ZP/33/2012 - Dostawa odczynników do oznaczania autoprzeciwciał wraz z dzierżawą czytnika mikropłytek oraz odczynników do badań immunologicznych do analizatora Vitros firmy Johnson&Johnson

Łódź: ZP/33/2012 - Dostawa odczynników do oznaczania autoprzeciwciał wraz z dzierżawą czytnika mikropłytek oraz odczynników do badań immunologicznych do analizatora Vitros firmy Johnson&Johnson


Numer ogłoszenia: 137816 - 2012; data zamieszczenia: 27.04.2012

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Instytut "Centrum Zdrowia Matki Polki" - Samodzielna Sekcja Zamówień Publicznych , ul. Rzgowska 281/289, 93-338 Łódź, woj. łódzkie, tel. 42 2711188, 2711069, faks 42 2711187.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.iczmp.edu.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Inny: Instytut badawczy.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
ZP/33/2012 - Dostawa odczynników do oznaczania autoprzeciwciał wraz z dzierżawą czytnika mikropłytek oraz odczynników do badań immunologicznych do analizatora Vitros firmy Johnson&Johnson.

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Pakiet 1: Odczynniki i czytnik mikropłytek do oznaczania autoprzeciwciał i innych parametrów metodą immunoenzymatyczną ELISA
1. Przeciwciała przeciw receptorowi dla TSH, antygen opłaszczający: rekombinowany ludzki receptor TSH lub receptor natywny standaryzacja: test kalibrowany wg. międzynarodowej surowicy referencyjnej WHO, 1995, NIBSC 90/674, test 3 generacji z wykorzystaniem ludzkich przeciwciał monoklonalnych (M22-biotin)- 400 ozn
2. Przeciwciała przeciw tyreoglobulinie, antygen opłaszczający: natywa ludzka tyreoglobulina standaryzacja:test kalibrowany wg. międzynarodowej surowicy referencyjnej WHO, 1995, NIBSC 65/093- 400 ozn
3. Przeciwciała przeciw peroksydazie tarczycowej, antygen opłaszczający: ludzka rekombinowana peroksydaza tarczycowa standaryzacja: test kalibrowanywg wg. Międzynarodowej surowicy referencyjnej WHO, NIBSC, 66/387- 400 ozn
4. Przeciwciała przeciwinsulinowe IAA ELISA (IgG), antygen opłaszczający: ludzka rekombinowana insulina- 200 ozn
5. Przeciwciała przeciw dekarboksylazie kwasu glutaminowego anty- GAD ELISA( IgG), antygen opłaszczający: ludzka rekombinowana dekarboksylaza kwasu glutaminowego(izoforma GAD65) standaryzacja:test kalibrowany wg. międzynarodowej surowicy referencyjnej WHO, 1999 NIBSC 97/550- 300 ozn
6. Przeciwciała przeciw kinazie tyrozynowej anty -IA2 ELISA (IgG), antygen opłaszczający: ludzka rekombinowana kinaza tyrozynowa(IA2) standaryzacja:test kalibrowany wg. międzynarodowej surowicy referencyjnej WHO, 1999 NIBSC 97/550- 300 ozn
7. Przeciwciała przeciwkardiolipinowe ACA ELISA IgG- antygen opłaszczający : kardiolipina + natywna ludzka ß2glikoproteina standaryzacja: test kalibrowany wg Harrisa i/lub standardu Sapporo- 400 ozn
8. Przeciwciała przeciwkardiolipinowe ACA ELISA IgM- antygen opłaszczający : kardiolipina + natywna ludzka ß2glikoproteina standaryzacja: test kalibrowany wg Harrisa i/lub standardu Sapporo- 300 ozn
9. Przeciwciała przeciw Beta2 Glikoroteinie I IgG ELISA,antygen opłaszczający : natywna ludzka ß2glikoproteina standaryzacja: test kalibrowany standardu Sapporo- 300 ozn
10. Przeciwciała przeciw Beta2 Glikoroteinie I IgM ELISA,antygen opłaszczający : natywna ludzka ß2glikoproteina standaryzacja: test kalibrowany standardu Sapporo- 300 ozn
11. Przeciwciała przeciw transglutaminazie tkankowej IgA, antygen oplaszczający:rekombinowana ludzka transglutaminaza- 700 ozn
12. Przeciwciała przeciw deaminowanym peptydom gliadyny (DPG IgG), antygen: syntetyczne deaminowane peptydy gliadyny- 300 ozn
13. Przeciwciała przeciw Saccharomyces cerevisiae metoda ilościowa/metoda półilościowa IgG; antygen: mannan Saccharomyces cerevisiae- 200 ozn
14. Przeciwciała przeciw Saccharomyces cerevisiae metoda ilościowa/metoda półilościowa IgA; antygen: mannan Saccharomyces cerevisiae- 200 ozn
15. 17-OH progesteron- 1700 ozn
16. Syphilis- 3500 ozn
17. Dzierżawa czytnika mikropłytek wraz z wyposażeniem (czytnik,płuczka, komputer z oprogramowaniem, inkubator-shaker)- 12 m-cy
Pakiet 2: Odczynniki do oznaczania autoprzeciwciał i innych parametrów metodą immunoenzymatyczną ELISA
1. Zestaw do oznaczania aktywności hemolitycznej układu dopełniacza- 400 ozn
Pakiet 3: Odczynniki do badań immunologicznych i materiały zużywalne do analizatora Vitros f. Johnson&Johnson
1. Poziom antystreptolizyny ASO- 1200 ozn
2. Czynnik reumatoidalny RF- 300 ozn
3. Składowa dopełniacza C3- 300 ozn
4. Składowa dopełniacza C4- 300 ozn
5. Kalibratory, materiał kontrolny, niezbędne części zużywalne do wykonania w/w liczby badań- 2100 ozn
.

II.1.4) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających:
nie.

II.1.5) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.69.65.00-0, 38.00.00.00-5.

II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 3.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 12.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.2) ZALICZKI

• 
  Czy przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia:
  nie

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

• 
  III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, należy przedłożyć:
  

• 
  III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:
  

  • oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia
  • aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy

• III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

  Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

  III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

  • nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY , USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• inne dokumenty

  Dokumenty potwierdzające dopuszczenie produktu do obrotu na terytorium RP zgodnie z przepisami ustawy o wyrobach medycznych z 20.05.2010, Dz.U. Nr 107, poz. 679.
  ----- dla wyrobów wprowadzonych po wejściu w życie ustawy:
  -- CERTYFIKAT ZGODNOŚCI - wystawiany przez jednostkę notyfikowaną,
  -- Oświadczenie o dokonaniu prawidłowego ZGŁOSZENIA WYROBU MEDYCZNEGO do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  lub
  -- Oświadczenia o dokonaniu prawidłowego POWIADOMIENIA O WPROWADZENIU WYROBU MEDYCZNEGO NA TERYTORIUM RP do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  o ile wymaga tego ustawa lub
  złożymy stosowne OŚWIADCZENIE, jeśli na oferowany asortyment w/w dokumenty nie są wymagane.
  ---- dla wyrobów wprowadzonych przed wejściem w życie ustawy zgodnie z Art. 138 Ustawy o wyrobach medycznych:
  -- CERTYFIKAT ZGODNOŚCI - wystawiany przez jednostkę notyfikowaną,
  -- DEKLARACJĘ ZGODNOŚCI - oświadczenie wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela wytwórcy, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,
  -- WNIOSEK O PRZENIESIENIE DANYCH o którym mowa w art. 133 Ustawy o wyrobach medycznych wraz z oświadczeniem, że dane zostały przeniesione do bazy danych, o której mowa w art. 64 ust. 1 Ustawy o wyrobach medycznych
  o ile wymaga tego ustawa lub
  złożymy stosowne OŚWIADCZENIE, jeśli na oferowany asortyment w/w dokumenty nie są wymagane 2. Dokumenty opisujące specyfikę wyrobów.
  2.1. Aktualne karty charakterystyk odczynników***
  2.2. Instrukcja użytkowania odczynników w języku polskim wraz z ich składem.
  2.3. Pełną informację producenta o parametrach techniczno-eksploatacyjnych oferowanego czytnika mikropłytek wraz z wyposażeniem (Pakiet nr 1)
  *** Dokumenty mogą być składane:
  a. w formie pisemnej, lub
  b. w formie elektronicznej opatrzone przez wykonawcę bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu, lub
  c. Wykonawca może złożyć pisemne oświadczenie
  3.Zgodnie z Ustawą o opakowaniach i odpadach opakowaniowych z dnia 11.05.2001 r. Dz. U. 63 poz. 638 - Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę w ofercie, które z dostarczanych substancji/preparatów posiadają opakowania wielokrotnego a które jednorazowego użytku oraz które z opakowań podlegają obowiązkowi nakładania kaucji.- Oświadczenie Wykonawcy

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

Oświadczenie o podwykonawstwie - w przypadku, gdy Wykonawca przewiduje wykonanie zamówienia z udziałem podwykonawców

III.7) Czy ogranicza się możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne:
nie

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.

IV.2.2) Czy przeprowadzona będzie aukcja elektroniczna:
nie.

IV.3) ZMIANA UMOWY

Czy przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:
tak

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

Na podstawie art.144 ust. 1 PZP Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmiany w zawartej umowie w następujących sytuacjach:
1. zmiany nazwy lub numeru katalogowego lub nazwy produktu przy zachowaniu jego parametrów;
2. niewykorzystania wskazanych ilości odczynników w okresie trwania umowy - Zamawiający przewiduje możliwość zmiany terminu obowiązywania umowy,
3. zmiany sposobu konfekcjonowania a co za tym idzie liczby opakowań. W wyniku niniejszych zmian Zamawiający przewiduje możliwość zmiany ceny jednostkowej opakowania, która zostanie wyliczona z proporcji;
4. przedmiotowym / produkt zamienny jeśli wystąpi przejściowy brak produktu z przyczyn leżących po stronie producenta przy jednoczesnym dostarczeniu produktu zamiennego o parametrach nie gorszych od produktu objętego umową;
5. zmiany organizacyjnej Instytutu CZMP istotnej dla realizacji niniejszej umowy;
6. zmiany formy prawnej prowadzonej działalności gospodarczej ;
7. zmiany adresu siedziby firmy oraz siedziby serwisu i zmianie adresu zamieszkania właściciela lub współwłaściciela firmy;
8. zmiany przedmiotu umowy poprzez zmianę producenta dostarczanych odczynników przy zachowaniu ich dotychczasowych parametrów.
9. w przypadku gdy zmiana jest korzystna dla Zamawiającego

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.iczmp.edu.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki,Samodzielna Sekcja Zamówień Publicznych, pawilon A(Ginekologiczno -Położniczy), poziom 0, pokój Nr 15, ul. Rzgowska 281/289, 93-338 Łódź.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
11.05.2012 godzina 10:00, miejsce: Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki,Samodzielna Sekcja Zamówień Publicznych, pawilon A(Ginekologiczno -Położniczy), poziom 0, pokój Nr 15, ul. Rzgowska 281/289, 93-338 Łódź.

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie