Dostawa wskaźników do kontroli procesów sterylizacji i dezynfekcji dla Instytutu CZMP - ZP/31/2012

Łódź: Dostawa wskaźników do kontroli procesów sterylizacji i dezynfekcji dla Instytutu CZMP - ZP/31/2012


Numer ogłoszenia: 107780 - 2012; data zamieszczenia: 05.04.2012

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Instytut "Centrum Zdrowia Matki Polki" - Samodzielna Sekcja Zamówień Publicznych , ul. Rzgowska 281/289, 93-338 Łódź, woj. łódzkie, tel. 42 2711188, 2711069, faks 42 2711187.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.iczmp.edu.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Inny: Instytut Badawczy.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa wskaźników do kontroli procesów sterylizacji i dezynfekcji dla Instytutu CZMP - ZP/31/2012.

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:

Pakiet 1
1 Wskaźnik chemiczny zintegrowany do kontroli wsadu sterylizacji parą wodną, w postaci pasków pokrytych polimerem, samoprzylepnych, z symetrycznie rozłożoną substancją wskaźnikową na długości testu, kompatybilne z posiadanymi przyrządami testowymi procesu, z rurką i kapsułą ze stali kwasoodpornej w obudowie z tworzywa sztucznego, zgodne z normą PN EN 867-5, ISO 11 140-1 - 6 000 szt.
2 Wskaźniki do kontroli pracy sterylizatorów parowych - Bowie Dick (134 stC; 3,5 min), w postaci samoprzylepnych pasków, pokrytych polimerem, z symetrycznie rozłożoną substancją wskaźnikową na długości testu, kompatybile z posiadanymi przyrządami testowymi procesu walidowane zgodnie z normą PN EN 867-4, EN ISO 11 140-4 z rurką i kapsułą ze stali kwasoodpornej w obudowie z tworzywa sztucznego - 1000 szt.
Pakiet 2
1 Wskaźnik biologiczny, fiolkowy do kontroli skuteczności procesu sterylizacji parą wodną, o szybkim odczycie -ostateczny wynik po 3 godzinach inkubacji. Na fiolce repozycjonowalna, nierwąca się naklejką ze wskaźnikiem chemicznym i miejscem do opisu. Zgodny z norma PN EN 866,EN ISO 11139 - 1100 szt.
2 Wskaźnik chemiczny zintegrowany do kontroli sterylizacji parą wodną (we wszystkich procesach sterylizacji parowej), spełniający wymogi PN EN 867-1 klasa D,ISO 11140-1 klasa 5. - 2000 szt.
3 Taśma samoprzylepna z indykatorem parowym, o szerkości 19-22mm, dł min 50 m, spełniająca wymogi PN EN 867-1, ISO 11140-1. Taśma supermocna, dobrze przyklejająca się do podłoża, nie odklejająca się podczas procesu sterylizacji. Zmiana koloru jednoznaczna, łatwa do interpretacji - 700 szt.
Pakiet 3
1 Wskaźnik biologiczny do kontroli skuteczności sterylizacji tlenkiem etylenu, fiolkowy, na fiolce repozycjonowalna, nierwąca się naklejka ze wskaźnikiem chemicznym i miejscem do opisu, zgodny z EN 866 ISO 11139. (ostateczny odczyt po 4 godzinach inkubacji w temp.37 st.C ) - 500 szt.
2 Wskaźnik chemiczny zintegrowany do kontroli sterylizacji tlenkiem etylenu, klasa 5 wg ISO 11140-1 zgodny z normą EN-867-1 - 960 szt.
Pakiet 4
1 Test biologiczny do kontroli sterylizacji suchym gorącym powietrzem (typu Sporal) - 80 szt.
Pakiet 5
1 Test do kontroli skuteczności mycia mechanicznego narzędzi litych w postaci arkusza z substancją testową, zgodną z PN EN ISO 15883, do zastosowania w przyrządzie zapewniającym kontrolę mycia w co najmniej 2 płaszczyznach kompatybilny z przyrządami testowymi STF BROWNE - 1500 szt.
Pakiet 6
1 Test do kontroli skuteczności mycia narzędzi litych oraz do chirurgii małoinwazyjnej z substancją wskaźnikową, której skład zbliżony jest do krwi ludzkiej, zgodny z normą 15883-5 kompatybilny z przyrządami testowymi SIMICON RI - 350 szt.
Pakiet 7
1 Wskaźnik do kontroli procesu dezynfekcji termicznej o parametrach 93 st.C-10 minut, zgodny z PN EN 867-1, klasa D,ISO 11140-1,klasa 6 - 6500 szt.
Pakiet 8
1 Test do kontroli prawidłowości zgrzewania opakowań papierowo-foliowych w zgrzewarkach rotacyjnych (rolkowych), forma testu - arkusz - 1500 szt..

II.1.4) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających:
nie.

II.1.5) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.69.63.00-8.

II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 8.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 12.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
nie wymagane

III.2) ZALICZKI

• 
  Czy przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia:
  nie

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

• 
  III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, należy przedłożyć:
  

• 
  III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:
  

  • oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia
  • aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy
  • wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt III.4.2.

• III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

  Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

  III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

  • nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY , USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• próbki, opisy lub fotografie

• inne dokumenty

  
  1 Dokumenty potwierdzające dopuszczenie produktu do obrotu na terytorium RP zgodnie z przepisami ustawy o wyrobach medycznych z 20.05.2010, Dz.U. Nr 107, poz. 679 tj.:
  o dla wyrobów wprowadzonych po wejściu w życie ustawy:
  - CERTYFIKAT ZGODNOŚCI - wystawiany przez jednostkę notyfikowaną,
  - Oświadczenie o dokonaniu prawidłowego ZGŁOSZENIA WYROBU MEDYCZNEGO do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  lub
  - Oświadczenia o dokonaniu prawidłowego POWIADOMIENIA O WPROWADZENIU WYROBU MEDYCZNEGO NA TERYTORIUM RP do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  o ile wymaga tego ustawa lub
  złożymy stosowne OŚWIADCZENIE, jeśli na oferowany asortyment w/w dokumenty nie są wymagane.
  o dla wyrobów wprowadzonych przed wejściem w życie ustawy zgodnie z Art. 138 Ustawy o wyrobach medycznych:
  - CERTYFIKAT ZGODNOŚCI - wystawiany przez jednostkę notyfikowaną,
  - DEKLARACJĘ ZGODNOŚCI - oświadczenie wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela wytwórcy, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,
  - WNIOSEK O PRZENIESIENIE DANYCH o którym mowa w art. 133 Ustawy o wyrobach medycznych wraz z oświadczeniem, że dane zostały przeniesione do bazy danych, o której mowa w art. 64 ust. 1 Ustawy o wyrobach medycznych
  o ile wymaga tego ustawa lub
  złożymy stosowne OŚWIADCZENIE, jeśli na oferowany asortyment w/w dokumenty nie są wymagane. 2 Dokumenty opisujące specyfikę wyrobów tj.:
  Ulotki informacyjne oferowanego asortymentu

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

W przypadku, gdy Wykonawca przewiduje wykonanie zamówienia z udziałem podwykonawców, Zamawiający żąda dołączenia do oferty wypełnionego oświadczenia z wykazem zakresu części zamówienia zlecanych podwykonawcom.

III.7) Czy ogranicza się możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne:
nie

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.

IV.2.2) Czy przeprowadzona będzie aukcja elektroniczna:
nie.

IV.3) ZMIANA UMOWY

Czy przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:
tak

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

Na podstawie art.144 ust. 1 PZP Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmiany w zawartej umowie w następujących sytuacjach:
1. zmiany terminu realizacji zamówienia w przypadku niewykorzystania ilości w okresie trwania umowy;
2. zmiany nazwy handlowej produktu przy zachowaniu jego parametrów;
3. przedmiotowym / produkt zamienny jeśli wystąpi przejściowy brak produktu z przyczyn leżących po stronie producenta przy jednoczesnym dostarczeniu produktu zamiennego o parametrach nie gorszych od produktu objętego umową;
4. zmiany organizacyjnej Instytutu CZMP istotnej dla realizacji niniejszej umowy;
5. zmiany formy prawnej prowadzonej działalności gospodarczej ;
6. zmiany adresu siedziby firmy oraz siedziby serwisu i zmianie adresu zamieszkania właściciela lub współwłaściciela firmy;
7. w przypadku gdy zmiana jest korzystna dla Zamawiającego.

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.iczmp.edu.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki, 93-338 Łódź ul. Rzgowska 281/289, Samodzielna Sekcja Zamówień Publicznych, pawilon A (Ginekologiczno-Położniczy), poziom 0, pok. Nr 15.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
18.04.2012 godzina 10:00, miejsce: Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki, 93-338 Łódź ul. Rzgowska 281/289, Samodzielna Sekcja Zamówień Publicznych, pawilon A (Ginekologiczno-Położniczy), poziom 0, pok. Nr 15.

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie