ZP/67/2014 Dostawa materiałów sterylizacyjnych

Włocławek: ZP/67/2014 Dostawa materiałów sterylizacyjnych


Numer ogłoszenia: 331736 - 2014; data zamieszczenia: 07.10.2014

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny we Włocławku , Ul. Wieniecka 49, 87-800 Włocławek, woj. kujawsko-pomorskie, tel. 54 412 94 13, faks 54 412 94 13.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.szpital.wloclawek.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
ZP/67/2014 Dostawa materiałów sterylizacyjnych.

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa materiałów sterylizacyjnych dla Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. błogosławionego księdza Jerzego Popiełuszki we Włocławku przez okres 24 miesięcy licząc od dnia zawarcia umowy w następującym asortymencie : Zadanie nr 1 L.p. Nazwa produktu J.m. Ilość sztuk na 24 miesiące 1. Rękaw papierowo-foliowy 50mm x 200m rolka 55 2. Rękaw papierowo - foliowy 75mm x 200m rolka 96 3. Rękaw papierowo - foliowy 100 mm x 200m rolka 140 4. Rękaw papierowo - foliowy 120 mm x 200m rolka 160 5. Rękaw papierowo - foliowy 150mm x 200m rolka 55 6. Rękaw papierowo - foliowy 200mm x 200m rolka 100 7. Rękaw papierowo - foliowy 250 mm x 200m rolka 55 8. Rękaw papierowo -foliowy 300mm x 200m rolka 32 9. Rękaw papierowo- foliowy z zakładką 300mm x 80mm x 100m rolka 50 WYMAGANIE dot. zadania nr 1: Rękawy papierowo-foliowe - pozycja od 1- 9 Opakowanie sterylizacyjne zgodne z międzynarodowymi aktami prawnymi PN-EN ISO 11 607:2006 i z zapisami Dyrektywy 93/42/EEC:o wyrobach medycznych. Znak CE umieszczony na opakowaniu zbiorczym zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. nr 107, poz. 679 ). Papier o gramaturze 60-70g/m2.zgodny z normą PN EN 868-3:2001 ;Materiały i systemy opakowaniowe przeznaczone dla wyrobów medycznych przeznaczonych do sterylizacji papier stosowany do wytwarzania torebek papierowych i do wytwarzania torebek i rękawów. Wymagania i metody badań; Folia z testem do sterylizacji parowej i tlenkiem etylenu co najmniej pięciowarstwowa nie licząc warstwy kleju, ocena parametrów wytrzymałościowych wydana przez producenta folii (a nie dystrybutora) zgodna z normami PN EN 868-5:2001;Materiały i systemy opakowaniowe przeznaczone dla wyrobów medycznych, przeznaczonych do sterylizacji. Torebki zgrzewalne i z zamknięciem samoprzylepnym oraz rękawy papierowo-foliowe. Wymagania i metody badań.: Wszystkie napisy i testy poza przestrzenią roboczą, dopuszcza się wskaźniki wzdłuż zgrzewu. Jednoznacznie oznaczony kierunek otwierania wyłącznie od strony papieru na linii zgrzewu fabrycznego. Rękawy ze względów techniczno-higienicznych nawinięte na rolkę folią na zewnątrz. Zadanie nr 2 Lp. Nazwa produktu J.m. Ilość arkuszy na 24 miesiące 1. Papier krepowany biały/zielony 600mm x 600mm 1 arkusz 12500 2. Papier krepowany biały/zielony 750 x 750mm 1 arkusz 8500 3. Papier krepowany biały/zielony 1000 x 1000mm 1 arkusz 23750 4. Włóknina zielona 1000x1000mm 1 arkusz 14500 5. Maty absorpcyjne do wykładania tac narzędziowych 750 x 750mm 1 arkusz 1100 WYMAGANIE dot. zadania nr 2: Papier sterylizacyjny - pozycja 1-3 Opakowanie sterylizacyjne zgodne z międzynarodowymi aktami prawnymi PN-EN ISO 11 607:2006 i z zapisami Dyrektywy 93/42/EEC o: wyrobach medycznych. Charakterystyka wytrzymałościowa wydana przez producenta papieru sterylizacyjnego w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych, gramatury nominalnej papieru 60 g/m2 przy niskiej zawartości chlorków i siarczanów nie więcej niż 0,02%. Zgodny z normą PN EN 868-2.: Materiały i systemy opakowaniowe przeznaczone dla wyrobów medycznych przeznaczonych do sterylizacji. Wymagania i metody badań.; Włókno celulozowe, kolor zielony i biały. Włóknina sterylizacyjna - pozycja 4 Opakowanie sterylizacyjne zgodne z międzynarodowymi aktami prawnymi PN-EN ISO 11 607:2006 i z zapisami Dyrektywy 93/42/EEC o: wyrobach medycznych. Charakterystyka wytrzymałościowa wydana przez producenta w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych o gramaturze nominalnej 66 g/m2 ? 5% zawartości chlorków i siarczanów nie więcej niż 0,01 %, Zgodność z normą PN EN 868-2. .: Materiały i systemy opakowaniowe przeznaczone dla wyrobów medycznych przeznaczonych do sterylizacji. Wymagania i metody badań.; Włóknina sterylizacyjna III generacji - celuloza wiązana powierzchniowo wzmocniona włóknem syntetycznym, mikrokrepowana, uszczelniona lateksem. Mata absorpcyjna - pozycja 5 Opakowanie sterylizacyjne zgodne z międzynarodowymi aktami prawnymi PN-EN ISO 11 607:2006 i z zapisami Dyrektywy 93/42/EEC o: wyrobach medycznych. Papier medyczny z warstwą absorpcyjną do stosowania pod tacę narzędziową celem osłonięcia ostrych krawędzi i zapewnienia szybkiego pochłaniania wilgoci podczas parowych cykli sterylizacji do jednorazowego użytku. Zadanie nr 3 Lp. Nazwa towaru J.m. Ilość opakowań na 24 miesiące 1. Wskaźnik biologiczny fiolkowy do tlenku etylenu 1op./100fiolek. 8 2. Fiolkowe wskaźniki biologiczne o szybkim odczycie do pary wodnej 1op./100fiolek 13 WYMAGANIE dot. zadania nr 3: Wskaźnik biologiczny fiolkowy do tlenku etylenu - pozycja 1 Odpowiadający normie PN EN ISO11138-2: 2011P Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia Wskaźniki biologiczne dla procesów sterylizacji tlenkiem etylenu Ostateczny odczyt wskaźnika po 48 godzinach inkubacji. Fiolkowe wskaźniki biologiczne o szybkim odczycie do pary wodnej - pozycja 2 Odpowiadające normie PN EN ISO 11138-1:2008P Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia. Wymagania ogólne. Kompatybilne z inkubatorem marki Terragene. Ostateczny odczyt wskaźnika biologicznego po 3h. Etykieta na fiolce wskaźnika biologicznego podczas procesu sterylizacji powinna w widoczny sposób zmienić zabarwienie. Naklejka nierwąca, przylepna co umożliwia umieszczenie jej w dokumentacji. Zadanie nr 4 Lp. Nazwa towaru J.m. Ilość na 24 miesiące 1. Wskaźnik wieloparametrowy do tlenku etylenu odpowiadający klasie 4 1op./500szt. 70 2. Wskaźnik wieloparametrowy do pary klasy 4 1op./500szt. 65 3. Wskaźnik kontroli procesu odpowiadający klasie 6 lub 5 do pary z przyrządem testowym procesu sterylizacji PCD 1op./ 250szt. 23 4. Jednorazowy pakiet typu Bovie - Dick Pakiet 1 szt. 1900 5. Taśma testowa wskaźnikowa do pary szer.19x50 mb. 1rolka 50 m 650 6 Taśma neutralna szer.19 mm 1 rolka 50 m 760 WYMAGANIE dot. zadania nr 4: Wieloparametrowy wskaźnik do tlenku etylenu klasy 4 - pozycja 1 Odpowiada normie PN EN ISO 11140 -1: 2011P.Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia. Wskaźniki chemiczne wymagania ogólne. Nietoksyczny, nie zawiera ołowiu i substancji szkodliwych. Podwójny pasek testowy z równolegle rozłożoną substancją wskaźnikową, w widoczny sposób zmieniający barwę podczas procesu sterylizacji. Wieloparametrowy wskaźnik do pary klasy 4 - pozycja 2 Odpowiada normie PN EN ISO 11140 -1: 2011P. .Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia. Wskaźniki chemiczne wymagania ogólne. Nietoksyczny, nie zawiera ołowiu i substancji szkodliwych. Podwójny pasek testowy z równolegle rozłożoną substancją wskaźnikową na środku perforowany w widoczny sposób zmieniający barwę podczas procesu sterylizacji. Wskaźnik kontroli procesu sterylizacji parowej z przyrządem procesu sterylizacji PCD - pozycja 3 Test wsadu składający się z przyrządu testowego procesu sterylizacji i przystosowanych do niego testów klasy 6 lub 5. Testy chemiczne odpowiadające normie PN EN ISO 11140-1:2011P Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia. Wskaźniki chemiczne wymagania ogólne. Kontrola sterylizacji parą wodną w autoklawach próżniowych w cyklu 134oC/7min i 121oC/20min. Symuluje niekorzystne warunki sterylizacji, aby dokładnie kontrolować penetrację pary oraz zachowanie wszystkich parametrów danego cyklu, w najtrudniej dostępnych miejscach sterylizowanego wsadu. Testy podczas procesu sterylizacji w widoczny sposób zmieniające barwę, nietoksyczne, bez zawartości ołowiu i substancji szkodliwych. Przyrząd PCD kompatybilny z testem klasy 6 lub 5. Jednorazowy pakiet Bovie-Dick - pozycja 4 Kontroluje penetrację i jakość pary, symulując ładunek porowaty. Potwierdzenie zgodności normą PN EN ISO 11140-3: 2011P. Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia. Wskaźniki chemiczne. Systemy wskaźnikowe Klasy 2 do stosowania w teście penetracji pary wodnej typu Boviego -.Dicka. Pakiet jednorazowy nietoksyczny w widoczny sposób zmieniający barwę podczas procesu sterylizacji. Cykl Bovie-Dicka w zakresie 1340C /3,5 min i 1210C/15 min. Taśma wskaźnikowa - pozycja 5 Taśma ze wskaźnikiem do sterylizacji parą wodną wymagana charakterystyka producenta. Taśma neutralna - pozycja 6 Taśma maskująca, zabezpieczająca zestawy narzędzi przed otwarciem. Zadanie nr 5 Lp. Nazwa produktu J.m. Ilość na 24 miesiące 1. Etykiety podwójnieprzylepne bez wskaźnika procesu z miejscami informacyjnymi do metkownicy BLITZ rol. 1050 2. Koperty dokumentacyjne przystosowane do etykiet szt. 660 3. Rolka zapasowa z tuszem do metkownicy BLITZ szt. 14 WYMAGANIE dot. zadania nr 5 : Etykiety podwójnie przylepne - pozycja 1 Przeznaczone do oznaczania pakietów po procesie sterylizacji. Napisy w języku polskim. Podwójnie przylepne. Etykiety pozbawione testu procesu sterylizacji. Pięć pól zapisywania do trzyrzędowej metkownicy BLITZ. Koperty dokumentacyjne - pozycja 2 Koperty drukowane jednodniowe w języku polskim z przygotowanymi do wypełnienia polami zawierającymi najistotniejsze dla dokumentacji informacje oraz miejscami do wklejania etykiet. Rolki zapasowe z tuszem - pozycja 3 Zapasowa rolka z tuszem do metkownicy BLITZ Zadanie nr 6 Lp. Nazwa produktu J.m. Ilość sztuk na 24 miesiące 1. Naboje do aparatu STERI-VAC 5XLP szt. 732 WYMAGANIE dot. zadania nr 6 : Naboje do aparatu STERI-VAC 5XLP - pozycja 1 Naboje zawierające 100g czystego tlenku etylenu opiniowane i dopuszczone do użytku z gwarancją efektywności bakteriobójczej, kompatybilne z aparatem STERI-VAC 5XLP. Zadanie nr 7 Lp. Nazwa produktu J.m. Ilość sztuk na 24 miesiące 1. Osłonki na igły szt. 1200 WYMAGANIE dot. zadania nr 7 : Osłonki na igły - pozycja 1 Zabezpieczenie ostrych delikatnych narzędzi igieł sond, wkłuć. Zadanie nr 8 Lp. Nazwa produktu J.m. Ilość sztuk na 24 miesiące 1. Przeźroczyste osłonki na ostrza szer. 15mm szt. 3600 2. Przeźroczyste osłonki na ostrza szer.30mm szt. 3600 WYMAGANIE dot. zadania nr 8 : Przeźroczyste osłonki na ostrza - pozycja 1 i 2 Zabezpieczenie końcówek i ostrzy narzędzi z możliwością wizualnej identyfikacji poprzez przeźroczystą osłonę. Uwaga: 1. Nie dopuszcza się składania ofert wariantowych. 2. Dopuszcza się składanie ofert częściowych na poszczególne zadania. Poprzez ofertę częściową Zamawiający rozumie: ofertę zawierającą wszystkie pozycje w zadaniu - dotyczy zadania nr 1,2,3,4,5,8. 3. Przedmiot zamówienia ma być dostarczony w opakowaniu producenta. 4. Wykonawca będzie dostarczał towar oznakowany na opakowaniach z następującymi danymi: nazwa towaru, ilość, data produkcji, data ważności do użytku, producent. 5. Zamawiający wymaga dokonania każdej dostawy przedmiotu zamówienia w terminie 2 dni roboczych: od poniedziałku do piątku od daty złożenia zamówienia przez Zamawiającego telefonicznie, faksem lub mailem - przechowywanym przez miesiąc od czasu uzyskania prawidłowo zrealizowanego zamówienia. 6. Wykonawca musi zagwarantować dostępność oferowanego przedmiotu zamówienia przez cały okres obowiązywania umowy. 7. Zamawiający zastrzega, że podane w opisie przedmiotu zamówienia (załącznik nr 2A,2B,2C,2D,2E,2F,2G,2H do siwz) przewidywane zapotrzebowanie ( podane ilości ) nie stanowią ilości gwarantowanych przez Zamawiającego, bowiem faktyczny zakres zamówień składanych przez Zamawiającego w czasie obowiązywania umowy zawartej w wyniku przeprowadzonego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego uzależniony będzie od potrzeb Zamawiającego związanych z udzielaniem świadczeń zdrowotnych. Jednakże zmniejszenie ilości asortymentu podanych w załączniku nr 2A,2B,2C,2D,2E,2F,2G,2H nie przekroczy 20% ilości przewidywanej w załączniku nr 2A,2B,2C,2D,2E,2F,2G,2H dla danego zadania. 8. Dostarczony przedmiot zamówienia winien być zaopatrzony w etykietę handlową sporządzoną w języku polskim, zawierającą niezbędne informacje potrzebne do bezpiecznego używania dla bezpośredniego użytkownika. Jeśli oryginalna dokumentacja jest sporządzona w innym języku, to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski..

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.14.00.00-3, 33.77.20.00-2, 19.73.20.00-6.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 8.

II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 24.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
Nie dotyczy

III.2) ZALICZKI

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• 
  III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny. Oceny spełniania tego warunku Zamawiający dokona na podstawie Oświadczenia Wykonawcy ( zał. nr 3 do siwz ) wg reguły spełnia/ nie spełnia.

• 
  III.3.2) Wiedza i doświadczenie
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Warunek Zamawiający uzna za spełniony jeżeli Wykonawca wykonał, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonuje, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie - co najmniej 1 dostawę do każdego z zadań w zakresie dostawy materiałów sterylizacyjnych o wartości minimum PLN brutto: Zadanie nr 1 40.000,00 PLN Zadanie nr 5 15.000,00 PLN Zadanie nr 2 30.000,00 PLN Zadanie nr 6 15.000,00 PLN Zadanie nr 3 10.000,00 PLN Zadanie nr 7 400,00 PLN Zadanie nr 4 20.000,00 PLN Zadanie nr 8 2.000,00 PLN w ramach jednego kontraktu - odpowiednio w każdym zadaniu. W przypadku gdy Wykonawca składa ofertę na kilka zadań, Zamawiający dopuszcza wykazanie się przez Wykonawcę jedną dostawą w ramach jednego kontraktu na wartość równą lub wyższą od sumy wartości wskazanych w ww. warunku obliczonych dla danych zadań. Np. w przypadku gdyby Wykonawca składał ofertę na zadanie nr 2, zadanie nr 5 i zadanie nr 8 to może wykazać się doświadczeniem w wykonaniu co najmniej 1 dostawy w ramach jednego kontraktu na wartość co najmniej 47 tys. PLN brutto. Oceny spełniania tego warunku Zamawiający dokona na podstawie dokumentu wykazu wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych i ciągłych, również wykonywanych dostaw w zakresie dostaw objętych przedmiotem zamówienia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie (zał. nr 6 do siwz) oraz dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie oraz oświadczenia Wykonawcy ( zał. nr 3 do siwz ) wg reguły spełnia/ nie spełnia.

• 
  III.3.3) Potencjał techniczny
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny. Oceny spełniania tego warunku Zamawiający dokona na podstawie Oświadczenia Wykonawcy (zał. nr 3 do siwz ) wg reguły spełnia/ nie spełnia.

• 
  III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny. Oceny spełniania tego warunku Zamawiający dokona na podstawie Oświadczenia Wykonawcy (zał. nr 3 do siwz ) wg reguły spełnia/ nie spełnia.

• 
  III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny. Oceny spełniania tego warunku Zamawiający dokona na podstawie Oświadczenia Wykonawcy (zał. nr 3 do siwz ) wg reguły spełnia/ nie spełnia. Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia. W przypadku gdy Wykonawca wykazując spełnianie warunków udziału w postępowaniu polega na zasobach innych podmiotów zamawiający żąda dokumentów określających: a/ zakres dostępnych Wykonawcy zasobów innego podmiotu, b/ sposób wykorzystania zasobów innego podmiotu, przez wykonawcę, przy wykonywaniu zamówienia, c/ charakter stosunku, jaki będzie łączył wykonawcę z innym podmiotem, d/ zakres i okres udziału innego podmiotu przy wykonywaniu zamówienia. Wszystkie warunki wymienione w pkt. III. 3) muszą być spełnione łącznie. Zamawiający dokona wyboru oferty spośród ofert niepodlegających odrzuceniu.

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:

• wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw lub usług, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie;

III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

• oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
• aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

• nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej

• lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• próbki, opisy lub fotografie produktów, które mają zostać dostarczone, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego;

• inne dokumenty

  Wymagania do przedmiotu zamówienia i ważne dokumenty na potwierdzenie ich spełnienia: Wymaganie nie dotyczy zadania nr 5, 7, 8 I. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i do używania zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.) II. Dokument na potwierdzenie spełnienia wymagań: 1. Deklaracja zgodności CE, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej; 2. Dokument potwierdzający dokonanie odpowiednio : zgłoszenia lub powiadomienia o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej; 3. Dokument potwierdzający przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu medycznego z wymaganiami zasadniczymi (certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną, uczestniczącą w ocenie zgodności), chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej. W przypadku gdy ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej i dopuszcza inne dokumenty, niż wymienione w pkt 1-3 powyżej, Wykonawca zobowiązany jest złożyć dokument równoważny dokumentowi wymaganemu w siwz, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

1. Wykonawcy składający ofertę wspólnie, na podstawie art. 23 ustawy Prawo zamówień publicznych (dotyczy m.in. spółki cywilnej i tzw. konsorcjum), zobowiązani są, poza dokumentami wymienionymi wyżej, do złożenia dokumentu ustanawiającego pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Wymagania zawarte w niniejszej specyfikacji dotyczące wykonawcy w zakresie obowiązku złożenia stosownych oświadczeń i dokumentów stosuje się odpowiednio do wszystkich wykonawców składających ofertę wspólnie. Jeżeli oferta wykonawców, składających ofertę wspólnie zostanie wybrana, zamawiający może przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego, umowy regulującej współpracę tych wykonawców. 2. Pisemne zobowiązanie innych podmiotów do udostępnienia określonych zasobów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b uPzp - dotyczy, gdy Wykonawca korzysta z powyższej możliwości. 3.Wszystkie dokumenty muszą być złożone w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez osobę uprawnioną do podpisania oferty. Nie dotyczy zobowiązania podmiotu trzeciego i pełnomocnictwa. 4. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy (o ile nie wynika z dokumentów rejestracyjnych) w przypadku podpisywania oferty przez osobę nie wpisaną do dokumentów rejestracyjnych. Pełnomocnictwo należy złożyć w oryginale lub w formie kopii poświadczonej za zgodność przez notariusza.

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.

IV.3) ZMIANA UMOWY

przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

1. Strony przewidują możliwość istotnych zmian umowy w stosunku do treści oferty w przypadku, gdy: a/ nastąpi obniżenie ceny; b/ nastąpi zmiana stawki podatku VAT - Zamawiający dopuszcza możliwość wzrostu cen jednostkowych brutto w przypadku zmiany stawki podatku od towarów i usług VAT. Zmiana cen brutto związana ze zmianą stawki podatku VAT może nastąpić najwcześniej z dniem wejścia w życie aktu prawnego wprowadzającego zmianę stawki podatku VAT, z uwzględnieniem obowiązujących regulacji; c/ nastąpią zmiany osób wskazanych przez strony do realizacji umowy; d/ nastąpi zmiana numeru katalogowego nie powodująca zmiany przedmiotu umowy lub w przypadku, gdy numer katalogowy nie jest stosowany zmianie ulegnie symbol, bądź skrót pozwalający na jednoznaczną identyfikację danego produktu. e/ zmiany terminu obowiązywania umowy, zgodnie z § 5 ust. 3 umowy. 2. Zamawiający dopuszcza także w szczególnych sytuacjach i za jego pisemną zgodą w trakcie trwania umowy zmianę przedmiotu umowy dostarczanego przez Wykonawcę, w szczególności w sytuacji gdy zaprzestano lub zawieszono produkcję danego towaru objętego umową, na inny towar o parametrach nie gorszych niż opisane w SIWZ, przy czym cena tego towaru zamiennego nie może przekraczać ceny towaru, na który została podpisana umowa. W przypadku zaprzestania lub zawieszenia produkcji towaru objętego umową Wykonawca winien udokumentować ten fakt.

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.szpital.wloclawek.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. błogosławionego księdza Jerzego Popiełuszki we Włocławku ul. Wieniecka 49, 87-800 Włocławek, budynek administracji, pok. 304.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
15.10.2014 godzina 10:00, miejsce: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. błogosławionego księdza Jerzego Popiełuszki we Włocławku ul. Wieniecka 49, 87-800 Włocławek, budynek administracji, pok. 304.

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
Zadanie nr 1.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Zadanie nr 1 L.p. Nazwa produktu J.m. Ilość sztuk na 24 miesiące 1. Rękaw papierowo-foliowy 50mm x 200m rolka 55 2. Rękaw papierowo - foliowy 75mm x 200m rolka 96 3. Rękaw papierowo - foliowy 100 mm x 200m rolka 140 4. Rękaw papierowo - foliowy 120 mm x 200m rolka 160 5. Rękaw papierowo - foliowy 150mm x 200m rolka 55 6. Rękaw papierowo - foliowy 200mm x 200m rolka 100 7. Rękaw papierowo - foliowy 250 mm x 200m rolka 55 8. Rękaw papierowo -foliowy 300mm x 200m rolka 32 9. Rękaw papierowo- foliowy z zakładką 300mm x 80mm x 100m rolka 50 WYMAGANIE dot. zadania nr 1: Rękawy papierowo-foliowe - pozycja od 1- 9 Opakowanie sterylizacyjne zgodne z międzynarodowymi aktami prawnymi PN-EN ISO 11 607:2006 i z zapisami Dyrektywy 93/42/EEC:o wyrobach medycznych. Znak CE umieszczony na opakowaniu zbiorczym zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz.u. nr 107, poz. 679 ). Papier o gramaturze 60-70g/m2.zgodny z normą PN EN 868-3:2001 ;Materiały i systemy opakowaniowe przeznaczone dla wyrobów medycznych przeznaczonych do sterylizacji papier stosowany do wytwarzania torebek papierowych i do wytwarzania torebek i rękawów. Wymagania i metody badań; Folia z testem do sterylizacji parowej i tlenkiem etylenu co najmniej pięciowarstwowa nie licząc warstwy kleju, ocena parametrów wytrzymałościowych wydana przez producenta folii (a nie dystrybutora) zgodna z normami PN EN 868-5:2001;Materiały i systemy opakowaniowe przeznaczone dla wyrobów medycznych, przeznaczonych do sterylizacji. Torebki zgrzewalne i z zamknięciem samoprzylepnym oraz rękawy papierowo-foliowe. Wymagania i metody badań.: Wszystkie napisy i testy poza przestrzenią roboczą, dopuszcza się wskaźniki wzdłuż zgrzewu. Jednoznacznie oznaczony kierunek otwierania wyłącznie od strony papieru na linii zgrzewu fabrycznego. Rękawy ze względów techniczno-higienicznych nawinięte na rolkę folią na zewnątrz..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.00.00-3.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 24.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
Zadanie nr 2.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Zadanie nr 2 Lp. Nazwa produktu J.m. Ilość arkuszy na 24 miesiące 1. Papier krepowany biały/zielony 600mm x 600mm 1 arkusz 12500 2. Papier krepowany biały/zielony 750 x 750mm 1 arkusz 8500 3. Papier krepowany biały/zielony 1000 x 1000mm 1 arkusz 23750 4. Włóknina zielona 1000x1000mm 1 arkusz 14500 5. Maty absorpcyjne do wykładania tac narzędziowych 750 x 750mm 1 arkusz 1100 WYMAGANIE dot. zadania nr 2: Papier sterylizacyjny - pozycja 1-3 Opakowanie sterylizacyjne zgodne z międzynarodowymi aktami prawnymi PN-EN ISO 11 607:2006 i z zapisami Dyrektywy 93/42/EEC o: wyrobach medycznych. Charakterystyka wytrzymałościowa wydana przez producenta papieru sterylizacyjnego w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych, gramatury nominalnej papieru 60 g/m2 przy niskiej zawartości chlorków i siarczanów nie więcej niż 0,02%. Zgodny z normą PN EN 868-2.: Materiały i systemy opakowaniowe przeznaczone dla wyrobów medycznych przeznaczonych do sterylizacji. Wymagania i metody badań.; Włókno celulozowe, kolor zielony i biały. Włóknina sterylizacyjna - pozycja 4 Opakowanie sterylizacyjne zgodne z międzynarodowymi aktami prawnymi PN-EN ISO 11 607:2006 i z zapisami Dyrektywy 93/42/EEC o: wyrobach medycznych. Charakterystyka wytrzymałościowa wydana przez producenta w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych o gramaturze nominalnej 66 g/m2 ? 5% zawartości chlorków i siarczanów nie więcej niż 0,01 %, Zgodność z normą PN EN 868-2. .: Materiały i systemy opakowaniowe przeznaczone dla wyrobów medycznych przeznaczonych do sterylizacji. Wymagania i metody badań.; Włóknina sterylizacyjna III generacji - celuloza wiązana powierzchniowo wzmocniona włóknem syntetycznym, mikrokrepowana, uszczelniona lateksem. Mata absorpcyjna - pozycja 5 Opakowanie sterylizacyjne zgodne z międzynarodowymi aktami prawnymi PN-EN ISO 11 607:2006 i z zapisami Dyrektywy 93/42/EEC o: wyrobach medycznych. Papier medyczny z warstwą absorpcyjną do stosowania pod tacę narzędziową celem osłonięcia ostrych krawędzi i zapewnienia szybkiego pochłaniania wilgoci podczas parowych cykli sterylizacji do jednorazowego użytku..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.00.00-3, 33.77.20.00-2.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 24.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
3
NAZWA:
Zadanie nr 3.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Zadanie nr 3 Lp. Nazwa towaru J.m. Ilość opakowań na 24 miesiące 1. Wskaźnik biologiczny fiolkowy do tlenku etylenu 1op./100fiolek. 8 2. Fiolkowe wskaźniki biologiczne o szybkim odczycie do pary wodnej 1op./100fiolek 13 WYMAGANIE dot. zadania nr 3: Wskaźnik biologiczny fiolkowy do tlenku etylenu - pozycja 1 Odpowiadający normie PN EN ISO11138-2: 2011P Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia Wskaźniki biologiczne dla procesów sterylizacji tlenkiem etylenu Ostateczny odczyt wskaźnika po 48 godzinach inkubacji. Fiolkowe wskaźniki biologiczne o szybkim odczycie do pary wodnej - pozycja 2 Odpowiadające normie PN EN ISO 11138-1:2008P Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia. Wymagania ogólne. Kompatybilne z inkubatorem marki Terragene. Ostateczny odczyt wskaźnika biologicznego po 3h. Etykieta na fiolce wskaźnika biologicznego podczas procesu sterylizacji powinna w widoczny sposób zmienić zabarwienie. Naklejka nierwąca, przylepna co umożliwia umieszczenie jej w dokumentacji..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.00.00-3.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 24.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
4
NAZWA:
Zadanie nr 4.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Zadanie nr 4 Lp. Nazwa towaru J.m. Ilość na 24 miesiące 1. Wskaźnik wieloparametrowy do tlenku etylenu odpowiadający klasie 4 1op./500szt. 70 2. Wskaźnik wieloparametrowy do pary klasy 4 1op./500szt. 65 3. Wskaźnik kontroli procesu odpowiadający klasie 6 lub 5 do pary z przyrządem testowym procesu sterylizacji PCD 1op./ 250szt. 23 4. Jednorazowy pakiet typu Bovie - Dick Pakiet 1 szt. 1900 5. Taśma testowa wskaźnikowa do pary szer.19x50 mb. 1rolka 50 m 650 6 Taśma neutralna szer.19 mm 1 rolka 50 m 760 WYMAGANIE dot. zadania nr 4: Wieloparametrowy wskaźnik do tlenku etylenu klasy 4 - pozycja 1 Odpowiada normie PN EN ISO 11140 -1: 2011P.Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia. Wskaźniki chemiczne wymagania ogólne. Nietoksyczny, nie zawiera ołowiu i substancji szkodliwych. Podwójny pasek testowy z równolegle rozłożoną substancją wskaźnikową, w widoczny sposób zmieniający barwę podczas procesu sterylizacji. Wieloparametrowy wskaźnik do pary klasy 4 - pozycja 2 Odpowiada normie PN EN ISO 11140 -1: 2011P. .Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia. Wskaźniki chemiczne wymagania ogólne. Nietoksyczny, nie zawiera ołowiu i substancji szkodliwych. Podwójny pasek testowy z równolegle rozłożoną substancją wskaźnikową na środku perforowany w widoczny sposób zmieniający barwę podczas procesu sterylizacji. Wskaźnik kontroli procesu sterylizacji parowej z przyrządem procesu sterylizacji PCD - pozycja 3 Test wsadu składający się z przyrządu testowego procesu sterylizacji i przystosowanych do niego testów klasy 6 lub 5. Testy chemiczne odpowiadające normie PN EN ISO 11140-1:2011P Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia. Wskaźniki chemiczne wymagania ogólne. Kontrola sterylizacji parą wodną w autoklawach próżniowych w cyklu 134oC/7min i 121oC/20min. Symuluje niekorzystne warunki sterylizacji, aby dokładnie kontrolować penetrację pary oraz zachowanie wszystkich parametrów danego cyklu, w najtrudniej dostępnych miejscach sterylizowanego wsadu. Testy podczas procesu sterylizacji w widoczny sposób zmieniające barwę, nietoksyczne, bez zawartości ołowiu i substancji szkodliwych. Przyrząd PCD kompatybilny z testem klasy 6 lub 5. Jednorazowy pakiet Bovie-Dick - pozycja 4 Kontroluje penetrację i jakość pary, symulując ładunek porowaty. Potwierdzenie zgodności normą PN EN ISO 11140-3: 2011P. Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia. Wskaźniki chemiczne. Systemy wskaźnikowe Klasy 2 do stosowania w teście penetracji pary wodnej typu Boviego -.Dicka. Pakiet jednorazowy nietoksyczny w widoczny sposób zmieniający barwę podczas procesu sterylizacji. Cykl Bovie-Dicka w zakresie 1340C /3,5 min i 1210C/15 min. Taśma wskaźnikowa - pozycja 5 Taśma ze wskaźnikiem do sterylizacji parą wodną wymagana charakterystyka producenta. Taśma neutralna - pozycja 6 Taśma maskująca, zabezpieczająca zestawy narzędzi przed otwarciem..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.00.00-3.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 24.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
5
NAZWA:
Zadanie nr 5.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Zadanie nr 5 Lp. Nazwa produktu J.m. Ilość na 24 miesiące 1. Etykiety podwójnieprzylepne bez wskaźnika procesu z miejscami informacyjnymi do metkownicy BLITZ rol. 1050 2. Koperty dokumentacyjne przystosowane do etykiet szt. 660 3. Rolka zapasowa z tuszem do metkownicy BLITZ szt. 14 WYMAGANIE dot. zadania nr 5 : Etykiety podwójnie przylepne - pozycja 1 Przeznaczone do oznaczania pakietów po procesie sterylizacji. Napisy w języku polskim. Podwójnie przylepne. Etykiety pozbawione testu procesu sterylizacji. Pięć pól zapisywania do trzyrzędowej metkownicy BLITZ. Koperty dokumentacyjne - pozycja 2 Koperty drukowane jednodniowe w języku polskim z przygotowanymi do wypełnienia polami zawierającymi najistotniejsze dla dokumentacji informacje oraz miejscami do wklejania etykiet. Rolki zapasowe z tuszem - pozycja 3 Zapasowa rolka z tuszem do metkownicy BLITZ.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.77.20.00-2.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 24.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
6
NAZWA:
Zadanie nr 6.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Zadanie nr 6 Lp. Nazwa produktu J.m. Ilość sztuk na 24 miesiące 1. Naboje do aparatu STERI-VAC 5XLP szt. 732 WYMAGANIE dot. zadania nr 6 : Naboje do aparatu STERI-VAC 5XLP - pozycja 1 Naboje zawierające 100g czystego tlenku etylenu opiniowane i dopuszczone do użytku z gwarancją efektywności bakteriobójczej, kompatybilne z aparatem STERI-VAC 5XLP..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.00.00-3.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 24.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
7
NAZWA:
Zadanie nr 7.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Zadanie nr 7 Lp. Nazwa produktu J.m. Ilość sztuk na 24 miesiące 1. Osłonki na igły szt. 1200 WYMAGANIE dot. zadania nr 7 : Osłonki na igły - pozycja 1 Zabezpieczenie ostrych delikatnych narzędzi igieł sond, wkłuć..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.77.20.00-2.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 24.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
8
NAZWA:
Zadanie nr 8.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Zadanie nr 8 Lp. Nazwa produktu J.m. Ilość sztuk na 24 miesiące 1. Przeźroczyste osłonki na ostrza szer. 15mm szt. 3600 2. Przeźroczyste osłonki na ostrza szer.30mm szt. 3600 WYMAGANIE dot. zadania nr 8 : Przeźroczyste osłonki na ostrza - pozycja 1 i 2 Zabezpieczenie końcówek i ostrzy narzędzi z możliwością wizualnej identyfikacji poprzez przeźroczystą osłonę..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  19.52.11.00-5.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 24.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.