Przetarg nieograniczony na dostawę materiałów szewnych. Znak: ZP/1/16

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa materiałów szewnych, ładunków do staplerów i innych inwazyjnych wyrobów medycznych wykorzystywanych podczas zabiegów operacyjnych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku Nr 1 do SIWZ. Oferowany przedmiot zamówienia winien spełniać wymagania techniczne zawarte w SIWZ, a poszczególne parametry techniczne powinny wynikać z dokumentów potwierdzających dopuszczenie do obrotu. Przedmiot zamówienia musi być sterylny z wyraźnym oznakowaniem na opakowani jednostkowym z podanym okresem zachowania jałowości. Produkty jednorazowe muszą być umieszczone w indywidualnych opakowaniach, które utrzymują jałowość i umożliwiają wyjęcie i ich użycie w warunkach aseptycznych. Nici w indywidualnych saszetkach (opakowanie bezpośrednie) maja być umieszczone w opakowaniach zewnętrznych (pudełkach), które zapewnia zachowanie fizycznych i mechanicznych właściwości nici do czasu użycia. Szczegółowe dane bezwzględnie wymagane dla użytkownika do właściwej identyfikacji wyrobu powinny być umieszczone na każdym opakowaniu jednostkowym i na opakowaniu zewnętrznym (jeżeli dotyczy) i zawierać co najmniej: a. nazwę handlową i numer katalogowy; b. oznaczenie nitki: grubość i długość (jeżeli dotyczy); c. oznaczenie liczby igieł i nitek w saszetce (jeżeli dotyczy); d. oznaczenie igły: graficzne przedstawienie wyglądu igły, jej przekroju i długości (jeżeli dotyczy); e. numer serii. Opakowania zbiorcze powinno zawierać minimum: a. opis zawartości nie mniejszy niż na opakowaniu jednostkowym; b. wyraźnie oznaczoną liczbę opakowań jednostkowych w opakowaniu zbiorczym. Zamawiający wymaga, aby w ramach jednego zadania oferowano produkty od jednego producenta. Wyroby medyczne muszą mieć oznakowanie w języku polskim. Wykonawca oświadcza, że oferowane produkty spełniają wymogi ustawy z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45 poz.271 z późń. zm.) lub Ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010r. Nr 107, poz.679). Wszędzie tam, gdzie użyto nazw własnych produktów, przyjmuje się, że mogą być zastosowane produkty równoważne. Produkt musi posiadać identyczne wskazania do zastosowania jak produkt opisany w SIWZ. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. Zamówienie zostało podzielone na 10 zadań.