Dostawa testu immunoenzymatycznego Elisa do wykrywania toksyn Clostridium difficile w próbkach kału.

Kraków: Dostawa testu immunoenzymatycznego Elisa do wykrywania toksyn Clostridium difficile w próbkach kału.


Numer ogłoszenia: 218804 - 2010; data zamieszczenia: 21.07.2010

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie , ul. Wielicka 265, 30-663 Kraków, woj. małopolskie, tel. 012 6582011, faks 012 6581081.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.szpitalzdrowia.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa testu immunoenzymatycznego Elisa do wykrywania toksyn Clostridium difficile w próbkach kału..

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
3.1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa testu immunoenzymatycznego Elisa do wykrywania toksyn Clostridium difficile w próbkach kału. 3.2. Oznaczenie kodowe Wspólnego Słownika Zamówień CPV: 33.69.65.00-0 - odczynniki laboratoryjne 3.3. Szczegółowy zakres zamówienia zawiera FORMULARZ CENOWY - załącznik nr 3 do siwz. 3.4. Wymagane parametry oferowanego testu: Test powinien wykrywać toksynę A i toksynę B w czasie jednokrotnego oznaczenia, oraz umożliwiać zarówno wizualny jak i spektrofotometryczny odczyt wyników przy podwójnej długości fali ( gradacja odczytu co najmniej 2 godz. od momentu zastopowania reakcji ), Test powinien wykrywać toksynę A na poziomie co najmniej 0,8 ng/ml, a toksynę B na poziomie co najmniej 2,5 ng/ml. Wymagana minimalna czułość testu - 92%, swoistość - 100% Test powinien zawierać kontrolę dodatnią i ujemną ( ujemna: wizualnie przeźroczysta - bezbarwna ) Test musi umożliwiać przechowywanie próbki do momentu wykonania oznaczenia bez konieczności mrożenia w czasie do 72 godzin, oraz dopuszczać możliwość przechowywania w zamrożeniu (-20°C) Maksymalny czas do uzyskania wyniku - 90 min. 3.5. Wymagany okres niezmienności cen podanych w ofercie 6 miesięcy. 3.6. Wymagany minimalny termin płatności wynosi 60 dni. 3.7. Przez wyroby medyczne, stanowiące przedmiot zamówienia należy rozumieć wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 93 poz. 896). Zaoferowane wyroby medyczne muszą być dopuszczone do obrotu i używania na zasadach określonych w ustawie o wyrobach medycznych 3.8. Zamawiający wymaga, aby minimalny termin ważności oferowanych wyrobów medycznych, wynosił co najmniej 6 miesięcy od dnia ich dostawy..

II.1.4) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających:
nie.

II.1.5) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.69.65.00-0.

II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
nie.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 12.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
W prowadzonym postępowaniu wadium nie jest wymagane

III.2) ZALICZKI

• 
  Czy przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia:
  nie

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• 
  III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • warunek ten będzie spełniony przez Wykonawcę, który prowadzi zarejestrowaną działalność gospodarczą w zakresie objętym przedmiotowym zamówieniem, a ocena jego spełnienia zostanie dokonana na podstawie dokumentu, o którym mowa w pkt. 10.1.2. metodą spełnia/nie spełnia

• 
  III.3.2) Wiedza i doświadczenie
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • w/w warunek Zamawiający będzie sprawdzał metodą spełnia/nie spełnia na podstawie złożonego oświadczenia z art. 22 ust. 1 (załącznik nr 4 do SIWZ)

• 
  III.3.3) Potencjał techniczny
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • w/w warunek Zamawiający będzie sprawdzał metodą spełnia/nie spełnia na podstawie złożonego oświadczenia z art. 22 ust. 1 (załącznik nr 4 do SIWZ)

• 
  III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • w/w warunek Zamawiający będzie sprawdzał metodą spełnia/nie spełnia na podstawie złożonego oświadczenia z art. 22 ust. 1 (załącznik nr 4 do SIWZ)

• 
  III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • w/w warunek Zamawiający będzie sprawdzał metodą spełnia/nie spełnia na podstawie złożonego oświadczenia z art. 22 ust. 1 (załącznik nr 4 do SIWZ)

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

• 
  III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, należy przedłożyć:
  

• 
  III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:
  

  • oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia
  • aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy

• III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

  Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

  III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

  • nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY , USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• inne dokumenty

  10.4.1 Świadectwa dopuszczenia do obrotu wyrobów medycznych: 10.4.1.1 deklaracja zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego), 10.4.1.2 certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III), 10.4.1.3 wpis /zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania (nie dotyczy klasy wyrobu medycznego I i IIa pod warunkiem, że pierwsze jego wprowadzenie nastąpiło w innym niż Polska kraju Unii Europejskiej, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20.04.2004 r. o Wyrobach Medycznych - w takim przypadku należy złożyć stosowne wyjaśnienie); 10.4.2 Karta charakterystyki produktu w języku polskim 10.4.3 Opis metodyki wykonywania testu w języku polskim 10.4.3 Certyfikat ISO 13485:2003

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

14.8.5. Pełnomocnictwo - do reprezentowania wykonawcy w postępowaniu albo do reprezentowania wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy, jeżeli osoba reprezentująca wykonawcę w postępowaniu o udzielenie zamówienia nie jest wskazana jako upoważniona do jego reprezentacji we właściwym rejestrze lub ewidencji działalności gospodarczej.

III.7) Czy ogranicza się możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne:
nie

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.

IV.2.2) Czy przeprowadzona będzie aukcja elektroniczna:
nie.

IV.3) ZMIANA UMOWY

Czy przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:
tak

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

1. Kupujący przewiduje możliwość dokonania zmiany zawartej umowy w przypadkach: A. gdy konieczność wprowadzenia zmian wynika z okoliczności, których nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy, B. gdy zmiany są korzystne dla Kupującego, C. niewykorzystania wartości umowy, w terminie określonym w § 11 ust. 1, Kupujący przewiduje możliwość przedłużenia okresu obowiązywania umowy na czas określony, nie dłużej jednak niż do wykorzystania wartości umowy, D. określonych w § 1 ust. 2-10 istotnych postanowień umowy. 2. W każdym z powyższych przypadków zmiana umowy wymaga zgody obu stron, wyrażonej na piśmie pod rygorem nieważności.

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.szpitalzdrowia.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
jak wyżej.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
29.07.2010 godzina 10:45, miejsce: Siedziba Zamawiającego pok.4H-19,4H-20.

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie