Eksperyment na zwierzętach w badaniach wyznaczania profili farmakokinetycznych analogów insuliny ludzkiej w porównaniu z preparatami referencyjnymi

Warszawa: Eksperyment na zwierzętach w badaniach wyznaczania profili farmakokinetycznych analogów insuliny ludzkiej w porównaniu z preparatami referencyjnymi


Numer ogłoszenia: 109642 - 2011; data zamieszczenia: 11.05.2011

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - usługi

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Instytut Biotechnologii i Antybiotyków , ul. Starościńska 5, 02-516 Warszawa, woj. mazowieckie, tel. 22 37 86 340, faks 22 37 86 334.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.iba.waw.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Inny: instytut badawczy.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Eksperyment na zwierzętach w badaniach wyznaczania profili farmakokinetycznych analogów insuliny ludzkiej w porównaniu z preparatami referencyjnymi.

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
usługi.

II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest: wykonanie usługi badawczej. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia. Cel badania: Przeprowadzenie eksperymentu na zwierzętach, polegającego na jednorazowym podskórnym podaniu odpowiednich dawek preparatów farmaceutycznych (roztworów) insuliny ludzkiej i jej analogów zdrowym królikom (białe NZ), oraz przygotowaniu materiału biologicznego do wyznaczenia profili farmakokinetycznych badanych związków. Zamawiający dostarczy materiały badane tj. nowe analogi insuliny ludzkiej w ilości odpowiedniej do badań oraz preparaty referencyjne Produkty zostaną przekazane wybranemu Wykonawcy najpóźniej do 15 czerwca 2011 r. Częstotliwość dawkowania/dawka: Jednorazowe podanie podskórne preparatów badanych i materiałów referencyjnych. Dawka - 5j/kg mc. Zwierzęta: Króliki białe Nowozelandzkie - 84 szt. Samce i samice w równych ilościach w grupach badanych Masa ciała: 3,5 - 4 kg Zwierzęta zostaną podzielone na 7 grup, po 12 zwierząt w grupie (6 + 6, samce/samice). Każda z grup będzie otrzymywała inny preparat insuliny ludzkiej, bądź jej analogu. Liczba i rodzaj badanych związków: Trzy związki produkowane przez IBA - dwa analogi insuliny o przedłużonym działaniu (AN1 i AN2) i jeden analog krótkodziałający (AN3). Preparaty referencyjne/grupy kontrolne: Insulina lispro - preparat Humalog (Eli Lilly) Insulina glargina - preparat Lantus (Sanofi-Aventis) Insuliny ludzkiej rozpuszczalna Insulina ludzka zawiesina NPH Grupy w badaniu: 1. AN1 (analog długodziałający) 2. AN2 (analog długodziałający) 3. AN3 (analog krótkodziałający) 4. Insulina glargina (analog długodziałający) 5. Insulina lispro (analog krótkodziałający) 6. Insulina ludzka R (rozpuszczalna) 7. Insulina ludzka NPH (zawiesina) Pobranie próbek krwi i przygotowanie materiału do oznaczeń analitycznych: Pobrania krwi do oznaczeń - z żyły brzeżnej ucha. Objętość pobranej krwi w każdym z punktów czasowych: 2 - 3 ml. Pobranie krwi na skrzep i odebranie surowicy do silikonowanych probówek i zamrożenie w temp.: -70C. Liczba pobrań: 6 - 7 pobrań w profilu dla 1 królika (w zależności od analogu). Zakres badań: - przygotowanie dokumentacji i złożenie wniosku do Komisji Bioetycznej - przygotowanie planu badania - przeprowadzenie części doświadczalnej (podanie preparatów zwierzętom, pobranie próbek krwi w odpowiednich punktach czasowych, przygotowanie materiału biologicznego, obserwacje zwierząt) - opracowanie sprawozdania z wykonanych czynności Prezentacja wyników: Sprawozdanie w jednym egzemplarzu w wersji papierowej i elektronicznej w języku polskim, wraz z niezbędnymi materiałami źródłowymi..

II.1.4) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających:
nie.

II.1.5) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
73.11.10.00-3.

II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
nie.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Zakończenie: 30.09.2011.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.2) ZALICZKI

• 
  Czy przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia:
  nie

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• 
  III.3.2) Wiedza i doświadczenie
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Warunek ten będzie spełniony przez wykonawcę, jeżeli wykonał w ciągu ostatnich trzech lat przed dniem wszczęcia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, co najmniej 3 badania przeprowadzone na zwierzętach laboratoryjnych, w których pobierano próbki krwi w celach badawczych w określonych punktach czasowych

• 
  III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Warunek ten będzie spełniony przez wykonawcę jeżeli osoby, które będą uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia posiadają doświadczenie z zakresu planowania i prowadzenia badań na zwierzętach potwierdzone publikacjami i/lub referencjami

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

• 
  III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, należy przedłożyć:
  

  • wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, dostaw lub usług w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że te dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie
  • wykaz osób, które będą uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia, w szczególności odpowiedzialnych za świadczenie usług, kontrolę jakości lub kierowanie robotami budowlanymi, wraz z informacjami na temat ich kwalifikacji zawodowych, doświadczenia i wykształcenia niezbędnych dla wykonania zamówienia, a także zakresu wykonywanych przez nie czynności, oraz informacją o podstawie do dysponowania tymi osobami

• 
  III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:
  

  • oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia
  • aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy
  • wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt III.4.2.

• III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

  Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

  III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

  • nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

Pełnomocnictwo jeżeli oferta nie została podpisana przez osoby upoważnione do tych czynności dokumentem rejestracyjnym oraz w przypadku podmiotów występujących wspólnie.

III.7) Czy ogranicza się możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne:
nie

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.

IV.2.2) Czy przeprowadzona będzie aukcja elektroniczna:
nie.

IV.3) ZMIANA UMOWY

Czy przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:
nie

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.iba.waw.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Instytut Biotechnologii i Antybiotyków, ul. Starościńska 5, 02-516 Warszawa.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
19.05.2011 godzina 10:00, miejsce: Instytut Biotechnologii i Antybiotyków, ul. Starościńska 5, 02-516 Warszawa, lokal 100.

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.16) Informacje dodatkowe, w tym dotyczące finansowania projektu/programu ze środków Unii Europejskiej:
Projekt jest współfinansowany w ramach Programu Operacyjnego Innowacyjna Gospodarka 2007-2013.

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie