Przetarg nieograniczony nr 11/PN/14 na dostawę odczynników do oznaczania prokalcytoniny, troponiny, CKMB MASS oraz D-DIMERÓW z dzierżawą dwóch aparatów
Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do oznaczania prokalcytoniny, troponiny, CKMB MASS oraz D DIMERÓW z dzierżawą dwóch aparatów tj. dwóch analizatorów immunochemicznych fabrycznie nowych lub używanych nie starszych niż 2011 rok spełniające parametry graniczne opisane w załączniku nr 3 do SIWZ,UMOWY dla Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. 2. Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oferty pełnej, zawierającej wszystkie wymienione elementy tj. dwa analizatory, wraz z oryginalnymi odczynnikami, kalibratorami, kontrolami i materiałami eksploatacyjnych do analizatorów. Oferowane analizatory, odczynniki, kalibratory muszą stanowić kompletny system analityczny 3. Zamawiający wymaga dostarczenia materiałów kontrolnych do wszystkich rodzajów oznaczeń wymienionych w załączniku nr 2 w ilości zapewniającej kontrolę jakości na wszystkich poziomach wg harmonogramu przez cały okres trwania umowy. 4. Zamawiający wymaga wyszczególnienia kosztów: zestawów odczynnikowych, kalibratorów i kontroli, odczynniki + kalibratory + kontrole w formie tabeli cen jednostkowych załącznik nr 2 i 4, z których sumy zostaną podane w formularzu ofertowym załącznik nr 1 oraz kosztów: materiałów eksploatacyjnych do analizatorów oraz dzierżawy łączne kwoty podane w formularzu ofertowym załącznik nr 1. 5. Wykonawca na swój koszt włączy analizatory do systemu ASSECO w terminie 14 dni od podpisania protokołu uruchomienia analizatorów w lokalizacjach: ul. Wincentego Lipa 2, 41-703 Ruda Śląska Laboratorium I Godula, oraz ul. Główna 11, 41- 711 Ruda Śląska Laboratorium II Bielszowice. 6. Wszystkie materiały potrzebne do realizacji zamówienia należy obliczyć z należytą starannością. W przypadku wystąpienia braków w odczynnikach, materiałach kontrolnych i akcesoriach potrzebnych do wykonania przedstawionej ilości badań, koszty uzupełniających towarów pokryje Wykonawca. 7. Termin ważności oferowanych odczynników nie może być krótszy niż 6 miesiące od daty dostawy. 8. Dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli oraz materiałów eksploatacyjnych będzie następowała sukcesywnie, w drodze okresowych zamówień pisemnych (w tym poprzez faks) zgłaszanych przez Zamawiającego, do wskazanych pomieszczeń w Medycznym Laboratorium Diagnostycznym Szpitala Miejskiego Sp. z o.o. przy ul. Wincentego Lipa 2, 41-703 Ruda Śląska, w terminie do 5 dni od daty złożenia zamówienia na koszt Wykonawcy w godzinach 8.00-14.00, transportem Wykonawcy lub za pośrednictwem profesjonalnej firmy przewozowej. 9. Dostawa będzie się odbywała każdorazowo na podstawie zamówienia, określającego rodzaj i ilość przedmiotu zamówienia. 10. Ilości przedmiotu zamówienia w załączniku nr 2 i 4 są ilościami orientacyjnymi, Zamawiający będzie składał w ciągu trwania umowy zamówienia wg rzeczywistych potrzeb. Podane ilości mogą ulec zmniejszeniu. 11. Oferowany analizator będzie objęty gwarancją i bezpłatnym serwisem przez cały okres trwania umowy. Wymagany czas reakcji serwisu 24 godziny. 12. Zamawiający wymaga, aby dostawa i wymiana części zamiennych dostarczenie i zamontowanie czyli transport i usługi serwisanta wraz z jego przyjazdem następowały na koszt Wykonawcy. Zamawiający ponosi tylko i wyłącznie koszt materiałów eksploatacyjnych, które ulegają zużyciu w wyniku normalnej eksploatacji urządzenia lampy oraz wszystkie inne niezbędne wskazane przez Wykonawcę w tabeli, część II w załączniku nr 4. 13. Dostawa i instalacja analizatorów nastąpi w ciągu 21 dni od daty podpisania umowy. Wykonawca dostarczy również bezpłatnie rozruchowy pakiet odczynników i akcesoriów zestaw do CKMB MASS z materiałem kalibracyjnym i kontrolnym do każdego analizatora po jednym). Aparaty zostaną przekazane protokołem zdawczo-odbiorczym podpisanym przez przedstawicieli obu stron. Koszty dostawy instalacji i szkolenia dla personelu poniesie Wykonawca dot. lokalizacji: Laboratorium I Godula, oraz Laboratorium II Bielszowice. 14. Wykonawca dostarczy instrukcje obsługi w języku polskim oferowanych analizatorów oraz wszelkie inne dokumenty związane z urządzeniem najpóźniej w dniu instalacji aparatów. 15. Wykonawca w dniu podpisania protokołu zdawczo - odbiorczego urządzeń jest zobowiązany do dostarczenia Kierownikowi Medycznego Laboratorium Diagnostycznego w formie papierowej kopie aktualnych kart charakterystyki substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych zgodnie z ustawą o substancjach i preparatach chemicznych z dnia 11.01.2001 r. t.j. Dz. U. z 2009r. Nr 152, poz. 1222 dla odczynników posiadających w składzie substancje sklasyfikowane jako niebezpieczne zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 28 września 2005 r. w sprawie wykazu substancji niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowaniem oraz w przypadku odczynników, które nie posiadają w składzie substancji sklasyfikowanych jako niebezpieczne Wykonawca dostarczy oświadczenia producenta odczynników potwierdzające, że oferowane odczynniki są bezpieczne zgodnie z Dyrektywą o preparatach niebezpiecznych nr 1999 45 EC. 16. Dostarczone analizatory będą wyposażone we wszystkie akcesoria umożliwiające natychmiastowe podjęcie pełnego zakresu pracy tj. w szczególności m. in. raki, wkłady, statywy, pojemniki redukujące, kuwety, adaptery dla prób w naczyniach pierwotnych itp.. 17. Zamawiający będzie objęty bez dodatkowych opłat programem międzynarodowej kontroli jakości preferowanej przez Wykonawcę, firmy RIQAS wg harmonogramu w okresie obowiązywania umowy na dowolnie wybrane przez Zamawiającego parametry. 18. Wykonawca poniesie koszty ewentualnego przystosowania pomieszczeń w których będą stały analizatory pod względem umeblowania i temperatury, aby stworzyć warunki do ich prawidłowej eksploatacji. 19. Wymagane jest oznaczenie zgodności CE dla analizatorów oraz, akcesoriów i wszystkich odczynników. 20. Oferowane analizatory, odczynniki, kalibratory muszą spełniać wymagania przewidziane w: Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679, Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416, Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych Dz. U. z 2011 r. Nr 16, poz. 74, Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. z 2010 r. Nr 186, poz. 1252) Dyrektywie 2007 47 EC z 21.09.2007 r. zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych. 21. Wymagana niezmienność cen odczynników i dzierżaw: 36 miesięcy. 22. Wymagany termin płatności wynosi 60 dni od daty doręczenia prawidłowo wystawionej faktury Zamawiającemu. 23. Zamówienie może być złożone w formie pisemnej - w tym poprzez przesłanie faksem
Ruda Śląska: Przetarg nieograniczony nr 11/PN/14 na dostawę odczynników do oznaczania prokalcytoniny, troponiny, CKMB MASS oraz D-DIMERÓW z dzierżawą dwóch aparatów
Numer ogłoszenia: 118348 - 2014; data zamieszczenia: 08.04.2014
OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy
Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.
Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.
SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY
I. 1) NAZWA I ADRES:
Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. , ul. W. Lipa 2, 41-703 Ruda Śląska, woj. śląskie, tel. 32 248 24 52, faks 32 779 59 12.
Adres strony internetowej zamawiającego:
www.szpitalruda.pl
I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Inny: Sp. z o.o.
SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA
II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA
II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Przetarg nieograniczony nr 11/PN/14 na dostawę odczynników do oznaczania prokalcytoniny, troponiny, CKMB MASS oraz D-DIMERÓW z dzierżawą dwóch aparatów.
II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.
II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do oznaczania prokalcytoniny, troponiny, CKMB MASS oraz D DIMERÓW z dzierżawą dwóch aparatów tj. dwóch analizatorów immunochemicznych fabrycznie nowych lub używanych nie starszych niż 2011 rok spełniające parametry graniczne opisane w załączniku nr 3 do SIWZ,UMOWY dla Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. 2. Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oferty pełnej, zawierającej wszystkie wymienione elementy tj. dwa analizatory, wraz z oryginalnymi odczynnikami, kalibratorami, kontrolami i materiałami eksploatacyjnych do analizatorów. Oferowane analizatory, odczynniki, kalibratory muszą stanowić kompletny system analityczny 3. Zamawiający wymaga dostarczenia materiałów kontrolnych do wszystkich rodzajów oznaczeń wymienionych w załączniku nr 2 w ilości zapewniającej kontrolę jakości na wszystkich poziomach wg harmonogramu przez cały okres trwania umowy. 4. Zamawiający wymaga wyszczególnienia kosztów: zestawów odczynnikowych, kalibratorów i kontroli, odczynniki + kalibratory + kontrole w formie tabeli cen jednostkowych załącznik nr 2 i 4, z których sumy zostaną podane w formularzu ofertowym załącznik nr 1 oraz kosztów: materiałów eksploatacyjnych do analizatorów oraz dzierżawy łączne kwoty podane w formularzu ofertowym załącznik nr 1. 5. Wykonawca na swój koszt włączy analizatory do systemu ASSECO w terminie 14 dni od podpisania protokołu uruchomienia analizatorów w lokalizacjach: ul. Wincentego Lipa 2, 41-703 Ruda Śląska Laboratorium I Godula, oraz ul. Główna 11, 41- 711 Ruda Śląska Laboratorium II Bielszowice. 6. Wszystkie materiały potrzebne do realizacji zamówienia należy obliczyć z należytą starannością. W przypadku wystąpienia braków w odczynnikach, materiałach kontrolnych i akcesoriach potrzebnych do wykonania przedstawionej ilości badań, koszty uzupełniających towarów pokryje Wykonawca. 7. Termin ważności oferowanych odczynników nie może być krótszy niż 6 miesiące od daty dostawy. 8. Dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli oraz materiałów eksploatacyjnych będzie następowała sukcesywnie, w drodze okresowych zamówień pisemnych (w tym poprzez faks) zgłaszanych przez Zamawiającego, do wskazanych pomieszczeń w Medycznym Laboratorium Diagnostycznym Szpitala Miejskiego Sp. z o.o. przy ul. Wincentego Lipa 2, 41-703 Ruda Śląska, w terminie do 5 dni od daty złożenia zamówienia na koszt Wykonawcy w godzinach 8.00-14.00, transportem Wykonawcy lub za pośrednictwem profesjonalnej firmy przewozowej. 9. Dostawa będzie się odbywała każdorazowo na podstawie zamówienia, określającego rodzaj i ilość przedmiotu zamówienia. 10. Ilości przedmiotu zamówienia w załączniku nr 2 i 4 są ilościami orientacyjnymi, Zamawiający będzie składał w ciągu trwania umowy zamówienia wg rzeczywistych potrzeb. Podane ilości mogą ulec zmniejszeniu. 11. Oferowany analizator będzie objęty gwarancją i bezpłatnym serwisem przez cały okres trwania umowy. Wymagany czas reakcji serwisu 24 godziny. 12. Zamawiający wymaga, aby dostawa i wymiana części zamiennych dostarczenie i zamontowanie czyli transport i usługi serwisanta wraz z jego przyjazdem następowały na koszt Wykonawcy. Zamawiający ponosi tylko i wyłącznie koszt materiałów eksploatacyjnych, które ulegają zużyciu w wyniku normalnej eksploatacji urządzenia lampy oraz wszystkie inne niezbędne wskazane przez Wykonawcę w tabeli, część II w załączniku nr 4. 13. Dostawa i instalacja analizatorów nastąpi w ciągu 21 dni od daty podpisania umowy. Wykonawca dostarczy również bezpłatnie rozruchowy pakiet odczynników i akcesoriów zestaw do CKMB MASS z materiałem kalibracyjnym i kontrolnym do każdego analizatora po jednym). Aparaty zostaną przekazane protokołem zdawczo-odbiorczym podpisanym przez przedstawicieli obu stron. Koszty dostawy instalacji i szkolenia dla personelu poniesie Wykonawca dot. lokalizacji: Laboratorium I Godula, oraz Laboratorium II Bielszowice. 14. Wykonawca dostarczy instrukcje obsługi w języku polskim oferowanych analizatorów oraz wszelkie inne dokumenty związane z urządzeniem najpóźniej w dniu instalacji aparatów. 15. Wykonawca w dniu podpisania protokołu zdawczo - odbiorczego urządzeń jest zobowiązany do dostarczenia Kierownikowi Medycznego Laboratorium Diagnostycznego w formie papierowej kopie aktualnych kart charakterystyki substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych zgodnie z ustawą o substancjach i preparatach chemicznych z dnia 11.01.2001 r. t.j. Dz. U. z 2009r. Nr 152, poz. 1222 dla odczynników posiadających w składzie substancje sklasyfikowane jako niebezpieczne zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 28 września 2005 r. w sprawie wykazu substancji niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowaniem oraz w przypadku odczynników, które nie posiadają w składzie substancji sklasyfikowanych jako niebezpieczne Wykonawca dostarczy oświadczenia producenta odczynników potwierdzające, że oferowane odczynniki są bezpieczne zgodnie z Dyrektywą o preparatach niebezpiecznych nr 1999 45 EC. 16. Dostarczone analizatory będą wyposażone we wszystkie akcesoria umożliwiające natychmiastowe podjęcie pełnego zakresu pracy tj. w szczególności m. in. raki, wkłady, statywy, pojemniki redukujące, kuwety, adaptery dla prób w naczyniach pierwotnych itp.. 17. Zamawiający będzie objęty bez dodatkowych opłat programem międzynarodowej kontroli jakości preferowanej przez Wykonawcę, firmy RIQAS wg harmonogramu w okresie obowiązywania umowy na dowolnie wybrane przez Zamawiającego parametry. 18. Wykonawca poniesie koszty ewentualnego przystosowania pomieszczeń w których będą stały analizatory pod względem umeblowania i temperatury, aby stworzyć warunki do ich prawidłowej eksploatacji. 19. Wymagane jest oznaczenie zgodności CE dla analizatorów oraz, akcesoriów i wszystkich odczynników. 20. Oferowane analizatory, odczynniki, kalibratory muszą spełniać wymagania przewidziane w: Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679, Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416, Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych Dz. U. z 2011 r. Nr 16, poz. 74, Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. z 2010 r. Nr 186, poz. 1252) Dyrektywie 2007 47 EC z 21.09.2007 r. zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych. 21. Wymagana niezmienność cen odczynników i dzierżaw: 36 miesięcy. 22. Wymagany termin płatności wynosi 60 dni od daty doręczenia prawidłowo wystawionej faktury Zamawiającemu. 23. Zamówienie może być złożone w formie pisemnej - w tym poprzez przesłanie faksem.
II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.69.65.00-0.
II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
nie.
II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.
II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 36.
SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM
III.1) WADIUM
Informacja na temat wadium:
nie dotyczy
III.2) ZALICZKI
III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW
III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunkuZamawiający uzna, że Wykonawca spełnia warunek dotyczący posiadania uprawnień do wykonania określonej działalności lub czynności, jeżeli złoży oświadczenie sporządzone wg. załącznika nr 5 do SIWZ. Warunek będzie oceniany według formuły spełnia/nie spełnia w oparciu o oświadczenie sporządzone wg. załącznika nr 5 do SIWZ złożone przez Wykonawcę w celu potwierdzenia spełniania warunku udziału w postępowaniu.
III.3.2) Wiedza i doświadczenie
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunkuZamawiający uzna, że Wykonawca spełnia warunek posiadania wiedzy i doświadczenia, jeżeli złoży oświadczenie sporządzone wg załącznika nr 5 do SIWZ. Warunek będzie oceniany według formuły spełnia/nie spełnia w oparciu o oświadczenie, sporządzone wg załącznika nr 5 do SIWZ złożone przez Wykonawcę w celu potwierdzenia spełniania warunku udziału w postępowaniu.
III.3.3) Potencjał techniczny
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunkuZamawiający uzna, że Wykonawca spełnia warunek dotyczący dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym, jeżeli złoży oświadczenie sporządzone wg. załącznika nr 5 do SIWZ. Warunek będzie oceniany według formuły spełnia/nie spełnia w oparciu o oświadczenie sporządzone wg. załącznika nr 5 do SIWZ złożone przez Wykonawcę w celu potwierdzenia spełniania warunku udziału w postępowaniu.
III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunkuW celu potwierdzenia dysponowania osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, należy złożyć oświadczenie sporządzone wg załącznika nr 5 do SIWZ. Warunek będzie oceniany według formuły spełnia/nie spełnia w oparciu o oświadczenie, sporządzone wg załącznika nr 5 do SIWZ złożone przez Wykonawcę w celu potwierdzenia spełniania warunku udziału w postępowaniu.
III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunkuW celu potwierdzenia sytuacji ekonomicznej i finansowej należy złożyć oświadczenie sporządzone wg. załącznika nr 5 do SIWZ. Warunek będzie oceniany według formuły spełnia/nie spełnia w oparciu o oświadczenie sporządzone wg. załącznika nr 5 do SIWZ złożone przez Wykonawcę w celu potwierdzenia spełniania warunku udziału w postępowaniu.
III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY
III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:
III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:
- oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
- aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych
Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:
III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:
- nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej
- lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;
III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM
W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:
inne dokumenty
1. Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu i używany w Polsce zgodnie ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679) sporządzone wg załącznika nr 8 do SIWZ. W przypadku pozycji, które nie są wyrobami medycznymi Wykonawca złoży oświadczenie, że w/w pozycje nie podlegają ustawie o wyrobach medycznych. Wykonawca jest zobowiązany do przedstawienia odpowiednich dokumentów potwierdzających prawidłowość złożonego oświadczenia na każde żądanie Zamawiającego. 2. Do oferty należy dołączyć materiały informacyjne - katalogi oferowanych produktów zawierające zdjęcia, nazwę producenta oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania określone przez Zamawiającego w załączniku nr 2, 3, 4 do SIWZ/UMOWY. Wykonawca zobowiązany jest czytelnie oznakować w materiałach informacyjnych oferowane pozycje numerem pozycji i załącznika, którego dotyczy oraz potwierdzić przez osobę uprawnioną do reprezentowania Wykonawcy. 3. Opis przedmiotu zamówienia - parametry graniczne wg załącznika nr 3 do SIWZ, UMOWY. 4. Wypełnione tabele:Koszty kalibratorów, kontroli oraz materiałów eksploatacyjnych wg załącznika nr 4 do SIWZ, UMOWY.
III.6) INNE DOKUMENTY
Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)
1. Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, jest zobowiązany udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając pisemne zobowiązanie innych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia. Zobowiązanie takie należy złożyć w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem notarialnie lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez podmiot udostępniający zasoby. Jeżeli Wykonawca, wskazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, Zamawiający, w celu oceny, czy Wykonawca będzie dysponował zasobami innych podmiotów w stopniu niezbędnym dla należytego wykonania zamówienia oraz oceny, czy stosunek łączący Wykonawcę z tymi podmiotami gwarantuje rzeczywisty dostęp do ich zasobów, może żądać dokumentów dotyczących w szczególności: a) zakresu dostępnych Wykonawcy zasobów innego podmiotu; b) sposobu wykorzystania zasobów innego podmiotu, przez Wykonawcę przy wykonywaniu zamówienia; c) charakteru stosunku jaki będzie łączył Wykonawcę z innym podmiotem; d) zakresu i okresu udziału innego podmiotu przy wykonaniu zamówienia. 2. W przypadku, gdy Wykonawcą składającym ofertę jest osoba fizyczna należy złożyć oświadczenie w zakresie art. 24 ust 1 pkt 2 ustawy Prawo zamówień publicznych z dnia 29.01.2004 r. (tekst jednolity Dz. U. z 2013 r., poz. 907 z późn. zmianami) wg załącznika nr 6 do SIWZ. 3. Formularz ofertowy sporządzony wg załącznika nr 1 do SIWZ, UMOWY. 4. Wypełniony formularz asortymentowo - cenowy wg załącznika nr 2 do SIWZ, UMOWY. 5. Oświadczenie Wykonawcy sporządzone wg załącznika nr 7 do SIWZ 6. Pełnomocnictwo ustanowione do reprezentowania Wykonawcy/ów ubiegającego/cych się o udzielenie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo należy dołączyć w oryginale bądź kopii, potwierdzonej za zgodność z oryginałem notarialnie. UWAGA: Wykonawcy mogą składać wszystkie wykazy, informacje czy oświadczenia także na własnych drukach pod warunkiem, że będą one opracowane według schematu druków załączonych do niniejszej specyfikacji (załączniki nr 1-4 do SIWZ, UMOWY, 5-10 do SIWZ).
SEKCJA IV: PROCEDURA
IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA
IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.
IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT
IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:
- 1 - Cena - 70
- 2 - Objętość próbki do oznaczania prokalcytoniny - 30
IV.3) ZMIANA UMOWY
przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:
Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian
1. Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmiany zawartej umowy w przypadku: a) gdy konieczność wprowadzenia zmian wynika z okoliczności, których nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy: - zmiana producenta lub zaprzestanie produkcji przez dotychczasowego producenta z przyczyn niezależnych od Wykonawcy, z zastrzeżeniem, że Wykonawca zaoferuje produkty o takich samych (lub lepszych) parametrach technicznych i użytkowych, w takiej samej cenie, - zmiana jakości usługi lub towaru polepszająca lub zastępująca daną usługę lub towar bez utraty jakości lub interesu Zamawiającego, - zmiana nazwy handlowej produktu, numeru katalogowego, sposobu konfekcjonowania lub ilości sztuk w opakowaniu o ile zmiany te zostały dokonane przez producenta i potwierdzone są stosownym dokumentem, - zmiana stawki podatku VAT, w stopniu odpowiadającym tej zmianie, przy czym zmianie ulegnie wyłącznie cena brutto, cena netto oraz maksymalna wartość brutto zamówienia pozostaje bez zmian, - w przypadku zaistnienia incydentu medycznego - możliwość wprowadzenia produktu równoważnego o tych samych parametrach i zastosowaniu, - konieczność zmiany miejsca dostawy przedmiotu zamówienia, - zmiany adresowe Stron, - zmiana przepisów obowiązujących w dniu zawarcia umowy, - siła wyższa-rozumiana jako wystąpienie zdarzenia nadzwyczajnego, zewnętrznego, niemożliwego do przewidzenia i zapobieżenia, którego nie dało się uniknąć nawet przy zachowaniu najwyższej staranności a które uniemożliwia Wykonawcy wykonanie jego zobowiązania w całości lub części. W razie wystąpienia siły wyższej Strony umowy zobowiązane są dołożyć wszelkich starań w celu ograniczenia do minimum opóźnienia w wykonywaniu swoich zobowiązań umownych, powstałego na skutek działania siły wyższej, - Zamawiający może dopuścić zlecenie podwykonawcom zakresu prac, których Wykonawca nie zamierzał (nie wykazał w ofercie) wykonywać przy udziale podwykonawców. Zamawiający dopuszcza również zmianę podwykonawców w trakcie realizacji umowy. W przypadku, gdy Wykonawca polegał na zasobach podwykonawcy (wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonywania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków) w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu o udzielenie przedmiotowego zamówienia, zmiana podwykonawcy jest dopuszczalna pod warunkiem, że nowy podwykonawca spełnia minimalne warunki podane w specyfikacji istotnych warunków zamówienia dla przeprowadzonego postępowania. b) niewykorzystania wartości umowy określonej w § 5 ust. 1, w terminie określonym § 11 ust. 1, Zamawiający przewiduje możliwość przedłużenia okresu obowiązywania umowy na czas określony, nie dłużej jednak niż do wykorzystania wartości umowy. 2. W każdym z powyższych przypadków zmiana umowy wymaga zgody obu stron, wyrażonej na piśmie pod rygorem nieważności. 3. Okoliczności mogące stanowić zmianę umowy powinny być szczegółowo uzasadnione i udokumentowane przez Wykonawcę.
IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
IV.4.1)
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.szpitalruda.pl
Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o., 41-703 Ruda Śląska, ul. Wincentego Lipa 2, Dział Zamówień Publicznych i Logistyki.
IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
18.04.2014 godzina 09:30, miejsce: Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o., 41-703 Ruda Śląska, ul. Wincentego Lipa 2, Dział Zamówień Publicznych i Logistyki.
IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).
IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie
Numer ogłoszenia: 128942 - 2014; data zamieszczenia: 15.04.2014
OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA
Ogłoszenie dotyczy:
Ogłoszenia o zamówieniu.
Informacje o zmienianym ogłoszeniu:
118348 - 2014 data 08.04.2014 r.
SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY
Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o., ul. W. Lipa 2, 41-703 Ruda Śląska, woj. śląskie, tel. 32 248 24 52, fax. 32 779 59 12.
SEKCJA II: ZMIANY W OGŁOSZENIU
II.1) Tekst, który należy zmienić:
Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
II.1.4).
W ogłoszeniu jest:
Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do oznaczania prokalcytoniny, troponiny, CKMB MASS oraz D DIMERÓW z dzierżawą dwóch aparatów tj. dwóch analizatorów immunochemicznych fabrycznie nowych lub używanych nie starszych niż 2011 rok spełniające parametry graniczne opisane w załączniku nr 3 do SIWZ,UMOWY dla Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. 2. Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oferty pełnej, zawierającej wszystkie wymienione elementy tj. dwa analizatory, wraz z oryginalnymi odczynnikami, kalibratorami, kontrolami i materiałami eksploatacyjnych do analizatorów. Oferowane analizatory, odczynniki, kalibratory muszą stanowić kompletny system analityczny 3. Zamawiający wymaga dostarczenia materiałów kontrolnych do wszystkich rodzajów oznaczeń wymienionych w załączniku nr 2 w ilości zapewniającej kontrolę jakości na wszystkich poziomach wg harmonogramu przez cały okres trwania umowy. 4. Zamawiający wymaga wyszczególnienia kosztów: zestawów odczynnikowych, kalibratorów i kontroli, odczynniki + kalibratory + kontrole w formie tabeli cen jednostkowych załącznik nr 2 i 4, z których sumy zostaną podane w formularzu ofertowym załącznik nr 1 oraz kosztów: materiałów eksploatacyjnych do analizatorów oraz dzierżawy łączne kwoty podane w formularzu ofertowym załącznik nr 1. 5. Wykonawca na swój koszt włączy analizatory do systemu ASSECO w terminie 14 dni od podpisania protokołu uruchomienia analizatorów w lokalizacjach: ul. Wincentego Lipa 2, 41-703 Ruda Śląska Laboratorium I Godula, oraz ul. Główna 11, 41- 711 Ruda Śląska Laboratorium II Bielszowice. 6. Wszystkie materiały potrzebne do realizacji zamówienia należy obliczyć z należytą starannością. W przypadku wystąpienia braków w odczynnikach, materiałach kontrolnych i akcesoriach potrzebnych do wykonania przedstawionej ilości badań, koszty uzupełniających towarów pokryje Wykonawca. 7. Termin ważności oferowanych odczynników nie może być krótszy niż 6 miesiące od daty dostawy. 8. Dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli oraz materiałów eksploatacyjnych będzie następowała sukcesywnie, w drodze okresowych zamówień pisemnych (w tym poprzez faks) zgłaszanych przez Zamawiającego, do wskazanych pomieszczeń w Medycznym Laboratorium Diagnostycznym Szpitala Miejskiego Sp. z o.o. przy ul. Wincentego Lipa 2, 41-703 Ruda Śląska, w terminie do 5 dni od daty złożenia zamówienia na koszt Wykonawcy w godzinach 8.00-14.00, transportem Wykonawcy lub za pośrednictwem profesjonalnej firmy przewozowej. 9. Dostawa będzie się odbywała każdorazowo na podstawie zamówienia, określającego rodzaj i ilość przedmiotu zamówienia. 10. Ilości przedmiotu zamówienia w załączniku nr 2 i 4 są ilościami orientacyjnymi, Zamawiający będzie składał w ciągu trwania umowy zamówienia wg rzeczywistych potrzeb. Podane ilości mogą ulec zmniejszeniu. 11. Oferowany analizator będzie objęty gwarancją i bezpłatnym serwisem przez cały okres trwania umowy. Wymagany czas reakcji serwisu 24 godziny. 12. Zamawiający wymaga, aby dostawa i wymiana części zamiennych dostarczenie i zamontowanie czyli transport i usługi serwisanta wraz z jego przyjazdem następowały na koszt Wykonawcy. Zamawiający ponosi tylko i wyłącznie koszt materiałów eksploatacyjnych, które ulegają zużyciu w wyniku normalnej eksploatacji urządzenia lampy oraz wszystkie inne niezbędne wskazane przez Wykonawcę w tabeli, część II w załączniku nr 4. 13. Dostawa i instalacja analizatorów nastąpi w ciągu 21 dni od daty podpisania umowy. Wykonawca dostarczy również bezpłatnie rozruchowy pakiet odczynników i akcesoriów zestaw do CKMB MASS z materiałem kalibracyjnym i kontrolnym do każdego analizatora po jednym). Aparaty zostaną przekazane protokołem zdawczo-odbiorczym podpisanym przez przedstawicieli obu stron. Koszty dostawy instalacji i szkolenia dla personelu poniesie Wykonawca dot. lokalizacji: Laboratorium I Godula, oraz Laboratorium II Bielszowice. 14. Wykonawca dostarczy instrukcje obsługi w języku polskim oferowanych analizatorów oraz wszelkie inne dokumenty związane z urządzeniem najpóźniej w dniu instalacji aparatów. 15. Wykonawca w dniu podpisania protokołu zdawczo - odbiorczego urządzeń jest zobowiązany do dostarczenia Kierownikowi Medycznego Laboratorium Diagnostycznego w formie papierowej kopie aktualnych kart charakterystyki substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych zgodnie z ustawą o substancjach i preparatach chemicznych z dnia 11.01.2001 r. t.j. Dz. U. z 2009r. Nr 152, poz. 1222 dla odczynników posiadających w składzie substancje sklasyfikowane jako niebezpieczne zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 28 września 2005 r. w sprawie wykazu substancji niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowaniem oraz w przypadku odczynników, które nie posiadają w składzie substancji sklasyfikowanych jako niebezpieczne Wykonawca dostarczy oświadczenia producenta odczynników potwierdzające, że oferowane odczynniki są bezpieczne zgodnie z Dyrektywą o preparatach niebezpiecznych nr 1999 45 EC. 16. Dostarczone analizatory będą wyposażone we wszystkie akcesoria umożliwiające natychmiastowe podjęcie pełnego zakresu pracy tj. w szczególności m. in. raki, wkłady, statywy, pojemniki redukujące, kuwety, adaptery dla prób w naczyniach pierwotnych itp.. 17. Zamawiający będzie objęty bez dodatkowych opłat programem międzynarodowej kontroli jakości preferowanej przez Wykonawcę, firmy RIQAS wg harmonogramu w okresie obowiązywania umowy na dowolnie wybrane przez Zamawiającego parametry. 18. Wykonawca poniesie koszty ewentualnego przystosowania pomieszczeń w których będą stały analizatory pod względem umeblowania i temperatury, aby stworzyć warunki do ich prawidłowej eksploatacji. 19. Wymagane jest oznaczenie zgodności CE dla analizatorów oraz, akcesoriów i wszystkich odczynników. 20. Oferowane analizatory, odczynniki, kalibratory muszą spełniać wymagania przewidziane w: Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679, Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416, Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych Dz. U. z 2011 r. Nr 16, poz. 74, Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. z 2010 r. Nr 186, poz. 1252) Dyrektywie 2007 47 EC z 21.09.2007 r. zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych. 21. Wymagana niezmienność cen odczynników i dzierżaw: 36 miesięcy. 22. Wymagany termin płatności wynosi 60 dni od daty doręczenia prawidłowo wystawionej faktury Zamawiającemu. 23. Zamówienie może być złożone w formie pisemnej - w tym poprzez przesłanie faksem..
W ogłoszeniu powinno być:
Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do oznaczania prokalcytoniny, troponiny, CKMB MASS oraz D DIMERÓW z dzierżawą dwóch aparatów tj. dwóch analizatorów immunochemicznych fabrycznie nowych lub używanych nie starszych niż 2011 rok spełniające parametry graniczne opisane w załączniku nr 3 do SIWZ,UMOWY dla Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. 2. Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oferty pełnej, zawierającej wszystkie wymienione elementy tj. dwa analizatory, wraz z oryginalnymi odczynnikami, kalibratorami, kontrolami i materiałami eksploatacyjnych do analizatorów. Oferowane analizatory, odczynniki, kalibratory muszą stanowić kompletny system analityczny 3. Zamawiający wymaga dostarczenia materiałów kontrolnych do wszystkich rodzajów oznaczeń wymienionych w załączniku nr 2 w ilości zapewniającej kontrolę jakości na wszystkich poziomach wg harmonogramu przez cały okres trwania umowy. 4. Zamawiający wymaga wyszczególnienia kosztów: zestawów odczynnikowych, kalibratorów i kontroli, odczynniki + kalibratory + kontrole w formie tabeli cen jednostkowych załącznik nr 2 i 4, z których sumy zostaną podane w formularzu ofertowym załącznik nr 1 oraz kosztów: materiałów eksploatacyjnych do analizatorów oraz dzierżawy łączne kwoty podane w formularzu ofertowym załącznik nr 1. 5. Wykonawca na swój koszt włączy analizatory do systemu ASSECO w terminie 14 dni od podpisania protokołu uruchomienia analizatorów w lokalizacjach: ul. Wincentego Lipa 2, 41-703 Ruda Śląska Laboratorium I Godula, oraz ul. Główna 11, 41- 711 Ruda Śląska Laboratorium II Bielszowice. 6. Wszystkie materiały potrzebne do realizacji zamówienia należy obliczyć z należytą starannością. W przypadku wystąpienia braków w odczynnikach, materiałach kontrolnych i akcesoriach potrzebnych do wykonania przedstawionej ilości badań, koszty uzupełniających towarów pokryje Wykonawca. 7. Termin ważności oferowanych odczynników nie może być krótszy niż 6 miesiące od daty dostawy. 8. Dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli oraz materiałów eksploatacyjnych będzie następowała sukcesywnie, w drodze okresowych zamówień pisemnych (w tym poprzez faks) zgłaszanych przez Zamawiającego, do wskazanych pomieszczeń w Medycznym Laboratorium Diagnostycznym Szpitala Miejskiego Sp. z o.o. przy ul. Wincentego Lipa 2, 41-703 Ruda Śląska, w terminie do 6 dni od daty złożenia zamówienia na koszt Wykonawcy w godzinach 8.00-14.00, transportem Wykonawcy lub za pośrednictwem profesjonalnej firmy przewozowej. 9. Dostawa będzie się odbywała każdorazowo na podstawie zamówienia, określającego rodzaj i ilość przedmiotu zamówienia. 10. Ilości przedmiotu zamówienia w załączniku nr 2 i 4 są ilościami orientacyjnymi, Zamawiający będzie składał w ciągu trwania umowy zamówienia wg rzeczywistych potrzeb. Podane ilości mogą ulec zmniejszeniu. 11. Oferowany analizator będzie objęty gwarancją i bezpłatnym serwisem przez cały okres trwania umowy. Wymagany czas reakcji serwisu 24 godziny w dni robocze od przyjęcia zgłoszenia. 12. Zamawiający wymaga, aby dostawa i wymiana części zamiennych dostarczenie i zamontowanie czyli transport i usługi serwisanta wraz z jego przyjazdem następowały na koszt Wykonawcy. Zamawiający ponosi tylko i wyłącznie koszt materiałów eksploatacyjnych, które ulegają zużyciu w wyniku normalnej eksploatacji urządzenia lampy oraz wszystkie inne niezbędne wskazane przez Wykonawcę w tabeli, część II w załączniku nr 4. 13. Dostawa i instalacja analizatorów nastąpi w ciągu 21 dni od daty podpisania umowy. Wykonawca dostarczy również bezpłatnie rozruchowy pakiet odczynników i akcesoriów zestaw do CKMB MASS z materiałem kalibracyjnym i kontrolnym do każdego analizatora po jednym). Aparaty zostaną przekazane protokołem zdawczo-odbiorczym podpisanym przez przedstawicieli obu stron. Koszty dostawy instalacji i szkolenia dla personelu poniesie Wykonawca dot. lokalizacji: Laboratorium I Godula, oraz Laboratorium II Bielszowice. 14. Wykonawca dostarczy instrukcje obsługi w języku polskim oferowanych analizatorów oraz wszelkie inne dokumenty związane z urządzeniem najpóźniej w dniu instalacji aparatów. 15. Wykonawca w dniu podpisania protokołu zdawczo - odbiorczego urządzeń jest zobowiązany do dostarczenia Kierownikowi Medycznego Laboratorium Diagnostycznego w formie papierowej kopie aktualnych kart charakterystyki substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych zgodnie z ustawą o substancjach i preparatach chemicznych z dnia 11.01.2001 r. t.j. Dz. U. z 2009r. Nr 152, poz. 1222 dla odczynników posiadających w składzie substancje sklasyfikowane jako niebezpieczne zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 28 września 2005 r. w sprawie wykazu substancji niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowaniem oraz w przypadku odczynników, które nie posiadają w składzie substancji sklasyfikowanych jako niebezpieczne Wykonawca dostarczy oświadczenia producenta odczynników potwierdzające, że oferowane odczynniki są bezpieczne zgodnie z Dyrektywą o preparatach niebezpiecznych nr 1999 45 EC. 16. Dostarczone analizatory będą wyposażone we wszystkie akcesoria umożliwiające natychmiastowe podjęcie pełnego zakresu pracy tj. w szczególności m. in. raki, wkłady, statywy, pojemniki redukujące, kuwety, adaptery dla prób w naczyniach pierwotnych itp.. 17. Zamawiający będzie objęty bez dodatkowych opłat programem międzynarodowej kontroli jakości preferowanej przez Wykonawcę, firmy RIQAS wg harmonogramu w okresie obowiązywania umowy na dowolnie wybrane przez Zamawiającego parametry. 18. Wykonawca poniesie koszty ewentualnego przystosowania pomieszczeń w których będą stały analizatory pod względem umeblowania i temperatury, aby stworzyć warunki do ich prawidłowej eksploatacji. 19. Wymagane jest oznaczenie zgodności CE dla analizatorów oraz, akcesoriów i wszystkich odczynników. 20. Oferowane analizatory, odczynniki, kalibratory muszą spełniać wymagania przewidziane w: Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679, Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416, Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych Dz. U. z 2011 r. Nr 16, poz. 74, Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. z 2010 r. Nr 186, poz. 1252) Dyrektywie 2007 47 EC z 21.09.2007 r. zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych. 21. Wymagana niezmienność cen odczynników i dzierżaw: 36 miesięcy. 22. Wymagany termin płatności wynosi 60 dni od daty doręczenia prawidłowo wystawionej faktury Zamawiającemu. 23. Zamówienie może być złożone w formie pisemnej - w tym poprzez przesłanie faksem..
Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
IV.4.4).
W ogłoszeniu jest:
Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 18.04.2014 godzina 09:30, miejsce: Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o., 41-703 Ruda Śląska, ul. Wincentego Lipa 2, Dział Zamówień Publicznych i Logistyki.
W ogłoszeniu powinno być:
Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 22.04.2014 godzina 09:30, miejsce: Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o., 41-703 Ruda Śląska, ul. Wincentego Lipa 2, Dział Zamówień Publicznych i Logistyki.
Ruda Śląska: Przetarg nieograniczony nr 11/PN/14 na dostawę odczynników do oznaczania prokalcytoniny, troponiny, CKMB MASS oraz D-DIMERÓW z dzierżawą dwóch aparatów
Numer ogłoszenia: 151144 - 2014; data zamieszczenia: 06.05.2014
OGŁOSZENIE O UDZIELENIU ZAMÓWIENIA - Dostawy
Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.
Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.
Czy zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych:
tak, numer ogłoszenia w BZP: 118348 - 2014r.
Czy w Biuletynie Zamówień Publicznych zostało zamieszczone ogłoszenie o zmianie ogłoszenia:
tak.
SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY
I. 1) NAZWA I ADRES:
Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o., ul. W. Lipa 2, 41-703 Ruda Śląska, woj. śląskie, tel. 32 248 24 52, faks 32 779 59 12.
I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Inny: Sp. z o.o.
SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA
II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Przetarg nieograniczony nr 11/PN/14 na dostawę odczynników do oznaczania prokalcytoniny, troponiny, CKMB MASS oraz D-DIMERÓW z dzierżawą dwóch aparatów.
II.2) Rodzaj zamówienia:
Dostawy.
II.3) Określenie przedmiotu zamówienia:
Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do oznaczania prokalcytoniny, troponiny, CKMB MASS oraz D DIMERÓW z dzierżawą dwóch aparatów tj. dwóch analizatorów immunochemicznych fabrycznie nowych lub używanych nie starszych niż 2011 rok spełniające parametry graniczne opisane w załączniku nr 3 do SIWZ,UMOWY dla Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. 2. Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oferty pełnej, zawierającej wszystkie wymienione elementy tj. dwa analizatory, wraz z oryginalnymi odczynnikami, kalibratorami, kontrolami i materiałami eksploatacyjnych do analizatorów. Oferowane analizatory, odczynniki, kalibratory muszą stanowić kompletny system analityczny 3. Zamawiający wymaga dostarczenia materiałów kontrolnych do wszystkich rodzajów oznaczeń wymienionych w załączniku nr 2 w ilości zapewniającej kontrolę jakości na wszystkich poziomach wg harmonogramu przez cały okres trwania umowy. 4. Zamawiający wymaga wyszczególnienia kosztów: zestawów odczynnikowych, kalibratorów i kontroli, odczynniki + kalibratory + kontrole w formie tabeli cen jednostkowych załącznik nr 2 i 4, z których sumy zostaną podane w formularzu ofertowym załącznik nr 1 oraz kosztów: materiałów eksploatacyjnych do analizatorów oraz dzierżawy łączne kwoty podane w formularzu ofertowym załącznik nr 1. 5. Wykonawca na swój koszt włączy analizatory do systemu ASSECO w terminie 14 dni od podpisania protokołu uruchomienia analizatorów w lokalizacjach: ul. Wincentego Lipa 2, 41-703 Ruda Śląska Laboratorium I Godula, oraz ul. Główna 11, 41- 711 Ruda Śląska Laboratorium II Bielszowice. 6. Wszystkie materiały potrzebne do realizacji zamówienia należy obliczyć z należytą starannością. W przypadku wystąpienia braków w odczynnikach, materiałach kontrolnych i akcesoriach potrzebnych do wykonania przedstawionej ilości badań, koszty uzupełniających towarów pokryje Wykonawca. 7. Termin ważności oferowanych odczynników nie może być krótszy niż 6 miesiące od daty dostawy. 8. Dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli oraz materiałów eksploatacyjnych będzie następowała sukcesywnie, w drodze okresowych zamówień pisemnych (w tym poprzez faks) zgłaszanych przez Zamawiającego, do wskazanych pomieszczeń w Medycznym Laboratorium Diagnostycznym Szpitala Miejskiego Sp. z o.o. przy ul. Wincentego Lipa 2, 41-703 Ruda Śląska, w terminie do 6 dni od daty złożenia zamówienia na koszt Wykonawcy w godzinach 8.00-14.00, transportem Wykonawcy lub za pośrednictwem profesjonalnej firmy przewozowej. 9. Dostawa będzie się odbywała każdorazowo na podstawie zamówienia, określającego rodzaj i ilość przedmiotu zamówienia. 10. Ilości przedmiotu zamówienia w załączniku nr 2 i 4 są ilościami orientacyjnymi, Zamawiający będzie składał w ciągu trwania umowy zamówienia wg rzeczywistych potrzeb. Podane ilości mogą ulec zmniejszeniu. 11. Oferowany analizator będzie objęty gwarancją i bezpłatnym serwisem przez cały okres trwania umowy. Wymagany czas reakcji serwisu 24 godziny w dni robocze od przyjęcia zgłoszenia. 12. Zamawiający wymaga, aby dostawa i wymiana części zamiennych dostarczenie i zamontowanie czyli transport i usługi serwisanta wraz z jego przyjazdem następowały na koszt Wykonawcy. Zamawiający ponosi tylko i wyłącznie koszt materiałów eksploatacyjnych, które ulegają zużyciu w wyniku normalnej eksploatacji urządzenia lampy oraz wszystkie inne niezbędne wskazane przez Wykonawcę w tabeli, część II w załączniku nr 4. 13. Dostawa i instalacja analizatorów nastąpi w ciągu 21 dni od daty podpisania umowy. Wykonawca dostarczy również bezpłatnie rozruchowy pakiet odczynników i akcesoriów zestaw do CKMB MASS z materiałem kalibracyjnym i kontrolnym do każdego analizatora po jednym). Aparaty zostaną przekazane protokołem zdawczo-odbiorczym podpisanym przez przedstawicieli obu stron. Koszty dostawy instalacji i szkolenia dla personelu poniesie Wykonawca dot. lokalizacji: Laboratorium I Godula, oraz Laboratorium II Bielszowice. 14. Wykonawca dostarczy instrukcje obsługi w języku polskim oferowanych analizatorów oraz wszelkie inne dokumenty związane z urządzeniem najpóźniej w dniu instalacji aparatów. 15. Wykonawca w dniu podpisania protokołu zdawczo - odbiorczego urządzeń jest zobowiązany do dostarczenia Kierownikowi Medycznego Laboratorium Diagnostycznego w formie papierowej kopie aktualnych kart charakterystyki substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych zgodnie z ustawą o substancjach i preparatach chemicznych z dnia 11.01.2001 r. t.j. Dz. U. z 2009r. Nr 152, poz. 1222 dla odczynników posiadających w składzie substancje sklasyfikowane jako niebezpieczne zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 28 września 2005 r. w sprawie wykazu substancji niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowaniem oraz w przypadku odczynników, które nie posiadają w składzie substancji sklasyfikowanych jako niebezpieczne Wykonawca dostarczy oświadczenia producenta odczynników potwierdzające, że oferowane odczynniki są bezpieczne zgodnie z Dyrektywą o preparatach niebezpiecznych nr 1999 45 EC. 16. Dostarczone analizatory będą wyposażone we wszystkie akcesoria umożliwiające natychmiastowe podjęcie pełnego zakresu pracy tj. w szczególności m. in. raki, wkłady, statywy, pojemniki redukujące, kuwety, adaptery dla prób w naczyniach pierwotnych itp.. 17. Zamawiający będzie objęty bez dodatkowych opłat programem międzynarodowej kontroli jakości preferowanej przez Wykonawcę, firmy RIQAS wg harmonogramu w okresie obowiązywania umowy na dowolnie wybrane przez Zamawiającego parametry. 18. Wykonawca poniesie koszty ewentualnego przystosowania pomieszczeń w których będą stały analizatory pod względem umeblowania i temperatury, aby stworzyć warunki do ich prawidłowej eksploatacji. 19. Wymagane jest oznaczenie zgodności CE dla analizatorów oraz, akcesoriów i wszystkich odczynników. 20. Oferowane analizatory, odczynniki, kalibratory muszą spełniać wymagania przewidziane w: Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679, Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416, Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych Dz. U. z 2011 r. Nr 16, poz. 74, Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. z 2010 r. Nr 186, poz. 1252) Dyrektywie 2007 47 EC z 21.09.2007 r. zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych. 21. Wymagana niezmienność cen odczynników i dzierżaw: 36 miesięcy. 22. Wymagany termin płatności wynosi 60 dni od daty doręczenia prawidłowo wystawionej faktury Zamawiającemu. 23. Zamówienie może być złożone w formie pisemnej - w tym poprzez przesłanie faksem.
II.4) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.69.65.00-0.
SEKCJA III: PROCEDURA
III.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
Przetarg nieograniczony
III.2) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej:
nie
SEKCJA IV: UDZIELENIE ZAMÓWIENIA
IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
06.05.2014.
IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT:
1.
IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:
0.
IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:
- bioMerieux Polska Sp. z o.o., {Dane ukryte}, 01-518 Warszawa, kraj/woj. mazowieckie.
IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia
(bez VAT): 270118,00 PLN.
IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ
Cena wybranej oferty:
301491,90
Oferta z najniższą ceną:
301491,90
/ Oferta z najwyższą ceną:
301491,90
Waluta:
PLN.
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: | 11834820140 |
---|---|
ID postępowania Zamawiającego: | |
Data publikacji zamówienia: | 2014-04-07 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy |
Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | 36 miesięcy |
Wadium: | - |
Oferty uzupełniające: | NIE |
Oferty częściowe: | NIE |
Oferty wariantowe: | NIE |
Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 1 |
Kryterium ceny: | 70% |
WWW ogłoszenia: | www.szpitalruda.pl |
Informacja dostępna pod: | Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o., 41-703 Ruda Śląska, ul. Wincentego Lipa 2, Dział Zamówień Publicznych i Logistyki |
Okres związania ofertą: | 30 dni |
Kody CPV
33696500-0 | Odczynniki laboratoryjne |
Wyniki
Nazwa części | Wykonawca | Data udzielenia | Wartość |
---|---|---|---|
Przetarg nieograniczony nr 11/PN/14 na dostawę odczynników do oznaczania prokalcytoniny, troponiny, CKMB MASS oraz D-DIMERÓW z dzierżawą dwóch aparatów | bioMerieux Polska Sp. z o.o. Warszawa | 2014-05-06 | 301 491,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2014-05-06 Dotyczy cześci nr: 1 Kody CPV: 336965000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 301 492,00 zł Minimalna złożona oferta: 301 492,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 301 492,00 zł Maksymalna złożona oferta: 301 492,00 zł |