Wyroby medyczne jednorazowego użytku ogólnego przeznaczenia, Protezy głosowe, Endoprotezy wraz z dzierżawą instrumentarium.

Poznań: Wyroby medyczne jednorazowego użytku ogólnego przeznaczenia, Protezy głosowe, Endoprotezy wraz z dzierżawą instrumentarium.


Numer ogłoszenia: 180781 - 2015; data zamieszczenia: 08.12.2015

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu , ul. Przybyszewskiego 49, 60-355 Poznań, woj. wielkopolskie, tel. 061 8691759, faks 061 8691847.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.spsk2.pl
• 
  Adres strony internetowej, pod którym dostępne są informacje dotyczące dynamicznego systemu zakupów:
  nie dotyczy

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Wyroby medyczne jednorazowego użytku ogólnego przeznaczenia, Protezy głosowe, Endoprotezy wraz z dzierżawą instrumentarium..

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Wyroby medyczne jednorazowego użytku ogólnego przeznaczenia, Protezy głosowe, Endoprotezy wraz z dzierżawą instrumentarium-11 pakietów: pakiet 1- Osteovit, pakiet 2-Zestaw do zakładania cewników do żył centralnych, metodą Seldingera. Dla dorosłych, pakiet 3- Zgłębniki żołądkowe, zgłębniki dwunastnicze z oliwką, zgłębniki żołądkowe oraz zgłębniki dwunastnicze z oliwką. Pakiet 4-Protezka do rekonstrukcji układu transmisyjnego ucha środkowego Pakiet 6- Protezka MP I do wszczepów wewnętrznych, Przyrząd do drenażu jamy bębenkowej, Zgłębnik do tamowania krwotoków. Pakiet 7- Wosk kostny typu Bone - Vax. Pakiet 8- Zestaw do podawania enteralnego środków kontrastowych bez barytu, Zestaw do podawania enteralnego środków kontrastowych bez barytu. Pakiet 9 - Klipsy naczyniowe polimerowe Pakiet 10 - Zestawy do tracheotomii przezskórnej metodą Griggsa, Pakiet 11 - Proteza głosowa Pakiet 12 - Aparat do przetoczeń płynów infuzyjnych bursztynowy Pakiet 13 - ENDOPROTEZA REWIZYJNA STAWU KOLANOWEGO TOTALNA CEMENTOWA oraz Dzierżawa instrumentarium na czas trwania umowy..

II.1.5)

• 
  Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówień uzupełniających
  

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.10.00.00-0.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 13.

II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 24.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
nie dotyczy

III.2) ZALICZKI

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• 
  III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • nie dotyczy

• 
  III.3.2) Wiedza i doświadczenie
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • nie dotyczy

• 
  III.3.3) Potencjał techniczny
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • nie dotyczy

• 
  III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • nie dotyczy

• 
  III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • nie dotyczy

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:

III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

• oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
• aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

• nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej

• lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• inne dokumenty

  1.Dla oferowanego wyrobu medycznego w rozumieniu ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (t.j. z dnia 26.05.2015r. Dz. U. z 2015r., poz. 876 ze zm.) Wykonawca wraz z ofertą składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu (do wglądu na żądanie Zamawiającego). 2.Dla oferowanego wyrobu medycznego w rozumieniu ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (t.j. z dnia 26.05.2015r. Dz. U. z 2015r., poz. 876 ze zm.) Wykonawca wraz z ofertą załącza deklarację zgodności CE. 3. Dla oferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego szczegółowe dane zaproponowanego przedmiotu zamówienia, który umożliwi potwierdzenie spełniania przez zaoferowany przedmiot zamówienia wymagań ustalonych przez Zamawiającego w postaci ulotek informacyjnych, katalogów lub innych dokumentów dla wszystkich oferowanych pozycji. Szczegółowe wymagania określone zostały przez Zamawiającego w Tomie nr III SIWZ 4. Próbki w minimalnych opakowaniach handlowych dla Pakietów 2, 3, 5, 8, 9, 10, 12.

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

• 1 - Cena - 97
• 2 - termin dostaw - 3

IV.2.2)

IV.3) ZMIANA UMOWY

przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

1. Cena nie może zostać podwyższona przez cały okres obowiązywania umowy, chyba że dojdzie do zmiany stawki podatku VAT. W takiej sytuacji zmianie ulega wartość brutto, a wartość netto pozostaje bez zmian. Zgodnie z art. 144 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, strony w przypadku ustawowej zmiany stawki podatku VAT dopuszczają zmianę wartości umowy. W takim przypadku wartość brutto umowy ulegnie zmianie zgodnie z wprowadzoną zmianą na warunkach opisanych wyżej. 2. Na podstawie regulacji art. 144 ust. 1 PZP Zamawiający wyraża zgodę na dopuszczalność wprowadzania zmian do umowy na zasadach i warunkach określonych w Umowie. Zmiana umowy może obejmować w zakresie dozwolonym przez prawo: a) zmianę jakości, parametrów lub innych cech charakterystycznych dla przedmiotu zamówienia, w tym zmianę numeru katalogowego produktu bądź nazwy własnej produktu; b) zmianę elementów składowych przedmiotu zamówienia na zasadzie ich uzupełnienia lub wymiany; c) zmianę sposobu konfekcjonowania przedmiotu umowy; d) zmianę terminu realizacji poszczególnych dostaw przedmiotu umowy, e) zmianę ilości szczegółowego asortymentu objętego przedmiotem zamówienia zgodnie z uzasadnionymi potrzebami Zamawiającego, jeśli w wyniku tych zmian nie nastąpi zwiększenie wartości umowy w zakresie danego pakietu, f) obniżenia ceny netto, g) zmiana rachunku bankowego Wykonawcy. 3. Warunkami dokonania zmian wskazanych w pkt. 2 mogą być: a) wprowadzony zostanie na rynek przez wykonawcę przedmiot umowy zmodyfikowany bądź udoskonalony, b) wystąpi przejściowy brak przedmiotu umowy z uwagi na zaprzestanie jego produkcji przez producenta przy jednoczesnej możliwości dostarczenia przedmiotu umowy zamiennego o parametrach nie gorszych od produktu będącego przedmiotem umowy, c) nastąpi zmiana organizacyjna leżąca po stronie Zamawiającego, d) wymagać tego będzie prawidłowa realizacja przez Zamawiającego zadań polegających na wykonywaniu świadczeń działalności podstawowej (statutowej). e) w wyniku zmiany Umowy możliwe będzie podniesienie poziomu/jakości udzielanych świadczeń medycznych wykonywanych przez Zamawiającego albo/lub w wyniku zmiany Umowy możliwe będzie podniesienie poziomu/jakości działalności statutowej Zamawiającego f) będzie to konieczne ze względu na zapewnienie bezpieczeństwa lub zapobieżenie awarii, albo będzie to konieczne ze względu na zmianę powszechnie obowiązujących przepisów prawa g) zmiana w inny sposób dostarczy pożytku Zamawiającemu.

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
http://www.spsk2.pl/zp/pokaz2.php?n=373_2015

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
w siedzibie Zamawiającego, wejście 0, pok. 5a.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
16.12.2015 godzina 09:00, miejsce: w siedzibie Zamawiającego w kancelarii ogólnej szpitala (wejście C).

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.16) Informacje dodatkowe, w tym dotyczące finansowania projektu/programu ze środków Unii Europejskiej:
kod CPV na dzierżawę PA-02.

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
Pakiet nr 1.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Osteovit - 8 szt.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.10.00.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 24.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 97
  • 2. termin dostaw - 3

CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
Pakiet nr 2.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Zestaw do zakładania cewników do żył centralnych, metodą Seldingera. Dla dorosłych. - 60 sztuk..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.00.00.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 24.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 97
  • 2. termin dostaw - 3

CZĘŚĆ Nr:
3
NAZWA:
Pakiet nr 3.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Zgłębniki żołądkowe - 4000 sztuk, zgłębniki dwunastnicze z oliwką, zgłębniki żołądkowe oraz zgłębniki dwunastnicze z oliwką - 150 sztuk..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.00.00.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 24.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 97
  • 2. termin dostaw - 3

CZĘŚĆ Nr:
4
NAZWA:
Pakiet nr 4.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  - Protezka do rekonstrukcji układu transmisyjnego ucha środkowego typ VA, PORP 1,7 mm, z otworem symetrycznym, długość 4,0-4,5 mm - 30 sztuk, - protezka do rekonstrukcji układu transmisyjnego ucha środkowego typ VC z otworem ślepym, symetrycznym PORP 1,7 mm; długość 4,0-4,5 mm - 30 sztuk, - protezka do rekonstrukcji układu transmisyjnego ucha środkowego typ IV Odmiana C, PORP otwór długości 3,7 mm. Protezka do rekonstrukcji układu transmisyjnego ucha środkowego typ VA z otworem przelotowym w tłoczku, typ VC z otworem ślepym oraz typ IV Odmiana C - 30 sztuk.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.00.00.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 24.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 97
  • 2. termin dostaw - 3

CZĘŚĆ Nr:
5
NAZWA:
Pakiet nr 5.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Igła do nakłuć dolędźwiowych- 5000 sztuk,do znieczulenia podpajęczego typu pencil-point - 500 sztuk oraz do wkłuć w krążki między kręgowe- 250 sztuk..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.00.00.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 24.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 97
  • 2. termin dostaw - 3

CZĘŚĆ Nr:
6
NAZWA:
Pakiet nr 6.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Protezka MP I do wszczepów wewnętrznychv-250 sztuk, Przyrząd do drenażu jamy bębenkowej- 100 sztuk, Zgłębnik do tamowania krwotoków: typ AL -90sztuk, typ AP -90 sztuk,typ CL -90 sztuk, typ CP -90 sztuk..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.00.00.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 24.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 97
  • 2. termin dostaw - 3

CZĘŚĆ Nr:
7
NAZWA:
Pakiet nr 7.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Wosk kostny typu Bone - Vax - 800 sztuk.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.00.00.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 24.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 97
  • 2. termin dostaw - 3

CZĘŚĆ Nr:
8
NAZWA:
Pakiet nr 8.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Zestaw do podawania enteralnego środków kontrastowych bez barytu, Zestaw do podawania enteralnego środków kontrastowych bez barytu - 800 sztuk..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.00.00.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 24.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 97
  • 2. termin dostaw - 3

CZĘŚĆ Nr:
9
NAZWA:
Pakiet nr 9.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Klipsy naczyniowe polimerowe - 30 sztuk.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.00.00.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 24.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 97
  • 2. termin dostaw - 3

CZĘŚĆ Nr:
10
NAZWA:
Pakiet nr 10.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Zestawy do tracheotomii przezskórnej metodą Griggsa, bez peana, Zestawy do tracheotomii przezskórnej metodą Griggsa. -120 sztuk.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.00.00.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 24.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 97
  • 2. termin dostaw - 3

CZĘŚĆ Nr:
11
NAZWA:
Pakiet nr 11.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Proteza głosowa wykonana z silikonu medycznego, niskooporowa, wszczepialna pierwotnie podczas laryngektomii lub wtórnie w dowolnym czasie po laryngektomii, protezy głosowe.-60 sztuk.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.00.00.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 24.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 97
  • 2. termin dostaw - 3

CZĘŚĆ Nr:
12
NAZWA:
Pakiet nr 12.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Aparat do przetoczeń płynów infuzyjnych bursztynowy do leków światłoczułych bez PVC. Filtr hydrofobowy na końcu drenu, zabezpieczający przed wyciekaniem płynu z drenu podczas jego wypełniania. Dwuczęściowa komora kroplowa - górna twarda wykonana z przezroczystego plastiku, natomiast dolna część miękka. Płaski filtr 15um położony na dnie komory kroplowej, dren 180cm , zacisk rolkowy z miejscem do umocowania końcówki drenu i zintegrowaną osłoną na kolec komory kroplowej po zużyciu aparatu, przezroczyste zakończenie luer lock. Odpowietrznik zaopatrzony w filtr powietrza o skuteczności filtracji bakterii (BFE) min 99,99. Zestaw wolny od DEHP, latexu i PVC-informacje zawarte na opakowaniu.-14000 sztuk.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.00.00.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 97
  • 2. termin dostaw - 3

CZĘŚĆ Nr:
13
NAZWA:
Pakiet nr 13.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  ENDOPROTEZA REWIZYJNA STAWU KOLANOWEGO TOTALNA CEMENTOWA- 10 sztuk oraz Dzierżawa instrumentarium na czas trwania umowy.24 m-ce/1 zestaw.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.00.00.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 24.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 97
  • 2. termin dostaw - 3