Dostawa opakowań do sterylizacji (parowej, tlenkiem etylenu) oraz wskaźników i testów do ww. sterylizacji

Warszawa: Dostawa opakowań do sterylizacji (parowej, tlenkiem etylenu) oraz wskaźników i testów do ww. sterylizacji


Numer ogłoszenia: 143047 - 2016; data zamieszczenia: 19.07.2016

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Instytut "Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka" , Al. Dzieci Polskich 20, 04-730 Warszawa, woj. mazowieckie, tel. 22 8151024, faks 22 8151015.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  http://www.czd. pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Podmiot prawa publicznego.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa opakowań do sterylizacji (parowej, tlenkiem etylenu) oraz wskaźników i testów do ww. sterylizacji.

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Dostawa opakowań do sterylizacji (parowej, tlenkiem etylenu) oraz wskaźników i testów do ww. sterylizacji w podziale na 9 pakietów.

II.1.5)

• 
  Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówień uzupełniających
  

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.19.80.00-4, 33.69.81.00-8.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 9.

II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 12.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium

III.2) ZALICZKI

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• 
  III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań w zakresie spełnienia tego warunku.

• 
  III.3.2) Wiedza i doświadczenie
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań w zakresie spełnienia tego warunku.

• 
  III.3.3) Potencjał techniczny
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań w zakresie spełnienia tego warunku.

• 
  III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań w zakresie spełnienia tego warunku.

• 
  III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań w zakresie spełnienia tego warunku.

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:

III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

• oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
• aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

• nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej

• lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• inne dokumenty

  1.Dokument potwierdzający zgodność oferowanego produktu z normą PN-EN 868-2:2009 lub równoważną. Za równoważne Zamawiający uzna dokument potwierdzający metody badań i wartości dotyczące materiałów dla systemów bariery sterylnej i/lub systemów opakowaniowych przeznaczonych do utrzymania sterylności finalnie wysterylizowanych wyrobów medycznych do momentu ich użycia, wystawiony przez niezależny uprawniony do tego podmiot. - dotyczy pakietów nr 1, 2. 2.Dokument potwierdzający zgodność oferowanego produktu z normą PN-EN 868-3:2009 lub równoważną. Za równoważne Zamawiający uzna dokument potwierdzający metody badań i wartości dotyczące papieru stosowanego do wytwarzania torebek papierowych oraz do wytwarzania torebek i rękawów stosowanych jako systemy bariery sterylnej i/lub systemy opakowaniowe przeznaczone do utrzymania sterylności finalnie wysterylizowanych wyrobów medycznych do momentu ich użycia, wystawiony przez niezależny uprawniony do tego podmiot. - dotyczy pakietu nr 3. 3.Dokument potwierdzający zgodność oferowanego produktu z normą PN-EN 868-5:2009 lub równoważną. Za równoważne Zamawiający uzna dokument potwierdzający metody badania i wartości dla torebek z zamknięciem samoprzylepnym i rękawów wytworzonych z materiałów porowatych oraz foli z tworzywa sztucznego, stosowanych jako systemy bariery sterylnej i/lub systemy opakowaniowe przeznaczone do utrzymania sterylności finalnie wysterylizowanych wyrobów medycznych do momentu ich użycia, wystawiony przez niezależny uprawniony do tego podmiot. - dotyczy pakietu nr 3. 4.Dokument potwierdzający zgodność oferowanego produktu z normą PN-EN ISO 11140-4:2009 lub równoważną. Za równoważne Zamawiający uzna dokument potwierdzający sterylizację produktów stosowanych w ochronie zdrowia w której określono działanie wskaźnika Klasy 2 przeznaczonego do użycia jako alternatywy do testu typu Bowiego-Dicka w sterylizatorach na parę wodną dla opakowanych przedmiotów ochrony zdrowia (narzędzia, itp. oraz materiałów porowatych). W dokumencie określono także działanie wskaźnika w połączeniu ze wsadem testowym, z którym jest on przeznaczony do użycia. Wskaźnik przeznaczono do identyfikacji niewystarczającej penetracji pary wodnej ale nie koniecznie do wskazania przyczyny tej niewystarczającej penetracji, wystawiony przez niezależny uprawniony do tego podmiot. - dotyczy pakietu nr 4 poz. 1 5.Dokument potwierdzający zgodność oferowanego produktu z normą PN-EN ISO 11140-1:2015-01 lub równoważną. Za równoważne Zamawiający uzna dokument potwierdzający sterylizację produktów stosowanych w ochronie w której określono wymagania ogólne i metody badania wskaźników, które są używane do monitorowania osiągnięcia wartości jednej lub więcej zmiennych wymaganych dla procesu sterylizacji, aby wykazać ekspozycję w procesie sterylizacji poprzez fizyczną i/lub chemiczną zmianę substancji, wystawiony przez niezależny uprawniony do tego podmiot. - dotyczy pakietu nr 4 poz.2. 6.Dokument potwierdzający zgodność oferowanego produktu z normą PN-EN ISO 11138-1:2008 lub równoważną. Za równoważne Zamawiający uzna dokument potwierdzający sterylizację produktów stosowanych w ochronie zdrowia, w której podano wymagania ogólne dotyczące produkcji, etykietowania, metod badań i charakterystyk działania wskaźników biologicznych, z uwzględnieniem zaszczepionych nośników i zawiesin, oraz ich składników przeznaczonych do użycia podczas walidacji i rutynowego monitoringu procesów sterylizacji. W dokumencie określono także podstawowe i wspólne wymagania, które są przydatne we wszystkich następnych częściach normy lub równoważnych. Wyłączono systemy badań mikrobiologicznych dla procesów odnoszących się do fizycznego usuwania drobnoustrojów, wystawiony przez niezależny uprawniony do tego podmiot. - dotyczy pakietu nr 8 7.Oświadczenie, iż etykiety są kompatybilne z metkownicą alfanumeryczną GKE Steri-Record - dotyczy pakietu nr 6 - Załącznik nr 7 siwz 8.Foldery/broszury potwierdzające parametry oferowanego przedmiotu zamówienia - dotyczy pakietów nr 1-9 9.Próbki oferowanego przedmiotu zamówienia na potwierdzenie zgodności z opisem przedmiotu zamówienia w następujących ilościach: Pakiet nr 3 - 20 cm rękawa z jednego rozmiaru, Pakiet nr 4 - po 1 szt. z każdej pozycji Pakiet nr 6 - 1 szt. etykiet ( sztuka rozumiana jako pojedyncza etykieta) Zamawiający zaleca aby wszystkie dokumenty wymienione w pkt 9.C. były opisane, którego pakietu dotyczą, co ułatwi Zamawiającemu szybką identyfikację.

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

1) Wypełniony i podpisany formularz ofertowy; 2) Wypełniony/e i podpisany/e formularz/e cenowy/e; 3) Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt III.4.3.1) ogłoszenia, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem, wystawione z odpowiednią datą dla tych dokumentów.

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

• 1 - Cena - 97
• 2 - Czas dostawy częściowej - 3

IV.2.2)

IV.3) ZMIANA UMOWY

przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

zgodnie z § 7 istotnych postanowień umowy - zał. nr 2 do siwz

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.czd.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
siedziba Zamawiającego, budynak K, pokój 103 - Dział Zamówień Publicznych lub ze strrony internetowej www.czd.pl...

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
27.07.2016 godzina 09:30, miejsce: siedziba Zamawiającego, budynak K, pokój 103 - Dział Zamówień Publicznych.

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie