Dostawa izotopów promieniotwórczych, radiofarmaceutyków, zestawów do przygotowywania radiofarmaceutyków i radiodiagnostyków. - pl-poznań: produkty farmaceutyczne

Zamiast: 

Informacje o częściach zamówienia.

Część nr: 8.

Nazwa: Zestaw do diagnostyki nerek i wątroby.

1) Krótki opis

Zestaw scyntygraficzny do diagnostyki nerek zestaw scyntygraficzny do diagnostyki wątroby i śledziony.

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV) 33100000

3) Wielkość lub zakres

2 pozycje asortymentowe

Szacunkowa wartość bez VAT: 166 690,00 PLN.

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Informacje o częściach zamówienia.

(brak pakietu).

III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje:

Pakiet nr 1: 8 218 PLN.

Pakiet nr 2: 2 100 PLN.

Pakiet nr 3: 1 140 PLN.

Pakiet nr 4: 202 PLN.

Pakiet nr 5: 216 PLN.

Pakiet nr 6: 22 PLN.

Pakiet nr 7: 3 699 PLN.

Pakiet nr 8: 474 PLN.

Pakiet nr 9: 434 PLN.

Pakiet nr 10: 1 440 PLN.

Pakiet nr 11: 5 124 PLN.

Pakiet nr 12: 10 300 PLN.

Pakiet nr 13: 48 PLN.

III.2.2) Zdolność ekonomiczna i finansowa

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: O zamówienie mogą się ubiegać Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące udziału w postępowaniu i przedstawią dokumenty lub oświadczenia potwierdzające: 1. informacja banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w których Wykonawca posiada rachunek, potwierdzająca wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy, wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, potwierdzająca posiadaną sytuację ekonomiczną i finansową tj. Wykonawca posiada środki finansowe lub zdolność kredytową w wysokości co najmniej 167 085,00 PLN. W przypadku składania ofert na poszczególne pakiety wysokości wynoszą odpowiednio:

Pakiet nr 1: 41091 PLN.

Pakiet nr 2: 10500 PLN.

Pakiet nr 3: 5700 PLN.

Pakiet nr 4: 1008 PLN.

Pakiet nr 5: 1080 PLN.

Pakiet nr 6: 108 PLN.

Pakiet nr 7: 18496 PLN.

Pakiet nr 8: 2372 PLN.

Pakiet nr 9: 2172 PLN.

Pakiet nr 10: 7200 PLN.

Pakiet nr 11: 25618 PLN.

Pakiet nr 12: 51500 PLN.

Pakiet nr 13: 240 PLN.

2. aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

3. aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego

Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów: Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: O zamówienie mogą się ubiegać Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące udziału w postępowaniu i przedstawią dokumenty lub oświadczenia potwierdzające:

1. informacja banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w których Wykonawca posiada rachunek, potwierdzająca wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy, wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, potwierdzająca posiadaną sytuację ekonomiczną i finansową tj. Wykonawca posiada środki finansowe lub zdolność kredytową w wysokości co najmniej 167 085,00 PLN. W przypadku składania ofert na poszczególne pakiety wysokości wynoszą odpowiednio:

Pakiet nr 1: 41091 PLN.

Pakiet nr 2: 10500 PLN.

Pakiet nr 3: 5700 PLN.

Pakiet nr 4: 1008 PLN.

Pakiet nr 5: 1080 PLN.

Pakiet nr 6: 108 PLN.

Pakiet nr 7: 18496 PLN.

Pakiet nr 8: 2372 PLN.

Pakiet nr 9: 2172 PLN.

Pakiet nr 10: 7200 PLN.

Pakiet nr 11: 25618 PLN.

Pakiet nr 12: 51500 PLN.

Pakiet nr 13: 240 PLN.

2. aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

3. aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego

Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

III.2.3) Kwalifikacje techniczne

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

O zamówienie mogą się ubiegać Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące udziału w postępowaniu i przedstawią dokumenty lub oświadczenia potwierdzające:

1. wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych, również wykonywanych dostawi w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że dostawy te zostały wykonane lub są wykonywane należycie. Za potwierdzenie warunku wiedzy i doświadczenia Zamawiający uzna wykonanie lub wykonywanie co najmniej dwie dostaw izotopów promieniotwórczych, radiofarmaceutyków, zestawów do przygotowywania radiofarmaceutyków i radiodiagnostyków w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie. Za doświadczenie Zamawiający uzna wykonanie przez Wykonawcę co najmniej dwóch dostaw podobnego przedmiotu zamówienia połączonych z dzierżawą analizatora w łącznej wysokości 417 711,00 zł. W przypadku składania ofert na poszczególne pakiety wysokości wynoszą odpowiednio:

Pakiet nr 1: 102727 PLN.

Pakiet nr 2: 26250 PLN.

Pakiet nr 3: 14250 PLN.

Pakiet nr 4: 2520 PLN.

Pakiet nr 5: 2700 PLN.

Pakiet nr 6: 270 PLN.

Pakiet nr 7: 46240 PLN.

Pakiet nr 8: 5930 PLN.

Pakiet nr 9: 5430 PLN.

Pakiet nr 10: 18000 PLN.

Pakiet nr 11: 64045 PLN.

Pakiet nr 12: 128750 PLN.

Pakiet nr 13: 600 PLN.

2. Wykonawca dla oferowanego dla dostawy wyrobu medycznego (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu (do wglądu na żądanie Zamawiającego), zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010r. o wyrobach medycznych.

3. Zamawiający dla oferowanego dla dostawy wyrobu medycznego (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.) wymaga złożenia wraz z ofertą deklaracji zgodności CE.

4. Dla oferowanego wyrobu medycznego Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wszystkich wymagań ustalonych przez

Zamawiającego, w postaci ulotek informacyjnych, katalogów lub innych dokumentów. Szczegółowe wymagania określone zostały przez Zamawiającego w Tomie nr III siwz. Dopuszczamy złożenie ww. opisów w formacie pdf na płytach CD lub DVD w dwóch opisanych egzemplarzach – w takim przypadku wymagamy by do oferty dołączyć papierowy wykaz zawierający spis treści z zakresem informacji co najmniej wskazującym jakie dokumenty znajdują się w danym pliku w danym folderze.

5. Dla oferowanego produktu leczniczego Zamawiający wymaga złożenia kart charakterystyk produktów leczniczych. Dla produktów leczniczych oferowanych w trybie importu docelowego dopuszczamy złożenie dokumentów w języku obcym.

Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: O zamówienie mogą się ubiegać Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące udziału w postępowaniu i przedstawią dokumenty lub oświadczenia potwierdzające:

1. wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych, również wykonywanych dostawi w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że dostawy te zostały wykonane lub są wykonywane należycie. Za potwierdzenie warunku wiedzy i doświadczenia Zamawiający uzna wykonanie lub wykonywanie co najmniej dwie dostaw izotopów promieniotwórczych, radiofarmaceutyków, zestawów do przygotowywania radiofarmaceutyków i radiodiagnostyków w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie. Za doświadczenie Zamawiający uzna wykonanie przez Wykonawcę co najmniej dwóch dostaw podobnego przedmiotu zamówienia połączonych z dzierżawą analizatora w łącznej wysokości 417 711,00 PLN. W przypadku składania ofert na poszczególne pakiety wysokości wynoszą odpowiednio:

Pakiet nr 1: 102 727 PLN.

Pakiet nr 2: 26 250 PLN.

Pakiet nr 3: 14 250 PLN.

Pakiet nr 4: 2 520 PLN.

Pakiet nr 5: 2 700 PLN.

Pakiet nr 6: 270 PLN.

Pakiet nr 7: 46 240 PLN.

Pakiet nr 8: 5 930 PLN.

Pakiet nr 9: 5 430 PLN.

Pakiet nr 10: 18 000 PLN.

Pakiet nr 11: 64 045 PLN.

Pakiet nr 12: 128 750 PLN.

Pakiet nr 13: 600 PLN.

2. Wykonawca dla oferowanego dla dostawy wyrobu medycznego (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu (do wglądu na żądanie Zamawiającego), zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010r. o wyrobach medycznych.

3. Zamawiający dla oferowanego dla dostawy wyrobu medycznego (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.) wymaga złożenia wraz z ofertą deklaracji zgodności CE.

4. Dla oferowanego wyrobu medycznego Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wszystkich wymagań ustalonych przez

Zamawiającego, w postaci ulotek informacyjnych, katalogów lub innych dokumentów. Szczegółowe wymagania określone zostały przez Zamawiającego w Tomie nr III siwz. Dopuszczamy złożenie ww. opisów w formacie pdf na płytach CD lub DVD w dwóch opisanych egzemplarzach – w takim przypadku wymagamy by do oferty dołączyć papierowy wykaz zawierający spis treści z zakresem informacji co najmniej wskazującym jakie dokumenty znajdują się w danym pliku w danym folderze.

5. Dla oferowanego produktu leczniczego Zamawiający wymaga złożenia kart charakterystyk produktów leczniczych. Dla produktów leczniczych oferowanych w trybie importu docelowego dopuszczamy złożenie dokumentów w języku obcym.

IV.3.3) Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego Termin składania wniosków dotyczących uzyskania dokumentów lub dostępu do dokumentów: 8.8.2012 (09:00)

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu 8.8.2012 (09:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert 8.8.2012 (09:15)

Powinno być: 

Informacje o częściach zamówienia.

Część nr: 8.

Nazwa: Zestaw do diagnostyki nerek i wątroby.

1) Krótki opis.

Zestaw scyntygraficzny do diagnostyki nerek zestaw scyntygraficzny do diagnostyki wątroby i śledziony.

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV) 33100000

3) Wielkość lub zakres.

1 pozycja asortymentowa.

Szacunkowa wartość bez VAT: 23 120 PLN.

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia.

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia.

Informacje o częściach zamówienia.

Część nr: 14.

Nazwa: Zestaw do diagnostyki nerek i wątroby.

1) Krótki opis.

Zestaw scyntygraficzny do diagnostyki nerek zestaw scyntygraficzny do diagnostyki wątroby i śledziony.

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV) 33100000

3) Wielkość lub zakres.

1 pozycja asortymentowa.

Szacunkowa wartość bez VAT: 600 PLN.

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia.

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia.

III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje:

Pakiet nr 1: 8 218 PLN.

Pakiet nr 2: 2 100 PLN.

Pakiet nr 3: 1 140 PLN.

Pakiet nr 4: 202 PLN.

Pakiet nr 5: 216 PLN.

Pakiet nr 6: 22 PLN.

Pakiet nr 7: 3 699 PLN.

Pakiet nr 8: 462 PLN.

Pakiet nr 9: 434 PLN.

Pakiet nr 10: 1 440 PLN.

Pakiet nr 11: 5 124 PLN.

Pakiet nr 12: 10 300 PLN.

Pakiet nr 13: 48 PLN.

Pakiet nr 14: 12 PLN.

III.2.2) Zdolność ekonomiczna i finansowa.

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: O zamówienie mogą się ubiegać Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące udziału w postępowaniu i przedstawią dokumenty lub oświadczenia potwierdzające:

1. informacja banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w których Wykonawca posiada rachunek, potwierdzająca wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy, wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, potwierdzająca posiadaną sytuację ekonomiczną i finansową tj. Wykonawca posiada środki finansowe lub zdolność kredytową w wysokości co najmniej 167 085,00 PLN. W przypadku składania ofert na poszczególne pakiety wysokości wynoszą odpowiednio:

Pakiet nr 1: 41 091 PLN.

Pakiet nr 2: 10 500 PLN.

Pakiet nr 3: 5 700 PLN.

Pakiet nr 4: 1 008 PLN.

Pakiet nr 5: 1 080 PLN.

Pakiet nr 6: 108 PLN.

Pakiet nr 7: 18 496 PLN.

Pakiet nr 8: 2 312 PLN.

Pakiet nr 9: 2 172 PLN.

Pakiet nr 10: 7 200 PLN.

Pakiet nr 11: 25 618 PLN.

Pakiet nr 12: 51 500 PLN.

Pakiet nr 13: 240 PLN.

Pakiet nr 14: 60 PLN.

2. aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

3. aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego

Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, składa dokumenty zgodnie z przepisami rozporządzenia wykonawczego do PZP w sprawie rodzajów dokumentów jakie może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form w jakich te dokumenty mogą być składane.

(Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 30.12.2009 r. (Dz. U. Nr 226, poz. 1817).

Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów: Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: O zamówienie mogą się ubiegać Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące udziału w postępowaniu i przedstawią dokumenty lub oświadczenia potwierdzające:

1. informacja banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w których Wykonawca posiada rachunek, potwierdzająca wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy, wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, potwierdzająca posiadaną sytuację ekonomiczną i finansową tj. Wykonawca posiada środki finansowe lub zdolność kredytową w wysokości co najmniej 167 085,00 PLN. W przypadku składania ofert na poszczególne pakiety wysokości wynoszą odpowiednio:

Pakiet nr 1: 41091 PLN.

Pakiet nr 2: 10500 PLN.

Pakiet nr 3: 5700 PLN.

Pakiet nr 4: 1008 PLN.

Pakiet nr 5: 1080 PLN.

Pakiet nr 6: 108 PLN.

Pakiet nr 7: 18496 PLN.

Pakiet nr 8: 2312 PLN.

Pakiet nr 9: 2172 PLN.

Pakiet nr 10: 7200 PLN.

Pakiet nr 11: 25618 PLN.

Pakiet nr 12: 51500 PLN.

Pakiet nr 13: 240 PLN.

Pakiet nr 14: 60 PLN.

2. aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

3. aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, składa dokumenty zgodnie z przepisami rozporządzenia wykonawczego do PZP w sprawie rodzajów dokumentów jakie może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form w jakich te dokumenty mogą być składane.

(Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 30.12.2009 r. (Dz. U. Nr 226, poz. 1817).

III.2.3) Kwalifikacje techniczne

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

O zamówienie mogą się ubiegać Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące udziału w postępowaniu i przedstawią dokumenty lub oświadczenia potwierdzające:

1. wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych, również wykonywanych dostawi w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że dostawy te zostały wykonane lub są wykonywane należycie. Za potwierdzenie warunku wiedzy i doświadczenia Zamawiający uzna wykonanie lub wykonywanie co najmniej dwie dostaw izotopów promieniotwórczych, radiofarmaceutyków, zestawów do przygotowywania radiofarmaceutyków i radiodiagnostyków w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie. Za doświadczenie Zamawiający uzna wykonanie przez Wykonawcę co najmniej dwóch dostaw podobnego przedmiotu zamówienia połączonych z dzierżawą analizatora w łącznej wysokości 417 711,00 zł. W przypadku składania ofert na poszczególne pakiety wysokości wynoszą odpowiednio:

Pakiet nr 1: 102727 PLN.

Pakiet nr 2: 26250 PLN.

Pakiet nr 3: 14250 PLN.

Pakiet nr 4: 2520 PLN.

Pakiet nr 5: 2700 PLN.

Pakiet nr 6: 270 PLN.

Pakiet nr 7: 46240 PLN.

Pakiet nr 8: 5780 PLN.

Pakiet nr 9: 5430 PLN.

Pakiet nr 10: 18000 PLN.

Pakiet nr 11: 64045 PLN.

Pakiet nr 12: 128750 PLN.

Pakiet nr 13: 600 PLN.

Pakiet nr 14: 150 PLN.

2. Wykonawca dla oferowanego dla dostawy wyrobu medycznego (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu (do wglądu na żądanie Zamawiającego), zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010r. o wyrobach medycznych.

3. Zamawiający dla oferowanego dla dostawy wyrobu medycznego (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.) wymaga złożenia wraz z ofertą deklaracji zgodności CE.

4. Dla oferowanego wyrobu medycznego Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wszystkich wymagań ustalonych przez

Zamawiającego, w postaci ulotek informacyjnych, katalogów lub innych dokumentów. Szczegółowe wymagania określone zostały przez Zamawiającego w Tomie nr III siwz. Dopuszczamy złożenie ww. opisów w formacie pdf na płytach CD lub DVD w dwóch opisanych egzemplarzach – w takim przypadku wymagamy by do oferty dołączyć papierowy wykaz zawierający spis treści z zakresem informacji co najmniej wskazującym jakie dokumenty znajdują się w danym pliku w danym folderze.

5. Dla oferowanego produktu leczniczego Zamawiający wymaga złożenia kart charakterystyk produktów leczniczych. Dla produktów leczniczych oferowanych w trybie importu docelowego dopuszczamy złożenie dokumentów w języku obcym.

Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, składa dokumenty zgodnie z przepisami rozporządzenia wykonawczego do PZP w sprawie rodzajów dokumentów jakie może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form w jakich te dokumenty mogą być składane.

(Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 30.12.2009 r.) (Dz. U. Nr 226, poz. 1817).

Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: O zamówienie mogą się ubiegać Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące udziału w postępowaniu i przedstawią dokumenty lub oświadczenia potwierdzające:

1. wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych, również wykonywanych dostawi w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że dostawy te zostały wykonane lub są wykonywane należycie. Za potwierdzenie warunku wiedzy i doświadczenia Zamawiający uzna wykonanie lub wykonywanie co najmniej dwie dostaw izotopów promieniotwórczych, radiofarmaceutyków, zestawów do przygotowywania radiofarmaceutyków i radiodiagnostyków w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie. Za doświadczenie Zamawiający uzna wykonanie przez Wykonawcę co najmniej dwóch dostaw podobnego przedmiotu zamówienia połączonych z dzierżawą analizatora w łącznej wysokości 417 711,00 PLN. W przypadku składania ofert na poszczególne pakiety wysokości wynoszą odpowiednio:

Pakiet nr 1: 102 727 PLN.

Pakiet nr 2: 26 250 PLN.

Pakiet nr 3: 14 250 PLN.

Pakiet nr 4: 2 520 PLN.

Pakiet nr 5: 2 700 PLN.

Pakiet nr 6: 270 PLN.

Pakiet nr 7: 46 240 PLN.

Pakiet nr 8: 5 780 PLN.

Pakiet nr 9: 5 430 PLN.

Pakiet nr 10: 18 000 PLN.

Pakiet nr 11: 64 045 PLN.

Pakiet nr 12: 128 750 PLN.

Pakiet nr 13: 600 PLN.

Pakiet nr 14: 150 PLN.

2. Wykonawca dla oferowanego dla dostawy wyrobu medycznego (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu (do wglądu na żądanie Zamawiającego), zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych.

3. Zamawiający dla oferowanego dla dostawy wyrobu medycznego (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.) wymaga złożenia wraz z ofertą deklaracji zgodności CE.

4. Dla oferowanego wyrobu medycznego Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wszystkich wymagań ustalonych przez Zamawiającego, w postaci ulotek informacyjnych, katalogów lub innych dokumentów. Szczegółowe wymagania określone zostały przez Zamawiającego w Tomie nr III siwz. Dopuszczamy złożenie ww. opisów w formacie pdf na płytach CD lub DVD w dwóch opisanych egzemplarzach – w takim przypadku wymagamy by do oferty dołączyć papierowy wykaz zawierający spis treści z zakresem informacji co najmniej wskazującym jakie dokumenty znajdują się w danym pliku w danym folderze.

5. Dla oferowanego produktu leczniczego Zamawiający wymaga złożenia kart charakterystyk produktów leczniczych. Dla produktów leczniczych oferowanych w trybie importu docelowego dopuszczamy złożenie dokumentów w języku obcym.

Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, składa dokumenty zgodnie z przepisami rozporządzenia wykonawczego do PZP w sprawie rodzajów dokumentów jakie może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form w jakich te dokumenty mogą być składane (Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 30.12.2009 r. (Dz. U. Nr 226, poz. 1817).

IV.3.3) Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego Termin składania wniosków dotyczących uzyskania dokumentów lub dostępu do dokumentów: 10.8.2012 - 9:00.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 10.8.2012 - 9:00.

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert: 10.8.2012 - 9:15.

Inne dodatkowe informacje

Zmiany zostały wprowadzone do odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Zamiast: 

III.2.3) Kwalifikacje techniczne.

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

O zamówienie mogą się ubiegać Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące udziału w postępowaniu i przedstawią dokumenty lub oświadczenia potwierdzające:

1. wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych, również wykonywanych dostawi w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że dostawy te zostały wykonane lub są wykonywane należycie. Za potwierdzenie warunku wiedzy i doświadczenia Zamawiający uzna wykonanie lub wykonywanie co najmniej dwie dostaw izotopów promieniotwórczych, radiofarmaceutyków, zestawów do przygotowywania radiofarmaceutyków i radiodiagnostyków w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie. Za doświadczenie Zamawiający uzna wykonanie przez Wykonawcę co najmniej dwóch dostaw podobnego przedmiotu zamówienia połączonych z dzierżawą analizatora w łącznej wysokości 417 711,00 zł. W przypadku składania ofert na poszczególne pakiety wysokości wynoszą odpowiednio:

Pakiet nr 1: 102727 zł.

Pakiet nr 2: 26250 zł.

Pakiet nr 3: 14250 zł.

Pakiet nr 4: 2520 zł.

Pakiet nr 5: 2700 zł.

Pakiet nr 6: 270 zł.

Pakiet nr 7: 46240 zł.

Pakiet nr 8: 5780 zł.

Pakiet nr 9: 5430 zł.

Pakiet nr 10: 18000 zł.

Pakiet nr 11: 64045 zł.

Pakiet nr 12: 128750 zł.

Pakiet nr 13: 600 zł.

Pakiet nr 14: 150 zł.

2. Wykonawca dla oferowanego dla dostawy wyrobu medycznego (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów

Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu.

(do wglądu na żądanie Zamawiającego), zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych.

3. Zamawiający dla oferowanego dla dostawy wyrobu medycznego (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.) wymaga złożenia wraz z ofertą deklaracji zgodności CE.

4. Dla oferowanego wyrobu medycznego Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wszystkich wymagań ustalonych przez

Zamawiającego, w postaci ulotek informacyjnych, katalogów lub innych dokumentów. Szczegółowe wymagania określone zostały przez Zamawiającego w Tomie nr III siwz. Dopuszczamy złożenie ww. opisów w formacie pdf na płytach CD lub DVD w dwóch opisanych egzemplarzach – w takim przypadku wymagamy by do oferty dołączyć papierowy wykaz zawierający spis treści z zakresem informacji co najmniej wskazującym jakie dokumenty znajdują się w danym pliku w danym folderze.

5. Dla oferowanego produktu leczniczego Zamawiający wymaga złożenia kart charakterystyk produktów leczniczych. Dla produktów leczniczych oferowanych w trybie importu docelowego dopuszczamy złożenie dokumentów w języku obcym.

Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, składa dokumenty zgodnie z przepisami rozporządzenia wykonawczego do PZP w sprawie rodzajów dokumentów jakie może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form w jakich te dokumenty mogą być składane.

(Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 30.12.2009 r. (Dz. U. Nr 226, poz. 1817).

Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: O zamówienie mogą się ubiegać Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące udziału w postępowaniu i przedstawią dokumenty lub oświadczenia potwierdzające:

1. wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych, również wykonywanych dostawi w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że dostawy te zostały wykonane lub są wykonywane należycie. Za potwierdzenie warunku wiedzy i doświadczenia Zamawiający uzna wykonanie lub wykonywanie co najmniej dwie dostaw izotopów promieniotwórczych, radiofarmaceutyków, zestawów do przygotowywania radiofarmaceutyków i radiodiagnostyków w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie. Za doświadczenie Zamawiający uzna wykonanie przez Wykonawcę co najmniej dwóch dostaw podobnego przedmiotu zamówienia połączonych z dzierżawą analizatora w łącznej wysokości 417 711,00 PLN. W przypadku składania ofert na poszczególne pakiety wysokości wynoszą odpowiednio:

Pakiet nr 1: 102727 zł.

Pakiet nr 2: 26250 zł.

Pakiet nr 3: 14250 zł.

Pakiet nr 4: 2520 zł.

Pakiet nr 5: 2700 zł.

Pakiet nr 6: 270 zł.

Pakiet nr 7: 46240 zł.

Pakiet nr 8: 5780 zł.

Pakiet nr 9: 5430 zł.

Pakiet nr 10: 18000 zł.

Pakiet nr 11: 64045 zł.

Pakiet nr 12: 128750 zł.

Pakiet nr 13: 600 zł.

Pakiet nr 14: 150 zł.

2. Wykonawca dla oferowanego dla dostawy wyrobu medycznego (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów

Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu.

(do wglądu na żądanie Zamawiającego), zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010r. o wyrobach medycznych.

3. Zamawiający dla oferowanego dla dostawy wyrobu medycznego (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.) wymaga złożenia wraz z ofertą deklaracji zgodności CE.

4. Dla oferowanego wyrobu medycznego Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wszystkich wymagań ustalonych przez

Zamawiającego, w postaci ulotek informacyjnych, katalogów lub innych dokumentów. Szczegółowe wymagania określone zostały przez Zamawiającego w Tomie nr III siwz. Dopuszczamy złożenie ww. opisów w formacie pdf na płytach CD lub DVD w dwóch opisanych egzemplarzach – w takim przypadku wymagamy by do oferty dołączyć papierowy wykaz zawierający spis treści z zakresem informacji co najmniej wskazującym jakie dokumenty znajdują się w danym pliku w danym folderze.

5. Dla oferowanego produktu leczniczego Zamawiający wymaga złożenia kart charakterystyk produktów leczniczych. Dla produktów leczniczych oferowanych w trybie importu docelowego dopuszczamy złożenie dokumentów w języku obcym.

Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, składa dokumenty zgodnie z przepisami rozporządzenia wykonawczego do PZP w sprawie rodzajów dokumentów jakie może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form w jakich te dokumenty mogą być składane.

(Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 30.12.2009 r. (Dz. U. Nr 226, poz. 1817).

IV.3.3) Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego.

Termin składania wniosków dotyczących uzyskania dokumentów lub dostępu do dokumentów: 10.8.2012 (9:00).

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 10.8.2012 (9:00).

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert: 10.8.2012 (9:15).

Powinno być: 

III.2.3) Kwalifikacje techniczne.

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

O zamówienie mogą się ubiegać Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące udziału w postępowaniu i przedstawią dokumenty lub oświadczenia potwierdzające:

1. wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych, również wykonywanych dostawi w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że dostawy te zostały wykonane lub są wykonywane należycie. Za potwierdzenie warunku wiedzy i doświadczenia Zamawiający uzna wykonanie lub wykonywanie co najmniej 2 dostaw izotopów promieniotwórczych, radiofarmaceutyków, zestawów do przygotowywania radiofarmaceutyków i radiodiagnostyków w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie. Za doświadczenie Zamawiający uzna wykonanie przez Wykonawcę co najmniej dwóch dostaw podobnego przedmiotu zamówienia w łącznej wysokości 417 711,00 PLN. W przypadku składania ofert na poszczególne pakiety wysokości wynoszą odpowiednio:

Pakiet nr 1: 102 727 PLN.

Pakiet nr 2: 26 250 PLN.

Pakiet nr 3: 14 250 PLN.

Pakiet nr 4: 2 520 PLN.

Pakiet nr 5: 2 700 PLN.

Pakiet nr 6: 270 PLN.

Pakiet nr 7: 46 240 PLN.

Pakiet nr 8: 5 780 PLN.

Pakiet nr 9: 5 430 PLN.

Pakiet nr 10: 18 000 PLN.

Pakiet nr 11: 64 045 PLN.

Pakiet nr 12: 128 750 PLN.

Pakiet nr 13: 600 PLN.

Pakiet nr 14: 150 PLN.

2. Wykonawca dla oferowanego dla dostawy wyrobu medycznego (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu (do wglądu na żądanie Zamawiającego), zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych.

3. Zamawiający dla oferowanego dla dostawy wyrobu medycznego (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.) wymaga złożenia wraz z ofertą deklaracji zgodności CE.

4. Dla oferowanego wyrobu medycznego Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wszystkich wymagań ustalonych przez Zamawiającego, w postaci ulotek informacyjnych, katalogów lub innych dokumentów. Szczegółowe wymagania określone zostały przez Zamawiającego w Tomie nr III siwz. Dopuszczamy złożenie ww. opisów w formacie pdf na płytach CD lub DVD w dwóch opisanych egzemplarzach – w takim przypadku wymagamy by do oferty dołączyć papierowy wykaz zawierający spis treści z zakresem informacji co najmniej wskazującym jakie dokumenty znajdują się w danym pliku w danym folderze.

5. Dla oferowanego produktu leczniczego Zamawiający wymaga złożenia kart charakterystyk produktów leczniczych. Dla produktów leczniczych oferowanych w trybie importu docelowego dopuszczamy złożenie dokumentów w języku obcym.

Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, składa dokumenty zgodnie z przepisami rozporządzenia wykonawczego do PZP w sprawie rodzajów dokumentów jakie może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form w jakich te dokumenty mogą być składane (Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 30.12.2009 r. (Dz. U. Nr 226, poz. 1817).

Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

O zamówienie mogą się ubiegać Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące udziału w postępowaniu i przedstawią dokumenty lub oświadczenia potwierdzające:

1. wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych, również wykonywanych dostawi w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że dostawy te zostały wykonane lub są wykonywane należycie. Za potwierdzenie warunku wiedzy i doświadczenia Zamawiający uzna wykonanie lub wykonywanie co najmniej 2 dostaw izotopów promieniotwórczych, radiofarmaceutyków, zestawów do przygotowywania radiofarmaceutyków i radiodiagnostyków w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie. Za doświadczenie Zamawiający uzna wykonanie przez Wykonawcę co najmniej dwóch dostaw podobnego przedmiotu zamówienia w łącznej wysokości 417 711,00 PLN. W przypadku składania ofert na poszczególne pakiety wysokości wynoszą odpowiednio:

Pakiet nr 1: 102 727 PLN.

Pakiet nr 2: 26 250 PLN.

Pakiet nr 3: 14 250 PLN.

Pakiet nr 4: 2 520 PLN.

Pakiet nr 5: 2 700 PLN.

Pakiet nr 6: 270 PLN.

Pakiet nr 7: 46 240 PLN.

Pakiet nr 8: 5 780 PLN.

Pakiet nr 9: 5 430 PLN.

Pakiet nr 10: 18 000 PLN.

Pakiet nr 11: 64 045 PLN.

Pakiet nr 12: 128 750 PLN.

Pakiet nr 13: 600 PLN.

Pakiet nr 14: 150 PLN.

2. Wykonawca dla oferowanego dla dostawy wyrobu medycznego (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu (do wglądu na żądanie Zamawiającego), zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych.

3. Zamawiający dla oferowanego dla dostawy wyrobu medycznego (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.) wymaga złożenia wraz z ofertą deklaracji zgodności CE.

4. Dla oferowanego wyrobu medycznego Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wszystkich wymagań ustalonych przez Zamawiającego, w postaci ulotek informacyjnych, katalogów lub innych dokumentów. Szczegółowe wymagania określone zostały przez Zamawiającego w Tomie nr III siwz. Dopuszczamy złożenie ww. opisów w formacie pdf na płytach CD lub DVD w dwóch opisanych egzemplarzach – w takim przypadku wymagamy by do oferty dołączyć papierowy wykaz zawierający spis treści z zakresem informacji co najmniej wskazującym jakie dokumenty znajdują się w danym pliku w danym folderze.

5. Dla oferowanego produktu leczniczego Zamawiający wymaga złożenia kart charakterystyk produktów leczniczych. Dla produktów leczniczych oferowanych w trybie importu docelowego dopuszczamy złożenie dokumentów w języku obcym.

Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, składa dokumenty zgodnie z przepisami rozporządzenia wykonawczego do PZP w sprawie rodzajów dokumentów jakie może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form w jakich te dokumenty mogą być składane (Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 30.12.2009 r. (Dz. U. Nr 226, poz. 1817).

IV.3.3) Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego.

Termin składania wniosków dotyczących uzyskania dokumentów lub dostępu do dokumentów: 16.8.2012 (9:00).

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 16.8.2012 (9:00).

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert: 16.8.2012 (9:15).

Inne dodatkowe informacje

Zmiany zostały wprowadzone do odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Dyrektywa 2004/18/WE