pełen serwis aparatu przez czas trwania umowy (obejmuje: naprawy awarii niezawinionych przez użytkownika wraz z wymianą zużytych lub uszkodzonych podzespołów, robociznę, koszty dojazdu do siedziby Zamawiającego, zapewnienie aparatu zastępczego, gdy zajdzie taka potrzeba); min. 1 przegląd sprzętu na rok (chyba że producent zaleca częściej) wraz z ewentualną wymianą części i materiałów zalecanych przez producenta w trakcie przeglądu, koszty dojazdu, robociznę.
10. Warunki dodatkowe dotyczące przedmiotu zamówienia:
a) wymagania dotyczące serwisu:
Wykonawca zapewni autoryzowany serwis gwarancyjny na terenie Polski;
Wykonawca zapewni serwis gwarancyjny zgodnie z art. 90 ust. 4 i 5 ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107 poz. 679 ze zm. ). Ponadto na każde żądanie Zamawiającego w nieprzekraczalnym 5 dniowym terminie Wykonawca przedłoży dokumenty potwierdzające kwalifikacje pracowników wykonujących prace serwisowe; możliwość zgłoszeń 24 godz/dobę, 365 dni/rok; czas podjęcia naprawy przez serwis: nie dłużej niż 24 h od momentu zgłoszenia; maksymalny czas usunięcia zgłoszonych usterek i wykonania napraw, licząc od chwili przyjęcia zgłoszenia: 48 h.
Dostarczenie aparatu zastępczego, gdy przewidywany lub faktyczny czas naprawy sprzętu przekroczy 48 h od chwili przyjęcia zgłoszenia awarii.
b) Wykonawca dostarczy Zamawiającemu instrukcję obsługi aparatu w języku polskim w wersji papierowej i elektronicznej wraz z dostawą aparatu.
33100000
Bez VAT
Sekcja IV: Procedura
1. Cena. Waga 90
2. Termin dostawy aparatu. Waga 10
Ogłoszenie o zamówieniu
Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2015/S 123-225006 z dnia 30.6.2015
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Konsorcjum firm: Alcon Polska Sp. z o.o. oraz Magellan S.A.
{Dane ukryte}
02-674, 90-330 Warszawa, Łódź
Polska
Wartość: 696 550 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 693 050 PLN
Bez VAT
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę lat: 3
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
1. Katalog/opracowanie firmowe producenta systemu do witrektomii i fakoemulsyfikacji, w języku polskim w wersji papierowej, zawierające pełną informację o parametrach technicznych oferowanego sprzętu, potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów.
2. Dokumenty potwierdzające, że oferowany sprzęt jest wyrobem medycznym i został dopuszczony do obrotu na terenie RP na mocy obowiązujących przepisów, tj. posiada wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, (Dz.U. nr 107 poz. 679).:
a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego);
b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III);
c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Wykonawca zobowiązany jest do depozytowego utrzymywania w siedzibie Zamawiającego zestawów operacyjnych do witrektomii tylnej. Depozyt musi zostać utworzony w dniu uruchomienia sprzętu.
Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17 A
02-676 Warszawa
Polska
2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a także wobec postanowień Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
3. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
4. Jeżeli Zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej odwołanie wnosi się nie później niż w terminie 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia lub w terminie 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.
Pozostałe informacje dotyczące środków ochrony prawnej znajdują się w Dziale VI ustawy Prawo zamówień publicznych „Środki ochrony prawnej”, art. od 179–198g.
Departament Odwołań Urzędu Zamówień Publicznych
ul. Postępu 17 a
02-676 Warszawa
Polska
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: | 22500620151 |
---|---|
ID postępowania Zamawiającego: | |
Data publikacji zamówienia: | 2015-06-30 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy |
Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | 36 miesięcy |
Wadium: | 20500 ZŁ |
Szacowana wartość* | 683 333 PLN - 1 025 000 PLN |
Oferty uzupełniające: | TAK |
Oferty częściowe: | NIE |
Oferty wariantowe: | NIE |
Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 0 |
Kryterium ceny: | 100% |
WWW ogłoszenia: | www.zeromski-szpital.pl |
Informacja dostępna pod: | Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków, woj. małopolskie |
Okres związania ofertą: | 60 dni |
Kody CPV
33100000-1 | Urządzenia medyczne |
Wyniki
Nazwa części | Wykonawca | Data udzielenia | Wartość |
---|---|---|---|
Dostawa wyposażenia do pracowni badań niszczących i nieniszczących Parku Konstruktorów w Gdyni, część IV | Konsorcjum firm: Alcon Polska Sp. z o.o. oraz Magellan S.A. Warszawa, Łódź | 2015-08-26 | 693 050,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2015-08-26 Dotyczy cześci nr: 0 Kody CPV: 33100000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 693 050,00 zł Minimalna złożona oferta: 693 050,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 693 050,00 zł Maksymalna złożona oferta: 693 050,00 zł |