DOSTAWY ODCZYNNIKÓW I MATERIAŁÓW DO DIAGNOSTYKI KLINICZNEJ Z DZIERŻAWĄ KLIMATYZATORA I ANALIZATORÓW

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia są dostawy odczynników i materiałów do diagnostyki klinicznej z dzierżawą klimatyzatora i analizatorów dla potrzeb laboratorium centralnego Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Lipsku, w podziale na 7 pakietów: Pakiet nr 1. odczynniki do diagnostyki mikrobiologicznej z dzierżawą klimatyzatora i analizatorów do monitorowania hodowli z krwi i płynów ustrojowych z automatycznym systemem do identyfikacji i określania lekowrażliwości drobnoustrojów z możliwością wydruku i archiwizacji wyników Pakiet nr 2. podłoża i szybkie testy diagnostyczne Pakiet nr 3. testy do kontroli sterylizacji Pakiet nr 4. sprzęt jednorazowego użytku-jałowy, minimalny termin ważności 6 miesięcy Pakiet nr 5. surowice diagnostyczne, Pakiet nr 6. podłoża transportowo-wzrostowe i odczynniki do identyfikacji biochemicznej, Pakiet nr 7. systemy próżniowego pobierania krwi z dzierżawą systemu do OB, Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, oraz warunki dostawy, serwisu i szkolenia personelu określono w załącznikach: numer 2 do SIWZ - formularz asortymentowo-cenowy i nr 3,4 - wzory umów. 2. Przedmiot zamówienia (będący wyrobami medycznymi: analizatory, odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne, materiały zużywalne i eksploatacyjne oraz sprzęt jednorazowy), musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z ustawą z 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. Nr 107, poz. 679 ze zm.), oraz musi spełniać wymagania Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych ponadto musi być oznakowany znakiem CE i posiadać ważną deklarację zgodności CE. Przedmiot zamówienia ( odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały zużywalne i eksploatacyjne) będące wyrobami medycznymi do diagnostyki In vitro musi spełniać wymagania Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 tycznia 2011r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro oraz być oznakowany znakiem CE oraz posiadać ważną deklarację zgodności CE. Przedmiot zamówienia będący substancją chemiczną lub jej mieszaniną w rozumieniu ustawy z dnia 25 lutego 2011r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. Nr 63 poz. 322 z 2011r. z późn. zm.) musi posiadać karty charakterystyki substancji chemicznej lub jej mieszaniny. 3. Zaoferowane urządzenia (analizatory) muszą być zgodne z opisem zawartym w załączniku nr 2 do SIWZ, kompletne i po zainstalowaniu gotowe do podjęcia pracy, bez żadnych dodatkowych zakupów. 4. Wykonawca po przekazaniu do bieżącej eksploatacji i odbiorze przez Zamawiającego przedmiotu zamówienia, potwierdzonego protokołem zdawczo-odbiorczym zobowiązany jest do przeprowadzenia na własny koszt szkolenia w zakresie obsługi urządzenia dla personelu medycznego. 4. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia znajdują się jakiekolwiek znaki towarowe, patent czy pochodzenie - należy przyjąć, że Zamawiający podał taki opis ze wskazaniem na typ i dopuszcza składanie ofert równoważnych o parametrach techniczno /eksploatacyjno /użytkowych nie gorszych niż te, podane w opisie przedmiotu zamówienia.