Dostawa testów do diagnostyki gąbczastej encefalopatii bydła oraz trzęsawki owiec i kóz (wraz z formą atypową) z akcesoriami oraz użyczenie sprzętu umożliwiającego ich wykonanie w laboratorium TSE w Zakładzie Higieny Weterynaryjnej w Krakowie. - polska-kraków: zestawy diagnostyczne
Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa testów do diagnostyki gąbczastej encefalopatii bydła i trzęsawki owiec i kóz (wraz z formą atypową) z akcesoriami (końcówki do pipet, probówki, płytki, worki, folie itp.) oraz użyczenie sprzętu umożliwiającego ich wykonywanie w laboratorium tse w zakładzie higieny weterynaryjnej w krakowie. wymagania dotyczące testu i akcesoriów a) zamówienie obejmuje dostawę szybkich testów pozwalających na wykonanie szacunkowej ilości oznaczeń min. 45 000 oznaczeń max. 60 000 oznaczeń. b) test powinien być dopuszczony do obrotu na terenie unii europejskiej zgodnie z rozporządzeniem komisji (ue) nr 630/2013 z dnia 28 czerwca 2013 r. zmieniające załączniki do rozporządzenia parlamentu europejskiego i rady (we) nr 999/2001 ustanawiającego zasady dotyczące zapobiegania, kontroli i zwalczania niektórych przenośnych gąbczastych encefalopatii. c) test musi posiadać aktualną, pozytywną opinię państwowego instytutu weterynaryjnego – państwowego instytutu badawczego w puławach oraz być umieszczony w wykazie wyrobów do diagnostyki in vitro stosowanych w medycynie weterynaryjnej, który prowadzi główny lekarz weterynarii. d) każda seria testów musi posiadać dokument wystawiony przez wspólnotowe laboratorium referencyjne (wlr) dla zwierząt tse dopuszczający je do użytku. e) test według metody immunologicznej w formacie mikropłytkowym. w przypadku, gdy test opiera się na metodzie immunoenzymatycznej wymagany jest zautomatyzowany proces oczyszczania białka w oparciu o 96 cio dołkową płytkę. f) czułość testu 100 %. g) specyficzność dla próbek autolizowanych i o złej jakości 100 %. h) interpretacja wyników badania uzyskanych w testach musi być jednoznaczna – test nie powinien dawać wyników fałszywie dodatnich. i) zdolność do wykrywania atypowej formy trzęsawki. j) szczegółowa metodyka testu w języku polskim. k) okres przydatności do użycia testów nie krótszy niż 7 miesięcy (liczony dla każdej partii testów od dnia ich dostarczenia zamawiającemu) l) do każdej serii testu powinien być załączony certyfikat kontroli jakości m) testy muszą dawać możliwość przeprowadzenia badania dla min. 700 próbek (nie wliczając próbek kontrolnych) przez 4 osoby w ciągu 4 4,5 godziny, z uwzględnieniem wszystkich etapów badania, aż do uzyskania wyniku bez etapu pobierania oraz homogenizacji próbek. n) zamawiający wymaga, aby oferowany przez wykonawcę test, który zawiera element trawienia proteinazą k był wykonywany za pomocą automatu do testów (umożliwiający zmechanizowaną dystrybucję odczynników, inkubację i mieszanie prób). o) zestawy powinny zawierać wszystkie niezbędne odczynniki, materiały jednorazowego użytku oraz artykuły wymagane do przeprowadzenia każdego z etapów testu, w szczególności przygotowania, homogenizacji i oczyszczania. wszystkie wyżej wymienione artykuły muszą być jednorazowego użytku. wymagania dotyczące sprzętu umożliwiającego wykonanie testów a) cały dostarczony sprzęt musi zostać zainstalowany, skonfigurowany i w pełni przetestowany w miejscu wyznaczonym przez zamawiającego. w ramach ceny wykonania zamówienia wykonawca będzie zobowiązany do sprawdzania i standaryzowania sprzętu do wykonywania testów w cyklach wynikających z systemów jakości obowiązujących w laboratoriach zamawiającego, b) w celu zagwarantowania możliwości jego prawidłowej eksploatacji dostarczony sprzęt winien być, w ramach ceny wykonania zamówienia, serwisowany przez dostawcę lub jego przedstawiciela, w szczególności w zakresie naprawy i wymiany uszkodzonych części sprzętu oraz zapewnienia materiałów eksploatacyjnych, c) jeśli niemożliwa jest naprawa użyczonego sprzętu w ciągu 24 godzin od momentu poinformowania o awarii, sprzęt winien zostać zastąpiony sprzętem równoważnym umożliwiającym dalsze prowadzenie badań. naprawy i prace konserwacyjne należy wykonać na miejscu (w laboratorium); w trakcie wykonywanych czynności naprawczych personel wykonawcy musi przestrzegać wymogów bezpieczeństwa obowiązujących na terenie laboratorium, d) zamawiający wymaga, aby w ramach ceny umowy podczas całego okresu jej trwania, wykonawca dostarczył oprogramowanie obsługujące użyczone urządzenia w zakresie odczytu, interpretacji, walidacji, wydawania wyników oraz umożliwiające wysyłanie wyników drogą elektroniczną. wykonawca zobowiązany będzie, w terminie do 3 dni od daty dostawy pierwszej partii testów oraz sprzętu, do uruchomienia dostarczonego sprzętu oraz przeszkolenia pracowników zamawiającego wykonujących badania na tym sprzęcie. szkolenie musi obejmować następujące zagadnienia ogólne zasady działania, procedury obsługi oraz konserwacji sprzętu, konfiguracji oraz programowania sprzętu, rozpoznania wadliwego działania, drobnych napraw oraz przeprowadzania testów. szkolenie musi składać się z części teoretycznej i ćwiczeń praktycznych. każdy z uczestników szkolenia powinien samodzielnie przećwiczyć przeprowadzenie testów. w szkoleniu należy uwzględnić uczestnictwo co najmniej 4 osób. odbycie szkolenia winno być potwierdzone otrzymaniem przez jego uczestników odpowiedniego certyfikatu. ii.1.6)
TI | Tytuł | Polska-Kraków: Zestawy diagnostyczne |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 172805-2014 |
PD | Data publikacji | 23/05/2014 |
OJ | Dz.U. S | 99 |
TW | Miejscowość | KRAKÓW |
AU | Nazwa instytucji | Wojewódzki Inspektorat Weterynarii w Krakowie |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 3 - Władze lokalne |
DS | Dokument wysłany | 21/05/2014 |
DD | Termin składania wniosków o dokumentację | 02/07/2014 |
DT | Termin | 02/07/2014 |
NC | Zamówienie | 2 - Zamówienie publiczne na dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 3 - Ogłoszenie o zamówieniu |
RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
TY | Rodzaj oferty | 1 - Oferta całościowa |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
PC | Kod CPV | 33141625 - Zestawy diagnostyczne |
OC | Pierwotny kod CPV | 33141625 - Zestawy diagnostyczne |
RC | Kod NUTS | PL213 |
IA | Adres internetowy (URL) | www.wiw.krakow.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
Polska-Kraków: Zestawy diagnostyczne
2014/S 099-172805
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Wojewódzki Inspektorat Weterynarii w Krakowie
ul. Brodowicza 13
Osoba do kontaktów: Magdalena Osińska Kubala
30-965 Kraków 69
POLSKA
Tel.: +48 122931000
E-mail: wiw@wiw.krakow.pl
Faks: +48 122931090
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.wiw.krakow.pl
Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Wojewódzki Inspektorat Weterynarii w Krakowie, ul. Brodowicza 13.
Kod NUTS PL213
Wymagania dotyczące testu i akcesoriów:
a) Zamówienie obejmuje dostawę szybkich testów pozwalających na wykonanie szacunkowej ilości oznaczeń min. 45 000 oznaczeń - max. 60 000 oznaczeń.
b) Test powinien być dopuszczony do obrotu na terenie Unii Europejskiej zgodnie z Rozporządzeniem Komisji (UE) nr 630/2013 z dnia 28 czerwca 2013 r. zmieniające załączniki do Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 999/2001 ustanawiającego zasady dotyczące zapobiegania, kontroli i zwalczania niektórych przenośnych gąbczastych encefalopatii.
c) Test musi posiadać aktualną, pozytywną opinię Państwowego Instytutu Weterynaryjnego – Państwowego Instytutu Badawczego w Puławach oraz być umieszczony w wykazie wyrobów do diagnostyki in vitro stosowanych w medycynie weterynaryjnej, który prowadzi Główny Lekarz Weterynarii.
d) Każda seria testów musi posiadać dokument wystawiony przez Wspólnotowe Laboratorium Referencyjne (WLR) dla Zwierząt TSE dopuszczający je do użytku.
e) Test według metody immunologicznej w formacie mikropłytkowym. W przypadku, gdy test opiera się na metodzie immunoenzymatycznej wymagany jest zautomatyzowany proces oczyszczania białka w oparciu o 96-cio dołkową płytkę.
f) Czułość testu 100 %.
g) Specyficzność dla próbek autolizowanych i o złej jakości 100 %.
h) Interpretacja wyników badania uzyskanych w testach musi być jednoznaczna – test nie powinien dawać wyników fałszywie dodatnich.
i) Zdolność do wykrywania atypowej formy trzęsawki.
j) Szczegółowa metodyka testu w języku polskim.
k) Okres przydatności do użycia testów nie krótszy niż 7 miesięcy (liczony dla każdej partii testów od dnia ich dostarczenia Zamawiającemu)
l) Do każdej serii testu powinien być załączony certyfikat kontroli jakości
m) Testy muszą dawać możliwość przeprowadzenia badania dla min. 700 próbek (nie wliczając próbek kontrolnych) przez 4 osoby w ciągu 4-4,5 godziny, z uwzględnieniem wszystkich etapów badania, aż do uzyskania wyniku bez etapu pobierania oraz homogenizacji próbek.
n) Zamawiający wymaga, aby oferowany przez wykonawcę test, który zawiera element trawienia proteinazą K był wykonywany za pomocą automatu do testów (umożliwiający zmechanizowaną dystrybucję odczynników, inkubację i mieszanie prób).
o) Zestawy powinny zawierać wszystkie niezbędne odczynniki, materiały jednorazowego użytku oraz artykuły wymagane do przeprowadzenia każdego z etapów testu, w szczególności przygotowania, homogenizacji i oczyszczania. Wszystkie wyżej wymienione artykuły muszą być jednorazowego użytku.
Wymagania dotyczące sprzętu umożliwiającego wykonanie testów:
a) cały dostarczony sprzęt musi zostać zainstalowany, skonfigurowany i w pełni przetestowany w miejscu wyznaczonym przez Zamawiającego. W ramach ceny wykonania zamówienia wykonawca będzie zobowiązany do sprawdzania i standaryzowania sprzętu do wykonywania testów w cyklach wynikających z systemów jakości obowiązujących w laboratoriach Zamawiającego,
b) w celu zagwarantowania możliwości jego prawidłowej eksploatacji dostarczony sprzęt winien być, w ramach ceny wykonania zamówienia, serwisowany przez dostawcę lub jego przedstawiciela, w szczególności w zakresie naprawy i wymiany uszkodzonych części sprzętu oraz zapewnienia materiałów eksploatacyjnych,
c) jeśli niemożliwa jest naprawa użyczonego sprzętu w ciągu 24 godzin od momentu poinformowania o awarii, sprzęt winien zostać zastąpiony sprzętem równoważnym umożliwiającym dalsze prowadzenie badań. Naprawy i prace konserwacyjne należy wykonać na miejscu (w laboratorium); w trakcie wykonywanych czynności naprawczych personel Wykonawcy musi przestrzegać wymogów bezpieczeństwa obowiązujących na terenie laboratorium,
d) zamawiający wymaga, aby w ramach ceny umowy podczas całego okresu jej trwania, Wykonawca dostarczył oprogramowanie obsługujące użyczone urządzenia w zakresie odczytu, interpretacji, walidacji, wydawania wyników oraz umożliwiające wysyłanie wyników drogą elektroniczną.
Wykonawca zobowiązany będzie, w terminie do 3 dni od daty dostawy pierwszej partii testów oraz sprzętu, do uruchomienia dostarczonego sprzętu oraz przeszkolenia pracowników Zamawiającego wykonujących badania na tym sprzęcie. Szkolenie musi obejmować następujące zagadnienia: ogólne zasady działania, procedury obsługi oraz konserwacji sprzętu, konfiguracji oraz programowania sprzętu, rozpoznania wadliwego działania, drobnych napraw oraz przeprowadzania testów. Szkolenie musi składać się z części teoretycznej i ćwiczeń praktycznych. Każdy z uczestników szkolenia powinien samodzielnie przećwiczyć przeprowadzenie testów. W szkoleniu należy uwzględnić uczestnictwo co najmniej 4 osób. Odbycie szkolenia winno być potwierdzone otrzymaniem przez jego uczestników odpowiedniego certyfikatu.
33141625
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
2. Jako termin zapłaty wynagrodzenia uważany będzie dzień obciążenia rachunku bankowego Zamawiającego.
2. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu dokonywana będzie w formule spełnia – nie spełnia, w oparciu o dokumenty załączone do oferty.
3. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia winni ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego (do oferty należy załączyć odpowiednie pełnomocnictwo) chyba, że w przypadku spółki cywilnej, z umowy tej spółki wynika sposób jej reprezentowania (do stwierdzenia czego niezbędne będzie załączenie do oferty umowy spółki cywilnej). Wszelka korespondencja oraz rozliczenia dokonywane będą wyłącznie z podmiotem występującym jako pełnomocnik pozostałych. Oferta musi być podpisana w taki sposób, by prawnie zobowiązywała wszystkie podmioty występujące wspólnie. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o zamówienie ponoszą solidarną odpowiedzialność za wykonanie umowy i wniesienie zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
4. Wraz z ofertą Wykonawca winien złożyć oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia – zał. nr 3 do siwz oraz następujące dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania:
a) aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
b) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,
c) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,
d) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
e) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
f) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
5. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.
6. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 4.
a) lit. a) – c) i e) – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:
— nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości,
— nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,
— nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie,
b) lit. d) i f) – składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8,10 i 11 ustawy.
7. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 6, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Przepis dotyczący terminów wystawienia dokumentów stosuje się odpowiednio.
8.Wykonawca, wraz ofertą, winien złożyć listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. Nr 50, poz. 331, z późn. zm.) – zał. nr 7a, albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej – zał. nr 7b do siwz.
9.W przypadku składania oferty przez wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie, każdy z wykonawców, musi załączyć do oferty oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania.
10. Wraz z ofertą wykonawca winien złożyć również oświadczenie o spełnieniu przez oferowane dostawy wymagań określonych przez zamawiającego – zał. nr 4 do siwz. oraz dokumenty potwierdzające spełnianie tych wymagań:
1) zaświadczenia podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym, w szczególności:
a. aktualny dokument dopuszczający oferowany test na terenie Unii Europejskiej do badania BSE (bydło) oraz trzęsawki (scrapie) u owiec i kóz.
b. aktualny wpis oferowanego testu do Rejestru Produktów Leczniczych Weterynaryjnych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej.
c. aktualna pozytywna opinia, atest lub inny dokument Państwowego Instytutu Weterynaryjnego Państwowego Instytutu Badawczego w Puławach o oferowanym przez Wykonawcę teście
11. Dokumenty należy składać w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
12. W przypadku, gdy Wykonawcę reprezentuje Pełnomocnik wraz z ofertą winno być złożone pełnomocnictwo dla tej osoby określające jego zakres. Pełnomocnictwo winno być podpisane przez osoby uprawnione do reprezentowania Wykonawcy.
13. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku innych podmiotów, na zasobach których wykonawca polega na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, kopie dokumentów dotyczących odpowiednio wykonawcy lub tych podmiotów są poświadczane za zgodność z oryginałem odpowiednio przez wykonawcę lub te podmioty.
14. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
15. Wszelkie pełnomocnictwa winny być załączone do oferty w formie oryginału lub urzędowo poświadczonego odpisu pełnomocnictwa (notarialnie – art. 96 ustawy z 14 lutego 1991 r. – Prawo o notariacie (tekst jednolity Dz. U. z 2008 r. Nr 189 poz. 1158 z późniejszymi zmianami)).
1. Wraz z ofertą wykonawca winien złożyć oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu oraz dokumenty potwierdzające spełnianie warunków udziału w postępowaniu:
a) wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw lub usług, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane , oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie;
Dowodami są:
a) poświadczenie, z tym że w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw lub usług okresowych lub ciągłych poświadczenie powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
b) w przypadku zamówień na dostawy lub usługi – oświadczenie wykonawcy – jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia, o którym mowa wyżej litera a)
3. W przypadku gdy zamawiający jest podmiotem, na rzecz którego dostawy wskazane w wykazie, o którym mowa w pkt 1 lit. ab, zostały wcześniej wykonane, wykonawca nie ma obowiązku przedkładania dowodów, o których mowa w pkt 2.
4. Dokumenty należy składać w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
5. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku innych podmiotów, na zasobach których wykonawca polega na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, kopie dokumentów dotyczących odpowiednio wykonawcy lub tych podmiotów są poświadczane za zgodność z oryginałem odpowiednio przez wykonawcę lub te podmioty.
6. Jeżeli Wykonawca polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, że będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności poprzez przedstawienie pisemnego zobowiązania tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji tych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia.
7. Dokumenty potwierdzające, że Wykonawca będzie dysponował zasobami innych podmiotów, na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, w stopniu niezbędnym dla należytego wykonania zamówienia oraz umożliwiającym ocenę, czy stosunek łączący wykonawcę z tymi podmiotami gwarantuje rzeczywisty dostęp do ich zasobów, winny w szczególności zawierać informacje dotyczące:
a) zakresu dostępnych wykonawcy zasobów innego podmiotu,
b) sposobu wykorzystania zasobów innego podmiotu, przez wykonawcę, przy wykonywaniu zamówienia,
c) charakteru stosunku, jaki będzie łączył wykonawcę z innym podmiotem,
d) zakresu i okresu udziału innego podmiotu przy wykonywaniu zamówienia.
Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:
1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy.
2. Opis sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu:
a) warunek udziału w postępowaniu, o którym mowa w art. 22 ust 1 pkt 2 zostanie uznany za spełniony gdy Wykonawca wykaże się doświadczeniem w wykonaniu w ciągu ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, co najmniej jednej dostawy, odpowiadającej swoim rodzajem i wartością dostawom stanowiącym przedmiot zamówienia. Jako dostawy odpowiadające rodzajem i wartością dostawom stanowiącym przedmiot zamówienia rozumie się dostawy testów do diagnostyki gąbczastej encefalopatii bydła i trzęsawki wraz z użyczeniem sprzętu umożliwiającego wykonanie badań, o wartości nie mniejszej niż 500.000,00 zł netto każda.
3. Wykonawca w zakresie spełniania warunków udziału w postępowaniu może polegać na zasobach (wiedzy i doświadczeniu) innych podmiotów.
4. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia (np konsorcjum, spółka cywilna), wskazane wyżej warunki udziału w postępowaniu mogą spełniać łącznie.
Sekcja IV: Procedura
Dokumenty odpłatne: nie
Osoby upoważnione do obecności podczas otwarcia ofert: nie
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Podać odniesienie do projektu (projektów) i/lub programu (programów): Decyzja wykonawcza komisji z dnia 29 listopada 2013 r. zatwierdzająca roczne i wieloletnie programy oraz wkład finansowy Unii w zakresie zwalczania, kontroli i monitorowania niektórych chorób zwierząt i chorób odzwierzęcych, przedstawione przez państwa członkowskie na 2014 rok i na lata następne ( notyfikowana jako dokument nr C(2013)8417) (2013/722/UE).
Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
TI | Tytuł | Polska-Kraków: Zestawy diagnostyczne |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 260578-2014 |
PD | Data publikacji | 31/07/2014 |
OJ | Dz.U. S | 145 |
TW | Miejscowość | KRAKÓW |
AU | Nazwa instytucji | Wojewódzki Inspektorat Weterynarii w Krakowie |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | - - Dostawy - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 3 - Władze lokalne |
HA | EU Institution | - |
DS | Dokument wysłany | 29/07/2014 |
NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 7 - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia |
RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
TY | Rodzaj oferty | 9 - Nie dotyczy |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
PC | Kod CPV | 33141625 - Zestawy diagnostyczne |
OC | Pierwotny kod CPV | 33141625 - Zestawy diagnostyczne |
RC | Kod NUTS | PL213 |
IA | Adres internetowy (URL) | www.wiw.krakow.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
Polska-Kraków: Zestawy diagnostyczne
2014/S 145-260578
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Wojewódzki Inspektorat Weterynarii w Krakowie
ul. Brodowicza 13
Osoba do kontaktów: Magdalena Osińska Kubala
30-965 Kraków 69
Polska
Tel.: +48 122931000
E-mail: wiw@wiw.krakow.pl
Faks: +48 122931090
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.wiw.krakow.pl
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Wojewódzki Inspektorat Weterynarii w Krakowie, ul. Brodowicza 13.
Kod NUTS PL213
Wymagania dotyczące testu i akcesoriów:
a) Zamówienie obejmuje dostawę szybkich testów pozwalających na wykonanie szacunkowej ilości oznaczeń min. 45 000 oznaczeń - max. 60 000 oznaczeń.
b) Test powinien być dopuszczony do obrotu na terenie Unii Europejskiej zgodnie z Rozporządzeniem Komisji (UE) nr 630/2013 z dnia 28 czerwca 2013 r. zmieniające załączniki do Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 999/2001 ustanawiającego zasady dotyczące zapobiegania, kontroli i zwalczania niektórych przenośnych gąbczastych encefalopatii.
c) Test musi posiadać aktualną, pozytywną opinię Państwowego Instytutu Weterynaryjnego – Państwowego Instytutu Badawczego w Puławach oraz być umieszczony w wykazie wyrobów do diagnostyki in vitro stosowanych w medycynie weterynaryjnej, który prowadzi Główny Lekarz Weterynarii.
d) Każda seria testów musi posiadać dokument wystawiony przez Wspólnotowe Laboratorium Referencyjne(WLR) dla Zwierząt TSE dopuszczający je do użytku.
e) Test według metody immunologicznej w formacie mikropłytkowym. W przypadku, gdy test opiera się na metodzie immunoenzymatycznej wymagany jest zautomatyzowany proces oczyszczania białka w oparciu o 96-cio dołkową płytkę.
f) Czułość testu 100 %.
g) Specyficzność dla próbek autolizowanych i o złej jakości 100 %.
h) Interpretacja wyników badania uzyskanych w testach musi być jednoznaczna – test nie powinien dawaćwyników fałszywie dodatnich.
i) Zdolność do wykrywania atypowej formy trzęsawki.
j) Szczegółowa metodyka testu w języku polskim.
k) Okres przydatności do użycia testów nie krótszy niż 7 miesięcy (liczony dla każdej partii testów od dnia ich dostarczenia Zamawiającemu)
l) Do każdej serii testu powinien być załączony certyfikat kontroli jakości
m) Testy muszą dawać możliwość przeprowadzenia badania dla min. 700 próbek (nie wliczając próbekkontrolnych) przez 4 osoby w ciągu 4-4,5 godziny, z uwzględnieniem wszystkich etapów badania, aż douzyskania wyniku bez etapu pobierania oraz homogenizacji próbek.
n) Zamawiający wymaga, aby oferowany przez wykonawcę test, który zawiera element trawienia proteinazą Kbył wykonywany za pomocą automatu do testów (umożliwiający zmechanizowaną dystrybucję odczynników,inkubację i mieszanie prób).
o) Zestawy powinny zawierać wszystkie niezbędne odczynniki, materiały jednorazowego użytku oraz artykuły wymagane do przeprowadzenia każdego z etapów testu, w szczególności przygotowania, homogenizacji i oczyszczania. Wszystkie wyżej wymienione artykuły muszą być jednorazowego użytku.
Wymagania dotyczące sprzętu umożliwiającego wykonanie testów:
a) cały dostarczony sprzęt musi zostać zainstalowany, skonfigurowany i w pełni przetestowany w miejscu wyznaczonym przez Zamawiającego. W ramach ceny wykonania zamówienia wykonawca będzie zobowiązany do sprawdzania i standaryzowania sprzętu do wykonywania testów w cyklach wynikających z systemów jakości obowiązujących w laboratoriach Zamawiającego,
b) w celu zagwarantowania możliwości jego prawidłowej eksploatacji dostarczony sprzęt winien być, w ramach ceny wykonania zamówienia, serwisowany przez dostawcę lub jego przedstawiciela, w szczególności w zakresie naprawy i wymiany uszkodzonych części sprzętu oraz zapewnienia materiałów eksploatacyjnych,
c) jeśli niemożliwa jest naprawa użyczonego sprzętu w ciągu 24 godzin od momentu poinformowania o awarii,sprzęt winien zostać zastąpiony sprzętem równoważnym umożliwiającym dalsze prowadzenie badań. Naprawy i prace konserwacyjne należy wykonać na miejscu (w laboratorium); w trakcie wykonywanych czynności naprawczych personel Wykonawcy musi przestrzegać wymogów bezpieczeństwa obowiązujących na terenie laboratorium,
d) zamawiający wymaga, aby w ramach ceny umowy podczas całego okresu jej trwania, Wykonawca dostarczył oprogramowanie obsługujące użyczone urządzenia w zakresie odczytu, interpretacji, walidacji, wydawania wyników oraz umożliwiające wysyłanie wyników drogą elektroniczną.
Wykonawca zobowiązany będzie, w terminie do 3 dni od daty dostawy pierwszej partii testów oraz sprzętu, do uruchomienia dostarczonego sprzętu oraz przeszkolenia pracowników Zamawiającego wykonujących badania na tym sprzęcie. Szkolenie musi obejmować następujące zagadnienia: ogólne zasady działania, procedury obsługi oraz konserwacji sprzętu, konfiguracji oraz programowania sprzętu, rozpoznania wadliwego działania,drobnych napraw oraz przeprowadzania testów. Szkolenie musi składać się z części teoretycznej i ćwiczeń praktycznych. Każdy z uczestników szkolenia powinien samodzielnie przećwiczyć przeprowadzenie testów. W szkoleniu należy uwzględnić uczestnictwo co najmniej 4 osób. Odbycie szkolenia winno być potwierdzone otrzymaniem przez jego uczestników odpowiedniego certyfikatu.
33141625
Bez VAT
Sekcja IV: Procedura
Ogłoszenie o zamówieniu
Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2014/S 99-172805 z dnia 23.5.2014
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
PPH Eskulap M.Furyk, J.Matłosz Sp. J.
{Dane ukryte}
44-105 Gliwice
Polska
Wartość: 642 000 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 767 400 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 23
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę lat: 1
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Podać odniesienie do projektu (projektów) i/lub programu (programów): Decyzja wykonawcza komisji z dnia 29 listopada 2013 r. zatwierdzająca roczne i wieloletnie programy oraz wkład finansowy Unii w zakresie zwalczania, kontroli i monitorowania niektórych chorób zwierząt i chorób odzwierzęcych, przedstawione przez państwa członkowskie na 2014 rok i na lata następne ( notyfikowana jako dokument nr C(2013)8417)(2013/722/UE).
Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
Polska
Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
Polska
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: | 17280520141 |
---|---|
ID postępowania Zamawiającego: | |
Data publikacji zamówienia: | 2014-05-23 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy |
Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | 12 miesięcy |
Wadium: | 16000 ZŁ |
Szacowana wartość* | 533 333 PLN - 800 000 PLN |
Oferty uzupełniające: | NIE |
Oferty częściowe: | NIE |
Oferty wariantowe: | NIE |
Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 0 |
Kryterium ceny: | 100% |
WWW ogłoszenia: | www.wiw.krakow.pl |
Informacja dostępna pod: | Wojewódzki Inspektorat Weterynarii w Krakowie ul. Brodowicza 13, 30-965 kraków, woj. małopolskie Dokumentacja dostępna na wniosek. Termin składania wniosków o dokumentację: 02/07/2014 |
Okres związania ofertą: | 60 dni |
Kody CPV
33141625-7 | Zestawy diagnostyczne |
Wyniki
Nazwa części | Wykonawca | Data udzielenia | Wartość |
---|---|---|---|
Zestaw do hemodializofiltracji cytrynianowej kompatybilny z aparatem Fresenius - cz. 2 | PPH Eskulap M.Furyk, J.Matłosz Sp. J. Gliwice | 2014-07-25 | 767 400,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2014-07-25 Dotyczy cześci nr: 0 Kody CPV: 33141625 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 767 400,00 zł Minimalna złożona oferta: 767 400,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 767 400,00 zł Maksymalna złożona oferta: 767 400,00 zł |