Dostawy zestawów i igieł jednorazowego użytku do pobierania osocza oraz UKKP metodą aferezy automatycznej według 3 zadań. - polska-gdańsk: pojemniki na osocze krwi
Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia są dostawy do siedziby zamawiającego zestawów oraz igieł jednorazowego użytku do pobierania osocza oraz ukkp metodą aferezy automatycznej według 3 zadań 1. zadanie 1 zestawy plasmacell do pobierania osocza metodą plazmaferezy automatycznej na separatorze autopheresis c fenwal komplet z pustym pojemnikiem na osocze o pojemności 1 000 ml, razem 1 500 sztuk i zestawy do pobierania ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek płytkowych metodą tromboferezy automatycznej z podwójnego wkłucia na separatorze amicus fenwal komplet z igłą do aferezy 16 g, razem 1 500 sztuk. 2. zadanie 2 zestawy haemonetic do pobierania osocza metodą plazmaferezy automatycznej na separatorze mcs plus haemonetics i pcs 2 haemonetics komplet z pustym pojemnikiem na osocze o pojemności 1 000 ml, razem 2 100 sztuk i zestawy do pobierania ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek płytkowych metodą tromboferezy automatycznej z pojedyńczego wkłucia na separatorze mcs+ haemonetics komplet z igłą do aferezy 16 g, razem 152 sztuki; 3. zadanie 3 igła do aferezy 16 g, poddana obróbce zwiększającej poślizg razem w ilości 3 750 sztuk. ii.1.6)
TI | Tytuł | Polska-Gdańsk: Pojemniki na osocze krwi |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 194864-2016 |
PD | Data publikacji | 08/06/2016 |
OJ | Dz.U. S | 109 |
TW | Miejscowość | GDAŃSK |
AU | Nazwa instytucji | Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Gdańsku Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | - - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
HA | EU Institution | - |
DS | Dokument wysłany | 06/06/2016 |
DT | Termin | 18/07/2016 |
NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 3 - Ogłoszenie o zamówieniu |
RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
TY | Rodzaj oferty | 3 - Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 2 - Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie |
PC | Kod CPV | 33141613 - Pojemniki na krew 33141614 - Pojemniki na osocze krwi |
OC | Pierwotny kod CPV | 33141613 - Pojemniki na krew 33141614 - Pojemniki na osocze krwi |
IA | Adres internetowy (URL) | www.krew.gda.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
Polska-Gdańsk: Pojemniki na osocze krwi
2016/S 109-194864
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Gdańsku Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
ul. Hoene Wrońskiego 4
Osoba do kontaktów: Krzysztof Bielec
80-210 Gdańsk
Polska
Tel.: +48 585204040
E-mail: k.bielec@krew.gda.pl
Faks: +48 585204040
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.krew.gda.pl
Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Siedziba zamawiającego adres jak w Sekcji I pkt. 1.
Kod NUTS
33141614, 33141613
Oferty można składać w odniesieniu do jednej lub więcej części
Zakres: między 1 100 000 i 1 500 000 PLN
Informacje o częściach zamówienia
Część nr: 1 Nazwa: Zadanie 1: Zestawy Plasmacell do pobierania osocza metodą plazmaferezy automatycznej na separatorze Autopheresis C Fenwal i Zestawy do pobierania ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek płytkowych metodą tromboferezy automatycznej na separatorze Amicus Fenwal33141614, 33141613
Zakres: między 800 000 i 1 000 000 PLN
33141614, 33141613
Zakres: między 200 000 i 400 000 PLN
33141614, 33141613
Zakres: między 10 000 i 30 000 PLN
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
2. aktualnego odpisu z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 uPzp, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenia w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 uPzp;
3. aktualnego zaświadczenia właściwego Naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
4. aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu -wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
5. aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 uPzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
6. aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 uPzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert.
7. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 uPzp, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 uPzp, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób.
8. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt od 1 do 6:
1) pkt 2-4 i pkt 6 – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:
a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości,
b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,
c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie;
2) pkt 5 – składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 uPzp.
9. Dokumenty, o których mowa w pkt. 8 ppkt. 1) lit. a i c oraz pkt. 8 ppkt. 2), powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert. Dokument, o którym mowa w pkt. 8 ppkt. 1) lit. b, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert.
10. Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. powyżej, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Przepis ust. 2 stosuje się odpowiednio.
11. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.
12. Zamawiający żąda stosownych dokumentów dotyczących przynależności Wykonawców do tej samej grupy kapitałowej – Zamawiający wymaga: listy podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z 16.2.2007 o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej.
2. Wykonawcy muszą być ubezpieczeni od prowadzonej działalności gospodarczej, to jest muszą posiadać polisę OC, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia.
Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów: W celu potwierdzenia, że Wykonawca znajduje się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia Zamawiający wymaga:
1. informacji banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w których wykonawca posiada rachunek, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową wykonawcy, wystawionej nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; 2. opłaconej polisy, a w przypadku jej braku innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia.
1. Posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz potencjał techniczny, a także dysponują osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, to jest w okresie ostatnich trzech lat przed dniem wszczęcia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wykonali należycie co najmniej trzy zamówienia odpowiadające swoim rodzajem i wartością przedmiotowi niniejszego zamówienia – dla składających ofertę na Zadanie 1: łączna wartość zamówień nie może być niższa niż brutto 900 000 PLN (słownie: dziewięćset tysięcy 00/100 złotych), dla składających ofertę na Zadanie 2: łączna wartość zamówień nie może być niższa niż brutto 200 000 PLN (słownie: dwieście tysięcy 00/100 złotych). Dla Zadania 3 Zamawiający wymaga wykonanie co najmniej 2 zamówień na łączną kwotę brutto nie niższą niż brutto 50 000 PLN (pięćdziesiąt tysięcy złotych).
2. Posiadają dokumenty dopuszczające oferowany przedmiot zamówienia do obrotu na terenie RP oraz spełniają wymagania stawiane przez Zamawiającego przedmiotowi zamówienia określone w innych przepisach.
Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:
1. wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie.
2. Dokumenty potwierdzające wymagania przedmiotowe stawiane przez Zamawiającego przedmiotowi zamówienia.
1) Wykonawcy muszą złożyć świadectwa dopuszczenia do użytku w Polsce.
A. Jeżeli Wykonawca oferuje przedmiot postępowania o zamówienie publiczne będący wyrobem medycznym w rozumieniu Dyrektywy Unii Europejskiej numer 93/42/EWG z 14 czerwca 1993 i/lub Ustawy z 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 poz. 876 z zm.) to musi wraz z ofertą złożyć wybrane elementy dokumentacji potwierdzające przed Zamawiającym przeprowadzenie procedury wprowadzenia do obrotu i wprowadzenia do używania wyrobu medycznego przez producenta lub dystrybutora (zwłaszcza certyfikat jednostki notyfikującej – jeżeli występuje) zgodnie z powyższą Dyrektywą i/lub Ustawą wraz z poniższymi dokumentami finalizującymi powyższe:
a) deklaracja zgodności z CE lub
b) zgłoszenie do rejestru wyrobu medycznego oznaczonego znakiem zgodności CE, dla którego wystawiono deklarację zgodności lub
c) zaświadczenie wydane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o dokonaniu wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych na podstawie zgłoszenia do rejestru wyrobu medycznego oznaczonego znakiem zgodności CE, dla którego wystawiono deklarację zgodności lub d) znak zgodności CE.
B. Jeżeli Wykonawca oferuje przedmiot postępowania o zamówienie publiczne nie będący wyrobem medycznym w rozumieniu Dyrektywy Unii Europejskiej numer 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 i/lub Ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 poz. 876 ze zm.) to musi wraz z ofertą złożyć poniższe dokumenty:
a) deklaracja zgodności (Declaration of Confirmity) z odpowiednimi normami UE i/lub krajowymi lub b) stosowne oświadczenie dot. wyrobów nie medycznych.
2) Wykonawcy muszą wraz z ofertą złożyć katalog, folder lub skan ze stron internetowych z dokładną specyfikacją techniczną oferowanego przedmiotu zamówienia.
3) Wykonawcy muszą wraz z ofertą złożyć oświadczenie wraz z dokumentami je potwierdzającymi (wystawionymi przez wytwórcę/producenta) o posiadaniu autoryzowanej sprzedaży i dystrybucji na terenie Polski, oferowanego przedmiotu zamówienia.
Sekcja IV: Procedura
Oferta najkorzystniejsza ekonomicznie z uwzględnieniem kryteriów kryteria określone poniżej
1. Cena brutto. Waga 70
2. Parametry jakościowe. Waga 30
Miejscowość:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Gdańsku, ul. Józefa Hoene Wrońskiego 4.
Osoby upoważnione do obecności podczas otwarcia ofert: nieSekcja VI: Informacje uzupełniające
Przewidywany czas publikacji kolejnych ogłoszeń: 6.2019.
Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17 a
02-676 Warszawa
Polska
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587701
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl
Faks: +48 224587700
Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17 a
02-676 Warszawa
Polska
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587701
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl
Faks: +48 224587700
TI | Tytuł | Polska-Gdańsk: Pojemniki na osocze krwi |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 196197-2016 |
PD | Data publikacji | 09/06/2016 |
OJ | Dz.U. S | 110 |
TW | Miejscowość | GDAŃSK |
AU | Nazwa instytucji | Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Gdańsku Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | - - Dostawy - Dodatkowe informacje - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
HA | EU Institution | - |
DS | Dokument wysłany | 08/06/2016 |
DT | Termin | 18/07/2016 |
NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 2 - Dodatkowe informacje |
RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
TY | Rodzaj oferty | 3 - Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 2 - Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie |
PC | Kod CPV | 33141613 - Pojemniki na krew 33141614 - Pojemniki na osocze krwi |
OC | Pierwotny kod CPV | 33141613 - Pojemniki na krew 33141614 - Pojemniki na osocze krwi |
Polska-Gdańsk: Pojemniki na osocze krwi
2016/S 110-196197
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Gdańsku Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej, ul. Hoene Wrońskiego 4, Osoba do kontaktów: Krzysztof Bielec, Gdańsk 80-210, Polska. Tel.: +48 585204040. Faks: +48 585204040. E-mail: k.bielec@krew.gda.pl
(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 8.6.2016, 2016/S 109-194864)
CPV:33141614, 33141613
Pojemniki na osocze krwi
Pojemniki na krew
Zamiast:
III.2.3) Kwalifikacje techniczne. Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:
1. Posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz potencjał techniczny, a także dysponują osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, to jest w okresie ostatnich trzech lat przed dniem wszczęcia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wykonali należycie co najmniej trzy zamówienia odpowiadające swoim rodzajem i wartością przedmiotowi niniejszego zamówienia – dla składających ofertę na Zadanie 1: łączna wartość zamówień nie może być niższa niż brutto 900 000 PLN (słownie: dziewięćset tysięcy 00/100 złotych), dla składających ofertę na Zadanie 2: łączna wartość zamówień nie może być niższa niż brutto 200 000 PLN (słownie: dwieście tysięcy 00/100 złotych). Dla Zadania 3 Zamawiający wymaga wykonanie co najmniej 2 zamówień na łączną kwotę brutto nie niższą niż brutto 50 000 PLN (pięćdziesiąt tysięcy złotych).
2. Posiadają dokumenty dopuszczające oferowany przedmiot zamówienia do obrotu na terenie RP oraz spełniają wymagania stawiane przez Zamawiającego przedmiotowi zamówienia określone w innych przepisach.
Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:
1. wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie.
2. Dokumenty potwierdzające wymagania przedmiotowe stawiane przez Zamawiającego przedmiotowi zamówienia.
1) Wykonawcy muszą złożyć świadectwa dopuszczenia do użytku w Polsce.
A. Jeżeli Wykonawca oferuje przedmiot postępowania o zamówienie publiczne będący wyrobem medycznym w rozumieniu Dyrektywy Unii Europejskiej numer 93/42/EWG z 14 czerwca 1993 i/lub Ustawy z 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 poz. 876 z zm.) to musi wraz z ofertą złożyć wybrane elementy dokumentacji potwierdzające przed Zamawiającym przeprowadzenie procedury wprowadzenia do obrotu i wprowadzenia do używania wyrobu medycznego przez producenta lub dystrybutora (zwłaszcza certyfikat jednostki notyfikującej – jeżeli występuje) zgodnie z powyższą Dyrektywą i/lub Ustawą wraz z poniższymi dokumentami finalizującymi powyższe:
a) deklaracja zgodności z CE lub
b) zgłoszenie do rejestru wyrobu medycznego oznaczonego znakiem zgodności CE, dla którego wystawiono deklarację zgodności lub
c) zaświadczenie wydane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o dokonaniu wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych na podstawie zgłoszenia do rejestru wyrobu medycznego oznaczonego znakiem zgodności CE, dla którego wystawiono deklarację zgodności lub d) znak zgodności CE.
B. Jeżeli Wykonawca oferuje przedmiot postępowania o zamówienie publiczne nie będący wyrobem medycznym w rozumieniu Dyrektywy Unii Europejskiej numer 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 i/lub Ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 poz. 876 ze zm.) to musi wraz z ofertą złożyć poniższe dokumenty:
a) deklaracja zgodności (Declaration of Confirmity) z odpowiednimi normami UE i/lub krajowymi lub b) stosowne oświadczenie dot. wyrobów nie medycznych.
2) Wykonawcy muszą wraz z ofertą złożyć katalog, folder lub skan ze stron internetowych z dokładną specyfikacją techniczną oferowanego przedmiotu zamówienia.
3) Wykonawcy muszą wraz z ofertą złożyć oświadczenie wraz z dokumentami je potwierdzającymi (wystawionymi przez wytwórcę/producenta) o posiadaniu autoryzowanej sprzedaży i dystrybucji na terenie Polski, oferowanego przedmiotu zamówienia.
Powinno być:III.2.3) Kwalifikacje techniczne. Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:
1. Posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz potencjał techniczny, a także dysponują osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, to jest w okresie ostatnich 3 lat przed dniem wszczęcia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wykonali należycie co najmniej 3 zamówienia odpowiadające swoim rodzajem i wartością przedmiotowi niniejszego zamówienia – dla składających ofertę na zadanie 1: łączna wartość zamówień nie może być niższa niż brutto 900 000 PLN (słownie: dziewięćset tysięcy 00/100 złotych), dla składających ofertę na zadanie 2: łączna wartość zamówień nie może być niższa niż brutto 200 000 PLN (słownie: dwieście tysięcy 00/100 złotych). Dla zadania 3 Zamawiający wymaga wykonanie co najmniej 2 zamówień na łączną kwotę brutto nie niższą niż brutto 50 000 PLN (pięćdziesiąt tysięcy złotych).
2. Posiadają dokumenty dopuszczające oferowany przedmiot zamówienia do obrotu na terenie RP oraz spełniają wymagania stawiane przez Zamawiającego przedmiotowi zamówienia określone w innych przepisach.
Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:
1. wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie.
2. Dokumenty potwierdzające wymagania przedmiotowe stawiane przez Zamawiającego przedmiotowi zamówienia.
1) Wykonawcy muszą złożyć świadectwa dopuszczenia do użytku w Polsce.
A. Jeżeli Wykonawca oferuje przedmiot postępowania o zamówienie publiczne będący wyrobem medycznym w rozumieniu Dyrektywa Rady 93/42/EWG z 14.6.1993 i/lub Ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2015 poz. 876 z zm.) to musi wraz z ofertą złożyć wybrane elementy dokumentacji potwierdzające przed Zamawiającym przeprowadzenie procedury wprowadzenia do obrotu i wprowadzenia do używania wyrobu medycznego przez producenta lub dystrybutora (zwłaszcza certyfikat jednostki notyfikującej – jeżeli występuje) zgodnie z powyższą Dyrektywą i/lub Ustawą wraz z poniższymi dokumentami finalizującymi powyższe:
a) deklaracja zgodności z CE lub
b) zgłoszenie do rejestru wyrobu medycznego oznaczonego znakiem zgodności CE, dla którego wystawiono deklarację zgodności lub
c) zaświadczenie wydane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o dokonaniu wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych na podstawie zgłoszenia do rejestru wyrobu medycznego oznaczonego znakiem zgodności CE, dla którego wystawiono deklarację zgodności lub d) znak zgodności CE.
B. Jeżeli Wykonawca oferuje przedmiot postępowania o zamówienie publiczne nie będący wyrobem medycznym w rozumieniu Dyrektywy Rady 93/42/EWG z 14.6.1993 i/lub Ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 poz. 876 ze zm.) to musi wraz z ofertą złożyć poniższe dokumenty:
a) deklaracja zgodności (Declaration of Confirmity) z odpowiednimi normami UE i/lub krajowymi lub b) stosowne oświadczenie dot. wyrobów nie medycznych.
2) Wykonawcy muszą wraz z ofertą złożyć katalog, folder lub skan ze stron internetowych z dokładną specyfikacją techniczną oferowanego przedmiotu zamówienia.
3) Wykonawcy muszą wraz z ofertą złożyć oświadczenie wraz z dokumentami je potwierdzającymi (wystawionymi przez wytwórcę/producenta) o posiadaniu autoryzowanej sprzedaży i dystrybucji na terenie Polski, oferowanego przedmiotu zamówienia.
4) Próbki oferowanego przedmiotu zamówienia dla poniższych pozycji w Specyfikacji.
Zgodnie z §6.1. pkt. 1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z 19.2.2013 (Dz.U. z 2013 roku poz. 231) w sprawie rodzajów dokumentów jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane, w niniejszym postępowaniu Zamawiający wymaga aby Wykonawcy przed złożeniem ofert lub wraz z ofertą złożyli próbki według poniższej charakterystyki ze Specyfikacji Technicznej Załącznik nr 2.
Próbki to musi być najmniejsze opakowanie zbiorcze lub jeżeli Wykonawca może je otworzyć (karton), powodując, że przedmiot zamówienia zachowa wszelkie wymogi stosownej gotowości do użycia, to wymagamy po trzy sztuki zestawów z zadania 1 i 2 oraz dziesięć sztuk igieł z zadania 3. Do próbek należy dołączyć następujące dokumenty: certyfikat zwolnienia serii, dopuszczenie do obrotu wyrobu medycznego wystawione przez URWMipB i/lub deklaracje zgodności z CE.
Próbki muszą być bardzo wyraźnie opisane, w sposób nie-budzący wątpliwości – kto je złożył i jakiej pozycji oferty / zadania dotyczą.
Zamawiający informuje, że próbki zostaną użyte do oceny spełniania warunków wymaganych i stawianych przedmiotowi zamówienia i do oceny Parametrów Jakościowych (kryterium oceny ofert), w związku z tym Wykonawcy przyjmują do wiadomości, że wymogi Art. 97 ust. 2 uPzp, nie będą spełnione. Wykonawcy akceptują powyższe i nie wnoszą żadnych zastrzeżeń.
Zamawiający informuje, że może ponieść koszty próbek otrzymanych do postępowania o zamówienie publiczne, w związku z tym Wykonawcy mogą wystawić fakturę VAT za próbki, obciążającą Zamawiającego. Faktura winna być dołączona do próbek. Cena za ww. nie może być wyższa niż oferowana przez Wykonawcę w niniejszym postępowaniu o zamówienie publiczne.
Zamawiający informuje, że próbki dostarczone do niniejszego postępowania muszą być zgodne, co do wszystkich parametrów z ofertą Wykonawcy i dalej w trakcie obowiązywania umowy z przyszłym Dostawcą. Zamawiający nie dopuszcza możliwości pogorszenia dostarczanego asortymentu w trakcie obowiązywania umowy. W przypadku zaistnienia takie faktu, Zamawiający będzie miał pełne prawo wypowiedzieć umowę z takim Dostawcą.
TI | Tytuł | Polska-Gdańsk: Pojemniki na osocze krwi |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 299484-2016 |
PD | Data publikacji | 30/08/2016 |
OJ | Dz.U. S | 166 |
TW | Miejscowość | GDAŃSK |
AU | Nazwa instytucji | Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Gdańsku Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | - - Dostawy - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
HA | EU Institution | - |
DS | Dokument wysłany | 25/08/2016 |
NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 7 - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia |
RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
TY | Rodzaj oferty | 9 - Nie dotyczy |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 2 - Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie |
PC | Kod CPV | 33141613 - Pojemniki na krew 33141614 - Pojemniki na osocze krwi |
OC | Pierwotny kod CPV | 33141613 - Pojemniki na krew 33141614 - Pojemniki na osocze krwi |
IA | Adres internetowy (URL) | www.krew.gda.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
Polska-Gdańsk: Pojemniki na osocze krwi
2016/S 166-299484
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Gdańsku Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
ul. Hoene Wrońskiego 4
Osoba do kontaktów: Krzysztof Bielec
80-210 Gdańsk
Polska
Tel.: +48 585204040
E-mail: k.bielec@krew.gda.pl
Faks: +48 585204040
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.krew.gda.pl
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Siedziba zamawiającego adres jak w Sekcji I pkt 1.
Kod NUTS
1. Zadanie 1: Zestawy Plasmacell do pobierania osocza metodą plazmaferezy automatycznej na separatorze Autopheresis C Fenwal komplet z pustym pojemnikiem na osocze o pojemności 1 000 ml, razem 1 500 sztuk i Zestawy do pobierania ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek płytkowych metodą tromboferezy automatycznej z podwójnego wkłucia na separatorze Amicus Fenwal komplet z igłą do aferezy 16 G, razem 1 500 sztuk.
2. Zadanie 2: Zestawy Haemonetic do pobierania osocza metodą plazmaferezy automatycznej na separatorze MCS plus Haemonetics i PCS 2 Haemonetics komplet z pustym pojemnikiem na osocze o pojemności 1 000 ml, razem 2 100 sztuk i Zestawy do pobierania ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek płytkowych metodą tromboferezy automatycznej z pojedyńczego wkłucia na separatorze MCS+ Haemonetics komplet z igłą do aferezy 16 G, razem 152 sztuki;
3. Zadanie 3: Igła do aferezy 16 G, poddana obróbce zwiększającej poślizg razem w ilości 3 750 sztuk.
33141614, 33141613
Bez VAT
Sekcja IV: Procedura
1. Cena brutto. Waga 70
2. Parametry jakościowe. Waga 30
Ogłoszenie o zamówieniu
Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2016/S 109-194864 z dnia 8.6.2016
Inne wcześniejsze publikacje
Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2016/S 110-196197 z dnia 9.6.2016
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr: 1 Część nr: 1 - Nazwa: Zadanie 1: Zestawy Plasmacell do pobierania osocza metodą plazmaferezy automatycznej na separatorze Autopheresis C Fenwal i Zestawy do pobierania ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek płytkowych metodą tromboferezy automatycznej na separatorze Amicus FenwalLiczba ofert otrzymanych środkami elektronicznymi: 0
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
02-305 Warszawa
Polska
E-mail: info.poland@fresenius-kabi.com
Tel.: +48 223456789
Adres internetowy: http://www.fresenius-kabi.pl
Faks: +48 223456787
Wartość: 970 000 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 953 682 PLN
Bez VAT
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 36
Liczba ofert otrzymanych środkami elektronicznymi: 0
Comesa Polska Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
03-699 Warszawa
Polska
E-mail: comesa.polska@comesa.pl
Tel.: +48 223361800
Adres internetowy: www.comesa.pl
Faks: +48 223361872
Wartość: 225 000 EUR
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 221 620 PLN
Bez VAT
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 36
Liczba ofert otrzymanych środkami elektronicznymi: 0
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
02-305 Warszawa
Polska
E-mail: info.poland@fresenius-kabi.com
Tel.: +48 223456789
Adres internetowy: http://www.fresenius-kabi.pl
Faks: +48 223456787
Wartość: 15 000 EUR
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 14 962,50 PLN
Bez VAT
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 36
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17 a
02-676 Warszawa
Polska
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587701
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl
Faks: +48 224587700
Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17 a
02-676 Warszawa
Polska
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587701
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl
Faks: +48 224587700
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: | 19486420161 |
---|---|
ID postępowania Zamawiającego: | |
Data publikacji zamówienia: | 2016-06-08 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy |
Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | 36 miesięcy |
Wadium: | 20600 ZŁ |
Szacowana wartość* | 686 666 PLN - 1 030 000 PLN |
Oferty uzupełniające: | NIE |
Oferty częściowe: | TAK |
Oferty wariantowe: | NIE |
Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 3 |
Kryterium ceny: | 100% |
WWW ogłoszenia: | www.krew.gda.pl |
Informacja dostępna pod: | Nierozpoznana , 00-000 gdańsk, woj. mazowieckie |
Okres związania ofertą: | 60 dni |
Kody CPV
33141613-0 | Pojemniki na krew | |
33141614-7 | Pojemniki na osocze krwi |
Wyniki
Nazwa części | Wykonawca | Data udzielenia | Wartość |
---|---|---|---|
Zadanie 1: Zestawy Plasmacell do pobierania osocza metodą plazmaferezy automatycznej na separatorze Autopheresis C Fenwal i Zestawy do pobierania ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek płytkowych metodą tromboferezy automatycznej na separatorze Amicus Fen | Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Warszawa | 2016-08-12 | 953 682,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2016-08-12 Dotyczy cześci nr: 1 Kody CPV: 33141614 33141613 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 953 682,00 zł Minimalna złożona oferta: 953 682,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 953 682,00 zł Maksymalna złożona oferta: 953 682,00 zł | |||
Zadanie 2: Zestawy Haemonetic do pobierania osocza metodą plazmaferezy automatycznej na separatorze MCS plus Haemonetics i PCS 2 Haemonetics komplet z pustym pojemnikiem na osocze i Zestawy do pobierania ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek płytkowych m | Comesa Polska Sp. z o.o. Warszawa | 2016-08-12 | 221 620,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2016-08-12 Dotyczy cześci nr: 2 Kody CPV: 33141614 33141613 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 221 620,00 zł Minimalna złożona oferta: 221 620,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 221 620,00 zł Maksymalna złożona oferta: 221 620,00 zł | |||
Zadanie 3: Igła do aferezy 16 G, poddana obróbce zwiększającej poślizg w ilości 3 750 sztuk | Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Warszawa | 2016-08-12 | 14 962,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2016-08-12 Dotyczy cześci nr: 3 Kody CPV: 33141614 33141613 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 14 963,00 zł Minimalna złożona oferta: 14 963,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 14 963,00 zł Maksymalna złożona oferta: 14 963,00 zł |