Dostawa systemu zamkniętego do pobierania próbek krwi żylnej (wraz z niezbędnymi akcesoriami) techniką próżniową.

Lublin: Dostawa systemu zamkniętego do pobierania próbek krwi żylnej (wraz z niezbędnymi akcesoriami) techniką próżniową.


Numer ogłoszenia: 214721 - 2014; data zamieszczenia: 10.10.2014

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lublinie , ul. I Armii Wojska Polskiego 8, 20-078 Lublin, woj. lubelskie, tel. 081 5328932, faks 081 5325318.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.rckik.lublin.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa systemu zamkniętego do pobierania próbek krwi żylnej (wraz z niezbędnymi akcesoriami) techniką próżniową..

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa systemu zamkniętego do pobierania próbek krwi żylnej (wraz z niezbędnymi akcesoriami) techniką próżniową - na okres 24 miesięcy..

II.1.5) przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających:

• 
  Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówień uzupełniających
  
• Zamawiający przewiduje udzielenie zamówień uzupełniających, stanowiących nie więcej niż 20 % wartości zamówienia podstawowego.

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.14.13.00-3.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
nie.

II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 24.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.2) ZALICZKI

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• 
  III.3.2) Wiedza i doświadczenie
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • warunkiem udziału w postępowaniu jest wykazanie się przez Wykonawcę doświadczeniem w postaci wykonania, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych wykonywania w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, min. 1 dostawy odpowiadającej swoim rodzajem i wartością dostawie stanowiącej przedmiot zamówienia. Za dostawę odpowiadającą swoim rodzajem i wartością dostawie stanowiącej przedmiot zamówienia Zamawiający uzna dostawę elementów systemu zamkniętego do pobierania próbek krwi żylnej techniką próżniową o wartości zamówienia min. 150.000 PLN brutto. W przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych, wykonywanych należy wykazać zrealizowanie w powyższym okresie, do dnia wystawienia dokumentu potwierdzającego, że dostawa jest wykonywana należycie, dostawy elementów systemu do pobierania próbek krwi żylnej techniką próżniową na kwotę min. 150.000 PLN brutto;

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:

• wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw lub usług, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie;
• określenie dostaw lub usług, których dotyczy obowiązek wskazania przez wykonawcę w wykazie lub złożenia poświadczeń, w tym informacja o dostawach lub usługach niewykonanych lub wykonanych nienależycie
  W wykazie należy wskazać jedynie dostawy najważniejsze tj. dostawy potwierdzające spełnianie warunku udziału w postępowaniu, o którym mowa w rozdziale II ust. 2 pkt. 2 SIWZ Dowodami potwierdzającymi, że dostawy zostały wykonane należycie są: - poświadczenie potwierdzające należyte wykonanie dostawy, - oświadczenie Wykonawcy - jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze Wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia, o którym mowa powyżej. Jeśli Wykonawca składa oświadczenie, powinien podać przyczyny braku możliwości uzyskania poświadczenia.;

III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

• oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
• aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
• wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na zasoby innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt III.4.2.

III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

• nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej

• lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• próbki, opisy lub fotografie produktów, które mają zostać dostarczone, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego;

• inne dokumenty

  1) Wypełnione zestawienie parametrów granicznych (Załącznik Nr 1.1. oraz 1.2 do SIWZ); 2) Deklarację wytwórcy o spełnianiu wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne 3) Certyfikat jednostki notyfikowanej przy współudziale której przeprowadzono procedurę oceny zgodności oferowanych wyrobów medycznych wymienionych w art. 29 ust. 5 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z późn. zm.). Uwaga: w/w dokumenty muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa w trakcie realizacji dostaw, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie deklarujące złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności dokumentu oraz, po jego uzyskaniu, dostarczenie jego kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem Zamawiającemu. 4) Dla probówek na surowicę poz. 1 Formularza cenowego (Załącznik Nr 1.3 do SIWZ): a) Specyfikację firmową dla probówki. b) Dokument wystawiony przez producenta lub inną jednostkę działającą na zlecenie producenta, potwierdzający minimum 72- godzinny czas stabilności pobranej próbki krwi (markery wirusów i kiły oznaczane metodami serologicznymi) oraz określający temperaturę w jakiej próbka ma być przechowywana wraz z dołączoną opinią lub badaniem to potwierdzającym, c) Instrukcję postępowania po pobraniu krwi zawierającą: - sposób mieszania, - minimalny czas wykrzepiania (od momentu pobrania do momentu wirowania), - maksymalny czas wykrzepienia, - temperaturę przechowywania próbki od momentu pobrania do momentu wirowania, - parametry wirowania tj. temperaturę, czas, prędkość d) Oświadczenie producenta czy dopuszczalne jest powtórne wirowanie już zwirowanych próbek, jak wpływa to na barierę żelową, 5) Dla probówek do badań metodami biologii molekularnej - poz. 2 i 3 Formularza cenowego (Załącznik Nr 1.3 do SIWZ): a) Specyfikację firmową dla każdej z probówek. b) Dokument wystawiony przez producenta lub inna jednostkę działającą na zlecenie producenta (zgodnie z zasadami dla diagnostyki czynników zakaźnych przenoszonych przez krew, obowiązującymi od 2012 r.), potwierdzający minimum 5-cio dniowy czas stabilności pobranej próbki krwi (stabilność materiału genetycznego wirusów) oraz określający temperaturę w jakiej próbka ma być przechowywana wraz z dołączoną opinią lub badaniem to potwierdzającym. c) Instrukcję postępowania po pobraniu krwi zawierającą: - sposób mieszania, - minimalny czas od momentu pobrania do momentu wirowania, - maksymalny czas od momentu pobrania do momentu wirowania, - temperaturę przechowywania próbki od momentu pobrania do momentu wirowania, - parametry wirowania tj. temperaturę, czas, prędkość d) Oświadczenie producenta czy dopuszczalne jest powtórne wirowanie już zwirowanych próbek, jak wpływa to na barierę żelową, 6) Dla probówek z napylonym K2EDTA lub K3EDTA - poz. 4 Formularza cenowego (Załącznik Nr 1.3 do SIWZ). a) Dokument wystawiony przez producenta lub inną jednostkę działającą na zlecenie producenta potwierdzający minimum 7-mio dniowy czas stabilności pobranej próbki krwi. Stabilność pobranej próbki krwi dotyczy następujących parametrów: - oznaczenia antygenów krwinki czerwonej z 30 układów grupowych, - oznaczenia przeciwciał w osoczu skierowanych do antygenówczerwonokrwinkowych, b) Instrukcję postępowania po pobraniu krwi zawierającą: - sposób mieszania, - temperaturę wirowania, - parametry wirowania 7) Dla probówek na surowicę z aktywatorem skrzepu (bez żelu separującego) poz. 5 Formularza cenowego (Załącznik Nr 1.3 do SIWZ) a) Dokument wystawiony przez producenta lub inną jednostkę działającą na zlecenie producenta, potwierdzający minimum 7-mio dniowy czas stabilności pobranej próbki krwi. Stabilność pobranej próbki krwi dotyczy następujących parametrów: - oznaczenia antygenów krwinki czerwonej z 30 układów grupowych, - oznaczenia przeciwciał w surowicy skierowanych do antygenów czerwonokrwinkowych. b) Instrukcję postępowania po pobraniu krwi zawierającą: - sposób mieszania, - temperaturę wirowania, - parametry wirowania 8) Dla probówek z probówka z napylonym K2EDTA lub K3EDTA (bez żelu separującego do badań immunohematologicznych) poz. 11 (Załącznik Nr 1.3 do SIWZ) a) dokument wystawiony przez producenta lub inna jednostkę działającą na zlecenie producenta potwierdzający min. 7-mio dniowy czas stabilności pobranej próbki krwi. Stabilność dotyczy następujących parametrów: - oznaczenia antygenów krwinki czerwonej z 30 układów grupowych, - oznaczenia przeciwciał w osoczu skierowanych do antygenów czerwonokrwinkowych. 9) Specyfikację obejmującą opis produktu, warunki przechowywania i inne szczegóły związane z użytkowaniem systemu wraz z rysunkami, zdjęciami, prospektami, folderami itp. 10) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany system współpracuje bezawaryjnie z aparaturą użytkowaną przez Zamawiającego tj.: poz. 1. - analizatorem immunochemicznym Architect i2000SR, Architect i2000 poz. 2 i 3 - cobas s201 System, Safe Sampling System, poz. 4. - analizatorami serologicznymi DiaMed: IH-1000, Techno, Classic, poz. 8 - analizatorami hematologicznymi Pentra XL 80 i Coulter LH750 (tryb automatyczny). 11) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane igły - poz.13 i 14 Formularza cenowego (Załącznik Nr 1.3 do SIWZ) współpracują bezawaryjnie z oferowanymi probówkami. 12) Próbki - po 20 szt. probówek każdego rodzaju wraz z akcesoriami niezbędnymi do pobrania próbek krwi do tej ilości probówek - w celu przetestowania ich przez Zamawiającego i sprawdzenia, czy probówki te współpracują z pojemnikami i zestawami do pobierania krwi i jej składników aktualnie używanymi w RCKiK wymienionymi w wierszu 2 Tabeli zawartej w Załączniku nr 1.2 do SIWZ oraz użytkowaną aparaturą, zgodnie z oświadczeniami złożonymi przez Wykonawcę w złożonej ofercie.

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.

IV.3) ZMIANA UMOWY

przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

Zgodnie z art. 144 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający zastrzega sobie możliwość istotnych zmian postanowień zawartej umowy w sytuacji obiektywnej konieczności wprowadzenia zmiany w niżej podanym zakresie, z zastrzeżeniem art. 140 ust. 1 i 3 cyt. ustawy: a) w części dotyczącej wysokości wynagrodzenia brutto, która będzie wynikać ze zmiany w prawie właściwym dla podatku od towarów i usług VAT - w razie zmiany stawki podatku VAT po zawarciu niniejszej umowy, strony obowiązywać będzie nowa stawka podatku z datą wprowadzenia jej w życie przepisami, a zmiana kwoty brutto wartości umowy z tego tytułu jest akceptowana przez strony bez konieczności składania dodatkowych oświadczeń i zmiany umowy. b) w części dotyczącej danych podmiotowych Wykonawcy (np.: zmiana siedziby, adresu i nazwy podmiotu wykonującego przedmiotową dostawę) w związku z wewnętrzną reorganizacją w ramach prowadzonej działalności lub wynikająca z przekształcenia podmiotowego po stronie wykonawcy w formie sukcesji uniwersalnej. c) zmiana numeru katalogowego produktu, nazwy produktu przy zachowaniu jego parametrów, sposobu konfekcjonowania i w konsekwencji ogólnej liczby opakowań - zmiana ta może być związana z ulepszeniem składu jakościowego, podyktowana zmianą procesu technologicznego produkcji, pod warunkiem, że zmiana ta nie będzie powodowała pogorszenia jakościowego, a wyrób będzie spełniał wszelkie wymagania określone przez Zamawiającego w Specyfikacji istotnych warunków zamówienia, d) zmiana terminów ważności - zmiana ta może być związana z koniecznością przyspieszenia dostawy i nie będzie miała wpływu na stopień wykorzystania wyrobu, e) zmiana warunków i terminów poszczególnych dostaw (liczba, miejsce dostawy, opakowanie zewnętrzne) - zmiany te mogą wystąpić na skutek negatywnych okoliczności mających bezpośredni wpływ na organizację dostaw, trudności transportowych, celnych, opóźnień związanych ze zwalnianiem serii, jak również trudności w dystrybucji i magazynowaniu wyrobu, f) zmiany wynikające z powstania niezgodności pomiędzy zapisami umowy a treścią oferty i/lub SIWZ.

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.rckik.lublin.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SP ZOZ w Lublinie, ul. I Armii Wojska Polskiego 8, 20-078 Lublin, Dział Zamówień, pokój 119, tel. 81 442-11-90.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
19.10.2014 godzina 12:00, miejsce: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SP ZOZ w Lublinie, ul. I Armii Wojska Polskiego 8, 20-078 Lublin, sekretariat (p. 217).

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie