Dostawa stentów.
Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa stentów zad. 1 – stent uwalniający lek sirolimus szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik 2b do siwz. 3.2. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych ( dz.u. z 2015 poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; ii.1.5)szacunkowa całkowita wartość ii.1.6)informacje o częściach to zamówienie podzielone jest na części nie ii.2)opis ii.2.1)nazwa ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca, ul. ziołowa 45/47, 40 635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia przedmiotem zamówienia jest dostawa stentów zad. 1 – stent uwalniający lek sirolimus szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik 2b do siwz. 3.2. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych ( dz.u. z 2015 poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie, której wzór stanowi załącznik do siwz. opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem wag tych kryteriów i sposobu oceny ofert kryterium cena – waga 60 % kryterium termin dostarczenia produktów na przechowanie – waga 40 %. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości 2 500 pln. w niniejszym postępowaniu zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. sekcja iii informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym iii.1)warunki udziału iii.1.1)zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego wykaz i k
![](/images/arrowBottom.png)
TI | Tytuł | Polska-Katowice: Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 167416-2017 |
PD | Data publikacji | 04/05/2017 |
OJ | Dz.U. S | 86 |
TW | Miejscowość | KATOWICE |
AU | Nazwa instytucji | Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | - - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
HA | EU Institution | - |
DS | Dokument wysłany | 02/05/2017 |
DT | Termin | 24/05/2017 |
NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 3 - Ogłoszenie o zamówieniu |
RP | Legislacja | 5 - Unia Europejska, z udziałem krajów GPA |
PC | Kod CPV | 33123000 - Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |
OC | Pierwotny kod CPV | 33123000 - Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |
RC | Kod NUTS | PL22A |
IA | Adres internetowy (URL) | www.bip.gcm.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa w sprawie zamówień publicznych (2014/24/UE) |
Polska-Katowice: Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej
2017/S 086-167416
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
ul. Ziołowa 45/47
Katowice
40-635
Polska
Osoba do kontaktów: jw.
Tel.: +48 323598955
E-mail: auchto@gcm.pl
Faks: +48 322029501
Kod NUTS: PL22A
Adresy internetowe:
Główny adres: www.bip.gcm.pl
Adres profilu nabywcy: www.bip.gcm.pl
Sekcja II: Przedmiot
Dostawa stentów.
Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa stentów
Zad. 1 – Stent uwalniający lek Sirolimus
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b do SIWZ.
3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. z 2015 poz. 876),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca, ul. Ziołowa 45/47, 40-635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa stentów
Zad. 1 – Stent uwalniający lek Sirolimus
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b do SIWZ.
3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. z 2015 poz. 876),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie, której wzór stanowi załącznik do SIWZ.
Opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem wag tych kryteriów i sposobu oceny ofert
Kryterium cena – waga: 60 %
Kryterium termin dostarczenia produktów na przechowanie – waga: 40 %.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 2 500 PLN.
W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
5.1 O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy:
1) nie podlegają wykluczeniu;
2) spełniają warunki udziału w postępowaniu, o ile zostały one określone przez zamawiającego w ogłoszeniu o zamówieniu lub w zaproszeniu do potwierdzenia zainteresowania.
5.1.2. Na podstawie art. 22 ust. 1b Pzp Zamawiający określa następujące warunki udziału w postępowaniu:
1) warunek kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów;
Zamawiający nie konkretyzuje warunku udziału w postępowaniu w tym zakresie.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1b pkt 1 Pzp.
Do oferty każdy wykonawca zobowiązany jest dołączyć:
1 Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie Wykonawcy (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia).
— sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,
— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia lub w jego imieniu składa go pełnomocnik tego Wykonawcy;
Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu składa oświadczenie, o którym mowa w niniejszym punkcie specyfikacji, dotyczące każdego podwykonawcy.
Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełnienia w zakresie, w jakim powołuje się na ich zasoby, warunków udziału w postępowaniu składa także oświadczenie, o którym mowa w niniejszym punkcie specyfikacji, dotyczące tych podmiotów.
5.1 O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy:
1) nie podlegają wykluczeniu;
2) spełniają warunki udziału w postępowaniu, o ile zostały one określone przez zamawiającego w ogłoszeniu o zamówieniu lub w zaproszeniu do potwierdzenia zainteresowania.
5.1.2. Na podstawie art. 22 ust. 1b Pzp Zamawiający określa następujące warunki udziału w postępowaniu:
2) warunek sytuacji ekonomicznej lub finansowej;
Zamawiający nie konkretyzuje warunku udziału w postępowaniu w tym zakresie.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1b pkt 2 Pzp.
Do oferty każdy wykonawca zobowiązany jest dołączyć:
1 Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie Wykonawcy (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia).
— sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,
— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia lub w jego imieniu składa go pełnomocnik tego Wykonawcy;
Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu składa oświadczenie, o którym mowa w niniejszym punkcie specyfikacji, dotyczące każdego podwykonawcy.
Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełnienia w zakresie, w jakim powołuje się na ich zasoby, warunków udziału w postępowaniu składa także oświadczenie, o którym mowa w niniejszym punkcie specyfikacji, dotyczące tych podmiotów.
5.1 O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy:
1) nie podlegają wykluczeniu;
2) spełniają warunki udziału w postępowaniu, o ile zostały one określone przez zamawiającego w ogłoszeniu o zamówieniu lub w zaproszeniu do potwierdzenia zainteresowania.
5.1.2. Na podstawie art. 22 ust. 1b Pzp Zamawiający określa następujące warunki udziału w postępowaniu:
3) warunek zdolności technicznej lub zawodowej, tj.:
Zamawiający nie konkretyzuje warunku udziału w postępowaniu w tym zakresie.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1b pkt 3 Pzp.
Do oferty każdy wykonawca zobowiązany jest dołączyć:
1 Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie Wykonawcy (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia).
— sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,
— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia lub w jego imieniu składa go pełnomocnik tego Wykonawcy;
Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu składa oświadczenie, o którym mowa w niniejszym punkcie specyfikacji, dotyczące każdego podwykonawcy.
Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełnienia w zakresie, w jakim powołuje się na ich zasoby, warunków udziału w postępowaniu składa także oświadczenie, o którym mowa w niniejszym punkcie specyfikacji, dotyczące tych podmiotów.
Wykonawca jest zobowiązany wykonywać przedmiot zamówienia w okresie 24 miesięcy od dnia zawarcia umowy poprzez dostarczanie produktów na przechowanie na podstawie otrzymanego
zawiadomienia o użyciu produktu. Termin dostarczenia produktów na przechowanie określa wzór umowy w sprawie zamówienia publicznego, stanowiący załącznik do SIWZ.
Sekcja IV: Procedura
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca, ul. Ziołowa 45/47, 40-635 Katowice – Ochojec, pok. 51.
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
6.2. Zgodnie z art. 24aa ust. 1 Pzp Zamawiający, najpierw dokona oceny ofert, a następnie zbada, czy wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.
Wykaz oświadczeń lub dokumentów, potwierdzających brak podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu
1. Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy,
— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
2. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
— złożoną w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
3. Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
4. Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
Wykaz oświadczeń lub dokumentów potwierdzających, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego
5. Oświadczenie o oferowanych wyrobach medycznych sporządzone wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 3 do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
ul. Postępu 17a
Warszawa
02-676
Polska
Tel.: +22 4587801
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Faks: +22 4587800
Adres internetowy:www.uzp.gov.pl
Od niezgodnej z przepisami Pzp czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu
o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie Pzp, Wykonawca może wnieść odwołanie.
17.2. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami Pzp, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
17.3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub w postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu.
Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej na adres poczty elektronicznej, określony w pkt. 7.1 SIWZ.
17.4. Odwołanie wnosi się w terminach określonych odpowiednio w art. 182 ust. 1-4 Pzp.
17.5. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.
Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania Zamawiającego.
Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Krajowej Izby Odwoławczej, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora publicznego jest równoznaczne z jej wniesieniem.
17.6. Środki ochrony prawnej są szczegółowo unormowane w art. 179-198 lit. g) Pzp.
ul. Postępu 17a
Warszawa
02-676
Polska
Tel.: +22 4587801
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Faks: +22 4587800
Adres internetowy:www.uzp.gov.pl
TI | Tytuł | Polska-Katowice: Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 233306-2017 |
PD | Data publikacji | 20/06/2017 |
OJ | Dz.U. S | 116 |
TW | Miejscowość | KATOWICE |
AU | Nazwa instytucji | Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | - - Dostawy - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
HA | EU Institution | - |
DS | Dokument wysłany | 19/06/2017 |
NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 7 - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia |
RP | Legislacja | 5 - Unia Europejska, z udziałem krajów GPA |
PC | Kod CPV | 33123000 - Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |
OC | Pierwotny kod CPV | 33123000 - Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |
RC | Kod NUTS | PL22A |
IA | Adres internetowy (URL) | www.bip.gcm.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa w sprawie zamówień publicznych 2014/24/UE |
Polska-Katowice: Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej
2017/S 116-233306
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Wyniki postępowania
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
ul. Ziołowa 45/47
Katowice
40-635
Polska
Osoba do kontaktów: jw.
Tel.: +48 323598955
E-mail: auchto@gcm.pl
Faks: +48 322029501
Kod NUTS: PL22A
Adresy internetowe:
Główny adres: www.bip.gcm.pl
Adres profilu nabywcy: www.bip.gcm.pl
Sekcja II: Przedmiot
Dostawa stentów.
Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa stentów
Zad. 1 – Stent uwalniający lek Sirolimus
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b do SIWZ.
3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. z 2015, poz. 876),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca, ul. Ziołowa 45/47, 40-635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa stentów
Zad. 1 – Stent uwalniający lek Sirolimus
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b do SIWZ.
3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. z 2015 poz. 876),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie, której wzór stanowi załącznik do SIWZ.
Opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem wag tych kryteriów i sposobu oceny ofert
Kryterium cena waga: 60 %
Kryterium termin dostarczenia produktów na przechowanie waga: 40 %.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 2 500 PLN.
W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Sekcja IV: Procedura
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Nazwa:
Dostawa stentów
ul. Roentgena 20/8
Warszawa
02-786
Polska
Kod NUTS: PL911
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
6.2. Zgodnie z art. 24aa ust. 1 Pzp Zamawiający, najpierw dokona oceny ofert, a następnie zbada, czy wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.
Wykaz oświadczeń lub dokumentów, potwierdzających brak podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu
1. Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy,
— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
2. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
— złożoną w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
3. Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
4. Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
Wykaz oświadczeń lub dokumentów potwierdzających, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego
5. Oświadczenie o oferowanych wyrobach medycznych sporządzone wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 3 do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
ul. Postępu 17a
Warszawa
02-676
Polska
Tel.: +22 4587801
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Faks: +22 4587800
Adres internetowy:www.uzp.gov.pl
Od niezgodnej z przepisami Pzp czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu
o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie Pzp, Wykonawca może wnieść odwołanie.
17.2. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami Pzp, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
17.3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub w postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu.
Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej na adres poczty elektronicznej, określony w pkt. 7.1 SIWZ.
17.4. Odwołanie wnosi się w terminach określonych odpowiednio w art. 182 ust. 1-4 Pzp.
17.5. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.
Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania Zamawiającego.
Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Krajowej Izby Odwoławczej, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora publicznego jest równoznaczne z jej wniesieniem.
17.6. Środki ochrony prawnej są szczegółowo unormowane w art. 179-198 lit. g) Pzp.
ul. Postępu 17a
Warszawa
02-676
Polska
Tel.: +22 4587801
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Faks: +22 4587800
Adres internetowy:www.uzp.gov.pl
TI | Tytuł | Polska-Katowice: Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 374926-2017 |
PD | Data publikacji | 23/09/2017 |
OJ | Dz.U. S | 183 |
TW | Miejscowość | KATOWICE |
AU | Nazwa instytucji | Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | - - Dostawy - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
HA | EU Institution | - |
DS | Dokument wysłany | 21/09/2017 |
NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 7 - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia |
RP | Legislacja | 5 - Unia Europejska, z udziałem krajów GPA |
PC | Kod CPV | 33123000 - Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |
OC | Pierwotny kod CPV | 33123000 - Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |
RC | Kod NUTS | PL22A |
IA | Adres internetowy (URL) | www.bip.gcm.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa w sprawie zamówień publicznych 2014/24/UE |
Polska-Katowice: Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej
2017/S 183-374926
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Wyniki postępowania
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
ul. Ziołowa 45/47
Katowice
40-635
Polska
Osoba do kontaktów: j.w
Tel.: +48 323598952
E-mail: mbrozek@gcm.pl
Faks: +48 322029501
Kod NUTS: PL22A
Adresy internetowe:
Główny adres: www.bip.gcm.pl
Adres profilu nabywcy: www.bip.gcm.pl
Sekcja II: Przedmiot
Dostawa stentów wieńcowych pokrywanych lekiem.
Dostawa stentów wieńcowych pokrywanych lekiem:
Zad. 1 – Stent kobaltowo-chromowy uwalniający lek Sirolimus lub pochodne
Zad. 2 – Stent uwalniający lek Sirolimus lub pochodne
Zad. 3 – Stent uwalniający pochodne Rapamacyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego
Zad. 4 – Stent uwalniający lek o działaniu antyproliforacyjnym Sirolimus
Zad. 5 – Stent uwalniający lek Sirolimus lub pochodne
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b do SIWZ.
3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. z 2015 r., poz. 876),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
DZ/3321/103/17
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Dostawa stentów wieńcowych pokrywanych lekiem:
Zad. 1 – Stent kobaltowo-chromowy uwalniający lek Sirolimus lub pochodne
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. z 2015 r., poz. 876),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie, której wzór stanowi załącznik do SIWZ.
13. Opis kryteriów, którymi Zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem wag tych kryteriów i sposobu oceny ofert
Kryterium cena waga: 60 %
Termin wykonania zamówienia cząstkowego waga: 20 %
Kryterium data ważności od dnia dostawy waga: 20 %.
8. Wymagania dotyczące wadium
8.1. Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:
Zadanie 1 – 2 200 PLN
W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
DZ/3321/103/17
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Dostawa stentów wieńcowych pokrywanych lekiem:
Zad. 1 – Stent kobaltowo-chromowy uwalniający lek Sirolimus lub pochodne
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. z 2015 r., poz. 876),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie, której wzór stanowi załącznik do SIWZ.
13. Opis kryteriów, którymi Zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem wag tych kryteriów i sposobu oceny ofert
Kryterium cena waga: 60 %
Termin wykonania zamówienia cząstkowego waga: 20 %
Kryterium data ważności od dnia dostawy waga: 20 %.
8. Wymagania dotyczące wadium
8.1. Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:
Zadanie 2 – 5 760 PLN
W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
DZ/3321/103/17
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Dostawa stentów wieńcowych pokrywanych lekiem:
Zad. 1 – Stent kobaltowo-chromowy uwalniający lek Sirolimus lub pochodne
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. z 2015 r., poz. 876),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie, której wzór stanowi załącznik do SIWZ.
13. Opis kryteriów, którymi Zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem wag tych kryteriów i sposobu oceny ofert
Kryterium cena waga: 60 %
Termin wykonania zamówienia cząstkowego waga: 20 %
Kryterium data ważności od dnia dostawy waga: 20 %.
8. Wymagania dotyczące wadium
8.1. Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:
Zadanie 3 – 7 600 PLN
W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
DZ/3321/103/17
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Dostawa stentów wieńcowych pokrywanych lekiem:
Zad. 1 – Stent kobaltowo-chromowy uwalniający lek Sirolimus lub pochodne
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. z 2015 r., poz. 876),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie, której wzór stanowi załącznik do SIWZ.
13. Opis kryteriów, którymi Zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem wag tych kryteriów i sposobu oceny ofert
Kryterium cena waga: 60 %
Termin wykonania zamówienia cząstkowego waga: 20 %
Kryterium data ważności od dnia dostawy waga: 20 %.
8. Wymagania dotyczące wadium
8.1. Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:
Zadanie 4 – 2 800 PLN
W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
DZ/3321/103/17
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Dostawa stentów wieńcowych pokrywanych lekiem:
Zad. 1 – Stent kobaltowo-chromowy uwalniający lek Sirolimus lub pochodne
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. z 2015 r., poz. 876),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie, której wzór stanowi załącznik do SIWZ.
13. opis kryteriów, którymi Zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem wag tych kryteriów i sposobu oceny ofert
Kryterium cena waga: 60 %
Termin wykonania zamówienia cząstkowego waga: 20 %
Kryterium data ważności od dnia dostawy waga: 20 %.
8. Wymagania dotyczące wadium
8.1. Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:
Zadanie 5 – 16 650 PLN
W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Sekcja IV: Procedura
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr:
1
Część nr:
1
Nazwa:
DZ/3321/103/17
ul. Pileckiego 63
Warszawa
02-781
Polska
Kod NUTS: PL91
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr:
2
Część nr:
2
Nazwa:
DZ/3321/103/17
ul. Polna 11
Warszawa
00-633
Polska
Kod NUTS: PL91
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr:
3
Część nr:
3
Nazwa:
DZ/3321/103/17
Zamówienia/zamówienia na część nie udzielono
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr:
4
Część nr:
4
Nazwa:
DZ/3321/103/17
ul. Tysiąclecia 14
Nowy Tomyśl
64-300
Polska
Kod NUTS: PL41
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr:
5
Część nr:
5
Nazwa:
DZ/3321/103/17
Zamówienia/zamówienia na część nie udzielono
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
6.2. Zgodnie z art. 24aa ust. 1 Pzp Zamawiający, najpierw dokona oceny ofert, a następnie zbada, czy wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.
Wykaz oświadczeń lub dokumentów, potwierdzających brak podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu
1. Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy,
— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
2. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
— złożoną w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
3. Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
4. Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
Wykaz oświadczeń lub dokumentów potwierdzających, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego
5. Oświadczenie o oferowanych wyrobach medycznych sporządzone wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 3 do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
ul. Postępu 17a
Warszawa
02-676
Polska
Tel.: +22 4587801
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Faks: +22 4587800
Adres internetowy:www.uzp.gov.pl
Od niezgodnej z przepisami Pzp czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu
o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie Pzp, Wykonawca może wnieść odwołanie.
17.2. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami Pzp, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
17.3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub w postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu.
Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej na adres poczty elektronicznej, określony w pkt. 7.1 SIWZ.
17.4. Odwołanie wnosi się w terminach określonych odpowiednio w art. 182 ust. 1-4 Pzp.
17.5. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.
Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania Zamawiającego.
Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Krajowej Izby Odwoławczej, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora publicznego jest równoznaczne z jej wniesieniem.
17.6. Środki ochrony prawnej są szczegółowo unormowane w art. 179-198 lit.g) Pzp.
ul. Postępu 17a
Warszawa
02-676
Polska
Tel.: +22 4587801
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Faks: +22 4587800
Adres internetowy:www.uzp.gov.pl
TI | Tytuł | Polska-Katowice: Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 477109-2017 |
PD | Data publikacji | 29/11/2017 |
OJ | Dz.U. S | 229 |
TW | Miejscowość | KATOWICE |
AU | Nazwa instytucji | Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | - - Dostawy - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
HA | EU Institution | - |
DS | Dokument wysłany | 28/11/2017 |
NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 7 - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia |
RP | Legislacja | 5 - Unia Europejska, z udziałem krajów GPA |
PC | Kod CPV | 33123000 - Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |
OC | Pierwotny kod CPV | 33123000 - Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |
RC | Kod NUTS | PL22A |
IA | Adres internetowy (URL) | www.bip.gcm.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa w sprawie zamówień publicznych 2014/24/UE |
Polska-Katowice: Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej
2017/S 229-477109
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Wyniki postępowania
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
ul. Ziołowa 45/47
Katowice
40-635
Polska
Osoba do kontaktów: Bożena Lipińska
Tel.: +48 323598449
E-mail: blipinska@gcm.pl
Faks: +48 322029501
Kod NUTS: PL22A
Adresy internetowe:
Główny adres: www.bip.gcm.pl
Adres profilu nabywcy: www.bip.gcm.pl
Sekcja II: Przedmiot
Dostawa stentów.
Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa stentów
Zad. 1 – Samorozprężalny stent lekowy do tętnicy udowej powierzchownej
Zad. 2 – Biodegradowalne rusztowanie
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b do SIWZ.
Zad. 1 – Samorozprężalny stent lekowy do tętnicy udowej powierzchownej
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7
Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca
40-635 Katowice – Ochojec, ul. Ziołowa 45/47.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. z 2017 r., poz. 211),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w
Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie, której wzór stanowi załącznik do SIWZ.
Opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem wag tych kryteriów i sposobu oceny ofert
Ocena ofert zostanie przeprowadzona na podstawie kryteriów określonych w SIWZ oraz ich wag.
W trakcie oceny ofert kolejno rozpatrywanym i ocenianym ofertom przyznawane są punkty za poniższe kryteria według następujących zasad:
Kryterium cena waga: 60 %
Kryterium termin dostaw cząstkowych waga: 40 %.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 8 500 PLN.
W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.
Zad. 2 – Biodegradowalne rusztowanie
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7
Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca
40-635 Katowice – Ochojec, ul. Ziołowa 45/47.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. z 2017 r., poz. 211),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w
Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie, której wzór stanowi załącznik do SIWZ.
Opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem wag tych kryteriów i sposobu oceny ofert
Ocena ofert zostanie przeprowadzona na podstawie kryteriów określonych w SIWZ oraz ich wag.
W trakcie oceny ofert kolejno rozpatrywanym i ocenianym ofertom przyznawane są punkty za poniższe kryteria według następujących zasad:
Kryterium cena waga: 60 %
Kryterium termin dostarczenia produktów na przechowanie waga: 40 %.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 1 500 PLN.
W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.
Sekcja IV: Procedura
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr:
DZ/3321/148/17
Część nr:
1
Nazwa:
Zad. 1 – Samorozprężalny stent lekowy do tętnicy udowej powierzchownej
ul. Kopcińskiego 69/71
Łódź
90-032
Polska
Kod NUTS: PL711
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr:
DZ/3321/148/17
Część nr:
2
Nazwa:
Zad. 2 – Biodegradowalne rusztowanie
ul. Murawa 12-18
Poznań
61-655
Polska
Kod NUTS: PL415
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Zgodnie z art. 24aa ust. 1 Pzp Zamawiający, najpierw dokona oceny ofert, a następnie zbada, czy wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.
Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń lub dokumentów:
Wykaz oświadczeń lub dokumentów, potwierdzających brak podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu
1 Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy,
2 Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
3 Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
4 Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
Powyższe dokumenty Wykonawca składa w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składa każdy z tych Wykonawców, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę, którego dotyczą;
Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania spełnienia w zakresie, w jakim powołuje się na ich zasoby, warunków udziału w postępowaniu składa także dokument, o którym mowa w niniejszym punkcie specyfikacji, dotyczący tych podmiotów.
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
Wykaz oświadczeń lub dokumentów potwierdzających, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego
5 Oświadczenie o oferowanych wyrobach medycznych sporządzone wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 3 do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
Pouczenie o środkach ochrony prawnej przysługujących wykonawcy w toku postępowania o udzielenie zamówienia
Od niezgodnej z przepisami Pzp czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu
o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie Pzp, Wykonawca może wnieść odwołanie.
Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami Pzp, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub w postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu.
Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej na adres poczty elektronicznej: blipinska@gcm.pl
Odwołanie wnosi się w terminach określonych odpowiednio w art. 182 ust. 1-4 Pzp.
Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.
Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania Zamawiającego.
Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Krajowej Izby Odwoławczej, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora publicznego jest równoznaczne z jej wniesieniem.
Środki ochrony prawnej są szczegółowo unormowane w art. 179-198 lit. g) Pzp.
TI | Tytuł | Polska-Katowice: Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 87269-2018 |
PD | Data publikacji | 27/02/2018 |
OJ | Dz.U. S | 40 |
TW | Miejscowość | KATOWICE |
AU | Nazwa instytucji | Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | - - Dostawy - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
HA | EU Institution | - |
DS | Dokument wysłany | 26/02/2018 |
NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 7 - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia |
RP | Legislacja | 5 - Unia Europejska, z udziałem krajów GPA |
PC | Kod CPV | 33123000 - Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |
OC | Pierwotny kod CPV | 33123000 - Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |
RC | Kod NUTS | PL22A |
IA | Adres internetowy (URL) | www.bip.gcm.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa w sprawie zamówień publicznych 2014/24/UE |
Polska-Katowice: Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej
2018/S 040-087269
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Wyniki postępowania
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
ul. Ziołowa 45/47
Katowice
40-635
Polska
Osoba do kontaktów: Małgorzata Brożek
Tel.: +48 323598952
E-mail: mbrozek@gcm.pl
Faks: +48 322029501
Kod NUTS: PL22A
Adresy internetowe:
Główny adres: www.bip.gcm.pl
Adres profilu nabywcy: www.bip.gcm.pl
Sekcja II: Przedmiot
Dostawa stentów
Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa stentów: 21 zadań. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b. Opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem wag tych kryteriów i sposobu oceny ofert: Kryterium cena waga: 60 %, Kryterium termin uzupełnienia dezpozytu (dostarczenia produktów na przechowanie zgodnie z ust. 6 pkt. c) umowy przechowania) waga: 40 %.
Zad. 1. Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego.
W Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.
Ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 1 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 2. Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego.
W Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.
Ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 1 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 4. Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego.
W Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.
Ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 1 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 6. Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego.
W Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.
Ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 1 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 7. Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego.
W Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.
Ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 1 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 9. Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego.
W Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.
Ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 1 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 11. Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego.
W Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.
Ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 1 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 12. Stent samorozprężalny stalowy
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego.
W Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.
Ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 1 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 13. Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego.
W Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.
Ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 1 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 14. Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego.
W Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.
Ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 1 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 15. Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranch
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego.
W Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.
Ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 1 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 16. Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego.
W Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.
Ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 1 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 17. Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego.
W Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.
Ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 1 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 18. Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego.
W Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.
Ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 1 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 20. Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego.
W Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.
Ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 1 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 21. Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego.
W Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.
Ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 1 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Sekcja IV: Procedura
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr:
1
Część nr:
1
Nazwa:
Zad. 1. Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie
Zamówienia/zamówienia na część nie udzielono
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr:
2
Część nr:
2
Nazwa:
Zad. 2. Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej
ul. Stefana Jaracza 19
Łódź
90-261
Polska
Kod NUTS: PL71
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr:
3
Część nr:
4
Nazwa:
Zad. 4. Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym
Zamówienia/zamówienia na część nie udzielono
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr:
4
Część nr:
6
Nazwa:
Zad. 6. Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu
al. Jana Pawła II 22
Warszawa
00-133
Polska
Kod NUTS: PL91
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr:
5
Część nr:
7
Nazwa:
Zad. 7. Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej
UL. POSTĘPU 21B
WARSZAWA
02-676
Polska
Kod NUTS: PL91
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr:
6
Część nr:
9
Nazwa:
Zad. 9. Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył
ul. Młyńska 11
Katowice
40-098
Polska
Kod NUTS: PL22A
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr:
7
Część nr:
11
Nazwa:
Zad. 11. Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację
ul. Murawa 12-18
Poznań
61-655
Polska
Kod NUTS: PL415
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr:
8
Część nr:
12
Nazwa:
Zad. 12. Stent samorozprężalny stalowy
Zamówienia/zamówienia na część nie udzielono
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr:
9
Część nr:
13
Nazwa:
Zad. 13. Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym
Zamówienia/zamówienia na część nie udzielono
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr:
10
Część nr:
14
Nazwa:
Zad. 14. Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji
ul. Jaracza 19
Łódź
90-261
Polska
Kod NUTS: PL71
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr:
11
Część nr:
15
Nazwa:
Zad. 15. Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranch
ul. Pory 78
Warszawa
02-757
Polska
Kod NUTS: PL91
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr:
12
Część nr:
16
Nazwa:
Zad. 16. Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej
UL. Pory 78
WARSZAWA
02-757
Polska
Kod NUTS: PL91
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr:
13
Część nr:
17
Nazwa:
Zad. 17. Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej
UL. Kopcińskiego 69-71
ŁÓDŹ
90-032
Polska
Kod NUTS: PL71
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr:
14
Część nr:
18
Nazwa:
Zad. 18. Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego
AL. JANA PAWŁA II 22
WARSZAWA
00-133
Polska
Kod NUTS: PL91
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr:
15
Część nr:
20
Nazwa:
Zad. 20. Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego
UL. POSTEPU 21B
WARSZAWA
02-676
Polska
Kod NUTS: PL91
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr:
16
Część nr:
21
Nazwa:
Zad. 21. Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym
UL. KRZEMIENIECKA 120
WROCŁAW
54-613
Polska
Kod NUTS: PL514
ul. Zbąszynska 3
Łódź
91-342
Polska
Kod NUTS: PL71
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Zgodnie z art. 24aa ust. 1 Pzp Zamawiający, najpierw dokona oceny ofert, a następnie zbada, czy wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń lub dokumentów:6.3.Wykaz oświadczeń lub dokumentów, potwierdzających brak podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu1.Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy,2.Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,3.Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;4.Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów określonych w punkcie 6.3 ppkt 1-4 składa: 1)w odniesieniu do ppkt 2 - informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert2) w odniesieniu do ppkt 1 i 3-4 powyżej - dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:a) nie zalega z opłacaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne albo że zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem tego terminu,b) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
Wykaz oświadczeń lub dokumentów potwierdzających, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego W odniesieniu do każdego Zadania: Oświadczenie o oferowanych wyrobach medycznych sporządzone wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SIWZ.
ul. Postępu 17a
Warszawa
02-676
Polska
Tel.: +22 4587801
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Faks: +22 4587800
Adres internetowy:www.uzp.gov.pl
Pouczenie o środkach ochrony prawnej przysługujących wykonawcy w toku postępowania o udzielenie zamówienia.
17.1. Od niezgodnej z przepisami Pzp czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu
O udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie Pzp, Wykonawca może wnieść odwołanie.
17.2. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami Pzp, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
17.3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub w postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu.
Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej na adres poczty elektronicznej mstefanowicz@gcm.pl.
17.4. Odwołanie wnosi się w terminach określonych odpowiednio w art. 182 ust. 1-4 Pzp.
17.5. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.
Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania Zamawiającego.
Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Krajowej Izby Odwoławczej, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora publicznego jest równoznaczne z jej wniesieniem.
17.6. Środki ochrony prawnej są szczegółowo unormowane w art. 179-198 lit.g) Pzp.
ul. Postępu 17a
Warszawa
02-676
Polska
Tel.: +22 4587801
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Faks: +22 4587800
Adres internetowy:www.uzp.gov.pl
TI | Tytuł | Polska-Katowice: Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 117220-2018 |
PD | Data publikacji | 16/03/2018 |
OJ | Dz.U. S | 53 |
TW | Miejscowość | KATOWICE |
AU | Nazwa instytucji | Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | - - Dostawy - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
HA | EU Institution | - |
DS | Dokument wysłany | 14/03/2018 |
NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 7 - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia |
RP | Legislacja | 5 - Unia Europejska, z udziałem krajów GPA |
PC | Kod CPV | 33123000 - Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |
OC | Pierwotny kod CPV | 33123000 - Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |
RC | Kod NUTS | PL22A |
IA | Adres internetowy (URL) | www.bip.gcm.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa w sprawie zamówień publicznych 2014/24/UE |
Polska-Katowice: Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej
2018/S 053-117220
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Wyniki postępowania
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
ul. Ziołowa 45/47
Katowice
40-635
Polska
Osoba do kontaktów: Małgorzata Brożek
Tel.: +48 323598952
E-mail: mbrozek@gcm.pl
Faks: +48 322029501
Kod NUTS: PL22A
Adresy internetowe:
Główny adres: www.bip.gcm.pl
Adres profilu nabywcy: www.bip.gcm.pl
Sekcja II: Przedmiot
Dostawa stentów
Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa stentów: 21 zadań. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b. Opis kryteriów, którymi Zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem wag tych kryteriów i sposobu oceny ofert: Kryterium – Cena waga: 60%, Kryterium – Termin uzupełnienia depozytu (dostarczenia produktów na przechowanie zgodnie z ust. 6 pkt. c) Umowy przechowania) waga: 40%.
Zad. 3. Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca, ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4 Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5 Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6 Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7 Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8 Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9 Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10 Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11 Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12 Stent samorozprężalny stalowy Z.13Stent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14 Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15 Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranch Z.16 Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17 Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18 Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19 Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20 Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21 Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia 1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 r.,poz.211 z późn. zm.) 3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ. Zamawiający zastrzega sobie prawo do wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:1 500,00 PLN. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 5. Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca, ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1 Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2 Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3 Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4 Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5 Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6 Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7 Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8 Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9 Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10 Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11 Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12 Stent samorozprężalny stalowyZ.13 Stent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14 Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15 Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranch Z.16 Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17 Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18 Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19 Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20 Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21 Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia.
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z 2017 r., poz.211 z późn. zm.) 3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:1 500,00 PLN. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 8. Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego.
W Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca, ul. Ziołowa 45/47, 40-635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1 Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2 Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3 Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4 Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5 Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6 Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7 Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8 Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9 Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10 Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11 Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12 Stent samorozprężalny stalowy Z.13 Stent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14 Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15 Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranch Z.16 Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17 Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18 Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19 Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20 Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21 Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z 2017 r.,poz.211 z późn. zm.) 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ. Zamawiający zastrzega sobie prawo do wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:1 500,00 PLN. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 10. Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego.
W Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.
Ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1 Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2 Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3 Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4 Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5 Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6 Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7 Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8 Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9 Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10 Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11 Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12 Stent samorozprężalny stalowy Z.13 Stent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14 Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15 Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranch Z.16 Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17 Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18 Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19 Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20 Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21 Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia 1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z 2017 r., poz.211 z późn. zm.) 3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:1 500,00 PLN. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 19. Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego.
W Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.
Ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1 Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2 Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3 Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4 Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5 Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6 Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7 Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8 Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9 Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10 Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11 Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12 Stent samorozprężalny stalowy Z.13 Stent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14 Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15 Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranch Z.16 Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17 Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18 Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19 Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20 Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21 Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z 2017 r.,poz.211 z późn. zm.) 3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ. Zamawiający zastrzega sobie prawo do wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:1 500,00 PLN. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Sekcja IV: Procedura
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr:
1
Część nr:
3
Nazwa:
Zad. 3. Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych
{Dane ukryte}
Warszawa
03-938
Polska
Kod NUTS: PL911
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr:
2
Część nr:
5
Nazwa:
Zad. 5. Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych
ul. Nowy Świat 7/14
Warszawa
00-496
Polska
Kod NUTS: PL911
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr:
3
Część nr:
8
Nazwa:
Zad. 8. Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej
ul. Rakoniewicka 23A
Poznań
60-111
Polska
Kod NUTS: PL415
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr:
4
Część nr:
10
Nazwa:
Zad. 10. Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia
ul. Młyńska 11
Katowice
40-098
Polska
Kod NUTS: PL22A
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr:
5
Część nr:
19
Nazwa:
Zad. 19. Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne
ul. Polna 11
Warszawa
00-633
Polska
Kod NUTS: PL911
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Zgodnie z art. 24aa ust. 1 Pzp Zamawiający, najpierw dokona oceny ofert, a następnie zbada, czy Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń lub dokumentów: 6.3.Wykaz oświadczeń lub dokumentów, potwierdzających brak podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu 1.Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy,2.Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,3.Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;4.Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów określonych w punkcie 6.3 ppkt 1-4 składa: 1) w odniesieniu do ppkt 2 – informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert 2) w odniesieniu do ppkt 1 i 3-4 powyżej – dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:
a) nie zalega z opłacaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne albo że zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem tego terminu,
b) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
Wykaz oświadczeń lub dokumentów potwierdzających, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego W odniesieniu do każdego Zadania: Oświadczenie o oferowanych wyrobach medycznych sporządzone wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SIWZ.
ul. Postępu 17a
Warszawa
02-676
Polska
Tel.: +22 4587801
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Faks: +22 4587800
Adres internetowy:www.uzp.gov.pl
Pouczenie o środkach ochrony prawnej przysługujących Wykonawcy w toku postępowania o udzielenie zamówienia.
17.1. Od niezgodnej z przepisami Pzp czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie Pzp, Wykonawca może wnieść odwołanie.
17.2. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami Pzp, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
17.3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub w postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu.
Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej na adres poczty elektronicznej mstefanowicz@gcm.pl.
17.4. Odwołanie wnosi się w terminach określonych odpowiednio w art. 182 ust. 1-4 Pzp.
17.5. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.
Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania Zamawiającego.
Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Krajowej Izby Odwoławczej, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora publicznego jest równoznaczne z jej wniesieniem.
17.6. Środki ochrony prawnej są szczegółowo unormowane w art. 179-198 lit.g) Pzp.
ul. Postępu 17A
Warszawa
02-676
Polska
Tel.: +22 4587801
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Faks: +22 4587800
Adres internetowy:www.uzp.gov.pl
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: | 16741620171 |
---|---|
ID postępowania Zamawiającego: | DZ/3321/70/17 |
Data publikacji zamówienia: | 2017-05-04 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy |
Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | - |
Wadium: | - |
Oferty uzupełniające: | NIE |
Oferty częściowe: | TAK |
Oferty wariantowe: | NIE |
Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 0 |
Kryterium ceny: | 100% |
WWW ogłoszenia: | www.bip.gcm.pl |
Informacja dostępna pod: | Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca ul. Ziołowa 45/47, 40-635 Katowice, woj. ŚLĄSKIE |
Okres związania ofertą: | 60 dni |
Kody CPV
33123000-8 | Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej |
Wyniki
Nazwa części | Wykonawca | Data udzielenia | Wartość |
---|---|---|---|
Zad. 3. Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych | Support 4 Medicine Sp. z o. o., S. k. a. Warszawa | 2018-03-01 | 82 600,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2018-03-01 Dotyczy cześci nr: 1 Kody CPV: 33123000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 82 600,00 zł Minimalna złożona oferta: 82 600,00 zł Ilość złożonych ofert: 2 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 82 600,00 zł Maksymalna złożona oferta: 82 600,00 zł |