Dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do oznaczania grup krwi metodą manualną oraz badań układu krzepnięcia z dzierżawą automatycznego analizatora koagulologicznego i koagulometru zapasowego dla laboratorium w Oleśnicy .

Oleśnica: Dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do oznaczania grup krwi metodą manualną oraz badań układu krzepnięcia z dzierżawą automatycznego analizatora koagulologicznego i koagulometru zapasowego dla laboratorium w Oleśnicy .


Numer ogłoszenia: 131850 - 2015; data zamieszczenia: 02.06.2015

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Powiatowy Zespół Szpitali w Oleśnicy , ul. Armii Krajowej 1, 56-400 Oleśnica, woj. dolnośląskie, tel. 71 77 67 427, faks 71 77 67 307.

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do oznaczania grup krwi metodą manualną oraz badań układu krzepnięcia z dzierżawą automatycznego analizatora koagulologicznego i koagulometru zapasowego dla laboratorium w Oleśnicy ..

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do oznaczania grup krwi metodą manualną oraz badań układu krzepnięcia z dzierżawą automatycznego analizatora koagulologicznego i koagulometru zapasowego dla laboratorium w Oleśnicy. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załączniki nr 2 i 3 do SIWZ. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na poszczególne pakiety:Pakiet nr 1 - Dostawa odczynników do oznaczania grup krwi metodą manualną dla laboratorium w Oleśnicy. Pakiet nr 2 - Dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do badań układu krzepnięcia z dzierżawą automatycznego analizatora koagulologicznego i koagulometru zapasowego dla laboratorium w Oleśnicy..

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.69.62.00-7, 33.69.65.00-0, 38.43.45.20-7.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 2.

II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.2) ZALICZKI

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• 
  III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnianiu tego warunku

• 
  III.3.2) Wiedza i doświadczenie
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnianiu tego warunku

• 
  III.3.3) Potencjał techniczny
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnianiu tego warunku

• 
  III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnianiu tego warunku

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:

III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

• oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
• aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

• nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej

• lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• inne dokumenty

  a) deklaracja CE do każdego produktu - jeżeli jest wymagana b) ulotki zawierające opis oferowanych odczynników i materiałów zużywalnych c) do oferty należy dołączyć dokumenty potwierdzające spełnienie warunków/parametrów wymaganych oraz ocenianych. d) oświadczenie, że Wykonawca posiada w zakresie oferowanych wyrobów dokumenty zezwalające na ich wprowadzenie do obrotu i stosowania.

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

Oferta musi również zawierać następujące dokumenty i oświadczenia: a) wypełniony formularz asortymentowo-cenowy (odpowiednio załącznik nr 2-3 do SIWZ) b) w przypadku reprezentowania Wykonawcy przez pełnomocnika, do oferty musi być załączony oryginał pełnomocnictwa lub jego kopia poświadczona notarialnie c) jeżeli odrębne przepisy nie wymagają wpisu do rejestru, do oferty należy dołączyć dokument, z którego będzie wynikało, że osoba, która podpisała ofertę jest upoważniona do reprezentowania firmy.

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

• 1 - Cena - 95
• 2 - Termin płatności - 5

IV.3) ZMIANA UMOWY

przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

Zmiany umowy na dostawę odczynników wymagają formy pisemnej pod rygorem nieważności, z zastrzeżeniem art. 144 ustawy Prawo zamówień publicznych i strony postanawiają, że jedyna dopuszczalna zmiana warunków umowy może dotyczyć ceny w części dotyczącej zmiany stawki podatku VAT oraz w przypadku niewyczerpania przez Zamawiającego wartości umowy w okresie jej trwania, Strony mają prawo do przedłużenia terminu obowiązywania umowy, bez zwiększania jej wartości. Strony dopuszczają również zmianę warunków umowy w zakresie numeru katalogowego produktu i nazwy produktu przy zachowaniu jego parametrów oraz wszelkich zmian umowy o ile konieczność ich wprowadzenia będzie wynikała ze zmian w obowiązujących przepisach prawa. Zmiany umowy na dzierżawę anlizatorów wymagają formy pisemnej pod rygorem nieważności, z zastrzeżeniem art. 144 ustawy Prawo zamówień publicznych i strony postanawiają, że jedyna dopuszczalna zmiana warunków umowy może dotyczyć ceny w części dotyczącej zmiany stawki podatku VAT.

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.pzsolesnica.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Powiatowy Zespół Szpitali ul. Armii Krajowej 1 56-400 Oleśnica..

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
11.06.2015 godzina 11:00, miejsce: Powiatowy Zespół Szpitali ul. Armii Krajowej 1 56-400 Oleśnica piętro IV, pokój 7..

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
Odczynniki do oznaczania grup krwi metodą manualną dla laboratorium w Oleśnicy..

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  1.Odczynnik monoklonalny anty A klon I -640 ml 2.Odczynnik monoklonalny anty A klon II-640 ml 3.Odczynnik monoklonalny anty B klon I-640 ml 4.Odczynnik monoklonalny anty B klon II-640 ml 5.Odczynnik monoklonalny anty D IgM-700 ml 6.Odczynnik monoklonalny anty D IgM+IgG-560ml 7.Standard anty-D do mikrometody-50ml 8.Standaryzowane krwinki wzorcowe do układu AB0-zestaw-96 zestawów 3x5ml 9.Krwinki wzorcowe do wykrywania przeciwciał-24 zestawów 3x5 ml 10.Nakłuwacze do bezpiecznego pobierania krwi z odcinka pilotującego pojemnika z krwią- 2000szt . Warunki graniczne (wymagane) dot. Pakietu nr 1: 1.Odczynniki monoklonalne anty-A i anty-B, z przeciwciałami klasy IgM pochodzącymi z dwóch różnych klonów komórkowych 2.Odczynnik monoklonalny anty-D z przeciwciałami klasy IgM reagującymi także z antygenem D słabe (DU), nie rozpoznającymi kategorii DVI antygenu D 3.Odczynnik monoklonalny anty-D z przeciwciałami klasy IgM i IgG pochodzącymi z hybrydowej hodowli komórkowej reagującymi także z antygenem D słabe (DU), rozpoznającymi także kategorię DVI antygenu D 4.Płynny Standard anty-D zawierający przeciwciała anty-D klasy IgG w stężeniu nie większym niż 0,05 IU IgG anty-D/ml. Ważny po otwarciu do daty podanej na opakowaniu 5.Standaryzowane krwinki wzorcowe do układu AB0 - Gotowe do użycia bez dodatkowego przygotowania Zestaw zawierający krwinki grup: 0 A1 B Wśród krwinek wchodzących w skład zestawu powinny znajdować się krwinki Rh D + (dodatnie), oraz Rh D - (ujemne). Krwinki zawieszone w roztworze konserwującym zabezpieczającym przed hemolizą stanowiącym jednocześnie środowisko reakcji (Zamawiający nie dopuszcza możliwości odpłukiwania krwinek i przygotowywania ich do użycia) i zachowującym właściwości krwinek w okresie ważności zestawu (Zamawiający nie dopuszcza możliwości odpłukania krwinek i ich użycia w przypadku wystąpienia hemolizy), w stężeniu umożliwiającym ich bezpośrednie użycie. 6.Krwinki wzorcowe do wykrywania przeciwciał Zestaw zawierający 3 krwinki grupy O zawierające antygeny pozwalające na wykrycie istotnych klinicznie przeciwciał z układów grupowych Rh, Kell< MNS, Duffy, Kidd,Lewis Krwinki zawieszone w roztworze konserwującym zabezpieczającym przed hemolizą i zachowującym właściwości krwinek w okresie ważności zestawu. Krwinki umożliwiające wykonanie badań przy użyciu mikrometody, po uprzednim sporządzeniu odpowiedniej zawiesiny. 7.Nakłuwacze wykonane z PP z igłą ze stali nierdzewnej, nakładany na próbówkę o średnicy 12-16 mm. Nakłuwacze jednorazowego użytku możliwe do utylizacji wraz z innym sprzętem jednorazowego użytku. 8.Wszystkie odczynniki konfekcjonowane w buteleczki z zakraplaczem umożliwiającym precyzyjne dozowanie odczynnika. Dodatkowo odczynniki z poz. 1-9 konfekcjonowane w buteleczki o maksymalnej objętości 10 ml odczynnika. Zamawiający wymaga dołączenia do oferty przez Wykonawcę certyfikatów CE poświadczonych przez jednostkę notyfikowaną, dla oferowanych odczynników i krwinek (poz. 1-9 Załącznika).

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.69.62.00-7.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 24.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 95
  • 2. Termin płatności - 5

CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
Dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do badań układu krzepnięcia z dzierżawą automatycznego analizatora koagulologicznego i koagulometru zapasowego dla laboratorium w Oleśnicy..

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  1. Odczynniki 1.Odczynnik do oznaczania czasu protrombinowego - PT Ilość badań w okresie umowy:18100 2.Odczynnik do oznaczania czasu kaolinowo-kefalinowego - APTT Ilość badań w okresie umowy:16600 3.Odczynnik do pomiaru stężenia fibrynogenu Ilość badań w okresie umowy:1000 4.Odczynnik do pomiaru stężenia D-dimerów Ilość badań w okresie umowy:1000 Wykonawca oświadcza, że wskazany w formularzu asortyment jest wystarczający do prawidłowego wykonania w/w ilości oznaczeń. W przypadku nie uwzględnienia asortymentu potrzebnego do wykonania w/w ilości oznaczeń Wykonawca zobowiązuje się do bezpłatnego zapewnienia tego asortymentu Zamawiającemu. Wykonawca pokrywa koszt zakupu i transportu towaru do Zamawiającego.Podane ilości badań obejmują próbki pacjentów oraz pomiary kontrolne, nie obejmują pomiarów kalibracyjnych, których ilość odpowiednią do prawidłowego wykonania badań Wykonawca musi uwzględnić w oferowanej ilości odczynników 2. Materiały zużywalne: Zamawiający oczekuje zaoferowania materiału kontrolnego w ilości pozwalającej wykonywać badania kontrolne wg następującego schematu: PT; APTT - kontrola 1 raz dziennie na 1 poziomie materiału kontrolnego przez 7 dni w tygodniu Fibrynogen; D-Dimery - kontrola 1 raz w tygodniu na 2 poziomach materiału kontrolnego Wykonawca oświadcza, że wskazany w formularzu asortyment jest wystarczający do prawidłowego wykonania w/w ilości oznaczeń. W przypadku nie uwzględnienia asortymentu potrzebnego do wykonania w/w ilości oznaczeń Wykonawca zobowiązuje się do bezpłatnego zapewnienia tego asortymentu Zamawiającemu. Wykonawca pokrywa koszt zakupu i transportu towaru do Zamawiającego. Warunki graniczne dot. Pakietu nr 2: 1.Analizator używany wyprodukowany w latach 2009-2015 2.Oznaczenia parametrów hemostazy: minimum: PT (czas, wskaźnik PT, INR), APTT (czas, ratio),Fibrynogen,D-dimery 3.Stosowane metody pomiaru: optyczna detekcja skrzepu,metoda chromogenna, turbidymetria 4.Możliwość wykonywania różnych testów (PT i APTT, Fibrynogenu, D-dimerów) z jednej próbki. Czas oznaczenia poniżej 15 minut 5.Możliwość pracy z próbkami pierwotnymi. Identyfikacja próbek przy pomocy kodów kreskowych 6.Metoda mikro - możliwość wykonania pojedynczego oznaczenia z 50 mikrolitrów osocza 7.Wydajność analizatora do 50 testów PT na godzinę 8.Zautomatyzowany proces analityczny: automatyczna kalibracja, automatyczne rozcieńczanie kalibratorów,automatyczne rozcieńczanie próbek,automatyczne pobieranie i utylizacja kuwet pomiarowych 9.Możliwość podglądu krzywych reakcyjnych 10.Możliwość dwukierunkowej komunikacji z systemem informatycznym (LIS) w czasie rzeczywistym 11.Bezpłatne podłączenie i konfiguracja aparatu do LIS (e-lab firmy Eclipse) 12.Wykonawca zapewnia bezpłatny serwis analizatora w okresie całej umowy 13.Serwis: czas reakcji: przyjęcie zgłoszenia,podjęcie naprawy 24/48 godzin 14.Wykonawca zapewni bezpłatne szkolenie z obsługi aparatu w siedzibie Zamawiającego 15.Wykonawca zapewni bezpłatny dostęp do programu StandLab w zakresie koagulologii 16.Tromboplastyna ludzka o ISI zbliżonym do 1,0 17.Częstotliwość kalibracji: nie częściej niż raz na daną serię odczynnika 18.Oznaczanie fibrynogenu metodą Claussa, bez wstępnego rozcieńczania osocza. 19.Kalibrator do fibrynogenu - nie wymagający tworzenia szeregu rozcieńczeń - minimum 5 różnych poziomów 20.Data ważności dostarczanych odczynników nie krótsza niż 6 miesięcy 21.Możliwość zamrażania kalibratorów 22.Materiały kontrolne: mianowane, z możliwością zamrożenia 23.Wykonawca dostarczy na swój koszt chłodziarko zamrażarkę o poj. min 320l do przechowywania odczynników 24.Parametry koagulometru zapasowego (backup) do pomiarów metodą krzepnięciową (APTT, PT): Koagulometr manualny, 2 kanałowy z wbudowaną drukarką Koagulometr pracujący w oparciu o odczynniki wykorzystywane przez analizator podstawowy.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.69.62.00-7, 33.69.65.00-0, 38.43.45.20-7.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 36.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 95
  • 2. Termin płatności - 5