Świadczenie w okresie od 2010-05-04 do 2010-12-31 na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań komórek organizacyjnych w Pionie Produktów Leczniczych
Opis przedmiotu przetargu: Świadczenie na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Zmian Porejestracyjnych i Rerejestracji (2 stanowiska dla 2 osób), Wydziału Importu Równoległego (1 stanowisko dla 1 osoby), Wydziału Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych (2 stanowiska dla 2 osób), Wydziału Oceny Dokumentacji (2 stanowiska dla 2 osób); łącznie 7 części zamówienia. Ww. usługi podlegają wykonaniu w okresie trwającym od 4 maja do 31 grudnia 2010 r., w każdym dniu roboczym w ciągu 8 godzin, w czasie urzędowania od 7:30 do 16:30
Warszawa: Świadczenie w okresie od 2010-05-04 do 2010-12-31 na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań komórek organizacyjnych w Pionie Produktów Leczniczych
Numer ogłoszenia: 112046 - 2010; data zamieszczenia: 20.04.2010
OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - usługi
Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.
Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.
SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY
I. 1) NAZWA I ADRES:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych , ul. Ząbkowska 41, 03-736 Warszawa, woj. mazowieckie, tel. 022 4921134, 4921135, faks 022 4921149.
Adres strony internetowej zamawiającego:
www.bip.urpl.gov.pl
I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Administracja rządowa centralna.
SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA
II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA
II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Świadczenie w okresie od 2010-05-04 do 2010-12-31 na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań komórek organizacyjnych w Pionie Produktów Leczniczych.
II.1.2) Rodzaj zamówienia:
usługi.
II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Świadczenie na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Zmian Porejestracyjnych i Rerejestracji (2 stanowiska dla 2 osób), Wydziału Importu Równoległego (1 stanowisko dla 1 osoby), Wydziału Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych (2 stanowiska dla 2 osób), Wydziału Oceny Dokumentacji (2 stanowiska dla 2 osób); łącznie 7 części zamówienia. Ww. usługi podlegają wykonaniu w okresie trwającym od 4 maja do 31 grudnia 2010 r., w każdym dniu roboczym w ciągu 8 godzin, w czasie urzędowania od 7:30 do 16:30.
II.1.4) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających:
nie.
II.1.5) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
98.30.00.00-6, 98.39.00.00-3.
II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 7.
II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.
II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 8.
SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM
III.2) ZALICZKI
Czy przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia:
nie
III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW
III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunkuOświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, sporządzone zgodnie z treścią ZAŁĄCZNIKA NR 2 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia (SIWZ)
III.3.2) Wiedza i doświadczenie
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunkuO udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie ci Wykonawcy, którzy spełniają nw. warunki ustalone na podstawie art. 22 ust. 1 Prawa zamówien publicznych (PZP). Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia, po ustanowieniu pełnomocnika do reprezentowania ich w niniejszym postępowaniu albo reprezentowania w tym postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie tego zamówienia publicznego. Wykonawcy, którzy wspólnie ubiegają się o udzielenie zamówienia (spółki cywilne, konsorcja) ponoszą solidarną odpowiedzialność za wykonanie zamówienia, tzn. umowy odpłatnej zawartej między Zamawiającym a Wykonawcą. W przypadku wystąpienia grupy Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (konsorcjum albo spółka cywilna), żaden Wykonawca nie może podlegać wykluczeniu z postępowania oraz konsorcjum albo spółka cywilna, a także każdy inny Wykonawca musi posiadać wiedzę i doświadczenie oraz dysponować odpowiednim potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, zgodnie z nw. informacjami szczegółowymi. INFORMACJE NA TEMAT KWALIFIKACJI ZAWODOWYCH, DOŚWIADCZENIA I WYKSZTAŁCENIA OSÓB, KTÓRE BĘDĄ UCZESTNICZYĆ W WYKONYWANIU ZAMÓWIENIA (ODPOWIEDZIALNYCH ZA ŚWIADCZENIE USŁUG), NIEZBĘDNYCH DLA WYKONANIA PRZEZ TE OSOBY CZYNNOŚCI W RAMACH CZĘŚCI (POZYCJI) ZAMÓWIENIA: poz. 1, 2 (po 1 osobie) - wykształcenie wyższe farmaceutyczne, biologiczne, biotechnologiczne, chemiczne, lub pokrewne; znajomość przepisów prawa polskiego i europejskiego w zakresie produktów leczniczych; dobra znajomość języka angielskiego; umiejętność biegłej obsługi komputera (MS Office) i innych urządzeń biurowych; poz. 3 (1 osoba) - wykształcenie wyższe farmaceutyczne, znajomość języka angielskiego na poziomie średniozaawansowanym z podstawami słownictwa farmaceutycznego; poz. 4, 5 (po 1 osobie) - wykształcenie wyższe medyczne lub pokrewne, znajomość przepisów prawa polskiego i europejskiego w zakresie badań klinicznych; bardzo dobra znajomość języka angielskiego, dobra znajomość obsługi komputera (MS Office); poz. 6 (1 osoba) - wykształcenie wyższe medyczne, farmaceutyczne lub biologiczne; znajomość problematyki immunologii i epidemiologii; bardzo dobra znajomość języka angielskiego; ogólna znajomość dyrektyw unijnych i prawa polskiego w zakresie dotyczącym produktów leczniczych; umiejętność biegłej obsługi komputera (MS Office); poz. 7 (1 osoba) - wykształcenie wyższe medyczne, farmaceutyczne lub pokrewne
III.3.3) Potencjał techniczny
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunkuOświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, sporządzone zgodnie z treścią ZAŁĄCZNIKA NR 2 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia (SIWZ)
III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunkuO udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie ci Wykonawcy, którzy spełniają nw. warunki ustalone na podstawie art. 22 ust. 1 Prawa zamówien publicznych (PZP). Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia, po ustanowieniu pełnomocnika do reprezentowania ich w niniejszym postępowaniu albo reprezentowania w tym postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie tego zamówienia publicznego. Wykonawcy, którzy wspólnie ubiegają się o udzielenie zamówienia (spółki cywilne, konsorcja) ponoszą solidarną odpowiedzialność za wykonanie zamówienia, tzn. umowy odpłatnej zawartej między Zamawiającym a Wykonawcą. W przypadku wystąpienia grupy Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (konsorcjum albo spółka cywilna), żaden Wykonawca nie może podlegać wykluczeniu z postępowania oraz konsorcjum albo spółka cywilna, a także każdy inny Wykonawca musi posiadać wiedzę i doświadczenie oraz dysponować odpowiednim potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, zgodnie z nw. informacjami szczegółowymi. INFORMACJE NA TEMAT KWALIFIKACJI ZAWODOWYCH, DOŚWIADCZENIA I WYKSZTAŁCENIA OSÓB, KTÓRE BĘDĄ UCZESTNICZYĆ W WYKONYWANIU ZAMÓWIENIA (ODPOWIEDZIALNYCH ZA ŚWIADCZENIE USŁUG), NIEZBĘDNYCH DLA WYKONANIA PRZEZ TE OSOBY CZYNNOŚCI W RAMACH CZĘŚCI (POZYCJI) ZAMÓWIENIA: poz. 1, 2 (po 1 osobie) - wykształcenie wyższe farmaceutyczne, biologiczne, biotechnologiczne, chemiczne, lub pokrewne; znajomość przepisów prawa polskiego i europejskiego w zakresie produktów leczniczych; dobra znajomość języka angielskiego; umiejętność biegłej obsługi komputera (MS Office) i innych urządzeń biurowych; poz. 3 (1 osoba) - wykształcenie wyższe farmaceutyczne, znajomość języka angielskiego na poziomie średniozaawansowanym z podstawami słownictwa farmaceutycznego; poz. 4, 5 (po 1 osobie) - wykształcenie wyższe medyczne lub pokrewne, znajomość przepisów prawa polskiego i europejskiego w zakresie badań klinicznych; bardzo dobra znajomość języka angielskiego, dobra znajomość obsługi komputera (MS Office); poz. 6 (1 osoba) - wykształcenie wyższe medyczne, farmaceutyczne lub biologiczne; znajomość problematyki immunologii i epidemiologii; bardzo dobra znajomość języka angielskiego; ogólna znajomość dyrektyw unijnych i prawa polskiego w zakresie dotyczącym produktów leczniczych; umiejętność biegłej obsługi komputera (MS Office); poz. 7 (1 osoba) - wykształcenie wyższe medyczne, farmaceutyczne lub pokrewne
III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunkuOświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, sporządzone zgodnie z treścią ZAŁĄCZNIKA NR 2 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia (SIWZ)
III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY
-
III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, należy przedłożyć:- wykaz osób, które będą uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia, w szczególności odpowiedzialnych za świadczenie usług, kontrolę jakości lub kierowanie robotami budowlanymi, wraz z informacjami na temat ich kwalifikacji zawodowych, doświadczenia i wykształcenia niezbędnych dla wykonania zamówienia, a także zakresu wykonywanych przez nie czynności, oraz informacją o podstawie do dysponowania tymi osobami
III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:- oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia
- aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy
III.6) INNE DOKUMENTY
Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)
Jeżeli usługi objęte częścią (pozycją) zamówienia świadczyć będzie bezpośrednio osoba fizyczna, która nie jest Wykonawcą, Wykonawca składający ofertę częściową przedstawia Zamawiającemu wraz z tą ofertą w szczególności pisemne zobowiązanie tej osoby, dotyczące jej oddania się do dyspozycji Wykonawcy (współpracy z Wykonawcą) w celu wykonania odpowiedniej części (poz.) zamówienia w okresie od 4 maja do 31 grudnia 2010 r.
III.7) Czy ogranicza się możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne:
nie
SEKCJA IV: PROCEDURA
IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA
IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.
IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT
IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.
IV.2.2) Czy przeprowadzona będzie aukcja elektroniczna:
nie.
IV.3) ZMIANA UMOWY
Czy przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:
nie
IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
IV.4.1)
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.bip.urpl.gov.pl
Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, 03-736 Warszawa, ul. Ząbkowska 41, pok. 302.
IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
27.04.2010 godzina 10:00, miejsce: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, 03-736 Warszawa, ul. Ząbkowska 41, Kancelaria Główna (pok. 020).
IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).
IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie
ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH
CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
poz.1 - Wydział Zmian Porejestracyjnych i Rerejestracji, Dział Zmian Porejestracyjnych w Procedurach Europejskich.
1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
(1 stan. dla 1 osoby) - prowadzenie procesu Notyfikacji IA i IB oraz zmian typu II w pozwoleniu i dokumentacji dla produktów leczniczych syntetycznych zarejestrowanych w procedurze wzajemnego uznania i zdecentralizowanej zgodnie z kalendarzem i wytycznymi europejskimi: - walidacja przyjętych wniosków o dokonanie zmiany w pozwoleniu i dokumentacji dotyczącej wprowadzenia do obrotu produktów leczniczych ludzkich zgodnie z wymaganiami ustawy Prawo farmaceutyczne wraz z załączoną dokumentacją; - ocena merytoryczna dokumentacji dołączonej do wniosków o dokonanie zmian w pozwoleniu i dokumentacji dotyczącej dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych; - przygotowywanie Raportów Prezesa oraz projektów decyzji o zmianie danych w pozwoleniu i dokumentacji dotyczącej wprowadzenia do obrotu produktów leczniczych ludzkich dla ministra właściwego ds. zdrowia; - przygotowywanie dokumentów dla Ministra Zdrowia związanych z wnioskami o dokonanie zmian w pozwoleniu i dokumentacji będącej podstawą dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego ludzkiego zarejestrowanego w procedurze wzajemnego uznania i zdecentralizowanej.
2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
98.30.00.00-6, 98.39.00.00-3.
3) Czas trwania lub termin wykonania:
Okres w miesiącach: 8.
4) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.
CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
poz.2 - Wydział Zmian Porejestracyjnych i Rerejestracji, Dział Zmian Porejestracyjnych w Procedurach Europejskich.
1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
(1 stan. dla 1 osoby) - prowadzenie procesu Notyfikacji IA i IB oraz zmian typu II w pozwoleniu i dokumentacji dla produktów leczniczych syntetycznych zarejestrowanych w procedurze wzajemnego uznania i zdecentralizowanej zgodnie z kalendarzem i wytycznymi europejskimi: - walidacja przyjętych wniosków o dokonanie zmiany w pozwoleniu i dokumentacji dotyczącej wprowadzenia do obrotu produktów leczniczych ludzkich zgodnie z wymaganiami ustawy Prawo farmaceutyczne wraz z załączoną dokumentacją; - ocena merytoryczna dokumentacji dołączonej do wniosków o dokonanie zmian w pozwoleniu i dokumentacji dotyczącej dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych; - przygotowywanie Raportów Prezesa oraz projektów decyzji o zmianie danych w pozwoleniu i dokumentacji dotyczącej wprowadzenia do obrotu produktów leczniczych ludzkich dla ministra właściwego ds. zdrowia; - przygotowywanie dokumentów dla Ministra Zdrowia związanych z wnioskami o dokonanie zmian w pozwoleniu i dokumentacji będącej podstawą dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego ludzkiego zarejestrowanego w procedurze wzajemnego uznania i zdecentralizowanej.
2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
98.30.00.00-6, 98.39.00.00-3.
3) Czas trwania lub termin wykonania:
Okres w miesiącach: 8.
4) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.
CZĘŚĆ Nr:
3
NAZWA:
poz.3 - Wydział Importu Równoległego.
1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
(1 stan. dla 1 osoby) - weryfikacja wniosków oraz dokumentacji dołączonej do wniosków o wydanie pozwolenia na import równoległy oraz o dokonanie zmiany w pozwoleniu na import równoległy produktów leczniczych, w tym także notyfikacji zmiany pod względem formalnym poprzez sprawdzenie złożonego wniosku oraz wymaganych załączników z ustawą Prawo farmaceutyczne oraz Kpa; prowadzenie korespondencji z agencjami krajów europejskich w celu pozyskania niezbędnych informacji do oceny wniosku; ocena merytoryczna na podstawie danych rejestrowych z kraju eksportu oraz kraju importu, w szczególności porównania składu produktu importowanego i produktu dopuszczonego do obrotu w Polsce, warunków przechowania, okresów ważności i innych niezbędnych do prawidłowej oceny wniosku; prowadzenie korespondencji wyjaśniającej z wnioskodawcami lub przygotowanie korespondencji na podpis Prezesa Urzędu lub ministra właściwego ds. zdrowia w zakresie uzupełnienia informacji o produkcie leczniczym po uprzedniej ocenie merytorycznej w Urzędzie.
2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
98.30.00.00-6, 98.39.00.00-3.
3) Czas trwania lub termin wykonania:
Okres w miesiącach: 8.
4) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.
CZĘŚĆ Nr:
4
NAZWA:
poz.4 - Wydział Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych.
1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
(1 stan. dla 1 osoby) - prowadzenie Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych, w tym: - współpraca w dokonywaniu oceny formalnej i merytorycznej wniosków o pozwolenie na prowadzenie badań klinicznych produktów leczniczych; - analiza merytoryczna zgłoszeń działań niepożądanych wpływających do CEBK; - przygotowywanie dokumentów związanych z zadaniami CEBK do podpisu Ministra Zdrowia; - sporządzanie merytorycznych odpowiedzi na pisma kierowane do Wydziału CEBK; - obsługa bazy danych EudraCT (specjalizacja w CEBK).
2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
98.30.00.00-6, 98.39.00.00-3.
3) Czas trwania lub termin wykonania:
Okres w miesiącach: 8.
4) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.
CZĘŚĆ Nr:
5
NAZWA:
poz.5 - Wydział Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych.
1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
(1 stan. dla 1 osoby) - prowadzenie Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych, w tym: - współpraca w dokonywaniu oceny formalnej i merytorycznej wniosków o pozwolenie na prowadzenie badań klinicznych produktów leczniczych; - analiza merytoryczna zgłoszeń działań niepożądanych wpływających do CEBK; - przygotowywanie dokumentów związanych z zadaniami CEBK do podpisu Ministra Zdrowia; - sporządzanie merytorycznych odpowiedzi na pisma kierowane do Wydziału CEBK; - obsługa bazy danych EudraCT (specjalizacja w CEBK).
2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
98.30.00.00-6, 98.39.00.00-3.
3) Czas trwania lub termin wykonania:
Okres w miesiącach: 8.
4) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.
CZĘŚĆ Nr:
6
NAZWA:
poz.6 - Wydział Oceny Dokumentacji, Dział Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych Krwiopochodnych i Immunologicznych.
1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
merytoryczna obsługa działań DODPLKI.
2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
98.30.00.00-6, 98.39.00.00-3.
3) Czas trwania lub termin wykonania:
Okres w miesiącach: 8.
4) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.
CZĘŚĆ Nr:
7
NAZWA:
poz.7 - Wydział Oceny Dokumentacji, Dział Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych Roślinnych, Homeopatycznych i Farmakopealnych.
1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
czynności pomocnicze w zakresie merytorycznej oceny druków informacyjnych produktów leczniczych roślinnych i homeopatycznych.
2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
98.30.00.00-6, 98.39.00.00-3.
3) Czas trwania lub termin wykonania:
Okres w miesiącach: 8.
4) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.
Warszawa: Świadczenie w okresie od 2010-05-04 do 2010-12-31 na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań komórek organizacyjnych w Pionie Produktów Leczniczych
Numer ogłoszenia: 129870 - 2010; data zamieszczenia: 13.05.2010
OGŁOSZENIE O UDZIELENIU ZAMÓWIENIA - Usługi
Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.
Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.
Czy zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych:
tak, numer ogłoszenia w BZP: 112046 - 2010r.
Czy w Biuletynie Zamówień Publicznych zostało zamieszczone ogłoszenie o zmianie ogłoszenia:
nie.
SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY
I. 1) NAZWA I ADRES:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, ul. Ząbkowska 41, 03-736 Warszawa, woj. mazowieckie, tel. 022 4921134, 4921135, faks 022 4921149.
I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Administracja rządowa centralna.
SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA
II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Świadczenie w okresie od 2010-05-04 do 2010-12-31 na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań komórek organizacyjnych w Pionie Produktów Leczniczych.
II.2) Rodzaj zamówienia:
Usługi.
II.3) Określenie przedmiotu zamówienia:
Świadczenie na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Zmian Porejestracyjnych i Rerejestracji (2 stanowiska dla 2 osób), Wydziału Importu Równoległego (1 stanowisko dla 1 osoby), Wydziału Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych (2 stanowiska dla 2 osób), Wydziału Oceny Dokumentacji (2 stanowiska dla 2 osób); łącznie 7 części zamówienia. Ww. usługi podlegają wykonaniu w okresie trwającym od 4 maja do 31 grudnia 2010 r., w każdym dniu roboczym w ciągu 8 godzin, w czasie urzędowania od 7:30 do 16:30.
II.4) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
98.30.00.00-6, 98.39.00.00-3.
SEKCJA III: PROCEDURA
III.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
Przetarg nieograniczony
III.2) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej:
nie
SEKCJA IV: UDZIELENIE ZAMÓWIENIA
Część NR:
1
Nazwa:
poz. 1 - Wydział Zmian Porejestracyjnych i Rerejestracjii, Dział Zmian Porejestracyjnych w Procedurach Europejskich
IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
30.04.2010.
IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT:
1.
IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:
0.
IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:
- Małgorzata Lisowska, {Dane ukryte}, {Dane ukryte}, kraj/woj. łódzkie.
IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia
(bez VAT): 20800,00 PLN.
IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ
Cena wybranej oferty:
20800,00
Oferta z najniższą ceną:
20800,00
/ Oferta z najwyższą ceną:
20800,00
Waluta:
PLN.
Część NR:
2
Nazwa:
poz. 2 - Wydział Zmian Porejestracyjnych i Rerejestracjii, Dział Zmian Porejestracyjnych w Procedurach Europejskich
IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
30.04.2010.
IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT:
1.
IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:
0.
IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:
- Karolina Dzierżanowska, {Dane ukryte}, {Dane ukryte}, kraj/woj. mazowieckie.
IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia
(bez VAT): 20800,00 PLN.
IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ
Cena wybranej oferty:
20800,00
Oferta z najniższą ceną:
20800,00
/ Oferta z najwyższą ceną:
20800,00
Waluta:
PLN.
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: | 11204620100 |
---|---|
ID postępowania Zamawiającego: | |
Data publikacji zamówienia: | 2010-04-19 |
Rodzaj zamówienia: | usługi |
Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | 8 miesięcy |
Wadium: | - |
Oferty uzupełniające: | NIE |
Oferty częściowe: | TAK |
Oferty wariantowe: | NIE |
Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 7 |
Kryterium ceny: | 0% |
WWW ogłoszenia: | www.bip.urpl.gov.pl |
Informacja dostępna pod: | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, 03-736 Warszawa, ul. Ząbkowska 41, pok. 302 |
Okres związania ofertą: | 30 dni |
Kody CPV
98300000-6 | Różne usługi | |
98390000-3 | Inne usługi |
Wyniki
Nazwa części | Wykonawca | Data udzielenia | Wartość |
---|---|---|---|
poz. 1 - Wydział Zmian Porejestracyjnych i Rerejestracjii, Dział Zmian Porejestracyjnych w Procedurach Europejskich | Małgorzata Lisowska Zwoleń | 2010-05-13 | 20 800,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2010-05-13 Dotyczy cześci nr: 1 Kody CPV: 983000006 983900003 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 20 800,00 zł Minimalna złożona oferta: 20 800,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 20 800,00 zł Maksymalna złożona oferta: 20 800,00 zł | |||
poz. 2 - Wydział Zmian Porejestracyjnych i Rerejestracjii, Dział Zmian Porejestracyjnych w Procedurach Europejskich | Karolina Dzierżanowska Warszawa | 2010-05-13 | 20 800,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2010-05-13 Dotyczy cześci nr: 2 Kody CPV: 983000006 983900003 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 20 800,00 zł Minimalna złożona oferta: 20 800,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 20 800,00 zł Maksymalna złożona oferta: 20 800,00 zł |